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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201720378972.3 (22)申请日 2017.04.12 (66)本国优先权数据 201620968625.1 2016.08.26 CN (73)专利权人 南京微创医学科技股份有限公司 地址 210061 江苏省南京市浦口区高新技 术产业开发区高科三路10号 (72)发明人 丁小良 余洲 金鸿雁 丁莉 唐志 李常青 (74)专利代理机构 江苏圣典律师事务所 32237 代理人 黄振华 (51)Int.Cl. A61B 10/04(2006.01) (ESM)同样的发明。
2、创造已同日申请发明专利 (54)实用新型名称 一种超声取样针 (57)摘要 本实用新型公开了一种超声取样针， 包括针 头、 内管和外管， 所述针头的中间部位开槽， 针头 开槽后的形状为外张开形状， 所述针头的中间部 位开的槽为直槽、 弧形槽或齿形槽。 针头经过热 处理。 针头由超弹性材料制成。 针头包括针尖， 针 尖的壁厚经过拉薄处理。 针尖为二爪以上的切割 爪。 超声取样针还包括连接套管， 所述连接套管 用于将针头和内管对接。 所述内管固定在外管 中。 权利要求书1页 说明书3页 附图9页 CN 207444972 U 2018.06.05 CN 207444972 U 1.一种超声取样针，。
3、 包括针头(1)、 内管(10)和外管(2)， 其特征在于， 所述针头(1)的中 间部位开槽， 针头(1)开槽后的形状为外张开形状。 2.根据权利要求1所述的一种超声取样针， 其特征在于， 所述针头(1)的中间部位开的 槽为直槽、 弧形槽或齿形槽。 3.根据权利要求1所述的一种超声取样针， 其特征在于， 所述针头(1)经过热处理。 4.根据权利要求1所述的一种超声取样针， 其特征在于， 所述针头(1)由超弹性材料制 成。 5.根据权利要求1所述的一种超声取样针， 其特征在于， 所述针头(1)包括针尖(16)， 针 尖(16)的壁厚经过拉薄处理。 6.根据权利要求5所述的一种超声取样针， 其特征。
4、在于， 所述针尖(16)为二爪以上的切 割爪。 7.根据权利要求1所述的一种超声取样针， 其特征在于， 包括连接套管(9)， 所述连接套 管(9)用于将针头(1)和内管(10)对接。 8.根据权利要求1所述的一种超声取样针， 其特征在于， 所述内管(10)为不绣钢管。 9.根据权利要求7所述的一种超声取样针， 其特征在于， 所述内管(10)固定在外管(2) 中。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 207444972 U 2 一种超声取样针 技术领域 0001 本实用新型涉及一种内窥镜医疗器械， 尤其是一种超声取样针。 背景技术 0002 在超声支气管镜/超声内镜的引导下， 穿刺抽吸后获。
5、得组织或细胞学样本， 是临床 上常称的EBUS/EUS检查。 EBUS能通过超声定位支气管外病变的具体位置(常规支气管镜只 能看到位于气管、 支气管内的病变)， 并在彩色多普勒的引导下避开血管， 通过针吸和活检 获得相应部位的细胞和组织， 从而达到确诊疾病的目的。 0003 但是传统的超声针只能取出细胞进行评估， 有可能取出的细胞不是目标肿瘤的细 胞， 这样对后面的病理分析产生不确定的影响。 还有经过多次穿刺后， 细胞有被破坏的风 险， 对后面的病理诊断产生一定的干扰。 所以就需要一款超声针同时也要具备能取出更多 的组织， 进行组织学病理分析的能力。 0004 同时传统的超声针在临床上反馈手术。
