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1、(10)申请公布号 CN 102892304 A (43)申请公布日 2013.01.23 CN 102892304 A *CN102892304A* (21)申请号 201180024755.X (22)申请日 2011.05.17 61/345353 2010.05.17 US A23L 1/09(2006.01) A23L 1/30(2006.01) A23L 1/305(2006.01) A23L 1/308(2006.01) A23L 1/00(2006.01) (71)申请人 雅培制药有限公司 地址 美国伊利诺伊州 (72)发明人 C.赖 J.E.沃尔顿 C.R.赫尔姆克 K.E.。
2、 希雷尔 (74)专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公 司 72001 代理人 周齐宏 权陆军 (54) 发明名称 制备含封装的油的营养乳液的方法 (57) 摘要 公开了制造营养乳液的方法， 其包括 ： (A) 将 重量比至少约 1:15 的熔点高于约 25的乳化剂 和具有疏水性气息 (off-notes) 的油 ( 例如非封 装的多不饱和脂肪酸 ) 加热并且共混在一起 ； (B) 将加热的共混物添加到包括麦芽糖糊精 (DE 约 10 或更小 ) 的脂肪， 蛋白， 和碳水化合物混合物， 其中麦芽糖糊精与具有疏水性气息 (off-notes) 的油的重量比是至少约 1:2 ； 和 (C) 将。
3、该组合均 化， 并且然后冷却到乳化剂的熔点以下而形成包 括约 0.01wt% 至约 5wt% 的工艺封装多不饱和脂 肪酸的营养乳液。所得的营养乳液有效地掩蔽通 常与某些油例如多不饱和脂肪酸， 大豆油， - 羟 基 - 甲基丁酸酯油有关的气息 (off-notes)。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2012.11.19 (86)PCT申请的申请数据 PCT/US2011/036761 2011.05.17 (87)PCT申请的公布数据 WO2011/146444 EN 2011.11.24 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 8 页 (19)中华人民共和国。
4、国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 8 页 1/1 页 2 1. 一种营养乳液的制造方法， 所述方法包括 ： (A) 将重量比至少约 1:15 的熔点高于约 25的乳化剂和非封装的具有疏水性气息 (off-notes) 的油加热并且共混在一起 ； 和 (B) 将加热的共混物添加到脂肪， 蛋白， 和碳水化合物混合物， 后者包括葡糖当量约 10 或更小的麦芽糖糊精， 麦芽糖糊精与具有疏水性气息 (off-notes) 的油的重量比为至少约 1:2 ； 和 (C) 将该组合均化， 并且然后冷却到低于乳化剂的熔点而形成包括约 0.01wt% 至约 5wt% 的工艺封装的具。
5、有疏水性气息 (off-notes) 的油的营养乳液。 2. 根据权利要求 1 的方法， 其中具有疏水性气息 (off-notes) 的油选自多不饱和脂肪 酸， 大豆油， 含 - 羟基 - 甲基丁酸酯的油， 和其组合。 3.根据权利要求1的方法， 其中具有疏水性气息(off-notes)的油是多不饱和脂肪酸。 4. 根据权利要求 3 的方法， 其中乳化剂与工艺封装的多不饱和脂肪酸的重量比为 1:9 至 1:2 并且麦芽糖糊精与工艺封装的多不饱和脂肪酸的重量比为 1:1 至 20:1。 5. 根据权利要求 3 的方法， 其中乳化剂与工艺封装的多不饱和脂肪酸的重量比为 1:5 至 1:2 并且麦芽。
6、糖糊精与工艺封装的多不饱和脂肪酸的重量比为 2.5:1 至 4:1。 6. 根据权利要求 3 的方法， 其中营养乳液包括约 0.3wt% 至约 3wt% 的工艺封装的多不 饱和脂肪酸。 7. 根据权利要求 3 的方法， 其中营养乳液基本上没有除工艺封装的多不饱和脂肪酸以 外的多不饱和脂肪酸。 8. 根据权利要求 3 的方法， 其中乳化剂的熔点为约 45至约 70。 9. 根据权利要求 3 的方法， 其中乳化剂是甘油单酯。 10. 根据权利要求 3 的方法， 其中多不饱和脂肪酸包括二十碳五烯酸， 二十二碳六烯 酸， 或两者。 11.根据权利要求1的方法， 其中营养乳液包括约0.1至约20%的麦芽。
