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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410848257.2 (22)申请日 2014.12.31 A61K 36/736(2006.01) A61K 45/00(2006.01) A61P 11/06(2006.01) A61K 31/5383(2006.01) A61K 33/06(2006.01) (71)申请人 洛阳瑞华动物保健品有限公司 地址 471000 河南省洛阳市孟津县华阳产业 集聚区 （白鹤镇鹤中村） (72)发明人 张许科 刘兴金 高富红 (74)专利代理机构 北京华夏正合知识产权代理 事务所 ( 普通合伙 ) 11017 代理人 韩登营 (54) 。
2、发明名称 一种含氧氟沙星的药物组合物及其应用 (57) 摘要 本发明公开了一种组合物， 含有氧氟沙星和 麻杏石甘， 其对治疗猪喘气病具有协同作用。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书10页 (10)申请公布号 CN 104491064 A (43)申请公布日 2015.04.08 CN 104491064 A 1/1 页 2 1.一种药物组合物， 其特征在于所述的组合物主要由组由第一组合物和第二组合物组 成， 所述的第一组合物为氧氟沙星药物组合物， 所述的第二组合物为麻杏石甘药物组合物。 2.根据权利要求 1 所述的组合物。
3、， 其特征在于， 所述的氧氟沙星药物组合物氧氟沙星 可溶性粉、 氧氟沙星溶液、 氧氟沙星注射液的任一种。 3.根据权利要求 1 所述的组合物， 其特征在于， 所述的麻杏石甘药物组合物选自麻杏 石甘散、 麻杏石甘口服液、 麻杏石甘注射液的任一种。 4.一种药盒， 其特征在于， 由权利要求 1-3 任一项所述的第一组合物和第二组合物组 成。 5.一种组合物， 其特征在于， 所述组合物由麻黄 300g、 苦杏仁 300g、 石膏 1500g 甘草 300g 氧氟沙星 5g 和药学上可以接受的载体组成。 6.权利要求1-3以及权利要求5任一项所述的组合物在制备猪喘气病药物组合物中的 应用。 权 利 要。
4、 求 书 CN 104491064 A 2 1/10 页 3 一种含氧氟沙星的药物组合物及其应用 技术领域 0001 本发明属于药品技术领域， 具体涉及一种含氧氟沙星的药物组合物及其应用。 背景技术 0002 猪喘气病是由猪肺炎支原体引起的一种慢性接触性呼吸道病， 本病发病率高， 遍 布全球， 造成养猪业巨大的经济损失。其主要症状是咳嗽和气喘， 病变特征是肺的尖叶、 心 叶、 中间叶和膈叶前缘呈 “肉样” 或 “虾肉” 样实变。不同品种、 年龄、 性别的猪均能感染此 病， 其中以哺乳猪和幼猪最易感， 发病率和死亡率较高。其次是妊娠后期的母猪和哺乳母 猪， 育肥猪发病较少。母猪和成年猪多呈慢性和。
5、隐性感染。猪支原体肺炎四季均可发生， 夏 季还可引起发病死亡。 猪舍通风不良、 猪群拥挤、 气候突变， 阴湿寒冷、 饲养管理和卫生条件 不良可促进本病发生， 加重病情， 如有继发感染， 则病情更重。常见的继发性病原体有巴氏 杆菌、 肺炎球菌等。猪场首次发生本病常呈暴发性流行， 多取急性经过， 症状重， 病死率高。 在老疫区猪场多为慢性或隐性经过， 症状不明显， 病死率低。据初步统计， 该病每年给我国 造成的直接经济损失高达 40 亿元。因此， 对于该病进行有效治疗就显得尤为重要。 0003 目前猪喘气病主要以抗生素治疗为主， 通常认为猪肺炎支原体对壮观霉素、 土霉 素、 卡那霉素敏感。 故治疗。
