技术领域
本发明属于兽药的技术领域,涉及以亚硒酸钠为原料制备一种畜禽 使用的营养类药物,用于治疗畜禽微量元素缺乏等症及其制备方法。
背景技术
水是所有生物中最重要的成分,生物体一般含水量都在60%以上; 食品中除干制品之外,含水量都在65%-90%之间;可以说水在我们的生 活中起着非常重要的作用。水有许多特殊的性质,近年来引起人们的关 注。例如:杂志《江西化工》1997年第四期第34页《生命的水神奇的 水》中介绍了具有六个水分子团结构的水,即所谓“六环水”,具有促进 健康的功能。
天津大学学报2000年1月第33卷第1期收载的《水的六环结构及 其对溶菌酶热变性的影响》通过理论分析和实验证明了水的六环结构及 其生物功能。研究表明,水经过低温超声定频谱振后,大多数呈六环和 六笼形水分子簇存在,这种水在生物蛋白、核酸、细胞及组织活动中起 到重要作用;经DSC法实验证明,用六环水水合溶菌酶时,提高了其热 抗变性能力。
化学通报2004年第四期收载的《水分子团簇结构的改变及其生物 效应》概述了近30年来从水分子团簇结构的发现到水分子簇的稳定结 构及相关理论计算的研究进展;总结了改变水分子团簇结构的四种方 法,包括外加磁场、外加电场、激光辐射以及直接加热法,分别讨论了 这四种方法的作用机理,介绍了水分子团簇结构变小后,作用于生物体, 能产生多种生物效应,在很多方面能够改善生物体的生理机能。
科学研究表明,水分子团越小,活性越大,这种水喝起来越好喝, 反之亦然。许多实验证明,改变水的结构时对生物的生理反应有很大的 影响;具有五个水分子或六个水分子的小分子团结构的水,即五环水和 六环水,对健康有很好的促进作用。目前在兽用口服液的制备工艺中, 纯净水是最常用的溶媒,即将自来水进行一定的水处理后,用做药物的 溶媒。然而科学研究表明,在药物制作的过程中使用普通水,由于水分 子的结构,使药物的生物利用度不能得到最大限度的发挥。然而六环水 能够保持较长时间的稳定性,对于细胞有很强的亲和力,能够显著提高 药物的疗效,对于疾病的恢复有较快的促进作用。
水是一种特殊的物质,它具有很多功能。首先它是一种良好的溶剂, 它含有O2、CO2等物质,具有不同的PH值。因此,可以溶解很多矿物 质,为人体输送营养;水体又是一个“化学场”,其中可以进行各种复杂 的化学反应如酸碱反应、氧化还原反应等,同时,还可以发生溶解、沉 淀、分解、化合、胶溶等化学作用,在兽用口服液的制备工艺中,纯净 水是最常用的溶媒。即将自来水进行一定的水处理后,用作药物的溶媒。 在药物制作的过程中使用普通水,由于水分子的结构及其排列等原因, 使药物的生物利用度不能得到最大限度的发挥。
已知亚硒酸钠的分子式为Na2SeO3,分子量为172.94。该药物的性 状为白色结晶性粉末,无臭,在空气中稳定,在水中溶解,再乙醇中不 溶。按干燥品计算,含Na2SeO3不得少于97.0%。
现代科学研究表明:给动物补硒能提高对羊红细胞(SRBC)抗原 或破伤风类毒素的抗体滴定度。包括较高水平的免疫球蛋白M和免疫球 蛋白G。反之,当动物缺硒时,体液免疫反应降低,包括抗体滴定度降 低和免疫反应时间延迟。此外,硒还能抵消免疫抑制剂引起的免疫抑制。
目前有关亚硒酸钠的药物主要是亚硒酸钠溶液,是将亚硒酸钠与适 宜的溶酶配置而成的溶液,含亚硒酸钠(Na2SeO3)应为标示量的90.0%~ 110.0%。
该药物的鉴别方法为:1)本品的水溶液显钠盐(《中华人民共和国 兽药典》2000版一部附录14页)的鉴别反应。
(2)取本品1ml,加水100ml,溶液呈黄绿色,在透射光下显黄 绿色并有强烈的黄绿色荧光。
pH值应为8.0~10.0。(《中华人民共和国兽药典》2000版一部附录 40页)
含量测定方法如下:取本品10ml(约相当于亚硒酸钠40mg),精密 称定,置100ml量瓶中,加水至刻度,充分振摇;再加活性炭2g,剧烈 振摇,滤过,精密量取滤液50ml,置碘量瓶中,加碘化钾试液5ml,摇 匀,再加氯仿10ml,盐酸(1-2)5ml,摇匀,密塞,暗处放置5分钟, 用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/l)滴定,接近终点时,加淀粉指示剂2ml, 强烈振摇30秒,继续滴定至水层蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校 正即得。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.162mg的 Na2SeO3。
亚硒酸钠的制备工艺为:
1、定量称量。
2、取70毫升纯化水将亚硒酸钠、食用兰色素加入搅拌至全部溶 解。
3、加纯化水至全量
4、用稀硫酸或氢氧化钠溶液调pH值为8.0~10.0。
5、过滤。
6、半成品送检,测定
7、合格品灌装,装量100±1%。
8、包装密封性检查。
9、装箱打包。
