技术领域
本发明涉及一种具有定量配给装置的婴儿营养组合物包装系统。
更一般地说，本发明涉及基于性别的定量配给系统，该系统用于婴幼 儿合成营养制剂，特别是乳基组合物。该定量配给系统允许根据婴儿的性 别定量配给粉末状组合物或匙取式组合物。
背景技术
一般来说，人类母乳代表婴儿营养方面无争议的黄金标准。然而，在 一些情况下，由于某些医学原因，母乳喂养不足或不成功，或者母亲选择 不进行母乳喂养。本领域已针对这些情况研发了婴儿配方食品。
已知的是，婴儿配方食品、较大婴儿配方食品和儿童乳制品可分别针 对0至6个月、6个月至1岁和1岁至3岁的不同年龄组婴幼儿。这些婴 儿配方食品、较大婴儿配方食品和儿童乳制品旨在满足不同年龄婴幼儿的 需求。
针对婴儿年龄定制的营养系统在WO2009/068549中有所描述，其中 蛋白质的性质和含量适于特定的年龄组。
世界卫生组织(WHO)和国际食品法典委员会针对婴儿配方食品和较 大婴儿配方食品的建议准则指出，婴儿配方食品和较大婴儿配方食品提供 的热量不得少于60千卡/100毫升，并且不得超过85千卡/100毫升。
一般来说，传统的婴儿配方食品和较大婴儿配方食品倾向于提供约67 千卡/100毫升的热量。
通常存在过度喂养婴幼儿的倾向。此外，当过度喂养婴幼儿时，婴儿 配方食品和/或较大婴儿配方食品的剂量和热量密度常常不考虑婴幼儿食 用的辅助食品。另外，婴儿配方食品和/或较大婴儿配方食品的剂量和热量 密度不考虑小孩的性别。Powe及其合作人[PoweC.E.etal.(2010)；Infant sexpredictsbreastmilkenergycontent,Americanjournalofhuman biology,22:50-54(PoweC.E.等人，(2010年)，婴儿性别预测母乳能量 含量，《美国人类生物学杂志》，第22卷，第50-54页)]最近报告了基 于新生婴儿的性别的能量含量差异。据报告，男婴的母亲分泌的乳汁能量 含量比女婴母亲的乳汁高25％。这项最新数据不足为奇，因为根据男孩和 女孩的标准生长曲线(参见图1A和图1B)，女孩和男孩具有不同的生理 需求。因此，过度喂养婴幼儿的趋势对于女孩更为突出，因为已知的婴儿 配方食品目前的婴儿配方食品和/或较大婴儿配方食品剂量说明和热量密 度对于男孩和女孩是相同的。
已知的是，婴幼儿的快速生长会增加在以后的儿童期或成年期患肥胖 症的风险(参见Bairdetal.；Beingbigorgrowingfast:systematicreviewof sizeandgrowthininfancyandlaterobesity.BMJ.2005；331(7522):929 (Baird等人，婴儿巨大或生长迅速：系统性评价婴儿期的大小和生长与 以后的肥胖症，《英国医学杂志》，2005年，第331卷，第7522期，第 929页))。婴儿配方食品需要降低在以后的儿童期或成年期患肥胖症的 风险。根据Powe等人得出的数据，可以假定女孩患肥胖症的风险更高。
多项研究表明，出生后早期的营养会影响长期的食欲调节。例如，过 度喂饲的新生大鼠会随着摄食过量的发展而导致大鼠成年期食欲控制的改 变(参见DavidowaH,PlagemannA；Hypothalamicneuronsofpostnatally overfed,overweightratsresponddifferentiallytocorticotropin-releasing hormones.NeurosciLett.2004Nov16；371(1):64-8(DavidowaH， PlagemannA，出生后过度喂饲的超重大鼠的下丘脑神经元对促肾上腺皮 质释放激素的反应不同，《神经科学快报》，2004年11月16日，第371 卷，第1期，第64-68页))。
