防治猪传染性胃肠炎的中药组合物及其饲料添加剂.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410693258.4

申请日:

20141127

公开号:

CN105687369A

公开日:

20160622

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/73,A61P1/00,A61P31/14,A23K1/16,A23K1/18

主分类号:

A61K36/73,A61P1/00,A61P31/14,A23K1/16,A23K1/18

申请人:

北京大北农动物保健科技有限责任公司,韶山大北农动物药业有限公司,北京大北农科技集团股份有限公司

发明人:

卢贵梅,刘澜,贠桂玲

地址:

101407 北京市怀柔区雁栖经济开发区北三街10号

优先权:

CN201410693258A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物及其饲料添加剂。本发明提供的防治猪传染性胃肠炎的中药组合物,含有活性成分,所述活性成分由马齿苋、翻白草、夏枯草、散瘀草、两栖蓼、狗舌草、三尖杉、辣蓼草子、鹅不食草制成。本发明药物主要用于防治猪传染性胃肠炎,用于填补该病治疗领域的空白,还可以作为饲料添加剂用于预防猪传染性胃肠炎病,提高动物机体的免疫功能等。

权利要求书

1.一种用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物,其含有活性成分,所述活性成分由马齿苋、翻白草、夏枯草、散瘀草、两栖蓼、狗舌草、三尖杉、辣蓼草子、鹅不食草制成。 2.根据权利要求1所述的一种用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物,其特征在于,按重量份数计,所述活性成分由马齿苋35-80份、翻白草40-90份、夏枯草50-70份、散瘀草45-70份、两栖蓼30-60份、狗舌草40-80份、三尖杉30-60份、辣蓼草子10-30份、鹅不食草5-20份制成。 3.根据权利要求2所述的一种用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物,其特征在于,按重量份数计,所述活性成分由马齿苋45-70份、翻白草60-80份、夏枯草55-65份、散瘀草50-60份、两栖蓼45-55份、狗舌草55-70份、三尖杉35-50份、辣蓼草子10-20份、鹅不食草10-20份制成。 4.根据权利要求3所述的一种用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物,其特征在于,按重量份数计,所述活性成分由马齿苋60份、翻白草70份、夏枯草60份、散瘀草55份、两栖蓼50份、狗舌草65份、三尖杉45份、辣蓼草子20份、鹅不食草15份制成。 5.一种权利要求1-4任一项所述的用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物的制备方法,其包括如下步骤:(1)按重量份称取各药物原料;(2)将称得的各药物原料粉碎、过筛后经水或醇提取、浓缩后,喷雾干燥,再加入药学可用的辅料或辅助性成分,制备成颗粒剂。 6.含有权利要求1-4任一项所述的用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物的饲料添加剂。 7.含有权利要求1-4任一项所述的用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物的预混料。

说明书

技术领域

本发明属中兽药领域,涉及一种用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物及其饲料添加剂。

背景技术

猪传染性胃肠炎(TGE)是由猪传染性胃肠炎病毒引起猪的一种高度接触性消化道传染病。以呕吐、水样腹泻和脱水为特征。OIE将其列为B类动物疫病。从1933年起,在美国的伊利诺斯州就有本病的记载,随后,日本在1956年,英国在1957年相继发生本病。以后许多欧洲国家,中南美洲、加拿大、朝鲜和菲律宾相继报道了本病。现在除美国的阿拉斯加、丹麦、挪威、瑞典、芬兰等北欧各国以及澳大利亚等国之外,在北半球,特别是北纬三十度以北的温带至寒带地区,均有TGE发生。中国的四川、湖北、吉林、陕西、台湾、北京、广州等省市也有本病的发生。根据联合国粮农组织的资料,以下国家和地区在1991、1992年均有TGE发生:扎伊尔、喀麦隆、刚果、加拿大、哥斯达黎加、墨西哥、巴拿马、美国、韩国、黎巴嫩、缅甸、奥地利、比利时、法国、德国、波兰、葡萄牙、西班牙、瑞士、乌克兰、英国、俄罗斯、保加利亚、台湾等。TGE在这些国家和地区呈地方性流行或发生于局部地区。委内瑞拉、阿尔巴尼亚、不丹、爱尔兰、老挝等国有疑似TGE的病例,但未获证实。TGE对首次感染的猪群造成的危害尤为明显。在短期内能引起各种年龄的猪100%发病,病势依日龄而异,日龄越小,病情愈重,死亡率也愈高,2周龄内的仔猪死亡率达90%-100%。康复仔猪发育不良,生长迟缓,在疫区的猪群中,患病仔猪较少,但断奶仔猪有时死亡率达50%。在1977年,法国仅由于应付TGE的暴发就耗用了1000万美元的防治费用。目前对于该病还没有行之有效的治疗方法,为了填补这一空白,研制有效防治猪传染性胃肠炎的中药就显得势在必行了。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足,提供一种用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物的制备方法。

本发明所解决的技术问题采用以下技术方案来实现:

本发明提供一种用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物,含有活性成分,所述活性成分由马齿苋、翻白草、夏枯草、散瘀草、两栖蓼、狗舌草、三尖杉、辣蓼草子、鹅不食草制成。

进一步地,按重量份数计,所述活性成分由马齿苋35-80份、翻白草40-90份、夏枯草50-70份、散瘀草45-70份、两栖蓼30-60份、狗舌草40-80份、三尖杉30-60份、辣蓼草子10-30份、鹅不食草5-20份制成。

