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1、(10)申请公布号 CN 103596429 A (43)申请公布日 2014.02.19 CN 103596429 A (21)申请号 201280028481.6 (22)申请日 2012.05.08 61/518,704 2011.05.10 US A01N 37/18(2006.01) (71)申请人 雀巢产品技术援助有限公司 地址 瑞士沃韦 (72)发明人 D提索 - 法福尔 潘元龙 G韦尔斯 (74)专利代理机构 北京市中咨律师事务所 11247 代理人 杨春刚 黄革生 (54) 发明名称 用于促进瘦体重增长的方法和组合物 (57) 摘要 本发明提供用于促进瘦体重增长的方法。所 述。
2、方法包括优选以大约 0.01 至大约 1000mg/kg/ 天的量将 OEA 施用至动物。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2013.12.10 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2012/036874 2012.05.08 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2012/154711 EN 2012.11.15 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 10 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书10页 (10)申请公布号 CN 103596429 A CN 103596429 A 1/2 页 2。
3、 1. 用于促进动物瘦体重增长的方法， 其包括向动物施用治疗有效量的 OEA。 2. 权利要求 1 的方法， 其中 OEA 以大约 0.01 至大约 1000mg/kg/ 天的量施用。 3. 权利要求 1 的方法， 其中 OEA 规律地施用至动物。 4. 权利要求 3 的方法， 其中将 OEA 以大约 1mg 至大约 4000mg 的量施用。 5. 权利要求 1 的方法， 其中 OEA 以饮食补充剂或者食品组合物施用。 6. 权利要求 5 的方法， 其中组合物是食品组合物， 并且 OEA 占食品组合物的大约 0.001 至大约 10%。 7. 权利要求 5 的方法， 其中组合物或者饮食补充剂还。
4、含有一种或多种益生菌 ； 灭活益 生菌 ； 灭活益生菌的成分， 其具有与益生菌相似或相同的促进健康的益处 ； 和一种或多种 益生元。 8. 权利要求 1 的方法， 其中动物是人或伴侣动物。 9. 权利要求 8 的方法， 其中伴侣动物是犬科动物。 10. 权利要求 8 的方法， 其中伴侣动物是猫科动物。 11. 含有治疗有效量的 OEA 的组合物， 其用于促进瘦体重增长。 12. 权利要求 11 的组合物， 其以足以向动物施用大约 0.01 至大约 1000mg/kg/ 天的量 的 OEA 的量含有 OEA。 13. 药物组合物或营养组合物， 其含有 OEA 和一种或多种药学上或营养学上可接受的。
5、 载体、 稀释剂或赋形剂。 14. 包装， 其包含至少一种适合于容纳 OEA 的材料， 以及附着到所述包装上的标签， 所 述标签包含字、 图、 图样、 简称、 标语、 短语或其它装置或其组合， 其指明该包装的内含物包 含 OEA。 15. 权利要求 14 的包装， 其中附着到所述包装上的标签包含字、 图、 图样、 简称、 标语、 短语或其它装置或其组合， 其指明该包装的内含物包含具有与促进瘦体重增长相关的有益 性质的 OEA。 16. 权利要求 14 的包装， 其还含有 OEA。 17. 权利要求 14 的包装， 其还含有至少一个窗口。 18. 用于交流有关下列一个或多个方面的信息或说明的工具。
6、， 其中所述的方面为 (1) 将 OEA 用于促进瘦体重增长 ； (2) 如果消费者对本发明的方法和组合物有疑问， 用于消费者 使用的联系信息 ； 和(3)关于OEA的营养信息， 所述工具包含含有所述信息或说明的一种或 多种物理或电子文档、 数字存储介质、 光存储介质、 音频呈现、 视听显示或光学显示。 19. 权利要求 18 的方法， 其选自展示网站、 光学显示报摊、 小册子、 产品标签、 包装说明 书、 广告、 分发的印刷品、 公告、 录音带、 录像带、 DVD、 CD-ROM、 计算机可读芯片、 计算机可读 卡片、 计算机可读磁盘、 USB 装置、 火线装置、 计算机内存和其任何组合。 。