有必要向婴幼儿提供更均衡的饮食。这种饮食应考虑婴儿或幼儿的性 别及年龄。这种饮食应从长远角度促进婴幼儿的健康益处。
有必要提供一种能够在婴儿出生后最初几个月或几年始终方便、安全、 准确地提供最恰当营养的营养系统。
有必要提供一种方法，来确保婴儿和他们的照料者能够得到最恰当的 个人营养解决方案，以促进健康益处，这些健康益处可能不是立即可见的， 但对以后的生活会产生影响。
有必要提供所说的这类营养组合物，尤其是在婴儿出生后的前三年里 提供这类营养组合物，以便帮助确保最优生长并降低以后生活中的健康状 况风险，诸如心血管疾病、糖尿病、肥胖症、代谢综合征或免疫力低下等 风险。
因此，在确保最优生长并降低以后生活中的健康状况风险，诸如心血 管疾病、糖尿病、肥胖症、代谢综合征或免疫力低下等风险的同时，有必 要提供考虑婴儿性别的婴儿营养组合物定量配给系统。
有必要对早年的营养进行干预或控制，以便提供以后生活中的健康益 处。
发明内容
在本发明的第一方面，提供了具有定量配给装置的婴儿营养组合物包 装系统，该系统包括：用于分配第一量的所述婴儿营养组合物的第一定量 配给装置，所述第一量适于男孩；以及用于分配第二量的所述婴儿营养组 合物的第二定量配给装置，所述第二量适于女孩，所述第一量不同于所述 第二量。
事实上，发明人已在一项纵向临床研究中对产后30天、60天和120 天的男婴母亲和女婴母亲的乳汁进行了分析。他们根据研究结果，设计了 合成婴儿配方食品和较大婴儿配方食品的定量配给系统，该系统为男孩和 女孩配给不同量的婴儿营养组合物。
借助不同的定量配给装置，父母在使用相同的婴儿营养组合物冲调婴 儿配方食品时，可以制备并且供给很好地适应婴儿或幼儿性别的婴儿配方 食品。
在本发明的一个优选实施方案中，适于男孩的第一量含有12.5克至 13.9克的粉末状婴儿营养组合物以制备100毫升的婴儿配方食品；适于女 孩的第二量含有11.1克至12.3克的粉末状婴儿营养组合物以制备100毫升 的婴儿配方食品。
根据对男婴母亲和女婴母亲的乳汁成分进行的研究，为男孩和女孩提 供不同的总固体量意义重大，特别是针对为婴儿配制的婴儿营养组合物。 这种不同随着婴儿的年龄而变化，并且对超过2个月龄或3个月龄的孩子 更加明显。
在本发明的一个优选实施方案中，该包装系统是含有粉末状婴儿营养 组合物的容器，该容器内装有作为定量配给装置的不同容量的两个匙。
或者，该包装系统是含有婴儿营养组合物的容器，该容器内装有一个 具有两种刻度的匙，这两种刻度分别适于标明所述第一量和所述第二量。
在一个实施方案中，第一定量分配装置和第二定量分配装置是一体的， 例如是一个具有两种刻度的匙，这两种刻度分别适于标明所述第一量和所 述第二量。
有利的是，两个匙具有独特的视觉标识方式，所述标识方式可选自形 成匙的塑料材料的颜色或者匙具有的象形图或字母。
独特的视觉标识方式非常适合于父母依据要喂养的婴儿或幼儿的性别 来选择容器内正确的匙。
在另一个实施方案中，该包装系统包括第一容器和第二容器，第一容 器容纳粉末状婴儿营养组合物并装有第一定量配给装置，第二容器容纳粉 末状婴儿营养组合物并装有第二定量配给装置。
父母因此依据要喂养的婴儿或幼儿的性别来选择正确的容器。
婴儿营养组合物的包装变得更加简单，相同的婴儿营养组合物被包装 在包含适于男孩或女孩的不同定量配给装置的不同容器中。
作为一个实用的实施方案，第一定量配给装置和第二定量配给装置分 别是容量不同的两个匙。
