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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710802246.4 (22)申请日 2017.09.07 (71)申请人 成都兴倍加生物科技有限责任公司 地址 641499 四川省成都市简阳市简城建 设西路 （1-4层） (72)发明人 罗兴贵 (51)Int.Cl. A61K 36/8964(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (54)发明名称 一种治疗类风湿性关节炎的内服药物及其 制备方法 (57)摘要 本发明属于中药制剂领域， 目的是根据中医 治疗类。
2、风湿性关节炎的认识机理而提供的一种 治疗类风湿性关节炎的内服药物， 所述药物的各 个组分及其质量份比如下： 独活30100g、 生地 黄30400g、 羌活100300g、 白芷30100g、 知 母100300g、 红花50150g、 川芎50120g、 黄 芪100350g、 肉桂3080g、 附子50160g、 当归 80160g、 伸筋草90180g、 乳香30120g、 骨碎 补60150g、 没药30120g、 桂枝1570g、 白芍 100250g、 茯苓90160g、 杜仲60180g、 牛膝 50180g、 川断90180g， 本发明提供的药物是 一个很好的中药组方。 权利要。
3、求书1页 说明书4页 CN 107596084 A 2018.01.19 CN 107596084 A 1.一种治疗类风湿性关节炎的内服药物， 其特征在于， 所述药物的各个组分及其质量 份比如下所示： 独活30100g、 生地黄30400g、 羌活100300g、 白芷30100g、 知母100300g、 红花 50150g、 川芎50120g、 黄芪100350g、 肉桂3080g、 附子50160g、 当归80160g、 伸 筋草90180g、 乳香30120g、 骨碎补60150g、 没药30120g、 桂枝1570g、 白芍100 250g、 茯苓90160g、 杜仲60180g、 牛。
4、膝50180g、 川断90180g， 辅料： 糊精适量。 2.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的内服药物， 其特征在于， 所述药物的各 个组分及其质量份比如下所示： 独活3690g、 生地黄36350g、 羌活115260g、 白芷3890g、 知母115260g、 红花58 130g、 川芎58105g、 黄芪115310g、 肉桂3870g、 附子58130g、 当归90130g、 伸筋 草100150g、 乳香38105g、 骨碎补70130g、 没药36105g、 桂枝2060g、 白芍115 220g、 茯苓100130g、 杜仲70150g、 牛膝58150g、 川断1001。
5、50g， 辅料： 糊精适量。 3.根据权利要求1至2所述的治疗类风湿性关节炎的内服药物， 其特征在于， 所述药物 的各个组分及其质量份比如下所示： 独活80g、 生地黄320g、 羌活230g、 白芷80g、 知母230g、 红花115g、 川芎95g、 黄芪280g、 肉 桂60g、 附子115g、 当归115g、 伸筋草130g、 乳香95g、 骨碎补115g、 没药95g、 桂枝52g、 白芍 200g、 茯苓115g、 杜仲130g、 牛膝130g、 川断130g， 辅料： 糊精适量。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107596084 A 2 一种治疗类风湿性关节炎的内服药。