以上所述的即为亚硒酸钠溶液现有的制备工艺及检测方法,但是现 有亚硒酸钠溶液存在着释放速度慢、生物利用度差等问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用六环水制备的具有释放速度快、生物 利用度高的亚硒酸钠溶液兽用制剂。
为了达到上述目的,本发明提供一种畜禽使用的营养类药物,包含: 六环水,其特征在于以六环水为载体以微溶或溶于六环水的微量元素为 活性成分,制备畜禽使用的营养类药物。
所述的亚硒酸钠的分子式为Na2SeO3,分子量为172.94。该药物的 性状为白色结晶性粉末,无臭,在空气中稳定,在水中溶解,再乙醇中 不溶。
其特征在于以六环水为载体制备亚硒酸钠溶液:
所述的亚硒酸钠溶液,其特征在于:
1、选用净化的水(即纯净水)作为原水,一般市售合格纯净水, 电导率小于20μs/cm即可,静置数小时后缓慢冷冻,降温速率为2-5℃ /h,冷冻最低温度达-30~-50℃,使水充分结晶,而后再解冻,其解 冻过程在低于10℃下进行,溶化的水及时收集储存在4-10℃的温度环境 中,即得到六环水;
2、定量称量。取70毫升六环水将亚硒酸钠、食用兰色素加入搅 拌至全部溶解。
3、加六环水至全量
4、用稀硫酸或氢氧化钠溶液调pH值为8.0~10.0。
5、过滤。
6、半成品送检,测定
7、合格品灌装,装量100±1%。
8、包装密封性检查。
9、装箱打包。
许多试验证明缺硒动物体液免疫水平低下,对疾病的易感性增大。低 硒日粮使动物血清抗体浓度、免疫应答下降和抗病力显著降低。相反, 补硒则可增强动物的体液免疫力。硒对细胞免疫功能有增强作用。
下面以试验说明本发明药物的疗效:
1材料与方法
1.1试验药品
亚硒酸钠六环水溶液,推荐剂0.25ml/L水,饮水,主要成分亚硒酸 钠;对照药物亚硒酸钠普通水溶液,成分及剂量同上。
试验动物
200只AA混合肉雏,购自天津方大禽业有限公司,出壳后运至本 实验室禽舍内笼养,常规管理,喂给全价饲料至21日龄,将试验用健 康鸡分成4组,其中1组为亚硒酸钠六环水溶液治疗组,2组为对照药 物组,3组为阳性对照组(未治疗对照组),4组为阴性对照组(健康对 照组)。
除阴性对照组外,其他试验组均以增加鸡舍温度以人工诱发热应激
表1试验分组 组别 试验鸡 数(只) 试验温度 药物 用法 用量 开始给药时间 用药天数 1组 2组 3组 4组 50 50 50 50 36℃±1℃ 36℃±1℃ 36℃±1℃ 36℃±1℃ 亚硒酸钠六环水组 亚硒酸钠普通水组 无 无 饮水 饮水 饮水 饮水 0.25ml/L 0.25ml/L 0 0 实验开始用药 同上 同上 同上 5 5 5 5
1.3疗效判定标准
1.3.1增重 根据试验开始及试验结束时每只鸡的体重,计算每只鸡的 增重量,然后据此计算每组试验鸡的平均增重。相对增重率是按 各用药治疗组与健康对照组的增重之比计算,其中健康对照组鸡 增重率设为100%。
1.3.2料重比 根据试验开始及试验结束时饲料的消耗量,计算饲料的 利用量,然后计算料重比料重比为饲料的利用量与体重增加量 之比。
1.3.3腿肌率 腿肌/体重×100%
1.3.4胸肌率 胸肌/体重×100%
2.3试验结果(见表2)
表2疗效试验 组别 饲料消耗 (g) 增重(g) 料重比 腿肌率(%) 胸肌率(%) 阴性对照组 阳性对照组 六环水组 普通水组 1224.2 1180.6 1202.1 1200.0 456.8 415.7 445.2 432.9 2.68 2.84 2.68 2.71 11.8 9.9 11.6 11.3 8.9 8.1 8.8 8.5
有上表可以看出,六环水组的腿肌率和胸肌率明显高于普通水组, 料重比也低于阴性对照组。可见六环水组的疗效明显优于普通水组。
发明效果:在其它条件相同情况下,与现有含纯化水亚硒酸钠溶液 相比,将冷冻制备的六环水加注亚硒酸钠溶液中,水分子簇的体积变小, 相应的水的粘度、表面张力等有所下降,使亚硒酸钠扩散阻力降低,促 进药物释放,亚硒酸钠溶液药物释放速率和释放量都有所提高。六环水 对于细胞有很强的亲和力,生物利用度好,对于疾病的恢复有较快的促 进作用。
具体实施方式
实施例1:a、选用净化的水(即纯净水)作为原水,一般市售合格 纯净水,电导率小于20μs/cm即可,静置数小时后缓慢冷冻,降温速 率为2-5℃/h,冷冻最低温度达-30~-50℃,使水充分结晶,而后再解 冻,其解冻过程在低于10℃下进行,溶化的水及时收集储存在4-10℃的 温度环境中,即得到六环水;
b、定量称量。取70毫升六环水将亚硒酸钠、食用兰色素加入搅 拌至全部溶解。
c、加六环水至全量
d、用稀硫酸或氢氧化钠溶液调pH值为8.0~10.0。
e、过滤。
f、半成品送检,测定
g、合格品灌装,装量100±1%。
h、包装密封性检查。
i、装箱打包。
实施利2:本发明药物为硒补充药,可用于防治幼畜白肌病和雏鸡 渗出性素质等症。使用方法为混饮,用量为0.25ml/L水,连用3-5天为 一个疗程。