在另一个实施方案中，该包装包括两组胶囊作为定量配给装置，第一 组胶囊容纳第一量的婴儿营养组合物，第二组胶囊容纳第二量的婴儿营养 组合物。
因此，根据胶囊被指定用于男孩还是女孩，胶囊中婴儿营养组合物的 量已按不同方式预先进行定量。
附图说明
图1示出世界卫生组织公布的男孩(图1A)和女孩(图1B)平均生 长曲线[世界卫生组织，世界卫生组织儿童生长标准：年龄别身长/身高、 年龄别体重、身长别体重、身高别体重和年龄别身体质量指数：方法与发 展；2006年(引用于2010年3月3日)。可获取于： http://www.cdc.gov/growthcharts/who_charts.htm]。
图2示出实施例1中详述的对50位参与试验的母亲的母乳中总固体量 的分析结果。样品取于产后30天、60天和120天。总固体量测量单位： 克/100毫升。对男婴母亲的母乳的测量值用虚线示出，而对女婴母亲的母 乳的测量值用实线示出。P[性别]值涉及乳汁有关婴儿性别的差异。P[年龄] 值是性别有关时间的差异。P[年龄]是考虑线性模型的P值，P[年龄2]使用 二次式模型；
图3是根据本发明第一实施方案的包装系统的示意图；
图4是根据本发明第二实施方案的包装系统的示意图；以及
图5是根据本发明第三实施方案的包装系统的示意图；
具体实施方式
为了完全理解本发明及其优点，参考对本发明的以下详细说明。
应当理解，本发明的各实施方案可以与本发明的其他实施方案组合， 并且仅是制备和使用本发明的具体方式的示例，当结合权利要求书和以下 详细说明进行考虑时并不限制本发明的范围。
在本说明书中，以下文字给出了在阅读和解释说明书、实施例和权利 要求书时应该考虑的定义。
婴儿：根据有关婴儿配方食品和较大婴儿配方食品的2006年12月22 日公布的欧盟委员会指令2006/141/EC的条款1.2(a)，术语“婴儿”是指 年龄不到12个月的孩子。
幼儿：根据有关婴儿配方食品和较大婴儿配方食品的2006年12月22 日公布的欧盟委员会指令2006/141/EC和/或1991年5月14日公布的 91/321/EEC条款1.2(b)，术语“幼儿”是指年龄介于1岁和3岁间的孩子。
婴儿配方食品：根据有关婴儿配方食品和较大婴儿配方食品的2006 年12月22日公布的欧盟委员会指令2006/141/EC和/或1991年5月14日 公布的91/321/EEC条款1.2(c)，术语“婴儿配方食品”是指专门为四至六 个月的婴儿供应特定营养，而且本身可满足这类人群的营养需求的食品。 必须理解，可单独以婴儿配方食品喂养婴儿，或者婴儿配方食品可以被照 顾者用作母乳的补充。它与广泛使用的表述“一段配方食品”含义相同。
较大婴儿配方食品：根据有关婴儿配方食品和较大婴儿配方食品的 2006年12月22日公布的欧盟委员会指令2006/141/EC和/或1991年5月 14日公布的91/321/EEC条款1.2(d)，术语“较大婴儿配方食品”是指专 门为超过四个月的婴儿供应特定营养，而且构成这类人群逐渐多样化的饮 食中的主要液体元素的食品。
儿童乳制品：合适的乳基营养组合物，尤其适于一岁至三岁的较大孩 子。
如本说明书中所用，词语“包括”、“包含”和类似的词语不应理解 为具有排他性或穷举性意义。换句话讲，这些词语用来指“包括但不限于” 的意思。
不能将本说明书中对现有技术文献中的任何参考视为承认此类现有技 术为众所周知的技术或构成本领域普遍常识的一部分。
现参考以下实施例进一步描述本发明。应当理解，受权利要求书保护 的本发明并非旨在以任何方式限制于这些实施例。
首先阐述本发明的主要原理。
纵向临床试验：
