技术领域
本发明涉及用于患者的通气治疗，患者遭受呼吸性损伤和呼吸障 碍，例如慢性阻塞性肺疾病(COPD)、肺纤维化、急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)、神经肌肉损伤、睡眠呼吸暂停和/或其它相关状况。更具体 地，本发明涉及采用呼吸感测来精确并可靠地测量患者的呼吸模式， 包括提供保护呼吸传感器的方法、系统和装置。
背景技术
存在用于常规通气机的两种常见类型的控制系统。第一类型是基 于由医生选择的频率将气体传送给患者。所选传送频率依赖于患者的 活动。当患者非清醒、镇静、反应迟钝或瘫痪时采用该控制系统。在 这种类型的系统中，通气机替代患者进行呼吸。第二类型的控制系统 是响应于由患者产生的呼吸动作而将气体传送给患者。这种类型的通 气帮助患者呼吸。也存在结合这两种类型控制系统的通气机和通气模 式。
在响应于患者呼吸动作的控制系统的情形中，需要呼吸动作传感 器来检测呼吸。在基本的常规系统中，呼吸传感器采用压力或流量传 感器来检测呼吸的启动。呼吸动作传感器位于由通气气体传送回路传 送的通气气体路径中的某个位置。通气气体传送回路通常限定为由通 气机传送的呼吸气体路径。呼吸动作传感器可以在通气机内部或者在 通气机与患者之间的管道(包括在患者端的管道)中。已经作出各种 努力以将呼吸动作传感器放置在患者的内部、或者从外部附连到患者， 以改善呼吸动作检测和/或改善通气机气体传送的响应时间。
通气气体传送回路内的压力或流量传感器已经成功地用于检测呼 吸的启动，以触发通气机将气体传送给患者。然而，当需要或期望测 量呼吸的启动之外的整个呼吸曲线时，通气气体传送回路内的传感器 则生成不充分的结果，因为由通气机传送的气体也移动通过传感器。 因此，传感器不再测量患者的呼吸，而是测量传送通过通气气体回路 的气体。在封闭式通气系统中，通气机动作近似于整个肺的动作，因 此，传感器的这种定位是充分的。在敞开式通气系统或增强患者自主 呼吸的通气系统中，通气气体传送回路内的传感器对于测量整个呼吸 曲线来说是不充分的。
不在通气气体传送回路内的传感器可具有测量整个呼吸动作的能 力。例如，胸部阻抗传感器可用来测量患者的整个呼吸曲线并采用该 信号来控制通气机以及使得通气机与患者的呼吸同步。虽然进行了改 进，但是该方法的不利之处在于胸部阻抗信号易于形成由患者动作和 腹部运动产生的漂移、噪声和伪迹。在另一技术中，与呼吸驱动相关 的神经活动被用来测量患者的呼吸。但是，其不利之处在于该技术是 侵入性的且需要通常放置在食道中的电极来检测神经活动。
美国非临时专利申请序号No.10/870,849(美国公开专利 2005/0034721)描述了一种采用不在通气气体传送回路中的传感器的 新式呼吸感测，该申请以引用的方式整体并入本文。该传感器可位于 患者的呼吸道中，例如在患者的支气管中，但是不在通气气体传送回 路中。由此，从通气机传送的气体可能不主要占据传感器测量值。该 呼吸道内传感器可测量患者的自然吸气气流、患者的自然呼气气流、 以及通气机气体传送对肺容积的影响。不同于常规系统，传感器可不 测量通气传送回路中的气流。该呼吸感测方法然后可测量不仅呼吸的 启动，而且可测量患者的整个呼吸模式。这对于优化通气机与患者的 自然呼吸模式的同步可为有利的，使得患者感觉舒适。同样地，如果 目的是提供在呼吸曲线的不同部分期间(例如，在吸气中期的期间， 或者呼气阶段的具体部分期间)的治疗，那么该方法可用来精确地测 量整个呼吸曲线。然而，该新式呼吸感测技术在实践中可能不是简单 的或清楚的。患者呼吸道内的传感器易于受到源自组织相互作用、患 者个体差异、给定患者随时间的差异以及不能被控制的可变生理环境 的困扰。例如，呼吸道中的碎片可在传感器上积聚且可能导致信号伪 迹并破坏传感器精确并可靠地测量整个呼吸曲线的能力。或者传感器 可能接触支气管壁，这可能破坏传感器信号。备选地，支气管在呼吸 期间的运动能够影响该信号。