7、20. 适合于将 OEA 施用至动物的套件， 当对于套件组件适合时， 其在单一包装中的独立 容器中或在虚拟包装中的独立容器中包含 OEA， 以及下述中的一种或多种 ： (1) 适合于动物 消费的一种或多种成分 ； (2) 说明书， 其关于如何将 OEA 和其他套件组件组合， 以生产用于 促进瘦体重增长的组合物 ； (3) 说明书， 其关于如何使用 OEA 用于促进瘦体重增长 ； (4) 一 种或多种益生菌 ； (5) 一种或多种灭活益生菌 ； (6) 灭活益生菌的一种或多种成分， 其具有 与益生菌相似或相同的促进健康的益处 ； (7) 一种或多种益生元 ； (8) 用于制备或组合套件 权 利 。
8、要 求 书 CN 103596429 A 2 2/2 页 3 组件以生产适合于施用至动物的组合物的装置 ； 和 (9) 用于将组合的或制备的套件组件施 用至动物的装置。 21. 权利要求 20 的套件， 其中 OEA 是囊剂。 22. 权利要求 20 的套件， 其包含 OEA， 以及一种或多种适合于动物消费的成分。 23. 权利要求 20 的套件， 其还含有说明书， 该说明书关于如何将 OEA 和成分组合， 以生 产用于促进瘦体重增长的组合物。 24. 权利要求 20 的套件， 其含有 OEA 和一种或多种益生菌。 权 利 要 求 书 CN 103596429 A 3 1/10 页 4 用于促。
9、进瘦体重增长的方法和组合物 0001 本申请要求 2011 年 5 月 10 日提交的美国临时申请序列号 61/518704 的优先权， 将其公开内容引入文中作为参考。 0002 发明背景 发明领域 0003 本发明广泛涉及用于促进瘦体重增长的方法， 并特别涉及利用油酰基乙醇胺 (oleoylethanolamide， OEA) 促进动物瘦体重增长的方法。 0004 相关现有技术的描述 0005 瘦体重对于正常代谢和正常身体活动是重要的。因此， 对于动物包括人和宠物而 言， 增加瘦体重以保持健康和生活质量是有益的。 不幸的是， 当动物消费比他们的维持需求 更多的卡路里时， 他们通常将过多的卡路。
10、里转化为体脂。 由于这种转化， 长期消费过外的卡 路里可能导致具有更高的脂肪 : 瘦体重比例的超重和肥胖动物。肥胖和超重动物患多种慢 性疾病包括心脏病、 糖尿病、 高血压、 中风、 血脂异常、 某些类型的癌症、 呼吸暂停和骨关节 炎的风险增加。 0006 增加瘦体重 ： 脂肪比例的现有解决方案包括减少热量摄取、 锻炼和补充例如共轭 亚油酸 (CLA)、 异黄酮类和肉碱。减少热量摄取和有规律地锻炼是很难实施的。CLA 和肉碱 补充是十分昂贵的。纯化的异黄酮类是昂贵的， 并不是所有饮食或食物含有大豆成分。 0007 OEA 是调控饱满感和体重的天然存在的脂质。US7423066 描述 OEA 用于。
11、降低体重、 调节身体脂质代谢和降低食物摄入的用途。 WO2004045307描述含有用于诱导饱满感和降低 重量的 OEA 的食品和补充剂。 0008 增加瘦体重对于动物的最佳代谢和正常身体活动是至关重要的。因此， 需要这样 的方法和组合物， 其通过促进瘦体重增长而可用于促进动物的健康和身心健康， 以及改善 生活质量。 0009 发明简述 0010 因此， 本发明的目标是提供用于促进动物瘦体重增长的方法和组合物。 0011 本发明的另一目标是提供促进动物健康和身心健康的方法。 0012 本发明的另一目标是提供用于延长动物生命中盛年期的方法。 0013 本发明的另一目标是提供用于促进动物瘦体重增长。
12、的组合物。 0014 通过向动物施用治疗有效量的 OEA， 以促进瘦体重增长， 来实现所述或其他目标中 的一种或多种。在一般实施方案中， 将 OEA 以大约 0.01 至大约 1000 毫克 / 千克体重 / 天 (g/kg/ 天 ) 的量施用至动物， 只要需要所述治疗则持续施用。 0015 本发明的其他和另外的目标、 特征和优点将对本领域技术人员是显而易见的。 0016 发明详述 0017 定义 0018 术语 “动物”意指需要促进瘦体重增长的任何动物， 包括人、 禽、 牛类动物 (bovine)、 犬科动物 (canine)、 马类动物 (equine)、 猫科动物 (feline)、 h。
