高血压患者补益肝肾中药药剂及制备.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410813171.6

申请日:

20141224

公开号:

CN104491025A

公开日:

20150408

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/708,A61P9/12,A61P1/14,A61K33/14,A61K35/02,A61K35/32,A61K35/618

主分类号:

A61K36/708,A61P9/12,A61P1/14,A61K33/14,A61K35/02,A61K35/32,A61K35/618

申请人:

刘保祥

发明人:

刘保祥

地址:

250100 山东省济南市历城区孙村镇白谷堆村

优先权:

CN201410813171A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种高血压患者补益肝肾中药药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份:黄芩8-12;党参6-15;茯苓9-15;罗布麻8-12;生龙骨4-8;生牡蛎4-8;酒大黄3-5;蒺藜7-10;泽兰8-15;羚羊角6-9;荷叶10-20;卤碱3-6;决明子10-16。本发明的优良效果还表现在:本发明能治疗高血压疾病,最大限度的减少心脑血管意外发生率和死亡率,并延长患者生命;服用该药物后短时间内使血压得到控制,药效确切,患者长期服用,副作用小,停药后不容易反弹;药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者负担。

权利要求书

1.高血压患者补益肝肾中药药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:黄芩8-12;党参6-15;茯苓9-15;罗布麻8-12;生龙骨4-8;生牡蛎4-8;酒大黄3-5;蒺藜7-10;泽兰8-15;羚羊角6-9;荷叶10-20;卤碱3-6;决明子10-16。 2.如权利要求1所述的高血压患者补益肝肾中药药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:黄芩9-11;党参8-13;茯苓11-13;罗布麻9-11;生龙骨5-7;生牡蛎5-7;酒大黄3.5-4.5;蒺藜8-9;泽兰10-13;羚羊角7-8;荷叶13-17;卤碱4-5;决明子12-14。 3.如权利要求1所述的高血压患者补益肝肾中药药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:黄芩10;党参10.5;茯苓12;罗布麻10;生龙骨6;生牡蛎6;酒大黄4;蒺藜8.5;泽兰11.5;羚羊角7.5;荷叶15;卤碱4.5;决明子13。 4.如权利要求1-3任一所述的高血压患者补益肝肾中药药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的丸剂,制备方法如下:(1)取荷叶放在食盐水中浸泡10-30分钟(优选取荷叶放在食盐水中浸泡20分钟),取出,在微火上烘干水气,备用;决明子洗净,置预热炒制容器内,用文火加热,炒至微有爆裂声,微鼓起,内部黄色,并逸出香气时,取出,晾凉,研磨成粉;(2)取黄芩除去杂质,洗净,置沸水中煮15-25分钟(优选置沸水中煮20分钟),取出,闷至内外湿度一致时,取出,趁热切薄片,干燥,研末备用;取净蒺藜置锅内,用文火炒至微黄色取出,晾凉,磨为细末;(3)将生龙骨、生牡蛎、羚羊角、卤碱分别捣碎,研成细粉,备用;(4)党参、罗布麻、茯苓、酒大黄和泽兰置于容器中,加清水浸泡,然后加入步骤(1)处理过的荷叶,武火煮沸,转文火煎煮两次,煎煮过程中保持清水没过药面,第一次煎煮1-3小时(优选第一次煎煮2小时),第二次煎煮40-60分钟(优选第二次煎煮50分钟),过滤,合并两次煎液;煎液继续浓缩成稠膏状;(5)向上述稠膏中加入步骤(1)-步骤(3)所得细粉,混匀,然后向稠膏粉中加入羧甲基纤维素钠和糊精,加工成丸剂,即得。 5.如权利要求4所述丸剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中所加食盐水的质量浓度为3%-7%(优选的所加食盐水的质量浓度为4%-6%,更加优选的所加食盐水的质量浓度为5%)。 6.如权利要求4所述丸剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)中稠膏粉与羧甲基纤维素钠和糊精的质量比为6:0.5:0.8。 7.如权利要求1-3任一所述的高血压患者补益肝肾中药药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的稠膏剂,制备方法如下:(1)荷叶洗净,切成细丝,置于热锅内,中火炒至表面呈焦褐色时,喷淋清水少许,灭尽火星,微火炒干,取出、放凉;取净决明子,置预热炒制容器内,用文火加热,炒至微有爆裂声,微鼓起,内部黄色,并逸出香气时,取出晾凉;(2)取去刺的蒺藜,用10%的盐水拌匀,闷透,置锅内用文火炒至微黄色,取出晒干;取黄芩除去杂质,洗净,置蒸锅内隔水加热,蒸制25-35分钟(优选蒸制30分钟),待质地软化,取出,趁热切薄片,干燥,备用;用武火将白土炒热,再将茯苓块倒入,炒成微黄色时,取出,筛去白土,摊开,晾凉;(3)将生龙骨、生牡蛎、羚羊角、卤碱分别捣碎,研成细粉,过筛,备用;(4)党参、罗布麻、酒大黄和泽兰置于容器中,加5-9倍量的清水浸泡2-3小时(优选加7倍量的清水浸泡2.5小时),然后加入步骤(1)-(2)处理后的药材,武火加热至沸,转文火煎煮两次,第一次煎煮1.5-2.5小时(优选第一次煎煮2小时),第二次煎煮0.5-1.5小时(优选第二次煎煮1小时),过滤,合并煎液;(5)向上述煎液中加入步骤(3)所得细粉,继续加热煎煮至稠膏状,干燥灭菌,封装,即得。 8.如权利要求7所述稠膏剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)中过110-150目筛(优选的过120-140目筛,更加优选的过130目筛)。 9.如权利要求1-3任一所述的高血压患者补益肝肾中药药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的片剂,制备方法如下:(1)将花椒置布袋中封口,置于锅内,加清水煎25-45分钟(优选加清水煎35分钟),去渣,向汤中加入茯苓块,煎煮10-30分钟(优选煎煮20分钟),及时捞出,滤净水,放入黄酒盆内拌匀,置笼屉中蒸透,取出,置75℃烘箱中干燥40分钟,研磨成粉,备用;(2)取党参洗净,与米置锅内,文火加热,拌炒至米呈深黄色为度,取出,去米,放凉,干燥,研末备用;荷叶洗净,切成细丝,置于热锅内,中火炒至表面呈焦褐色时,喷淋清水少许,灭尽火星,微火炒干,取出,放凉,研磨成粉;(3)取净决明子,置预热炒制容器内,用文火加热,炒至微有爆裂声,微鼓起,内部黄色,并逸出香气时,取出晾凉,研磨成粉;将生龙骨、生牡蛎、羚羊角、卤碱分别捣碎,研成细粉,备用;(4)蒺藜、黄芩、罗布麻、酒大黄和泽兰置于干燥箱中,于95℃烘干45-65分钟(优选于95℃烘干55分钟),粉碎成细粉;(5)将步骤(1)-步骤(4)所得细粉混合均匀,过70-110目筛(优选过90目筛),加入可压性淀粉、微晶纤维素和喷雾干燥乳糖(药粉与可压性淀粉、微晶纤维素和喷雾干燥乳糖的质量比为5:1.1:0.7:0.6),混匀,干法制粒,整粒,压片,即得。 10.如权利要求1-3任一所述的高血压患者补益肝肾中药药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的汤剂,制备方法如下:(1)取党参洗净,与米置锅内,文火加热,拌炒至米呈深黄色为度,取出,去米,放凉,干燥,研末备用;荷叶洗净,切成细丝,置于热锅内,中火炒至表面呈焦褐色时,喷淋清水少许,灭尽火星,微火炒干,取出,放凉,研磨成粉;(2)取净决明子,置预热炒制容器内,用文火加热,炒至微有爆裂声,微鼓起,内部黄色,并逸出香气时,取出晾凉,研磨成粉;将生龙骨、生牡蛎、羚羊角、卤碱分别捣碎,研成细粉,备用;(3)茯苓、蒺藜、黄芩、罗布麻、酒大黄和泽兰置于铝制容器中,加6倍量的30-50℃清水浸泡70-90分钟(优选加6倍量的40℃清水浸泡80分钟),武火加热至沸,转文火煎煮两次,两次分别煎煮35-65分钟(优选两次分别煎煮50分钟),过滤,合并煎液;(4)向上述煎液中加入步骤(1)-(2)所得细粉,文火煎煮20-40分钟(优选文火煎煮30分钟),过滤,冷却,灭菌,即得。

说明书

技术领域

本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种高血压患者补益肝肾中药药剂及制备。

背景技术

高血压病史一种以动脉血压升高为主要特征的临床综合征,临床表现以头痛、头晕、目眩、耳鸣多见,故多数医家认为高血压病的中医病名属于“眩晕”、“头痛”的范畴。它是多种心脑血管疾病的重要病因和危险因素,影响中哟啊脏器如心、脑、肾的结构域功能,最终导致这些器官的功能衰竭,是心血管疾病死亡的主要原因之一。《中国高血压防治指南》提出:控制高血压是预防心血管病的主要措施和预防脑卒中的关键。中医药在高血压病的治疗方面不仅可以降低血压,而且可以多靶点调节,保护靶器官,减少临床事件的发生,从整体上对人体进行调节,有着西医无法比拟的优势。

经大量文献分析认为,高血压病病因是内外合因的结果,且内因为本外因为标,内因为经期衰退、禀赋养肾阴虚,外因为情志、饮食、劳倦及房劳;病机为脏腑阴阳气血失调,主要为肝肾阴阳平衡失调;病理因素主要为风、火、痰、瘀、虚;病位在肝肾,涉及脾、心、清窍、络脉等。陈建鸿等总结古代文献中“眩晕”的病因有外邪致病、因虚致病、与肝有关、与气的运行有关。认为基本病因是:体质偏盛偏衰;七情内伤。心肝火盛;劳逸失度,气血失调;饮食失节,痰浊内蕴;基本病机分为虚与实,实与肝失疏泄有关,虚与脾气亏虚、肾阴不足有关。因而,治疗原则为疏肝、健脾、补肾。

