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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610225242.X (22)申请日 2016.04.12 201610117842.4 2016.03.02 CN A61K 36/899(2006.01) A61P 17/10(2006.01) A61K 31/045(2006.01) (71)申请人 周常 地址 325000 浙江省温州市瓯海区郭溪镇宋 岙底村垅东路 107 号 (72)发明人 周常 (74)专利代理机构 北京富天文博兴知识产权代 理事务所(普通合伙) 11272 代理人 刘寿椿 (54) 发明名称 一种去除青春痘的药物组合物 (57) 摘要 本发明公开的一。
2、种去除青春痘的药物组合 物， 其由以下重量份数组成 ： 仙人掌 10 15 份、 干柠檬片 5 6 份、 甘蔗汁 3 5 份、 葡萄干 1 1.5 份、 甘草 0.5 1 份、 黄芪 0.5 1 份、 冰片 0.1 0.3 份、 黄连 1 5 份、 黄芩 5 6 份、 黄柏 3 5 份、 龙胆草 1 1.5 份、 秦皮 0.5 1 份、 苦 参 0.5 1 份、 白鲜皮 0.1 0.3 份、 青蒿 10 15 份、 白薇 5 6 份、 地骨皮 3 5 份、 葎草 1 1.5 份、 金银花 0.5 1 份、 蒲公英 0.5 1 份、 连 翘 0.1 0.3 份 ； 本发明又公开了一种制备上述 药。
3、物组合物的制备方法 ； 本发明公开的药物组合 物组方配伍科学合理， 同时采用现代制药工艺， 有 效地保留了药物有效成分， 药物质量稳定可靠， 既 可外敷， 亦可内服， 在清火的同时调理脾胃运化， 从根本上消除火毒与痰湿， 达到祛痘的目的。 (66)本国优先权数据 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书6页 CN 105687883 A 2016.06.22 CN 105687883 A 1.一种去除青春痘的药物组合物， 其特征在于， 所述药物组合物的成分由以下重量份 数组成： 仙人掌10份15份、 干柠檬片5份6份、 甘蔗汁3。
4、份5份、 葡萄干1份1.5份、 甘草 0.5份1份、 黄芪0.5份1份、 冰片0.1份0.3份、 黄连1份5份、 黄芩5份6份、 黄柏3份 5份、 龙胆草1份1.5份、 秦皮0.5份1份、 苦参0.5份1份、 白鲜皮0.1份0.3份、 青蒿 10份15份、 白薇5份6份、 地骨皮3份5份、 葎草1份1.5份、 金银花0.5份1份、 蒲公英 0.5份1份、 连翘0.1份0.3份。 2.根据权利要求1所述的一种去除青春痘的药物组合物， 其特征在于， 所述仙人掌、 甘 蔗汁为新鲜制取。 3.一种制作权利要求1所述药物组合物的方法， 其特征在于， 包括以下步骤： (1)制备仙人掌糊状物， 备用。 (2。
5、)制备甘蔗汁， 备用。 (3)取干柠檬片5份6份、 黄芪0.5份1份、 葡萄干1份1.5份、 甘草0.5份1份、 黄连 1份5份、 黄芩5份6份、 黄柏3份5份、 龙胆草1份1.5份、 秦皮0.5份1份、 苦参0.5份 1份、 白鲜皮0.1份0.3份、 青蒿10份15份、 白薇5份6份、 地骨皮3份5份、 葎草1份 1.5份、 金银花0.5份1份、 蒲公英0.5份1份、 连翘0.1份0.3份混合， 加纯净水提取2次， 过滤， 滤液备用。 (4)将第(3)步得到的滤液与新鲜甘蔗汁3份5份、 仙人掌10份15份糊状物按比例混 合， 经过冷冻干燥， 得到药物组合物固体。 (5)将第(4)步得到的药物。
