一种含有六环水的兽用亚硒酸钠溶液.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200510016146.6

申请日:

20051118

公开号:

CN1965859A

公开日:

20070523

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:

IPC分类号:

A61K33/04,A61K47/04,A61P3/02

主分类号:

A61K33/04,A61K47/04,A61P3/02

申请人:

天津市润拓生物技术有限公司

发明人:

李旭东,鲍恩东,苏建东

地址:

300300天津市东丽开发区六经路六号

优先权:

CN200510016146A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明属于兽药的技术领域,涉及一种以亚硒酸钠为原料制备一种微量元素补充溶液,亚硒酸钠溶液以六环水为载体,经冷冻制备的六环水加注亚硒酸钠溶液中,水分子簇的体积变小,相应的水的粘度、表面张力等有所下降,使亚硒酸钠扩散阻力降低,促进药物释放,发明亚硒酸钠溶液药物释放速率和释放量都有所提高,六环水对于细胞有很强的亲和力,用于畜禽的硒补充药,对于疾病的恢复有较快的促进作用。

权利要求书

1、一种畜禽微量元素补充药物,包含:六环水,其特征在于以六环水为载体以微溶或溶于六环水的抗菌药物为活性成分制备畜禽微量元素补充药物。 2、根据权利要求1所述的畜禽微量元素补充药物,包含:六环水,亚硒酸钠(分子式为NaSeO,分子量为172.94。该药物的性状为白色结晶性粉末,无臭,在空气中稳定,在水中溶解,再乙醇中不溶。)其特征在于以六环水为载体制备亚硒酸钠溶液。 3、根据权利要求2所述的亚硒酸钠溶液,其特征在于:a、选用净化的水,即纯净水作为原水,一般市售合格纯净水,电导率小于20μs/cm即可,静置数小时后缓慢冷冻,降温速率为2-5℃/h,冷冻最低温度达-30~-50℃,使水充分结晶,而后再解冻,其解冻过程在低于10℃下进行,溶化的水及时收集储存在4-10℃的温度环境中,即得到六环水;b、定量称量。取70毫升六环水将亚硒酸钠、食用兰色素加入搅拌至全部溶解。c、加六环水至全量d、用稀硫酸或氢氧化钠溶液调pH值为8.0~10.0。e、过滤。f、半成品送检,测定g、合格品灌装,装量100±1%。h、包装密封性检查。i、装箱打包。

说明书



技术领域

本发明属于兽药的技术领域,涉及以亚硒酸钠为原料制备一种畜禽 使用的营养类药物,用于治疗畜禽微量元素缺乏等症及其制备方法。

背景技术

水是所有生物中最重要的成分,生物体一般含水量都在60%以上; 食品中除干制品之外,含水量都在65%-90%之间;可以说水在我们的生 活中起着非常重要的作用。水有许多特殊的性质,近年来引起人们的关 注。例如:杂志《江西化工》1997年第四期第34页《生命的水神奇的 水》中介绍了具有六个水分子团结构的水,即所谓“六环水”,具有促进 健康的功能。

天津大学学报2000年1月第33卷第1期收载的《水的六环结构及 其对溶菌酶热变性的影响》通过理论分析和实验证明了水的六环结构及 其生物功能。研究表明,水经过低温超声定频谱振后,大多数呈六环和 六笼形水分子簇存在,这种水在生物蛋白、核酸、细胞及组织活动中起 到重要作用;经DSC法实验证明,用六环水水合溶菌酶时,提高了其热 抗变性能力。

化学通报2004年第四期收载的《水分子团簇结构的改变及其生物 效应》概述了近30年来从水分子团簇结构的发现到水分子簇的稳定结 构及相关理论计算的研究进展;总结了改变水分子团簇结构的四种方 法,包括外加磁场、外加电场、激光辐射以及直接加热法,分别讨论了 这四种方法的作用机理,介绍了水分子团簇结构变小后,作用于生物体, 能产生多种生物效应,在很多方面能够改善生物体的生理机能。

科学研究表明,水分子团越小,活性越大,这种水喝起来越好喝, 反之亦然。许多实验证明,改变水的结构时对生物的生理反应有很大的 影响;具有五个水分子或六个水分子的小分子团结构的水,即五环水和 六环水,对健康有很好的促进作用。目前在兽用口服液的制备工艺中, 纯净水是最常用的溶媒,即将自来水进行一定的水处理后,用做药物的 溶媒。然而科学研究表明,在药物制作的过程中使用普通水,由于水分 子的结构,使药物的生物利用度不能得到最大限度的发挥。然而六环水 能够保持较长时间的稳定性,对于细胞有很强的亲和力,能够显著提高 药物的疗效,对于疾病的恢复有较快的促进作用。