13、icrine、 狼类动物 说 明 书 CN 103596429 A 4 2/10 页 5 (lupine)、 鼠类动物 (murine)、 羊类动物 (ovine) 或猪类动物 (porcine)。 0019 术语 “伴侣动物” 意指家养动物， 例如猫、 狗、 兔、 豚鼠、 雪貂、 仓鼠、 小鼠、 沙鼠、 马、 牛、 山羊、 绵羊、 驴、 猪等。 0020 术语 “治疗有效量” 意指本发明化合物 (i) 治疗或预防文中所述的特定疾病、 病 患或病症的量， (ii) 减弱、 缓和或消除特定疾病、 病患或病症的一种或多种症状的量或者 (iii) 预防或延缓文中所述的特定疾病、 病患或病症的一种或多。
14、种症状的发作的量。 0021 术语 “治疗” 包含预防性即预防治疗和姑息治疗。 0022 术语 “药学上可接受的” 和 “营养学上可接受的” 表明物质或组合物必须是在化学 和 / 或毒理学上与制剂包含的其他成分和 / 或要用其治疗的哺乳动物是相容的。 0023 术语 “动物的健康和 / 或身心健康” 意指动物的整个身体、 精神和社交是健康幸福 的， 不仅仅是无疾病或不衰弱。 0024 术语 “延长盛年期” 意指延长动物过健康生活的岁数， 并不仅仅延长动物活着的岁 数， 例如动物在其生命盛年期相对更长的一段时间内是健康的。 0025 术语 “联合” 意指将本发明的 OEA 或者其他化合物或者其他。
15、组合物 (1) 在食品组 合物中一起施用至动物或者 (2) 利用相同或不同的施用途径， 在大约相同时间或周期地， 以相同或不同频率单独施用至动物。 “周期地” 意指将 OEA 或者其他化合物或者其他组合物 以对于特定化合物或组合物可接受的日程施用。 “大约相同的时间” 通常意指将 OEA 或者其 他化合物或者其他组合物在相同的时间或者互相在大约 72 小时之内施用。 0026 术语 “饮食补充剂” 意指除动物正常饮食之外， 旨在被摄入的产品。饮食补充剂 可以是任何形式的， 例如固体、 液体、 凝胶、 片剂、 胶囊、 粉末等。优选地， 将其以方便的剂型 例如囊剂提供。可将饮食补充剂以散装 (bu。
16、lk) 零售包装例如散装粉末、 液体、 凝胶或油状 物提供。类似地， 可将所述补充剂以散装量提供以被包括在其他食品项目例如点心、 零食 (treats)、 补充物棒、 饮料等中。 0027 术语 “肥胖” 意指过量体脂已蓄积到可能对健康产生不良作用程度的医学情况。 体 质指数 (BMI) 是比较重量和高度的量度， 当 BMI 大于 30kg/m2时， 将个体定义为肥胖。当狗 和猫的体重比其理想体重高 30% 时， 将它们归类为肥胖。 0028 术语 “超重” 意指比最佳健康具有更多的体脂。如果其 BMI 是 25kg/m2-30kg/m2， 那么认为个体超重。认为超重是肥胖前期 (pre-ob。
17、ese)。当狗和猫的体重比其理想体重高 15-29% 时， 将它们归类为超重。 0029 术语 “食品” 或 “食品产品” 或 “食品组合物” 意指预期用于动物包括人食用的产品 或组合物， 并为动物提供营养。 0030 术语 “规律的” 意指至少每个月施用 OEA， 并更优选每周施用。在一些实施方案中， 更频繁的施用或消费例如每周两次或三次是优选的。 还更优选的是包括至少每天消费一次 的方案， 例如当 OEA 是至少每天一次消费的食品组合物的组分时。 0031 术语 “单一包装” 意指将套件 (kit) 的组件物理联合在一个或多个容器中或与一 个或多个容器物理联合， 并视为生产、 分配、 销售。
18、或使用的单位。容器包括但不限于包、 盒、 纸板箱、 瓶、 包装例如收缩包装、 钉连的或其他方式附着的部件或其组合。单一包装可以是 物理关联的个体 OEA 和食品组合物的容器， 从而它们被认为是生产、 分配、 销售或使用的单 位。 说 明 书 CN 103596429 A 5 3/10 页 6 0032 术语 “虚拟包装” 意指套件的组件通过关于一个或多个物理或虚拟的套件组件的 说明 (directions) 联系在一起， 所述说明指导使用者如何获得其他组件， 例如含有一个组 件和说明的包或者其他容器， 所述说明指导使用者访问站点、 获取记录信息或回传服务、 看 可视信息或者接触看护者或指导者以。