6、的过程中存在大量的针断、 针弯曲的报道， 对病人造成不良的影响。 实用新型内容 0005 本实用新型为超声下的穿刺取样， 为了增加超声针的取样量， 提高病人的阳性检 出率， 同时优化针的过弯性能和刚性穿刺性能， 改善针弯曲、 针断、 穿刺力不足的风险， 提供 了一种超声取样针。 0006 本实用新型提供了一种超声取样针， 包括针头、 内管和外管， 所述针头的中间部位 开槽， 针头开槽后的形状为外张开形状， 0007 本实用新型中， 所述针头的中间部位开的槽为直槽、 弧形槽或齿形槽， 利用组织压 迫实现针头微微张开， 利用材料的弹性夹住组织， 在负压的吸引下收集组织； 0008 本实用新型中， 。
7、所述针头经过热处理， 针头形状为热处理后的外张开形状， 增加取 样空间； 0009 本实用新型中， 所述针头由超弹性材料制成。 本实用新型在针头的前端采用弹性 和刚性更好的材料， 将这种材料和不锈钢管材对接来改善针穿刺弯曲、 断裂的风险， 改善针 头的穿刺力。 0010 本实用新型中， 所述针头包括针尖， 针尖的壁厚经过拉薄处理。 减小针头的管壁壁 厚， 这样针头更锋利， 有利于切割组织， 同时增加取样空间； 0011 本实用新型中， 所述针尖为二爪以上的切割爪。 也可以设计为更多的切割爪。 0012 本实用新型中， 本实用新型还包括连接套管， 所述连接套管用于将针头和内管对 接。 0013 。
8、本实用新型中， 所述内管为不绣钢管。 0014 本实用新型中， 所述内管固定在外管中。 0015 有益效果： 本实用新型可以实现增加组织的取样量， 实现超声针穿刺后的组织学 说 明 书 1/3 页 3 CN 207444972 U 3 病理分析， 显著提高阳性检出率； 本实用新型改善了针的过弯， 减小了针弯曲、 针断的风险； 同时前端特殊材料和不锈钢管的对接在改善性能的前提下又可以大大降低生产成本。 附图说明 0016 下面结合附图和具体实施方式对本实用新型做更进一步的具体说明， 本实用新型 的上述和/或其他方面的优点将会变得更加清楚。 0017 图1为超声针器械示意图。 0018 图2为超声。
9、针穿刺胰腺的操作示意图。 0019 图3a为三爪针头和外管的详细装配主视图。 0020 图3b为三爪针头和外管的详细装配右视图。 0021 图4a为二爪针头和外管的详细装配右视图。 0022 图4b为二爪针头和外管的详细装配主视图。 0023 图5为针准备穿刺图。 0024 图6为针头已经穿刺进入胰腺组织示意图。 0025 图7为针尖壁示意图。 0026 图8a为二爪针头和外管的详细装配右视图。 0027 图8b为二爪针头和外管的详细装配主视图。 0028 图9为针管毛坯加工示意图。 0029 图10为热处理模具定型的状态示意图。 0030 图11a为三爪针头的刃面示意图。 0031 图11b。
10、为传统针头的刃面示意图。 具体实施方式 0032 实施例1 0033 图1为超声针器械示意图， 包括针头1、 外管2和手柄3。 所述针头1由超弹性材料制 成。 本实施例在针头的前端采用弹性和刚性更好的材料， 将这种材料和不锈钢管材对接来 改善针穿刺弯曲、 断裂的风险， 改善针头的穿刺力。 0034 图2为超声针穿刺胰腺的操作示意图， 11为人体模型， 将超声针器械通过超声内镜 操作杆12使针头经内镜孔道13刺入胰腺14中， 通过超声内镜， 将超声针插入到人体病灶部 位， 对病灶进行穿刺组织。 0035 图4a为二爪针头和外管的详细装配右视图， 图4b为二爪针头和外管的详细装配主 视图。 本实施。
11、例中针尖7为二爪， 用来切割组织。 图4a中的8为针头1的开槽设计， 本实施例中 为弧形槽。 0036 图5和图6为图2的局部视图， 主要表达针的穿刺过程。 15为二十指肠壁， 图5为针准 备穿刺图， 针头形状保持原样； 图6为针头已经穿刺进入胰腺组织， 由于组织的挤压， 针头会 出现图示的受力方向， 利用材料的弹性， 在负压吸引的作用下获取更多的组织和细胞。 0037 图7为针尖壁示意图， 在片材卷制成管材的过程中， 通过调整拉拔工艺， 来控制针 管的壁厚， 将针尖部位16的壁厚拉薄， 这样可以增加切割时候的针尖锋利度和增加取样量。 0038 使用时， 在超声内镜的辅助监视下将超声针输送到病。