6、组合物固体同冰片0.1份0.3份一起经行超微粉碎， 得到药 物组合物粉末。 (6)将第(5)步得到的药物组合物粉末经过制粒， 得到所需要的剂型。 4.根据权利要求3所述的制作方法， 其特征在于， 所述仙人掌的处理方式为取新鲜仙人 掌去刺， 切成小块， 微火焙黄， 研末， 调成糊状。 5.根据权利要求3所述的制作方法， 其特征在于， 所述甘蔗汁的处理方式为取新鲜甘蔗 洗净， 去皮后压榨得到甘蔗汁。 6.根据权利要求3所述的制作方法， 其特征在于， 所述干柠檬片、 黄芪、 葡萄干、 甘草、 黄 连、 黄芩、 黄柏、 龙胆草、 秦皮、 苦参、 白鲜皮、 青蒿、 白薇、 地骨皮、 葎草、 金银花、 蒲。
7、公英、 连翘 的提取方法为加上述药物混合物的12倍15倍水煎煮2次， 每次4小时6小时。 7.根据权利要求3所述的制作方法， 其特征在于， 所述超微粉碎的粉碎细度为120目以 下。 8.根据权利要求3所述的制作方法， 其特征在于， 所述药物组合物的剂型为片剂、 胶囊 剂、 颗粒剂、 气雾剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105687883 A 2 一种去除青春痘的药物组合物 技术领域 0001 本发明涉及中药领域， 尤其涉及一种去除青春痘的药物组合物。 背景技术 0002 青春痘的发生主要与皮脂分泌过多、 毛囊皮脂腺导管堵塞、 细菌感染和炎症反应 等因素密切相关。 进入青春期后人。
8、体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高， 促进皮脂腺发 育并产生大量皮脂。 同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞， 皮脂排出障碍， 形成角 质栓即微粉刺。 毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖， 痤疮丙酸杆菌产生的脂 酶分解皮脂生成游离脂肪酸， 同时趋化炎症细胞和介质， 最终诱导并加重炎症反应。 0003 祖国医学认为， 青春痘的形成多与醇甘厚味有关， 正所谓 内经 所云：“膏梁厚味， 足生大疔” 。 至于病损局部 医宗金鉴 有 “痈疽原是火毒生， 经络阻遏气血凝” 。 火毒炽盛导 致五行属水的肾脏负荷加大、 肾阴不足， 冲任失调， 相火妄动。经 曰：“诸痛痒疮皆属于 心” ； 或肝气不。
9、疏， 气郁化火， 火性炎上而生诸病； 或肺热郁闭， 宣泄不畅， 而致皮肤之疾。 对 于火毒之邪必须给予出路， 正是基于此， 打开脓疱， 排除细菌及细菌分解甘油三脂而产生大 量的游离脂肪酸，“邪去正自安” 。 在宣泄火毒食物同时还需要疏泄脾土， 不致使厚味化火为 毒， 使阻遏的经络气血得以畅达。 饮食入胃， 消化后本来应成为气血， 供养全身， 如果脾胃转 化不畅， 进入肠胃的食物没有全部化成气血， 而有一部分变成痰湿了， 这污浊的痰湿也随血 液在周身流动， 肝火旺， 脾气急的人， 痰湿会随火气而上于头面。 0004 目前， 西医治疗青春痘的常用方法是用维生素A类外用药局部治疗， 或口服抗生 素、。