6、猪喘气病， 现主要以土霉素、 卡那霉素等药物为主， 但治疗效周期 长， 效果不理想。目前尚无有效特效的药物， 因此， 养殖户急需一种疗效确切的药物组合物 来控制此病。 发明内容 0004 本发明克服了现有技术的不足之处， 提供一种能够有效治疗药物组合物。一其特 征在于所述的组合物主要由组由第一组合物和第二组合物组成， 所述的第一组合物为氧氟 沙星药物组合物， 所述的第二组合物为麻杏石甘药物组合物。 0005 优选地所述的氧氟沙星药物组合物为氧氟沙星可溶性粉、 氧氟沙星溶液、 氧氟沙 星注射液的任一种。 0006 优选地所述的麻杏石甘药物组合物选自麻杏石甘散、 麻杏石甘口服液、 麻杏石甘 注射液。
7、的任一种。 0007 作为本发明的一种实施方式所述组合物由麻黄 300g、 苦杏仁 300g、 石膏 1500g 甘 草 300g 氧氟沙星 5g 和药学上可以接受的载体组成。 0008 术语 “氧氟沙星可溶性粉” 是指以氧氟沙星或其酸式盐为活性成分加上赋形剂分， 含量规格分别为 2 (W/W)、 5 (W/W)10 (W/W)， 产品收载于农业部兽药质量标准 2003 年 版。 0009 术语 “氧氟沙星溶液” 是指以氧氟沙星或其酸式盐为活性成分加上赋形剂分， 含 量规格分别为 2 (W/W)、 5 (W/W)10 (W/W)， 产品收载于产品符合农业部兽药质量标准 2003 年版。 001。
8、0 术语 “氧氟沙星注射液” 是指以氧氟沙星或其酸式盐为活性成分加上赋形剂分， 含 说 明 书 CN 104491064 A 3 2/10 页 4 量规格分别为2(W/W)、 5(W/W)10(W/W)， 产品收载于10ml ： 0.4g、 10ml ： 0.2g， 产品符 合农业部兽药质量标准 2003 年版。 0011 术语 “麻杏石甘散” 是指以麻黄、 苦杏仁、 石膏、 甘草四味药为主要成分， 且各成分 间比例为 1 ： 1 ： 5 ： 1。规格为每 100g 本品含麻黄 12.50g、 苦杏仁 12.50g、 石膏 62.50g、 甘草 12.50g。产品符合 中国兽药典 2010 版。
9、二部规定。 0012 术语 “麻杏石甘口服液” 是指以麻黄、 苦杏仁、 石膏、 甘草四味药为主要成分， 且各 成分间比例为 1 ： 1 ： 5 ： 1。规格为每 1ml 本品相当于原生药 2.4g。产品符合 中国兽药典 2010 版二部规定。 0013 术语 “麻杏石甘注射液” 是指以麻黄、 苦杏仁、 石膏、 甘草四味药为主要成分， 且各 成分间比例为 1 ： 1 ： 5 ： 1。规格为每 1ml 本品相当于原生药 20g。产品符合 中国兽药典 2010 版二部规定。 0014 上述的组合物在制备猪喘气病药物组合物药物中的应用。 0015 本发明的有益效果 0016 本发明的第一组合物和第二组。
10、合物联用对猪肺炎支原体感染具有协同作用。 具体实施方式 0017 下面结合具体实施例来进一步描述本发明， 本发明的优点和特点将会随着描述更 为清楚。但这些实施例仅是范例性的， 并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人 员应该理解的是， 在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进 行修改或替换， 但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。 0018 氧氟沙星可溶性粉 ： 规格 ： 10； 洛阳瑞华动物保健品有限公司生产。氧氟沙星可 溶性粉每 5g 兑水 1L， 连用 3-5 天 0019 麻杏石甘散 ： 规格 ： 100g/袋 ； 洛阳瑞华动物保健品有限公司生产麻杏石甘散。
