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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610763722.1 (22)申请日 2016.08.30 (71)申请人 郭英华 地址 261000 山东省潍坊市奎文区广文街5 号 (72)发明人 郭英华 (74)专利代理机构 北京华仲龙腾专利代理事务 所(普通合伙) 11548 代理人 李静 (51)Int.Cl. A61K 36/88(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61P 11/00(2006.01) A61P 11/14(2006.01) (54)发明名称 一种防治肿瘤放疗后肺损伤的。
2、中药制剂及 其制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种防治肿瘤放疗后肺损伤 的中药制剂及其制备方法， 由白背枫、 排钱草、 野 茶辣、 威灵仙、 没药、 绞股蓝、 地丁、 藏红花和三七 制备而成， 按照配比取上述原料， 洗净晾干后， 加 水煎煮3次， 合并三次煎液， 过滤， 收集后再次滤 液， 滤液浓缩至稠膏， 低温烘烤， 加入糊精， 混合 均匀， 进行制粒， 整粒后分装， 用紫外线照射灭 菌。 本发明中药制剂具有温肺益气、 止咳的功效， 对防治肿瘤放疗后肺损伤具有很好的治疗效果， 疗效确切、 见效快、 治愈率高以及无副作用的优 点， 药物安全可靠， 适合临床用药。 权利要求书1页 说明书4页。
3、 CN 106177251 A 2016.12.07 CN 106177251 A 1.一种防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂， 其特征在于， 由以下重量份的原料制备而 成： 白背枫1012份， 排钱草68份， 野茶辣46份， 威灵仙810份， 没药1416份， 绞股蓝 1214份， 地丁812份， 藏红花1620份， 三七1418份。 2.根据权利要求1所述的防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂， 其特征在于， 由以下重量 份的原料制备而成： 白背枫11份， 排钱草7份， 野茶辣5份， 威灵仙9份， 没药15份， 绞股蓝13 份， 地丁10份， 藏红花18份， 三七16份。 3.一种如权利要求1或2所。
4、述的防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂的制备方法， 其特征 在于， 包括以下步骤： (1)按照配比取上述原料， 洗净晾干后， 加原料药总重量1215倍的水， 浸泡1620h； (2)煎煮3次， 第一次用文火煎煮2-3h， 滤出药液待用； 第2次加入原料药总重量810倍 的水， 煎煮12h， 滤出药液； 第3次加入原料药总重量68倍的水， 煎煮0.51.5h， 滤出药 液； (3)合并三次煎液， 过滤， 收集后再次滤液； (4)滤液浓缩至相对密度为1.251.35的稠膏， 备用； (5)低温烘烤810h， 得干膏粉， 按干膏粉： 糊精为1： 0.40.6的重量比加入辅料， 混合 均匀； (6)制粒，。
5、 整粒后进行分装， 用紫外线照射灭菌。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106177251 A 2 一种防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药技术领域， 具体是一种防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂及其制 备方法。 背景技术 0002 放射性肺损伤是胸部肿瘤放疗、 骨髓移植预处理后主要的并发症， 包括早期的急 性肺炎和后期的肺纤维化。 其发病率国外报道为19-37.2， 国内报道为8.25。 其中后期 的放射性肺纤维化更为棘手， 严重者往往危及患者的生命， 是造成这些患者治疗及预后差、 甚至发生非原发病死亡的主要原因之一。 另外， 由于肺脏是辐射中。
