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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810051008.9 (22)申请日 2018.01.19 (71)申请人 广东润源中天生物科技有限公司 地址 523808 广东省东莞市松山湖高新科 技技术产业开发区桃园路1号莞台生 物技术合作育成中心4栋2、 3楼 (72)发明人 吴铁 杨惠华 吕思敏 唐林志 陈方 (51)Int.Cl. A23L 2/39(2006.01) A23L 33/125(2016.01) A23L 33/15(2016.01) (54)发明名称 一种适合中老年便秘人群服用的益生元组 合物。
2、 (57)摘要 一种适合中老年便秘人群服用的益生元组 合物， 中老年人便秘单独补充某种益生菌很难达 到润肠通便的作用的， 本发明采用菊粉、 低聚果 糖、 维生素C与果糖四种成分， 按照615： 38： 0.030.10： 15份组成的治疗中老年人便秘的 组合物， 可调节肠道微生物菌群， 促进肠道双歧 杆菌等益生菌的数量， 组合物中的维生素C也有 促进肠道原有的益生菌成长， 还可以调节益生菌 的生长环境， 抗病毒， 促进免疫功能， 果糖能够提 供胃肠道的吸收和消化及肠蠕动的关键能量， 更 好促进胃肠道的吸收和消化功能， 增强肠的蠕动 功能， 达到润肠通便， 解除习惯性便秘， 顽固性便 秘等症状，。
3、 本品没有毒性， 特别适合中老年人保 健及防治习惯性便秘。 权利要求书1页 说明书5页 CN 108402371 A 2018.08.17 CN 108402371 A 1.一种适合中老年便秘人群服用的益生元组合物， 其特征在于该固体饮料是由菊粉6 15份， 低聚果糖38份， 维生素C 0.030.10份， 结晶果糖15份组成。 2.如根据权利要求1所述的一种适合中老年便秘人群服用的益生元组合物， 其特征在 于其所述固体饮料是由菊粉10份， 低聚果糖4.45份， 维生素C 0.05份， 结晶果糖1.5份组成； 经灭菌消毒， 洁净包装为每小包8克， 应用时用每包用90-120毫升温水溶解后服用，。
4、 每天两 次， 每次1包。 3.如根据权利要求1所述的一种适合中老年便秘人群服用的益生元饮料， 其特征在于 其所述的饮料的配方是由菊粉9份， 低聚果糖4.45份， 维生素C 0.05份， 结晶果糖1.5份组 成， 加入清洁的纯化水， 经无菌分装， 灭菌， 每瓶150毫升， 即可。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108402371 A 2 一种适合中老年便秘人群服用的益生元组合物 技术领域 0001 本发明属于食品技术领域， 具体涉及一组适合中老年便秘人群服用的益生元固体 饮料的配方及生产工艺。 背景技术 0002 便秘是临床最常见的复杂的消化道疾病， 也是其他疾病的并发症。 随着社。
5、会经济 的发展， 随着人们饮食结构和生活习惯的变化， 便秘的发病率近年来异常升高， 越来越受到 重视。 便秘后机体会出现腹胀、 精神倦怠、 体重减轻、 不思饮食、 面色晦暗、 色斑出现、 反应迟 缓、 大便色黑， 干燥。 同时便秘患者常引起情绪的改变， 出现心烦意乱， 注意力涣散， 影响日 常生活与工作； 严重便秘者可导致电解质和酸碱平衡紊乱， 引起痔疮、 下肢静脉曲张等疾 病。 长期的便秘可使肠道细菌发酵而产生的致癌物质刺激肠黏膜上皮细胞， 导致异形增生， 易诱发癌变。 一项系统评价资料显示， 世界各地报道的成人便秘发生率在2.579%之间。 便 秘的发生率基本上随着年龄的增长呈上升的趋势，。