进一步,按重量份数计,所述活性成分由马齿苋45-70份、翻白草60-80份、夏枯草55-65份、散瘀草50-60份、两栖蓼45-55份、狗舌草55-70份、三尖杉35-50份、辣蓼草子10-20份、鹅不食草10-20份制成。

更进一步,按重量份数计,所述活性成分由马齿苋60份、翻白草70份、夏枯草60份、散瘀草55份、两栖蓼50份、狗舌草65份、三尖杉45份、辣蓼草子20份、鹅不食草15份制成。

本发明还提供了一种用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物的制备方法,它包括如下步骤:

(1)按重量份称取各药物原料;

(2)将称得的各药物原料粉碎、过筛后经水或醇提取、浓缩后,喷雾干燥,再加入药学可用的辅料或辅助性成分,制备颗粒剂。

其中,1g本发明颗粒剂相当于原生药材1g。

进一步地,本发明的用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物还可以作为添加剂添加到饲料中,因此,本发明还提供含有所述中药组合物的饲料添加剂。

进一步地,本发明的用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物还可以添加到预混料,如维生素-矿物质预混料中,因此,本发明还提供含有所述中药组合物的预混料。

本发明药物的鉴定方法如下:

(1)取本品2.0g,加水20ml,加甲酸调节pH值至3~4,冷浸3小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水4ml使溶解,作为供试品溶液。另取马齿苋对照药材1.0g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国兽药典》2010版2部附录32页)试验,吸取上述两种溶液各l~2μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以水饱和正丁醇一冰醋酸一水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚置酮乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品2.0g,加水20mL,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2mL使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取翻白草对照药材1.0g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(《中国兽药典》2010版2部附录32页)试验,吸取上述两种溶液各2μ1,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯一甲酸(15:12:1)为展开剂,展开,展距12cm,取出,晾干,喷以0.2%三氯化铁溶液与铁氰化钾试液的等量混合液。置日光下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品2.0g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用石油醚(30-60℃)浸泡2次,每次15ml,倾去石油醚液,加乙醇2ml溶解残渣。再取熊果酸对照品,加乙醇制成每1mL含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国兽药典》2010版2部附录32页)试验,吸取上述两种溶液各2μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上(条状点样),以环己烷—三氯甲烷一乙酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。检视:置可见光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品2.0g,加乙醇20ml,热回流2h,滤过滤液蒸干,加乙醇1ml溶解作为供试品溶液。以槲皮素对照品加乙醇制成每1mL含1mg的溶液,作为对照品。照薄层色谱法(《中国兽药典》2010版2部附录32页)试验,吸取上述两种溶液各2μ1,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙醇-水(7:3)展开,展距8cm,取出,晾干,喷5%三氯化铝乙醇试液,于紫外光(365nm)下检视。供试品溶液色谱在与对照品色谱的相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品2.0g,加二氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取鹅不食草对照药材1.0g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国兽药典》2010版2部附录32页)试验,分别吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-二氯甲烷(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,110℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

本发明药物的优点和有益效果在于:

1)本发明药物可用于防治猪传染性胃肠炎病,可以填补目前该病治疗领域的空缺,疗效显著,与同类药物相比较具有较强的市场竞争力,给药途径方便快捷,适用于群防群治。

2)本发明中药采用现代制药技术进行制备,并运用现代科技手段对中药有效成分进行定性定量检测,产品质量稳定、可控。保证了产品的有效性和安全性。从人类健康的层面来说,保证了畜产品的安全。本发明药物不仅可以用于防治猪传染性胃肠炎病,还可以提高动物机体免疫力,降低动物发病率。

3)本发明药物为纯中药制剂,与同类化学药物相比不会产生危害人类健康的药物残留,治疗效果更显著。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。

实施例1本发明药物制备及使用

(1)称取含有下述重量的原料:

马齿苋35份、翻白草40份、夏枯草50份、散瘀草45份、两栖蓼30份、狗舌草40份、三尖杉30份、辣蓼草子10份、鹅不食草5份制成。

(2)将步骤(1)中称得的各药物原料,混合均匀,加10倍量75%的乙醇,浸泡30min,真空回流提取三次,第一次煎煮2h,第二次、第三次分别煎煮1h,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩成相对密度为1.50-1.55(60℃)的稠膏,喷雾干燥,加入适量的药用糊精或者药用淀粉,混合均匀,制备成1g本发明药物相当于1g原生药材的颗粒剂,即得。

(3)本发明药物使用方法:用于猪传染性胃肠炎病的预防和治疗,混饮:家畜每1L水添加本发明中药2-4g,连用5-7天。

实施例2本发明药物制备及使用

(1)称取含有下述重量的原料:

马齿苋80份、翻白草90份、夏枯草70份、散瘀草70份、两栖蓼60份、狗舌草80份、三尖杉60份、辣蓼草子30份、鹅不食草20份制成。

(2)将步骤(1)中称得的各药物原料,混合均匀,加10倍量75%的乙醇,浸泡30min,真空回流提取三次,第一次煎煮2h,第二次、第三次分别煎煮1h,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩成相对密度为1.50-1.55(60℃)的稠膏,喷雾干燥,加入适量的药用糊精或者药用淀粉,混合均匀,制备成1g本发明药物相当于1g原生药材的颗粒剂,即得。

