一种五行药浴散及制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510056321.8

申请日:

20150204

公开号:

CN104645229A

公开日:

20150527

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/9066,A61P39/00,A61P11/00,A61P25/20,A61P17/00

主分类号:

A61K36/9066,A61P39/00,A61P11/00,A61P25/20,A61P17/00

申请人:

北京全净通一科技有限公司

发明人:

王静

地址:

100083 北京市海淀成府路35号西楼一层

优先权:

CN201510056321A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

一种五行药浴散,包括的中药组合物原料组成及重量份数为:黄芪6~14份、人参6~14份、??细辛6~14份、红花2~10份、川芎6~14份、威灵仙6~14份、淫羊藿4~12份、杜仲1~9份、元胡6~14份、柴胡1~9份、郁金1~9份、酸枣仁1~9份、南星1~9份、薄荷1~9份。经过实验证明,尤其适用于体质虚、寒的身体虚弱者及手术后身体虚弱患者,可以培元固本、活血化瘀、祛风除湿、止痛清火、安神宁心。同时,对治疗感冒、失眠、各类寒湿症、各类皮肤病等症状疗效显著。还包括一种制备方法。

权利要求书

1.一种五行药浴散,包括的中药组合物原料组成及重量份数为:黄芪(6~14)份  人参(6~14)份  细辛(6~14)份  红花(2~10)份  川芎(6~14)份威灵仙(6~14)份  淫羊藿(4~12)份  杜仲(1~9)份  元胡(6~14)份  柴胡(1~9)份郁金(1~9)份  酸枣仁(1~9)份  南星(1~9)份  薄荷(1~9)份。 2.如权利要求1所述的五行药浴散,其特征在于,包括的中药组合物原料组成及重量份数为:黄芪8~11份  人参7~11份  细辛9~12份  红花4~7份  川芎7~11份威灵仙9~12份  淫羊藿5~9份  杜仲4~9份  元胡6~11份  柴胡3~5份郁金4~5份  酸枣仁2~6份  南星2~7份  薄荷5~7份。 3.如权利要求2所述的五行药浴散,其特征在于,包括的中药组合物原料组成及重量份数为:黄芪10份  人参10份  细辛10份  红花6份  川芎10份威灵仙10份  淫羊藿8份  杜仲5份  元胡10份  柴胡5份郁金5份  酸枣仁5份  南星5份  薄荷5份。 4.一种五行药浴散制备方法,包括如下步骤:在密封存储罐内设置硅胶层;将上述各味中药放入密封存储罐内并形成负压,存储罐内压力维持在0.06MPa±0.01MPa,存储罐内温度维持在12℃~16℃,保持25天;取重量份数为:黄芪6~14份,人参6~14份,细辛6~14份,威灵仙6~14份,杜仲1~9份,元胡6~14份,柴胡1~9份,酸枣仁1~9份,南星1~9份的中药进行粉碎(中药反复进行粉碎、过筛),形成颗粒直径为小于1.5mm的第一混合物;取重量份数为:红花2~10份,川芎6~14份,郁金1~9份,淫羊藿4~12份,薄荷1~9份的中药在环境温度维持在12℃~16℃,环境相对湿度维持在40%~45%的加工条件下进行粉碎(中药反复进行粉碎、过筛),形成颗粒直径为小于0.6mm的第二混合物;取重量份数青盐24份作为辅料,进行粉碎形成颗粒直径小于1.2mm的颗粒物,与第一混合物和第二混合物混合形成一副五行药浴散中药制剂。 5.如权利要求4所述五行药浴散制备方法,其特征在于,所述第一混合物中各中药的重量份数为:黄芪8~11份,人参7~11份,细辛9~12份,威灵仙9~12份,杜仲4~9份,元胡6~11份,柴胡3~5份,酸枣仁2~6份,南星2~7份;所述第二混合物中各中药的重量份数为:红花4~7份,川芎7~11份,郁金4~5份,淫羊藿5~9份,薄荷5~7份。 6.如权利要求5所述五行药浴散制备方法,其特征在于,所述第一混合物中各中药的重量份数为:黄芪10份,人参10份,细辛10份,威灵仙10份,杜仲5份,元胡10份,柴胡5份,酸枣仁5份,南星5份;所述第二混合物中各中药的重量份数为:红花6份,川芎10份,郁金5份,淫羊藿8份,薄荷5份。

