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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710361080.7 (22)申请日 2017.05.19 (71)申请人 朗巴德医疗有限公司 地址 英国牛津郡 (72)发明人 彼得菲利普斯 朱利安埃利斯 艾伦麦克劳德 加伊比顿 彼得布彻 (74)专利代理机构 中科专利商标代理有限责任 公司 11021 代理人 程纾孟 (51)Int.Cl. A61F 2/07(2013.01) A61F 2/06(2013.01) (54)发明名称 柔性支架-移植物 (57)摘要 一种柔性支架-移植物， 包括管形式的柔性 移植物材料。
2、， 附接到所述移植物材料的丝状增强 材料， 所述管具有纵轴并且具有第一端部和第二 端部， 其中所述材料形成一系列沿所述管纵向间 隔开的环形箍圈， 各箍圈通过连接多个部分而结 合在一起， 其中所述支架-移植物包括在所述管 的第一端部处的至少一个增强材料的端部箍圈， 并且其中， 在植入后， 所述端部箍圈具有围绕垂 直于所述纵轴的假想平面的闭合曲线的形式， 其 中所述曲线具有在所述平面的一侧的两个最高 点和在所述平面的相反侧的两个最低点。 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 CN 107440816 A 2017.12.08 CN 107440816 A 1.一种柔性支架-移植物， 包括 管形式的。
3、柔性移植物材料， 所述管具有纵轴并且具有第一端部和第二端部， 附接到所述移植物材料的丝状增强材料， 其中所述材料形成一系列沿所述管纵向间隔 开的环形箍圈， 各箍圈通过多个连接部分结合在一起， 其中所述支架-移植物包括在所述管的所述第一端部处的至少一个增强材料的端部箍 圈， 并且其中， 在植入时， 所述端部箍圈具有围绕垂直于所述纵轴的假想平面的闭合曲线的 形式， 其中所述曲线具有在所述平面的一侧的两个最高点和在所述平面的相反侧的两个最 低点。 2.如权利要求1所述的柔性支架-移植物， 包括另外2-4个紧邻所述管的所述第一端部 的具有与所述端部箍圈相同的构型的箍圈。 3.如权利要求1或2所述的柔性。
4、支架-移植物， 包括1-8个紧邻所述管的所述第一端部的 倒钩。 4.如权利要求1或2所述的柔性支架-移植物， 包括4个紧邻所述管的所述第一端部的倒 钩。 5.如权利要求3或4所述的柔性支架-移植物， 其中所述倒钩紧邻所述端部箍圈定位。 6.如权利要求5所述的柔性支架-移植物， 其中所述倒钩紧邻所述端部箍圈上的介于在 所述最高点和最低点之间的点定位。 7.如权利要求3至6中任一项所述的柔性支架-移植物， 其中每个倒钩具有一对叉状物。 8.如前述任一权利要求所述的柔性支架-移植物， 包括所述柔性移植物材料中的介于 所述管的所述第一端部和第二端部之间的孔， 所述孔用于接纳管形式的另一个柔性支架- 移。
5、植物。 9.成套部件， 包括如前述任一权利要求所述的柔性支架-移植物和另一个柔性支架-移 植物， 所述另一个柔性支架-移植物为移植物材料管的形式， 具有附接到所述移植物材料的 丝状增强材料。 10.如权利要求9所述的成套部件， 其中所述另一个柔性支架-移植物具有附接到所述 另一个移植物材料管的丝状增强材料， 所述丝状增强材料为一系列沿所述另一个管纵向间 隔开的环形箍圈的形式， 各箍圈通过多个连接部分结合在一起。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107440816 A 2 柔性支架-移植物 技术领域 0001 本发明涉及柔性支架-移植物， 所述柔性支架-移植物可以通过腔内技术用于治疗 。
6、例如主动脉内的动脉瘤， 所述腔内技术是微创的并且因此可以用在许多年龄太大或太虚弱 从而不能经受常规手术的患者上。 背景技术 0002 常规血管移植物普遍由织物或聚合物管组成， 所述织物或聚合物管在开放式大手 术操作中被植入到患者中。 已经通过腔内(即从血管内)植入的移植物由与支架组合的移植 物组成。 0003 另外， 现有的用于腔内手术的血管移植物的主要问题之一在于， 由于在患有主动 脉瘤的患者的主动脉和髂动脉之间通常遇到的扭曲的弯曲， 现有管状移植物存在至少部分 塌陷的趋势。 这是因为， 当所述管因为任伺原因弯曲时， 弯曲的外径一定比内径长， 并且弯 曲的内径上的过多移植物材料扭结进入内腔中。
7、， 由此使内腔缩窄或甚至完全使其闭合。 这 个问题还出现在用于修复例如胭动脉的血管移植物中， 其原因是在屈膝期间施加到胭动脉 的极度弯曲运动。 0004 此外， 一旦移植物已经被外科医生引入到动脉中并且定位在正确的位置处， 必须 确保其被可靠地保持在这样的位置处。 0005 目前正在使用的一些装置基于支架或具有移植物的支架的组合， 支架是相对刚性 的圆柱体结构， 其具有由Z字形丝线或金属网形成的不完整表面。 这产生了牢固的植入物， 但是一种相对不可弯曲的植入物。 动脉疾病的常见并发症是发生高度扭曲的血管， 非常难 以使基本上刚性的支架-移植物穿过所述高度扭曲的血管。 0006 一些支架-移植物。