水是一种特殊的物质,它具有很多功能。首先它是一种良好的溶剂, 它含有O2、CO2等物质,具有不同的PH值。因此,可以溶解很多矿物 质,为人体输送营养;水体又是一个“化学场”,其中可以进行各种复杂 的化学反应如酸碱反应、氧化还原反应等,同时,还可以发生溶解、沉 淀、分解、化合、胶溶等化学作用,在兽用口服液的制备工艺中,纯净 水是最常用的溶媒。即将自来水进行一定的水处理后,用作药物的溶媒。 在药物制作的过程中使用普通水,由于水分子的结构及其排列等原因, 使药物的生物利用度不能得到最大限度的发挥。

已知亚硒酸钠的分子式为Na2SeO3,分子量为172.94。该药物的性 状为白色结晶性粉末,无臭,在空气中稳定,在水中溶解,再乙醇中不 溶。按干燥品计算,含Na2SeO3不得少于97.0%。

现代科学研究表明:给动物补硒能提高对羊红细胞(SRBC)抗原 或破伤风类毒素的抗体滴定度。包括较高水平的免疫球蛋白M和免疫球 蛋白G。反之,当动物缺硒时,体液免疫反应降低,包括抗体滴定度降 低和免疫反应时间延迟。此外,硒还能抵消免疫抑制剂引起的免疫抑制。

目前有关亚硒酸钠的药物主要是亚硒酸钠溶液,是将亚硒酸钠与适 宜的溶酶配置而成的溶液,含亚硒酸钠(Na2SeO3)应为标示量的90.0%~ 110.0%。

该药物的鉴别方法为:1)本品的水溶液显钠盐(《中华人民共和国 兽药典》2000版一部附录14页)的鉴别反应。

(2)取本品1ml,加水100ml,溶液呈黄绿色,在透射光下显黄 绿色并有强烈的黄绿色荧光。

pH值应为8.0~10.0。(《中华人民共和国兽药典》2000版一部附录 40页)

含量测定方法如下:取本品10ml(约相当于亚硒酸钠40mg),精密 称定,置100ml量瓶中,加水至刻度,充分振摇;再加活性炭2g,剧烈 振摇,滤过,精密量取滤液50ml,置碘量瓶中,加碘化钾试液5ml,摇 匀,再加氯仿10ml,盐酸(1-2)5ml,摇匀,密塞,暗处放置5分钟, 用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/l)滴定,接近终点时,加淀粉指示剂2ml, 强烈振摇30秒,继续滴定至水层蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校 正即得。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.162mg的 Na2SeO3。

亚硒酸钠的制备工艺为:

1、定量称量。

2、取70毫升纯化水将亚硒酸钠、食用兰色素加入搅拌至全部溶 解。

3、加纯化水至全量

4、用稀硫酸或氢氧化钠溶液调pH值为8.0~10.0。

5、过滤。

6、半成品送检,测定

7、合格品灌装,装量100±1%。

8、包装密封性检查。

9、装箱打包。

以上所述的即为亚硒酸钠溶液现有的制备工艺及检测方法,但是现 有亚硒酸钠溶液存在着释放速度慢、生物利用度差等问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用六环水制备的具有释放速度快、生物 利用度高的亚硒酸钠溶液兽用制剂。

为了达到上述目的,本发明提供一种畜禽使用的营养类药物,包含: 六环水,其特征在于以六环水为载体以微溶或溶于六环水的微量元素为 活性成分,制备畜禽使用的营养类药物。

所述的亚硒酸钠的分子式为Na2SeO3,分子量为172.94。该药物的 性状为白色结晶性粉末,无臭,在空气中稳定,在水中溶解,再乙醇中 不溶。

其特征在于以六环水为载体制备亚硒酸钠溶液:

所述的亚硒酸钠溶液,其特征在于:

1、选用净化的水(即纯净水)作为原水,一般市售合格纯净水, 电导率小于20μs/cm即可,静置数小时后缓慢冷冻,降温速率为2-5℃ /h,冷冻最低温度达-30~-50℃,使水充分结晶,而后再解冻,其解 冻过程在低于10℃下进行,溶化的水及时收集储存在4-10℃的温度环境 中,即得到六环水;

2、定量称量。取70毫升六环水将亚硒酸钠、食用兰色素加入搅 拌至全部溶解。

3、加六环水至全量

4、用稀硫酸或氢氧化钠溶液调pH值为8.0~10.0。

5、过滤。

6、半成品送检,测定

7、合格品灌装,装量100±1%。

8、包装密封性检查。

9、装箱打包。

许多试验证明缺硒动物体液免疫水平低下,对疾病的易感性增大。低 硒日粮使动物血清抗体浓度、免疫应答下降和抗病力显著降低。相反, 补硒则可增强动物的体液免疫力。硒对细胞免疫功能有增强作用。