7、糖糊精并且麦芽 糖糊精的 DE 为约 1 至约 5。 12. 根据权利要求 1 的方法， 其中麦芽糖糊精的 DE 值为约 3。 13. 根据权利要求 1 的方法， 其中营养乳液包括， 按总卡路里的百分比计， 约 10% 至约 85% 碳水化合物， 约 10% 至约 85% 脂肪， 和约 5% 至约 80% 蛋白。 权 利 要 求 书 CN 102892304 A 2 1/8 页 3 制备含封装的油的营养乳液的方法 0001 本发明涉及制备含与低 DE 麦芽糖糊精结合的工艺封装的油的营养乳液的方法。 背景技术 0002 对于婴儿、 儿童和成人中的各种营养或疾病专门应用来说， 营养液体是众所周知 。
8、和市售可得的。 这些液体常常被配制为水包油乳液， 其包括蛋白质， 碳水化合物， 和脂肪， 以 及此外典型地维生素和矿物质。 0003 这些营养液体也已经被用于递送各种营养活性物如多不饱和脂肪酸或鱼油。 越来 越多的证据表明某些长链多不饱和脂肪酸可能有益于保持总体健康， 并且可用于治疗各种 人痛苦， 包括心血管疾病， 类风湿性关节炎， 抑郁， 阿尔茨海默病， 溃疡， 癌症， 活动过度， 哮 喘， 和类似的其它疾病或状况。 0004 多不饱和脂肪酸， 然而， 随时间常常具有或形成不良的味道， 气味， 或两者， 特别地 当配制在营养液体中时。当暴露于热和大气水平的氧气时， 这些多不饱和脂肪酸的不饱合。
9、 结构反应而形成自由基。这些自由基可以继续在自氧化过程中分解多不饱和脂肪酸， 这导 致形成腥臭的或其它不希望的味道和气味并且最终降解有益的多不饱和脂肪酸。 0005 当配制含为获得治疗响应常常所需的较高浓度的多不饱和脂肪酸的营养液体时， 氧化稳定性已经变得特别有挑战性。 在这些产品中允许甚至一些氧化常常导致非常不良的 味道和香味， 其特征常常描述为鱼腥、 腐蛋或者以其它方式具有腐败味道或气味， 这取决于 制剂中所使用的特定的多不饱和脂肪酸。 0006 在营养产品中控制不希望的多不饱和脂肪酸的氧化的方法包括处理性或生产性 控制以便限制条件， 如升高的温度， 暴露于紫外光， 暴露于氧气及其他可能促。
10、进氧化的因 素。 全部这样的方法通常包括与一种或多种抗氧化剂添加剂如抗坏血酸或抗坏血酸棕榈酸 酯， 生育酚， - 胡萝卜素或其它同时配制。尽管这些方法在降低许多不希望的氧化 ( 否则 其会发生 ) 方面常常卓有成效， 但是当它们应用于液体营养组合物 ( 包含常常为实现期望 的治疗效果而需要的较高多不饱和脂肪酸浓缩物 ) 时， 常常不是那么有效的。 0007 现在在本文中已经发现在很小或无可检测的来自高浓度的多不饱和脂肪酸的味 道(off-flavors)的情况下可以配制某些营养乳液。 这些乳液是通过下述方式制备 ： (A)将 重量比至少约 1:15 的熔点高于约 25的乳化剂和非封装的多不饱和。
11、脂肪酸加热并且共混 在一起 ； (B) 将加热的共混物添加到包括葡糖当量约 10 或更小的麦芽糖糊精的脂肪， 蛋白， 和碳水化合物混合物， 其中麦芽糖糊精与多不饱和脂肪酸的重量比是至少约 1:2 ； 和 (D) 将 该组合均化， 并且然后冷却到乳化剂的熔点以下而形成包括约0.01wt%至约5wt%的工艺封 装的多不饱和脂肪酸的营养乳液。 0008 还在本文中已经发现这些方法可以用于几乎任何具有疏水性气息 (off-notes) 的油， 而不仅仅是多不饱和脂肪酸， 从而有效地减少或消除在最终营养产品中的气息 (off-notes)。 发明内容 说 明 书 CN 102892304 A 3 2/8。
12、 页 4 0009 本发明因此涉及制造营养乳液的方法， 其包括 ： (A) 将重量比至少约 1:15 的熔点 高于约 25的乳化剂和具有疏水性气息 (off-notes) 的油 ( 例如多不饱和脂肪酸 ) 加热 并且共混在一起 ； (B) 将加热的共混物添加到包括葡糖当量约 10 或更小的麦芽糖糊精的脂 肪， 蛋白， 和碳水化合物混合物， 其中麦芽糖糊精与具有疏水性气息 (off-notes) 的油的重 量比是至少约 1:2 ； 和 (C) 将该组合均化， 并且然后冷却到乳化剂的熔点以下而形成包括约 0.01wt% 至约 5wt% 的工艺封装的具有疏水性气息 (off-notes) 的油的营养。