11、每5g 拌料 1kg， 连用 3-5 天。 0020 氧氟沙星注射液 ： 规格 ： 10ml ： 0.4g， 四川成康动物药业有限公司生产氧氟沙星注 射液按照 0.1ml/kg 体重肌肉注射给药， 连用 3-5 天。 0021 麻杏石甘注射液 ： 规格 ： 10ml ： 20g， 圣雅凯生物科技有限公司生产麻杏石甘注射 液按照 0.1ml/kg 体重肌肉注射给药， 连用 3-5 天。 0022 氧氟沙星口服液 ： 规格 ： 100ml ： 4g， 北流市铜州药业有限公司生产麻杏石甘注射 液按照 0.1ml/kg 体重肌肉注射给药， 连用 3-5 天。 0023 麻杏石甘口服液 ： 规格 ： 1。
12、ml ： 2.4g， 河北中贝佳美生物科技有限公司生产麻杏石 甘口服液按照 0.5ml 兑水 1kg， 连用 3-5 天。 0024 实施例 1 ： 组合物的制备 0025 制备方法 ： 0026 麻黄 300g 苦杏仁 300g 石膏 1500g 甘草 300g 氧氟沙星 5g 0027 以上 4 味， 石膏粉碎以纱布包裹， 与其余 3 味加水煎煮 2 次， 合并煎液， 滤过， 滤液 浓缩至 900ml， 加入 30蔗糖、 0.3苯甲酸、 0.2尼泊金乙酯， 搅拌， 静置， 滤过， 加入盐酸 氧氟沙星 5g， 搅拌使之完全溶解， 补加注射用书至 1000ml， 灌装， 灭菌， 即得。 002。
13、8 实施例 2 ： 药物组合物临床药效学试验 ( 对猪喘气病的治疗效果 ) 试验药品 ： 说 明 书 CN 104491064 A 4 3/10 页 5 0029 疗效试验 ： 0030 1. 试验材料 0031 1.1 供试药品 0032 氧氟沙星可溶性粉 ： 规格 ： 10， 批号 ： 20130203 ； 洛阳瑞华动物保健品有限公司 生产。 0033 麻杏石甘散 ： 规格 ： 100g/ 袋， 批号 ： 20130301 ； 洛阳瑞华动物保健品有限公司生 产。 0034 1.2 受试动物 0035 做临床试验， 病猪 35 日龄， 试验前， 对病死猪进行剖检， 观察病理变化， 并用常州 。
14、迪美诺生物科技有限公司的猪肺炎支原体ELISA试剂盒进行血清学抗体检测(具体操作按 照试剂盒说明书进行 )， 确定为猪肺炎支原体感染， 试验时取病猪 80 头， 体重接近， 病症相 同。 0036 2. 试验方法 ： 0037 将受试动物随机分为 4 组， 每组 20 头， 详细分组情况见表 1。 0038 给药 ： 试验给药各组在分组当天， 氧氟沙星可溶性粉对照组按照5g兑水1L， 连用5 天。麻杏石甘散对照组按照 5g 拌料 1kg， 连用 5 天。药物组合物试验组按照各实施例中氧 氟沙星可溶性粉、 麻杏石甘散各自用量配合使用， 连用 5 天。阳性对照组自由饮水， 每天集 中饮水 1 次，。
15、 连续给药 5 天。 0039 药效评价标准 ： 试验持续19天， 每天观察病猪情况， 并对死亡猪只进行剖检。 按以 下标准进行评价 ： (1) 死亡 ： 在试验期间， 常在早晨驱赶、 运动时或进食后出现咳嗽， 有轻到 重， 个别严重猪只出现痉挛性咳嗽。咳嗽时站立不动， 拱背， 伸颈， 头下垂。严重的出现呼吸 困难并导致死亡， 病程长的病例， 眼观发育不良或极度消瘦。 尸体剖检， 全肺膨大， 有不同程 度的水肿 ； 有的出现肺小叶间结缔组织增生、 硬化， 表面下陷， 其周围组织膨胀不全。 病变部 位主要见于心叶、 尖叶、 中间叶及膈叶的前缘。 肺肉样变或胰样变， 即判定为感染死亡， 试验 结束。