10、 激素类药物治疗， 对人体有一定伤害， 且只能局部缓解病状， 很难从根本上解决患者的 痛苦； 而中医组方对青春痘的治疗， 偏重于清泄火毒， 而忽略了脾胃运化能力的提升对清淤 化火的重要促进作用。 因此， 研发一种健康有效地治疗青春痘的药物组合物成为本领域技 术人员亟待解决的问题。 发明内容 0005 本发明为了解决上述不足， 提供一种去除青春痘的药物组合物， 所述药物组合物 的成分由以下重量份数组成： 仙人掌1015份、 干柠檬片56份、 甘蔗汁35份、 葡萄干1 1.5份、 甘草0.51份、 黄芪0.51份、 冰片0.10.3份、 黄连1份5份、 黄芩5份6份、 黄柏 3份5份、 龙胆草1份。
11、1.5份、 秦皮0.5份1份、 苦参0.5份1份、 白鲜皮0.1份0.3份、 青 蒿10份15份、 白薇5份6份、 地骨皮3份5份、 葎草1份1.5份、 金银花0.5份1份、 蒲公 英0.5份1份、 连翘0.1份0.3份； 0006 其中， 药物组合物各组分的功效为： 0007 仙人掌味淡性寒， 功能行气活血， 清热解毒， 消肿止痛， 内服外用治疗多种疾病， 陆川本草 记载其有消炎解毒、 排脓生肌的作用， 用于疮痈疖肿的治疗； 甘蔗入肺、 胃二经， 具有清热、 生津、 下气、 润燥、 补肺益胃的特殊效果； 柠檬富含含黄酮类化合物、 维生素C、 糖 类、 维生素B1、 维生素B2等， 具有生津健。
12、胃的效果， 对人体十分有益； 黄芪归肺、 脾、 肝、 肾经， 说 明 书 1/6 页 3 CN 105687883 A 3 有补中益气、 止汗、 利水消肿、 除毒生肌作用； 甘草入脾、 胃、 肺经， 用于痈疽疮疡、 咽喉肿痛 等， 可单用， 内服或外敷， 或配伍应用， 有清热解毒之功； 葡萄干味甘微酸、 性平， 入脾、 肺二 经， 具有补肝肾、 益气血、 开胃生津之功效； 冰片味辛、 苦， 微寒； 归心、 肝、 肺经； 清香宣散， 具 有开窍醒神， 清热散毒之功效。 、 黄连、 黄芩、 黄柏、 龙胆草、 秦皮、 苦参、 白鲜皮、 青蒿、 白薇、 地骨皮、 葎草为清热燥湿之药， 可迅速消除症状，。
13、 金银花、 蒲公英、 连翘为清热解毒之药， 防 止青春痘创口感染。 0008 进一步的， 所述仙人掌、 甘蔗汁为新鲜制取。 0009 根据本发明的又一发明目的， 本发明提供了一种制作上述任一种去除青春痘的药 物组合物的制作方法， 包括以下步骤： 0010 第一步， 制备仙人掌糊状物， 备用。 0011 第二步， 制备甘蔗汁， 备用。 0012 第三步， 取干柠檬片、 黄芪、 葡萄干、 甘草、 黄连、 黄芩、 黄柏、 龙胆草、 秦皮、 苦参、 白 鲜皮、 青蒿、 白薇、 地骨皮、 葎草、 金银花、 蒲公英、 连翘混合， 加纯净水提取2次， 过滤， 滤液备 用。 0013 第四步， 将第三步得到的。
14、滤液与新鲜甘蔗汁、 仙人掌糊状物按比例混合， 经过冷冻 干燥， 得到药物组合物固体。 0014 第五步， 将第四步得到的药物组合物固体同冰片一起经行超微粉碎， 得到药物组 合物粉末。 0015 第六步， 将第五步得到的药物组合物粉末经过制粒， 得到所需要的剂型。 0016 进一步的， 在第一步中， 所述仙人掌的处理方式为取新鲜仙人掌去刺， 切成小块， 微火焙黄， 研末， 调成糊状。 0017 进一步的， 在第二步中， 所述甘蔗汁的处理方式为取新鲜甘蔗洗净， 去皮后压榨得 到甘蔗汁。 0018 进一步的， 在第三步中， 所述干柠檬片、 黄芪、 葡萄干、 甘草、 黄连、 黄芩、 黄柏、 龙胆 草、。
