《口腔放疗用左右分隔型支架.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《口腔放疗用左右分隔型支架.pdf（8页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)授权公告号 CN 203944036 U (45)授权公告日 2014.11.19 CN 203944036 U (21)申请号 201420363790.5 (22)申请日 2014.07.02 A61N 5/10(2006.01) (73)专利权人 上海交通大学医学院附属第九人 民医院 地址 200011 上海市黄浦区制造局路 639 号 (72)发明人 涂文勇 丁继平 胡海生 石慧烽 孔月虹 徐璇丽 (74)专利代理机构 上海晨皓知识产权代理事务 所 ( 普通合伙 ) 31260 代理人 成丽杰 (54) 实用新型名称 口腔放疗用左右分隔型支架 (57) 摘要 本实用新型公开了一。
2、种口腔放疗用左右分隔 型支架， 包含 L 型支架本体， 该 L 型支架本体为一 空心壳体 ； 该 L 型支架本体的水平部分为固定支 撑部， 固定支撑部的上表面壳体和下表面壳体分 别设有上牙列压迹槽和下牙列压迹槽 ； L 型支架 本体的垂直部分为推舌部， 推舌部的外侧面为支 架颊面， 推舌部的内侧面为支架舌面 ； 该固定支 撑部以透气通道贯通。本实用新型的口腔支架适 用于单侧口腔颌面肿瘤放疗， 尤其是颊癌、 牙龈癌 及下颌骨内癌， 可稳定有效地减少危及器官、 尤其 是舌部的受照剂量， 从而降低口腔颌面肿瘤放疗 过程中的口腔黏膜损伤和味觉损伤， 提高病患接 受放疗的顺应性以及生存质量。 (51)I。
3、nt.Cl. (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书1页 说明书4页 附图2页 (10)授权公告号 CN 203944036 U CN 203944036 U 1/1 页 2 1. 一种口腔放疗用左右分隔型支架， 其特征在于， 包含 L 型支架本体 (1)， 所述 L 型支 架本体 (1) 为一空心壳体 ； 所述 L 型支架本体 (1) 的水平部分为固定支撑部， 所述固定支撑部的上表面壳体和下 表面壳体分别设有上牙列压迹槽(2)和下牙列压迹槽(3) ； 所述L型支架本体。
4、(1)的垂直部 分为推舌部， 所述推舌部的外侧面为支架颊面 (4)， 所述推舌部的内侧面为支架舌面 (5) ； 所述固定支撑部以透气通道 (6) 贯通， 所述透气通道的两端分别为开设于固定支撑部 前表面壳体上的第一透气孔 (61) 和固定支撑部后表面壳体上的第二透气孔 (62)。 2.根据权利要求1所述的口腔放疗用左右分隔型支架， 其特征在于， 所述透气通道(6) 的横截面优选为直径 1 1.5cm 的圆形。 3. 根据权利要求 1 所述的口腔放疗用左右分隔型支架， 其特征在于， 所述推舌部的支 架颊面 (4) 与支架舌面 (5) 之间的距离为 1.5 2.5cm。 4.根据权利要求1至3任一。
5、项所述的口腔放疗用左右分隔型支架， 其特征在于， 在所述 第一透气孔 (61) 的周围设有 3 个以上标记孔 (7)， 所述标记孔 (7) 也开设于所述固定支撑 部的前表面壳体上、 并向固定支撑部内延伸不同深度。 5.根据权利要求4所述的口腔放疗用左右分隔型支架， 其特征在于， 所述标记孔(7)的 个数优选为 3 个。 6.根据权利要求4所述的口腔放疗用左右分隔型支架， 其特征在于， 所述标记孔(7)内 放置非共面金属标记物。 7. 根据权利要求 6 所述的口腔放疗用左右分隔型支架， 其特征在于， 所述金属标记物 优选为直径 3mm 的不锈钢球。 8.根据权利要求7所述的口腔放疗用左右分隔型支。
