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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611123955.1 (22)申请日 2016.12.08 (71)申请人 徐州顺平生物科技有限公司 地址 221000 江苏省徐州市徐州高新技术 产业开发区大学路99号大学生创业园 (72)发明人 王平顺 吴照国 (51)Int.Cl. A61K 36/899(2006.01) A61P 17/10(2006.01) (54)发明名称 一种治疗丘疹型痤疮的药物 (57)摘要 本发明公开了一种治疗丘疹型痤疮的药物， 包括外用药和内服药， 所述的外用药包括： 互花 米草的提。
2、取物和白附子提取物， 所述的内服药包 括： 小麦胚芽、 花生胚芽、 罗布麻、 紫苏子。 本申请 通过内服药和外用药的综合使用， 产生了协同的 作用， 外服药为互花米草和白附子的提取物， 涂 抹在丘疹型痤疮面上， 抑制角化,减少瘫痕形成, 促进原有结节、 囊肿及瘫痕的吸收， 连同口服内 服药对丘疹型痤疮治疗效果明显， 促进丘疹型痤 疮的消退。 权利要求书1页 说明书3页 CN 106492036 A 2017.03.15 CN 106492036 A 1.一种治疗丘疹型痤疮的药物， 其特征在于， 包括外用药和内服药； 所述的包括外用药包括： 互花米草的提取物和白附子提取物； 所述的内服药包括： 。
3、小麦胚芽、 花生胚芽、 罗布麻、 紫苏子。 2.根据权利要求1所述的一种治疗丘疹型痤疮的药物， 其特征在于所述的外用药按重 量计算包括： 20g互花米草的提取物和5g白附子提取物； 所述的内服药包括： 8-11g小麦胚芽、 6-12g花生胚芽、 15-23g罗布麻、 17-25g紫苏子。 3.根据权利要求2所述的一种治疗丘疹型痤疮的药物， 其特征在于所述的互花米草的 提取物的制作工艺为1)将真空干燥后的互花米草， 在粉碎机中粉碎得到互花米草粉末， 将 互花米草粉末置于超临界萃取的萃取釜中； 2)使用超临界CO2作为溶剂， 浓度为60 80的乙醇做夹带剂； 3)调节萃取釜将萃取压力控制在2035。
4、MPa， 温度控制在3050， CO2流量控制在1020L/h， 萃取时间控制在12h， 得褐色膏状互花米草提取物。 4.根据权利要求1所述的一种治疗丘疹型痤疮的药物， 其特征在于， 所述的内服药工艺 为： （1） 将小麦胚芽、 花生胚芽、 罗布麻、 紫苏子混合进行粉碎， 并用10目的筛网进行过筛， 弃掉粗大原料形成原料； 加水均匀混合并通过 20 兆帕均质机进行均质， 然后进行喷雾干 燥， 得到粉状颗粒； （2） 将上述粉状颗粒加入18 g蒸馏水热至 70-75， 然后加入 0.007 g的纤维素酶进 行酶解， 此过程中温度维持在 70-75， 持续时间 100 分钟， 得到酶解液； 迅速升。
5、温至 100 并保持 5 分钟， 然后迅速降温至 65-70， 并依次通过三台均质机进行均质， 然后进行 喷雾干燥， 最后得到粉状颗粒。 5.根据权利要求4所述的一种治疗丘疹型痤疮的药物， 其特征在于， 所述的三台均质机 压力分别为： 20MPA、 40 MPA、 30 MPA。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106492036 A 2 一种治疗丘疹型痤疮的药物 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗丘疹型痤疮的药物。 背景技术 0002 丘疹性痤疮与性内分泌有密切的关系： 青春期以前极少发病， 性功能丧失或减退 的人不发病； 应用睾丸酮增加， 可促使胡须的生长和丘疹性痤疮的发生；。