申请公布号 CN 102940730 A(申请号 201210443507.5)的中国专利文献公开了一种治疗高血压的中药,它由下述重量份中药原料药物配制而成:罗布麻2-15份、野菊花2-20份、山楂10-30份、夏枯草2-10份、紫苏3-10份、钩藤3-15份、枸杞子6-15份、石决明3-10份、杜仲6-15份。申请公布号 CN 102940787 A(申请号 201210445851.8)的中国专利文献公开了一种治疗高血压的中药,该中药包括熟地5-10g、罗布麻叶5-10g,三七参叶5-8g,柿叶5-8g,葛根10-15g,红景天10-15g,胶股蓝10-15g,荷叶5-8g,当归10-15g、白芍10-15g、川芎10-15g、黄芪10-15g、党参10-15g、白术10-15g、茯苓5-10g、山木香5-10g、怀山药10-20g、杜仲10-15g、木通10-15g、菊花5-10g,山楂5-10g、丹参10-15g、桑叶5-10g、天麻10-15g 和银杏叶5-10g。申请公布号 CN 102961466 A(申请号 201210487511.1)的中国专利文献公开了一种治疗高血压的足液,由下列组份按照重量份数组成:夏枯草5-14 份,鸡血藤4-6份,五灵脂1-6份,罗布麻叶2-9份,牡蛎1-5份,钩藤3-8份,杜仲2-9份,丹参1.5-5份,余量为水。

目前抗高血压的各类药物,虽然可以有效降低血压,但也有明显的缺点。它们的降血压作用持续时间一般都比较短,患者至少每天服药一次,单药使用时血压有效控制率不高;许多降血压药价格昂贵,而且各种抗高血压药物或多或少都有某些不良反应,这些都会影响治疗的依从性。

发明内容

针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、疗效显著的高血压患者补益肝肾中药药剂及其制备方法。该中药药剂疗效确切且不易反弹。

本发明的技术方案是:

高血压患者补益肝肾中药药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:黄芩8-12;党参6-15;茯苓9-15;罗布麻8-12;生龙骨4-8;生牡蛎4-8;酒大黄3-5;蒺藜7-10;泽兰8-15;羚羊角6-9;荷叶10-20;卤碱3-6;决明子10-16。

优选的方案中,黄芩9-11;党参8-13;茯苓11-13;罗布麻9-11;生龙骨5-7;生牡蛎5-7;酒大黄3.5-4.5;蒺藜8-9;泽兰10-13;羚羊角7-8;荷叶13-17;卤碱4-5;决明子12-14。

更加优选的,黄芩10;党参10.5;茯苓12;罗布麻10;生龙骨6;生牡蛎6;酒大黄4;蒺藜8.5;泽兰11.5;羚羊角7.5;荷叶15;卤碱4.5;决明子13。

高血压患者补益肝肾中药药剂,所述丸剂的制备方法是:

(1)取荷叶放在食盐水中浸泡10-30分钟(优选取荷叶放在食盐水中浸泡20分钟),取出,在微火上烘干水气,备用;决明子洗净,置预热炒制容器内,用文火加热,炒至微有爆裂声,微鼓起,内部黄色,并逸出香气时,取出,晾凉,研磨成粉;

(2)取黄芩除去杂质,洗净,置沸水中煮15-25分钟(优选置沸水中煮20分钟),取出,闷至内外湿度一致时,取出,趁热切薄片,干燥,研末备用;取净蒺藜置锅内,用文火炒至微黄色取出,晾凉,磨为细末;

(3)将生龙骨、生牡蛎、羚羊角、卤碱分别捣碎,研成细粉,备用;

(4)党参、罗布麻、茯苓、酒大黄和泽兰置于容器中,加清水浸泡,然后加入步骤(1)处理过的荷叶,武火煮沸,转文火煎煮两次,煎煮过程中保持清水没过药面,第一次煎煮1-3小时(优选第一次煎煮2小时),第二次煎煮40-60分钟(优选第二次煎煮50分钟),过滤,合并两次煎液;煎液继续浓缩成稠膏状;

(5)向上述稠膏中加入步骤(1)-步骤(3)所得细粉,混匀,然后向稠膏粉中加入羧甲基纤维素钠和糊精,加工成丸剂,即得。

上述高血压患者补益肝肾中药丸剂的制备方法,优选的方案是,步骤(1)中所加食盐水的质量浓度为3%-7%(优选的所加食盐水的质量浓度为4%-6%,更加优选的所加食盐水的质量浓度为5%)。

上述高血压患者补益肝肾中药丸剂的制备方法,优选的方案是,步骤(5)中稠膏粉与羧甲基纤维素钠和糊精的质量比为6:0.5:0.8。

所述稠膏剂的制备方法是:

(1)荷叶洗净,切成细丝,置于热锅内,中火炒至表面呈焦褐色时,喷淋清水少许,灭尽火星,微火炒干,取出、放凉;取净决明子,置预热炒制容器内,用文火加热,炒至微有爆裂声,微鼓起,内部黄色,并逸出香气时,取出晾凉;

(2)取去刺的蒺藜,用10%的盐水拌匀,闷透,置锅内用文火炒至微黄色,取出晒干;取黄芩除去杂质,洗净,置蒸锅内隔水加热,蒸制25-35分钟(优选蒸制30分钟),待质地软化,取出,趁热切薄片,干燥,备用;用武火将白土炒热,再将茯苓块倒入,炒成微黄色时,取出,筛去白土,摊开,晾凉;

(3)将生龙骨、生牡蛎、羚羊角、卤碱分别捣碎,研成细粉,过筛,备用;

(4)党参、罗布麻、酒大黄和泽兰置于容器中,加5-9倍量的清水浸泡2-3小时(优选加7倍量的清水浸泡2.5小时),然后加入步骤(1)-(2)处理后的药材,武火加热至沸,转文火煎煮两次,第一次煎煮1.5-2.5小时(优选第一次煎煮2小时),第二次煎煮0.5-1.5小时(优选第二次煎煮1小时),过滤,合并煎液;

(5)向上述煎液中加入步骤(3)所得细粉,继续加热煎煮至稠膏状,干燥灭菌,封装,即得。

上述高血压患者补益肝肾中药稠膏剂的制备方法,优选的方案是,步骤(3)中过110-150目筛(优选的过120-140目筛,更加优选的过130目筛)。

所述片剂的制备方法是:

(1)将花椒置布袋中封口,置于锅内,加清水煎25-45分钟(优选加清水煎35分钟),去渣,向汤中加入茯苓块,煎煮10-30分钟(优选煎煮20分钟),及时捞出,滤净水,放入黄酒盆内拌匀,置笼屉中蒸透,取出,置75℃烘箱中干燥40分钟,研磨成粉,备用;

(2)取党参洗净,与米置锅内,文火加热,拌炒至米呈深黄色为度,取出,去米,放凉,干燥,研末备用;荷叶洗净,切成细丝,置于热锅内,中火炒至表面呈焦褐色时,喷淋清水少许,灭尽火星,微火炒干,取出,放凉,研磨成粉;

(3)取净决明子,置预热炒制容器内,用文火加热,炒至微有爆裂声,微鼓起,内部黄色,并逸出香气时,取出晾凉,研磨成粉;将生龙骨、生牡蛎、羚羊角、卤碱分别捣碎,研成细粉,备用;

(4)蒺藜、黄芩、罗布麻、酒大黄和泽兰置于干燥箱中,于95℃烘干45-65分钟(优选于95℃烘干55分钟),粉碎成细粉;

(5)将步骤(1)-步骤(4)所得细粉混合均匀,过70-110目筛(优选过90目筛),加入可压性淀粉、微晶纤维素和喷雾干燥乳糖(药粉与可压性淀粉、微晶纤维素和喷雾干燥乳糖的质量比为5:1.1:0.7:0.6),混匀,干法制粒,整粒,压片,即得。

所述汤剂的制备方法是:

(1)取党参洗净,与米置锅内,文火加热,拌炒至米呈深黄色为度,取出,去米,放凉,干燥,研末备用;荷叶洗净,切成细丝,置于热锅内,中火炒至表面呈焦褐色时,喷淋清水少许,灭尽火星,微火炒干,取出,放凉,研磨成粉;

(2)取净决明子,置预热炒制容器内,用文火加热,炒至微有爆裂声,微鼓起,内部黄色,并逸出香气时,取出晾凉,研磨成粉;将生龙骨、生牡蛎、羚羊角、卤碱分别捣碎,研成细粉,备用;

(3)茯苓、蒺藜、黄芩、罗布麻、酒大黄和泽兰置于铝制容器中,加6倍量的30-50℃清水浸泡70-90分钟(优选加6倍量的40℃清水浸泡80分钟),武火加热至沸,转文火煎煮两次,两次分别煎煮35-65分钟(优选两次分别煎煮50分钟),过滤,合并煎液;

(4)向上述煎液中加入步骤(1)-(2)所得细粉,文火煎煮20-40分钟(优选文火煎煮30分钟),过滤,冷却,灭菌,即得。

本发明组方科学,各种剂型的制备方法简单,所得产品服用方便、便于携带。除此之外,本发明的优良效果还表现在:

1、本发明能治疗高血压疾病,最大限度的减少心脑血管意外发生率和死亡率,并延长患者生命;

2、服用该药物后短时间内使血压得到控制,药效确切,患者长期服用,副作用小,停药后不容易反弹;

3、药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下:

黄芩:基原:本品为唇形科植物黄芩的干燥根。性状:本品呈圆锥形。表面棕黄色或深黄色,有稀疏的疣状细根痕。上部较粗糙,有扭曲的纵皱或不规则的网纹,下部有顺纹和细皱。性味:苦,寒。归经:归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功效:清热燥湿,泻人解毒,止血,安胎。主治:用于湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。

党参:基原:本品为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。化学成份:党参根含皂甙、微量生物碱、蔗糖、葡萄糖、菊糖、淀粉、粘液及树脂等。性味:甘,平。归经:归脾、肺经。功效:补中益气,健脾益肺。主治:用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。

茯苓:基原:本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。性状:茯苓个呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块,大小不一。外皮薄而粗糙,棕褐色至黑褐色,有明显的皱缩纹理。性味:甘、淡,平。归经:归心、肺、脾、肾经。功效:利水渗湿,健脾宁心。主治:用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。