16、时死亡猪头数占试验猪头数的百分率即为死亡率。(2) 有效 ： 试验结束后， 所有经给药 后咳嗽、 呼吸症状有所减轻、 体重增加的猪即判为有效， 试验结束时有效猪头数占试验猪头 数的百分率即为有效率。 (3)治愈 ： 试验结束后， 所有经给药后精神、 食欲恢复正常， 呼吸20 次 /min 左右的猪， 判为治愈。试验结束时治愈猪头数占试验猪头数的百分率即为治愈率。 (4) 增重率 ： 根据试验开始和结束时每头猪只的体重， 计算每组试验猪的平均体重。增重率 (试验结束时猪只平均体重-试验开始时猪只平均体重)100/试验开始时猪只平均 体重。 0040 3. 动物试验结果 ： 见表 1。 0041 。
17、表 1 试验分组及给药后对猪肺炎支原体的防治效果 0042 说 明 书 CN 104491064 A 5 4/10 页 6 0043 0044 注 ：“a” 表示与阳性对照组相比， 差异显著 (0.01 P 0.05) ；“A” 表示与阳性 对照组相比， 差异极显著 (P 0.01)。 “b” 表示与氧氟沙星可溶性粉对照组相比， 差异显著 (0.01 P 0.05) ；“B” 表示与氧氟沙星可溶性粉对照组相比， 差异极显著 (P 0.01) ； “c” 表示与麻杏石甘散对照组相比， 差异显著 (0.01 P 0.05) ；“C” 表示与麻杏石甘散 对照组相比， 差异极显著 (P 0.01)。 。
18、0045 4. 结论 0046 试验结果经卡方检验计算器 V1.61 分析， 本发明的药物组合物对猪支原体肺炎具 有很好的治疗效果， 组合物组发病猪的死亡率为 15， 与阳性对照组有显著差异 ； 有效率、 治愈率分别为 70.00、 50.00， 与氧氟沙星可溶性粉对照组、 麻杏石甘散对照组均有显著 差异 ； 增重率为 61.48， 与阳性对照组、 麻杏石甘散对照组差异显著。说明药物组合物在 治疗猪支原体肺炎方面有很好的治疗效果， 同时可提高猪只的生长性能。 0047 实施例 3 ： 药物组合物临床药效学试验 ( 对猪喘气病的治疗效果 ) 疗效试验 ： 0048 1. 试验材料 0049 1.。
19、1 供试药品 0050 氧氟沙星注射液 ： 规格 ： 10ml ： 0.4g， 批号 ： 20130201， 四川成康动物药业有限公司 生产。 说 明 书 CN 104491064 A 6 5/10 页 7 0051 麻杏石甘注射液 ： 规格 ： 10ml ： 20g， 批号 ： 20130301， 圣雅凯生物科技有限公司生 产。 0052 1.2 受试动物 0053 在河南信阳某养殖场做临床试验， 病猪 32 日龄， 试验前， 对病死猪进行剖检， 观察 病理变化， 并用常州迪美诺生物科技有限公司的猪肺炎支原体 ELISA 试剂盒进行血清学抗 体检测 ( 具体操作按照试剂盒说明书进行 )， 确。
20、定为猪肺炎支原体感染， 试验时取病猪 80 头， 体重接近， 病症相同。 0054 2. 试验方法 ： 0055 将受试动物随机分为 4 组， 每组 20 头， 详细分组情况见表 2。 0056 给药 ： 试验给药各组在分组当天， 氧氟沙星注射液对照组按照 0.1ml/kg 体重肌肉 注射给药， 连用 5 天。麻杏石甘注射液对照组按照 0.1ml/kg 体重肌肉注射给药， 连用 5 天。 药物组合物试验组按照各实施例中氧氟沙星注射液、 麻杏石甘注射液各自用量配合使用， 连用 5 天。阳性对照组给以生理盐水， 按照 0.1ml/kg 体重肌肉注射， 连续给药 5 天。 0057 药效评价标准 ：。