6、架， 其特征在于， 所述L型支架本体 (1) 的壳体厚度为 2 10mm。 9.根据权利要求8所述的口腔放疗用左右分隔型支架， 其特征在于， 所述L型支架本体 (1) 的壳体厚度为 5 10mm。 权 利 要 求 书 CN 203944036 U 2 1/4 页 3 口腔放疗用左右分隔型支架 技术领域 0001 本实用新型属于头颈部肿瘤放射治疗技术领域， 尤其涉及一种在口腔颌面肿瘤放 疗过程中使用的左右分隔型口腔支架。 背景技术 0002 放射治疗或放射治疗为主的综合治疗是当今医学领域中对头颈部肿瘤进行治疗 的基本原则， 70以上的头颈部恶性肿瘤在其治疗过程中均需放射治疗的介入。但是一直 以来。
7、， 放疗所造成的腮腺功能损伤、 口腔黏膜损伤及味觉损伤等， 由此而导致的口干和口腔 疾患， 一直是头颈部恶性肿瘤放疗中最常见的并发症， 这些并发症严重影响患者的生存质 量， 有时甚至导致不得不暂停放疗， 从而降低了对肿瘤的局部控制。 0003 放射性口腔黏膜损伤和味觉损伤的发生率和严重程度分别与口腔黏膜和舌受照 射的剂量和体积密切相关。 目前， 为减少舌部和口腔黏膜在放疗过程中的受照剂量， 国内经 常使用软木塞、 一次性注射器等将舌和部分口腔黏膜推离靶区， 但该方法主要存在压舌效 果不肯定、 位置重复性差、 不能个体化的缺点。 实用新型内容 0004 本实用新型的目的在于提供一种适用于单侧口腔。
8、颌面肿瘤放射治疗的左右分隔 型支架， 有助于减少危及器官 ( 尤其是舌部 ) 的受照剂量、 提高表面剂量， 且有助于应用电 子射野影像系统 (EPID) 提高放疗摆位精确性。 0005 为解决上述技术问题， 本实用新型提供了一种口腔放疗用左右分隔型支架， 包含 L 型支架本体， 该 L 型支架本体为一空心壳体 ； 该 L 型支架本体的水平部分为固定支撑部， 固 定支撑部的上表面壳体和下表面壳体上分别设有上牙列压迹槽和下牙列压迹槽 ； 该 L 型支 架本体的垂直部分为推舌部， 推舌部的外侧面为支架颊面， 推舌部的内侧面为支架舌面 ； 上 述固定支撑部以透气通道贯通， 该透气通道的两端分别为开设于。
9、固定支撑部前表面壳体上 的第一透气孔和固定支撑部后表面壳体上的第二透气孔。 0006 具体来说 ： 本实用新型的口腔支架为个性化制作而成， 其根据需进行放射治疗的 病患张口时的上、 下牙列形状定制。该口腔支架是一个外部形状为 L 型的空心壳体， L 型支 架本体的水平部分为固定支撑部， L 型支架本体的垂直部分为推舌部。在固定支撑部的上、 下表面壳体上分别设有上牙列压迹槽和下牙列压迹槽， 且上、 下牙列压迹槽均较深， 避免了 该口腔支架佩戴至病患口部后发生移动的情况， 保证在放射治疗过程中该口腔支架和上下 颌骨良好的位置重复性。该推舌部的作用， 是将患者的舌部推向健侧， 离开高剂量区域， 减 。
10、少受照剂量， 减小放射治疗过程中对舌部的不良作用。 最后， 该口腔支架的固定支撑部以透 气通道贯通， 该透气通道的两端分别为开设于固定支撑部前表面壳体上的第一透气孔和固 定支撑部后表面壳体上的第二透气孔 ； 带有透气通道的口腔支架有利于保持病患佩戴该口 腔支架进行放射治疗时的气道通畅， 这一优点对于口腔颌面肿瘤放疗病人显得尤为重要， 因其放疗过程中咽喉水肿气道变窄的情况时有发生 ； 本实用新型的口腔支架内设有前后贯 说 明 书 CN 203944036 U 3 2/4 页 4 通的透气通道， 与目前临床上在放疗时给病患使用木塞等口含物相比， 可有效防止发生呼 吸窘迫、 呼吸运动度增加而导致靶区。
