技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗冠心病的制剂及制法。
背景技术
冠状动脉粥样硬化性心脏病,简称冠心病,指由于脂质代谢不正常,血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上,在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块,称为动脉粥样硬化病变。这些斑块渐渐增多造成动脉腔狭窄或阻塞,使血流受阻,造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病。临床可将冠心病分为隐匿型、心绞痛型、心肌梗死型、心力衰竭型(缺血性心肌病)、猝死型五个类型。其中最常见的是心绞痛型,最严重的是心肌梗死和猝死两种类型。冠心病典型症状有胸骨后痛,如有压迫感、闷胀感或憋闷感,可放射至双侧肩部、背部、颈部、咽喉部,持续时间1至5分钟,还可伴有乏力,心悸,心慌,心律失常和呼吸困难等症状,休息或者含服硝酸甘油可缓解。西药治疗冠心病的药物种类有硝酸酯类,他汀类、抗血小板制剂,β-受体阻滞剂,钙通道阻滞剂等。也可采用冠状动脉搭桥术进行治疗。
公布号CN 103990049 A(申请号201410274863.8)的中国专利文献公开了治疗冠心病的中药,原料药包括毛冬青20-40份、唇香草7-13份、 回心草5-7份、 斑褐孔菌10-20份、 决明子12-18份、地锦草10-20份、羌活12-18份、平地木6-14份、苏合香15-25份、菖蒲10-20份、硬飘拂草15-25份、柴胡10-20份、五爪龙12-18份、葶苈子15-25份、丁葵草5-13份、全栝蒌8-16份、杜仲15-25份、徐长卿15-25份、草豆蔻15-25份。公布号CN 104274698 A(申请号201410549284.X)的中国专利文献公开了一种中药治疗冠心病的配方,原料组成为元胡30-50g、 延胡索30-50g、香附25-45g、黄芪35-45g、 郁金香20-40g、 葛根25-45g、蒲黄30-50g、丹参25-35g、赤芍25-35g、泽泻20-40g、地龙15-25g、瓜萎25-35g、罗勒25-35g等。公布号CN 102210835 A(申请号201110155727.3)的中国专利文献公开了治疗冠心病的中药,由熟地、山茱萸、肉苁蓉、炮附子、人参、麦冬、桂枝、当归、黄芪、丹参、檀香、川芎、玄参、生地、山楂、银花、砂仁等植物中草药为原料制成。
西药治疗冠心病副作用大,常常需要结合手术才能达到较好的治疗效果,可手术治疗风险较大,并不适合所有患者,尤其是体质较差的中老年患者。中医药治疗冠心病的配方已有许多,但缓解症状效果仍待提高,因此,仍需寻找一种安全有效的中医配方。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种服用安全、疗效可靠的治疗冠心病的制剂及制法。
本发明的技术方案是:
一种治疗冠心病的制剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:柴胡11-16,地龙8-13,蒲黄6-15,荜茇9-14,定心散8-16,太阳海星3-6,枳壳7-12,四季青10-15,丹参12-16,鸡子白8-13,十三年花9-16,夏枯草11-15,蜡瓣花根8-17,当归13-20,唇香草8-12,马耳草11-16。
优选的方案中,柴胡12-15,地龙9-12,蒲黄8-13,荜茇11-12,定心散10-14,太阳海星4-5,枳壳9-10,四季青11-14,丹参13-15,鸡子白9-12,十三年花11-14,夏枯草12-14,蜡瓣花根12-13,当归15-18,唇香草9-11,马耳草12-15。