6、物及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药制剂领域， 具体涉及一种治疗类风湿性关节炎的内服药物， 特别 是供类风湿性关节炎患者使用的内服药物及其制备方法的领域。 背景技术 0002 祖国医学认为： 类风湿性关节炎是一种以关节病变为主的慢性全身自身免疫性疾 病。 主要临床表现为小关节滑膜所致的关节肿痛， 继而软骨破坏、 关节间隙变窄， 晚期因严 重骨质破坏、 吸收导致关节僵直、 畸形、 功能障碍。 在我国类风湿性关节炎的患病率为0 24- 0 5%， 女性多于男性， 约2-3:1， 任何年龄均可发病， 以20-50岁最多。 本病多为一种反复发作 性疾病， 致残率较高， 预后不良， 目前还。
7、没有很好的根治方法。 0003 那么， 就如何找到一种可效治疗类风湿性关节炎的中药组合物， 是本领域技术人 员亟待要解决的问题。 发明内容 0004 随着我国中医中药学的不断发展， 在治疗类风湿性关节炎上， 人们逐渐意识到了 中医治疗类风湿性关节炎的优点， 且在治疗过程中疗效好、 见效快、 毒副作用小等优势， 针 对现有西医治疗类风湿性关节炎的现状， 本发明的目的是在于提供一种治疗类风湿性关节 炎的内服药物， 以解决类风湿性关节炎患者早日恢复健康的问题。 该药物是以常见的中药 为原料， 通过选择合理的药物及质量份比， 可有效治疗上述类风湿性关节炎。 0005 为达到上述发明的目的， 本发明所采。
8、用的技术方案为： 提供一种治疗类风湿性关 节炎的内服药物及其制备方法， 其特征在于， 所述药物的各个组分及其质量份比如下所示： 独活30100g、 生地黄30400g、 羌活100300g、 白芷30100g、 知母100300g、 红花 50150g、 川芎50120g、 黄芪100350g、 肉桂3080g、 附子50160g、 当归80160g、 伸 筋草90180g、 乳香30120g、 骨碎补60150g、 没药30120g、 桂枝1570g、 白芍100 250g、 茯苓90160g、 杜仲60180g、 牛膝50180g、 川断90180g， 辅料： 糊精适量。 0006 一种治。
9、疗类风湿性关节炎的内服药物及其制备方法， 其特征在于， 所述药物的各 个组分及其质量份比如下所示： 独活3690g、 生地黄36350g、 羌活115260g、 白芷3890g、 知母115260g、 红花58 130g、 川芎58105g、 黄芪115310g、 肉桂3870g、 附子58130g、 当归90130g、 伸筋 草100150g、 乳香38105g、 骨碎补70130g、 没药36105g、 桂枝2060g、 白芍115 220g、 茯苓100130g、 杜仲70150g、 牛膝58150g、 川断100150g， 辅料： 糊精适量。 0007 一种治疗类风湿性关节炎的内服药物。
10、及其制备方法， 其特征在于， 所述 “最佳方 案” 的药物的各个组分及其质量份比如下所示： 独活80g、 生地黄320g、 羌活230g、 白芷80g、 知母230g、 红花115g、 川芎95g、 黄芪280g、 肉 桂60g、 附子115g、 当归115g、 伸筋草130g、 乳香95g、 骨碎补115g、 没药95g、 桂枝52g、 白芍 200g、 茯苓115g、 杜仲130g、 牛膝130g、 川断130g， 辅料： 糊精适量。 说 明 书 1/4 页 3 CN 107596084 A 3 0008 一种治疗类风湿性关节炎的内服药物及其制备方法， 其特征在于， 所述方法包括 如下步骤。
11、制备而成： A、 按照质量份比将上述各原料中药一并放入药器中， 加入912倍量的纯净水浸泡 100min后， 用武火煎煮， 待煎煮到15min时， 转文火熬制135min， 滤取即得药液； 药渣中再 次加入35倍量的纯净水， 用文火熬制130min， 滤取即得药液； B、 将上述煎煮液和煎煮液合并混均， 置入高速离心机中分离固形物后， 取上清药 液浓缩至相对密度为1.03-1.09， 优选1.07 时， 进入喷雾干燥器， 进风温度为136， 出风温 度为109， 雾化器转速为60 转/分钟， 进料速度为5ml/分钟， 得喷雾干燥粉， 然后将喷雾干 燥粉粉碎成药粉备用； C、 按照传统制备中药胶。