6、 用促皮质素或皮质 类固醇激素治疗疾病时， 常引起丘疹性痤疮； 女性在月经前常有丘疹性痤疮发作。 丘疹型痤 疮患者容易发生情绪低落、 焦虑和愤怒 ,潜在地影响着患者的学习、 工作、 运动、 人际关系 和社会生活, 导致生活质量的下降。 虽然有大量的治疗药物,但是对于反复发作的丘疹型 痤疮 ,却难以达到令人满意的效果。 发明内容 0003 针对上述现有技术存在的问题， 本发明提供一种治疗丘疹型痤疮的药物， 治疗效 果好， 并且无副作用， 口感较好。 0004 为了实现上述目的， 本发明采用的技术方案是： 包一种治疗丘疹型痤疮的药物括 外用药和内服药。 0005 所述的包括外用药包括： 互花米草的。
7、提取物和白附子提取物。 所述的内服药包括： 小麦胚芽、 花生胚芽、 罗布麻、 紫苏子、 矮地茶、 天竺黄和川芎、 番泻 叶。 0006 所述的外用药按重量计算包括： 20g互花米草的提取物和5g白附子提取物； 所述的内服药包括： 8-11g小麦胚芽、 6-12g花生胚芽、 15-23g罗布麻、 17-25g紫苏子。 0007 所述的互花米草的提取物的制作工艺为1)将真空干燥后的互花米草， 在粉碎机中 粉碎得到互花米草粉末， 将互花米草粉 末置于超临界萃取的萃取釜中； 2)使用超临界CO2 作为溶剂， 浓度为6080的乙醇做夹带剂； 3)调节萃取釜将萃取压力控制在20 35MPa， 温度控制在3。
8、050， CO2流量控制在1020L/h， 萃取时间控制在12h， 得褐色膏 状互花米草提取物。 0008 所述的内服药工艺为： （1） 将小麦胚芽、 花生胚芽、 罗布麻、 紫苏子混合进行粉碎， 并用 10 目的筛网进行过 筛， 弃掉粗大原料形成原料； 加水均匀混合并通过 20 兆帕均质机进行均质， 然后进行喷雾 干燥， 得到粉状颗粒； （2） 将上述粉状颗粒加入 18 g蒸馏水热至 70-75， 然后加入 0.007 g的纤维素酶进 行酶解， 此过程中温度维持在 70-75， 持续时间 100 分钟， 得到酶解液； 迅速升温至 100并保持 5 分钟， 然后迅速降温至 65-70， 并依次通。
9、过三台均质机进行均质， 然后进行喷雾干燥， 最后得到粉状颗粒。 0009 所述的三台均质机压力分别为： 20MPA、 40 MPA、 30 MPA。 0010 本发明的有益效果是： 本发明包括了外用药和内服药来就解决丘疹型痤疮的问 说 明 书 1/3 页 3 CN 106492036 A 3 题。 0011 内服药生产过程中， 小麦胚芽、 花生胚芽酶解产生的小肽多肽大肽、 5%的麦芽糊 精、 淀粉、 酶解纤维素产生的低聚糖多聚糖微细纤维素， 乳化充分， 并且包覆罗布麻、 紫苏子 微粉颗粒， 直径在 15 微米， 微胶囊化效果良易于吸收， 吸收率也大幅的提高， 能的低聚糖、 多聚糖、 微细纤维素。
10、， 包覆的中药经过酶解后具有活血化癖、 软坚、 散结、 补虚生新之功,； 同 时极大地改善了口感。 本申请通过内服药和外用药的综合使用， 产生了协同的作用， 外服药 为互花米草和白附子的提取物， 涂抹在丘疹型痤疮面上， 抑制角化,减少瘫痕形成,促进原 有结节、 囊肿及瘫痕的吸收， 连同口服内服药对丘疹型痤疮治疗效果明显， 促进丘疹型痤疮 的消退。 具体实施方式 0012 本发明所述的实例是对本发明的说明而不能限制本发明， 在与本发明相当的含义 和范围内的任何改变和调整， 都应认为是在本发明的范围内。 0013 实施例1 外用药： 将20g的互花米草提取物与5g的白附子提取物混合。 0014 互。