更加优选的,柴胡13.5,地龙10.5,蒲黄10.5,荜茇11.5,定心散12,太阳海星4.5,枳壳9.5,四季青12.5,丹参14,鸡子白10.5,十三年花12.5,夏枯草13,蜡瓣花根12.5,当归16.5,唇香草10,马耳草13.5。
所述的一种治疗冠心病的制剂,将其制成药学上可接受的汤剂,其制备方法是:
(1)将地龙去杂质,与黄酒拌匀,稍闷10分钟,放入油锅中炸至酥脆,取出,沥去油,放凉,研成细粉;
(2)将蒲黄去杂质,在炒锅中武火炒至有香味逸出时,取出,与洗净的柴胡、蜡瓣花根和唇香草一起粉碎过筛,用80%乙醇100℃下回流提取两次(80%乙醇的量为所浸提原料药质量的6倍),每次回流提取3-7小时(优选的,回流提取4-6小时;更加优选的,回流提取5小时),收集提取液,回收溶剂,减压至无醇味,得浓缩液;
(3)将太阳海星除杂洗净,放入米泔水中,浸渍过夜,取出切丝,再与醋同煮,煮透后,取出,晒干;
(4)将荜茇、定心散、枳壳、四季青、丹参、十三年花、夏枯草、当归和马耳草去杂洗净,与步骤(3)所制原料药一起加水煎煮,大火煮开后小火煎35-50分钟(优选的,小火煎40-45分钟;更加优选的,小火煎42.5分钟),过滤,收集药液;
(5)将鸡子白和步骤(1)(2)所制细粉和浓缩液加入到步骤(4)所制药液中,搅匀,即得汤剂。
所述的一种治疗冠心病的制剂汤剂的制备方法,步骤(4)加水煎煮中加水量为所煮原料药质量的6-9倍(优选的,加水量为所煮原料药质量的7-8倍;更加优选的,加水量为所煮原料药质量的7.5倍)。
所述的一种治疗冠心病的制剂,将其制成药学上可接受的散剂,其制备方法是:
(1)将地龙去杂质,与黄酒拌匀,稍闷10分钟,放入油锅中炸至酥脆,取出,沥去油,放凉,加入鸡子白,烘干,研成细粉;
(2)将蒲黄去杂质,在炒锅中武火炒至有香味逸出时,取出,与洗净的柴胡、蜡瓣花根和唇香草一起粉碎过筛,用80%乙醇100℃下回流提取两次(80%乙醇的量为所浸提原料药质量的6倍),每次回流提取3-7小时(优选的,回流提取4-6小时;更加优选的,回流提取5小时),收集提取液,回收溶剂,减压至无醇味,得浓缩液,干燥,制成干燥物;
(3)将太阳海星除杂洗净,放入米泔水中,浸渍过夜,取出切丝,再与醋同煮,煮透后,取出,晒干;
(4)将荜茇、定心散、枳壳、四季青、丹参、十三年花、夏枯草、当归和马耳草去杂洗净,烘干,与步骤(2)(3)所制干燥物和原料药一起粉碎过筛,再与步骤(1)所制细粉混匀,即得散剂。
所述的一种治疗冠心病的制剂散剂的制备方法,步骤(4)粉碎过120-180目筛(优选的,粉碎过140-160目筛;更加优选的,粉碎过150目筛)。
所述的一种治疗冠心病的制剂,将其制成药学上可接受的丸剂,其制备方法是:
(1)将地龙去杂质,与黄酒拌匀,稍闷10分钟,放入油锅中炸至酥脆,取出,沥去油,放凉,加入鸡子白,烘干,研成细粉;
(2)将蒲黄去杂质,在炒锅中武火炒至有香味逸出时,取出,与洗净的柴胡、蜡瓣花根和唇香草一起粉碎过筛,用80%乙醇100℃下回流提取两次(80%乙醇的量为所浸提原料药质量的6倍),每次回流提取3-7小时,收集提取液,回收溶剂,减压至无醇味,得浓缩液,干燥,制成干燥物;
(3)将太阳海星除杂洗净,放入米泔水中,浸渍过夜,取出切丝,再与醋同煮,煮透后,取出,晒干;
(4)将荜茇、定心散、枳壳、四季青、丹参、十三年花、夏枯草、当归和马耳草去杂洗净,烘干,与步骤(2)(3)所制干燥物和原料药一起粉碎过100目筛,并与步骤(1)所制细粉混匀,制成药粉,加入米醋,泛制成丸,即得丸剂。
所述的一种治疗冠心病的制剂丸剂的制备方法,步骤(2)每次回流提取4-6小时(优选的,每次回流提取5小时)。
所述的一种治疗冠心病的制剂,将其制成药学上可接受的片剂,其制备方法是:
(1)将地龙去杂质,与黄酒拌匀,稍闷10分钟,放入油锅中炸至酥脆,取出,沥去油,放凉,研成细粉;