21、 试验持续19天， 每天观察病猪情况， 并对死亡猪只进行剖检。 按以 下标准进行评价 ： (1) 死亡 ： 在试验期间， 常在早晨驱赶、 运动时或进食后出现咳嗽， 有轻到 重， 个别严重猪只出现痉挛性咳嗽。咳嗽时站立不动， 拱背， 伸颈， 头下垂。严重的出现呼吸 困难并导致死亡， 病程长的病例， 眼观发育不良或极度消瘦。 尸体剖检， 全肺膨大， 有不同程 度的水肿 ； 有的出现肺小叶间结缔组织增生、 硬化， 表面下陷， 其周围组织膨胀不全。 病变部 位主要见于心叶、 尖叶、 中间叶及膈叶的前缘。 肺肉样变或胰样变， 即判定为感染死亡， 试验 结束时死亡猪头数占试验猪头数的百分率即为死亡率。(2。
22、) 有效 ： 试验结束后， 所有经给药 后咳嗽、 呼吸症状有所减轻、 体重增加的猪即判为有效， 试验结束时有效猪头数占试验猪头 数的百分率即为有效率。 (3)治愈 ： 试验结束后， 所有经给药后精神、 食欲恢复正常， 呼吸20 次 /min 左右的猪， 判为治愈。试验结束时治愈猪头数占试验猪头数的百分率即为治愈率。 (4) 增重率 ： 根据试验开始和结束时每头猪只的体重， 计算每组试验猪的平均体重。增重率 (试验结束时猪只平均体重-试验开始时猪只平均体重)100/试验开始时猪只平均 体重。 0058 3. 动物试验结果 ： 见表 2。 0059 表 2 试验分组及给药后对猪肺炎支原体的防治效果。
23、 0060 说 明 书 CN 104491064 A 7 6/10 页 8 0061 注 ：“a” 表示与阳性对照组相比， 差异显著 (0.01 P 0.05) ；“A” 表示与阳性 对照组相比， 差异极显著 (P 0.01)。 “b” 表示与氧氟沙星注射液对照组相比， 差异显著 (0.01 P 0.05) ；“B” 表示与氧氟沙星注射液对照组相比， 差异极显著 (P 0.01) ；“c” 表示与麻杏石甘注射液对照组相比， 差异显著 (0.01 P 0.05) ；“C” 表示与麻杏石甘注 射液对照组相比， 差异极显著 (P 0.01)。 0062 4. 结论 0063 试验结果经卡方检验计算器。
24、 V1.61 分析， 本发明的药物组合物对猪支原体肺炎具 有很好的治疗效果， 组合物组发病猪的死亡率为 0， 与阳性对照组有显著差异 ； 有效率、 治 愈率分别为 90.00、 80.00， 与氧氟沙星注射液对照组、 麻杏石甘注射液对照组均有显著 差异 ； 增重率为 86.14， 与阳性对照组、 氧氟沙星注射液对照组、 麻杏石甘注射液对照组 差异显著。说明药物组合物在治疗猪支原体肺炎方面有很好的治疗效果， 同时可提高猪只 的生长性能。 0064 实施例 4 ： 药物组合物临床药效学试验 ( 对猪喘气病的治疗效果 ) 疗效试验 ： 0065 1. 试验材料 0066 1.1 供试药品 0067 。
25、氧氟沙星口服液 ： 规格 ： 100ml ： 4g， 批号 ： 20130401， 北流市铜州药业有限公司生 产。 0068 麻杏石甘口服液 ： 规格 ： 1ml ： 2.4g， 批号 ： 20130403， 河北中贝佳美生物科技有限 说 明 书 CN 104491064 A 8 7/10 页 9 公司生产。 0069 1.2 受试动物 0070 在河南洛阳某养殖场做临床试验， 病猪 35 日龄， 试验前， 对病死猪进行剖检， 观察 病理变化， 并用常州迪美诺生物科技有限公司的猪肺炎支原体 ELISA 试剂盒进行血清学抗 体检测 ( 具体操作按照试剂盒说明书进行 )， 确定为猪肺炎支原体感染，。