龙骨:基原:为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石。化学成份:主要为碳酸钙、磷酸钙,尚含铁、钾、钠、氯、硫酸根等。性味:甘涩,平。归经:入心、肝、肾、大肠经。功能主治:镇惊安神,敛汗固精,止血涩肠,生肌敛疮。治惊痫癫狂,怔忡健忘,失眠多梦,自汗盗汗,遗精淋浊,吐衄便血,崩漏带下,泻痢脱肛,溃疡久不收口。生龙骨:刷净泥土,打碎。

牡蛎:基原:为牡蛎科动物近江牡蛎、长牡蛎或大连湾牡蛎等的贝壳。化学成份:含80~95%的碳酸钙、磷酸钙及硫酸钙,并含镁、铝、硅及氧化铁等。性味:咸湿,凉。归经:入肝、肾经。功能主治:敛阴,潜阳,止汗,涩精,化痰,软坚。治惊痫,眩晕,自汗,盗汗,遗精,淋浊,崩漏,带下,瘰疬,瘿瘤。生牡蛎:洗净、晒干,碾碎用。

大黄:基原:为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的根茎。性味:苦,寒。归经:入胃、大肠、肝经。功能主治:泻热毒,破积滞,行瘀血。治实热便秘,谵语发托,食积痞满,痢疾初起,里急后重,瘀停经闭,症瘕积聚,时行热疫,暴眼赤痛,吐血,衄血,阳黄,水肿,淋浊,溲亦,痈疡肿毒,疔疮,汤火伤。酒大黄:取大黄片用黄酒均匀喷淋,微焖,置锅内用文火微炒,取出晾干(大黄片100斤用黄酒14斤)。

蒺藜:基原:为蒺藜科植物蒺藜的果实。化学成份:含甾体皂甙,其皂甙元为薯蓣皂甙元、鲁期可皂甙元、海可皂甙元、吉托皂甙元等,另含蒺藜甙、山柰酚-3-芸香糖甙、紫云英甙、哈尔满碱等。性味:性微温,味辛、苦。归经:归肝经。功能主治:平肝解郁,活血祛风,明目,止痒。用于头痛眩晕,胸胁胀痛,乳闭乳痈,目赤翳障,风疹瘙痒。

泽兰:基原:本品为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的干燥地上部分。性味:苦、辛,微温。归经:归肝、脾经。功效:活血化瘀,行水消肿。主治: 用于月经不调,经闭,痛经,产后瘀血腹痛,水肿。

荷叶:基原:本品为睡莲科植物莲的干燥叶。化学成份:叶含莲碱、荷叶碱、原荷叶碱、亚美罂粟碱、前荷叶碱、N-去甲基荷叶碱、D-N-甲基乌药碱、番荔枝碱、鹅掌楸碱、槲皮素、异槲皮甙、莲甙、酒石酸、柠檬酸、苹果酸、葡萄糖酸、草酸、琥珀酸、鞣质。还含抗有丝分裂作用的碱性成分。性味: 苦,平。归经:归肝、脾、胃经。功效:清热解暑,升发清阳,凉血止血。主治:用于多种出血症及产后血晕。

决明子:基原:为豆科植物决明的成熟种子。化学成份:新鲜种子含大黄酚、大黄素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素葡萄糖甙、大黄素蒽酮、大黄素甲醚、决明素、橙黄决明素,以及新月孢子菌玫瑰色素、决明松、决明内酯。尚含维生素A。药理作用:①降血压作用;②抗菌作用;性味:苦甘,凉。归经:入肝、肾经。功能主治:清肝,明目,利水,通便。治风热赤眼,青盲,雀目,高血压,肝炎,肝硬化腹水,习惯性便秘。

羚羊角:基原:为牛科羚羊属动物赛加羚羊的角。成分:赛加羚羊角含角蛋白,磷酸钙,不溶性无机盐,赖氨酸,丝氨酸,谷氨酸,苯丙氨酸,亮氨酸,天冬氨酸等。药性:咸,寒。归肝、心经。功用主治:平肝熄风,清肝明目,清血解毒。主治肝风内动,惊痫抽搐,筋脉拘挛;肝阳头痛眩晕,肝火目赤肿痛以及血热出血,温病发斑,痈肿疮毒。

卤碱:基原:为卤块(固体卤水)经加工煎熬制成的白色结晶体。成分:主要为氯化镁;其次还含有钠,钾,钙,硫酸根,二氧化硅,锶,铁等。海盐、湖盐、井盐和盐碱地盐四种卤水和卤碱的成分不同。药性:苦、咸,寒。功用主治:清热泻火,化痰,软坚,明目。主治大热烦渴,风热目赤涩痛,克山病,大骨节病,甲状腺肿,风湿性心脏病,高血压病,慢性支气管炎。

罗布麻:基原:为夹竹桃科罗布麻属植物罗布麻的叶。成分:叶含槲皮素,异槲皮苷,金丝桃苷,三叶豆苷,云英苷,芸香苷,右旋儿茶素,蒽醌,以及谷氨酸、丙氨酸等多种氨基酸。药性:甘、微苦,凉。功用主治:清热,平肝,安神,利水。主治高血压病,眩晕,头痛,心悸,失眠,水肿尿少。

实施例1  高血压患者补益肝肾中药药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(500g/份):黄芩8份;党参6份;茯苓9份;罗布麻8份;生龙骨4份;生牡蛎4份;酒大黄3份;蒺藜7份;泽兰8份;羚羊角6份;荷叶10份;卤碱3份;决明子10份。

高血压患者补益肝肾中药丸剂的制备方法是:

(1)取荷叶放在质量浓度为7%的食盐水中浸泡30分钟,取出,在微火上烘干水气,备用;决明子洗净,置预热炒制容器内,用文火加热,炒至微有爆裂声,微鼓起,内部黄色,并逸出香气时,取出,晾凉,研磨成粉;

(2)取黄芩除去杂质,洗净,置沸水中煮25分钟,取出,闷至内外湿度一致时,取出,趁热切薄片,干燥,研末备用;取净蒺藜置锅内,用文火炒至微黄色取出,晾凉,磨为细末;

(3)将生龙骨、生牡蛎、羚羊角、卤碱分别捣碎,研成细粉,备用;

(4)党参、罗布麻、茯苓、酒大黄和泽兰置于容器中,加清水浸泡,然后加入步骤(1)处理过的荷叶,武火煮沸,转文火煎煮两次,煎煮过程中保持清水没过药面,第一次煎煮3小时,第二次煎煮60分钟,过滤,合并两次煎液;煎液继续浓缩成稠膏状;

(5)向上述稠膏中加入步骤(1)-步骤(3)所得细粉,混匀,然后向稠膏粉中加入羧甲基纤维素钠和糊精(稠膏粉与羧甲基纤维素钠和糊精的质量比为6:0.5:0.8),加工成丸剂,即得。

本发明丸剂的服用方法是:每天三次,每次4-6丸,20天一个疗程。

典型病例:刘XX,男,50岁,大连人。2010年7月9日来我处诊治;患者自诉纳差、乏力、肝区不适,伴头眩目胀。糖尿病史5年,高血压史多年,长期服用二甲双胍和降压药;肝功能反复波动。曾在多家医院治疗,病情未见改善,经人介绍来我处就治。平时血压160/100mmHg持高不下,口服降压药疗效差。视其舌质紫苔薄白,脉弦。诊断为高血压2级。

服用本实施例所得高血压患者补益肝肾中药丸剂,用药两个疗程,患者血压值降到119/82mmHg;停用降压药两个月后,血压一直稳定在正常范围内,无不适感,并能正常从事工作。

实施例2  高血压患者补益肝肾中药药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(300g/份):黄芩12份;党参15份;茯苓15份;罗布麻12份;生龙骨8份;生牡蛎8份;酒大黄5份;蒺藜10份;泽兰15份;羚羊角9份;荷叶20份;卤碱6份;决明子16份。

高血压患者补益肝肾中药稠膏剂的制备方法是:

(1)荷叶洗净,切成细丝,置于热锅内,中火炒至表面呈焦褐色时,喷淋清水少许,灭尽火星,微火炒干,取出、放凉;取净决明子,置预热炒制容器内,用文火加热,炒至微有爆裂声,微鼓起,内部黄色,并逸出香气时,取出晾凉;

(2)取去刺的蒺藜,用10%的盐水拌匀,闷透,置锅内用文火炒至微黄色,取出晒干;取黄芩除去杂质,洗净,置蒸锅内隔水加热,蒸制30分钟,待质地软化,取出,趁热切薄片,干燥,备用;用武火将白土炒热,再将茯苓块倒入,炒成微黄色时,取出,筛去白土,摊开,晾凉;

(3)将生龙骨、生牡蛎、羚羊角、卤碱分别捣碎,研成细粉,过130目筛,备用;

(4)党参、罗布麻、酒大黄和泽兰置于容器中,加7倍量的清水浸泡2.5小时,然后加入步骤(1)-(2)处理后的药材,武火加热至沸,转文火煎煮两次,第一次煎煮2小时,第二次煎煮1小时,过滤,合并煎液;

(5)向上述煎液中加入步骤(3)所得细粉,继续加热煎煮至稠膏状,干燥灭菌,封装,即得。

本发明稠膏剂的服用方法是:每天两次,每次3-5勺,温开水冲服,20天一个疗程。

典型病例:秦XX,男,50岁,河南人。2011年10月来我院诊治。患者有高血压两年有余,有头晕、困倦、腰膝酸软等症状,曾服用西药治疗,用药后血压下降,停药后反弹的厉害,遂停止用西药。尝试用中药治疗。检查:患者血压值为169/105 mmHg,为高血压2级。

服用本实施例所得高血压患者补益肝肾中药稠膏剂,用药两个疗程,患者血压值降到122/80mmHg;停用降压药两个月后,血压一直稳定在正常范围内,无不适感,并能正常从事工作。

实施例3  高血压患者补益肝肾中药药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(450g/份):黄芩9份;党参8份;茯苓11份;罗布麻9份;生龙骨5份;生牡蛎5份;酒大黄3.5份;蒺藜8份;泽兰10份;羚羊角7份;荷叶13份;卤碱4份;决明子12份。