(2)将蒲黄去杂质,在炒锅中武火炒至有香味逸出时,取出,与洗净的柴胡、蜡瓣花根和唇香草一起粉碎过筛,用80%乙醇100℃下回流提取两次(80%乙醇的量为所浸提原料药质量的6倍),每次回流提取3-7小时(优选的,回流提取4-6小时;更加优选的,回流提取5小时),收集提取液,回收溶剂,减压至无醇味,得浓缩液;
(3)将太阳海星除杂洗净,放入米泔水中,浸渍过夜,取出切丝,再与醋同煮,煮透后,取出,晒干;
(4)将荜茇、定心散、枳壳、四季青、丹参、十三年花、夏枯草、当归和马耳草去杂洗净,与步骤(3)所制原料药一起加水煎煮三次(每次加水量为所煮原料药质量的8倍),每次大火煮开后小火煎,然后过滤,合并三次所得药液,加入鸡子白,混匀;
(5)将步骤(2)(4)所制浓缩液和药液分别干燥,粉碎,制成药粉,再与步骤(1)所制细粉混匀,制成混合药粉,然后按照片剂的加工制备方法制成圆形的片状剂型,即得片剂。
所述的一种治疗冠心病的制剂片剂的制备方法,步骤(4)每次大火煮开后小火煎35-50分钟(优选的,小火煎40-45分钟;更加优选的,小火煎42.5分钟)。
本发明提供的一种治疗冠心病的制剂选料科学,组方严谨,制备简单。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明由多种中药材联合制成,用药安全,无任何毒副作用;
2、本组方完全符合中医药原则,具有宁心安神、活血通络等功效,改善心肌细胞功能,有效治疗冠心病心绞痛;
3、本发明药源广且廉价易得,长期服用能减轻患者负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
柴胡:基原:为伞形科植物北柴胡、狭叶柴胡等的根。性味:苦,微寒。归经:归肝、胆经。功能主治:和解表里,疏肝,升阳。用于感冒发热,寒热往来,胸胁胀痛,月经不调,子官脱垂,脱肛。
地龙:基原:为巨蚓科动物参环毛蚓和威廉环毛蚓、通谷环毛蚓、栉盲环毛蚓等的全体。性味:咸,寒。归经:归肝、脾、膀胱经。功能主治:清热定惊,通络,平喘,利尿。用于高热神昏,惊痫抽搐,关节痹痛,肢体麻木,半身不遂,肺热喘咳,尿少水肿,高血压。
蒲黄:基原:为香蒲科植物长苞香蒲、狭叶香蒲、宽叶香蒲或其同属多种植物的花粉。性味:甘,平。归经:归肝、心包经。功能主治:止血,化瘀,通淋。用于吐血,衄血,咯血,崩漏,外伤出血,经闭痛经,脘腹刺痛,跌扑肿痛,血淋涩痛。
荜茇:基原:为胡椒科植物荜茇的未成熟果穗。性味:辛,热。归经:归胃、大肠经。功能主治:温中散寒,下气止痛。用于脘腹冷痛,呕吐,泄泻,偏头痛;外治牙痛。
定心散:基原:为莲座蕨科植物定心散莲座蕨的带叶柄基部的根茎。性味:味微苦,性凉。功能主治:安心神,通经络。治神经衰弱,精神分裂症,热病抽搐,关节风痛,冠心病。
太阳海星:基原:为太阳海星科动物陶氏太阳海星的全体。性味:味咸,性平。功能主治:和胃止痛,主胃及十二指肠溃疡。
枳壳:基原:为芸香科植物枸橘、酸橙、香圆或玳玳花等将近成熟的果实。性味:苦、辛、酸,温。归经:归脾、胃经。功能主治:理气宽中,行滞消胀。用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停;胃下垂,脱肛,子官脱垂。
四季青:基原:为冬植物冬青的叶。性味:苦,寒。功能主治:清热解毒,活血止血。用于上呼吸道肝炎,慢性气管炎,肾盂肾炎,细菌性痢疾;外用治烧烫伤,下肢溃疡,麻风溃疡,创收出血,冻伤,乳腺炎,皮肤皲裂(烧灰调油外搽)。
丹参:基原:为唇形科植物丹参的根。性味:苦,微寒。归经:归心、肝经。功能主治:祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大,心绞痛。
鸡子白:基原:为雉科动物家鸡的蛋白。性味:甘,凉。功能主治:润肺利咽,清热解毒。治咽痛,目赤,咳逆,下肉,疟疾,烧伤,热毒肿痛。
十三年花:基原:为爵床科植物铜毛紫云菜的根和叶。性味:味淡,微苦,性平。归经:心,肺,肝经。功能主治:清肝利湿,活血散瘀。主湿热黄疸,目赤肿痛,月经不调,产后腹痛。