26、 试验时取病猪 80 头， 体重接近， 病症相同。 0071 2. 试验方法 ： 0072 将受试动物随机分为 4 组， 每组 20 头， 详细分组情况见表 3。 0073 给药 ： 试验给药各组在分组当天， 氧氟沙星口服液对照组按照 0.5ml/kg 体重口 服， 连用 5 天。麻杏石甘口服液对照组按照 0.5ml 兑水 1kg， 连用 5 天。药物组合物试验组 按照各实施例中氧氟沙星口服液、 麻杏石甘口服液各自用量配合使用， 连用 5 天。阳性对照 组自由饮水。 0074 药效评价标准 ： 试验持续19天， 每天观察病猪情况， 并对死亡猪只进行剖检。 按以 下标准进行评价 ： (1) 死亡。
27、 ： 在试验期间， 常在早晨驱赶、 运动时或进食后出现咳嗽， 有轻到 重， 个别严重猪只出现痉挛性咳嗽。咳嗽时站立不动， 拱背， 伸颈， 头下垂。严重的出现呼吸 困难并导致死亡， 病程长的病例， 眼观发育不良或极度消瘦。 尸体剖检， 全肺膨大， 有不同程 度的水肿 ； 有的出现肺小叶间结缔组织增生、 硬化， 表面下陷， 其周围组织膨胀不全。 病变部 位主要见于心叶、 尖叶、 中间叶及膈叶的前缘。 肺肉样变或胰样变， 即判定为感染死亡， 试验 结束时死亡猪头数占试验猪头数的百分率即为死亡率。(2) 有效 ： 试验结束后， 所有经给药 后咳嗽、 呼吸症状有所减轻、 体重增加的猪即判为有效， 试验结。
28、束时有效猪头数占试验猪头 数的百分率即为有效率。 (3)治愈 ： 试验结束后， 所有经给药后精神、 食欲恢复正常， 呼吸20 次 /min 左右的猪， 判为治愈。试验结束时治愈猪头数占试验猪头数的百分率即为治愈率。 (4) 增重率 ： 根据试验开始和结束时每头猪只的体重， 计算每组试验猪的平均体重。增重率 (试验结束时猪只平均体重-试验开始时猪只平均体重)100/试验开始时猪只平均 体重。 0075 3. 动物试验结果 ： 见表 3。 0076 表 3 试验分组及给药后对猪肺炎支原体的防治效果 0077 说 明 书 CN 104491064 A 9 8/10 页 10 0078 0079 注 。
29、：“a” 表示与阳性对照组相比， 差异显著 (0.01 P 0.05) ；“A” 表示与阳性 对照组相比， 差异极显著 (P 0.01)。 “b” 表示与氧氟沙星口服液对照组相比， 差异显著 (0.01 P 0.05) ；“B” 表示与氧氟沙星口服液对照组相比， 差异极显著 (P 0.01) ；“c” 表示与麻杏石甘口服液对照组相比， 差异显著 (0.01 P 0.05) ；“C” 表示与麻杏石甘口 服液对照组相比， 差异极显著 (P 0.01)。 0080 4. 结论 0081 试验结果经卡方检验计算器 V1.61 分析， 本发明的药物组合物对猪支原体肺炎具 有很好的治疗效果， 组合物组发病。
30、猪的死亡率为 15， 与阳性对照组有显著差异 ； 有效率、 治愈率分别为 75.00、 55.00， 与氧氟沙星口服液对照组、 麻杏石甘口服液对照组均有显 著差异 ； 增重率为 64.93， 与阳性对照组、 麻杏石甘口服液对照组差异显著。说明药物组 合物在治疗猪支原体肺炎方面有很好的治疗效果， 同时可提高猪只的生长性能。 0082 实施例 5 ： 药物组合物临床药效学试验 ( 对猪喘气病的治疗效果 ) 疗效试验 ： 0083 1. 试验材料 说 明 书 CN 104491064 A 10 9/10 页 11 0084 1.1 供试药品 0085 氧氟沙星口服液 ： 规格 ： 100ml ： 4。
31、g， 批号 ： 20130602， 北流市铜州药业有限公司生 产。 0086 麻杏石甘口服液 ： 规格 ： 1ml ： 2.4g， 批号 ： 20130503， 河北中贝佳美生物科技有限 公司生产。 0087 1.2 受试动物 0088 在河南周口某养殖场做临床试验， 病猪 37 日龄， 试验前， 对病死猪进行剖检， 观察 病理变化， 并用常州迪美诺生物科技有限公司的猪肺炎支原体 ELISA 试剂盒进行血清学抗 体检测 ( 具体操作按照试剂盒说明书进行 )， 确定为猪肺炎支原体感染， 试验时取病猪 80 头， 体重接近， 病症相同。 0089 2. 试验方法 ： 0090 将受试动物随机分为 。