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域,尤其涉及用于治疗虚证、寒证导致的的体质虚弱,以及术后身体虚弱的中药制剂和制备方法。

背景技术

药浴是中医一种成熟的治疗方法,目前主要针对皮肤病和浅表性外伤恢复,民间用于一般养生的温泉浴、药浴、汗蒸等,都有一定疗效,相关制剂也很多。但还没有一种专门针对虚证(阴虚、阳虚、气虚等体质)、寒证(血瘀证等)身体虚弱患者,及手术愈后虚弱人群的可靠中药制剂。

发明内容

本发明的目的是提供一种五行药浴散,解决虚症(阴虚、阳虚、气虚)、寒证(血瘀)身体虚弱,人体免疫力低下,以及手术后身体虚弱复原缓慢,没有有效药浴制剂的技术问题。

本发明的另一个目的是提供一种上述五行药浴散的制备方法,解决惯常技术手段无法保证药力稳定持久的技术问题。

本发明五行药浴散包括的中药组合物原料组成及重量份数为:

黄芪6~14份  人参6~14份  细辛6~14份  红花2~10份  川芎6~14份

威灵仙6~14份  淫羊藿4~12份  杜仲1~9份  元胡6~14份  柴胡1~9份

郁金1~9份  酸枣仁1~9份  南星1~9份  薄荷1~9份。

再一种包括的中药组合物原料组成及重量份数为:

黄芪8~11份  人参7~11份  细辛9~12份  红花4~7份  川芎7~11份

威灵仙9~12份  淫羊藿5~9份  杜仲4~9份  元胡6~11份  柴胡3~5份

郁金4~5份  酸枣仁2~6份  南星2~7份  薄荷5~7份。

再一种包括的中药组合物原料组成及重量份数为:

黄芪10份  人参10份  细辛10份  红花6份  川芎10份

威灵仙10份  淫羊藿8份  杜仲5份  元胡10份  柴胡5份

郁金5份  酸枣仁5份  南星5份  薄荷5份。

五行药浴散制备方法,包括如下步骤:

在密封存储罐内设置硅胶层;

将上述各味中药放入密封存储罐内并形成负压,存储罐内压力维持在0.06MPa±0.01MPa,存储罐内温度维持在12℃~16℃,保持25天;

取重量份数为:

黄芪6~14份,人参6~14份,细辛6~14份,

威灵仙6~14份,杜仲1~9份,元胡6~14份,柴胡1~9份,

酸枣仁1~9份,南星1~9份

的中药进行粉碎(中药反复进行粉碎、过筛),形成颗粒直径为小于1.5mm的第一混合物;

取重量份数为:

红花2~10份,川芎6~14份,郁金1~9份,

淫羊藿4~12份,薄荷1~9份

的中药在环境温度维持在12℃~16℃,环境相对湿度维持在40%~45%的加工条件下进行粉碎(中药反复进行粉碎、过筛),形成颗粒直径为小于0.6mm的第二混合物;

取重量份数青盐24份作为辅料,进行粉碎形成颗粒直径小于1.2mm的颗粒物,与第一混合物和第二混合物混合形成一副五行药浴散中药制剂。

再一种所述第一混合物中各中药的重量份数为:

黄芪8~11份,人参7~11份,细辛9~12份,

威灵仙9~12份,杜仲4~9份,元胡6~11份,柴胡3~5份,

酸枣仁2~6份,南星2~7份;

第二混合物中各中药的重量份数为:

红花4~7份,川芎7~11份,郁金4~5份,

淫羊藿5~9份,薄荷5~7份。

再一种第一混合物中各中药的重量份数为:

黄芪10份,人参10份,细辛10份,

威灵仙10份,杜仲5份,元胡10份,柴胡5份,

酸枣仁5份,南星5份;

第二混合物中各中药的重量份数为:

红花6份,川芎10份,郁金5份,

淫羊藿8份,薄荷5份。

本发明五行药浴散,可以通过体外浸泡用药,透皮给药,药性归经,调理人体内脏器的五行生克,尤其适用于虚、寒体质虚弱者及手术初愈虚弱患者,可以培元固本、活血化瘀、祛风除湿、止痛清火、安神宁心。同时,对治疗感冒、失眠风湿症、皮肤病等症状疗效显著。

本发明五行药浴散的具体制备方法可以保证在药浴过程中,制剂保持药效平稳持久,有效成分不会随浸泡温度而快速散发。避免出现中途补药,使药力不均匀,影响患者的吸收过程和治疗过程。

结合具体实施方式对本发明的制剂成分和疗效,进行进一步详细说明。

具体实施方式

本发明五行药浴散中药制剂中包括的中药组合物(有效成分)原料组成及重量份数为:

黄芪6~14份  人参6~14份  细辛6~14份  红花2~10份  川芎6~14份

威灵仙6~14份  淫羊藿4~12份  杜仲1~9份  元胡6~14份  柴胡1~9份

郁金1~9份  酸枣仁1~9份  南星1~9份  薄荷1~9份。

本发明五行药浴散中药制剂可以有效促进寒证身体虚弱者的康复。

针对症候为虚证身体虚弱患者,五行药浴散中药制剂中包括的中药组合物原料组成及重量份数优选为:

黄芪8~11份  人参7~11份  细辛9~12份  红花4~7份  川芎7~11份

威灵仙9~12份  淫羊藿5~9份  杜仲4~9份  元胡6~11份  柴胡3~5份

郁金4~5份  酸枣仁2~6份  南星2~7份  薄荷5~7份。

针对术后身体虚弱患者,制成五行药浴散中药制剂中包括的中药组合物原料组成及重量份数优选为:

黄芪10份  人参10份  细辛10份  红花6份  川芎10份

威灵仙10份  淫羊藿8份  杜仲5份  元胡10份  柴胡5份

郁金5份  酸枣仁5份  南星5份  薄荷5份。

本发明五行药浴散中药制剂中,包括的:

黄芪,又名绵芪,别称棉芪,黄耆,独椹,蜀脂,百本,黄参,血参,人衔等,有增强机体免疫功能,具有保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。本发明中黄芪的含量优选为8~11份,针对术后身体虚弱患者含量优选为10份。

人参,别称黄参,主补五脏,具有安精神,定魂魄,止惊悸,除邪气,明目的作用。本发明中的人参含量优选为7~11份,针对术后身体虚弱患者含量优选为10份。

细辛,又名华细辛、小辛、少辛、盆草细辛等,有祛风,散寒,行水,开窍等功效。可 对症治疗风冷头痛,鼻渊,齿痛,痰饮咳逆,风湿痹痛等症状,既能外散风寒,又能内祛阴寒,同时止痛、镇咳功效较佳。本发明中细辛的含量优选为9~12份,针对术后身体虚弱患者含量优选为10份。

红花,别称红蓝花,刺红花,有活血化瘀,散湿去肿,通经止痛的功效,主治经闭、痛经、恶露不行、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤、疮疡肿痛疗效。本发明中红花的含量优选为4~7份,针对术后身体虚弱患者含量优选为6份。