夏枯草:基原:为唇形科植物夏枯草的果穗。性味:辛、苦,寒。归经:归肝、胆经。功能主治:清火,明目,散结,消肿。用于目赤肿痛,目珠夜痛,头痛眩晕,瘰疬,瘿瘤,乳痈肿痛;甲状腺肿大,淋巴结结核,乳腺增生,高血压。
蜡瓣花根:基原:为金缕梅科植物中华蜡瓣花的根或根皮。性味:甘,平。归经:胃,心经。功能主治:疏风和胃,宁心安神。主外感风邪,头痛,恶心呕吐,心悸,烦躁不安。
当归:基原:为伞形科植物当归的根。性味:甘、辛,温。归经:归肝、心、脾经。功能主治:补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经,风湿痹痛,跌扑损伤。
唇香草:基原:为唇形科植物唇香草的全株。性味:油辛,性凉。功能主治:宁心安神,利水清热。主治高血压,冠心病。
马耳草:基原:为鸭跖草科鸭跖草属植物饭包草的全草。性味:苦,寒。功能主治:清热解毒,利水消肿。主治热病发热,烦渴,咽喉肿痛,热痢,热淋,痔疮,疔疮痈肿,蛇虫咬伤。
实施例1 一种治疗冠心病的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):柴胡11份,地龙8份,蒲黄6份,荜茇9份,定心散8份,太阳海星3份,枳壳7份,四季青10份,丹参12份,鸡子白8份,十三年花9份,夏枯草11份,蜡瓣花根8份,当归13份,唇香草8份,马耳草11份。
上述一种治疗冠心病的制剂汤剂的制备方法是:
(1)将地龙去杂质,与黄酒拌匀,稍闷10分钟,放入油锅中炸至酥脆,取出,沥去油,放凉,研成细粉;
(2)将蒲黄去杂质,在炒锅中武火炒至有香味逸出时,取出,与洗净的柴胡、蜡瓣花根和唇香草一起粉碎过筛,用80%乙醇100℃下回流提取两次(80%乙醇的量为所浸提原料药质量的6倍),每次回流提取5小时,收集提取液,回收溶剂,减压至无醇味,得浓缩液;
(3)将太阳海星除杂洗净,放入米泔水中,浸渍过夜,取出切丝,再与醋同煮,煮透后,取出,晒干;
(4)将荜茇、定心散、枳壳、四季青、丹参、十三年花、夏枯草、当归和马耳草去杂洗净,与步骤(3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的7.5倍),大火煮开后小火煎42.5分钟,过滤,收集药液;
(5)将鸡子白和步骤(1)(2)所制细粉和浓缩液加入到步骤(4)所制药液中,搅匀,即得汤剂。
实施例2 一种治疗冠心病的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):柴胡16份,地龙13份,蒲黄15份,荜茇14份,定心散16份,太阳海星6份,枳壳12份,四季青15份,丹参16份,鸡子白13份,十三年花16份,夏枯草15份,蜡瓣花根17份,当归20份,唇香草12份,马耳草16份。
一种治疗冠心病的制剂散剂的制备方法是:
(1)将地龙去杂质,与黄酒拌匀,稍闷10分钟,放入油锅中炸至酥脆,取出,沥去油,放凉,加入鸡子白,烘干,研成细粉;
(2)将蒲黄去杂质,在炒锅中武火炒至有香味逸出时,取出,与洗净的柴胡、蜡瓣花根和唇香草一起粉碎过筛,用80%乙醇100℃下回流提取两次(80%乙醇的量为所浸提原料药质量的6倍),每次回流提取5小时,收集提取液,回收溶剂,减压至无醇味,得浓缩液,干燥,制成干燥物;
(3)将太阳海星除杂洗净,放入米泔水中,浸渍过夜,取出切丝,再与醋同煮,煮透后,取出,晒干;
(4)将荜茇、定心散、枳壳、四季青、丹参、十三年花、夏枯草、当归和马耳草去杂洗净,烘干,与步骤(2)(3)所制干燥物和原料药一起粉碎过150目筛,再与步骤(1)所制细粉混匀,即得散剂。
典型病例:xxx,男,52岁。主诉:近三个月,无明显诱因的出现心前区疼痛,胸骨后压榨、闷胀感,气短心悸,持续3-5分钟,劳累后易发作,且会发散到左侧臂部和肩部,易烦躁,头晕,医院检查,诊断为冠心病。