6、 我国不同地区不同人群 60岁以上人群 的便秘发生率在4.9723.01%； 女性便秘人数要多于男性。 便秘多由饮食、 排便习惯不良、 肠道蠕动减退、 应激性减退而逐渐形成。 西医现有治疗便秘的药物多是泻药， 近年来， 部分 便秘患者出现了药物依赖性便秘的现象， 便秘的治疗难度明显增加。 中药是中国的传统瑰 宝， 越来越多地用于开发具有保健功能的食品， 对临床常见的慢性疾病辅助治疗和康复具 有非常重要的意义一般可以采取增加摄入膳食纤维、 食用具有润肠通便作用的功能食品等 方法来缓解。 国内外文献中偶见低聚糖、 果汁等的润肠通便作用方面的报道， 也有报道显示 中草药具有润肠通便功能， 但其机理研。
7、究不深入。 研究发现， 不同肠道微生物结构和组成影 响着宿主的营养物质加工、 能量平衡、 免疫功能、 胃肠道发育及其它多种重要的生理活动。 同时， 研究发现糖尿病、 肥胖症、 高血压等代谢类疾病的患者的肠道菌群结构与健康人群不 同， 虽然目前还不清楚究竟是肠道微生物菌群的变化引起了代谢类疾病的发生， 还是代谢 类疾病的发生导致了肠道微生物菌群的变化， 但是有一点可以肯定： 通过改变肠道微生物 菌群的构成， 对人体的健康产生影响， 同时也可能对某些疾病的治疗提供帮助。 人体生物学 是由人体基因组和人体微生物组两部分组成的， 其中人体基因组的改变是极为困难的， 但 是人体肠道内微生物构成的改变相对。
8、比较容易。 饮食、 抗生素类药物以及环境等因素均可 以影响个体肠道菌群的组成， 其中以饮食因素影响最大。 研究发现直接服用富含益生菌菌 株的胶囊及其发酵乳制品， 可以将大量活性益生菌菌株送达人体肠道， 从而直接并有效地 对人体的肠道微生物组成产生影响。 益生菌， 是指定植于人体肠道内， 能产生确切健康功效 的活的有益微生物的总称。 益生菌主要包括乳杆菌 （Lactobacillus） 和双歧杆菌 （Bifidobacterim） ， 其益生作用主要是通过直接或者间接的调整宿主肠道微生物的组成， 激活宿主内源性微生物群或者免疫系统的活性来实现的。 口服益生菌能够治愈或缓解多种 胃肠道或与胃肠道相。
9、关的疾病。 目前研究证实口服益生菌有助于缓解便秘及肠道感染， 预 防或者治愈胃肠炎、 抗生素相关性腹泻、 同时可抑制有害微生物在宿主肠道中定植， 对肠易 激综合征、 炎症性肠炎及结肠癌等肠道相关性疾病具有良好的预防和治疗作用。 说 明 书 1/5 页 3 CN 108402371 A 3 0003 虽然人们对益生菌和肠道菌群关系已经有了初步的了解， 但肠道菌群影响因素复 杂， 人未出生前一直是在一个无菌的环境中， 肠道菌群显然是后天获得的。 肠道菌群构成复 杂， 而影响肠道菌群的因素更是种类繁多。 其中， 饮食习惯和环境差异对肠道菌群的组成关 系密切， 抗生素的干扰也可导致人肠道中定居细菌的改。
10、变， 此外， 遗传因素、 健康状况甚至 吸烟与否都会对肠道菌群带来影响， 因此， 补充某种活的 “益生菌” ， 对改善人体肠道功能， 达到润肠通便的目标往往收效不大， 这也成为了研究人员争论的焦点。 本项目研究人员认 为， 单独补充某种益生菌很难达到润肠通便的作用的， 我们应该通过采用菊粉、 低聚果糖等 一些能够激活人体自身存在的有益的肠道益生菌的功能的物质来设法激活人体自身存在 的益生菌， 同时， 为了促进这些肠道益生菌健康生长、 繁殖， 我们还要添加一些果糖、 维生素 C等一些能量物质及抑制其他肠道非益生菌生长的物质， 调节好肠道适合益生菌生长的环 境条件， 这样， 就可以使肠道已有的益生。
