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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410647955.6 (22)申请日 2014.11.13 A61K 36/8984(2006.01) A61P 37/04(2006.01) (71)申请人 成都华熹科技有限公司 地址 610000 四川省成都市高新区科园南路 88 号 12 栋 9 层 911 号 (72)发明人 彭超 张玲 (74)专利代理机构 四川力久律师事务所 51221 代理人 王芸 刘雪莲 (54) 发明名称 一种含有菊花的提高免疫力的中药组合物 (57) 摘要 本发明公开了一种含有菊花的提高免疫力的 药物组合物， 包括以下成分 ： 何首乌、 螺旋藻。
2、、 熟 地、 牡丹叶、 菊花、 酸枣仁、 铁皮石斛。长期服用本 发明的中药组合物， 能够明显提高机体的免疫力， 保护身体健康， 防止外邪入侵， 减少服用者感染疾 病的机率， 改善生活质量， 提高工作效率。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 104367835 A (43)申请公布日 2015.02.25 CN 104367835 A 1/1 页 2 1. 一种提高免疫力的药物组合物， 包括以下成分 ： 何首乌、 螺旋藻、 熟地、 牡丹叶、 菊 花、 酸枣仁、 铁皮石斛。 2. 根据权利要求 。
3、1 所述的提高免疫力的药物组合物， 其特征在于， 包括以下重量份的 成分 ： 何首乌 1-24 份、 螺旋藻 1-17 份、 熟地 1-12 份、 牡丹叶 1-12 份、 菊花 1-12 份、 酸枣仁 1-6 份、 铁皮石斛 1-24 份。 3. 根据权利要求 2 所述的提高免疫力的药物组合物， 其特征在于， 包括以下重量份的 成分 ： 何首乌 9-15 份、 螺旋藻 6-10 份、 熟地 4-8 份、 牡丹叶 3-9 份、 菊花 3-9 份、 酸枣仁 2-5 份、 铁皮石斛 9-15 份。 4. 根据权利要求 3 所述的提高免疫力的药物组合物， 其特征在于， 包括以下重量份的 成分 ： 何首。
4、乌 12 份、 螺旋藻 8 份、 熟地 6 份、 牡丹叶 6 份、 菊花 6 份、 酸枣仁 3 份、 铁皮石斛 12 份。 权 利 要 求 书 CN 104367835 A 2 1/5 页 3 一种含有菊花的提高免疫力的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物， 特别涉及一种含有菊花的提高免疫力的中药组合 物。 背景技术 0002 现代都市人口密集度大， 交通拥堵， 工业聚集， 空气污染严重， pm2.5 的监测结果连 连发出红色警报， 严重的影响了的老年人和青少年儿童的免疫力。 在季节交替的时候， 老年 人和儿童更容易受到风寒邪气入侵， 感染呼吸道疾病。同时， 都市白领因为生。
5、活节奏快， 工 作压力大， 长时间超负荷的工作， 缺乏运动， 免疫力也大大降低， 使得都市白领也十分容易 感染风寒， 或者气血不畅。 0003 中医认为疾病的产生主要是因为外邪入侵， 正气衰弱，内经 中指出 ：“正气存内， 邪不可干” 真是表明疾病的产生于正邪之气的进退的关系。 皇帝内经 中记载 ：“是故圣人 是故圣人不知已经治未病” ， 表明中医对于养生调理的重视。调理好体内的正气， 则免疫力 强大， 不容易感染疾病， 更能提高工作状态， 改善个体心理状态， 促进体内正气聚集， 实现良 好的循环。 0004 西药提供的提高免疫力的药物多为单靶点增强促进因子， 存在诸多副作用， 而中 药以其多。