(3)本发明药物使用方法:用于猪传染性胃肠炎病的预防和治疗,混饮:家畜每1L水添加本发明中药2-4g,连用5-7天。

实施例3本发明药物制备及使用

(1)称取含有下述重量的原料:

马齿苋45份、翻白草60份、夏枯草55份、散瘀草50份、两栖蓼45份、狗舌草55份、三尖杉35份、辣蓼草子10份、鹅不食草10份制成。

(2)将步骤(1)中称得的各药物原料,混合均匀,加10倍量75%的乙醇,浸泡30min,真空回流提取三次,第一次煎煮2h,第二次、第三次分别煎煮1h,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩成相对密度为1.50-1.55(60℃)的稠膏,喷雾干燥,加入适量的药用糊精或者药用淀粉,混合均匀,制备成1g本发明药物相当于1g原生药材的颗粒剂,即得。

(3)本发明药物使用方法:用于猪传染性胃肠炎病的预防和治疗,混饮:家畜每1L水添加本发明中药2-4g,连用5-7天。

实施例4本发明药物制备及使用

(1)称取含有下述重量的原料:

马齿苋70份、翻白草80份、夏枯草65份、散瘀草60份、两栖蓼55份、狗舌草70份、三尖杉50份、辣蓼草子20份、鹅不食草20份制成。

(2)将步骤(1)中称得的各药物原料,混合均匀,加10倍量75%的乙醇,浸泡30min,真空回流提取三次,第一次煎煮2h,第二次、第三次分别煎煮1h,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩成相对密度为1.50-1.55(60℃)的稠膏,喷雾干燥,加入适量的药用糊精或者药用淀粉,混合均匀,制备成1g本发明药物相当于1g原生药材的颗粒剂,即得。

(3)本发明药物使用方法:用于猪传染性胃肠炎病的预防和治疗,混饮:家畜每1L水添加本发明中药2-4g,连用5-7天。

实施例5本发明药物制备及使用

(1)称取含有下述重量的原料:

马齿苋60份、翻白草70份、夏枯草60份、散瘀草55份、两栖蓼50份、狗舌草65份、三尖杉45份、辣蓼草子20份、鹅不食草15份制成。

(2)将步骤(1)中称得的各药物原料,混合均匀,加10倍量75%的乙醇,浸泡30min,真空回流提取三次,第一次煎煮2h,第二次、第三次分别煎煮1h,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩成相对密度为1.50-1.55(60℃)的稠膏,喷雾干燥,加入适量的药用糊精或者药用淀粉,混合均匀,制备成1g本发明药物相当于1g原生药材的颗粒剂,即得。

(3)本发明药物使用方法:用于猪传染性胃肠炎病的预防和治疗,混饮:家畜每1L水添加本发明中药2-4g,连用5-7天。

为表明本发明药物对猪传染性胃肠炎病的防治效果,对本发明药物进行临床疗效观察试验,以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果。

试验例1

2014年3月,四川泸州市某猪场购进仔猪400头,体重20千克左右,饲养10天后,部分猪只出现呕吐,继而发生频繁水样腹泻,粪便黄色、绿色或白色。病猪极度口渴,明显脱水,体重迅速减轻等症状,先后有111头猪发病,死亡5头。经过病理检查诊断为猪传染性胃肠炎病。对病猪进行隔离饲养,将106头病猪随机分为7组供试。试验1组采用实施例1制备,混饮给药,每1L水添加本发明药物3g,自由饮用,连用7日;试验2组采用实施例2制备,混饮给药,每1L水添加本发明药物3g,自由饮用;试验3组采用实施例3制备,混饮给药,每1L水添加本发明药物3g,自由饮用,连用7日;试验4组采用实施例4制备,混饮给药,每1L水添加本发明药物3g,自由饮用,连用7日;试验5组采用实施例5制备,混饮给药,每1L水添加本发明药物3g,自由饮用;药物对照组采用10%磺胺密啶钠注射液每头注射2-5ml;空白对照组不给药;其它饲养条件相同。试验结束后继续观察15日,统计试验结果,见表1。

表1本发明药对猪传染性胃肠炎病疗效统计

组次 试验动物头数 治愈头数 死亡头数 治愈率 有效率 试验1组 16 13 1 81.25% 86.67% 试验2组 16 14 0 87.50% 93.33% 试验3组 16 13 0 81.25% 93.33% 试验4组 16 14 0 87.50% 93.33% 试验5组 16 15 0 93.75% 100.00% 10%磺胺密啶钠 16 12 1 75.00% 93.33% 空白对照组 10 0 4 0.00% 50.00%

试验结果表明:与空白对照组比较,6个试验组对猪传染性胃肠炎病均有显著疗效;与10%磺胺密啶钠组相比较,本发明药物5个组对猪传染性胃肠炎病防治效果要好,见效快;本发明药物以试验5组给药疗效最好。

试验例2

2014年4月,河北唐山某猪场,断奶仔猪,出现呕吐,继而发生频繁水样腹泻,粪便黄色、绿色或白色。病猪极度口渴,明显脱水,体重迅速减轻等症状,先后有70头猪发病,死亡6头。经过病理检查诊断为猪传染性胃肠炎病。将病猪隔离饲养,将64头病猪分为3组供试。试验1组采用实施例1制备,混饮给药,每1L水添加本发明药物3g,自由饮用,连用7日;试验2组采用实施例5制备,混饮给药,每1L水添加本发明药物3g,自由饮用,连用7日;空白对照组不给药。其它饲养条件相同。试验结束后继续观察15日,统计试验结果,见表2。