11、菌能够健康成长， 从而解决消化道糖、 蛋白质、 脂肪 和矿物质的吸收和消化， 改善肠道菌群的作用， 进而达到润肠通便， 改善慢性便秘的作用， 保证身体的健康。 0004 菊粉是植物中储备性多糖， 主要来源于植物， 已发现有36000多种， 包括双子叶植 物中的菊科、 桔梗科、 龙胆科等11个科及单子叶植物中的百合科、 禾木科。 菊粉可调节肠道 微生物菌群， 改善肠道健康， 防止便秘： 菊粉是一种天然的水溶性膳食纤维， 几乎不能被胃 酸水解和消化， 只有在结肠被有益微生物利用， 从而改善肠道环境。 有研究证明菊粉可促进 结肠内双歧杆菌以40倍递增的速度增殖。 成年人每天摄入10g菊粉低聚糖， 一。
12、周后每克粪便 中的双歧杆菌数增加20%。 每天摄入10g菊粉低聚糖,3周之内即可减少44.6%有毒发酵产物 和40.9%有害细菌酶的产生。 也有报道菊粉促进双歧杆菌的增殖程度取决于人体大肠中初 始双歧杆菌的数量， 当初始双歧杆菌数量减少时， 使用菊粉后增殖效果明显， 当初始双歧杆 菌的数量多时， 使用菊粉后效果并不明显。 其次， 摄入菊粉后能增强胃肠道蠕动， 提高肠胃 功能， 增加消化和食欲， 提高机体免疫力。 菊粉还可抑制有毒发酵产物的生成， 保护肝脏， 预 防结肠癌， 食物经消化吸收后到达结肠， 在肠道腐生菌 （大肠杆菌、 拟杆菌等） 的作用下， 可 产生许多有毒的代谢产物 （如氨、 亚硝。
13、胺、 苯酚与甲苯酚、 次级胆汁酸等） ， 而菊粉在结肠被 发酵产生的短链脂肪酸能够降低结肠PH， 抑制腐生菌的生长， 减少有毒产物的生成， 减少其 对肠壁的刺激， 菊粉一系列代谢活动能抑制有毒物质产生， 增加排便次数和重量， 增加粪便 酸度， 加速致癌物的排泄， 产生有抗癌作用的短链脂肪酸， 有利于预防结肠癌。 菊粉还可减 少食物在胃肠的停留时间， 以及增加粪便量， 有效地治疗便秘， 菊粉可以通过提高食物内容 物的黏度， 降低食物从胃进入小肠的速度， 从而降低饥饿感， 减少食物的摄食量而发挥减肥 作用。 菊粉可提高食物中Ca2+、 Mg2+、 Zn2+、 Cu2+、 Fe2+等矿物质的吸收， 。
14、有报道青少年食用8g/d 长和短链菊粉型果聚糖分别8周和1年， 结果发现， 都显著提高Ca2+吸收， 而且身体的骨骼矿 物质含量和密度也显著增加。 菊粉促进矿物质元素吸收的主要机制是： 1） 菊粉在结肠发酵 生成的短链脂肪使其黏膜上的隐窝变浅， 隐窝细胞增多从而增大了吸收面积， 盲肠静脉更 发达。 2） 发酵所产生的酸降低结肠PH， 使得许多矿物质的溶解度、 生物有效性得以提高， 特 别是短链脂肪酸可以刺激结肠粘膜细胞的生长， 提高肠黏膜的吸收能力； 3） 菊粉能促进一 些微生物分泌植酸酶， 植酸酶能使与植酸螯合的金属离子释放出来， 促进其吸收。 4） 发酵生 成的某些有机酸可与金属离子螯合，。
15、 促进金属离子吸收。 菊粉还有降低血糖和调节血脂作 用， 临床应用菊粉能降低血糖的作用， 减轻糖尿病的症状； 临床应用菊粉帮助消化和增强肠 说 明 书 2/5 页 4 CN 108402371 A 4 的蠕动功能， 用于治疗习惯性便秘， 顽固性便秘； 临床还应用菊粉调整肠胃的运动， 促进对 维他命以及微量元素的吸收的作用， 用于身体保健， 增强运动， 促进体内能量的消耗， 从而 达到减肥的目的。 0005 低聚果糖是指果糖基经 -2， 1糖苷键连接而成的聚合度为29的功能性低聚糖， 属于食品配料。 低聚果糖可改善肠道菌群、 减轻便秘症状、 改善脂质代谢、 抑制肠道腐败、 促 进钙镁等矿质元素的。