8、需要使它们内部的球囊膨胀使得移植物扩张从而安装在血管 内， 尽管自扩张设计是更普遍的。 0007 在将预成型的支架附接到移植物的过程中， 现有装置通常涉及围绕支架并且附接 到移植物的多根单独缝合线。 这些缝合线必须用手以昂贵和耗时的过程附接。 0008 来自于大部分支架组件的当前设计的另一个问题是难以设计可以在例如主动脉- 髂动脉分叉处使用的分叉移植物。 0009 本发明寻求提供改进的柔性支架-移植物以及制备这样的移植物的方法。 发明内容 0010 根据本发明的第一个方面， 提供了柔性支架-移植物， 其包括管形式的柔性移植物 材料， 所述管围绕纵轴并且具有第一端部和第二端部； 附接到所述移植物。
9、材料的丝状增强 材料， 其中所述材料形成一系列沿所述管纵向间隔开的环形箍圈， 各箍圈通过多个连接部 分结合在一起， 其中所述支架-移植物包括在所述管的所述第一端部处的至少一个增强材 料的端部箍圈， 并且其中， 所述端部箍圈一旦被植入便具有围绕垂直于所述纵轴的假想平 面的闭合曲线的形式， 其中所述曲线具有在所述平面的一侧的两个最高点和在所述平面的 说 明 书 1/3 页 3 CN 107440816 A 3 相反侧的两个最低点。 端部箍圈的构型(本申请人称为 “halO Stent TechnologyTM” )的技术 优势是： 与传统支架设计相比， 其允许支架-移植物具有柔性， 以匹配高颈角度。
10、中的解剖结 构。 此外， 设计环体部和螺旋肢结构以维持扭曲的解剖结构中的通畅性， 并且圆形设计实现 了无与伦比的柔性， 同时维持了其腔内尺寸(甚至在极端的角度下)。 0011 本发明的支架-移植物还是非常可适形的， 被设计成适于随时间变化改变解剖结 构和适应脉动力。 独特的鱼嘴设计有助于在改变颈部形态时的较佳密封。 0012 在优选的实施方案中， 所述支架-移植物包括另外2-4个紧邻所述管的所述第一端 部的具有与所述端部箍圈相同的构型的箍圈。 这在支架-移植物的第一端部处提供了稳定 的密封区。 0013 所述支架-移植物可以具有1-8个紧邻所述管的所述第一端部的倒钩， 但优选具有 四个或八个倒。
11、钩， 所述倒钩可以紧邻所述端部箍圈定位。 在优选的实施方案中， 所述倒钩紧 邻所述端部箍圈上的介于在所述最高点和最低点之间的点定位。 在使用中， 这可以使得外 科医生能够在腹部动脉中植入支架-移植物， 其中所述支架-移植物的第一端部紧邻肾动 脉， 且所述第一端部被定位使得端部箍圈上的最低点处于肾动脉下方， 且倒钩被植入在腹 部动脉的壁中从而将支架-植入物固定就位。 0014 优选地， 支架-移植物包括所述柔性移植物材料中的介于所述管的所述第一端部 和第二端部之间的孔， 所述孔用于接纳管形式的另一个柔性支架-移植物。 这可以是具有与 上面所定义的相同的通用形式的柔性支架-移植物。 这样， 在使用。
12、中， 支架-移植物的第一端 部在紧邻肾动脉处被植入， 并且支架-移植物的第二端部被植入在髂动脉之一中， 另一个支 架-移植物被植入在另一根髂动脉中并且在所述孔处连接至所述第一支架-移植物。 附图说明 0015 本发明的各种实施方案参照附图仅作为实施例在下面进行描述， 在附图中： 0016 图1示出了根据本文的教导的柔性支架-移植物的示意性图示。 具体实施方式 0017 转到图1， 这示出了根据本发明的支架的示意性丝线框架图， 为了清楚起见没有显 示柔性移植物材料。 0018 支架10由通过多个连接部分12结合在一起的多个环形箍圈11形成。 支架10的大端 部20由四个环形端部箍圈形成， 这些环。
13、形端部箍圈以所谓的 “鱼嘴” 构型构造而成， 相对于 垂直于大端部20处支架的纵轴的假想平面具有两个最高点22和两个最低点21。 四个2叉倒 钩23附接到端部箍圈， 尽管在图1中仅显示了它们中的两个。 0019 支架10为终止于小端部30的以丝线为框架的管的形式， 在图1中与模块化侧肢40 组合显示， 所述模块化侧肢40在中点45处附接到支架10。 0020 在使用中， 支架10当然附接到柔性移植物材料(未显示)并且被压缩到递送导管中 并在腔内手术中经由患者的股动脉中的切口递送到动脉瘤的部位(例如在腹部动脉中)。 支 架-移植物在不附接侧肢40的情况下递送， 并且首先通过将倒钩23嵌在动脉壁中将大端部 20植入， 然后展开支架-移植物， 将小端部30植入在髂动脉中。 然后将侧肢40递送到另一根 髂动脉并在中点45处附接到支架-移植物。 说 明 书 2/3 页 4 CN 107440816 A 4 0021 所述的实施方案和从属权利要求的所有任选的和优选的特征和改型可在本文教 导的发明的所有方面中使用。 此外， 从属权利要求的单个特征， 以及所述实施方案的所有任 选的和优选的特征和改型可以彼此组合并且是可以相互交换的。 说 明 书 3/3 页 5 CN 107440816 A 5 图1 说 明 书 附 图 1/1 页 6 CN 107440816 A 6 。