高血压患者补益肝肾中药片剂的制备方法是:

(1)将花椒置布袋中封口,置于锅内,加清水煎35分钟,去渣,向汤中加入茯苓块,煎煮20分钟,及时捞出,滤净水,放入黄酒盆内拌匀,置笼屉中蒸透,取出,置75℃烘箱中干燥40分钟,研磨成粉,备用;

(2)取党参洗净,与米置锅内,文火加热,拌炒至米呈深黄色为度,取出,去米,放凉,干燥,研末备用;荷叶洗净,切成细丝,置于热锅内,中火炒至表面呈焦褐色时,喷淋清水少许,灭尽火星,微火炒干,取出,放凉,研磨成粉;

(3)取净决明子,置预热炒制容器内,用文火加热,炒至微有爆裂声,微鼓起,内部黄色,并逸出香气时,取出晾凉,研磨成粉;将生龙骨、生牡蛎、羚羊角、卤碱分别捣碎,研成细粉,备用;

(4)蒺藜、黄芩、罗布麻、酒大黄和泽兰置于干燥箱中,于95℃烘干55分钟,粉碎成细粉;

(5)将步骤(1)-步骤(4)所得细粉混合均匀,过90目筛,加入可压性淀粉、微晶纤维素和喷雾干燥乳糖(药粉与可压性淀粉、微晶纤维素和喷雾干燥乳糖的质量比为5:1.1:0.7:0.6),混匀,干法制粒,整粒,压片,即得。

本发明片剂的服用方法是:每天3次,每次4-6片,20天一个疗程。

典型病例:彭XX,女,65岁。患者自述:患有高血压多年,长期承受病痛的折磨,血压一直不平稳,为了解决这个问题,吃过很多降压西药,但是西药只能治标不能治本,而且反复反弹,很是苦恼。后经人介绍来我处诊治:检查:血压数值为180/100 mmHg。

自从服用本实施例所得高血压患者补益肝肾中药片剂,服用两个疗程后,患者血压值降为116/83mmHg,继续用药一个疗程加以巩固,停药后3个月内回访,血压没有反弹。

实施例4  高血压患者补益肝肾中药药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(350g/份):黄芩11份;党参13份;茯苓13份;罗布麻11份;生龙骨7份;生牡蛎7份;酒大黄4.5份;蒺藜9份;泽兰13份;羚羊角8份;荷叶17份;卤碱5份;决明子14份。

高血压患者补益肝肾中药汤剂的制备方法是:

(1)取党参洗净,与米置锅内,文火加热,拌炒至米呈深黄色为度,取出,去米,放凉,干燥,研末备用;荷叶洗净,切成细丝,置于热锅内,中火炒至表面呈焦褐色时,喷淋清水少许,灭尽火星,微火炒干,取出,放凉,研磨成粉;

(2)取净决明子,置预热炒制容器内,用文火加热,炒至微有爆裂声,微鼓起,内部黄色,并逸出香气时,取出晾凉,研磨成粉;将生龙骨、生牡蛎、羚羊角、卤碱分别捣碎,研成细粉,备用;

(3)茯苓、蒺藜、黄芩、罗布麻、酒大黄和泽兰置于铝制容器中,加6倍量的40℃清水浸泡80分钟,武火加热至沸,转文火煎煮两次,两次分别煎煮50分钟,过滤,合并煎液;

(4)向上述煎液中加入步骤(1)-(2)所得细粉,文火煎煮30分钟,过滤,冷却,灭菌,即得。

本发明汤剂的服用方法是:每天2次,每次150-200mL,20天一个疗程。

典型病例:孙XX,64岁,临沂人。患者自述:患有高血压3年,持续治疗了多年,主要是以吃西药为主,虽然经过一段时间,血压能够得到一定降低,但是再隔一段时间后,血压仍然会再次升高,如此反复,很是痛苦,而且吃药的剂量越来越大,否则血压就降不下去,身体虚弱同时承受着莫大的痛苦,而且出现了心慌、头晕,甚至间歇性休克,病情较重,孙女士在朋友的推荐下来我处诊治。检查:测得血压值为160/105mmHg,诊断为高血压2级。

服用本实施例所得高血压患者补益肝肾中药汤剂,服用方法为:每天2次,每次150-200mL,20天一个疗程。用药两个疗程后,患者血压降至125/60 mmHg,继续用药两个疗程,患者血压值为110/70mmHg,血压降到正常值,两个月后回访血压无反弹。

实施例5  高血压患者补益肝肾中药药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(400g/份):黄芩10份;党参10.5份;茯苓12份;罗布麻10份;生龙骨6份;生牡蛎6份;酒大黄4份;蒺藜8.5份;泽兰11.5份;羚羊角7.5份;荷叶15份;卤碱4.5份;决明子13份。

高血压患者补益肝肾中药丸剂的制备方法是:

(1)取荷叶放在质量浓度为5%的食盐水中浸泡20分钟,取出,在微火上烘干水气,备用;决明子洗净,置预热炒制容器内,用文火加热,炒至微有爆裂声,微鼓起,内部黄色,并逸出香气时,取出,晾凉,研磨成粉;

(2)取黄芩除去杂质,洗净,置沸水中煮20分钟,取出,闷至内外湿度一致时,取出,趁热切薄片,干燥,研末备用;取净蒺藜置锅内,用文火炒至微黄色取出,晾凉,磨为细末;

(3)将生龙骨、生牡蛎、羚羊角、卤碱分别捣碎,研成细粉,备用;

(4)党参、罗布麻、茯苓、酒大黄和泽兰置于容器中,加清水浸泡,然后加入步骤(1)处理过的荷叶,武火煮沸,转文火煎煮两次,煎煮过程中保持清水没过药面,第一次煎煮2小时,第二次煎煮50分钟,过滤,合并两次煎液;煎液继续浓缩成稠膏状;

(5)向上述稠膏中加入步骤(1)-步骤(3)所得细粉,混匀,然后向稠膏粉中加入羧甲基纤维素钠和糊精(稠膏粉与羧甲基纤维素钠和糊精的质量比为6:0.5:0.8),加工成丸剂,即得。

本发明丸剂的服用方法是:每天三次,每次4-6丸,20天一个疗程。

试验例1  实施例5所得高血压患者补益肝肾中药丸剂的临床应用:

1 资料与方法

1.1  一般资料

2010年1月-2013年4月,在5所医院心内科住院和门诊就诊的高血压患者265例,其中男性135例,女性130例,平均年龄为54.5±1.5岁。

1.2 诊断标准

符合《中国高血压防治指南》(2005年修订版全文版),收缩压(SBP)≥140mmHg和(或)舒张压(DBP)≥90mmHg。高血压病程在半年以上。排除因焦虑紧张引起的假性高血压患者。

1.3  治疗方法

所有患者随机分为两组,实验组和对照组,实验组服用实施例5所得产品,服用方法为:每天三次,每次4-6丸,20天一个疗程。对照组服用其它药品(如杜仲降压片、复方利血平片、苯磺酸氨氯地平片等常规药品)。共观察治疗三个疗程。

1.4 疗效评定标准

记录两组患者的血压波动值并求平均值。(1)显效:①收缩压下降>30mmHg,舒张压下降≥10mmHg,并达到正常范围;并维持3个月不反弹;②舒张压虽未降至正常,但下降≥20mmHg;并维持3个月不反弹;(2)有效:收缩压下降<30mmHg,舒张压下降<10mmHg,或较治疗前下降10-18 mmHg;(3)无效:血压同治疗前;

1.5 治疗结果

治疗结果如表1所示:

表1:服用实施例5产品高血压患者治疗结果

治疗效果:显效112例(70%),有效46例(28.8%);无效2例(1.2%),总有效率98.8%。效果明显优于对照组。

本发明选择黄芩、党参、茯苓、罗布麻、生龙骨、生牡蛎、酒大黄、蒺藜、泽兰、羚羊角、荷叶、卤碱和决明子进行配伍,使得这些药物组合后产生协同作用,能够更有效地治疗高血压。方中,龙骨有镇惊安神,敛汗固精,止血涩肠,生肌敛疮的功效;蒺藜平肝解郁,活血祛风;泽兰活血化瘀,行水消肿;决明子清肝,明目,利水,通便;羚羊角平肝熄风,清肝明目,清血解毒;罗布麻清热,平肝,安神,利水。全方配伍,共奏补益肝肾、利尿降压之功。治疗三个疗程,有效率可达98.8%。

应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410813171.6 (22)申请日 2014.12.24 A61K 36/708(2006.01) A61P 9/12(2006.01) A61P 1/14(2006.01) A61K 33/14(2006.01) A61K 35/02(2015.01) A61K 35/32(2015.01) A61K 35/618(2015.01) (71)申请人 刘保祥 地址 250100 山东省济南市历城区孙村镇白 谷堆村 (72)发明人 刘保祥 (54) 发明名称 高血压患者补益肝肾中药药剂及制备 (57) 摘要 本发明公开了一种高血压。

2、患者补益肝肾中药 药剂, 由下列原料药制备而成, 均为重量份 : 黄芩 8-12 ; 党参 6-15 ; 茯苓 9-15 ; 罗布麻 8-12 ; 生龙 骨 4-8 ; 生牡蛎 4-8 ; 酒大黄 3-5 ; 蒺藜 7-10 ; 泽兰 8-15 ; 羚羊角 6-9 ; 荷叶 10-20 ; 卤碱 3-6 ; 决明子 10-16。本发明的优良效果还表现在 : 本发明能治 疗高血压疾病, 最大限度的减少心脑血管意外发 生率和死亡率, 并延长患者生命 ; 服用该药物后 短时间内使血压得到控制, 药效确切, 患者长期服 用, 副作用小, 停药后不容易反弹 ; 药源易得, 药 材成本低廉, 能够减轻患者。

3、负担。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书9页 (10)申请公布号 CN 104491025 A (43)申请公布日 2015.04.08 CN 104491025 A 1/2 页 2 1.高血压患者补益肝肾中药药剂, 其特征在于, 由下列原料药制备而成, 均为重量份 : 黄芩 8-12 ; 党参 6-15 ; 茯苓 9-15 ; 罗布麻 8-12 ; 生龙骨 4-8 ; 生牡蛎 4-8 ; 酒大黄 3-5 ; 蒺藜 7-10 ; 泽兰 8-15 ; 羚羊角 6-9 ; 荷叶 10-20 ; 卤碱 3-6 ; 决明子 10。