19、获得如何使用所述套件或者安全性或者有关一个或 多个套装组件技术信息的指导。 0033 除非另外指明， 文中表述的剂量表示为毫克 / 千克体重 / 天 (mg/kg/ 天 )。 0034 除非另外具体指明， 文中表述的所有百分数是基于干物质的相对组合物重量的百 分数。技术人员将理解术语 “基于干物质” 意指组合物中存在的成分的浓度或百分数是已 除去组合物中任何游离水分后测量或测定的。 0035 如全文所用， 文中以速记 (shorthand) 方式使用范围， 以避免必须陈列和描述范 围内的各个值和每一值。 如果合适的话， 可将范围内的任何适当值选为范围的上限值、 下限 值或端点。 0036 如文。
20、中所用， 除非上下文另外清楚说明， 单数形式的词包括其复数形式， 且反之亦 然。因此，“一种 (a/an)” 和 “该 (the)” 的说法通常包括各术语的复数。例如 “一种补充 剂” 、“一种方法” 或 “一种食品” 的说法包括复数的所述 “补充剂” 、“方法” 或 “食品” 。类似 地， 词 “包含” 应解释为包含在内， 而不应进行排除性解释。同样， 术语 “包括” 和 “或” 都应 解释为包括在内的， 除非根据上下文该解释是被清楚禁止的。 类似地， 特别是当置于一系列 术语后面时， 术语 “示例” 仅是示范性和解释性的， 并不应认为是唯一的或全部的。 0037 文中公开的方法和组合物和其。
21、他进步不限于文中描述的具体的方法、 策略和试 剂， 因为正如技术人员将理解的， 它们可以改变。此外， 文中所用的术语仅是用于描述特定 实施方案的目的， 并不意欲限制以及不用于限制所公开或所要求保护的范围。 0038 除非另外定义， 所有技术和科学术语、 专业术语和文中所用的缩写具有本发明领 域内或者使用该术语的领域内的普通技术人员通常所理解的含义。 尽管任何组合物、 方法、 制品或其他类似于或相当于文中所述的那些的手段或物质可用于实施本发明， 但是文中描 述了优选的组合物、 方法、 制品或其他手段或物质。 0039 将文中引用或提到的所有专利、 专利申请、 出版物、 技术和 / 或学术论文， 。
22、以及其 它参考文献以法律允许的程度全部引入文中作为参考。 所述参考文献的讨论仅旨在总结其 中所做的主张。 并不是承认任何所述专利、 专利申请、 出版物或参考文献或者其任何部分是 相关的、 具体的或是现有技术的。尤其保留挑战所述相关的、 具体的或现有技术的专利、 专 利申请、 出版物和其它参考文献的任何主张的准确度和适当性的权利。 0040 本发明 0041 一方面， 本发明提供用于促进动物瘦体重增长的方法。该方法包括向动物施用治 疗有效量的 OEA。 0042 另一方面， 本发明提供促进动物健康和身心健康的方法。该方法包括向动物施用 治疗有效量的 OEA。 0043 另一方面， 本发明提供用于。
23、延长动物生命中盛年期的方法。所述方法包括以 OEA 的治疗有效量向动物施用 OEA。 0044 另一方面， 本发明提供用于促进瘦体重增长的组合物， 该组合物包含治疗有效量 的 OEA。 说 明 书 CN 103596429 A 6 4/10 页 7 0045 本发明是基于下述发现， 即已发现在 OEA 促进动物的瘦体重增长。具体地讲， 与喂 食不含 OEA 的增重饮食的狗相比， 喂食含 OEA 的增重饮食的狗具有更多的瘦体重增加和更 少的体脂。 0046 本发明的方法和组合物还可适于增加营养摄取 ； 在慢性消瘦、 衰老或感染性 疾病期间促进瘦体重增长或合成代谢性肌肉生长 ； 提高身体性能 ； 。
24、提高阻力训练方案 (resistance training regime) ； 预防强体力活动期间和之后的肌肉断裂或降解 ； 通过增 强物理疗法促进从手术中更快地恢复和预防萎缩 ； 以及在童年期和青春期增加肌肉质量。 0047 在本发明的方法中， 将 OEA 以大约 0.01 至大约 1000mg/kg/ 天、 优选大约 0.05 至 大约 500mg/kg/ 天、 最优选大约 0.1 至大约 250mg/kg/ 天的量施用至动物。在各实施方案 中， 将 OEA 以大约 0.5 至大约 100mg/kg/ 天的量施用。 0048 在本发明的方法中， 将 OEA 以大约 1mg-4000mg、 。