下面以试验说明本发明药物的疗效:

1材料与方法

1.1试验药品

亚硒酸钠六环水溶液,推荐剂0.25ml/L水,饮水,主要成分亚硒酸 钠;对照药物亚硒酸钠普通水溶液,成分及剂量同上。

试验动物

200只AA混合肉雏,购自天津方大禽业有限公司,出壳后运至本 实验室禽舍内笼养,常规管理,喂给全价饲料至21日龄,将试验用健 康鸡分成4组,其中1组为亚硒酸钠六环水溶液治疗组,2组为对照药 物组,3组为阳性对照组(未治疗对照组),4组为阴性对照组(健康对 照组)。

除阴性对照组外,其他试验组均以增加鸡舍温度以人工诱发热应激

            表1试验分组   组别   试验鸡   数(只)   试验温度   药物   用法   用量   开始给药时间   用药天数   1组   2组   3组   4组   50   50   50   50   36℃±1℃   36℃±1℃   36℃±1℃   36℃±1℃   亚硒酸钠六环水组   亚硒酸钠普通水组   无   无   饮水   饮水   饮水   饮水   0.25ml/L   0.25ml/L   0   0   实验开始用药   同上   同上   同上   5   5   5   5

1.3疗效判定标准

1.3.1增重  根据试验开始及试验结束时每只鸡的体重,计算每只鸡的 增重量,然后据此计算每组试验鸡的平均增重。相对增重率是按 各用药治疗组与健康对照组的增重之比计算,其中健康对照组鸡 增重率设为100%。

1.3.2料重比  根据试验开始及试验结束时饲料的消耗量,计算饲料的 利用量,然后计算料重比料重比为饲料的利用量与体重增加量 之比。

1.3.3腿肌率  腿肌/体重×100%

1.3.4胸肌率  胸肌/体重×100%

2.3试验结果(见表2)

                                    表2疗效试验   组别   饲料消耗   (g)   增重(g)   料重比   腿肌率(%)   胸肌率(%)   阴性对照组   阳性对照组   六环水组   普通水组   1224.2   1180.6   1202.1   1200.0   456.8   415.7   445.2   432.9   2.68   2.84   2.68   2.71   11.8   9.9   11.6   11.3   8.9   8.1   8.8   8.5

有上表可以看出,六环水组的腿肌率和胸肌率明显高于普通水组, 料重比也低于阴性对照组。可见六环水组的疗效明显优于普通水组。

发明效果:在其它条件相同情况下,与现有含纯化水亚硒酸钠溶液 相比,将冷冻制备的六环水加注亚硒酸钠溶液中,水分子簇的体积变小, 相应的水的粘度、表面张力等有所下降,使亚硒酸钠扩散阻力降低,促 进药物释放,亚硒酸钠溶液药物释放速率和释放量都有所提高。六环水 对于细胞有很强的亲和力,生物利用度好,对于疾病的恢复有较快的促 进作用。

具体实施方式

实施例1:a、选用净化的水(即纯净水)作为原水,一般市售合格 纯净水,电导率小于20μs/cm即可,静置数小时后缓慢冷冻,降温速 率为2-5℃/h,冷冻最低温度达-30~-50℃,使水充分结晶,而后再解 冻,其解冻过程在低于10℃下进行,溶化的水及时收集储存在4-10℃的 温度环境中,即得到六环水;

b、定量称量。取70毫升六环水将亚硒酸钠、食用兰色素加入搅 拌至全部溶解。

c、加六环水至全量

d、用稀硫酸或氢氧化钠溶液调pH值为8.0~10.0。

e、过滤。

f、半成品送检,测定

g、合格品灌装,装量100±1%。

h、包装密封性检查。

i、装箱打包。

实施利2:本发明药物为硒补充药,可用于防治幼畜白肌病和雏鸡 渗出性素质等症。使用方法为混饮,用量为0.25ml/L水,连用3-5天为 一个疗程。

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本发明属于兽药的技术领域,涉及一种以亚硒酸钠为原料制备一种微量元素补充溶液,亚硒酸钠溶液以六环水为载体,经冷冻制备的六环水加注亚硒酸钠溶液中,水分子簇的体积变小,相应的水的粘度、表面张力等有所下降,使亚硒酸钠扩散阻力降低,促进药物释放,发明亚硒酸钠溶液药物释放速率和释放量都有所提高,六环水对于细胞有很强的亲和力,用于畜禽的硒补充药,对于疾病的恢复有较快的促进作用。。

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