服用本实施例所得一种治疗冠心病的制剂散剂,每天2次,每次4-6g,温开水冲服,15天一个疗程。服用一个疗程后,患者胸痛减轻,发作时间和次数缩短和减少,服用一个月后,诸症基本全消,服用三个月后,患者无不适症状,复查,心电图恢复正常,患者临床治愈,一年内随访未复发。
实施例3 一种治疗冠心病的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):柴胡12份,地龙9份,蒲黄8份,荜茇11份,定心散10份,太阳海星4份,枳壳9份,四季青11份,丹参13份,鸡子白9份,十三年花11份,夏枯草12份,蜡瓣花根12份,当归15份,唇香草9份,马耳草12份。
一种治疗冠心病的制剂丸剂的制备方法是:
(1)将地龙去杂质,与黄酒拌匀,稍闷10分钟,放入油锅中炸至酥脆,取出,沥去油,放凉,加入鸡子白,烘干,研成细粉;
(2)将蒲黄去杂质,在炒锅中武火炒至有香味逸出时,取出,与洗净的柴胡、蜡瓣花根和唇香草一起粉碎过筛,用80%乙醇100℃下回流提取两次(80%乙醇的量为所浸提原料药质量的6倍),每次回流提取5小时,收集提取液,回收溶剂,减压至无醇味,得浓缩液,干燥,制成干燥物;
(3)将太阳海星除杂洗净,放入米泔水中,浸渍过夜,取出切丝,再与醋同煮,煮透后,取出,晒干;
(4)将荜茇、定心散、枳壳、四季青、丹参、十三年花、夏枯草、当归和马耳草去杂洗净,烘干,与步骤(2)(3)所制干燥物和原料药一起粉碎过100目筛,并与步骤(1)所制细粉混匀,制成药粉,加入米醋,泛制成丸,即得丸剂。
典型病例:xxx,男,46岁。半年前,工作下班后,无明显诱因的出现心前区闷痛,心悸,气短,休息后自行缓解,后发作次数增多,且发作时多汗,乏力,呼吸困难,并向下颌和咽喉部放射,医院冠状动脉造影检查,确诊为冠心病。
服用本实施例所得一种治疗冠心病的制剂丸剂,采用每天2次,每次3粒,用温开水送服,15天一个疗程。服用一个疗程后,胸痛明显减轻,胸闷稍有缓解,乏力减轻,服用两个月后,诸症基本消除,冠状动脉供血明显改善,服用三个疗程后,患者诸症全消,复查,心电图恢复正常,患者痊愈。
实施例4 一种治疗冠心病的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):柴胡15份,地龙12份,蒲黄13份,荜茇12份,定心散14份,太阳海星5份,枳壳10份,四季青14份,丹参15份,鸡子白12份,十三年花14份,夏枯草14份,蜡瓣花根13份,当归18份,唇香草11份,马耳草15份。
一种治疗冠心病的制剂片剂的制备方法是:
(1)将地龙去杂质,与黄酒拌匀,稍闷10分钟,放入油锅中炸至酥脆,取出,沥去油,放凉,研成细粉;
(2)将蒲黄去杂质,在炒锅中武火炒至有香味逸出时,取出,与洗净的柴胡、蜡瓣花根和唇香草一起粉碎过筛,用80%乙醇100℃下回流提取两次(80%乙醇的量为所浸提原料药质量的6倍),每次回流提取5小时,收集提取液,回收溶剂,减压至无醇味,得浓缩液;
(3)将太阳海星除杂洗净,放入米泔水中,浸渍过夜,取出切丝,再与醋同煮,煮透后,取出,晒干;
(4)将荜茇、定心散、枳壳、四季青、丹参、十三年花、夏枯草、当归和马耳草去杂洗净,与步骤(3)所制原料药一起加水煎煮三次(每次加水量为所煮原料药质量的8倍),每次大火煮开后小火煎42.5分钟,然后过滤,合并三次所得药液,加入鸡子白,混匀;
(5)将步骤(2)(4)所制浓缩液和药液分别干燥,粉碎,制成药粉,再与步骤(1)所制细粉混匀,制成混合药粉,然后按照片剂的加工制备方法制成圆形的片状剂型,即得片剂。
典型病例:xxx,女,63岁。患有冠心病3年,症状为心绞痛,胸闷、心悸、气短,发作时恶心,头晕,倦怠乏力,夜晚睡眠时,偶感胸闷憋气,严重影响睡眠,疼痛有时发散到肩部和背部,身体素质较差不适合手术治疗,曾服用多种药物治疗,治疗不理想,一旦停药没过多久又会复发。