6、度敏感性器官， 战时核辐 射或平时偶发的核事故损伤也常常会累及到肺脏， 诱发放射性肺损伤。 因此， 对放射性肺损 伤的研究愈益受到人们的重视， 己成为当前骨髓移植及放射医学领域里的重要研究课题。 其发病机制及进一步的预防治疗目前仍处于探索阶段。 0003 肺间质纤维化属WHO所列的疑难病之一， 病死率高， 5年生存率仅50， 西医治疗肺 间质纤维化无特异方法， 主要采用预防为主的原则。 现常用的西药如细胞因子抑制剂、 抗氧 化剂、 硒制剂、 糖皮质激素等。 细胞因子抑制剂治疗肺损伤是一种有前途的治疗方法， 但目 前仅处于尝试阶段。 尽管中医、 西医在防治放射性肺损伤这一领域的研究不少， 但目前。
7、尚无 突破性进展。 比较而言， 中医在这一领域占有一定优势。 中医辨证治疗肺间质纤维化有一定 的优势。 根据肺间质纤维化的临床表现， 中医将其归为 “咳嗽” 、“肺疹” 、“肺胀” 、“肺痹” 等范 畴中。 认为肺间质纤维化是一个慢性、 渐进性病变， 为正虚邪留引发痰血癖阻肺络的本虚标 实证， 痰血阻络为邪实， 是产生肺纤维化的主要根源， 痰血瘀阻日久又损伤气阴， 导致气阴 两虚。 正虚邪实互为因果， 形成本虚标实为特点的缠绵难愈之证。 故在治疗上多以补益肺 气、 化痰养阴为基本治疗原则， 其疗效也不是很理想， 发病率仍然较高。 发明内容 0004 本发明的目的在于提供一种防治肿瘤放疗后肺损伤。
8、的中药制剂及其制备方法， 以 解决上述背景技术中提出的问题。 0005 为实现上述目的， 本发明提供如下技术方案： 0006 一种防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂， 由以下重量份的原料制备而成： 白背枫 1012份， 排钱草68份， 野茶辣46份， 威灵仙810份， 没药1416份， 绞股蓝1214份， 地丁812份， 藏红花1620份， 三七1418份。 0007 作为本发明进一步的方案： 具体由以下重量份的原料制备而成： 白背枫11份， 排钱 草7份， 野茶辣5份， 威灵仙9份， 没药15份， 绞股蓝13份， 地丁10份， 藏红花18份， 三七16份。 0008 一种所述的防治肿瘤放疗后肺损。
9、伤的中药制剂的制备方法， 包括以下步骤： 0009 (1)按照配比取上述原料， 洗净晾干后， 加原料药总重量1215倍的水， 浸泡16 20h； 0010 (2)煎煮3次， 第一次用文火煎煮2-3h， 滤出药液待用； 第2次加入原料药总重量8 说 明 书 1/4 页 3 CN 106177251 A 3 10倍的水， 煎煮12h， 滤出药液； 第3次加入原料药总重量68倍的水， 煎煮0.51.5h， 滤 出药液； 0011 (3)合并三次煎液， 过滤， 收集后再次滤液； 0012 (4)滤液浓缩至相对密度为1.251.35的稠膏， 备用； 0013 (5)低温烘烤810h， 得干膏粉， 按干膏。
10、粉： 糊精为1： 0.40.6的重量比加入辅料， 混合均匀； 0014 (6)制粒， 整粒后进行分装， 用紫外线照射灭菌。 0015 与现有技术相比， 本发明的有益效果是： 0016 本发明中药制剂具有温肺益气、 止咳的功效， 对防治肿瘤放疗后肺损伤具有很好 的治疗效果， 疗效确切、 见效快、 治愈率高以及无副作用的优点， 药物安全可靠， 适合临床用 药。 具体实施方式 0017 下面将结合本发明实施例， 对本发明实施例中的技术方案进行清楚、 完整地描述， 显然， 所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例， 而不是全部的实施例。 基于本发明中的 实施例， 本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前。
11、提下所获得的所有其他实施例， 都 属于本发明保护的范围。 0018 实施例1 0019 防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂， 由以下重量份的原料制备而成： 白背枫10份， 排钱草8份， 野茶辣4份， 威灵仙10份， 没药14份， 绞股蓝14份， 地丁8份， 藏红花20份， 三七14 份。 0020 上述中药制剂的制备步骤： 0021 (1)按照配比取上述原料， 洗净晾干后， 加原料药总重量12倍的水， 浸泡20h； 0022 (2)煎煮3次， 第一次用文火煎煮3h， 滤出药液待用； 第2次加入原料药总重量10倍 的水， 煎煮2h， 滤出药液； 第3次加入原料药总重量8倍的水， 煎煮1.5h， 滤出。
