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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201620960806.X (22)申请日 2016.08.26 (73)专利权人 天津市赛宁生物工程技术有限公 司 地址 300384 天津市滨海新区华苑产业区 海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F 座7-302 (72)发明人 孟璐 万力 毕宏伟 何晓棠 (74)专利代理机构 北京国昊天诚知识产权代理 有限公司 11315 代理人 刘昕 (51)Int.Cl. A61B 17/80(2006.01) (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 (54)实用新型名称 一种骨修复。
2、装置 (57)摘要 本实用新型提供一种骨修复装置， 包括支撑 框架和骨修复材料， 在支撑框架上设有网格， 在 支撑框架的外侧设有凸体， 在凸体上设有螺钉 孔， 在螺钉孔中活动连接有螺钉， 支撑框架的材 质为聚合高分子材料或金属材料， 骨修复材料将 支撑框架包埋， 骨修复材料的主要成分是胶原蛋 白、 钙盐和生长因子， 支撑框架的承重、 支撑作用 和骨修复材料促进骨再生的作用相结合， 实现大 阶段骨缺损的骨性愈合； 支撑框架、 凸体和螺钉 均采用聚交酯共聚物或共混物高分子材料与镁 盐的复合物， 或镁、 镁基合金的金属材料制作， 这 些材料在人体内存在一段时间后， 会被人体自动 降解消失， 避免了长。
3、期存在人体中而产生不良反 应， 甚至出现感染的危险。 权利要求书1页 说明书3页 附图2页 CN 206214171 U 2017.06.06 CN 206214171 U 1.一种骨修复装置， 其特征在于： 包括支撑框架(1)和骨修复材料(2)， 在所述支撑框架 (1)上设有网格(3)， 在所述支撑框架(1)的外侧设有凸体(4)， 在所述凸体(4)上设有螺钉孔 (5)， 在所述螺钉孔(5)中活动连接有螺钉(6)， 所述支撑框架的材质为聚合高分子材料或金 属材料， 所述骨修复材料将所述支撑框架包埋， 所述骨修复材料的主要成分是胶原蛋白、 钙 盐和生长因子。 2.根据权利要求1所述的一种骨修复装。
4、置， 其特征在于： 所述凸体(4)和所述螺钉(6)的 材质均为聚合高分子材料或金属材料。 3.根据权利要求1或2所述的一种骨修复装置， 其特征在于： 所述聚合高分子材料为聚 交酯共聚物或共混物与镁盐的复合物。 4.根据权利要求1或2所述的一种骨修复装置， 其特征在于： 所述金属材料为镁或镁基 合金。 5.根据权利要求1所述的一种骨修复装置， 其特征在于： 所述支撑框架(1)的形状是曲 面状、 管状或不规则多面体。 6.根据权利要求1所述的一种骨修复装置， 其特征在于： 还包括多孔阻隔膜(7)， 所述多 孔阻隔膜(7)覆盖在所述骨修复材料(2)的外表面。 7.根据权利要求6所述的一种骨修复装置，。
5、 其特征在于： 所述多孔阻隔膜(7)的厚度为 0.3mm-2mm， 孔径为5um-100um。 8.根据权利要求1所述的一种骨修复装置， 其特征在于： 所述凸体(4)不少于3个。 9.根据权利要求1所述的一种骨修复装置， 其特征在于： 在所述网格(3)的顶角上设置 有与所述支撑框架(1)垂直的圆柱(8)， 所述圆柱(8)呈倒刺状。 10.根据权利要求9所述的一种骨修复装置， 其特征在于： 所述圆柱(8)的长度在2mm- 10mm， 直径为2mm-5mm。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 206214171 U 2 一种骨修复装置 技术领域 0001 本实用新型属于骨缺损修复领域， 尤。
