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1、10申请公布号CN104095974A43申请公布日20141015CN104095974A21申请号201410173521722申请日20140428A61K36/758200601A61K9/20200601A61K9/28200601A61P1/02200601A61P29/0020060171申请人李涛地址537100广西壮族自治区贵港市港北区政府A区五楼511室72发明人李涛74专利代理机构北京科亿知识产权代理事务所普通合伙11350代理人罗保康54发明名称一种牙痛含片及其制备方法57摘要本发明涉及一种牙痛含片及其制备方法，牙痛含片包括两面针815份、番石榴叶1520份，薄荷38份。
2、，余甘子1020份，苍耳草1020份，辅料520份组成，并经过预处理、中药提取物提取和压片制作工艺研制而成，所制成的牙痛含片具有口感佳、见效快、治疗后不复发等优点。51INTCL权利要求书1页说明书7页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书7页10申请公布号CN104095974ACN104095974A1/1页21一种牙痛含片，由下列重量份数的原料制成两面针815份、番石榴叶1520份，薄荷38份，余甘子1020份，苍耳草1020份，辅料520份。2根据权利要求1所述的牙痛含片，其特征在于由下列重量份数的原料制成两面针1015份、番石榴叶1518份，薄荷58份，。
3、余甘子1015份，苍耳草1017份，辅料1015份。3根据权利要求1所述的牙痛含片，其特征在于由下列重量份数的原料制成两面针12份、番石榴叶17份，薄荷7份，余甘子13份，苍耳草15份，辅料13份。4根据权利要求1所述的牙痛含片，其特征在于所述辅料为纽甜、山梨醇、糊精和硬脂酸镁中的一种或几种的混合物。5权利要求1至4任一项所述的牙痛含片的制备方法其特征在于包括预处理、提取物制备和压片三个步骤；所述预处理为按重量份数称取所需两面针、番石榴叶、薄荷、余甘子、苍耳草，分别洗净、干燥、粉碎，过5080目筛，得粗粉，各成分分装在不同干燥塑料袋中，备用；所述提取物制备为A、两面针、番石榴叶、余甘子、苍耳草。
4、提取物制备分别将两面针、番石榴叶、余甘子、苍耳草粗粉混合，加510倍重量份的水，搅拌均匀，置于1525下浸泡4872小时后，煎煮12小时，冷却后，用纱布过滤使药渣和药液分离，收集滤液；取滤渣加入35倍重量份的水继续煎煮051小时，过滤；合并两次滤液，减压浓缩，得到5055时相对密度为120122的浸膏，干燥，粉碎至100150目，备用；B、薄荷提取物制备取所述薄荷粗粉置微波萃取罐中，加原料量58倍重量份4055浓度乙醇，微波提取3060MIN，过滤，得滤液；连续提取3次，合并滤液，减压抽滤，得薄荷乙醇浸膏；烘干，粉碎至100150目，备用；所述压片为将制备的两面针、番石榴叶、余甘子、苍耳草提取。
5、物和薄荷提取物，加入520份辅料，在混合机中预混合10MIN，再加入适量纯净水，充分混合后压制成重量为0608克的含片，包衣，分装，检验得到产品。6权利要求1所述的牙痛含片的应用其特征在于所生产的牙痛含片用于预防或治疗由牙龈炎、牙周炎、蛀牙或折裂牙而导致牙髓感染引起的牙痛，服用方法为含服。权利要求书CN104095974A1/7页3一种牙痛含片及其制备方法技术领域0001本发明涉及中医技术领域，特别涉及一种牙痛含片及其制备方法。背景技术0002牙痛，是口腔科牙齿疾病最常见的症状之一，其表现为牙龈红肿、遇冷热刺激痛、面颊部肿胀等。牙痛大多由牙龈炎、牙周炎、蛀牙或折裂牙而导致牙髓牙神经感染所引起的。