4、-16。 2.如权利要求 1 所述的高血压患者补益肝肾中药药剂, 其特征在于, 由下列原料药制 备而成, 均为重量份 : 黄芩 9-11 ; 党参 8-13 ; 茯苓 11-13 ; 罗布麻 9-11 ; 生龙骨 5-7 ; 生牡 蛎 5-7 ; 酒大黄 3.5-4.5 ; 蒺藜 8-9 ; 泽兰 10-13 ; 羚羊角 7-8 ; 荷叶 13-17 ; 卤碱 4-5 ; 决明子 12-14。 3.如权利要求 1 所述的高血压患者补益肝肾中药药剂, 其特征在于, 由下列原料药制 备而成, 均为重量份 : 黄芩 10 ; 党参 10.5 ; 茯苓 12 ; 罗布麻 10 ; 生龙骨 6 ; 生牡。

5、蛎 6 ; 酒大黄 4 ; 蒺藜 8.5 ; 泽兰 11.5 ; 羚羊角 7.5 ; 荷叶 15 ; 卤碱 4.5 ; 决明子 13。 4.如权利要求 1-3 任一所述的高血压患者补益肝肾中药药剂, 其特征在于, 将其制成 药学上可接受的丸剂, 制备方法如下 : (1) 取荷叶放在食盐水中浸泡 10-30 分钟 (优选取荷叶放在食盐水中浸泡 20 分钟) , 取 出, 在微火上烘干水气, 备用 ; 决明子洗净, 置预热炒制容器内, 用文火加热, 炒至微有爆裂 声, 微鼓起, 内部黄色, 并逸出香气时, 取出, 晾凉, 研磨成粉 ; (2) 取黄芩除去杂质, 洗净, 置沸水中煮 15-25 分钟。

6、 (优选置沸水中煮 20 分钟) , 取出, 闷 至内外湿度一致时, 取出, 趁热切薄片, 干燥, 研末备用 ; 取净蒺藜置锅内, 用文火炒至微黄 色取出, 晾凉, 磨为细末 ; (3) 将生龙骨、 生牡蛎、 羚羊角、 卤碱分别捣碎, 研成细粉, 备用 ; (4) 党参、 罗布麻、 茯苓、 酒大黄和泽兰置于容器中, 加清水浸泡, 然后加入步骤 (1) 处理 过的荷叶, 武火煮沸, 转文火煎煮两次, 煎煮过程中保持清水没过药面, 第一次煎煮 1-3 小 时 (优选第一次煎煮 2 小时) , 第二次煎煮 40-60 分钟 (优选第二次煎煮 50 分钟) , 过滤, 合并 两次煎液 ; 煎液继续浓缩。

7、成稠膏状 ; (5) 向上述稠膏中加入步骤 (1) - 步骤 (3) 所得细粉, 混匀, 然后向稠膏粉中加入羧甲基 纤维素钠和糊精, 加工成丸剂, 即得。 5.如权利要求 4 所述丸剂的制备方法, 其特征在于, 步骤 (1) 中所加食盐水的质量浓 度为 3%-7%(优选的所加食盐水的质量浓度为 4%-6%, 更加优选的所加食盐水的质量浓度为 5%) 。 6.如权利要求 4 所述丸剂的制备方法, 其特征在于, 步骤 (5) 中稠膏粉与羧甲基纤维素 钠和糊精的质量比为 6:0.5:0.8。 7.如权利要求 1-3 任一所述的高血压患者补益肝肾中药药剂, 其特征在于, 将其制成 药学上可接受的稠膏剂。

8、, 制备方法如下 : (1) 荷叶洗净, 切成细丝, 置于热锅内, 中火炒至表面呈焦褐色时, 喷淋清水少许, 灭尽 火星, 微火炒干, 取出、 放凉 ; 取净决明子, 置预热炒制容器内, 用文火加热, 炒至微有爆裂 声, 微鼓起, 内部黄色, 并逸出香气时, 取出晾凉 ; (2) 取去刺的蒺藜, 用 10% 的盐水拌匀, 闷透, 置锅内用文火炒至微黄色, 取出晒干 ; 取 黄芩除去杂质, 洗净, 置蒸锅内隔水加热, 蒸制 25-35 分钟 (优选蒸制 30 分钟) , 待质地软化, 取出, 趁热切薄片, 干燥, 备用 ; 用武火将白土炒热, 再将茯苓块倒入, 炒成微黄色时, 取出, 筛去白土,。

9、 摊开, 晾凉 ; 权 利 要 求 书 CN 104491025 A 2 2/2 页 3 (3) 将生龙骨、 生牡蛎、 羚羊角、 卤碱分别捣碎, 研成细粉, 过筛, 备用 ; (4) 党参、 罗布麻、 酒大黄和泽兰置于容器中, 加 5-9 倍量的清水浸泡 2-3 小时 (优选加 7 倍量的清水浸泡 2.5 小时) , 然后加入步骤 (1) -(2) 处理后的药材, 武火加热至沸, 转文 火煎煮两次, 第一次煎煮 1.5-2.5 小时 (优选第一次煎煮 2 小时) , 第二次煎煮 0.5-1.5 小时 (优选第二次煎煮 1 小时) , 过滤, 合并煎液 ; (5) 向上述煎液中加入步骤 (3) 。

10、所得细粉, 继续加热煎煮至稠膏状, 干燥灭菌, 封装, 即 得。 8.如权利要求 7 所述稠膏剂的制备方法, 其特征在于, 步骤 (3) 中过 110-150 目筛 (优 选的过 120-140 目筛, 更加优选的过 130 目筛) 。 9.如权利要求 1-3 任一所述的高血压患者补益肝肾中药药剂, 其特征在于, 将其制成 药学上可接受的片剂, 制备方法如下 : (1) 将花椒置布袋中封口, 置于锅内, 加清水煎 25-45 分钟 (优选加清水煎 35 分钟) , 去 渣, 向汤中加入茯苓块, 煎煮 10-30 分钟 (优选煎煮 20 分钟) , 及时捞出, 滤净水, 放入黄酒盆 内拌匀, 置。

11、笼屉中蒸透, 取出, 置 75烘箱中干燥 40 分钟, 研磨成粉, 备用 ; (2) 取党参洗净, 与米置锅内, 文火加热, 拌炒至米呈深黄色为度, 取出, 去米, 放凉, 干 燥, 研末备用 ; 荷叶洗净, 切成细丝, 置于热锅内, 中火炒至表面呈焦褐色时, 喷淋清水少许, 灭尽火星, 微火炒干, 取出, 放凉, 研磨成粉 ; (3) 取净决明子, 置预热炒制容器内, 用文火加热, 炒至微有爆裂声, 微鼓起, 内部黄色, 并逸出香气时, 取出晾凉, 研磨成粉 ; 将生龙骨、 生牡蛎、 羚羊角、 卤碱分别捣碎, 研成细粉, 备用 ; (4) 蒺藜、 黄芩、 罗布麻、 酒大黄和泽兰置于干燥箱中,。

12、 于 95烘干 45-65 分钟 (优选于 95烘干 55 分钟) , 粉碎成细粉 ; (5) 将步骤 (1) - 步骤 (4) 所得细粉混合均匀, 过 70-110 目筛 (优选过 90 目筛) , 加入可 压性淀粉、 微晶纤维素和喷雾干燥乳糖 (药粉与可压性淀粉、 微晶纤维素和喷雾干燥乳糖的 质量比为 5:1.1:0.7:0.6) , 混匀, 干法制粒, 整粒, 压片, 即得。 10.如权利要求 1-3 任一所述的高血压患者补益肝肾中药药剂, 其特征在于, 将其制成 药学上可接受的汤剂, 制备方法如下 : (1) 取党参洗净, 与米置锅内, 文火加热, 拌炒至米呈深黄色为度, 取出, 去米。

13、, 放凉, 干 燥, 研末备用 ; 荷叶洗净, 切成细丝, 置于热锅内, 中火炒至表面呈焦褐色时, 喷淋清水少许, 灭尽火星, 微火炒干, 取出, 放凉, 研磨成粉 ; (2) 取净决明子, 置预热炒制容器内, 用文火加热, 炒至微有爆裂声, 微鼓起, 内部黄色, 并逸出香气时, 取出晾凉, 研磨成粉 ; 将生龙骨、 生牡蛎、 羚羊角、 卤碱分别捣碎, 研成细粉, 备用 ; (3) 茯苓、 蒺藜、 黄芩、 罗布麻、 酒大黄和泽兰置于铝制容器中, 加 6 倍量的 30-50清水 浸泡70-90分钟 (优选加6倍量的40清水浸泡80分钟) , 武火加热至沸, 转文火煎煮两次, 两次分别煎煮 35-。

14、65 分钟 (优选两次分别煎煮 50 分钟) , 过滤, 合并煎液 ; (4) 向上述煎液中加入步骤 (1) -(2) 所得细粉, 文火煎煮 20-40 分钟 (优选文火煎煮 30 分钟) , 过滤, 冷却, 灭菌, 即得。 权 利 要 求 书 CN 104491025 A 3 1/9 页 4 高血压患者补益肝肾中药药剂及制备 技术领域 0001 本发明涉及中医中药领域, 特别是涉及一种高血压患者补益肝肾中药药剂及制 备。 背景技术 0002 高血压病史一种以动脉血压升高为主要特征的临床综合征, 临床表现以头痛、 头 晕、 目眩、 耳鸣多见, 故多数医家认为高血压病的中医病名属于 “眩晕” 、。