13、乳液。 0010 根据该方法制造的营养乳液包括含脂肪， 蛋白， 和碳水化合物的那些， 其包括 约 0.01wt% 至约 5wt% 的被工艺封装在熔点高于约 25的乳化剂中的具有疏水性气息 (off-notes) 的油 ( 例如多不饱和脂肪酸 )， 和 DE 值约 10 或更小的麦芽糖糊精， 其中乳化 剂与工艺封装的油的重量比是至少约 1:15， 麦芽糖糊精与油的重量比是至少约 1:2。 0011 在本文中已经发现这种特别的方法可用于制备水包油乳液， 其有效地掩蔽具有疏 水性气息 (off-notes) 的油 ( 例如多不饱和脂肪酸 ) 的味道。这是通过以本文中所述的方 式， 在所选择的乳化剂中。
14、工艺封装多不饱和脂肪酸， 并且然后将其与某些麦芽糖糊精组合 来实现的。 0012 在本文中已经发现为在这些乳液中有效地掩蔽疏水性气息 (off-notes)， 工艺封 装的油 ( 在加工期间用高熔点乳化剂封装 ) 必须与所选择的由 DE 值约 10 或更小定义的麦 芽糖糊精组合使用。 具体实施方式 0013 本发明的方法包括涉及具有疏水性气息 (off-notes) 的油的工艺封装， 使用所选 择的乳化剂， 并且然后将封装的油与所选择的麦芽糖糊精组合的那些步骤。本发明的方法 的这些及其他必要的或任选的元素或限制在下文中详细描述。 0014 如本文中使用的术语 “ 营养乳液 “， 除非另作说明，。
15、 是指水包油乳液形式的口服 液体， 其包括脂肪， 蛋白， 和碳水化合物， 其可以配制成膳食替代产品， 营养增补剂， 或连续 ( 或间歇 ) 肠道喂送料。 0015 如本文中使用的术语 “ 多不饱和脂肪酸 “ 或 “PUFA“， 除非另作说明， 是指任何多 不饱和脂肪酸或其来源， 包括短链 ( 小于约个 6 碳原子 / 链 )， 中链 ( 约 6 到 18 个碳原子 / 链 )， 和长链 ( 具有至少约 20 个碳原子 / 链 ) 具有两个或更多个碳 : 碳双键的脂肪酸， 包括 n-3(-3)， n-6(-6) 多不饱和脂肪酸。 0016 如本文中使用的， 术语 “ 工艺封装的 “ 是指具有疏水。
16、性气息 (off-notes) 的油和 高熔点乳化剂的组合， 其中在加工期间但在并入营养乳液前， 这两者被结合而形成液体中 间体， 并且以液体形式添加到脂肪， 蛋白， 和碳水化合物中间成分中的一种或多种， 从而此 后有效地导致具有疏水性气息 (off-notes) 的油通过高熔点乳化剂固态封装在最终产品 中。 0017 如本文中使用的全部百分比， 份数和比例， 是按整个组合物的重量计的， 除非另作 说明。全部这样的重量， 因为它们涉及所列的成分， 基于活性物质水平， 并且因此不包括可 能包括在市售可得的材料中的溶剂或副产品， 除非另作说明。 0018 如本文中使用的全部数值范围， 不管术语“约。
17、“是否显式地在其之前， 都意欲并且 被理解为其前是该术语， 除非另作说明。 说 明 书 CN 102892304 A 4 3/8 页 5 0019 任何对于本发明的单数特征或限制的提及应当包括相应的复数特征或限制， 并且 反之亦然， 除非另作说明或者由其中进行该提及的内容明显地相反暗示的话。 0020 如本文中使用的方法或工艺步骤的任何组合可以以任何顺序进行， 除非另作说明 或者由其中进行所提及的组合的内容明显地相反暗示的话。 0021 本发明的方法， 包括根据该方法制备的营养乳液， 也可以是基本上没有本文中所 述的任何任选的或所选择的必要成分或特征， 条件是剩余的配方仍然包含全部如本文中所 。
18、述的所需要的成分或特征。在这方面， 术语 “ 基本上没有 “ 是指所选择的组合物包含小于 功能量的任选成分， 典型地小于 0.1wt%， 并且还包括零 wt%， 的这样的任选的或所选择的必 要成分。 0022 本发明的方法可以包括以下内容， 由以下内容组成， 或基本上由以下内容组成 ： 本 文中所述的本发明的必要元素和限制， 以及本文中所述的或者以其它方式可用于营养或药 用应用的任何另外的或任选的成分， 组分， 或限制。 0023 制造方法 本发明的方法涉及制造营养乳液。该方法包括以下步骤 ： (A)将重量比至少约1:15的熔点高于约25的乳化剂和具有疏水性气息(off-notes) 的油加热。