6、。牙痛属于牙齿毛病的外在反应，有可能是龋齿、牙髓或犬齿周围的牙龈被感染，前臼齿出现裂痕也会引起牙痛，有时候仅是菜屑卡在牙缝而引起不适。另外，牙痛也可能是由鼻窦炎引发。0003中医认为风热侵袭风火邪毒侵犯，伤及牙体及牙龈肉，邪聚不散，气血滞留，气穴不通，瘀阻脉络而为病。并且，手、足阳明经脉分别为下齿、上齿，大肠、胃腑积热或风邪外袭经络，郁于阳明而化火，火邪循经上炎而发牙痛。肾主骨，齿为骨之余，肾阴不足，虚火上炎亦可引起牙痛。亦有多食甘酸之物，口齿不洁，垢秽蚀齿而作痛者。因此，牙痛主因是气穴的通畅与否，次之与手足阳明经和肾经有关。牙痛的病因一般来说，以下几种牙病可致牙痛龋齿（DENTALCARIE。
7、S）一种由口腔中多种因素复合作用所导致的牙齿硬组织进行性病损，表现为无机质脱矿和有机质分解，随病程发展而从色泽改变到形成实质性病损的演变过程。龋齿是细菌性疾病，因此它可以继发为牙髓炎和根尖周炎，甚至能引起牙槽骨和颌骨炎症。龋齿的继发感染可以形成病灶（FOCALINFECTION），致成或加得关节炎、心骨膜炎、慢性肾为和多种眼病等全身其他疾病。龋齿应以保健预防为主。0004牙髓炎多是由于深龋未补致牙髓感染，或化学药物或温度刺激引起，其疼痛为自发性，阵发性剧痛，可有冷、热刺激痛和叩痛。这种牙痛的应急处理，可用芬必得300MG口服，一日2次，止痛，或用民间验方止痛。根治的方法是在局麻下用牙砧磨开牙髓。
8、腔作牙髓治疗。0005牙根尖周炎多由牙髓炎扩散到根管口，致根尖周围组织发炎。表现为持续性牙痛。患牙有伸长感，触、压痛明显，不能咬食物。这时可服消炎止痛药，如先锋霉素四号05克，一日3次；灭滴灵04克，一日3次，消炎痛25毫克，一日3次；并吃软食。也可用民间验方应急止痛。待消炎后再作根管治疗。0006牙外伤如意外摔倒、碰伤或吃饭时咬到砂粒等致牙折或牙裂开，引起牙痛。可先服消炎、止痛药，也可用民间验方止痛。有条件者应到口腔科处理。0007智齿冠周炎智齿萌出困难（阻生），加上口腔卫生不良，引起牙冠周围组织发炎、肿痛。可用口泰或口舒等含漱液漱口，服消炎、止痛药或用民间验方止痛。消炎后再拔除阻生牙。此外。
9、，流感、三叉神经痛、颌骨囊肿或肿瘤、高血压、心脏病，有时也会引起牙痛。所以对主诉牙痛，但牙齿又无任何病变者，切不可盲目滥用止痛药了之，应及时去医院专科诊治。0008牙周炎是侵犯牙龈和牙周组织的慢性炎症，是一种破坏性疾病，其主要特征为牙周袋的形成及袋壁的炎症，牙槽骨吸收和牙齿逐渐松动，它是导致成年人牙齿丧失的主要说明书CN104095974A2/7页4原因。本病多因为菌斑，牙石，食物嵌塞，不良修复体，咬创伤等引起，牙龈发炎肿胀，同时使菌斑堆积加重，并由龈上向龈下扩延。由于龈下微生态环境的特点，龈下菌斑中滋生着大量毒力较大的牙周致病菌，如牙龈类杆菌，中间类杆菌，螺旋体等，使牙龈的炎症加重并扩延，导。
10、致牙周袋和牙槽骨吸收，造成牙周炎。0009目前，市面上有许多治疗牙痛的中药，如处方金银花15克，连翘15克，竹叶12克，绿豆衣12克，知母12克，生地黄15克，薄荷6克后下，牛蒡子10克。水煎服；另外，可以用如下处方生石膏18克，生地黄15克，牡丹皮9克，荆芥6克，防风6克，青皮45克，生甘草3克。水煎分2次服，每日1剂。另外含片类牙痛中药油石辛牙痛含片、龋齿宁含片已应用多年，但这些药物的治疗周期普遍较长，患者容易反复发作。长期服用会使口腔部菌群失调，产生抗药性，会抑制口腔正常菌群的生长，扰乱口腔的内在环境造成菌群失调，从而加重口腔各种炎病症，而使治疗更加困难。人们急需要一种对口腔疾病具有很好。