6、其涉及一种骨修复装置。 背景技术 0002 先天性骨病、 创伤、 感染或肿瘤骨切除等造成的大块骨缺损的修复和功能重建一 直是骨科领域的难题和研究热点。 传统的自体骨移植虽然成骨效果好， 但骨资源较少， 难以 修复较大面积的骨缺损， 且操作复杂， 异体骨移植、 人工替代物置换、 骨延长转移术都已在 临床上得以应用， 但都存在一定的局限性， 比如， 由于钛合金网板具有良好的生物相容性、 无毒性和高强度等优点被广泛应用于对颅骨修复的临床应用中， 但是由于钛合金在人体中 不能够被降解， 病人常有较重的不安全感， 尤其对大阶段骨缺损的患者来说， 大面积钛合金 的压迫感会使患者引起头痛、 头晕、 怕振动和。
7、对钛合金的排斥反应等综合征， 时间过长可能 会引起感染等问题； 而对于儿童颅骨修复过程中， 因为儿童颅骨处于发育阶段， 颅骨会不断 增长发生变化， 由于钛合金网板不会增长， 会造成儿童颅骨不对称， 对儿童的大脑发育造成 影响。 发明内容 0003 本实用新型提供一种质轻、 促进骨再生、 可降解的大阶段骨缺损的骨修复装置。 0004 为解决上述技术问题， 本实用新型采用的技术方案是： 一种骨修复装置， 包括支撑 框架和骨修复材料， 在所述支撑框架上设有网格， 在所述支撑框架的外侧设有凸体， 在所述 凸体上设有螺钉孔， 在所述螺钉孔中活动连接有螺钉， 所述支撑框架的材质为聚合高分子 材料或金属材料。
8、， 所述骨修复材料将所述支撑框架包埋， 骨修复材料与所述支撑框架的形 状相同， 所述骨修复材料的主要成分是胶原蛋白、 钙盐和生长因子。 0005 进一步地， 所述凸体和所述螺钉的材质均为聚合高分子材料或金属材料。 0006 进一步地， 所述聚合高分子材料为聚交酯共聚物或共混物与镁盐的复合物。 0007 进一步地， 所述金属材料为镁或镁基合金。 0008 进一步地， 所述支撑框架的形状可以是扁平状、 管状或不规则多面体。 0009 进一步地， 还包括多孔阻隔膜， 所述多孔阻隔膜覆盖在所述骨修复材料的外表面。 0010 进一步地， 所述多孔阻隔膜的厚度为0.5mm-2mm， 孔径为5um-100u。
9、m。 0011 进一步地， 所述凸体不少于3个。 0012 进一步地， 在所述网格的顶角上设置有与所述支撑框架垂直的圆柱， 所述圆柱呈 倒刺状。 0013 进一步地， 所述圆柱的长度在2mm-10mm， 直径为2mm-5mm。 0014 与现有技术相比， 本实用新型具有的优点和有益效果是： 1、 利用支撑框架与骨修 复材料包埋的骨修复装置， 支撑框架的承重、 支撑作用和骨修复材料促进骨再生的作用， 与 现有技术中采用钛合金网板对大阶段骨缺损的修复相比， 减轻了患者由于头部的重量而带 来的压迫感， 结合骨修复材料的促进作用， 减少了患者的恢复期； 2、 支撑框架、 凸体和螺钉 说 明 书 1/3。
10、 页 3 CN 206214171 U 3 均采用聚交酯共聚物或共混物高分子材料与镁盐复合物或镁、 镁基合金的金属材料， 这些 材料在人体内存在一段时间后， 会被人体自动降解消失， 避免了长期存在人体中而产生不 良反应， 甚至出现感染的危险。 附图说明 0015 图1是本实用新型一种骨修复装置的支撑框架的结构示意图。 0016 图2是本实用新型一种骨修复装置的分解结构示意图。 0017 图3是本实用新型一种骨修复装置的包埋结构示意图。 0018 图中： 1-支撑框架； 2-骨修复材料； 3-网格； 4-凸体； 5-螺钉孔； 6-螺钉； 7-多孔阻隔 膜； 8-圆柱。 具体实施方式 0019 下。