25、优选大约 1mg 至大约 2000mg、 最优 选大约 1mg 至大约 1000mg 的量施用至动物。在各实施方案中， 将 OEA 以大约 1mg 至大约 600mg 的量施用。 0049 可利用任何适当的施用途径、 以任何适当的形式， 将 OEA 施用至动物。例如， 可将 OEA 以 OEA 组合物、 以食品组合物、 以饮食补充剂、 以药物组合物、 以营养组合物或者作为药 物施用。 类似地， 可利用各种施用途径包括口腔、 鼻内、 静脉内、 肌内、 胃内、 经幽门、 皮下、 直 肠等施用 OEA。优选地， 将 OEA 口服施用至动物。最优选地， 将 OEA 作为饮食补充剂或者作 为食品组合物的。
26、成分口服施用至动物。 0050 在一优选的实施方案中， 将 OEA 作为适合动物包括人和伴侣动物例如狗和猫食用 的食品组合物成分施用至动物。 所述组合物包括预期为动物提供必需饮食需求的完善食品 或者食品补充剂例如动物零食。 所述食品组合物的示例包括但不限于饮料、 棒状物(bars)、 冷冻预制食品和冷藏预制食品。 0051 在各实施方案中， 食品组合物例如宠物食品组合物或宠物零食组合物包含大约 5% 至大约 50% 的粗蛋白。粗蛋白物质可包含植物蛋白例如大豆粉、 大豆蛋白浓缩物、 玉米谷蛋 白粉、 小麦谷蛋白、 棉籽和花生粉或者动物蛋白例如酪蛋白、 白蛋白和肉蛋白。文中可用的 肉蛋白的示例包括。
27、牛肉、 猪肉、 羔羊肉、 马肉、 禽肉、 鱼肉及其混合物。 0052 食品组合物还可含有大约 5% 至大约 40% 的脂肪。适当的脂肪示例包括动物脂肪 和植物脂肪。优选地， 脂肪源是动物脂肪源例如牛 / 羊脂 (tallow) 或者禽脂。还可使用植 物油例如玉米油、 葵花籽油、 红花油、 葡萄籽油、 大豆油、 橄榄油和其他富含单不饱和脂肪酸 和多不饱和脂肪酸的油。 0053 食品组合物还可包含大约 10% 至大约 60% 的碳水化合物。适当的碳水化合物的 示例包括谷物或谷类例如米、 玉米、 黍、 高粱、 紫花苜蓿、 大麦、 大豆、 油菜 (canola)、 燕麦、 小 麦、 黑麦、 黑小麦和其。
28、混合物。 组合物还可任选地含有其他物质例如干乳清和其他的乳副产 品。 0054 所述食品组合物的含水量可根据食品组合物的性质而变化。 食品组合物可以是干 组合物 ( 例如粗块食品 (kibble)、 半湿润组合物、 湿组合物、 液体或半液体组合物或其任 何混合物。在优选的实施方案中， 组合物是完全和营养均衡的宠物食品。在所述实施方案 中， 宠物食品可以是 “湿食品” 、“干食品” 或者中等含水量的食品。 “湿食品” 描述通常在罐 或锡箔袋中销售的宠物食品， 并通常具有大约 70% 至大约 90% 的含水量。 “干食品” 描述具 说 明 书 CN 103596429 A 7 5/10 页 8 有。
29、与湿食品相似组成的宠物食品， 但是含有有限的含水量， 通常在大约 5% 至大约 15% 或者 大约 20% 的范围内 ( 通常作为小饼干样粗块食品 (kibbles) 存在 )。在一优选的实施方案 中， 组合物具有大约 5% 至大约 20% 的含水量。干食品产品包括各种不同含水量的食品， 从 而它们是相对耐贮存的， 并对微生物或真菌损害或污染是耐受的。还优选的是干食品组合 物， 其是挤出的食物产品， 例如宠物食品或者用于人或伴侣动物的快餐食品。 0055 食品组合物还可含有一种或多种纤维源。术语 “纤维” 包括食品中所有 “填充物 (bulk)” 源， 不论是可消化的或不可消化的， 可溶解的或。
30、不溶解的， 可发酵的或不可发酵的。 优选的纤维是植物例如海生植物来源的， 但是也可使用微生物来源的纤维。正如本领域普 通技术人员应该知道的， 可利用多种可溶的或不溶的纤维。纤维源可以是甜菜浆 ( 来自于 甜菜 )、 阿拉伯树胶、 塔尔哈 (talha) 胶、 蚤草、 米糠、 角豆树豆胶、 柑橘果肉、 果胶、 低聚果 糖、 短链果寡糖、 甘露果寡糖、 大豆纤维、 阿拉伯半乳聚糖、 低聚半乳糖、 阿拉伯糖基木聚糖 或其混合物。 0056 或者， 纤维源可以是可发酵纤维。以前已描述了可发酵纤维用于为伴侣动物的免 疫系统提供益处。 还可将技术人员已知的提供增加肠道中益生菌的生长的益生元的可发酵 纤维或。
31、其他组合物加入所述组合物中， 以增加本发明提供的对动物免疫系统的益处。 0057 在一些实施方案中， 食品组合物的灰分含量是从低于 1% 至大约 15%， 优选大约 5% 至大约 10%。 0058 在一优选实施方案中， 组合物是食品组合物， 其包含 OEA 和大约 15% 至大约 50% 的 蛋白质、 大约 5% 至大约 40% 的脂肪、 大约 5% 至大约 10% 的灰分含量， 并具有大约 5% 至大约 20% 的含水量。在其他实施方案中， 食品组合物还含有文中所述的益生元或益生菌。 0059 当以食品组合物施用时， OEA 占食品组合物的大约 0.001 至大约 40%、 优选大约 0.。