11、花米草的提取物的制作工艺为1)将真空干燥后的互花米草， 在粉碎机中粉碎得 到互花米草粉末， 将互花米草粉末置于超临界萃取的萃取釜中； 2)使用超临界CO2作为溶 剂， 浓度为6080的乙醇做夹带剂； 3)调节萃取釜将萃取压力控制在2035MPa， 温度 控制在3050， CO2流量控制在1020L/h， 萃取时间控制在12h， 得褐色膏状互花米草 提取物。 0015 将8g小麦胚芽、 7g花生胚芽、 15g罗布麻、 17g紫苏子混合进行粉碎， 并用 10 目的 筛网进行过筛， 弃掉粗大原料形成原料； 加水均匀混合并通过 20 兆帕均质机进行均质， 然 后进行喷雾干燥， 得到粉状颗粒； （2） 。
12、将上述粉状颗粒加入 18 g蒸馏水热至 75， 然后加入 0.007 g的纤维素酶进行 酶解， 此过程中温度维持在 70， 持续时间100分钟， 得到酶解液； 迅速升温至100并保持 5 分钟， 然后迅速降温至 65 ， 并依次通过三台均质机进行均质， 三台均质机压力分别为： 20MPA、 40 MPA、 30 MPA， 然后 进行喷雾干燥， 最后得到粉状颗粒。 0016 实施例2 与实施例不同之处在于， 内服药的配方， 所述的内服药包括： 11g小麦胚芽、 10g花生胚 芽、 5g罗布麻、 17g紫苏子。 0017 对比例1： 将8g小麦胚芽、 7g花生胚芽、 15g罗布麻、 17g紫苏子混。
13、合并按照传统中药 熬制方法熬制。 0018 对比试验 126例丘疹型痤疮患者临床症状和体征均符合丘疹型痤疮的诊断。 观察组 25例,男 13 例, 女12例; 年龄 17 40( 24. 25. 7) 岁; 病程 0. 615( 7. 72. 3) a ， 对比 1组 25例, 男 12例, 女 13例; 年龄 18 39( 27. 34. 5) 岁; 病程 116( 6. 1 3. 7) a ， 对比2组25例, 男13例, 女12例; 年龄18 39( 26. 35. 3) 岁; 病程 1 16( 6. 13. 7) a， 对比3组 25例, 男 11例, 女 14例; 年龄 1838( 。
14、27. 14. 3) 说 明 书 2/3 页 4 CN 106492036 A 4 岁; 病程 116( 8. 13. 7) a， 男 12例, 女 14例; 年龄 1737( 26. 15. 1) 岁; 病程 117( 8. 33.3) a， 5组患者的年龄、 性别、 病程均无显著性差异( P均 0. 05) , 具有可比性. 观察组： 口服实施例1中的内服药一天两次， 一次30g冲剂口服， 并且口服药前涂抹外用 药在丘疹型痤疮上。 0019 对比1组： 服用对比例1中的熬制中药， 每天两次。 0020 对比2组： 涂抹互花米草的提取物， 对比3组， 只服用实施例1中的口服药。 0021 对。
15、比4组， 服用实施例1中的口服药， 并且涂抹互花米草的提取物。 0022 丘疹型痤疮诊断标准: 参照 中药新药临床研究指导原则( 试行) 2002 年版, 制定标准如下: 约米粒至绿豆大小 , 暗淡红或深红色 ,时有痒或痛感 ， 皮损数 15 60个; 均分布于颜面、 颈、 背部 , 呈对称性。 0023 疗效评价以皮损情况计算皮损总积分减少率。 皮损总积分减少率(%)=(疗前总积 分-疗后总积分)疗前总积分100%。 临床痊愈:皮损全部消退 ,皮肤变平仅留有色素; 显效:皮损大部分消退,皮损总积分减少率70%,100%;有效: 皮损部分消退 ,皮损总积 分减少率 30%,70%;无效:皮损消退不明显 ,皮损总积分减少率30%。 0024 统计学处理 采用 S P S S13. 0统计分析软件包进行计算。 治疗前数据进行描 述和均衡性比较, 可比性比较, P0. 05为有显著性差异。 0025 治疗效果上， 观察组相对于对比1、 2、 3、 4组， P0. 05为有显著性差异。 0026 观察组的平均治疗时间为12.2天， 对比1组平均治疗时间为19.7天， 对比2组平均 治疗时间为22.4天， 对比3组平均治疗时间为26.8天， 对比4组平均治疗时间为24.8天。 说 明 书 3/3 页 5 CN 106492036 A 5 。