11、面结合附图对本实用新型的具体实施方式作详细说明。 0020 如图1、 图2和图3所示， 一种骨修复装置， 包括支撑框架1和骨修复材料2， 在所述支 撑框架1上设有网格3， 在所述支撑框架1的外侧设有凸体4， 在所述凸体4上设有螺钉孔5， 在 所述螺钉孔5中活动连接有螺钉6， 所述支撑框架1的材质为聚合高分子材料或金属材料， 所 述骨修复材料2将所述支撑框架1包埋， 骨修复材料2与所述支撑框架1的形状相同， 所述骨 修复材料2的主要成分是胶原蛋白、 钙盐和生长因子， 利用骨修复材料2将支撑框架1包埋的 结构作为大阶段骨缺损的骨修复系统， 其中支撑框架1主要用于承重和支撑作用， 可以是单 层或多层。
12、的几何结构， 支撑框架1材质为聚合高分子材料或金属材料， 其中聚合高分子材料 为聚交酯共聚物或共混物和镁盐的复合物， 其中聚交脂的分子量高于20KDa， 镁盐为碳酸镁 或磷酸镁， 金属材料主要是镁或镁基合金， 这些材质都能够起到很好的支撑作用， 并且都能 够被人体降解， 并对人体没有伤害； 骨修复材料2有很好的促进骨再生的能力， 它的主要成 分是胶原蛋白、 钙盐和生长因子， 其中胶原蛋白为I型和/或III型胶原蛋白， 钙盐为羟基磷 灰石或磷酸钙， 生长因子为Nell-1蛋白， 因此可以作为骨修复材料的物质有同种异体脱钙 骨基质、 异种骨脱钙骨基质等。 所述凸体4和螺钉6能够将支撑框架1固定在骨。
13、缺损部位， 螺 钉6的直径在0.5mm-5mm之间， 长度在1mm-50mm之间， 所述凸体4和所述螺钉6的材质均为聚 合高分子材料或金属材料， 会与支撑框架1一样在人体内降解消失。 0021 进一步地， 所述支撑框架1的形状可以是扁平状、 管状或不规则多面体， 支撑框架1 的形状可以与不同骨缺损的形状相对应， 不局限于任何一种形状， 并且骨修复材料2与支撑 框架1的形状相同， 能够满足对不同形状的大阶段骨缺损的病例进行骨修复。 0022 进一步地， 还包括多孔阻隔膜7， 所述多孔阻隔膜7覆盖在所述骨修复材料2的外表 面， 所述多孔阻隔膜7的厚度为0.5mm-2mm， 孔径为5um-100um。
14、， 多孔阻隔膜7的主要作用是将 软组织与骨组织进行隔离， 防止由于软组织生长过快而占据骨组织的生长位置， 另外， 多孔 阻隔膜7是由胶原蛋白、 或胶原蛋白与多糖、 或胶原蛋白、 多糖与钙盐材料复合， 其中胶原蛋 白为I型胶原蛋白， 多糖为壳聚糖， 钙盐为羟基磷灰石或磷酸钙， 因此， 多孔阻隔膜7也能被 人体所降解。 0023 进一步地， 所述凸体4不少于3个， 保证支撑框架1能够很好的固定于骨缺损部位。 0024 进一步地， 在所述网格3的顶角上设置有与所述支撑框架1垂直的圆柱8， 所述圆柱 说 明 书 2/3 页 4 CN 206214171 U 4 8呈倒刺状， 所述圆柱8的长度在2mm-。
15、10mm， 直径为2mm-5mm， 当骨修复材料2对支撑框架1进 行包埋时， 圆柱8对骨修复材料2具有一定的加固作用。 0025 利用此骨修复装置对患者进行骨修复时， 将骨修复材料2与支撑框架1进行包埋， 制作出与患者创伤面积相符的大阶段骨修复系统， 利用凸体4上的螺钉6对其进行固定， 在 骨修复材料2的外表面覆盖多孔阻隔膜， 达到隔离软组织与骨组织的目的， 经过一段时间， 在骨修复材料2的促进作用下， 患者创伤部位骨再生， 伤口愈合， 患者体内的支撑框架1、 凸 体4、 螺钉6和多孔阻隔膜8均会在人体内分解消失， 并且不会对人体造成伤害。 0026 以上对本实用新型的一个实施例进行了详细说明， 但所述内容仅为本实用新型的 较佳实施例， 不能被认为用于限定本实用新型的实施范围。 凡依本实用新型申请范围所作 的均等变化与改进等， 均应仍归属于本实用新型的专利涵盖范围之内。 说 明 书 3/3 页 5 CN 206214171 U 5 图1 图2 说 明 书 附 图 1/2 页 6 CN 206214171 U 6 图3 说 明 书 附 图 2/2 页 7 CN 206214171 U 7 。