川芎,有瘀血阻滞的功效,常用于活血行气,祛风止痛,可治头风头痛、风湿痹痛等病症。本发明中川芎的含量优选为7~11份,针对术后身体虚弱患者含量优选为10份。

威灵仙,有祛风湿,通经络的作用主治风湿痹痛,肢体麻木,筋脉拘挛,屈伸不利。本发明中威灵仙的含量优选为9~12份,针对术后身体虚弱患者含量优选为10份。

淫羊藿,有阴虚助阳的功效,主要用于治疗风寒之痹。主要含黄酮类化合物。本发明中淫羊藿的含量优选为5~9份,针对术后身体虚弱患者含量优选为8份。

杜仲,又名胶木,有补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎的功效。可用于治疗肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力,肝气虚引起的胞胎不固,阴囊湿痒等症。具有清除体内垃圾,加强人体细胞物质代谢,防止肌肉骨骼老化,平衡人体血压,分解体内胆固醇,降低体内脂肪,恢复血管弹性,利尿清热,广谱抗菌,兴奋中枢神经,提高白血球药理作用。本发明中杜仲的含量优选为4~9份,针对术后身体虚弱患者含量优选为5份。

元胡,又名延胡索、玄胡,性温,味辛苦,入心、脾、肝、肺,有活血化瘀、行气止痛的功效,用于全身各部气滞血瘀,痛经,经闭,症瘕,产后瘀阻,跌扑损伤,疝气作痛等病症的治疗。本发明中元胡的含量优选为6~11份,针对术后身体虚弱患者含量优选为10份。

柴胡,别名地熏、山菜、菇草、柴草,有和解表里,疏肝解郁,升阳举陷的功效。常用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调等病症的治疗。本发明中柴胡的含量优选为3~5份,针对术后身体虚弱患者含量优选为5份。

郁金,别名玉金或玉京,具有行气化瘀、清心解郁、利胆退黄、活血止痛、行气解郁、清心凉血的功效,常用于治疗胸腹胁肋诸痛,失心癫狂,热病神昏,吐血,衄血,尿血,血淋,妇女倒经,黄疸的病症。本发明中郁金的含量优选为4~5份,针对术后身体虚弱患者含量优选为5份。

酸枣仁,别名枣仁、山枣、酸枣仁,具有养肝,宁心,安神,敛汗的功效,主要用于临床的镇静,催眠,安定,镇痛和降温作用。本发明中酸枣仁的含量优选为2~6份,针对术后身体虚弱患者含量优选为5份。

南星,具有散风、祛痰、镇惊、止痛的功效,用于治疗中风麻痹,手足痉挛,头痛眩晕, 惊风痰盛等病症。本发明中南星的含量优选为2~7份,针对术后身体虚弱患者含量优选为5份。

薄荷,又名银丹草,有疏散风热,清利头目,利咽透疹,疏肝行气的功效,常用于治疗外感风热,头痛,咽喉肿痛,食滞气胀,口疮,牙痛,疮疥,瘾疹,温病初起,风疹瘙痒,肝郁气滞,胸闷胁痛等病症。本发明中薄荷的含量优选为5~7份,针对术后身体虚弱患者含量优选为5份。

本发明五行药浴散,在浸泡条件下,透皮给药,药性归经,深入脏腑,可以固摄阳气、活血化瘀,驱寒清火,平衡阴阳。适用于虚、寒证身体虚弱者,以及诸如失眠、感冒、风湿、疼痛等多种病症。

本发明五行药浴散中药制剂为采用上述中药组合物制成的颗粒剂,在制备药剂前首先需要对上述中药的原材料进行必要的清洗、阴干,具体制备方法如下:

在密封存储罐内设置硅胶层;

将上述各味中药放入密封存储罐内并形成负压,存储罐内压力维持在0.06MPa±0.01MPa,存储罐内温度维持在12℃~16℃,保持25天;

取重量份数为:

黄芪6~14份,人参6~14份,细辛6~14份,

威灵仙6~14份,杜仲1~9份,元胡6~14份,柴胡1~9份,

酸枣仁1~9份,南星1~9份

的中药进行粉碎(中药反复进行粉碎、过筛),形成颗粒直径为小于1.5mm的第一混合物;