11、位移误差增大， 从而最大可能地避免了患者窒息等意 外事故的发生。 0007 优选地， 在本实用新型的口腔放疗用左右分隔型支架中， 透气通道的横截面为圆 形， 且该透气通道的横截面的直径为 1 1.5cm。理论上来说， 横截面为任何形状的透气通 道均可起到上述保持患者气道通畅的作用 ； 优选地， 将透气通道的横截面形状设为圆形， 并 该透气通道的横截面的直径设为 1 1.5cm， 在底面最大径受到限制的情况下， 圆形较长方 形、 正方形等其它形状底面积最大， 从而保证圆柱体透气通道的通气量最大。 0008 优选地， 在本实用新型的口腔放疗用左右分隔型支架中， 推舌部的支架颊面与支 架舌面之间的距。
12、离为 1.5 2.5cm， 以确保本实用新型的口腔支架在获得确定可靠的推舌 作用的同时， 能尽量减少患者在佩戴该口腔支架过程中的不适感。 0009 进一步地， 在本实用新型的口腔放疗用左右分隔型支架中， 在第一透气孔的周围 设有三个以上标记孔， 标记孔也开设于固定支撑部的前表面壳体上、 并向固定支撑部内延 伸不同深度， 标记孔内放置非共面金属标记物， 该金属标记物优选为直径 3mm 的不锈钢球。 MV 级 X 线以康普顿散射为主， 骨与软组织图像分辨率低， 解剖结构显示欠清， 置放显影清晰 的三个以上的非共面金属标记物， 能提高射野图像与参考图象(DRR图像)配准的精度与速 度， 有助于应用 。
13、EPID 进行头颈部的图像引导放疗 (IGRT)。另外， 由于上颌骨与颅骨靠骨缝 连结， 颅颌面部器官移动很小， 可以假设整个头部为 1 个钢性结构。这样头部内任一点的坐 标就会随着 3 个以上的非共面标记物坐标的变化而改变。由于有了基于金属标记可以进行 图像配准的功能， 使得本实用新型的口腔支架的应用范围进一步扩大， 除适合于口腔颌面 肿瘤放疗外， 也非常适合于应用于头颈肿瘤放疗过程中。 0010 理论上， 3 个或 3 个以上的非共面金属标记物均可实现上述目的， 但标记物个数过 多会增加配准的难度， 因此标记孔和标记物的个数优选为 3 个。此外， 各种大小合适的金属 物均可作为金属标记物实。
14、现上述目的， 但其中以不锈钢球经济易购， 故为优选。 经实验研究 发现直径 1mm、 2mm 钢球的显影不清， 直径大于 5mm 的不锈钢球伪影较重， 因此优选为直径 3mm 的不锈钢球， 能最好地满足临床应用需求。 0011 进一步地， 在本实用新型的口腔放疗用左右分隔型支架中， L 型支架本体的壳体厚 度为 2 10mm， 优选地 L 型支架本体的壳体厚度为 5 10mm。一般来说， L 型口腔支架的 壳体厚度至少为 2mm， 在对肿瘤距粘膜表面较近的病患进行放疗时， 本实用新型将 L 型口腔 支架的壳体厚度增加至 5 10mm， 且与粘膜面紧密贴合， 从而使肿瘤处于建成区之外， 使之 起。
15、到组织等效填充物 (Bolus) 作用。在放射治疗临床照射过程中， 对一些皮肤或粘膜面受 侵的患者， 需用组织等效填充材料将建成深度提前以提高表面剂量。本实用新型的 L 型口 腔支架壳体， 在制作时只需选择密度均匀、 CT 值与软组织相近、 能与粘膜面紧密贴合、 满足 作为 Bolus 的要求的材料制成， 即可起到组织等效填充物 (Bolus) 作用。 附图说明 0012 图 1 是本实用新型的口腔放疗用左右分隔型支架的右视图 ； 0013 图 2 是本实用新型的口腔放疗用左右分隔型支架的俯视图 ； 0014 图 3 是本实用新型的口腔放疗用左右分隔型支架的仰视图 ； 说 明 书 CN 203。