16、吸收、 增强免疫力等。 研究表明每日摄食3.3g的低聚果糖可调节人体 肠道菌群， 激活益生菌增殖并抑制有害菌的生长， 说明低聚果糖可选择性的增殖双歧杆菌， 从而调节肠道微生态平衡， 维持肠道健康。 有人将120例体检指标合格的成年志愿者随机分 为空白对照组和试食组， 试食组每天服用 6mL 含量大于等于55%的低聚果糖， 对照组则以 果葡糖浆作为安慰剂， 连续进行30天后， 通过试验组试验前后人体肠道菌群自身比较差异 性以及试验后试验组与对照组组间比较的差异性分析， 观察到每日摄食3.3g的低聚果糖可 调节人体肠道菌群， 激活益生菌增殖并抑制有害菌的生长。 还有人观察了不同剂量低聚果 糖对小鼠。
17、肠道菌群的影响， 观察到连续灌胃给予低聚果糖7天， 高剂量组小鼠肠道双歧杆菌 数量增加， 中、 低剂量组双歧杆菌数量变化不明显， 高、 中和低剂量组肠杆菌数量均无明显 变化； 连续灌胃14 天， 中、 高剂量组双歧杆菌数量显著增加， 高剂量组小鼠肠道乳杆菌数量 显著增加， 产气荚膜梭菌和肠球菌数量降低， 其他剂量组无明显变化。 低聚果糖还有润肠通 便， 缓解便秘的作用， 低聚果糖是一种小分子量的水溶性膳食纤维， 摄入后可刺激肠道蠕 动， 改变肠道内容物的渗透压， 增加粪便水分， 起到润肠通便、 缓解便秘的作用。 有人报道便 秘患者每天服用低聚果糖5g， 连续服用7天后， 其排便次数增多， 排便。
18、状况和排便性状得到 改善， 可见低聚果糖具有一定的通便作用。 低聚果糖具有明显的促进肠道蠕动、 增强通便的 作用。 有人通过建立小鼠便秘模型来探讨低聚果糖的通便功效， 在不影响便秘模型小鼠生 长发育的前提下， 通过饲喂低聚果糖， 小鼠小肠的推进作用增强， 首便时间缩短， 同时粪便 粒数和粪便质量增加， 证明了低聚果糖具有促进便秘模型小鼠排便的作用。 低聚果糖作为 一种膳食纤维， 还具有结合金属离子的作用， 在胃肠中可形成 FOS-矿物质络合物， 该络合 物到达大肠后， 矿物质被释放出来。 低聚果糖被肠道细菌发酵， 产生乙酸、 丙酸、 丁酸等短链 脂肪酸及乳酸等， 降低肠道环境pH， 抑制有害细。
19、菌和病源菌的生长繁殖， 减少肠内毒素和腐 败物质的产生和积累。 肠道环境 pH 的降低， 也有利于钙、 镁等矿物质盐的溶解， 从而促进 机体对钙、 镁等矿质元素的吸收。 0006 果糖是一种甜味剂， 也是人类的一种能量补充剂， 与葡萄糖不同， 果糖在人体内代 谢比葡萄糖快， 容易被机体吸收， 且不依赖胰岛素， 对血糖影响很小， 适用于葡萄糖代谢及 肝功能不全的患者补充能量， 也是中老年人一种重要的能量补充剂， 果糖同时还具有重要 的促进肠道有益细菌繁殖的作用， 可改善肠功能和代谢， 对消化不良， 习惯性便秘等有很好 的改善重要， 因此临床可以作为中老年人， 特别是是糖尿病人、 肥胖病人的理想甜。