取重量份数为:

红花2~10份,川芎6~14份,郁金1~9份,

淫羊藿4~12份,薄荷1~9份

的中药在环境温度维持在12℃~16℃,环境相对湿度维持在40%~45%的加工条件下进行粉碎(中药反复进行粉碎、过筛),形成颗粒直径为小于0.6mm的第二混合物;

取重量份数青盐24份作为辅料,进行粉碎形成颗粒直径小于1.2mm的颗粒物,与第一混合物和第二混合物混合形成一副五行药浴散中药制剂。

针对虚证身体虚弱患者,上述的第一混合物中各中药的重量份数为:

黄芪8~11份,人参7~11份,细辛9~12份,

威灵仙9~12份,杜仲4~9份,元胡6~11份,柴胡3~5份,

酸枣仁2~6份,南星2~7份;

上述的第二混合物中各中药的重量份数为:

红花4~7份,川芎7~11份,郁金4~5份,

淫羊藿5~9份,薄荷5~7份。

针对术后身体虚弱患者,上述的第一混合物中各中药的重量份数为:

黄芪10份,人参10份,细辛10份,

威灵仙10份,杜仲5份,元胡10份,柴胡5份,

酸枣仁5份,南星5份;

上述的第二混合物中各中药的重量份数为:

红花6份,川芎10份,郁金5份,

淫羊藿8份,薄荷5份。

本发明五行药浴散中药制剂制备方法利用特定的低温负压吸湿环境,消除了药材中的过多水分,提高了有效成分的保质期。保持各中药在低温低湿环境下的反复粉碎,形成两种不同颗粒大小的混合物有利于药物在煎煮、浸泡过程中,将有效成分尽可能适时地析出,各有效成分可以充分反应,保证制剂的功效。利用辅料青盐的细小颗粒包裹有效成分的颗粒,既可以克服存储过程中的细微湿度变化,又可以形成患者浸泡时利于药性入肾经的吸收环境。

为了进一步说明本发明五行药浴散中药制剂对促进虚证、寒症身体虚弱患者康复,改善术后患者身体免疫力具有有益效果,下面结合临床试验对本中药制剂进行详细说明。

首先,取一副五行药浴散中药制剂,放入高压锅中煮沸1分钟形成药液,冷却至常温备用。在浴桶中使用一次性浴袋,向浴袋中灌注45℃清水,同时将药液缓慢灌注,患者在浴袋中进行全身浸泡。根据体质和感受,浸泡30至50分钟(可间隔休息)。

临床试验1,针对35~65岁身体虚弱患者,具体临床治疗效果见表1:

表1

本临床试验效果显示,对于小同年龄段的虚寒体质的虚弱患者,本发明都有缓解既有症状,改善患者身体机能的功效。

临床试验2,针对65~75岁中气不足,肝肾阴虚的身体虚弱患者,具体临床治疗效果见表2:

表2

本临床试验效果显示,对于虚证的中气虚弱,脏腑亏损等身体虚弱患者,本发明具有缓解既有症状,改善患者身体机能的功效。

临床试验3,针对65~75岁近期经历过手术的身体虚弱患者,具体临床治疗效果见表3:

表3

本临床试验效果显示,对于不同手术的术后身体虚弱患者,本发明具有缓解既有症状,改善患者身体机能的功效。

以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到的变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。

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一种五行药浴散,包括的中药组合物原料组成及重量份数为:黄芪614份、人参614份、?细辛614份、红花210份、川芎614份、威灵仙614份、淫羊藿412份、杜仲19份、元胡614份、柴胡19份、郁金19份、酸枣仁19份、南星19份、薄荷19份。经过实验证明,尤其适用于体质虚、寒的身体虚弱者及手术后身体虚弱患者,可以培元固本、活血化瘀、祛风除湿、止痛清火、安神宁心。同时,对治疗感冒、失眠、各类寒湿。

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