15、“头痛” 的范畴。它是 多种心脑血管疾病的重要病因和危险因素, 影响中哟啊脏器如心、 脑、 肾的结构域功能, 最 终导致这些器官的功能衰竭, 是心血管疾病死亡的主要原因之一。 中国高血压防治指南 提出 : 控制高血压是预防心血管病的主要措施和预防脑卒中的关键。中医药在高血压病的 治疗方面不仅可以降低血压, 而且可以多靶点调节, 保护靶器官, 减少临床事件的发生, 从 整体上对人体进行调节, 有着西医无法比拟的优势。 0003 经大量文献分析认为, 高血压病病因是内外合因的结果, 且内因为本外因为标, 内 因为经期衰退、 禀赋养肾阴虚, 外因为情志、 饮食、 劳倦及房劳 ; 病机为脏腑阴阳气血失。

16、调, 主要为肝肾阴阳平衡失调 ; 病理因素主要为风、 火、 痰、 瘀、 虚 ; 病位在肝肾, 涉及脾、 心、 清 窍、 络脉等。 陈建鸿等总结古代文献中 “眩晕” 的病因有外邪致病、 因虚致病、 与肝有关、 与气 的运行有关。认为基本病因是 : 体质偏盛偏衰 ; 七情内伤。心肝火盛 ; 劳逸失度, 气血失调 ; 饮食失节, 痰浊内蕴 ; 基本病机分为虚与实, 实与肝失疏泄有关, 虚与脾气亏虚、 肾阴不足有 关。因而, 治疗原则为疏肝、 健脾、 补肾。 0004 申请公布号 CN 102940730 A(申请号 201210443507.5) 的中国专利文献公开了 一种治疗高血压的中药, 它由下。

17、述重量份中药原料药物配制而成 : 罗布麻 2-15 份、 野菊花 2-20 份、 山楂 10-30 份、 夏枯草 2-10 份、 紫苏 3-10 份、 钩藤 3-15 份、 枸杞子 6-15 份、 石决明 3-10 份、 杜仲 6-15 份。申请公布号 CN 102940787 A(申请号 201210445851.8) 的中国专 利文献公开了一种治疗高血压的中药, 该中药包括熟地 5-10g、 罗布麻叶 5-10g, 三七参叶 5-8g, 柿叶 5-8g, 葛根 10-15g, 红景天 10-15g, 胶股蓝 10-15g, 荷叶 5-8g, 当归 10-15g、 白芍 10-15g、 川芎。

18、 10-15g、 黄芪 10-15g、 党参 10-15g、 白术 10-15g、 茯苓 5-10g、 山木香 5-10g、 怀 山药 10-20g、 杜仲 10-15g、 木通 10-15g、 菊花 5-10g, 山楂 5-10g、 丹参 10-15g、 桑叶 5-10g、 天麻 10-15g 和银杏叶 5-10g。申请公布号 CN 102961466 A(申请号 201210487511.1) 的 中国专利文献公开了一种治疗高血压的足液, 由下列组份按照重量份数组成 : 夏枯草 5-14 份, 鸡血藤 4-6 份, 五灵脂 1-6 份, 罗布麻叶 2-9 份, 牡蛎 1-5 份, 钩藤 3。

19、-8 份, 杜仲 2-9 份, 丹参 1.5-5 份, 余量为水。 0005 目前抗高血压的各类药物, 虽然可以有效降低血压, 但也有明显的缺点。 它们的降 血压作用持续时间一般都比较短, 患者至少每天服药一次, 单药使用时血压有效控制率不 高 ; 许多降血压药价格昂贵, 而且各种抗高血压药物或多或少都有某些不良反应, 这些都会 影响治疗的依从性。 说 明 书 CN 104491025 A 4 2/9 页 5 发明内容 0006 针对现有技术的不足, 本发明的目的是提供一种制备简单、 服用方便、 疗效显著的 高血压患者补益肝肾中药药剂及其制备方法。该中药药剂疗效确切且不易反弹。 0007 本发。

20、明的技术方案是 : 高血压患者补益肝肾中药药剂, 其特征在于, 由下列原料药制备而成, 均为重量份 : 黄 芩 8-12 ; 党参 6-15 ; 茯苓 9-15 ; 罗布麻 8-12 ; 生龙骨 4-8 ; 生牡蛎 4-8 ; 酒大黄 3-5 ; 蒺藜 7-10 ; 泽兰 8-15 ; 羚羊角 6-9 ; 荷叶 10-20 ; 卤碱 3-6 ; 决明子 10-16。 0008 优选的方案中, 黄芩 9-11 ; 党参 8-13 ; 茯苓 11-13 ; 罗布麻 9-11 ; 生龙骨 5-7 ; 生牡 蛎 5-7 ; 酒大黄 3.5-4.5 ; 蒺藜 8-9 ; 泽兰 10-13 ; 羚羊角 7。

21、-8 ; 荷叶 13-17 ; 卤碱 4-5 ; 决明子 12-14。 0009 更加优选的, 黄芩 10 ; 党参 10.5 ; 茯苓 12 ; 罗布麻 10 ; 生龙骨 6 ; 生牡蛎 6 ; 酒大黄 4 ; 蒺藜 8.5 ; 泽兰 11.5 ; 羚羊角 7.5 ; 荷叶 15 ; 卤碱 4.5 ; 决明子 13。 0010 高血压患者补益肝肾中药药剂, 所述丸剂的制备方法是 : (1) 取荷叶放在食盐水中浸泡 10-30 分钟 (优选取荷叶放在食盐水中浸泡 20 分钟) , 取 出, 在微火上烘干水气, 备用 ; 决明子洗净, 置预热炒制容器内, 用文火加热, 炒至微有爆裂 声, 微鼓起。

22、, 内部黄色, 并逸出香气时, 取出, 晾凉, 研磨成粉 ; (2) 取黄芩除去杂质, 洗净, 置沸水中煮 15-25 分钟 (优选置沸水中煮 20 分钟) , 取出, 闷 至内外湿度一致时, 取出, 趁热切薄片, 干燥, 研末备用 ; 取净蒺藜置锅内, 用文火炒至微黄 色取出, 晾凉, 磨为细末 ; (3) 将生龙骨、 生牡蛎、 羚羊角、 卤碱分别捣碎, 研成细粉, 备用 ; (4) 党参、 罗布麻、 茯苓、 酒大黄和泽兰置于容器中, 加清水浸泡, 然后加入步骤 (1) 处理 过的荷叶, 武火煮沸, 转文火煎煮两次, 煎煮过程中保持清水没过药面, 第一次煎煮 1-3 小 时 (优选第一次煎煮。

23、 2 小时) , 第二次煎煮 40-60 分钟 (优选第二次煎煮 50 分钟) , 过滤, 合并 两次煎液 ; 煎液继续浓缩成稠膏状 ; (5) 向上述稠膏中加入步骤 (1) - 步骤 (3) 所得细粉, 混匀, 然后向稠膏粉中加入羧甲基 纤维素钠和糊精, 加工成丸剂, 即得。 0011 上述高血压患者补益肝肾中药丸剂的制备方法, 优选的方案是, 步骤 (1) 中所加食 盐水的质量浓度为 3%-7%(优选的所加食盐水的质量浓度为 4%-6%, 更加优选的所加食盐水 的质量浓度为 5%) 。 0012 上述高血压患者补益肝肾中药丸剂的制备方法, 优选的方案是, 步骤 (5) 中稠膏粉 与羧甲基纤。

24、维素钠和糊精的质量比为 6:0.5:0.8。 0013 所述稠膏剂的制备方法是 : (1) 荷叶洗净, 切成细丝, 置于热锅内, 中火炒至表面呈焦褐色时, 喷淋清水少许, 灭尽 火星, 微火炒干, 取出、 放凉 ; 取净决明子, 置预热炒制容器内, 用文火加热, 炒至微有爆裂 声, 微鼓起, 内部黄色, 并逸出香气时, 取出晾凉 ; (2) 取去刺的蒺藜, 用 10% 的盐水拌匀, 闷透, 置锅内用文火炒至微黄色, 取出晒干 ; 取 黄芩除去杂质, 洗净, 置蒸锅内隔水加热, 蒸制 25-35 分钟 (优选蒸制 30 分钟) , 待质地软化, 取出, 趁热切薄片, 干燥, 备用 ; 用武火将白。

25、土炒热, 再将茯苓块倒入, 炒成微黄色时, 取出, 筛去白土, 摊开, 晾凉 ; 说 明 书 CN 104491025 A 5 3/9 页 6 (3) 将生龙骨、 生牡蛎、 羚羊角、 卤碱分别捣碎, 研成细粉, 过筛, 备用 ; (4) 党参、 罗布麻、 酒大黄和泽兰置于容器中, 加 5-9 倍量的清水浸泡 2-3 小时 (优选加 7 倍量的清水浸泡 2.5 小时) , 然后加入步骤 (1) -(2) 处理后的药材, 武火加热至沸, 转文 火煎煮两次, 第一次煎煮 1.5-2.5 小时 (优选第一次煎煮 2 小时) , 第二次煎煮 0.5-1.5 小时 (优选第二次煎煮 1 小时) , 过滤,。

26、 合并煎液 ; (5) 向上述煎液中加入步骤 (3) 所得细粉, 继续加热煎煮至稠膏状, 干燥灭菌, 封装, 即 得。 0014 上述高血压患者补益肝肾中药稠膏剂的制备方法, 优选的方案是, 步骤 (3) 中过 110-150 目筛 (优选的过 120-140 目筛, 更加优选的过 130 目筛) 。 0015 所述片剂的制备方法是 : (1) 将花椒置布袋中封口, 置于锅内, 加清水煎 25-45 分钟 (优选加清水煎 35 分钟) , 去 渣, 向汤中加入茯苓块, 煎煮 10-30 分钟 (优选煎煮 20 分钟) , 及时捞出, 滤净水, 放入黄酒盆 内拌匀, 置笼屉中蒸透, 取出, 置 。

27、75烘箱中干燥 40 分钟, 研磨成粉, 备用 ; (2) 取党参洗净, 与米置锅内, 文火加热, 拌炒至米呈深黄色为度, 取出, 去米, 放凉, 干 燥, 研末备用 ; 荷叶洗净, 切成细丝, 置于热锅内, 中火炒至表面呈焦褐色时, 喷淋清水少许, 灭尽火星, 微火炒干, 取出, 放凉, 研磨成粉 ; (3) 取净决明子, 置预热炒制容器内, 用文火加热, 炒至微有爆裂声, 微鼓起, 内部黄色, 并逸出香气时, 取出晾凉, 研磨成粉 ; 将生龙骨、 生牡蛎、 羚羊角、 卤碱分别捣碎, 研成细粉, 备用 ; (4) 蒺藜、 黄芩、 罗布麻、 酒大黄和泽兰置于干燥箱中, 于 95烘干 45-65。