15、 秦皮、 苦参、 白鲜皮、 青蒿、 白薇、 地骨皮、 葎草、 金银花、 蒲公英、 连翘的提取方法为加干 药物混合物总量1215倍水煎煮2次， 每次46小时。 0019 进一步的， 在第五步中， 所述超微粉碎的粉碎细度为120目以下。 0020 进一步的， 在第六步中， 所述药物组合物的剂型为片剂、 胶囊剂、 颗粒剂、 气雾剂。 0021 本发明的优点是： 0022 本发明公开的一种去除青春痘的药物组合物， 根据药食同源的原则， 所选用的药 材既为药物， 也是食材， 制备的中药组合物既可外敷， 亦可内服， 在清火的同时调理脾胃运 化， 从根本上消除火毒与痰湿， 达到祛痘的目的。 本发明公开的一种。
16、去除青春痘的药物组合 物， 组方配伍科学合理， 同时采用现代制药工艺， 有效地保留了药物有效成分， 使药物组合 物的质量得到了保证。 具体实施方式 0023 以下给出本发明的具体实施例， 用来对本发明作进一步详细说明。 0024 下述实施例中的实验方法， 如无特殊说明， 均为常规方法。 下述实施例中所用的药 材原料、 试剂材料等， 如无特殊说明， 均为市售购买产品。 说 明 书 2/6 页 4 CN 105687883 A 4 0025 实施例1一种去除青春痘的药物组合物片剂 0026 原料药组成： (单位： Kg) 0027 仙人掌10、 干柠檬片5、 甘蔗汁3、 葡萄干1、 甘草0.5、 。
17、黄芪0.5、 冰片0.1、 黄连1、 黄芩 5、 黄柏3、 龙胆草1、 秦皮0.5、 苦参0.5、 白鲜皮0.1、 青蒿10、 白薇5、 地骨皮3、 葎草1、 金银花 0.5、 蒲公英0.5、 连翘0.1。 0028 通过如下方法制备： 0029 (1)取新鲜仙人掌去刺， 切成小块， 微火焙黄， 研末， 调成糊状， 取10kg备用； 0030 (2)取新鲜甘蔗洗净， 去皮后压榨得到甘蔗汁， 取3kg备用； 0031 (3)取干柠檬片、 黄芪、 葡萄干、 甘草、 黄连、 黄芩、 黄柏、 龙胆草、 秦皮、 苦参、 白鲜 皮、 青蒿、 白薇、 地骨皮、 葎草、 金银花、 蒲公英、 连翘混合， 加纯净。
18、水提取2次， 过滤， 滤液备 用。 加459.6kg水煎煮2次， 每次4小时； 0032 (4)将第(3)步得到的滤液与新鲜甘蔗汁、 仙人掌糊状物混合， 经过冷冻干燥， 得到 药物组合物固体6kg； 0033 (5)将第(4)步得到的药物组合物固体同冰片一起经行超微粉碎至120目以下， 得 到药物组合物粉末6.1kg； 0034 (6)将第(5)步得到的药物组合物粉末加入淀粉混合均匀， 制粒， 干燥， 压片， 每片 400mg， 共得15250片。 0035 实施例2一种去除青春痘的药物组合物胶囊剂 0036 原料药组成： (单位： Kg) 0037 仙人掌12、 干柠檬片5.2、 甘蔗汁4、。
19、 葡萄干1.2、 甘草0.7、 黄芪0.7、 冰片0.2、 黄连 2.5、 黄芩5.2、 黄柏3.5、 龙胆草1.2、 秦皮0.7、 苦参0.7、 白鲜皮0.15、 青蒿12、 白薇5.2、 地骨 皮3.5、 葎草1.2、 金银花0.7、 蒲公英0.7、 连翘0.15。 0038 通过如下方法制备： 0039 (1)取新鲜仙人掌去刺， 切成小块， 微火焙黄， 研末， 调成糊状， 取12kg备用； 0040 (2)取新鲜甘蔗洗净， 去皮后压榨得到甘蔗汁， 取4kg备用； 0041 (3)取干柠檬片、 黄芪、 葡萄干、 甘草、 黄连、 黄芩、 黄柏、 龙胆草、 秦皮、 苦参、 白鲜 皮、 青蒿、 。