11、的治疗作用的牙痛含片。发明内容0010本发明的目的是针对现有技术的上述不足，提供一种快速有效，口感优良，具有清热解毒、消肿止痛、对牙床各种炎症有很好效果，无毒副作用，且预防效果显著的牙痛含片及其生产方法。0011本发明的技术方案是这样实现的一种牙痛含片，由下列重量份数的原料制成两面针815份、番石榴叶1520份，薄荷38份，余甘子1020份，苍耳草1020份，辅料520份。0012优选的，所述的一种牙痛含片，由下列重量份数的原料制成两面针1015份、番石榴叶1518份，薄荷58份，余甘子1015份，苍耳草1017份，辅料1015份。0013优选的，所述的一种牙痛含片，由下列重量份数的原料制成两。
12、面针12份、番石榴叶17份，薄荷7份，余甘子13份，苍耳草15份，辅料13份。0014所述辅料为纽甜、山梨醇、糊精和硬脂酸镁中的一种或几种的混合物。0015所述的牙痛含片的制备方法包括预处理、提取物制备和压片三个步骤；所述预处理为按重量份数称取所需两面针、番石榴叶、薄荷、余甘子、苍耳草，分别洗净、干燥、粉碎，过5080目筛，得粗粉，各成分分装在不同干燥塑料袋中，备用。0016所述提取物制备为A、两面针、番石榴叶、余甘子、苍耳草提取物制备分别将两面针、番石榴叶、余甘子、苍耳草粗粉混合，加510倍重量份的水，搅拌均匀，置于1525下浸泡4872小时后，煎煮12小时，冷却后，用纱布过滤使药渣和药液分。
13、离，收集滤液；取滤渣加入35倍重量份的水继续煎煮051小时，过滤；合并两次滤液，减压浓缩，得到5055时相对密度为120122的浸膏，干燥，粉碎至100150目，备用。0017B、薄荷提取物制备取所述薄荷粗粉置微波萃取罐中，加原料量58倍重量份4055浓度乙醇，微波提取3060MIN，过滤，得滤液；连续提取3次，合并滤液，减压抽滤，得薄荷乙醇浸膏；烘干，粉碎至100150目，备用。0018所述压片为将制备的两面针、番石榴叶、余甘子、苍耳草提取物和薄荷提取物，加入520份辅料，在混合机中预混合10MIN，再加入适量纯净水，充分混合后压制成重量为说明书CN104095974A3/7页50608克的。
14、含片，包衣，分装，检验得到产品。0019所生产的牙痛含片用于预防或治疗由牙龈炎、牙周炎、蛀牙或折裂牙而导致牙髓牙神经感染引起的牙痛，服用方法为含服。0020以上所述的牙痛含片配方中各有效成份分析两面针为芸香科植物两面针（ZANTHOXYLUMNITIDUM（ROXB）DC）的干燥根。木质藤本；茎、枝、叶轴下面和小叶中脉两面均着生钩状皮刺。单数羽状复叶，长715厘米；小叶311，对生，革质，卵形至卵状矩圆形，无毛，上面稍有光泽，伞房状圆锥花序，腋生；花4数；萼片宽卵形。蓇葖果成熟时紫红色，有粗大腺点，顶端正具短喙。两面针性味苦、辛、平；有小毒；归经归肝、胃经；功能主治行气止痛，活血化瘀，祛风通络。
15、。用于气滞血瘀引起的跌打损伤、风湿痹痛、胃痛、牙痛，毒蛇咬伤；外治汤火烫伤。0021番石榴叶（FOLIUMPSIDIIGUAJAVAEPSIDIUMGUAJAVAL），含谷甾醇、三萜类。又含槲皮素、番石榴甙GUAIJAVERIN、无色矢车菊素LEUCOCYANIDIN、长生甙AMRITOSIDE、番石榴酸PSIDIOLICACID、篇蓄甙AVICULARIN一说不含有。并含挥发油丁香油酚等。叶含挥发油约03，油中主含顺3己烯1醇、己烯醇、己醛、苯甲酸甲酯、乙酸苯乙酯、肉桂酸甲酯、丁香酚及数种萜烯、萜烯醇。尚含黄酮类化合物槲皮素、扁蓄甙AVICULARIN、番石榴甙GUAIJAVERIN、无色花。
16、青素LEUCOCYANIDIN。此外，含鞣花酸4龙胆二糖甙番石榴鞣花甙，AMRITOSIDE、山楂酸CRATAEGOLICACID、树脂、脂肪、蜡、苹果酸、谷甾醇及约10的鞣质等。性味味苦，涩，性平；功能主治燥湿健脾；清热解毒。主泻痢腹痛；食积腹胀；齿龈肿痛；风湿痹痛；湿疹臁疮；疔疮肿毒；跌打肿痛；外伤出血；蛇虫咬伤。0022余甘子为大戟科油柑属植物余甘子（PHYLLANTHUSEMBLICAL）的干燥成熟果实,【别名】余甘、庵摩勒、庵摩落迦果、土橄榄、望果、油甘子、牛甘子、橄揽子、喉甘子、鱼木果、滇橄榄、橄榄中华本草。【英文名】FRUCTUSPHYLLANTHI【拉丁文名】PHYLLANTH。