表2本发明药对猪传染性胃肠炎病疗效统计

组次 试验动物头数 治愈头数 死亡头数 治愈率 试验1组 25 23 0 92.00% 试验2组 25 24 0 96.00% 空白对照组 14 3 1 21.43%

试验结果表明:与空白对照组比较,本发明药物2个试验组对仔猪传染性胃肠炎病疗效显著。本发明药物可用于猪传染性胃肠炎病的治疗。

试验例3

2014年11月,重庆万州某猪场,育肥猪,出现呕吐,继而发生频繁水样腹泻,粪便黄色、绿色或白色。病猪极度口渴,明显脱水,体重迅速减轻等症状,先后有125头猪发病,死亡9头。经过病理检查诊断为猪传染性胃肠炎病。将116头病猪分为6组供试。试验1组采用实施例1制备,混饮给药,每1L水添加本发明药物3g,自由饮用,连用7日;试验2组采用实施例2制备,混饮给药,每1L水添加本发明药物3g,自由饮用,连用7日;试验3组采用实施例3制备,混饮给药,每1L水添加本发明药物3g,自由饮用,连用7日;试验4组采用实施例5制备,混饮给药,每1L水添加本发明药物3g,自由饮用,连用7日;试验5组采用10%磺胺密啶钠注射液,注射给药,每头注射2-5ml;试验6组作为空白对照组不给药。其它饲养条件相同。试验结束后继续观察15日,统计试验结果,见表3。

表3各组的治愈率、死亡率情况

组次 动物头数 治愈数 死亡数 治愈率 死亡率 试验1组 20 15 1 75.00% 5.00% 试验2组 20 16 0 80.00% 0.00% 试验3组 20 15 0 75.00% 0.00% 试验4组 20 18 0 90.00% 0.00% 试验5组 20 14 3 70.00% 15.00% 试验6组 16 1 7 6.25% 43.75%

试验结果表明:与空白对照组比较,本发明药物试验组和10%磺胺密啶钠注射液对照药物组对仔猪传染性胃肠炎病疗效显著,更本发明的药物试验组比10%磺胺密啶钠注射液对照药物组疗效更为优异。

以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明技术原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410693258.4 (22)申请日 2014.11.27 A61K 36/73(2006.01) A61P 1/00(2006.01) A61P 31/14(2006.01) A23K 1/16(2006.01) A23K 1/18(2006.01) (71)申请人 北京大北农动物保健科技有限责任 公司 地址 101407 北京市怀柔区雁栖经济开发区 北三街 10 号 申请人 韶山大北农动物药业有限公司 北京大北农科技集团股份有限公司 (72)发明人 卢贵梅 刘澜 贠桂玲 (54) 发明名称 防治猪传染性胃肠炎的中药组合物及其饲。

2、料 添加剂 (57) 摘要 本发明公开了一种用于防治猪传染性胃肠炎 的中药组合物及其饲料添加剂。本发明提供的防 治猪传染性胃肠炎的中药组合物, 含有活性成分, 所述活性成分由马齿苋、 翻白草、 夏枯草、 散瘀草、 两栖蓼、 狗舌草、 三尖杉、 辣蓼草子、 鹅不食草制 成。 本发明药物主要用于防治猪传染性胃肠炎, 用 于填补该病治疗领域的空白, 还可以作为饲料添 加剂用于预防猪传染性胃肠炎病, 提高动物机体 的免疫功能等。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书6页 CN 105687369 A 2016.06.22 CN 10。

3、5687369 A 1/1 页 2 1.一种用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物, 其含有活性成分, 所述活性成分由马 齿苋、 翻白草、 夏枯草、 散瘀草、 两栖蓼、 狗舌草、 三尖杉、 辣蓼草子、 鹅不食草制成。 2.根据权利要求 1 所述的一种用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物, 其特征在于, 按重量份数计, 所述活性成分由马齿苋 35-80 份、 翻白草 40-90 份、 夏枯草 50-70 份、 散瘀草 45-70份、 两栖蓼30-60份、 狗舌草40-80份、 三尖杉30-60份、 辣蓼草子10-30份、 鹅不食草 5-20 份制成。 3.根据权利要求 2 所述的一种用于防治猪传染性胃。

4、肠炎的中药组合物, 其特征在于, 按重量份数计, 所述活性成分由马齿苋 45-70 份、 翻白草 60-80 份、 夏枯草 55-65 份、 散瘀草 50-60份、 两栖蓼45-55份、 狗舌草55-70份、 三尖杉35-50份、 辣蓼草子10-20份、 鹅不食草 10-20 份制成。 4.根据权利要求 3 所述的一种用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物, 其特征在于, 按重量份数计, 所述活性成分由马齿苋 60 份、 翻白草 70 份、 夏枯草 60 份、 散瘀草 55 份、 两 栖蓼 50 份、 狗舌草 65 份、 三尖杉 45 份、 辣蓼草子 20 份、 鹅不食草 15 份制成。 5.一种。

5、权利要求 1-4 任一项所述的用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物的制备方 法, 其包括如下步骤 : (1) 按重量份称取各药物原料 ; (2) 将称得的各药物原料粉碎、 过筛后经水或醇提取、 浓缩后, 喷雾干燥, 再加入药学可 用的辅料或辅助性成分 , 制备成颗粒剂。 6.含有权利要求 1-4 任一项所述的用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物的饲料添 加剂。 7.含有权利要求 1-4 任一项所述的用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物的预混料。 权 利 要 求 书 CN 105687369 A 2 1/6 页 3 防治猪传染性胃肠炎的中药组合物及其饲料添加剂 技术领域 0001 本发明属中兽药领域,。