12、灶位置， 对病灶组织进行穿 说 明 书 2/3 页 4 CN 207444972 U 4 刺切割取样， 在负压的作用下， 吸引切割下的组织进入针管， 退出内镜后进行组织收集， 最 后进行组织学病理分析。 0039 实施例2 0040 如图8a和图8b所示， 本实施例与实施例1的区别在于， 所述针头1为不锈钢材质制 成， 针头1的中间部位开的槽为弧形槽， 图8a为二爪针头和外管的详细装配右视图， 图8b为 二爪针头和外管的详细装配主视图。 0041 图9中19a为针管的毛坯， 19b为针头1使用磨床磨削成带有弧形槽的结构， 针头1后 侧的针管侧壁上激光雕刻有超声显影结构5。 0042 本实施例中。
13、， 所述针头1经过热处理， 针头形状为热处理后的外张开形状， 增加取 样空间， 图10为热处理模具定型的状态， 在针管装载好后放进马弗炉进行热处理， 19c为热 处理后的针管， 17为热处理模芯， 18为热处理模架。 0043 其余部分与实施例1相同。 0044 实施例3 0045 本实施例与实施例1的区别在于， 所述针尖7为三爪， 如图3a所示， 为三爪针头和外 管的详细装配主视图， 图3b为三爪针头和外管的详细装配右视图。 如图11a和图11b所示， 图 11a中19为三爪针的刃面， 图11b中20为传统针的刃面， 三爪针的刃面多于传统针的刃面， 对 于组织的切割更为有利。 0046 如图。
14、3a所示， 本实施例在针头1外部增加了超声显影结构5， 方便手术中医生看清 针的方位； 本实施例与实施例1的区别还在于， 所述针头1的开槽设计为直槽， 如图3b所示， 当针头穿刺组织的时候， 由于针尖受到组织的压力， 开槽后的针管会张开到合适的角度， 增 加了针的取样量； 图3b中， 角度d为采用热处理后的外张开设计， 在管材开槽磨削针尖后， 针 头开槽后的两边是平行的， d为0度， 通过制作定型模具， 将开槽后的两边针头进行热处理， 角度d可以根据定型模具来调整(d0度)， 这样整个针管的体积就增加了， 有利于增加组织 的取样量； 10为不绣钢管； 9为连接套管， 用来将针头1和不绣钢管10。
15、对接， 对接方式不限于 焊接、 铆接、 胶结等， 1的材料为超弹性材料， 提供穿刺力， 方便针在人体自然腔道中的过弯， 保证针不弯曲或者断裂。 0047 尽管本实用新型就优选实施方式进行了示意和描述， 但本领域的技术人员应当理 解， 只要不超出本实用新型的权利要求所限定的范围， 可以对本实用新型进行各种变化和 修改。 说 明 书 3/3 页 5 CN 207444972 U 5 图1 说 明 书 附 图 1/9 页 6 CN 207444972 U 6 图2 说 明 书 附 图 2/9 页 7 CN 207444972 U 7 图3a 图3b 说 明 书 附 图 3/9 页 8 CN 207444972 U 8 图4a 图4b 说 明 书 附 图 4/9 页 9 CN 207444972 U 9 图5 图6 说 明 书 附 图 5/9 页 10 CN 207444972 U 10 图7 图8a 说 明 书 附 图 6/9 页 11 CN 207444972 U 11 图8b 图9 说 明 书 附 图 7/9 页 12 CN 207444972 U 12 图10 图11a 说 明 书 附 图 8/9 页 13 CN 207444972 U 13 图11b 说 明 书 附 图 9/9 页 14 CN 207444972 U 14 。