本发明的发明人设计了一项纵向临床试验，试验中采用了50位哺乳期 母亲在产后30天(访视1)、60天(访视2)和120天(访视3)取样的 母乳。对这些母乳样品的能量和总固体量进行了定量分析。
人类母乳收集：
实验方案和对母乳的收集经过了新加坡当地伦理委员会的审查并获得 批准。该研究在新加坡国立大学进行。由明显健康并且不吸烟的足月儿母 亲作为志愿者(n＝50；31.1±3.1岁)提供母乳样品(约30毫升；产后4 周)。在奶量充足后，在以一侧乳房喂养小孩时，用吸奶器从另一侧乳房 收集样品。我们尽一切努力来收集包括前奶、中奶和后奶的全餐母乳作为 一餐的代表，以避免餐间的脂质含量变化。约30毫升的等分试样被分离在 锥形聚丙烯管中用于这项研究，其余被喂给婴儿。在分析之前收集的样品 被存储在-80℃下。
借助中红外(MIR)测定法进行总固体量分析：采用母乳分析仪(瑞典 MirisHMA)实施MIR分析。该HMA基于半固态MIR透射光谱，被设 计专门用于测定母乳的大量营养素成分。根据制造商的说明使用该机器。 简言之，先对1毫升预先加热(在水浴中加热到高达40℃)的样品进行1 分钟的超声处理，然后将其手工注入乳汁入口。在下一分钟内进行分析， 然后取回乳汁并且用去离子水清洗入口。每5次进样之后用提供的清洁剂 清洗进样单元。此外，出于质量控制目的，每10个样品执行一次内部控制 并运行Miris提供的校准标准。
分析结果示于表1和图2中。
下方的表1示出分析结果。
表1：每100毫升为男婴和女婴分泌的母乳中总固体量(以克为单位) 的纵向演变
统计分析：
数据收集点是婴儿出生后1个月、2个月和4个月。表1示出每个测 量单元的最小值、平均值、标准差和最大值。拟合到原始数据的统计模型 在图3中示出。使用线性混合模型进行了纵向分析。这些图还以年龄、年 龄2、性别和年龄-性别相互作用在对应F检验中的P值的形式，按此顺序 示出了每个条目的连续作用。因此，P[年龄]是考虑线性模型的P值，而 P[年龄2]对应于二次式模型；根据轨迹是直线(P[年龄])还是曲线(P[年 龄2])，来选择恰当的模型。
计算调整后的R方，得到变异程度，由所用的统计模型解释该变异程 度。
使用下列混合线性效应模型执行分析：
浓度＝年龄+年龄2+性别+年龄_性别+(年龄2)_性别+随机效应：
随机效应是对重复测量值之间潜在的相关性进行建模的主题特定条目。
根据该临床试验中得出的结论，发明人设计了包装婴儿营养组合物的 系统，该系统让用户能够测量适合要喂养的婴儿的年龄和性别的一定量的 婴儿营养组合物，并且测量方式简单、准确、卫生、可再现。
具体地讲，根据本发明的包装系统将让用户能够快速为初生至36个月 大的婴儿测量出婴儿营养组合物的适合的量，但应该指出的是，不同剂量 的影响对至少两个月大的婴儿，优选地三个月大的婴儿最明显。
因此，此类系统将以为男婴配置的第一剂量提供12.5至13.9克的第一 剂量的婴儿营养组合物，并且以为女婴配置的第二剂量提供11.1至12.3 克的婴儿营养组合物。然后，将第一剂量或第二剂量与水混合以制备100 毫升的婴儿配方食品。
图3是根据本发明第一实施方案的容器300的示意图。容器300大致 包括主体301和盖302，容器中放置有一定量的婴儿营养组合物303。为清 楚起见，容器300在此被描绘为填充有一半的婴儿营养组合物303。
容器300提供有第一匙304和第二匙305形式的第一定量配给装置和 第二定量配给装置，两个匙分别包含第一匙身306和第二匙身307。第一 匙身306被配置为具有比第二匙身307大的容量；优选地，第一匙身306 和第二匙身307的容量经选择，使得当用户使用匙身舀取一部分所述婴儿 营养组合物303时，第一匙身306将包含12.5至13.9克的婴儿营养组合物 303，第二匙身307将包含11.1至12.3克的婴儿营养组合物303。