17、USEMBLICAL【性味】甘、酸、涩、凉中国药典。果甘、微涩、凉；根淡，平；叶辛，平全国中草药汇编。味苦；甘；酸；性凉中华本草。【归经】归肺、胃经中国药典。脾；胃经中华本草。【功能主治】清热凉血，消食健胃，生津止咳。用于血热血瘀，消化不良，腹胀，咳嗽，喉痛，口干中国药典。果感冒发热，咽喉痛，咳嗽，口干烦渴，牙痛，维生素丙缺乏症；根用于高血压病胃痛，肠炎，淋巴结结核；叶祛湿利尿。用于水肿，皮肤湿疹全国中草药汇编。清热利咽；润肺化痰；生津止渴。主感冒发热；咳嗽；咽痛；白喉；烦热口渴；高血压中华本草。清凉解毒，治喉痹（南宁市药物志）。润肺化痰，生津止渴（广州部队常用中草药手册）。0023苍耳草（X。
18、ANTHIUMSIBIRICUMPATRINEXWIDDERXANTHIUMMONGOLICUMKITAG），别名葈耳实、牛虱子、胡寝子、苍郎种、棉螳螂、苍子、胡苍子、饿虱子、苍棵子、苍耳蒺藜、苍浪子、老苍子、野茄子、刺儿棵、疔疮草、粘粘葵。性味味苦；甘；辛；性温；小毒归经肺经；肝经。功能散风寒；通鼻窍；祛风湿；止痒。主治鼻渊；风寒头痛；风湿痹痛；风疹；湿疹；疥癣。0024薄荷，为唇形科薄荷属植物薄荷（MENTHAHAPLOCALYXBRIQ）的干燥地上部分【别名】蕃荷菜、菝蕑、吴菝蕑、南薄荷、猫儿薄苛、野薄荷、升阳菜薄苛、蔢荷、夜息药、仁丹草、见肿消、水益母、接骨草、土薄荷、鱼香草、香薷草中。
19、华本草。【英文名】HERBAMENTHAE说明书CN104095974A4/7页6【拉丁文名】MENTHAHAPLOCALYXBRIQ【性味】辛，凉中国药典。味辛；性凉中华本草。【归经】归肺、肝经中国药典。归肺；肝经中华本草。【功能主治】宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷中国药典。散风热；清头目；利咽喉；透疹；解郁。主风热表证；头痛目赤；咽喉肿痛；麻疹不透；陷疹瘙痒；肝郁胁痛中华本草。0025本发明的有益效果为1、本发明所用五种中药组方合理、各组分之间协同增效，具有疏风清热，消肿止痛，对口腔内牙部各种炎症引起的牙痛病症有较好的效果。00。
20、262、见效快，服用本品后一般在1015分钟内起到止痛效果。00273、无毒副作用，经发明人验证，本发明的牙痛含片适合各年龄段人群使用，未发生过毒副作用。00284、口感佳，本发明所制备含片辅料经过精心挑选，口感佳，入口融化时间合理，老人儿童均乐意使用。0029具体实施方式实施例1牙痛含片的配方及制备牙痛含片配方组成两面针8份番石榴叶15份薄荷3份余甘子10份苍耳草10份糊精5份牙痛含片的制备方法包括预处理、提取物制备和压片三个步骤；1预处理按重量份数称取所需两面针、番石榴叶、薄荷、余甘子、苍耳草，分别洗净、干燥、粉碎，过80目筛，得粗粉，各成分分装在不同干燥塑料袋中，备用。00302提取物制。
21、备为A、两面针、番石榴叶、余甘子、苍耳草提取物制备分别将两面针、番石榴叶、余甘子、苍耳草粗粉混合，加10倍重量份的水，搅拌均匀，置于1525下浸泡72小时后，煎煮1小时，冷却后，用纱布过滤使药渣和药液分离，收集滤液；取滤渣加入5倍重量份的水继续煎煮05小时，过滤；合并两次滤液，减压浓缩，得到5055时相对密度为120的浸膏，干燥，粉碎至150目，备用。0031B、薄荷提取物制备取所述薄荷粗粉置微波萃取罐中，加原料量58倍重量份55浓度乙醇，微波提取60MIN，过滤，得滤液；连续提取3次，合并滤液，减压抽滤，得薄荷乙醇浸膏；烘干，粉碎至100150目，备用。00323压片将制备的两面针、番石榴叶。