6、靶点的特点， 尤其擅长生理调节， 可以很好的实现改善健康， 减少都市人疾病的感 染。 发明内容 0005 本发明的目的在于克服现有技术中西药存在副作用的缺陷， 提供一种提高人体免 疫力的的中药组合物。 0006 为了实现上述发明目的， 本发明提供了以下技术方案 ： 0007 一种提高免疫力的药物组合物， 包括以下成分 ： 何首乌、 螺旋藻、 熟地、 牡丹叶、 菊 花、 酸枣仁、 铁皮石斛。优选上述物组合物， 重量份配比为 ： 何首乌 1-24 份、 螺旋藻 1-17 份、 熟地 1-12 份、 牡丹叶 1-12 份、 菊花 1-12 份、 酸枣仁 1-6 份、 铁皮石斛 1-24 份。 000。
7、8 本发明中药组合物是在传统中医理论和临床经验指导下， 配制的提高免疫力的中 药组合物。 组方虽然简单， 但综合实现了各位药物之间的协同促进作用， 组方的效果远远优 于单味药材的效果叠加， 实现了单味药草所不具有的效果， 显著的提高了人体免疫力的能 力， 且没有毒副作用， 适用于环境污染， 季节交替， 长时间超负荷工作等导致的免疫力低下 人群。 0009 进一步， 优选提高免疫力的药物组合物， 包括以下重量份的成分 ： 何首乌 9-15 份、 螺旋藻 6-10 份、 熟地 4-8 份、 牡丹叶 3-9 份、 菊花 3-9 份、 酸枣仁 2-5 份、 铁皮石斛 9-15 份。 0010 进一步，。
8、 优选提高免疫力的药物组合物， 包括以下重量份的成分 ： 何首乌 12 份、 螺 旋藻 8 份、 熟地 6 份、 牡丹叶 6 份、 菊花 6 份、 酸枣仁 3 份、 铁皮石斛 12 份。 0011 与现有技术相比， 本发明的有益效果 ： 本发明中药组合物是在传统中医理论和临 说 明 书 CN 104367835 A 3 2/5 页 4 床经验指导下， 配制的提高免疫力的中药组合物。 组方虽然简单， 但综合实现了各位药物之 间的协同促进作用， 组方的效果远远优于单味药材的效果叠加， 实现了单味药草所不具有 的效果， 显著的提高了人体免疫力的能力， 且没有毒副作用， 适用于环境污染， 季节交替， 。
9、长 时间超负荷工作等导致的免疫力低下人群。长期服用本发明的中药组合物， 能够明显提高 机体的免疫力， 保护身体健康， 防止外邪入侵， 减少服用者感染疾病的机率， 改善生活质量， 提高工作效率。 具体实施方式 0012 在本发明中， 何首乌， 味苦、 甘、 涩， 性微温， 归肝、 心、 肾经。解毒， 消痈， 截疟， 润肠 通便。用于疮痈， 瘰疬， 风疹瘙痒， 久疟体虚， 肠燥便秘。螺旋藻属于蓝藻门、 蓝藻纲、 藻殖段 目、 颤藻科、 螺旋藻属中的一类低等植物， 主要包括极大螺旋藻、 钝顶螺旋藻。 有有强效排毒 功能， 对人体器官的修复作用。 熟地为玄参科植物地黄的块根。 熟地黄， 味甘， 性微温。
10、， 归肝、 肾经。补血滋阴， 益精填髓。用于血虚萎黄， 心悸怔忡， 月经不调， 崩漏下血， 肝肾阴虚， 腰膝 酸软， 骨蒸潮热， 盗汗遗精， 内热消渴， 眩晕， 耳鸣， 须发早白。牡丹叶， 味苦、 辛， 性微寒。归 心、 肝、 肾经。清热凉血， 活血化瘀。用于热入营血， 温毒发斑， 吐血衄血， 夜热早凉， 无汗骨 蒸， 经闭痛经， 跌扑伤痛， 痈肿疮毒。菊花， 味甘、 苦， 性微寒， 归肺、 肝经。疏散风热， 平肝明 目， 清热解毒。用于风热感冒， 头痛眩晕， 目赤肿痛， 目暗昏花， 疮痈肿毒。酸枣仁， 味甘、 酸， 性平， 归肝、 胆、 心经。 养心补肝， 宁心安神， 敛汗， 生津。 用于虚。