32、4 组， 每组 20 头， 详细分组情况见表 4。 0091 给药 ： 试验给药各组在分组当天， 氧氟沙星口服液对照组按照 0.5ml/kg 体重口 服， 连用 5 天。麻杏石甘口服液对照组按照 0.5ml 兑水 1kg， 连用 5 天。药物组合物试验组 按照各实施例中氧氟沙星口服液、 麻杏石甘口服液各自用量配合使用， 连用 5 天。阳性对照 组自由饮水。 0092 药效评价标准 ： 试验持续19天， 每天观察病猪情况， 并对死亡猪只进行剖检。 按以 下标准进行评价 ： (1) 死亡 ： 在试验期间， 常在早晨驱赶、 运动时或进食后出现咳嗽， 有轻到 重， 个别严重猪只出现痉挛性咳嗽。咳嗽时站。
33、立不动， 拱背， 伸颈， 头下垂。严重的出现呼吸 困难并导致死亡， 病程长的病例， 眼观发育不良或极度消瘦。 尸体剖检， 全肺膨大， 有不同程 度的水肿 ； 有的出现肺小叶间结缔组织增生、 硬化， 表面下陷， 其周围组织膨胀不全。 病变部 位主要见于心叶、 尖叶、 中间叶及膈叶的前缘。 肺肉样变或胰样变， 即判定为感染死亡， 试验 结束时死亡猪头数占试验猪头数的百分率即为死亡率。(2) 有效 ： 试验结束后， 所有经给药 后咳嗽、 呼吸症状有所减轻、 体重增加的猪即判为有效， 试验结束时有效猪头数占试验猪头 数的百分率即为有效率。 (3)治愈 ： 试验结束后， 所有经给药后精神、 食欲恢复正常。
34、， 呼吸20 次 /min 左右的猪， 判为治愈。试验结束时治愈猪头数占试验猪头数的百分率即为治愈率。 (4) 增重率 ： 根据试验开始和结束时每头猪只的体重， 计算每组试验猪的平均体重。增重率 (试验结束时猪只平均体重-试验开始时猪只平均体重)100/试验开始时猪只平均 体重。 0093 3. 动物试验结果 ： 见表 4。 0094 表 4 试验分组及给药后对猪肺炎支原体的防治效果 0095 说 明 书 CN 104491064 A 11 10/10 页 12 0096 注 ：“a” 表示与阳性对照组相比， 差异显著 (0.01 P 0.05) ；“A” 表示与阳性 对照组相比， 差异极显著。
35、 (P 0.01)。 “b” 表示与氧氟沙星口服液对照组相比， 差异显著 (0.01 P 0.05) ；“B” 表示与氧氟沙星口服液对照组相比， 差异极显著 (P 0.01) ；“c” 表示与麻杏石甘口服液对照组相比， 差异显著 (0.01 P 0.05) ；“C” 表示与麻杏石甘口 服液对照组相比， 差异极显著 (P 0.01)。 0097 4. 结论 0098 试验结果经卡方检验计算器 V1.61 分析， 本发明的药物组合物对猪支原体肺炎具 有很好的治疗效果， 组合物组发病猪的死亡率为 5， 与阳性对照组有显著差异 ； 有效率、 治愈率分别为 85.00、 75.00， 与氧氟沙星口服液对照组、 麻杏石甘口服液对照组均有显 著差异 ； 增重率为 78.42， 与阳性对照组、 氧氟沙星口服液对照组、 麻杏石甘口服液对照 组差异显著。说明药物组合物在治疗猪支原体肺炎方面有很好的治疗效果， 同时可提高猪 只的生长性能。 0099 以上所述， 仅是本发明的较佳实施例而已， 是说明性的而不是限定性的， 可按照所 限定范围列举出若干个实施例， 因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改， 应属本发 明的保护范围之内。 说 明 书 CN 104491064 A 12 。