22、、余甘子、苍耳草提取物和薄荷提取物，加入糊精，在混合机中预混合10MIN，再加入适量纯净水，充分混合后压制成重量为0608克的含片，包衣，分装，检验合格，贴标，得到产品。0033实施例2牙痛含片的配方及制备说明书CN104095974A5/7页7牙痛含片配方组成两面针15份番石榴叶20份薄荷8份余甘子20份苍耳草20份糊精5份纽甜15份制备方法实施例1。0034实施例3牙痛含片的配方及制备牙痛含片配方组成两面针12份番石榴叶17份薄荷7份余甘子13份苍耳草15份山梨醇5份硬脂酸镁8份制备方法实施例1。0035实施例4牙痛含片的配方及制备牙痛含片配方组成两面针18份番石榴叶20份薄荷10份余甘子。
23、15份苍耳草15份糊精5份纽甜10份制备方法实施例1。0036实施例5牙痛含片的配方及制备牙痛含片配方组成两面针15份番石榴叶12份薄荷10份余甘子10份苍耳草12份糊精8份纽甜11份制备方法实施例1。说明书CN104095974A6/7页80037实施例6牙痛含片的配方及制备牙痛含片配方组成两面针8份番石榴叶20份薄荷15份余甘子19份苍耳草8份糊精5份山梨醇15份制备方法实施例1。0038临床效果实施例7本发明所研制的牙痛含片，从2011年来，一共临床治疗患者355例子，其中男性患者185例，女性患者170例，年龄最小6岁，最大85岁，牙周炎患者123例，龋齿患者37例，牙髓感染135例，。
24、其它60例。00391下面为2012年5月31日一个典型实施例本组30例中，男性18例，女性12例；年龄最大78岁，最小12岁。以中青年为多见。00402治疗方法21药品本发明实施例1622制法见实施例制备方法23服用方法成人口服1片/次，3次/D，饭前服，老人小儿酌减，3D为1疗程。00413治疗效果31疗效标准；牙痛症状消失，遇冷热刺激无异常为痊愈；牙痛症状消失，遇冷热刺激、嚼硬物仍有酸胀疼痛感为显效；牙痛症状好转，遇冷热刺激、说话、嚼硬物时疼痛加重为好转；服药一疗程后，症状未见明显改善为无效。004232结果；本组30例，经牙痛含片治疗后，治愈24例，占80；显效2例，占67；好转4例，。
25、占133；总有效率为100典型病例病例1孙某，男，51岁。自诉右下侧牙痛5D，疼痛剧烈，同侧面部肿胀，不能进食，生冷热刺激症状加重，严重时哭泣不安，夜间更甚，大便干，病后2D一直吃止痛片、消炎药无效。查见张口困难，痛侧面部肿胀，齿龈红肿，有口臭味，舌质红，苔黄燥，脉洪。诊断胃火牙痛。给牙痛胶囊1片/次，3次/D，服药1D后，自觉症状明显好转。2D后症状显著，面部肿消，能张口吃饭，大便溏。4D自觉症状消失，减药量继服2D，观察如常。0043病例2李某，男43岁，山东省临沂市临沭县人，2012年3月1日查出牙周炎，服用石辛含片一周后，不见效果，疼痛难忍，难以进食，服用本发明牙痛含片2片/次，1次/。
26、天，两天后牙痛明显好转，4天后，压痛消失，可以正常吃饭、休息。0044病例3谢某，女12岁，广西省南宁市武鸣县人，上学期间由于饮食不规律，吃辛辣食物过多引起牙痛，并有牙龈出血症状，不能喝水、进食，夜不能寐，医院开出丁硼乳膏，服用2天后，不见好转，反有病情加重趋势，服用本发明实施例3每次服用1片，一天两次，3天后正常。说明书CN104095974A7/7页90045病例4张某，男25岁，广西省北海市合浦人，开出租车，因为疲劳和长期驾驶，生活作息及饮食不规律，患上牙周炎，经医院检查开药，病情反复1月，不见根治，服用本发明实施例4，按计量1片一次，一天两次，一天后感到牙痛明显减轻，连续3天后，恢复正常，未曾发作。0046病例5黄某，女28岁，公务员，北京市密云县某村代理村长，初觉门牙牙龈处有疼痛感觉，2天后红肿，立即服用本品实施例5，按计量1次/片，每天一次，3天后，红肿消失，牙痛消失，恢复正常，没有反复发作。说明书CN104095974A。