11、烦不眠， 惊悸多梦， 体虚多汗， 津伤口渴。味甘， 性微寒。生津养胃 ； 滋阴清热 ； 润肺益肾 ； 明目强腰。根据中医药理， 将各 味药材组合到一起， 实现了各位药物之间的协同促进作用， 组方的效果远远优于单味药材 的效果叠加， 实现了单味药草所不具有的效果， 显著的提高了人体免疫力的能力， 且没有毒 副作用， 能够有效的改善人体免疫力， 减少疾病感染， 提高生活质量和工作效率。 0013 本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法 ： 0014 制备方法一 ： 按比例取何首乌、 螺旋藻、 熟地、 牡丹叶、 菊花、 酸枣仁、 铁皮石斛， 分 别粉碎过 40-80 目筛， 混合均匀， 根据需要添。
12、加药学可接受的辅助成分后， 制成片剂、 胶囊、 颗粒剂或微丸等口服型药物制剂。 0015 制备方法二 ： 将何首乌、 熟地、 牡丹叶、 菊花、 酸枣仁、 铁皮石斛用乙醇、 水或其混合 物回流提取 1-4 次， 提取液浓缩至干， 得提取物。螺旋藻低温研磨得到螺旋藻粉末， 将此粉 末和上述提取物混合均匀， 添加药学可接受的辅助成分， 制成片剂、 胶囊、 滴丸或微丸等口 服型药物制剂。 0016 制备方法三 ： 0017 制备本发明中药组合物的方法， 包括以下步骤 ： 0018 (1) 取何首乌， 切片 / 粉碎 ( 优选粉碎后过四号筛 )， 加人 10 -40乙醇回流提 取 2-5 次， 每次 0。
13、.5-2 小时， 合并提取液， 回收乙醇后， 浓缩至干， 即得何首乌提取物。 0019 (2) 取螺旋藻， 低温研磨， 过 40-80 目筛， 得到螺旋藻粉末。 0020 (3) 取熟地， 切片 / 粉碎 ( 粉碎优选过 20-40 目筛 )， 加 6-10 倍 40 -80乙醇， 50-70超声提取2-4次， 每次0.5-2小时， 合并提取液， 回收乙醇， 浓缩至干， 得到熟地提取 物。 0021 (4) 取牡丹叶， 加 50 -90乙醇回流提取 2-4 次， 每次 0.5-2 小时， 合并提取液， 说 明 书 CN 104367835 A 4 3/5 页 5 回收乙醇， 浓缩至干， 得到牡。
14、丹叶提取物。 0022 (5) 取菊花， 加 5-10 倍水煎煮 2-5 次， 每次 1-2 小时， 合并煎液， 减压蒸发至干， 得 到菊花提取物。 0023 (6) 取酸枣仁， 加 30 -60乙醇回流提取 2-4 次， 每次 1-2 小时， 合并提取液， 回 收乙醇， 浓缩至干， 得到酸枣仁提取物。 0024 (7) 取铁皮石斛， 加 6-10 倍水煎煮 2-5 次， 每次 1-2 小时， 合并煎液， 减压蒸发至 干， 得到铁皮石斛提取物。 0025 (8) 将上述经过预处理的得到的成分混合均匀， 干燥， 添加适量的药学可接受的添 加剂， 制备成片剂、 胶囊等剂型。 0026 其中最优选制。
15、备方法三， 制备方法三根据不同的药物各自的特性， 选择适宜的提 取方法将药材原料中的有效成分最大程度的提取， 避免有毒副作用的杂质的影响， 所以最 优选制备方法三。 0027 下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。 但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例， 凡基于本发明内容所实现的技术均属于本 发明的范围。本发明实施例中， 所用混合溶液试剂未做特别说明的， 均为体积百分比混合。 例如 20乙醇是指 20 ： 80 体积比的乙醇水溶液。本发明中原料与提取液的用量比均为重 量体积比(kg/L)， 例如8kg药材用4倍体积的30乙醇回流提取， 即将8kg药材中加入。