12、药液； 0023 (3)合并三次煎液， 过滤， 收集后再次滤液； 0024 (4)滤液浓缩至相对密度为1.251.35的稠膏， 备用； 0025 (5)低温烘烤10h， 得干膏粉， 按干膏粉： 糊精为1： 0.6的重量比加入辅料， 混合均 匀； 0026 (6)制粒， 整粒后进行分装， 用紫外线照射灭菌。 0027 实施例2 0028 防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂， 由以下重量份的原料制备而成： 白背枫11份， 排钱草7份， 野茶辣5份， 威灵仙9份， 没药15份， 绞股蓝13份， 地丁10份， 藏红花18份， 三七16 份。 0029 上述中药制剂的制备步骤： 0030 (1)按照配比取上。
13、述原料， 洗净晾干后， 加原料药总重量14倍的水， 浸泡18h； 0031 (2)煎煮3次， 第一次用文火煎煮2.5h， 滤出药液待用； 第2次加入原料药总重量9倍 的水， 煎煮1.5h， 滤出药液； 第3次加入原料药总重量7倍的水， 煎煮1h， 滤出药液； 0032 (3)合并三次煎液， 过滤， 收集后再次滤液； 说 明 书 2/4 页 4 CN 106177251 A 4 0033 (4)滤液浓缩至相对密度为1.251.35的稠膏， 备用； 0034 (5)低温烘烤9h， 得干膏粉， 按干膏粉： 糊精为1： 0.5的重量比加入辅料， 混合均匀； 0035 (6)制粒， 整粒后进行分装， 用。
14、紫外线照射灭菌。 0036 实施例3 0037 防治肿瘤放疗后肺损伤的中药制剂， 由以下重量份的原料制备而成： 白背枫12份， 排钱草6份， 野茶辣6份， 威灵仙8份， 没药16份， 绞股蓝12份， 地丁12份， 藏红花16份， 三七18 份。 0038 上述中药制剂的制备步骤： 0039 (1)按照配比取上述原料， 洗净晾干后， 加原料药总重量12倍的水， 浸泡16h； 0040 (2)煎煮3次， 第一次用文火煎煮2h， 滤出药液待用； 第2次加入原料药总重量8倍的 水， 煎煮1h， 滤出药液； 第3次加入原料药总重量6倍的水， 煎煮0.5h， 滤出药液； 0041 (3)合并三次煎液， 过。
15、滤， 收集后再次滤液； 0042 (4)滤液浓缩至相对密度为1.251.35的稠膏， 备用； 0043 (5)低温烘烤8h， 得干膏粉， 按干膏粉： 糊精为1： 0.4的重量比加入辅料， 混合均匀； 0044 (6)制粒， 整粒后进行分装， 用紫外线照射灭菌。 0045 现将完整的100例病案(另取60例对照组)总结并报告如下： 0046 中医辨证 0047 1、 阴伤肺燥： 多见于放疗后1-3个月， 主要表现有刺激性干咳， 无痰或少痰， 咽痛， 口干喜冷饮， 胸闷心烦， 或伴低热， 纳食不香， 舌红少苔缺津， 脉细数。 0048 2、 肺脾气虚兼血癖： 病人素体脾虚， 加之放疗损伤， 病程迁。
16、延， 咳嗽反复发作， 痰粘 腻或稠厚成块， 色白或带灰色， 早晨咳痰较多， 常伴胃脘痞满， 纳差呕恶， 乏力懒动， 大便稀 塘， 小便数， 舌质紫黯， 苔白腻或黄腻， 脉濡滑或滑细。 0049 3、 热毒炽盛、 痰热郁肺： 放疗后血管渗透性增强， 肺泡间质水肿， 易合并肺部感染， 而使热毒和痰火内郁。 多表现为恶寒发热， 咳嗽痰多， 痰粘厚或稠黄， 咯吐不爽， 咳甚胸痛或 咳血， 口干欲饮， 舌红， 苔薄黄或黄腻， 脉滑数。 0050 治疗方法： 接受放射治疗的患者， 中药治疗组100例， 提前一周开始服用本发明至 放疗结束， 放疗期间未发现急性放射性肺炎患者， 放疗后1-3周发生放射性肺炎1。
17、例， 配合用 抗生素治疗， 放疗后6个月发生肺纤维化1例。 0051 另观察60例无中药治疗对照组， 未发病38例， 放射性肺炎9例， 放射性纤维化1例。 (详见表)。 0052 表1中药防治放射性肺损伤的发病情况 0053 0054 从表1可以看出， 在62例临床观察的患者中， 正常对照组肺纤维化发病率16.67， 说 明 书 3/4 页 5 CN 106177251 A 5 而中药防治组肺纤维化发病率仅2。 服用本发明的病人发生放射性肺炎、 放射性肺纤维化 以及因严重放疗反应而被迫中断放疗的发生率均较低， 证明其确能减轻放疗的副作用， 有 助于患者顺利完成放射治疗。 0055 对于本领域技术人员而言， 显然本发明不限于上述示范性实施例的细节， 而且在 不背离本发明的精神或基本特征的情况下， 能够以其他的具体形式实现本发明。 因此， 无论 从哪一点来看， 均应将实施例看作是示范性的， 而且是非限制性的， 本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定， 因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。 说 明 书 4/4 页 6 CN 106177251 A 6 。