16、944036 U 4 3/4 页 5 0015 图 4 是本实用新型的口腔放疗用左右分隔型支架的主视图。 具体实施方式 0016 为使本实用新型的目的、 技术方案和优点更加清楚， 下面将结合附图对本实用新 型的各实施方式进行详细的阐述。 然而， 本领域的普通技术人员可以理解， 在本实用新型各 实施方式中， 为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。 但是， 即使没有这些技 术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改， 也可以实现本申请各权利要求所要求保 护的技术方案。 0017 本实用新型的第一实施方式涉及一种口腔放疗用左右分隔型支架， 包含 L 型支架 本体 1， 该 L 型支架本体 。
17、1 为一空心壳体， 且根据佩戴该口腔支架的病患张口时的上下牙列 形状个性化定制而成， 支架本体 1 的壳体厚度为 3mm。 0018 该 L 型支架本体 1 的水平部分为固定支撑部， 固定支撑部的上表面壳体和下表面 壳体分别设有上牙列压迹槽 2 和下牙列压迹槽 3， 该上牙列压迹槽 2 和下牙列压迹槽 3 之 间的距离是根据病患的张口度个性化定制而成的， 一般来说， 上、 下牙列压迹槽之间距离为 2cm， 固定支撑部的左右径和前后径也根据病患的具体情况进行调整， 在本实施方式中， 固 定支撑部的左右径为 4cm, 前后径为 3cm。固定支撑部所起到的作用， 一方面是分离上下颌 骨及支撑作用， 。
18、使危及器官固定在高剂量区以外， 减少受照剂量 ； 另一方面是上牙列压迹槽 2 和下牙列压迹槽 3 压迹均较深， 病患佩戴该口腔支架时， 该上牙列压迹槽 2 和下牙列压迹 槽 3 能起到较好的固定作用， 避免口腔支架在佩戴后发生移动、 保证在放射治疗过程中该 口腔支架和上下颌骨良好的位置重复性。 0019 该 L 型支架本体 1 的垂直部分为推舌部， 推舌部的外侧面为支架颊面 4， 推舌部的 内侧面为支架舌面 5 ； 在患者佩戴该口腔支架后， 支架颊面 5 与患者的口腔内颊面紧密接 触， 该推舌部的作用是将舌推向健侧， 离开高剂量区域。一般来说， 推舌部的深度延伸约至 第 3 磨牙， 推舌部的上。
19、、 下表面之间的距离与固定支撑部相同。此外， 在本实施方式中， 推舌 部的支架颊面4与支架舌面5之间的距离为2.5cm， 以确保本实施方式中的口腔支架在获得 确定可靠的推舌作用的同时， 能尽量减少患者在佩戴该口腔支架过程中的不适感。 0020 上述固定支撑部以透气通道 6 贯通， 该透气通道 6 的横截面可以为直径 1cm 的圆 形， 该透气通道6的两端分别为开设于固定支撑部前表面壳体上的圆形的第一透气孔61和 开设于固定支撑部后表面壳体上的圆形的第二透气孔 62， 带有透气通道 6 的口腔支架有利 于保持病患佩戴该口腔支架进行放射治疗时的气道通畅。 0021 值得说明的是， 本实施方式中的透。