6、 涉及一种用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物及其饲料 添加剂。 背景技术 0002 猪传染性胃肠炎 (TGE) 是由猪传染性胃肠炎病毒引起猪的一种高度接触性消化道 传染病。以呕吐、 水样腹泻和脱水为特征。OIE 将其列为 B 类动物疫病。从 1933 年起, 在美 国的伊利诺斯州就有本病的记载, 随后, 日本在 1956 年, 英国在 1957 年相继发生本病。以 后许多欧洲国家, 中南美洲、 加拿大、 朝鲜和菲律宾相继报道了本病。现在除美国的阿拉斯 加、 丹麦、 挪威、 瑞典、 芬兰等北欧各国以及澳大利亚等国之外, 在北半球, 特别是北纬三十 度以北的温带至寒带地区, 均有 TGE 发生。中。

7、国的四川、 湖北、 吉林、 陕西、 台湾、 北京、 广州 等省市也有本病的发生。根据联合国粮农组织的资料, 以下国家和地区在 1991、 1992 年均 有 TGE 发生 : 扎伊尔、 喀麦隆、 刚果、 加拿大、 哥斯达黎加、 墨西哥、 巴拿马、 美国、 韩国、 黎巴 嫩、 缅甸、 奥地利、 比利时、 法国、 德国、 波兰、 葡萄牙、 西班牙、 瑞士、 乌克兰、 英国、 俄罗斯、 保 加利亚、 台湾等。TGE 在这些国家和地区呈地方性流行或发生于局部地区。委内瑞拉、 阿尔 巴尼亚、 不丹、 爱尔兰、 老挝等国有疑似 TGE 的病例, 但未获证实。TGE 对首次感染的猪群造 成的危害尤为明显。在。

8、短期内能引起各种年龄的猪 100% 发病, 病势依日龄而异, 日龄越小, 病情愈重, 死亡率也愈高, 2 周龄内的仔猪死亡率达 90%-100%。康复仔猪发育不良, 生长迟 缓, 在疫区的猪群中, 患病仔猪较少, 但断奶仔猪有时死亡率达50%。 在1977年, 法国仅由于 应付 TGE 的暴发就耗用了 1000 万美元的防治费用。目前对于该病还没有行之有效的治疗 方法, 为了填补这一空白, 研制有效防治猪传染性胃肠炎的中药就显得势在必行了。 发明内容 0003 本发明的目的在于克服现有技术的不足, 提供一种用于防治猪传染性胃肠炎的中 药组合物的制备方法。 0004 本发明所解决的技术问题采用以。

9、下技术方案来实现 : 本发明提供一种用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物, 含有活性成分, 所述活性成 分由马齿苋、 翻白草、 夏枯草、 散瘀草、 两栖蓼、 狗舌草、 三尖杉、 辣蓼草子、 鹅不食草制成。 0005 进一步地, 按重量份数计, 所述活性成分由马齿苋35-80份、 翻白草40-90份、 夏枯 草 50-70 份、 散瘀草 45-70 份、 两栖蓼 30-60 份、 狗舌草 40-80 份、 三尖杉 30-60 份、 辣蓼草 子 10-30 份、 鹅不食草 5-20 份制成。 0006 进一步, 按重量份数计, 所述活性成分由马齿苋45-70份、 翻白草60-80份、 夏枯草 55-。

10、65 份、 散瘀草 50-60 份、 两栖蓼 45-55 份、 狗舌草 55-70 份、 三尖杉 35-50 份、 辣蓼草子 10-20 份、 鹅不食草 10-20 份制成。 0007 更进一步, 按重量份数计, 所述活性成分由马齿苋 60 份、 翻白草 70 份、 夏枯草 60 份、 散瘀草 55 份、 两栖蓼 50 份、 狗舌草 65 份、 三尖杉 45 份、 辣蓼草子 20 份、 鹅不食草 15 份 说 明 书 CN 105687369 A 3 2/6 页 4 制成。 0008 本发明还提供了一种用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物的制备方法, 它包括 如下步骤 : (1) 按重量份称取各。

11、药物原料 ; (2) 将称得的各药物原料粉碎、 过筛后经水或醇提取、 浓缩后, 喷雾干燥, 再加入药学可 用的辅料或辅助性成分, 制备颗粒剂。 0009 其中, 1g 本发明颗粒剂相当于原生药材 1g。 0010 进一步地, 本发明的用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物还可以作为添加剂添 加到饲料中, 因此, 本发明还提供含有所述中药组合物的饲料添加剂。 0011 进一步地, 本发明的用于防治猪传染性胃肠炎的中药组合物还可以添加到预混 料, 如维生素 - 矿物质预混料中, 因此, 本发明还提供含有所述中药组合物的预混料。 0012 本发明药物的鉴定方法如下 : (1) 取本品 2.0g, 加水 。