32、0025 至大约 30%、 更优选大约 0.005 至大约 20%。在各实施方案中， 食品组合物包含大约 1%、 2%、 4%、 6%、 8%、 10%、 12%、 14%、 16%、 18%、 20%、 22%、 24%、 26%、 28%、 30%、 32%、 34%、 36%、 38% 或 40%。 0060 在另一实施方案中， 将 OEA 以饮食补充剂施用至动物。饮食补充剂可具有任何适 当的形式， 例如肉汤、 饮用水、 饮料、 酸乳、 粉末、 颗粒、 糊、 混悬液、 咀嚼剂、 小片 (morsel)、 零 食、 点心、 小球 (pellet)、 丸剂、 胶囊剂、 片剂、 囊剂或任何其他。
33、适合递送的形式。饮食补充 剂可含有 OEA 和任选的化合物例如维生素、 防腐剂、 益生菌、 益生元和抗氧化剂。这使得能 够将补充剂小量地施用至动物， 或者可在施用至动物前， 将补充剂稀释。施用至动物前， 饮 食补充剂可能需要与食品组合物或者与水或其他稀释剂混合。 当以饮食补充剂施用时， OEA 占补充剂的大约 0.001 至大约 90%， 优选大约 0.0025 至大约 70%， 更优选大约 0.005 至大约 60%。 0061 在另一实施方案中， 将 OEA 以药物组合物或营养组合物施用至动物。药物组合物 包含OEA， 以及一种或多种药学或营养学上可接受的载体、 稀释剂或赋形剂。 通常， 。
34、通过将化 合物或组合物与下列物质混合制备药物组合物 ： 赋形剂、 缓冲剂、 粘合剂、 增塑剂、 着色剂、 稀释剂、 压缩剂 (compressing agents)、 润滑剂、 矫味剂、 润湿剂等， 包括技术人员已知的可 用于生产药物和配制适于作为药物施用至动物的组合物的其他成分。 当以药物组合物或营 养组合物施用时， OEA 占组合物的大约 0.001 至大约 90%， 优选大约 0.0025 至大约 70%， 更 优选大约 0.005 至大约 60%。 说 明 书 CN 103596429 A 8 6/10 页 9 0062 可根据需要、 根据预期或者规律地将 OEA 施用至动物。规律施用。
35、的目标是向动物 提供规律和连贯剂量的 OEA 或者由所述摄入产生的直接或间接的代谢产物。所述规律和 连贯的施用将预期产生 OEA 或者其直接或间接代谢产物的恒定血液水平。因此， 规律施用 可以是每月一次、 每周一次、 每天一次或每天多次。 类似地， 施用可以是每隔一天、 一周或者 一月， 每隔两天、 两周或者两月， 每隔三天、 三周或者三月等。施用可以是每天多次。当用作 日常饮食需求的补充剂时， 可将 OEA 例如经口服或以其它方式直接施用至动物。或者， 可将 OEA 与日常饲料或食物包括流体例如饮用水相接触或者混合在一起， 或者静脉内联合用于 接受所述治疗的动物。施用还可作为动物饮食方案的一。
36、部分实现。例如， 饮食方案可包含 以实现本发明方法的有效的量， 使动物规律地摄取 OEA。 0063 根据本发明的方法， OEA 的施用包括作为饮食方案的一部分的施用可跨越从动物 分娩到成年生活的一段时间。 在各实施方案中， 动物是人或伴侣动物例如狗或猫。 在一些实 施方案中， 动物是年轻或正成长的动物。在更多一些实施方案中， 动物是超重或肥胖动物。 在其他实施方案中， 当动物已达到其预计或预期寿命的超过大约30%、 40%或50%时， 例如规 律地或长期规律地， 开始施用。在一些实施方案中， 动物已达到其预期寿命的 40%、 45% 或 50%。还在其他实施方案中， 动物是更老的， 已达到其。
37、可能寿命的 60%、 66%、 70%、 75% 或 80%。 寿命的确定基于保险精算表格、 计算、 估计等， 并可考虑过去、 现在和未来的已知是积极或 消极地影响寿命的影响或因素。当确定寿命时， 种类、 性别、 大小、 遗传因素、 环境因素和应 激源、 现在和过去的健康状况、 过去和现在的营养状况、 应激源等的考虑还可影响或者被考 虑在内。 0064 将 OEA 施用至动物， 保持实现本发明一个或多个目标所需要的时间， 所述目标例 如促进动物瘦体重增长 ； 改善生活质量 ； 和促进动物的健康和身心健康。优选地， 将 OEA 规 律地施用至动物。 0065 另一方面， 本发明提供组合物， 其包。