20、气通道 6 的个数也可以为超过一个， 该透气通 道 6 除了可以为圆形横截面以外， 也可为椭圆、 方形等其他形状的横截面， 同样可达到保持 病患气道畅通的作用。 0022 本实施方式的口腔支架尤其适用于单侧口腔颌面肿瘤放疗过程中使用， 其以固定 支撑部以及设于固定支撑部上、 下表面壳体的上、 下牙列压迹槽对患者口腔进行固定和支 撑， 以推舌部将患者舌部推向健侧。与目前临床上在放疗过程中所使用的木塞等口含物相 比， 其舒适性和位置重复性都有很大幅度的提高， 可稳定、 有效地在头颈部肿瘤放射治疗中 减少危及器官(尤其是舌部)的受照剂量， 由此降低放疗中唾液腺功能损伤、 口腔黏膜损伤 及味觉损伤， 。
21、提高病患的生存质量 ； 且在口腔支架中增设了贯穿支架本体前后端的透气通 说 明 书 CN 203944036 U 5 4/4 页 6 道， 可保证气道通畅， 进一步减少了病患在接受放射治疗过程中的不适感， 可提高病患的顺 应性和满意度。 0023 本实用新型的第二实施方式所涉及的口腔放疗用左右分隔型支架， 其结构与第一 实施方式的口腔支架基本相同， 其进一步的改进点在于 ： L 型支架本体 1 的壳体厚度增加至 10mm。 0024 本实施方式的口腔支架， 特别适合用于肿瘤距粘膜表面较近的病患。本实施方式 中的口腔支架壳体选择的是 3D 打印的聚乳酸 (PLA) 材料， 密度均匀， CT 值与。
22、软组织相近， 能与粘膜面紧密贴合， 满足作为组织等效填充物 (Bolus) 的要求。壳体厚度增加至 10mm 的 口腔支架， 使肿瘤处于建成区之外， 起到组织等效填充物 (Bolus) 作用。与第一实施方式相 比， 本实施方式中的口腔支架提高了表面剂量、 提高了计划的适形度和均匀性、 降低了总跳 数及危及器官的受照剂量。 0025 本实用新型的第三实施方式所涉及的口腔放疗用左右分隔型支架， 其结构与第 一、 第二实施方式的口腔支架基本相同， 其进一步的改进点在于 ： 在所述第一透气孔 61 的 周围设有三个标记孔 7， 标记孔 7 也开设于固定支撑部的前表面壳体上、 并向固定支撑部内 延伸不同。
23、深度， 该标记孔 7 内放置非共面金属标记物。 0026 本实施方式在标记孔 7 内放置的金属标记物可为直径为 3mm 的不锈钢球， MV 级 X 线以康普顿散射为主， 骨与软组织图像分辨率低， 解剖结构显示欠清， 置放显影清晰的三个 非共面金属标记物， 能提高射野图像与参考图象 (DRR 图像 ) 配准的精度与速度， 有助于应 用 EPID 进行头颈部的图像引导放疗 (IGRT)。另外， 由于上颌骨与颅骨靠骨缝连结， 颅颌面 部器官移动很小， 可以假设整个头部为 1 个钢性结构。这样头部内任一点的坐标就会随着 3 个标记物坐标的变化而改变。 0027 上述技术效果已通过放疗临床试验证实 ： 。
24、基于非共面金属标记物进行的图像配准 与传统的基于解剖结构图像配准相比， 配准误差在 1mm 以内， 提高了配准速度， 满足临床使 用要求。由于有了基于金属标记可以进行图像配准的功能， 使得本实用新型的口腔支架的 应用范围进一步扩大， 除适合于口腔颌面肿瘤放疗外， 也非常适合于应用于头颈肿瘤放疗 过程中。 0028 本领域的普通技术人员可以理解， 上述各实施方式是实现本实用新型的具体实施 例， 而在实际应用中， 可以在形式上和细节上对其作各种改变， 而不偏离本实用新型的精神 和范围。 说 明 书 CN 203944036 U 6 1/2 页 7 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 203944036 U 7 2/2 页 8 图 3 图 4 说 明 书 附 图 CN 203944036 U 8 。