28、 分钟 (优选于 95烘干 55 分钟) , 粉碎成细粉 ; (5) 将步骤 (1) - 步骤 (4) 所得细粉混合均匀, 过 70-110 目筛 (优选过 90 目筛) , 加入可 压性淀粉、 微晶纤维素和喷雾干燥乳糖 (药粉与可压性淀粉、 微晶纤维素和喷雾干燥乳糖的 质量比为 5:1.1:0.7:0.6) , 混匀, 干法制粒, 整粒, 压片, 即得。 0016 所述汤剂的制备方法是 : (1) 取党参洗净, 与米置锅内, 文火加热, 拌炒至米呈深黄色为度, 取出, 去米, 放凉, 干 燥, 研末备用 ; 荷叶洗净, 切成细丝, 置于热锅内, 中火炒至表面呈焦褐色时, 喷淋清水少许, 灭尽。

29、火星, 微火炒干, 取出, 放凉, 研磨成粉 ; (2) 取净决明子, 置预热炒制容器内, 用文火加热, 炒至微有爆裂声, 微鼓起, 内部黄色, 并逸出香气时, 取出晾凉, 研磨成粉 ; 将生龙骨、 生牡蛎、 羚羊角、 卤碱分别捣碎, 研成细粉, 备用 ; (3) 茯苓、 蒺藜、 黄芩、 罗布麻、 酒大黄和泽兰置于铝制容器中, 加 6 倍量的 30-50清水 浸泡70-90分钟 (优选加6倍量的40清水浸泡80分钟) , 武火加热至沸, 转文火煎煮两次, 两次分别煎煮 35-65 分钟 (优选两次分别煎煮 50 分钟) , 过滤, 合并煎液 ; (4) 向上述煎液中加入步骤 (1) -(2) 。

30、所得细粉, 文火煎煮 20-40 分钟 (优选文火煎煮 30 分钟) , 过滤, 冷却, 灭菌, 即得。 0017 本发明组方科学, 各种剂型的制备方法简单, 所得产品服用方便、 便于携带。除此 之外, 本发明的优良效果还表现在 : 1、本发明能治疗高血压疾病, 最大限度的减少心脑血管意外发生率和死亡率, 并延长 说 明 书 CN 104491025 A 6 4/9 页 7 患者生命 ; 2、服用该药物后短时间内使血压得到控制, 药效确切, 患者长期服用, 副作用小, 停药 后不容易反弹 ; 3、药源易得, 药材成本低廉, 能够减轻患者负担。 具体实施方式 0018 下面结合实施例和实验例详细。

31、说明本发明的技术方案, 但保护范围不限于此。 0019 本发明所用主要中药原料的药理如下 : 黄芩 : 基原 : 本品为唇形科植物黄芩的干燥根。性状 : 本品呈圆锥形。表面棕黄色或 深黄色, 有稀疏的疣状细根痕。上部较粗糙, 有扭曲的纵皱或不规则的网纹, 下部有顺纹和 细皱。性味 : 苦, 寒。归经 : 归肺、 胆、 脾、 大肠、 小肠经。功效 : 清热燥湿, 泻人解毒, 止血, 安 胎。主治 : 用于湿温、 暑温胸闷呕恶, 湿热痞满, 泻痢, 黄疸, 肺热咳嗽, 高热烦渴, 血热吐衄, 痈肿疮毒, 胎动不安。 0020 党参 : 基原 : 本品为桔梗科植物党参、 素花党参或川党参的干燥根。化。

32、学成份 : 党 参根含皂甙、 微量生物碱、 蔗糖、 葡萄糖、 菊糖、 淀粉、 粘液及树脂等。性味 : 甘, 平。归经 : 归 脾、 肺经。 功效 : 补中益气, 健脾益肺。 主治 : 用于脾肺虚弱, 气短心悸, 食少便溏, 虚喘咳嗽, 内热消渴。 0021 茯苓 : 基原 : 本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。性状 : 茯苓个呈类球形、 椭圆 形、 扁圆形或不规则团块, 大小不一。外皮薄而粗糙, 棕褐色至黑褐色, 有明显的皱缩纹理。 性味 : 甘、 淡, 平。归经 : 归心、 肺、 脾、 肾经。功效 : 利水渗湿, 健脾宁心。主治 : 用于水肿尿 少, 痰饮眩悸, 脾虚食少, 便溏泄泻, 心神。

33、不安, 惊悸失眠。 0022 龙骨 : 基原 : 为古代哺乳动物如象类、 犀牛类、 三趾马等的骨胳的化石。化学成份 : 主要为碳酸钙、 磷酸钙, 尚含铁、 钾、 钠、 氯、 硫酸根等。性味 : 甘涩, 平。归经 : 入心、 肝、 肾、 大肠经。功能主治 : 镇惊安神, 敛汗固精, 止血涩肠, 生肌敛疮。治惊痫癫狂, 怔忡健忘, 失眠 多梦, 自汗盗汗, 遗精淋浊, 吐衄便血, 崩漏带下, 泻痢脱肛, 溃疡久不收口。生龙骨 : 刷净泥 土, 打碎。 0023 牡蛎 : 基原 : 为牡蛎科动物近江牡蛎、 长牡蛎或大连湾牡蛎等的贝壳。化学成份 : 含8095的碳酸钙、 磷酸钙及硫酸钙, 并含镁、 铝。

34、、 硅及氧化铁等。 性味 : 咸湿, 凉。 归经 : 入肝、 肾经。功能主治 : 敛阴, 潜阳, 止汗, 涩精, 化痰, 软坚。治惊痫, 眩晕, 自汗, 盗汗, 遗精, 淋浊, 崩漏, 带下, 瘰疬, 瘿瘤。生牡蛎 : 洗净、 晒干, 碾碎用。 0024 大黄 : 基原 : 为蓼科植物掌叶大黄、 唐古特大黄或药用大黄的根茎。性味 : 苦, 寒。 归经 : 入胃、 大肠、 肝经。 功能主治 : 泻热毒, 破积滞, 行瘀血。 治实热便秘, 谵语发托, 食积痞 满, 痢疾初起, 里急后重, 瘀停经闭, 症瘕积聚, 时行热疫, 暴眼赤痛, 吐血, 衄血, 阳黄, 水肿, 淋浊, 溲亦, 痈疡肿毒, 疔。

35、疮, 汤火伤。酒大黄 : 取大黄片用黄酒均匀喷淋, 微焖, 置锅内用文 火微炒, 取出晾干 (大黄片 100 斤用黄酒 14 斤) 。 0025 蒺藜 : 基原 : 为蒺藜科植物蒺藜的果实。化学成份 : 含甾体皂甙, 其皂甙元为薯蓣 皂甙元、 鲁期可皂甙元、 海可皂甙元、 吉托皂甙元等, 另含蒺藜甙、 山柰酚 -3- 芸香糖甙、 紫 云英甙、 哈尔满碱等。性味 : 性微温, 味辛、 苦。归经 : 归肝经。功能主治 : 平肝解郁, 活血祛 风, 明目, 止痒。用于头痛眩晕, 胸胁胀痛, 乳闭乳痈, 目赤翳障, 风疹瘙痒。 说 明 书 CN 104491025 A 7 5/9 页 8 0026 泽。

36、兰 : 基原 : 本品为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的干燥地上部分。性味 : 苦、 辛, 微 温。归经 : 归肝、 脾经。功效 : 活血化瘀, 行水消肿。主治 : 用于月经不调, 经闭, 痛经, 产后 瘀血腹痛, 水肿。 0027 荷叶 : 基原 : 本品为睡莲科植物莲的干燥叶。化学成份 : 叶含莲碱、 荷叶碱、 原荷叶 碱、 亚美罂粟碱、 前荷叶碱、 N- 去甲基荷叶碱、 D-N- 甲基乌药碱、 番荔枝碱、 鹅掌楸碱、 槲皮 素、 异槲皮甙、 莲甙、 酒石酸、 柠檬酸、 苹果酸、 葡萄糖酸、 草酸、 琥珀酸、 鞣质。还含抗有丝分 裂作用的碱性成分。性味 : 苦, 平。归经 : 归肝、 脾、 胃经。。

37、功效 : 清热解暑, 升发清阳, 凉血 止血。主治 : 用于多种出血症及产后血晕。 0028 决明子 : 基原 : 为豆科植物决明的成熟种子。化学成份 : 新鲜种子含大黄酚、 大黄 素、 芦荟大黄素、 大黄酸、 大黄素葡萄糖甙、 大黄素蒽酮、 大黄素甲醚、 决明素、 橙黄决明素, 以及新月孢子菌玫瑰色素、 决明松、 决明内酯。尚含维生素 A。药理作用 : 降血压作用 ; 抗菌作用 ; 性味 : 苦甘, 凉。归经 : 入肝、 肾经。功能主治 : 清肝, 明目, 利水, 通便。治风热赤 眼, 青盲, 雀目, 高血压, 肝炎, 肝硬化腹水, 习惯性便秘。 0029 羚羊角 : 基原 : 为牛科羚羊属。

38、动物赛加羚羊的角。成分 : 赛加羚羊角含角蛋白, 磷 酸钙, 不溶性无机盐, 赖氨酸, 丝氨酸, 谷氨酸, 苯丙氨酸, 亮氨酸, 天冬氨酸等。 药性 : 咸, 寒。 归肝、 心经。功用主治 : 平肝熄风, 清肝明目, 清血解毒。主治肝风内动, 惊痫抽搐, 筋脉拘 挛 ; 肝阳头痛眩晕, 肝火目赤肿痛以及血热出血, 温病发斑, 痈肿疮毒。 0030 卤碱 : 基原 : 为卤块 (固体卤水) 经加工煎熬制成的白色结晶体。成分 : 主要为氯 化镁 ; 其次还含有钠, 钾, 钙, 硫酸根, 二氧化硅, 锶, 铁等。海盐、 湖盐、 井盐和盐碱地盐四种 卤水和卤碱的成分不同。药性 : 苦、 咸, 寒。功用。