19、并且共混在一起 ； 和 (B) 将加热的共混物添加到脂肪， 蛋白， 和碳水化合物混合物， 后者包括葡糖当量约 10 或更小的麦芽糖糊精， 麦芽糖糊精与具有疏水性气息 (off-notes) 的油的重量比为至少约 1:2 ； 和 (D)将该组合均化并随后冷却到低于乳化剂的熔点而形成包括约0.01wt%至约5wt%的 工艺封装的具有疏水性气息 (off-notes) 的油的营养乳液。 0024 本发明的方法可以进一步包括任何已知的工艺补充或变化， 这些是已知的或者以 其他方式适于制造营养乳液。 0025 例如， 方法的步骤(B)可以通过下述方式进行 ： 分别地制备水包蛋白浆液(大部分 蛋白和水 )。
20、， 碳水化合物 - 矿物质浆液 ( 矿物质， 碳水化合物， 包括麦芽糖糊精 )， 脂肪包蛋 白浆液 ( 蛋白， 脂溶性维生素， 脂肪 ) 并且然后将这些浆液与来自步骤 (A) 的加热的共混物 ( 具有疏水性气息 (off-notes) 的油和高熔融温度乳化剂的加热的共混物 ) 合并。所得的 共混物然后被热处理， 均化， 用任何水溶性维生素标准化， 加调味剂， 并且所得的营养乳液 最后被杀菌或无菌处理并且填装。 0026 低 DE 麦芽糖糊精 用于本发明的方法的麦芽糖糊精必须具有这样的葡糖当量 (DE) ： 约 10 或更小， 包括约 1 至约 5， 包括约 2 至约 4， 和还包括约 3。合适。
21、的麦芽糖糊精是安全用于口服营养产品中的 并且具有所需要的 DE 值的那些。 0027 已经发现仅仅那些具有必需的 DE 值的麦芽糖糊精将有效地和工艺封装油一起起 作用来减少或消除与该油有关的疏水性气息 (off-notes)。还已发现相比于 DE 1 或者 DE 5 麦芽糖糊精， 在最小化疏水性气息 (off-notes) 方面， DE 3 麦芽糖糊精是愈加有效的。 0028 选择所得的营养乳液中的麦芽糖糊精的浓度使得所得的麦芽糖糊精与多不饱和 脂肪酸 ( 或其它具有疏水性气息 (off-notes) 的油 ) 的重量比是至少约 1:2， 优选地约 1:1 至约 20:1， 包括约 2:1 至。
22、约 10:1， 和还包括约 2.5:1 至约 4:1。这些麦芽糖糊精浓度最典型 说 明 书 CN 102892304 A 5 4/8 页 6 地的范围为约 0.1wt% 至约 20wt%， 包括约 1wt% 至约 10wt%， 和还包括约 2wt% 至约 7wt% 的 营养乳液。 0029 麦芽糖糊精已知用于各种食品及其他营养产品中。 麦芽糖糊精是部分水解淀粉分 子， 其包括主要由 ()-1,4 键连接的一系列 D- 葡萄糖单元。尽管麦芽糖糊精， 作为成分类 别来说， 具有20或更小的DE值， 但仅仅具有约10或更小的DE值的那些适合于本文中使用。 0030 DE 值是与葡萄糖标准物相比的麦芽。
23、糖糊精或其它多糖的平均还原能力的惯用量 度。DE 值源自于公式 DE=100/DP， 其中 DP 是麦芽糖糊精或其它材料的聚合度， 即， 多糖中 的单糖单元的数目。葡萄糖 ( 右旋糖 ) 具有 100 的 DE ； 淀粉具有大约或接近于零的 DE。 0031 本文中使用的麦芽糖糊精也可以备选地按照 DP 值而非 DE 值来表征， 其中 DP 值为 约 10 或更高， 包括 10 至 250， 和还包括 40 至 150。 0032 用于本文中的合适的麦芽糖糊精的非限制性实例包括来自 AE Staley Mfr. Company, Decatur, Illinois, USA的STAR-DRI 。
24、1 (DE 1)和STAR-DRI 5 (DE 5) ； 和来 自Grain Processing Corporation, Muscatine, Iowa, USA的M-40 (DE 5)。 其它的麦芽 糖糊精 - 具有大于 10 的 DE 值的那些 - 可以被添加， 但仅仅作为除其它所需要的麦芽糖糊 精组分外的任选的成分。 0033 具有疏水性气息 (off-notes) 的油 本发明的方法包括， 作为必要步骤之一的， 将重量比至少约 1:15 的熔点高于约 25的 乳化剂和具有疏水性气息 (off-notes) 的油加热并且共混在一起。然后， 在方法期间， 具有 疏水性气息 (off-n。