38、含治疗有效量的 OEA， 用于下述中的一种或多 种 ： 促进动物瘦体重增长 ； 改善动物生活质量 ； 和促进动物的健康和身心健康。对于特定的 组合物， 当将组合物根据预期或推荐而施用时， 所述组合物以如此的量包含 OEA， 该量足以 向动物施用大约 0.01 至大约 1000mg/kg/ 天、 优选大约 0.05 至大约 500mg/kg/ 天、 更优选 大约 0.1 至大约 250mg/kg/ 天、 最优选大约 0.5 至大约 100mg/kg/ 天的量的 OEA。通常， OEA 占组合物的大约 0.001 至大约 90%， 优选大约 0.005 至大约 70%， 更优选大约 0.01 至大。
39、约 60%。在各实施方案中， 食品组合物包含大约 1%、 2%、 4%、 6%、 8%、 10%、 12%、 14%、 16%、 18%、 20%、 22%、 24%、 26%、 28%、 30%、 32%、 34%、 36%、 38%、 40%、 45%、 50%、 55%、 60%、 70% 或 80%。 0066 OEA 组合物例如食品组合物、 饮食组合物、 药物组合物和其他组合物还可含有一种 或多种物质例如维生素、 矿物质、 益生菌、 益生元、 盐和功能添加剂包括例如 palatants、 着 色剂、 乳化剂和抗微生物剂或其他防腐剂。 可用于所述组合物的矿物质包括例如钙、 磷、 钾、 。
40、钠、 铁、 氯化物、 硼、 铜、 锌、 镁、 锰、 碘、 硒等。文中可用的其他维生素的示例包括脂溶性维生 素例如 A、 D、 E 和 K。菊糖、 氨基酸、 酶、 辅酶等可用于包括在各实施方案中。 0067 在各实施方案中， OEA 组合物包含下述物质中的至少一种 ： (1) 一种或多种益生 菌 ； (2) 一种或多种灭活益生菌 ； (3) 灭活益生菌的一种或多种成分 ( 例如蛋白质、 脂质、 糖 蛋白等)， 其具有与益生菌相似或相同的促进健康的益处 ； (4)一种或多种益生元 ； 以及(5) 其组合。可将益生菌或其成分整合至 OEA 组合物中 ( 例如均匀或非均匀地分布于组合物 说 明 书 C。
41、N 103596429 A 9 7/10 页 10 中 ) 或者施用到 OEA 组合物中 ( 例如与载体一起或者无载体条件下， 局部施用 )。所述方法 是技术人员已知的， 例如 US5968569 和相关专利。 0068 典型的益生菌包括但不限于益生菌菌株， 所述益生菌菌株选自 ： 乳杆菌属 (Lactobacilli)、 双 歧 杆 菌 属 (Bifidobacteria) 或 肠 球 菌 属 (Enterococci) 例 如 路 氏 乳 杆 菌 (Lactobacillus reuteii)、 嗜 酸 乳 杆 菌 (Lactobacillus acidophilus)、 动 物 乳 杆 。
42、菌 (Lactobacillus animalis)、 瘤 胃 乳 杆 菌 (Lactobacillus ruminis)、 约 氏 乳杆菌 (Lactobacillus johnsonii)、 干酪乳杆菌 (Lactobacillus casei)、 副干酪乳 杆 菌 (Lactobacillus paracasei)、 鼠 李 糖 乳 杆 菌 (Lactobacillus rhamnosus)、 发 酵 乳 杆 菌 (Lactobacillus fermentum) 和 双 歧 杆 菌 (Bifidobacterium sp.)、 屎 肠 球 菌 (Enterococcus faecium。
43、) 和肠球菌 (Enterococcus sp.)。在一些实施方案中， 益生菌菌株 选自路氏乳杆菌 (NCC2581 ； CNCM I-2448)、 路氏乳杆菌 (NCC2592 ； CNCM I-2450)、 鼠李糖乳 杆菌(NCC2583 ； CNCM I-2449)、 路氏乳杆菌(NCC2603 ； CNCMI-2451)、 路氏乳杆菌(NCC2613 ； CNCM I-2452)、 嗜酸乳杆菌 (NCC2628 ； CNCM I-2453)、 青春双歧杆菌 (Bifidobacterium adolescentis)( 例如 NCC2627)、 双歧杆菌 NCC2657 或者屎肠球菌 。