12、囊剂的方法， 将研磨好的药粉过100目筛后， 混合均匀， 即得极 细末药粉； 将在药粉中加入适量的糊精， 混合均匀， 然后制备灌装成胶囊， 即得胶囊剂， 进而抛光、 消毒， 分装密封即可。 0009 一种治疗类风湿性关节炎的内服药物及其制备方法， 其特征在于， 所述服用方法 为： 将制备好的胶囊剂药物以每日二次服用， 早晚各服一次， 给药量3g （6粒） /次， 温开水送 服。 25天为一个疗程， 服药35个疗程， 症状消失， 病获痊愈。 0010 本发明组方中的各原料中药在中国药典、 中国辞典以及中华本草中均有详细的记 载。 本发明选用其中最常见的中药为原料， 充分发挥各组分的药理功效： 独。
13、活， 性味： 味苦、 辛、 性微湿， 具有祛风胜湿、 散寒止痛之功效， 用于治疗风寒湿痹、 腰 膝疼痛、 头痛齿痛等症； 生地黄， 性味： 味甘、 苦、 性寒， 具有清热、 凉血的功效， 用于温热病热入营血、 壮热神昏、 口干舌绛； 羌活， 性味： 辛苦、 温， 具有散表寒、 祛风湿、 利关节之功效， 用于治疗感冒风寒、 头痛无 汗、 风寒湿痹、 项强筋急、 骨节酸疼、 风水浮肿、 痈疽疮毒等症； 白芷， 性味： 味辛、 性温， 具有祛风除湿、 通窃止痛、 消肿排脓之功效， 用于治疗感冒头 痛、 眉棱骨痛、 牙痛、 鼻塞、 鼻渊、 湿胜久泻、 妇女白带、 痈疽疮疡、 毒蛇咬伤等症； 知母， 性。
14、味： 苦、 寒， 具有滋阴降火、 润燥滑肠之功效， 用于治疗烦热消渴、 骨蒸劳热、 肺 热咳嗽、 大便燥结、 小便不利等症； 红花， 性味： 味辛、 性温， 具有活血能经、 祛瘀止痛之功效， 用于治疗经闭、 痛经、 产后瘀 阻腹痛、 胞痹心痛症瘕积聚、 跌打损伤、 关节疼痛、 中风偏竣、 斑疹等症； 川芎， 性味： 辛、 温， 具有行气开郁、 法风燥湿、 活血止痛之功效， 用于治疗风冷头痛旋 晕、 胁痛腹疼、 寒痹筋挛、 经闭、 难产、 产后瘀阻块痛、 痈疽疮疡、 月经不调、 瘕腹痛、 胸胁刺 痛、 跌扑肿痛、 风湿痹痛等症； 黄芪， 性味： 甘、 微温， 具有补气固表、 利尿托毒、 排脓、 。
15、敛疮生肌之功效， 用于治疗气虚 乏力、 食少便溏、 中气下陷、 久泻脱肛、 便血崩漏、 表虚自汗、 气虚水肿、 痈疽难溃、 久溃不敛、 血虚痿黄、 内热消渴、 慢性肾炎蛋白尿、 糖尿病等症； 肉桂， 性味： 辛、 甘、 热， 具有补火助阳、 引火归源、 散寒止痛、 温经通脉之功效， 用于治疗 肾阳不足、 命门火畏寒肢冷、 腰膝酸软、 阳痿遗精、 小便不利或频数、 短气喘促、 浮肿尿少诸 证、 命门火衰、 火不归源、 戴阳、 格阳、 及上热下寒、 面赤足冷、 头晕耳鸣、 口舌糜破、 脾肾虚 寒、 脘腹冷痛、 食减便溏、 肾虚腰痛、 寒湿痹痛、 寒疝疼痛、 宫冷不孕、 痛经经闭、 产后瘀滞腹 说 。
16、明 书 2/4 页 4 CN 107596084 A 4 痛、 阴疽流注、 或虚寒痈疡脓成不溃、 或溃后不敛等症； 附子， 性味： 辛甘、 热， 有毒， 具有回阳救逆、 补火助阳、 散寒除湿之功效， 用于治疗阴盛 格阳、 大汗亡阳、 吐利厥逆、 心腹冷痛、 脾泄冷痢、 脚气水肿小儿慢惊、 风寒湿痹、 踒躄拘挛、 阳萎、 宫冷阴、 疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾； 当归， 性味： 性温、 味甘辛, 具有补血和血、 调经止痛、 润燥滑肠之功效， 用于治疗血虚、 面色萎黄、 眩晕心悸、 血虚、 或兼有瘀滞的月经不调、 经闭、 痛经、 虚寒性腹痛、 冠心病心绞 痛、 风湿痹痛、 跌打损伤等症； 伸筋草， 性。
17、味： 苦、 辛、 温、 平， 无毒， 具有祛风散寒、 除湿消肿、 舒筋活血、 止咳、 解毒之功 效， 用于治疗风寒湿痹、 关节酸痛、 皮肤麻木、 四肢软弱、 水肿、 跌打损伤、 黄疸、 咳嗽、 疮疡、 疱疹、 烫伤； 乳香， 性味: 味辛、 苦、 微温， 具有活血行气、 通经止痛、 消肿生肌之功效， 用于治疗心腹 疼痛、 风湿痹痛、 经闭痛经、 跌打瘀痛、 痈疽肿毒、 肠痈、 疮溃不敛等症； 骨碎补， 性味： 苦、 温， 具有补肾强骨、 续伤止痛之功效， 用于治疗肾虚腰痛、 耳鸣耳聋、 牙齿松动、 跌扑闪挫、 筋骨折伤， 外治斑秃、 白癜风等症； 没药， 性味： 苦、 平， 具有活血止痛、 消。