25、otes) 的油被高熔点乳化剂封装， 并且此后保持封装在最终产品中。 0034 应当注意的是， 具有疏水性气息 (off-notes) 的油在配制前未被封装， 仅仅在营 养乳液的配制期间其变成被封装的。 0035 如本文中使用的术语 “ 具有疏水性气息 (off-notes) 的油 “， 除非另作说明， 是指 任何疏水性材料， 其固有地包含气息 (off-notes)， 或以其它方式包括将气息 (off-notes) 贡献给油的成分。具有疏水性气息 (off-notes) 的油的实例包括多不饱和脂肪酸， 大豆油， - 羟基 - 甲基丁酸酯或含其的油， 和其组合。油优选包括如本文中所述的多不饱和。
26、脂 肪酸。 0036 如本文中使用的术语 “ 气息 (off-notes)“ 是指任何味道或香味， 其固有地与油 或油中的材料有关， 当配制成营养乳液时， 配方设计师会希望减少或消除它。这些气息 (off-notes) 在根据本文中的方法制造的营养乳液中被减少或消除。 0037 在营养乳液中的具有疏水性气息 (off-notes) 的油的浓度是高达约 5wt%， 包括约 0.01wt% 至约 5wt%， 还包括约 0.3wt% 至约 3wt%， 和还包括约 0.5wt% 至约 2.5wt% 的营养乳 液。 0038 具有疏水性气息 (off-notes) 的油必须被高熔融温度乳化剂工艺封装， 。
27、其中具有 疏水性气息 (off-notes) 的油优选地是约 50wt% 至 100wt%， 包括约 60wt% 至约 90wt%， 还包 括约 75wt% 至约 85wt% 的全部如此被封装的材料 ( 不包括高熔点乳化剂 )。在这方面， 营养 乳液中的全部其它脂肪， 优选地在与工艺封装油 / 乳化剂组合分开地并且在工艺封装油 / 乳化剂组合以外， 被配制到营养乳液中。 换言之， 高熔融温度乳化剂被熔化并且与具有疏水 性气息 (off-notes) 的油相结合， 然后将其配制到营养乳液中。当共混物被热处理 (UHT)， 均化和冷却时， 在加工期间实现油的封装。 说 明 书 CN 1028923。
28、04 A 6 5/8 页 7 0039 尽管具有疏水性气息 (off-notes) 的油可以在除工艺封装的具有疏水性气息 (off-notes) 的油之外且与其分开地被添加到营养乳液， 该乳液优选地不含这样的另外 的具有疏水性气息 (off-notes) 的油。在这方面， “ 基本上没有 “ 是指组合物优选地包 含小于约 0.1wt%， 更优选地小于约 0.05wt%， 包括零 wt% 的这样的另外的具有疏水性气息 (off-notes) 的油， 包括预封装和非封装的形式。 0040 对于本发明的多不饱和脂肪酸实施方案， 用于根据本发明方法制造的营养乳液的 多不饱和脂肪酸包括任何这样的脂肪酸材。
29、料， 或其来源， 其适用于口服营养产品， 其的非限 制性实例包括 n-3 多不饱和脂肪酸， n-6 多不饱和脂肪酸， 和其组合。多不饱和脂肪酸的合 适的来源包括游离脂肪酸以及脂肪酸酯如甘油三酯， 甘油二酯， 甘油单酯， 乙基酯， 等等， 包 括其各种浓缩形式以及结构化脂质形式中的那些。 0041 用于本文中的合适的多不饱和脂肪酸的非限制性实例包括 n-3 多不饱和脂肪酸 如-亚麻酸(ALA， C18:3n-3)， 十八碳四烯酸(C18:4n-3)， 二十碳五烯酸(EPA， C20:5n-3)， 二十二碳五烯酸 (C22:5n-3)， 二十二碳六烯酸 (DHA， C22:6n-3)， 和其组合。。
30、用于本文中的 这样的 n-3 脂肪酸的来源包括亚麻籽油， 芥花籽油， 转基因油， 和鱼油。 0042 适于本文中使用的其它多不饱和脂肪酸包括 n-6 多不饱和脂肪酸如亚油酸 (c18:2n-6)， - 亚麻酸 (GLA， C18:3n-6)， 二十碳二烯酸 (c20:2n-6)， 花生四烯酸 (ARA， c20:4n-6)， 二 - 高 - 亚麻酸 (DGLA， c20:3n-6)， 和其组合， 其的来源包括月见草油， 玻璃 苣油， 黑茶藨子种子油， 亚麻籽油， 转基因来源， 提纯脂肪酸来源， 和其组合。 0043 高熔点乳化剂 用于本文中的方法中的高熔点乳化剂包括任何适用于营养产品的、 还具。