还应当理解，出于示范目的，图3中第一匙304和第二匙305的第一 匙身306和第二匙身307的相对尺寸经过放大。图3、图4或图5不应被 解释为在任何方面限制本文中所述任何组件的比例或相对尺寸。
第一匙304和第二匙305各自标记有它们的用途：第一匙304标有男 性象形图308，而第二匙305标有女性象形图309。在第一匙304和第二匙 305上提供象形图308和309让用户能够快速、容易地识别对应于特定匙 要测量的婴儿营养组合物303的剂量的性别。
在图3中所描绘的第一实施方案中，第一匙304和第二匙305上的象 形图308和309分别为火星符号和金星符号。然而，可同等地采用其他象 形图，所述象形图可以由本领域技术人员根据易于制造和将出售该包装系 统的市场的文化规范等因素来选择。此类象形图优选地被模制在第一匙 304和第二匙305中，但可通过诸如丝网印刷、烫印或压印等替代方法来 提供，或者可通过标记或标签形式来应用。
另外，第一匙304和第二匙305可以用不同材料制成或具有不同颜色， 以让用户能够区分这两个匙。例如，第一匙304可由蓝色塑料模制，第二 匙305可由红色或粉红色塑料模制。
当然，区分第一匙304和第二匙305的其他方法也是可行的，并且将 取决于具体实施的确切特性以及出售和使用该系统的环境。
在另一个实施方案中，所述容器仅可容纳单个匙，匙身上具有两种刻 度。第一刻度适于标明用于男孩的营养组合物的第一量，第二刻度适于标 明用于女孩的营养组合物的第二量。
图4是根据本发明第二实施方案的第一容器400A和第二容器400B的 示意图。容器400A与容器400B相似，各自具有基本上相同的尺寸并且容 纳一定量的婴儿营养组合物401。在图3中所描绘的第一实施方案中，所 述容器出于说明目的而被描绘为部分地填充。
第一容器400A和第二容器400B可作为包装系统被放置在外包装402， 例如硬纸板箱内。图4虽然只描绘了各一个所述容器400A和400B，但应 当理解，外包装402理想地包含许多此类容器400A和400B，例如装在纸 板箱或盒里配送以供批发。
在一个替代实施方案中，不需要外包装402。
因此，第一容器400A和第二容器400B可在同样的营销理念框架下被 商业化，以形成本发明的包装系统。
第一容器400A和第二容器400B分别包含第一匙403和第二匙404。 在图4中所描绘的第一实施方案中，第一匙403提供有比第二匙404的第 二匙身406容量大的第一匙身405。
第一容器400A和第二容器400B还分别提供有标签407A和标签407B， 用于识别贴标的容器400A和容器400B的内容物。在本实施方案中，如上 所述，第一容器400A和第二容器400B以火星符号和金星符号标识，不过 当然可以采用适合产品和出售产品的市场的其他象形图、文本或标志。
因此，用户将选择适合要喂养的婴儿性别的容器400A或容器400B， 并且由此获得适合的第一匙403或第二匙404以提供正确剂量的婴儿营养 组合物401。
在另一个实施方案中，容器400A或容器400B中的婴儿营养组合物可 以不同，以适于孩子的性别和/或年龄。
例如，尤其适于男婴或男童的营养需求的营养组合物可包括以下任一 项或者它们的组合：
a.60-85千卡/100毫升的能量，和/或
b.3.9-6克/100毫升的脂质，和/或
c.600-810毫克/100毫升的亚油酸，和/或
d.12.0-13.5克/100毫升的总固体量。