18、肿生肌之功效， 用于治疗胸腹瘀痛、 痛经、 经闭、 癥 瘕、 跌打损伤、 痈肿疮疡、 肠痈、 目赤肿痛等症； 桂枝， 性味： 辛、 甘、 性温， 具有散寒解表、 温通经脉、 通阳化气之功效， 用于治疗风寒表 证、 寒湿痹痛、 四肢厥冷、 经闭痛经、 症瘕结块、 胸痹、 心悸、 痰饮、 小便不利等症； 白芍， 性味： 苦、 酸、 微寒， 具有养血和营、 缓急止痛、 敛阴平肝之功效， 用于治疗月经不 调、 经行腹痛、 崩漏、 自汗、 盗汗、 胁肋脘腹疼痛、 四肢挛痛、 头痛、 眩晕等症； 茯苓， 性味： 甘、 淡、 平， 具有利水渗湿、 健脾宁心之功效， 用于治疗水肿尿少、 痰饮眩悸、 脾虚食少、。
19、 便溏泄泻、 心神不安、 惊悸失眠； 杜仲， 性味： 甘、 微辛、 性温， 具有补肝肾、 强筋骨、 安胎之功效， 用于治疗腰脊酸疼、 阳 痿、 尿频、 小便余沥、 风湿痹痛、 胎动不安、 习惯性流产等症； 牛膝， 性味： 苦、 酸、 性平， 具有补肝肾、 强筋骨、 活血通经、 引敌国 （火)下行、 利尿通淋之 功效， 用于治疗腰膝酸痛、 下肢痿软、 血滞经闭、 痛经、 产后血瘀腹痛、 徵瘕、 胞衣不下、 热淋、 血淋、 跌打损伤、 痈肿恶疮、 咽喉肿痛等症； 川断， 性味： 苦、 辛、 微温， 具有补肝肾、 强筋骨、 续折伤、 止崩漏之功效， 用于治疗腰膝酸 软、 风湿痹痛、 崩漏、 胎漏、 。
20、跌扑损伤， 酒续断多用于风湿痹痛、 跌扑损伤， 盐续断多用于腰膝 酸软。 0011 本发明药物是基于中医治疗类风湿性关节炎的原则， 从依据类风湿性关节炎的病 理机制及药理作用认为： 就类风湿性关节炎， 本发明所提供的药物中的各原料中药药效共 奏， 对上述疾病有很好的治疗效果。 具体实施方式 0012 本发明就是针对上述类风湿性关节炎的治疗而提出的一种中药配方， 采用该配方 制备的药物药效好， 见效快， 是一个标本兼治的中药组方， 特别适合临床使用。 下面结合本 发明的具体实施方式作进一步详细的描述： 实施例1： 说 明 书 3/4 页 5 CN 107596084 A 5 一种治疗类风湿性关节。
21、炎的内服药物， 其特征在于， 所述药物的各个组分及其质量份 比如下所示： 独活80g、 生地黄320g、 羌活230g、 白芷80g、 知母230g、 红花115g、 川芎95g、 黄芪280g、 肉 桂60g、 附子115g、 当归115g、 伸筋草130g、 乳香95g、 骨碎补115g、 没药95g、 桂枝52g、 白芍 200g、 茯苓115g、 杜仲130g、 牛膝130g、 川断130g， 辅料： 糊精适量。 0013 实施例2： 一种治疗类风湿性关节炎的内服药物， 其特征在于， 所述药物的各个组分及其质量份 比如下所示： 独活90g、 生地黄350g、 羌活260g、 白芷90g。
22、、 知母260g、 红花130g、 川芎105g、 黄芪310g、 肉桂70g、 附子130g、 当归130g、 伸筋草150g、 乳香105g、 骨碎补130g、 没药105g、 桂枝60g、 白 芍220g、 茯苓130g、 杜仲150g、 牛膝150g、 川断150g， 辅料： 糊精适量。 0014 实施例3： 一种治疗类风湿性关节炎的内服药物， 其特征在于， 所述药物的各个组分及其质量份 比如下所示： 独活100g、 生地黄400g、 羌活300g、 白芷100g、 知母300g、 红花150g、 川芎120g、 黄芪 350g、 肉桂80g、 附子160g、 当归160g、 伸筋草180g、 乳香120g、 骨碎补150g、 没药120g、 桂枝 70g、 白芍250g、 茯苓160g、 杜仲180g、 牛膝180g、 川断180g， 辅料： 糊精适量。 0015 典型病例 经临床诊断治疗类风湿性关节炎患者共1380例， 年龄为59岁以上的950例， 只有430例 为59岁以下。 1380例患者中痊愈的900例， 有效的412例， 无效的68例。 总有效率达95%。 说 明 书 4/4 页 6 CN 107596084 A 6 。