31、有至少约 25， 优选地约 30至约 75， 更优选地约 45至约 70的熔点的乳化剂。 0044 所选择的乳化剂和具有疏水性气息 (off-notes) 的油被一起熔化而形成液体， 并 且将该混合物添加到余下的营养配方 ( 例如脂肪 - 碳水化合物 - 蛋白 - 矿物质共混物 )。 所得的共混物然后进行UHT(超高温)热处理和均化。 均化将具有疏水性气息(off-notes) 的油分为涂布有高熔融温度乳化剂的微细液滴。当这种均化的共混物被冷却到室温以下 时， 乳化剂固化， 因此导致封装具有疏水性气息 (off-notes) 的油 ( 在本文中也称为 “ 工艺 封装的油 “)。 0045 选择。
32、营养乳液中高熔点乳化剂的量或浓度以便所得的乳化剂与具有疏水性气息 (off-notes)的油的重量比为至少1:15， 优选地1:10至1:1， 包括1:9至1:2， 和还包括1:5 至 1:2。这样的乳化剂浓度最典型地的范围为约 2% 至约 12%， 包括约 4 至约 10%， 和还包括 5 至 8%， 按乳液中全部油的重量计算。然而， 应理解的是可以使用甚至更高浓度的乳化剂， 特别地当为除封装具有疏水性气息 (off-notes) 的油以外的目的如为乳液稳定性添加另 外的乳化剂时。 0046 合适的高熔点乳化剂包括甘油单酯或多羟基醇的其它单酯， 包括甘油的脂肪酸 酯。一些合适的用于本文中的高。
33、熔点乳化剂的非限制性实例包括 GRINDSTED ACETEM( 甘 油单酯的乙酸酯 )， GRINDSTED CITREM( 甘油单酯的柠檬酸酯 ) ； GRINDSTED LACTEM( 甘 油单酯的乳酸酯 ) ； GRINDSTED Mono-Di( 甘油单酯和甘油二酯 ) ； GRINDSTED PGE 或 PGPR(脂肪酸的多甘油酯， 多甘油多蓖麻醇酸酯) ； GRINDSTED PGMS(脂肪酸的亚丙基甘油 酯 ) ； GRINDSTED SMS 或 STS( 脱水山梨 ( 糖 ) 醇单硬脂酸酯， 脱水山梨 ( 糖 ) 醇三硬脂酸 说 明 书 CN 102892304 A 7 6/。
34、8 页 8 酯 ) ； 和 DIMODAN 蒸馏的甘油单酯 ； 全部可得自 Danisco, Copenhagen, Denmark。 0047 其他适合的高熔点乳化剂包括 MYVEROL 18-99K， 蒸馏的甘油单酯， 其包括约 82% 单酰基甘油的共混物 (86.6% 甘油一油酸酯， 7.0% 甘油一硬脂酸酯， 3.5% 甘油一棕榈酸酯， 0.9%甘油一花生酸酯， 2.0%未经确认的)， 可获自Kerry Bio-Science, Hoffman Estates, Illinois, USA。 0048 大量营养元素 根据本发明的方法制造的营养乳液包括脂肪， 蛋白， 和碳水化合物大量营养。
35、元素。 已知 的或以其它方式适用于口服营养产品的这样的营养物的任何来源也适于本文中使用， 条件 是这样的营养物与配方中的所选择的成分不矛盾。 0049 尽管营养乳液中各个大量营养元素的浓度或量可以取决于意欲使用者的营养需 要而变化， 但是这样的浓度或量最典型地落入以下具体范围之一中。 0050 大量营养元素实施方案 A 实施方案 B 实施方案 C 碳水化合物 1- 总卡路里 % 10-8520-6040-60 脂肪 2- 总卡路里 % 10-8510-5015-35 蛋白 - 总卡路里 %5-8010-3015-25 碳水化合物 1g/100ml 1-404-3010-20 脂肪 2g/100。
36、ml 0.2-300.5-151-5 蛋白 g/100ml0.5-301-152-10 1. 包括麦芽糖糊精组分 2. 包括具有疏水性气息 (off-notes) 的油 ； 也可包括乳化剂 ( 如果脂肪 ) 根据本文中的方法制造的营养乳液包括脂肪来源， 其包括如本文中所述的具有疏水性 气息 (off-notes) 的油 ( 例如多不饱和脂肪酸 )。具有疏水性气息 (off-notes) 的油可以 是脂肪来源的全部或仅仅一些。用于本文中的脂肪的非限制性实例包括 ( 除具有疏水性气 息 (off-notes) 的油如多不饱和脂肪酸之外 ) 椰子油， 分馏的椰子油， 大豆油 ( 没有疏水性 气息 (。