12、20ml, 加甲酸调节 pH 值至 3 4, 冷浸 3 小时, 滤过, 滤液蒸干, 残渣加水 4ml 使溶解, 作为供试品溶液。另取马齿苋对照药材 1.0g, 同法制成对照药材溶 液。照薄层色谱法 ( 中国兽药典 2010 版 2 部附录 32 页) 试验, 吸取上述两种溶液各 l 21, 分别点于同一硅胶 G 薄层板上, 以水饱和正丁醇一冰醋酸一水 (4 : 1 : 1) 为展开剂, 展 开, 取出, 晾干, 喷以 0.2茚置酮乙醇溶液, 在 110加热至斑点显色清晰。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。 0013 (2) 取本品 2.0g, 加水 20mL, 。

13、超声处理 30 分钟, 滤过, 滤液蒸干, 残渣加甲醇 2mL 使溶解, 滤过, 滤液作为供试品溶液。 另取翻白草对照药材1.0g, 同法制成对照药材溶液, 照 薄层色谱法 ( 中国兽药典 2010 版 2 部附录 32 页) 试验, 吸取上述两种溶液各 21, 分别 点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 G 薄层板上, 以甲苯 - 甲酸乙酯一甲酸 (15 : 12 : 1) 为展开剂, 展开, 展距 12cm, 取出, 晾干, 喷以 0.2三氯化铁溶液与铁氰化钾试液的等量 混合液。置日光下检视, 供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑 点。 0014 (3) 取本品 。

14、2.0g, 加乙醇 20ml, 加热回流 1 小时, 滤过, 滤液蒸干, 残渣用石油醚 (30-60) 浸泡 2 次, 每次 15ml, 倾去石油醚液, 加乙醇 2ml 溶解残渣。再取熊果酸对照品, 加乙醇制成每 1mL 含 1mg 的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法 ( 中国兽药典 2010 版 2 部附录 32 页) 试验, 吸取上述两种溶液各 21, 分别点于同一硅胶 G 薄层板上 (条状点样) , 以环己烷三氯甲烷一乙酸乙酯-冰醋酸(20 : 5 : 8 : 0.5)为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 喷以 10% 硫酸乙醇溶液, 在 110加热至斑点显色清晰。检视 : 置可见光及。

15、紫外光灯 (365nm) 下 检视。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。 0015 (4) 取本品 2.0g, 加乙醇 20ml, 热回流 2h, 滤过滤液蒸干, 加乙醇 1ml 溶解作为供 试品溶液。以槲皮素对照品加乙醇制成每 1mL 含 1mg 的溶液, 作为对照品。照薄层色谱法 ( 中国兽药典 2010 版 2 部附录 32 页) 试验, 吸取上述两种溶液各 21, 分别点于同一聚 酰胺薄膜上, 以乙醇 - 水 (7 : 3) 展开, 展距 8cm, 取出, 晾干, 喷 5三氯化铝乙醇试液, 于紫 外光 (365nm) 下检视。供试品溶液色谱在与对照品色谱的。

16、相应位置上, 显相同颜色的荧光 斑点。 0016 (5) 取本品2.0g, 加二氯甲烷20ml, 超声处理30分钟, 滤过, 滤液蒸干, 残渣加甲醇 说 明 书 CN 105687369 A 4 3/6 页 5 2ml 使溶解, 作为供试品溶液。另取鹅不食草对照药材 1.0g, 同法制成对照药材溶液。照薄 层色谱法 ( 中国兽药典 2010 版 2 部附录 32 页) 试验, 分别吸取上述两种溶液各 2l, 分 别点于同一硅胶 G 薄层板上, 以石油醚 (60 90) - 二氯甲烷 (3 1) 为展开剂, 展开, 取 出, 晾干, 喷以 10% 硫酸乙醇溶液, 110加热至斑点显色清晰, 置紫。

17、外光灯 (365nm) 下检视。 供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上, 显相同颜色的荧光斑点。 0017 本发明药物的优点和有益效果在于 : 1) 本发明药物可用于防治猪传染性胃肠炎病, 可以填补目前该病治疗领域的空缺 , 疗 效显著 , 与同类药物相比较具有较强的市场竞争力 , 给药途径方便快捷 , 适用于群防群 治。 0018 2) 本发明中药采用现代制药技术进行制备, 并运用现代科技手段对中药有效成分 进行定性定量检测, 产品质量稳定、 可控。保证了产品的有效性和安全性。从人类健康的层 面来说, 保证了畜产品的安全。 本发明药物不仅可以用于防治猪传染性胃肠炎病, 还可以提 高动。

18、物机体免疫力, 降低动物发病率。 0019 3) 本发明药物为纯中药制剂, 与同类化学药物相比不会产生危害人类健康的药物 残留, 治疗效果更显著。 具体实施方式 0020 以下实施例用于说明本发明, 但不用来限制本发明的范围。 0021 实施例 1 本发明药物制备及使用 (1) 称取含有下述重量的原料 : 马齿苋 35 份、 翻白草 40 份、 夏枯草 50 份、 散瘀草 45 份、 两栖蓼 30 份、 狗舌草 40 份、 三 尖杉 30 份、 辣蓼草子 10 份、 鹅不食草 5 份制成。 0022 (2)将步骤 (1)中称得的各药物原料, 混合均匀, 加 10 倍量 75% 的乙醇, 浸泡 。

19、30min, 真空回流提取三次, 第一次煎煮 2h, 第二次、 第三次分别煎煮 1h, 合并煎液, 滤过, 滤 液减压浓缩成相对密度为 1.50-1.55(60) 的稠膏, 喷雾干燥, 加入适量的药用糊精或者 药用淀粉, 混合均匀, 制备成 1g 本发明药物相当于 1g 原生药材的颗粒剂, 即得。 0023 (3) 本发明药物使用方法 : 用于猪传染性胃肠炎病的预防和治疗, 混饮 : 家畜每 1L 水添加本发明中药 2-4g, 连用 5-7 天。 0024 实施例 2 本发明药物制备及使用 (1) 称取含有下述重量的原料 : 马齿苋 80 份、 翻白草 90 份、 夏枯草 70 份、 散瘀草 。