39、主治 : 清热泻火, 化痰, 软坚, 明目。主治大 热烦渴, 风热目赤涩痛, 克山病, 大骨节病, 甲状腺肿, 风湿性心脏病, 高血压病, 慢性支气管 炎。 0031 罗布麻 : 基原 : 为夹竹桃科罗布麻属植物罗布麻的叶。成分 : 叶含槲皮素, 异槲皮 苷, 金丝桃苷, 三叶豆苷, 云英苷, 芸香苷, 右旋儿茶素, 蒽醌, 以及谷氨酸、 丙氨酸等多种氨 基酸。药性 : 甘、 微苦, 凉。功用主治 : 清热, 平肝, 安神, 利水。主治高血压病, 眩晕, 头痛, 心 悸, 失眠, 水肿尿少。 0032 实施例 1 高血压患者补益肝肾中药药剂, 由下列原料药制备而成, 均为重量份 (500g/ 。

40、份) : 黄芩 8 份 ; 党参 6 份 ; 茯苓 9 份 ; 罗布麻 8 份 ; 生龙骨 4 份 ; 生牡蛎 4 份 ; 酒大黄 3 份 ; 蒺藜 7 份 ; 泽兰 8 份 ; 羚羊角 6 份 ; 荷叶 10 份 ; 卤碱 3 份 ; 决明子 10 份。 0033 高血压患者补益肝肾中药丸剂的制备方法是 : (1) 取荷叶放在质量浓度为 7% 的食盐水中浸泡 30 分钟, 取出, 在微火上烘干水气, 备 用 ; 决明子洗净, 置预热炒制容器内, 用文火加热, 炒至微有爆裂声, 微鼓起, 内部黄色, 并逸 出香气时, 取出, 晾凉, 研磨成粉 ; (2) 取黄芩除去杂质, 洗净, 置沸水中煮 。

41、25 分钟, 取出, 闷至内外湿度一致时, 取出, 趁 热切薄片, 干燥, 研末备用 ; 取净蒺藜置锅内, 用文火炒至微黄色取出, 晾凉, 磨为细末 ; (3) 将生龙骨、 生牡蛎、 羚羊角、 卤碱分别捣碎, 研成细粉, 备用 ; (4) 党参、 罗布麻、 茯苓、 酒大黄和泽兰置于容器中, 加清水浸泡, 然后加入步骤 (1) 处理 过的荷叶, 武火煮沸, 转文火煎煮两次, 煎煮过程中保持清水没过药面, 第一次煎煮 3 小时, 第二次煎煮 60 分钟, 过滤, 合并两次煎液 ; 煎液继续浓缩成稠膏状 ; 说 明 书 CN 104491025 A 8 6/9 页 9 (5) 向上述稠膏中加入步骤 。

42、(1) - 步骤 (3) 所得细粉, 混匀, 然后向稠膏粉中加入羧甲基 纤维素钠和糊精 (稠膏粉与羧甲基纤维素钠和糊精的质量比为 6:0.5:0.8) , 加工成丸剂, 即 得。 0034 本发明丸剂的服用方法是 : 每天三次, 每次 4-6 丸, 20 天一个疗程。 0035 典型病例 : 刘 XX, 男, 50 岁, 大连人。2010 年 7 月 9 日来我处诊治 ; 患者自诉纳 差、 乏力、 肝区不适, 伴头眩目胀。糖尿病史 5 年, 高血压史多年, 长期服用二甲双胍和降压 药 ; 肝功能反复波动。曾在多家医院治疗, 病情未见改善, 经人介绍来我处就治。平时血压 160/100mmHg 。

43、持高不下, 口服降压药疗效差。视其舌质紫苔薄白, 脉弦。诊断为高血压 2 级。 0036 服用本实施例所得高血压患者补益肝肾中药丸剂, 用药两个疗程, 患者血压值降 到 119/82mmHg ; 停用降压药两个月后, 血压一直稳定在正常范围内, 无不适感, 并能正常从 事工作。 0037 实施例 2 高血压患者补益肝肾中药药剂, 由下列原料药制备而成, 均为重量份 (300g/ 份) : 黄芩 12 份 ; 党参 15 份 ; 茯苓 15 份 ; 罗布麻 12 份 ; 生龙骨 8 份 ; 生牡蛎 8 份 ; 酒 大黄 5 份 ; 蒺藜 10 份 ; 泽兰 15 份 ; 羚羊角 9 份 ; 荷叶。

44、 20 份 ; 卤碱 6 份 ; 决明子 16 份。 0038 高血压患者补益肝肾中药稠膏剂的制备方法是 : (1) 荷叶洗净, 切成细丝, 置于热锅内, 中火炒至表面呈焦褐色时, 喷淋清水少许, 灭尽 火星, 微火炒干, 取出、 放凉 ; 取净决明子, 置预热炒制容器内, 用文火加热, 炒至微有爆裂 声, 微鼓起, 内部黄色, 并逸出香气时, 取出晾凉 ; (2)取去刺的蒺藜, 用 10% 的盐水拌匀, 闷透, 置锅内用文火炒至微黄色, 取出晒干 ; 取黄芩除去杂质, 洗净, 置蒸锅内隔水加热, 蒸制 30 分钟, 待质地软化, 取出, 趁热切薄片, 干燥, 备用 ; 用武火将白土炒热, 再。

45、将茯苓块倒入, 炒成微黄色时, 取出, 筛去白土, 摊开, 晾 凉 ; (3) 将生龙骨、 生牡蛎、 羚羊角、 卤碱分别捣碎, 研成细粉, 过 130 目筛, 备用 ; (4) 党参、 罗布麻、 酒大黄和泽兰置于容器中, 加 7 倍量的清水浸泡 2.5 小时, 然后加入 步骤 (1) -(2) 处理后的药材, 武火加热至沸, 转文火煎煮两次, 第一次煎煮 2 小时, 第二次 煎煮 1 小时, 过滤, 合并煎液 ; (5) 向上述煎液中加入步骤 (3) 所得细粉, 继续加热煎煮至稠膏状, 干燥灭菌, 封装, 即 得。 0039 本发明稠膏剂的服用方法是 : 每天两次, 每次 3-5 勺, 温开水。

46、冲服, 20 天一个疗程。 0040 典型病例 : 秦 XX, 男 ,50 岁, 河南人。2011 年 10 月来我院诊治。患者有高血压两 年有余, 有头晕、 困倦、 腰膝酸软等症状, 曾服用西药治疗, 用药后血压下降, 停药后反弹的 厉害, 遂停止用西药。 尝试用中药治疗。 检查 : 患者血压值为169/105 mmHg, 为高血压2级。 0041 服用本实施例所得高血压患者补益肝肾中药稠膏剂, 用药两个疗程, 患者血压值 降到 122/80mmHg ; 停用降压药两个月后, 血压一直稳定在正常范围内, 无不适感, 并能正常 从事工作。 0042 实施例 3 高血压患者补益肝肾中药药剂, 由。

47、下列原料药制备而成, 均为重量份 (450g/ 份) : 黄芩 9 份 ; 党参 8 份 ; 茯苓 11 份 ; 罗布麻 9 份 ; 生龙骨 5 份 ; 生牡蛎 5 份 ; 酒大 黄 3.5 份 ; 蒺藜 8 份 ; 泽兰 10 份 ; 羚羊角 7 份 ; 荷叶 13 份 ; 卤碱 4 份 ; 决明子 12 份。 0043 高血压患者补益肝肾中药片剂的制备方法是 : 说 明 书 CN 104491025 A 9 7/9 页 10 (1) 将花椒置布袋中封口, 置于锅内, 加清水煎 35 分钟, 去渣, 向汤中加入茯苓块, 煎煮 20 分钟, 及时捞出, 滤净水, 放入黄酒盆内拌匀, 置笼屉中蒸。

48、透, 取出, 置 75烘箱中干燥 40 分钟, 研磨成粉, 备用 ; (2) 取党参洗净, 与米置锅内, 文火加热, 拌炒至米呈深黄色为度, 取出, 去米, 放凉, 干 燥, 研末备用 ; 荷叶洗净, 切成细丝, 置于热锅内, 中火炒至表面呈焦褐色时, 喷淋清水少许, 灭尽火星, 微火炒干, 取出, 放凉, 研磨成粉 ; (3) 取净决明子, 置预热炒制容器内, 用文火加热, 炒至微有爆裂声, 微鼓起, 内部黄色, 并逸出香气时, 取出晾凉, 研磨成粉 ; 将生龙骨、 生牡蛎、 羚羊角、 卤碱分别捣碎, 研成细粉, 备用 ; (4) 蒺藜、 黄芩、 罗布麻、 酒大黄和泽兰置于干燥箱中, 于 9。

49、5烘干 55 分钟 , 粉碎成细 粉 ; (5)将步骤 (1) - 步骤 (4)所得细粉混合均匀, 过 90 目筛, 加入可压性淀粉、 微晶 纤维素和喷雾干燥乳糖 (药粉与可压性淀粉、 微晶纤维素和喷雾干燥乳糖的质量比为 5:1.1:0.7:0.6) , 混匀, 干法制粒, 整粒, 压片, 即得。 0044 本发明片剂的服用方法是 : 每天 3 次, 每次 4-6 片, 20 天一个疗程。 0045 典型病例 : 彭 XX, 女, 65 岁。患者自述 : 患有高血压多年, 长期承受病痛的折磨, 血 压一直不平稳, 为了解决这个问题, 吃过很多降压西药, 但是西药只能治标不能治本, 而且 反复反弹, 很是苦恼。后经人介绍来我处诊治 : 检查 : 血压数值为 180/100 mmHg。 0046 自从服用本实施例所得高血压患者补益肝肾中药片剂, 服用两个疗程后, 患者血 压值降为 116/83mmHg, 继续用药一个疗程加以巩固, 停药后 3 个月内回访, 血压没有反弹。 0047 实施例 4 高血压患者补益肝肾中药药剂, 由下列原料药制备而成, 均。

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