37、off-notes)， 玉米油， 橄榄油， 红花油， 高油酸红花油， MCT 油 ( 中链甘油三酯 )， 向日 葵油， 高油酸向日葵油， 棕榈和棕榈仁油， 棕榈油精， 芥花籽油， 船用照明油 (marine oils)， 棉籽油， 和其组合。如本文中使用的术语 “ 脂肪 “， 包括脂肪和油两者， 固体或液体， 除非另 作说明。 0051 根据该方法制造的营养乳液包括碳水化合物来源， 其包括本文中所述的麦芽糖糊 精组分。麦芽糖糊精可以是碳水化合物来源的全部或仅仅一些。用于本文中的碳水化合 物的非限制性实例包括另外的水解的或改性的淀粉或玉米淀粉， 葡萄糖聚合物， 玉米糖浆， 玉米糖浆固体， 稻米源。
38、碳水化合物， 葡萄糖， 果糖， 乳糖， 高果糖玉米糖浆， 难消化的低聚糖 ( 例如果糖低聚糖 (fructooligosaccharides)， 蜂蜜， 糖醇 ( 例如麦芽糖醇， 赤藓醇， 山梨 糖醇 )， 和其组合。 0052 根据该方法制造的营养乳液包括适用于营养乳液的蛋白来源。 适于本文中使用的 蛋白或蛋白来源包括水解、 部分水解或非水解的蛋白或蛋白来源， 并且可以获自任何已知 来源或者以其它方式的合适的来源如乳(例如酪蛋白， 乳清)， 动物(例如肉， 鱼)， 谷物(例 如稻米， 玉米 )， 植物 ( 例如大豆 )， 或其组合。这样的蛋白的非限制性的实例包括乳蛋白分 离物， 酪蛋白蛋白分。
39、离物， 乳蛋白浓缩物， 全牛乳， 部分或完全脱脂乳， 大豆蛋白分离物， 等 说 明 书 CN 102892304 A 8 7/8 页 9 等。 0053 任选的成分 本发明的方法可以进一步包括添加其它任选的组分， 其可以改变营养乳液的物理， 化 学， 美学或加工性能或用作药用或另外的营养组分， 当用于目标人群时。 许多这样的任选的 成分是已知的或者以其它方式适用于其它营养产品并且也可以用于本文中的方法， 条件是 这样的任选的成分是安全的并且是口服给予有效的而且与所选择的产品形式中的必要和 其他成分相适合。 0054 这样的任选的成分的非限制性实例包括防腐剂， 抗氧化剂， 其它另外的乳化剂， 缓。
40、 冲剂， 药用活性物， 如本文中所述的另外的营养物， 甜味剂， 包括人工甜味料 ( 例如糖精， 阿 司帕坦， 丁磺氨钾， 三氯半乳蔗糖 ) 着色剂， 香料， 增稠剂和稳定剂， 等等。 0055 本发明的方法可以进一步包括添加各种其它维生素或相关的营养物中的任一种， 其的非限制性实例包括维生素 A， 维生素 D， 维生素 E， 维生素 K， 维生素 B1， 维生素 B2， 维生 素 B6， 维生素 B12， 类胡萝卜素， 烟酸， 叶酸， 泛酸， 生物素， 维生素 C， 胆碱， 肌醇， 其盐和衍生 物， 和其组合。 0056 该方法可以进一步包括添加各种其它另外的矿物质中的任一种， 其的非限制性实。
41、 例包括钙， 磷， 镁， 铁， 锌， 锰， 铜， 钠， 钾， 钼， 铬， 氯化物， 和其组合。 实施例 0057 以下实施例举例说明本发明的特定的实施方案， 其包括根据本发明的方法制造的 营养乳液。这些实施例仅仅为示例性的目的给出并且不被认为是本发明的限制， 因为其许 多变化在不背离本发明的精神和范围的情况下是可能的。 0058 如下所述的各个营养乳液是通过分别地配制水包蛋白浆液， 碳水化合物和矿物质 浆液， 和油纤维浆液而制备的。 具有疏水性气息(off-notes)的油(例如鱼油)和乳化剂共 混物是单独地通过加热并且将两者在足以熔化固体乳化剂的温度下共混在一起而制备的， 从而形成加热的液体。
42、共混物。所形成的浆液然后被结合而形成单个混合物， 此后将鱼油和 乳化剂共混物(以加热的液体的形式)添加到该单个混合物中。 所得的组合然后被热处理， 均化， 用任何水溶性维生素标准化， 加调味剂， 并且所得的营养乳液最后被杀菌或无菌处理 并且填装， 使其冷却。每一所得的组合物包括具有疏水性气息 (off-notes) 的油， 其现在被 封装在固体乳化剂中。 0059 用于制备举例说明的实施方案的成分列在下表中。最终的乳液作为多不饱和脂 肪酸的饮食来源以每日为基础被口服给予至个体， 其数量足以给目标使用者提供唯一或补 充的营养物。在使用后的两小时内或中， 这些个体未能发觉任何与脂肪酸组分有关的异味。
43、 (off-flavors) 或气味。 0060 营养乳液 (1000kg) 成分数量数量 数量 水包蛋白浆液 水430kg430kg430kg5.64kg 酪蛋白酸钠 (92% 蛋白 )10.8kg10.8kg10.8kg10.8kg ALANATE166(92% 蛋白 )， 部分水解的酪蛋白酸钠， NewZealandMilkProducts,SantaRosa,CA,USA5.64kg5.64kg5.64kg5.64kg Allapro4900(84% 蛋白 ) 乳蛋白分离物， NewZealandMilkProducts30.8kg30.8kg30.8kg30.8kg 碳水化合物和矿物。