44、SF68(NCIMB10415)。OEA 组合物包含如下量的益生菌， 所述量足够提供大约 104- 大约 1012cfu/ 动物 / 天， 优选 105- 大约 1011cfu/ 动物 / 天， 最优选 107-1010cfu/ 动物 / 天。当益生菌是被杀死的或灭活 的时， 被杀死的或灭活的益生菌或其成分的量应产生与活的微生物类似的有益作用。许 多所述益生菌及其益处是技术人员已知的， 例如 EP1213970B1、 EP1143806B1、 US7189390、 EP1482811B1、 EP1296565B1 和 US6929793。在一优选的实施方案中， 益生菌是屎肠球菌 SF68(NC。
45、IMB10415)。在一实施方案中， 利用技术人员已知的方法和材料将益生菌包封于载 体中。 0069 如所述的， OEA 组合物可含有一种或多种益生元， 例如低聚果糖、 低聚葡萄糖、 低聚 半乳糖、 低聚异麦芽糖、 低聚木糖、 大豆低聚糖、 乳果寡糖 (lactosucrose)、 乳果糖和异麦芽 酮糖。在一实施方案中， 益生元是菊苣根、 菊苣根提取物、 菊糖或其组合。通常， 将益生元以 足够积极地刺激肠道中的健康微生物群落并使这些 “好” 细菌繁殖的量施用。典型的量是 大约 1 克至大约 10 克每份或者对于动物推荐的每日膳食纤维的大约 5% 至大约 40%。通过 任何适当的方法， 可以使益。
46、生菌和益生元成为组合物的一部分。 一般来讲， 可将所述物质与 组合物混合或者将其例如通过喷洒或喷雾施用至组合物的表面。 当所述物质是套件的一部 分时， 可将所述物质与其他物质混合或置于它们自己的包装中。通常， 基于干物质， 食品组 合物含有大约 0.1% 至大约 10% 的益生元， 优选大约 0.3% 至大约 7%、 最优选大约 0.5% 至大 约 5% 的益生元。可利用技术人员已知的方法例如 US5952033 将益生元整合到组合物中。 0070 技术人员可确定 OEA、 食品成分、 维生素、 矿物质、 益生菌、 益生元、 抗氧化剂或拟用 于制备要施用至特定动物的特定组合物的其他成分的适当的。
47、量。 在决定如何最好地配制含 有 OEA 和其他成分的特定组合物时， 所述技术人员会考虑动物种类、 年龄、 大小、 体重、 健康 等。 可考虑的其他因素包括组合物的类型(例如宠物食品组合物vs.饮食补充剂)、 各成分 需要的剂量、 不同动物对特定类型组合物的平均消费量 ( 例如根据种类、 体重、 活性 / 能量 要求等 )， 以及组合物的生产要求。 0071 另一方面， 本发明提供适合于将 OEA 施用至动物的套件 (kit)。当对于套件组件 适合时， 该套件在单一包装中的独立容器中或在虚拟包装中的独立容器中包含 OEA， 以及下 说 明 书 CN 103596429 A 10 8/10 页 。
48、11 述中的一种或多种 ： (1)适合于动物消费的一种或多种成分 ； (2)说明书， 其关于如何将OEA 和其他套件组件组合， 以生产用于促进瘦体重增长的组合物 ； (3) 说明书， 其关于如何使用 OEA 用于促进瘦体重增长 ； (4) 一种或多种益生菌 ； (5) 一种或多种灭活益生菌 ； (6) 灭活益 生菌的一种或多种成分例如蛋白质、 脂质、 糖蛋白等， 其具有与益生菌相似或相同的促进健 康的益处 ； (7) 一种或多种益生元 ； (8) 用于制备或组合套件组件以生产适合于施用至动物 的组合物的装置 ； 和 (9) 用于将组合的或制备的套件组件施用至动物的装置。在一实施方 案中， 套件。
49、含有OEA， 以及一种或多种适合于动物消费的成分。 在另一实施方案中， 套件含有 说明书， 其关于如何将 OEA 和所述成分组合， 以生产用于促进瘦体重增长的组合物。 0072 当套件包含虚拟包装时， 套件局限于与一种或多种物理套件组件组合的虚拟环境 中的说明。套件以足够促进瘦体重增长的量包含 OEA 和其他成分。通常， 仅在动物消费之 前， 将 OEA 和其他适当的套件组件混合。套件可含有在任何不同组合和 / 或混合物中的套 件组件。在一实施方案中， 套件含有包含 OEA 的盒， 以及用于动物消费的食品的容器。套 件可含有其他组件， 例如用于混合 OEA 和成分的装置或者用于容纳混合物的装置例如食品 碗。在另一实施方案中， 将 OEA 与其他促进动物健康的营养补充剂例如维生素和矿物质混 合。 所述组件各自提供于单一包装的不同容器中或者以不同包装中的不同组件的混合物提 供。在优选的实施方案中， 套件含有 OEA 和一种或多种适合于动物消费的其他成分。优选 地， 所述套件含有说明书， 其描述如何。