服用本实施例所得一种治疗冠心病的制剂片剂,采用每天2次,每次4片,用温开水送服,15天一个疗程。服用一个月后,心绞痛明显减轻,发作时的恶心呕吐和倦怠乏力消失,服用两个月后,发作次数持续时间明显减少,服用四个月后,不适症状全消,心电图正常,患者痊愈,一年内随访未复发。
实施例5 一种治疗冠心病的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):柴胡13.5份,地龙10.5份,蒲黄10.5份,荜茇11.5份,定心散12份,太阳海星4.5份,枳壳9.5份,四季青12.5份,丹参14份,鸡子白10.5份,十三年花12.5份,夏枯草13份,蜡瓣花根12.5份,当归16.5份,唇香草10份,马耳草13.5份。
一种治疗冠心病的制剂汤剂的制备方法是:
(1)将地龙去杂质,与黄酒拌匀,稍闷10分钟,放入油锅中炸至酥脆,取出,沥去油,放凉,研成细粉;
(2)将蒲黄去杂质,在炒锅中武火炒至有香味逸出时,取出,与洗净的柴胡、蜡瓣花根和唇香草一起粉碎过筛,用80%乙醇100℃下回流提取两次(80%乙醇的量为所浸提原料药质量的6倍),每次回流提取5小时,收集提取液,回收溶剂,减压至无醇味,得浓缩液;
(3)将太阳海星除杂洗净,放入米泔水中,浸渍过夜,取出切丝,再与醋同煮,煮透后,取出,晒干;
(4)将荜茇、定心散、枳壳、四季青、丹参、十三年花、夏枯草、当归和马耳草去杂洗净,与步骤(3)所制原料药一起加水煎煮(加水量为所煮原料药质量的7.5倍),大火煮开后小火煎42.5分钟,过滤,收集药液;
(5)将鸡子白和步骤(1)(4)所制细粉和浓缩液加入到步骤(4)所制药液中,搅匀,即得汤剂。
试验例1本发明所得一种治疗冠心病的制剂(实施例5)的临床应用:
2010年10月-2014年2月,在4所医院病例中筛选出331例冠心病患者,其中女性158例,男性173例,年龄38-68岁,平均年龄(56.2±4.1)岁,病程1-5年。所有患者诊断均符合WHO“缺血性心脏病的命名及诊断标准”。 排除不稳定型心绞痛,急性心肌梗死,重度心律失常,肝肾功能损害,心肺及肝肾功能不全,电解质严重紊乱及合并严重呼吸系统疾病患者。
将患者随机分为两组,实验组185例和对照组146例,两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异(P>0.05),具有可比性。实验组服用本发明所得产品,每天服用两次(温热),每次350m1-500m1(视具体情况有所调整),15天一个疗程,治疗四个月。对照组服用其它药品(辛伐他汀片、正心泰片、曲匹地尔片等常规药品)。记录两组患者治疗前后血、尿常规,肝功能及心电图和超声心动图的情况,服药期间对两组患者进行连续观察,记录临床症状变化及不良反应。
疗效情况判定标准:显效:心绞痛、胸闷等症状消失或基本消失,停药后未见复发,心电图恢复正常或基本正常,血脂下降至正常;有效:心绞痛、胸闷等症状发作次数、程度持续时间明显减轻,心电图ST段及T波改善,血脂下降但未达到正常;无效:心绞痛、胸闷等不适症状无改善,心电图无变化。
表1两组患者治疗结果比较(n/%)
由表1可知:实验组患者,显效79例,有效98例,实验组总有效率95.7%。对照组患者,显效34例,有效76例,对照组总有效率为75.4%,两组总有效率存在显著性差异(P<0.05)。治疗期间两组患者均未出现任何不良反应。
本发明选择柴胡和解表里,地龙清热定惊,蒲黄止血化瘀,荜茇下气止痛,定心散安心神,太阳海星和胃止痛,枳壳理气宽中,四季青清热解毒,丹参活血通络,鸡子白润肺利咽,十三年花清肝利湿,夏枯草明目散结,蜡瓣花根宁心安神,当归补血活血,唇香草利水清热,马耳草利水消肿,诸药合用,可奏宁心安神、活血通络等功效。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。