20、白薇、 地骨皮、 葎草、 金银花、 蒲公英、 连翘混合， 加纯净水提取2次， 过滤， 滤液备 用。 加587.6kg水煎煮2次， 每次5小时； 0042 (4)将第(3)步得到的滤液与新鲜甘蔗汁、 仙人掌糊状物混合， 经过冷冻干燥， 得到 药物组合物固体7kg； 0043 (5)将第(4)步得到的药物组合物固体同冰片一起经行超微粉碎至120目以下， 得 到药物组合物粉末7.2kg； 0044 (6)将第(5)步得到的药物组合物粉末加入滑石粉混合均匀， 制粒， 干燥， 整粒， 装 入胶囊， 每粒400mg， 共得18000粒。 0045 实施例3一种去除青春痘的药物组合物颗粒剂 0046 原料药。
21、组成： (单位： Kg) 0047 仙人掌14、 干柠檬片5.8、 甘蔗汁4.5、 葡萄干1.4、 甘草0.8、 黄芪0.8、 冰片0.2、 黄连 4、 黄芩5.8、 黄柏4.5、 龙胆草1.4、 秦皮0.9、 苦参0.9、 白鲜皮0.25、 青蒿14、 白薇5.8、 地骨皮 4.5、 葎草1.4、 金银花0.9、 蒲公英0.9、 连翘0.2。 说 明 书 3/6 页 5 CN 105687883 A 5 0048 通过如下方法制备： 0049 (1)取新鲜仙人掌去刺， 切成小块， 微火焙黄， 研末， 调成糊状， 取14kg备用； 0050 (2)取新鲜甘蔗洗净， 去皮后压榨得到甘蔗汁， 取4。
22、.5kg备用； 0051 (3)取干柠檬片、 黄芪、 葡萄干、 甘草、 黄连、 黄芩、 黄柏、 龙胆草、 秦皮、 苦参、 白鲜 皮、 青蒿、 白薇、 地骨皮、 葎草、 金银花、 蒲公英、 连翘混合， 加759.5kg水煎煮2次， 每次5.5小 时； 0052 (4)将第(3)步得到的滤液与新鲜甘蔗汁、 仙人掌糊状物混合， 经过冷冻干燥， 得到 药物组合物固体9.1kg； 0053 (5)将第(4)步得到的药物组合物固体同冰片一起经行超微粉碎至120目以下， 得 到药物组合物粉末9.3kg； 0054 (6)将第(5)步得到的药物组合物粉末按照粉末： 淀粉： 蔗糖3:1:1的比例加入淀 粉3.1。
23、kg、 蔗糖3.1kg， 制粒， 干燥， 整粒， 装袋， 每袋4g， 共得3875袋。 0055 实施例4一种去除青春痘的药物组合物气雾剂 0056 原料药组成： (单位： Kg) 0057 仙人掌15、 干柠檬片6、 甘蔗汁5、 葡萄干1.5、 甘草1、 黄芪1、 冰片0.3、 黄连5、 黄芩6、 黄柏5、 龙胆草1.5、 秦皮1、 苦参1、 白鲜皮0.3、 青蒿15、 白薇6、 地骨皮5、 葎草1.5、 金银花1、 蒲 公英1、 连翘0.3。 0058 通过如下方法制备： 0059 (1)取新鲜仙人掌去刺， 切成小块， 微火焙黄， 研末， 调成糊状， 取15kg备用； 0060 (2)取新。
24、鲜甘蔗洗净， 去皮后压榨得到甘蔗汁， 取5kg备用； 0061 (3)取干柠檬片、 黄芪、 葡萄干、 甘草、 黄连、 黄芩、 黄柏、 龙胆草、 秦皮、 苦参、 白鲜 皮、 青蒿、 白薇、 地骨皮、 葎草、 金银花、 蒲公英、 连翘混合， 加886.5kg水煎煮2次， 每次6小时； 0062 (4)将第(3)步得到的滤液与新鲜甘蔗汁、 仙人掌糊状物混合， 经过冷冻干燥， 得到 药物组合物固体9kg； 0063 (5)将第(4)步得到的药物组合物固体同冰片一起经行超微粉碎至120目以下， 得 到药物组合物粉末9.3kg； 0064 (6)将第(5)步得到的药物组合物中加入抛射剂二氟甲烷20kg， 。