44、质浆液 说 明 书 CN 102892304 A 9 8/8 页 10 水194.5kg194.5kg194.5kg194.5kg STAR-DRIDE-1 麦芽糖糊精， AEStaleyMfr.Company,Decatur,IL,USA45.45kg-45.45kg45.45kg 麦芽糖糊精 DE-5-45.45kg- 麦芽糖醇糖浆 (70% 固体 )34.36kg34.36kg34.36kg34.36kg 果糖晶体28.00kg28.00kg28.00kg28.00kg MALTRINM-200, 玉米糖浆固体， GrainProcessingCorp.,Muscatine,IA,USA。
45、22.55kg22.55kg22.55kg22.55kg 果糖低聚糖 (fructooligosaccharides)12.73kg12.73kg12.73kg12.73kg 磷酸氢镁1.10kg1.10kg1.10kg1.10kg 柠檬酸钠2.40kg2.40kg2.40kg2.40kg 氯化钾1.20kg1.20kg1.20kg1.20kg 磷酸三钙0.899kg0.899kg0.899kg0.899kg 碳酸钙0.802kg0.802kg0.802kg0.802kg AVICEL( 微晶纤维素 )， FMCBiopolymer,Philadelphia,PA,USA0.526kg0.52。
46、6kg0.526kg0.526kg 氯化镁0.802kg0.802kg0.802kg0.802kg 磷酸氢二钾0.350kg0.350kg0.350kg0.350kg 氯化胆碱0.343kg0.343kg0.343kg0.343kg 痕量和超痕量矿物质预混物0.269kg0.269kg0.269kg0.269kg 柠檬酸钾0.549kg0.549kg0.549kg0.549kg 胞外多糖胶0.200kg0.200kg0.200kg0.200kg 瓜尔胶3.27kg3.27kg3.27kg3.27kg 魔芋胶5.64kg5.64kg5.64kg5.64kg 碘化钾0.002kg0.002kg0.。
47、002kg0.002kg 鱼油 / 高熔融温度乳化剂 船用照明油 (Mochida-Nissui)(50%-3 沙丁鱼油 )18.0kg8.0kg-16.0kg MYVEROL18-06Grindsted 产品 2 8.0kg8.0kg8.0kg8.0kg 大豆油-8.0kg 油纤维浆液 甘油二酯油17.64kg17.64kg17.64kg17.64kg 芥花籽油1.58kg1.58kg1.58kg1.58kg 高油酸红花油9.41kg9.41kg9.41kg9.41kg 大豆卵磷脂0.732kg0.732kg0.732kg0.732kg 维生素 E0.072kg0.072kg0.072kg0。
48、.072kg 叶黄素0.050kg0.050kg0.050kg0.050kg 维生素 A 棕榈酸酯 (54%， 在玉米油中 )0.0078kg 0.0078kg 0.0078kg 0.0078kg 维生素 DEK0.047kg0.047kg0.047kg0.047kg 水溶维生素 / 香料溶液 水7.55kg7.55kg7.55kg7.55kg 抗坏血酸0.424kg0.424kg0.424kg0.424kg 液体三氯半乳蔗糖 (25%)0.300kg0.300kg0.300kg0.300kg 维生素预混物0.071kg0.071kg0.071kg0.071kg 氯化胆碱0.343kg0.343kg0.343kg0.343kg 树莓香料2.3kg2.3kg2.3kg2.3kg FD&C 红 #30.003kg0.003kg0.003kg0.003kg FD&C 蓝 #1.00035kg .00035kg .00035kg .00035kg 稀释水55kg55kg55kg55kg 1. 提供 3.93kg 多不饱和脂肪酸， 包括二十二碳六烯酸 2. 乳化剂 - 熔点 69-75。 说 明 书 CN 102892304 A 10 。