20、味剂和保 健食品的添加剂。 0007 维生素C是一种水溶性维生素。 食物中的维生素C被人体小肠上段吸收。 维生素c进 入肠道时， 能促进畅内益生菌生长， 维持良好的肠内环境及软化硬便作用； 同时还有助于抑 制食欲、 加快脂肪燃烧速度例及促进人体的新陈代谢。 自1899发现双歧杆菌以来， 人类对其 进行大量研究发现， 双歧杆菌是人和某些动物肠道中对机体有益的菌类， 尽管其对机体健 康影响的一些机制还不甚明确， 但该菌对机体具有生物屏障作用、 对肝脏的保护和抗癌作 说 明 书 3/5 页 5 CN 108402371 A 5 用、 营养及提高免疫机能作用和预防疾病传染的作用均已得到充分的肯定。 双。
21、歧杆菌是严 格厌氧菌， 培养条件苛刻， 生长十分缓慢， 在肠道内或活菌制剂中存活率和生长速率较低。 已经证明维生素C对双歧杆菌有较好的促进作用， 我们研究发现， 维生素C与菊粉、 低聚果糖 和果糖联合应用， 对双歧杆菌的促进作用更加明显。 维生素C在体内能抗自由基氧化， 减少 心肌耗氧量， 增加冠脉血流量和心血输出量， 促进心肌糖原转化， 对心肌缺血和损伤有预防 和修复作用， 大剂量维生素C还具有抗心律失常作用， 维生素C参与细胞间质形成， 能促进胶 原纤维和四氢叶酸形成， 减少疼痛， 降低毛细血管通透性和脆性， 减少组织渗透， 起到消肿 和促进伤口愈合的作用。 大剂量维生素C可增强白细胞的吞。
22、噬能力和诱导体内产生干扰素， 干扰病毒 mRNA转录和 DNA复制， 增强对感染的抵抗力， 具有抗组胺以及抑制致癌物质生成 的作用。 维生素C临床常常应用坏血病、 牙龈出血等病， 还常常应用于感染及炎症， 防治肿 瘤， 糖尿病。 发明内容 0008 对中老年人的习惯性便秘， 采取增加摄入膳食纤维、 食用具有润肠通便作用的功 能食品等方法来缓解有一定作用， 但已经证明糖尿病、 肥胖症、 高血压等代谢类疾病的患者 的肠道菌群结构与健康人群不同， 不同肠道微生物结构和组成影响着宿主的营养物质加 工、 能量平衡、 免疫功能、 胃肠道发育及其它多种重要的生理活动。 通过改变肠道微生物菌 群， 特别是促进。
23、益生菌的生长， 对人体的健康是有利的， 已有许多学者通过补充双歧杆菌等 活的益生菌对便秘的患者进行了试验， 也取得了一定的疗效， 但人体是一个复杂的统一体， 不同的人体体内的益生菌的组成是不同的， 补充单一的或者混合的益生菌不是理想的办 法， 本项目希望找到一种更好的食品组合物， 这些组合物能够很好地促进人体内益生菌生 长， 抑制非益生菌的生长， 同时， 还有调节肠道生理环境， 促进肠道蛋白质等营养物质及矿 物质的吸收， 我们经过大量研究， 发现菊粉、 低聚果糖、 维生素C与果糖合用， 可以胶理想地 达到上述目标。 0009 本发明提出, 由菊粉、 低聚果糖、 维生素C与果糖四种成分， 按照6。
24、15： 38： 0.030.10： 15份组成的组合物， 应用温水冲稀溶解服用， 就可以更好地调节肠道微生物 菌群， 促进肠道双歧杆菌等益生菌的数量， 其中菊粉、 低聚果糖可以促进肠道原有的益生菌 的生长繁殖， 维生素C也有促进肠道原有的益生菌成长， 还可以调节益生菌的生长环境， 抗 病毒， 促进免疫功能， 果糖能够提供胃肠道的吸收和消化及肠蠕动的关键能量， 更好促进胃 肠道的吸收和消化功能， 增强肠的蠕动功能， 这四种物质的有效组合， 就可以达到润肠通 便， 解除习惯性便秘， 顽固性便秘等症状， 同时， 这种润肠通便的益生元， 没有毒性， 可以长 期应用， 特别适合中老年人保健及防治习惯性便。