尤其适于女婴或女幼童营养需求的营养组合物可包括以下任一项或者 它们的组合：
a.56-71千卡/100毫升的能量，和/或
b.3.5-4.5克/100毫升的脂质，和/或
c.410-580毫克/100毫升的亚油酸，和/或
d.11.1-12.2克/100毫升的总固体量。
图5是根据本发明第三实施方案的包装系统的示意图，该系统包括一 组第一胶囊500A和一组第二胶囊500B。每组包括多个第一胶囊或第二胶 囊。在该实施方案中，每组第一胶囊或第二胶囊分别被放置在第一套管 501A和第二套管501B内。为清楚起见，仅描绘了分别在第一套管501A 和第二套管501B内的两个第一胶囊500A和第二胶囊500B。
优选地，多个第一套管501A和/或第二套管501B被放置在外包装502 内，每个套管根据其类型包含多个第一胶囊500A和第二胶囊500B。所述 外包装502可以是为了方便消费者而组合在一起的一捆或一箱第一套管 501A和/或第二套管501B，或者是例如供批发配送的纸板箱或盒。
还应该指出的是，尽管该实施方案将第一胶囊500A和第二胶囊500B 组合在第一套管501A和第二套管501B中，但在其他实施方案中，可以采 用其他包装方法，诸如袋、箱、铝箔或塑料包装材料来将第一胶囊500A 和第二胶囊500B组合在一起。
第一胶囊的组500A和第二胶囊的组500B在同样的营销理念框架下被 商业化，以形成本发明的包装系统。
第一胶囊500A和第二胶囊500B被配置成以食品制备系统来操作，该 食品制备系统类似于市售的那些制备咖啡、茶以及其他热饮的系统。第一 胶囊500A和第二胶囊500B是经配量的一次性婴儿配方食品容器。在该实 施方案中，第一胶囊500A和第二胶囊500B被提供为具有基本上呈杯形的 主体，各自提供有一定量的婴儿营养组合物503。
在前面的两个实施方案中，第一胶囊500A提供有比第二胶囊500B更 多量的婴儿营养组合物503。用户将根据要喂养的婴儿的性别，来选择包 含此类型胶囊的套管：第一胶囊500A用于男孩，第二胶囊500B用于女孩。
另外，在该实施方案中，第一套管501A和第二套管501B根据其中包 含的胶囊500A和500B的类型来贴标。在图5中，第一套管501A上提供 有第一标记504A，第二套管501B上提供有第二标记504B。第一标记504A 和第二标记504B显示套管501A和501B内的胶囊500A和500B所适用之 婴儿的性别和年龄。
因此，用户只需要购买具有对应于所考虑的婴儿性别的标记504A和 504B的套管501A和501B。通过根据食品制备系统的正常操作模式制备 胶囊500A和500B(通常包括以下步骤：将热水引入胶囊500A/500B中， 将所述热水与胶囊中包含的婴儿营养组合物503混合，再将所得的配方食 品分配到供食用的容器中)，用户即获得容纳适量婴儿营养组合物503的 一定量的婴儿配方食品。
当然，尽管该特定实施方案针对第一标记504A和第二标记504B使用 简单的文本标签，但以其他方法为第一套管501A和第二套管501B贴标是 可行的。例如，根据婴儿营养组合物503的特定成分以及第一胶囊500A 和第二胶囊500B的目标市场，采用颜色代码、象形图或符号标签可能是 有利的。
最后，在另一个实施方案中，第一胶囊500A和第二胶囊500B中的婴 儿营养组合物可以不同，以适于孩子的性别和/或年龄，如前所述。
尽管本发明以举例说明的方式进行了描述，应当理解的是，可以在不 脱离如权利要求所述的本发明范围的前提下，对本发明作出变型和修改。 此外，对于具体的特征如果存在已知的等同物，则应如同在本说明书中明 确提到的那样来引入这些等同物。