25、冷却至-30以下 加入同一容器中， 搅拌， 分别装入586个容量为50g的气雾剂阀门释药范围为30 l250 l的 气雾剂罐中， 加盖拧紧， 即得气雾剂586罐。 0065 实验例1 0066 本发明的中药组合物的动物急性毒性试验 0067 本实施例通过小鼠口服给药药物半数致死量的测定， 考察了实施例2制备的中药 组合物对小鼠的急性毒性反应和死亡情况。 0068 取小鼠30只， 每组10只， 分3组， 即高、 中、 低3个剂量组(0.8、 0.4、 0.2ml/15g)灌胃 给药3次/日， 预测药物半数致死量的范围。 结果显示， 高剂量组测不出半数致死量， 故将药 物灌胃给药半数致死量的测定改。
26、做最大体积下之最大弄点最大耐受量的测定。 0069 取小鼠30只， 空腹12小时后， 以预测选定的0.8ml/15g计量逐只灌胃给药给受试动 物3次/日， 连续观察7天。 0070 在灌胃给受试品24小时， 小鼠自发性活动下降， 摄食、 摄水减少； 第二天自发性活 说 明 书 4/6 页 6 CN 105687883 A 6 动逐渐趋于正常， 大、 小便未见异常， 小鼠活动、 摄食量、 体重增长、 粪便等均正常， 观察期满 后受试小鼠全部存活。 0071 观察期满后处死全部受试小鼠肉眼尸检， 发现各重要脏器， 如心、 肝、 脾、 肺、 肾、 卵 巢、 肠、 胃等无明显病理形态改变。 0072 。
27、药物灌胃给药的最大给药量试验结果表明： 30只小鼠给药后均无明显的毒性反 应， 一月内亦无死亡。 给小鼠灌胃给药药物后测得最大耐受量为97.1g/kgd， 如按临床成 人口服剂量8.0g/60kg计算， 则该药的小鼠一日灌胃最大耐受量为临床成人一日口服量的 (97.1g/kg)(8.0g/60kg) 728倍。 说明本发明所述中药组合物的安全性好。 0073 实验例2 0074 本发明一种去除青春痘的中药组合物的人体试验 0075 临床资料 0076 一、 一般性资料： 本中药组合物应用于临床观察病例100例， 男67例， 女33例， 年龄 1530岁。 0077 二、 用法用量： 临床应用时。
28、， 组合物中的组分根据患者的体重、 年龄及症状酌情增 减。 本发明实施例1中药组合物一日三次， 一次三粒。 服药期间低盐、 低脂饮食， 禁烟酒。 0078 三、 疗效标准： 0079 (1)痊愈： 临床症状消失， 皮色光亮白皙； 0080 (2)显效： 临床症状和体征基本消失， 皮色恢复； 0081 (3)有效： 症状和体征一部分好转， 红肿消失； 0082 (4)无效； 症状和体征均无明显改善， 症状如前。 0083 四、 治疗效果： 该临床观察病例中， 服药1个月， 治疗期间未发生毒副作用， 具体情 况见下表1。 0084 表1本发明专利的产品在临床应用中的治愈情况 0085 0086 总之， 本发明所述的一种去除青春痘的中药组合物， 为纯中药制剂， 药方精简， 制 备方法简单、 加工成本低、 疗效显著、 无任何不良反应， 药力强、 见效快， 能迅速消除青春痘 症状， 采用现代工艺制药， 方便服用的特点。 0087 以上仅为本发明的优选实施例而已， 并不用于限制本发明， 对于本领域的技术人 员来说， 本发明可以有各种更改和变化。 凡在本发明的精神和原则之内， 所作的任何修改、 说 明 书 5/6 页 7 CN 105687883 A 7 等同替换、 改进等， 均应包含在本发明的保护范围之内。 说 明 书 6/6 页 8 CN 105687883 A 8 。