16、32L 的 30 ： 70 乙醇水溶液。 0028 实施例 1 0029 取何首乌 24kg、 螺旋藻 17kg、 熟地 12kg、 牡丹叶 12kg、 菊花 12kg、 酸枣仁 6kg、 铁皮 石斛 24kg 分别粉碎过 40 目筛， 混合均匀， 加入适量填充剂、 黏合剂和崩解剂， 制成片剂。 0030 对比例 1 0031 取何首乌 12kg、 牡丹叶 6kg、 菊花 6kg、 酸枣仁 3kg、 铁皮石斛 12kg 分别粉碎过 40 目筛， 混合均匀， 干燥， 加入适量填充剂、 黏合剂和崩解剂， 制成片剂。 0032 对比例 2 0033 取何首乌 12kg、 熟地 6kg、 牡丹叶 6k。
17、g、 菊花 6kg、 酸枣仁 3kg 用 30乙醇回流提取 4 次， 每次 2 小时， 合并提取液， 浓缩至干， 得提取物， 添加适量的助剂， 压制成片。 0034 实施例 2 0035 取原料用量 ： 何首乌 10kg、 螺旋藻 10kg、 熟地 10kg、 牡丹叶 10kg、 菊花 10kg、 酸枣 仁 10kg、 铁皮石斛 10kg。按实施例 1 的方法制得混合粉料， 用明胶作囊壳材料， 制成胶囊。 0036 实施例 3 0037 将何首乌 9kg、 螺旋藻 10kg、 熟地 4kg、 牡丹叶 3kg、 菊花 9kg、 酸枣仁 5kg、 铁皮石斛 15kg 用 4 倍体积的 30乙醇回流。
18、提取 4 次， 每次 1 小时， 合并提取液， 浓缩至干， 得提取物。 将上述提取物， 添加适量的助剂， 压制成片。 0038 实施例 4 0039 将何首乌 15kg、 熟地 8kg、 牡丹叶 9kg、 菊花 3kg、 酸枣仁 2kg、 铁皮石斛 9kg 用水煎 煮提取 4 次， 每次 1.5 小时， 合并煎液， 浓缩至干， 得提取物。取螺旋藻 6kg 低温研磨得到螺 旋藻粉末， 过 40 目筛， 和前述提取物混合均匀， 干燥， 添加适量的助剂， 压制成片。 0040 实施例 5 说 明 书 CN 104367835 A 5 4/5 页 6 0041 取何首乌 12kg， 切片， 加人 40。
19、乙醇回流提取 5 次， 每次 1 小时， 合并提取液， 回收 乙醇后， 浓缩至干， 即得何首乌提取物。 取螺旋藻8kg， 低温研磨， 过40-80目筛， 得到螺旋藻 粉末。取熟地 6kg， 切片， 加 10 倍 40乙醇， 70超声提取 4 次， 每次 2 小时， 合并提取液， 回收乙醇， 浓缩至干， 得到熟地提取物。取牡丹叶 6kg， 加 90乙醇回流提取 2 次， 每次 1.5 小时， 合并提取液， 回收乙醇， 浓缩至干， 得到牡丹叶提取物。取菊花 6kg， 加 6 倍水煎煮 5 次， 每次 2 小时， 合并煎液， 减压蒸发至干， 得到菊花提取物。取酸枣仁 3kg， 加 50乙醇回 流提取。
20、 4 次， 每次 2 小时， 合并提取液， 回收乙醇， 浓缩至干， 得到酸枣仁提取物。取铁皮石 斛 12kg， 加 8 倍水煎煮 3 次， 每次 2 小时， 合并煎液， 减压蒸发至干， 得到铁皮石斛提取物。 将上述经过预处理的得到的成分混合均匀， 干燥， 添加适量的药学可接受的添加剂， 制备成 胶囊。 0042 实施例 6 0043 取何首乌 13kg， 粉碎后过四号筛， 加人 20乙醇回流提取 5 次， 每次 1.5 小时， 合 并提取液， 回收乙醇后， 浓缩至干， 即得何首乌提取物。 取螺旋藻8kg， 低温研磨， 过40目筛， 得到螺旋藻粉末。取熟地 5kg， 粉碎过 20 目筛， 加 1。