25、秘。 具体实施方式 0010 以下是本发明的具体实施例， 对本发明的技术方案做进一步作描述， 但是本发明的保 护范围并不限于这些实施例， 凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的 保护范围之内。 0011 实施例一 说 明 书 4/5 页 6 CN 108402371 A 6 益生元固体饮料： 该固体饮料是由菊粉10份， 低聚果糖4.45份， 维生素C 0.05份， 结晶 果糖1.5份组成， 经灭菌消毒， 洁净包装为每小包8克， 应用时每包用90-120毫升温水溶解后 服用， 每天两次， 每次1包。 0012 实施例二 益生元饮料： 该饮料是由菊粉9份， 低聚果糖4.45份， 维生。
26、素C 0.05份， 结晶果糖1.5份 组成， 加入清洁的纯化水， 经无菌分装， 灭菌， 每瓶150毫升。 0013 本研究配置的益生元饮料， 通过动物实验观察了对小肠运动的作用及排便时间、 粪便粒数和粪便质量测定， 采用清洁级昆明种ICR小鼠100只， 进行适应性喂养1 周后随机 分成2 组， 每组60只， 分别进行小肠运动实验和排便实验。 每组实验分别设低、 中、 高剂量 组、 空白对照组和模型对照组5组， 每组10只。 益生元饮料根据人体推荐量为15 g/d， 设计为 中剂量， 高剂量是中剂量的2倍， 低剂量为中剂量的0.5倍， 空白对照组给予蒸馏水， 模型对 照组和3个剂量组灌胃给予小肠。
27、蠕动抑制剂复方地芬诺酯 （5 mg/kgbw） 。 实验为经口灌 胃， 容积为0.2 mL/10g， 每天1次， 连续灌胃15天。 15天后各组小鼠禁食24小时。 30分钟后， 各 剂量组给予含相应受试物的墨汁， 空白和模型对照组给予墨汁灌胃。 各组给墨汁25 min 后 颈椎脱臼法处死动物， 打开腹腔分离肠系膜， 取出幽门至盲肠部的整段小肠， 不加牵引平铺 呈直线。 测量小肠全长和幽门至墨汁运动前沿， 按照小肠推进率/%=墨汁推进长度 （cm） /小 肠总长度计算小肠推进率。 结果表明， 模型对照组与空白对照组相比， 小肠推进率明显减 慢， 有显著性差异 （P0.05） ， 表明给予复方地芬。
28、诺酯后， 小鼠小肠蠕动抑制模型建立成功。 益生元饮料高中低三个剂量组小鼠小肠推进率明显增快， 与模型对照组相比， 差异具有显 著性， 中剂量与空白对照组相比， 差异也有明显的显著性。 为观察益生元饮料对小鼠排便时 间、 粪便粒数和粪便质量的影响， 参照前面的实验方法进行给药， 在给予复方地芬诺酯 30min 后， 各剂量组给予含相应受试物的墨汁， 空白和模型对照给墨汁灌胃后， 每组动物单 独喂养， 正常饮食进水。 从给予墨汁开始， 观察记录每只动物排出首粒黑便时间、 6h内排黑 便粒数及质量， 同时观察粪便性状。 结果表明， 模型对照组小鼠的首次排便时间、 粪便粒数、 粪便重量与空白对照组相比。
29、具有显著差异， 提示便秘小鼠模型建立成功。 经口给予小鼠不 同剂量受试物15d， 与模型对照组相比， 低、 中、 高剂量组益生元组小鼠的首次排便时间均有 不同程度的缩短， 粪便粒数、 粪便重量均高于模型对照组， 且存在一定程度的剂量效应关 系， 其中高剂量组具有显著性差异 （P0.05） ， 表明益生元饮料可改善实验小鼠的排便功能， 加速粪便排出。 0014 益生元固体饮料， 经200多例中老年习惯性便秘的患者临床使用， 疗效特好， 许多 患者服用一到3天， 就有明显的润肠通便的效果， 服用一周以后， 多数原来习惯性便秘的患 者， 原来较硬的粪便就会变软， 排便通畅。 服用本品没有出现腹泻的症状， 也没有出现其他 不良反应。 说 明 书 5/5 页 7 CN 108402371 A 7 。