20、70 份、 两栖蓼 60 份、 狗舌草 80 份、 三 尖杉 60 份、 辣蓼草子 30 份、 鹅不食草 20 份制成。 0025 (2)将步骤 (1)中称得的各药物原料, 混合均匀, 加 10 倍量 75% 的乙醇, 浸泡 30min, 真空回流提取三次, 第一次煎煮 2h, 第二次、 第三次分别煎煮 1h, 合并煎液, 滤过, 滤 液减压浓缩成相对密度为 1.50-1.55(60) 的稠膏, 喷雾干燥, 加入适量的药用糊精或者 药用淀粉, 混合均匀, 制备成 1g 本发明药物相当于 1g 原生药材的颗粒剂, 即得。 0026 (3) 本发明药物使用方法 : 用于猪传染性胃肠炎病的预防和治疗。

21、, 混饮 : 家畜每 1L 水添加本发明中药 2-4g, 连用 5-7 天。 0027 实施例 3 本发明药物制备及使用 说 明 书 CN 105687369 A 5 4/6 页 6 (1) 称取含有下述重量的原料 : 马齿苋 45 份、 翻白草 60 份、 夏枯草 55 份、 散瘀草 50 份、 两栖蓼 45 份、 狗舌草 55 份、 三 尖杉 35 份、 辣蓼草子 10 份、 鹅不食草 10 份制成。 0028 (2)将步骤 (1)中称得的各药物原料, 混合均匀, 加 10 倍量 75% 的乙醇, 浸泡 30min, 真空回流提取三次, 第一次煎煮 2h, 第二次、 第三次分别煎煮 1h,。

22、 合并煎液, 滤过, 滤 液减压浓缩成相对密度为 1.50-1.55(60) 的稠膏, 喷雾干燥, 加入适量的药用糊精或者 药用淀粉, 混合均匀, 制备成 1g 本发明药物相当于 1g 原生药材的颗粒剂, 即得。 0029 (3) 本发明药物使用方法 : 用于猪传染性胃肠炎病的预防和治疗, 混饮 : 家畜每 1L 水添加本发明中药 2-4g, 连用 5-7 天。 0030 实施例 4 本发明药物制备及使用 (1) 称取含有下述重量的原料 : 马齿苋 70 份、 翻白草 80 份、 夏枯草 65 份、 散瘀草 60 份、 两栖蓼 55 份、 狗舌草 70 份、 三 尖杉 50 份、 辣蓼草子 2。

23、0 份、 鹅不食草 20 份制成。 0031 (2)将步骤 (1)中称得的各药物原料, 混合均匀, 加 10 倍量 75% 的乙醇, 浸泡 30min, 真空回流提取三次, 第一次煎煮 2h, 第二次、 第三次分别煎煮 1h, 合并煎液, 滤过, 滤 液减压浓缩成相对密度为 1.50-1.55(60) 的稠膏, 喷雾干燥, 加入适量的药用糊精或者 药用淀粉, 混合均匀, 制备成 1g 本发明药物相当于 1g 原生药材的颗粒剂, 即得。 0032 (3) 本发明药物使用方法 : 用于猪传染性胃肠炎病的预防和治疗, 混饮 : 家畜每 1L 水添加本发明中药 2-4g, 连用 5-7 天。 0033。

24、 实施例 5 本发明药物制备及使用 (1) 称取含有下述重量的原料 : 马齿苋 60 份、 翻白草 70 份、 夏枯草 60 份、 散瘀草 55 份、 两栖蓼 50 份、 狗舌草 65 份、 三 尖杉 45 份、 辣蓼草子 20 份、 鹅不食草 15 份制成。 0034 (2)将步骤 (1)中称得的各药物原料, 混合均匀, 加 10 倍量 75% 的乙醇, 浸泡 30min, 真空回流提取三次, 第一次煎煮 2h, 第二次、 第三次分别煎煮 1h, 合并煎液, 滤过, 滤 液减压浓缩成相对密度为 1.50-1.55(60) 的稠膏, 喷雾干燥, 加入适量的药用糊精或者 药用淀粉, 混合均匀, 。

25、制备成 1g 本发明药物相当于 1g 原生药材的颗粒剂, 即得。 0035 (3) 本发明药物使用方法 : 用于猪传染性胃肠炎病的预防和治疗, 混饮 : 家畜每 1L 水添加本发明中药 2-4g, 连用 5-7 天。 0036 为表明本发明药物对猪传染性胃肠炎病的防治效果, 对本发明药物进行临床疗效 观察试验, 以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果。 0037 试验例 1 2014 年 3 月, 四川泸州市某猪场购进仔猪 400 头, 体重 20 千克左右, 饲养 10 天后, 部分猪只出现呕吐, 继而发生频繁水样腹泻, 粪便黄色、 绿色或白色。 病猪极度口渴, 明显脱 水, 体重迅。