21、0 倍 40乙醇， 50超声提取 4 次， 每次 1.5 小时， 合并提取液， 回收乙醇， 浓缩至干， 得到熟地提取物。取牡丹叶 5kg， 加 60乙醇 回流提取 4 次， 每次 2 小时， 合并提取液， 回收乙醇， 浓缩至干， 得到牡丹叶提取物。取菊花 7kg， 加 10 倍水煎煮 5 次， 每次 1 小时， 合并煎液， 减压蒸发至干， 得到菊花提取物。取酸枣 仁 4kg， 加 30乙醇回流提取 4 次， 每次 2 小时， 合并提取液， 回收乙醇， 浓缩至干， 得到酸枣 仁提取物。取铁皮石斛 14kg， 加 6 倍水煎煮 4 次， 每次 1 小时， 合并煎液， 减压蒸发至干， 得 到铁皮石斛。
22、提取物。 将上述经过预处理的得到的成分混合均匀， 干燥， 添加适量的药学可接 受的添加剂， 制备成胶囊。 0044 小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响研究 0045 一、 试验材料及试剂 ： 0046 产品 ： 以实施例 1， 5， 6， 对比例 1-2 制备的药物。 0047 试验用动物 ： 试验动物为昆明小鼠， 雌雄各半， 体重 18 22 克。 0048 二、 对小鼠腹腔巨噬细胞功能 / 活性的影响 0049 取实验用昆明小鼠随机分成 6 组， 空白组每天正常喂食， 实验组 5 组， 给予受试药 物， 每日给药 2 次， 10 天后， 于末次给药后 30 分钟 ( 空白组于喂食后 30 分钟。
23、 )， 各组小鼠腹 腔注射 6鸡红细胞悬液 1.5ml/ 只， 抽取小鼠腹腔液， 于显微镜下观察， 记录 5 分钟内视野 中巨噬细胞吞噬鸡红细胞数， 并以公式 ： 吞噬百分率被吞噬的红细胞数 / 视野内的红细 胞总数 100 ； 吞噬指数被吞噬的红细胞总数 / 视野内的巨噬细胞数。计算吞噬百分 率， 实验结果见下表。 0050 小鼠腹腔巨噬细胞功能的影响 0051 说 明 书 CN 104367835 A 6 5/5 页 7 0052 注 ： 和对比例相比p 0.05， p 0.05。 0053 从上表数据可以看出实验组的小鼠在连续使用本发明药物后， 巨噬细胞的总数得 到小幅度增强， 同时巨噬。
24、细胞的活性得到大幅度的提升， 可见本发明的药物组合物具有良 好的增强抵抗力的作用。 0054 典型病例 0055 1. 王某， 男， 55 岁， 精神萎靡， 疲乏无力， 食欲降低， 睡眠障碍。服实施例 6 制备的 中药制剂， 每日 3 次， 连续 5 日为一疗程， 服药 1 个疗程后症状减轻， 继续服用 2 个疗程后病 症痊愈， 注意调节身体后没有复发。 0056 2. 谢某， 女， 24 岁， 情绪烦躁， 精神焦虑。服实施例 5 制备的中药制剂， 每日 3 次， 连续 5 日为一疗程， 服药 1 个疗程后症状痊愈， 注意调节身体后没有复发。 0057 3. 单某， 女， 51 岁， 感冒反复发作， 多梦， 盗汗。服实施例 1 制备的中药制剂， 每日 3 次， 连续 5 日为一疗程， 1 个疗程后症状减轻， 继续服用 3 个疗程后病症痊愈， 注意调节身 体后没有复发。 0058 4. 袭某， 男， 47 岁， 工作经常提不起劲， 稍做一点事就感到累了。服实施例 5 制备 的中药制剂， 每日 3 次， 连续 5 日为一疗程， 1 个疗程后症状减轻， 继续服用 2 个疗程后病症 痊愈， 注意调节身体后没有复发。 说 明 书 CN 104367835 A 7 。