26、速减轻等症状, 先后有 111 头猪发病, 死亡 5 头。经过病理检查诊断为猪传染性 胃肠炎病。对病猪进行隔离饲养, 将 106 头病猪随机分为 7 组供试。试验 1 组采用实施例 1 制备, 混饮给药, 每1L 水添加本发明药物3g, 自由饮用, 连用7 日 ; 试验2 组采用实施例 2 制备, 混饮给药, 每1L 水添加本发明药物3g, 自由饮用 ; 试验3 组采用实施例3 制备, 混 饮给药, 每 1L 水添加本发明药物 3g, 自由饮用, 连用 7 日 ; 试验 4 组采用实施例 4 制备, 说 明 书 CN 105687369 A 6 5/6 页 7 混饮给药, 每 1L 水添加本发。

27、明药物 3g, 自由饮用, 连用 7 日 ; 试验 5 组采用实施例 5 制备, 混饮给药, 每 1L 水添加本发明药物 3g, 自由饮用 ; 药物对照组采用 10% 磺胺密啶钠注射液 每头注射2-5ml ; 空白对照组不给药 ; 其它饲养条件相同。 试验结束后继续观察15 日, 统计 试验结果, 见表 1。 0038 表 1 本发明药对猪传染性胃肠炎病疗效统计 组次试验动物头数治愈头数死亡头数治愈率有效率 试验 1 组1613181.25%86.67% 试验 2 组1614087.50%93.33% 试验 3 组1613081.25%93.33% 试验 4 组1614087.50%93.33。

28、% 试验 5 组1615093.75%100.00% 10% 磺胺密啶钠1612175.00%93.33% 空白对照组10040.00%50.00% 试验结果表明 : 与空白对照组比较, 6 个试验组对猪传染性胃肠炎病均有显著疗效 ; 与 10% 磺胺密啶钠组相比较, 本发明药物 5 个组对猪传染性胃肠炎病防治效果要好, 见效 快 ; 本发明药物以试验 5 组给药疗效最好。 0039 试验例 2 2014 年 4 月, 河北唐山某猪场, 断奶仔猪, 出现呕吐, 继而发生频繁水样腹泻, 粪便黄 色、 绿色或白色。病猪极度口渴, 明显脱水, 体重迅速减轻等症状, 先后有 70 头猪发病, 死亡 6。

29、 头。经过病理检查诊断为猪传染性胃肠炎病。将病猪隔离饲养, 将 64 头病猪分为 3 组供 试。试验 1 组采用实施例 1 制备, 混饮给药, 每 1L 水添加本发明药物 3g, 自由饮用, 连用 7 日 ; 试验2 组采用实施例5 制备, 混饮给药, 每1L 水添加本发明药物3g, 自由饮用, 连用 7 日 ; 空白对照组不给药。其它饲养条件相同。试验结束后继续观察 15 日, 统计试验结果, 见表 2。 0040 表 2 本发明药对猪传染性胃肠炎病疗效统计 组次试验动物头数治愈头数死亡头数治愈率 试验 1 组2523092.00% 试验 2 组2524096.00% 空白对照组143121。

30、.43% 试验结果表明 : 与空白对照组比较, 本发明药物 2 个试验组对仔猪传染性胃肠炎病疗 效显著。本发明药物可用于猪传染性胃肠炎病的治疗。 0041 试验例 3 2014 年 11 月, 重庆万州某猪场, 育肥猪, 出现呕吐, 继而发生频繁水样腹泻, 粪便黄色、 绿色或白色。病猪极度口渴, 明显脱水, 体重迅速减轻等症状, 先后有 125 头猪发病, 死亡 9 头。经过病理检查诊断为猪传染性胃肠炎病。将 116 头病猪分为 6 组供试。试验 1 组采 用实施例 1 制备, 混饮给药, 每 1L 水添加本发明药物 3g, 自由饮用, 连用 7 日 ; 试验 2 组 采用实施例 2 制备, 。

31、混饮给药, 每 1L 水添加本发明药物 3g, 自由饮用, 连用 7 日 ; 试验 3 组 采用实施例 3 制备, 混饮给药, 每 1L 水添加本发明药物 3g, 自由饮用, 连用 7 日 ; 试验 4 组 采用实施例 5 制备, 混饮给药, 每 1L 水添加本发明药物 3g, 自由饮用, 连用 7 日 ; 试验 5 组 采用 10% 磺胺密啶钠注射液, 注射给药, 每头注射 2-5ml ; 试验 6 组作为空白对照组不给药。 其它饲养条件相同。试验结束后继续观察 15 日, 统计试验结果, 见表 3。 0042 表 3 各组的治愈率、 死亡率情况 说 明 书 CN 105687369 A 7。

32、 6/6 页 8 组次动物头数治愈数死亡数治愈率死亡率 试验 1 组2015175.00%5.00% 试验 2 组2016080.00%0.00% 试验 3 组2015075.00%0.00% 试验 4 组2018090.00%0.00% 试验 5 组2014370.00%15.00% 试验 6 组16176.25%43.75% 试验结果表明 : 与空白对照组比较, 本发明药物试验组和 10% 磺胺密啶钠注射液对照 药物组对仔猪传染性胃肠炎病疗效显著, 更本发明的药物试验组比 10% 磺胺密啶钠注射液 对照药物组疗效更为优异。 0043 以上所述仅是本发明的优选实施方式, 应当指出, 对于本技术领域的普通技术人 员来说, 在不脱离本发明技术原理的前提下, 还可以做出若干改进和润饰, 这些改进和润饰 也应视为本发明的保护范围。 说 明 书 CN 105687369 A 8 。

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