存在对改进的呼吸感测系统和用于确保可靠和精确测量呼吸的方 法的需求。
发明内容
本发明涉及用于呼吸道内呼吸传感器、尤其是不在通气气体传送 回路中但暴露于患者自主呼吸空气流的传感器的方法和系统。本发明 是对现有呼吸感测技术的改进。此外，提供了用于防护和保护呼吸道 内传感器不受破坏(例如接触组织或积聚碎片)的装置和方法。
本发明的一方面涉及一种呼吸感测和通气传送装置，包括：导管； 接合到导管的外表面的一个或多个呼吸道内呼吸传感器；以及空气流 可渗透保护器，其近端适于布置在患者之外而其远端适于放置在患者 的呼吸道中，其中空气流可渗透保护器至少部分地围绕该导管，使得 空气流可渗透保护器防止一个或多个呼吸道内呼吸传感器接触组织并 减少在该一个或多个呼吸道内呼吸传感器上碎片的积聚。空气流可渗 透保护器可以是支气管造口术管道插管。该插管可具有一个或多个穿 孔。该插管可至少部分地围绕导管，从而在插管与导管之间形成环形 空间。空气流可渗透保护器可以是保护性防护件。该保护性防护件可 从包括如下的一组中进行选择：在至少一端上渐缩的防护件、在通气 导管的外表面上可收缩的防护件、造口套管、以及其组合。一个或多 个呼吸道内呼吸传感器可从包括如下的一组中进行选择：热传感器、 压力传感器、压力感测腔、气体成分传感器、流量传感器、超声波传 感器、电阻传感器、压电传感器、光发射/光反射传感器、以及其组合。
本发明的另一方面涉及呼吸感测和通气传送装置，包括：通气导 管；具有一个或多个穿孔的支气管造口术管道插管，其中该插管至少 部分地围绕该通气导管以在插管的内径与通气导管的外径之间产生环 形空间；以及一个或多个呼吸道内呼吸传感器，其在插管的内径与通 气导管的外径之间的环形空间中。通气导管可延伸超出插管的远端部 分并进入到呼吸道中。可提供定位器，以将通气导管定位在插管内的 预定位置处。定位器可以是篮式机构。定位器可以是插管的壁上的偏 转器。可提供锚件，用于防止通气导管的远末端移动。一个或多个穿 孔可布置在从包括如下的一组中进行选择的位置：插管的上侧、插管 的下侧、外插管的横侧、以及其组合。一个或多个呼吸道内呼吸传感 器可从包括如下的一组中进行选择：热传感器、压力传感器、压力感 测腔、具有感测腔的管道、感测子组件、气体成分传感器、流量传感 器、超声波传感器、电阻传感器、压电传感器、光发射/光反射传感器、 以及其组合。该一个或多个呼吸道内呼吸传感器可以是以序列布置的 多个元件，其中一个元件用作参考信号。该一个或多个呼吸道内呼吸 传感器可接合到通气导管上。该一个或多个呼吸道内呼吸传感器可接 合到插管上。该一个或多个呼吸道内呼吸传感器可从通气导管和插管 脱离。该一个或多个呼吸道内呼吸传感器可以是不与通气导管气体传 送回路通信的感测腔，其中感测腔包括感测元件和布置在环形空间中 的端口，且其中感测元件位于身体之外并与感测腔通信。通气导管可 从插管移除。在插管与通气导管之间可在靠近该一个或多个呼吸道内 呼吸传感器的位置处提供密封件。通气导管可包括具有插管的可移动 连接件。
本发明的另一方面涉及呼吸感测和通气传送装置，包括：(a)具 有近端和远端的管状元件，其中近端适于布置在患者之外而远端适于 布置在患者的呼吸道中，其中管状元件包括一个或多个穿孔，其中患 者的自主呼吸经过该一个或多个穿孔；(b)在该管状元件的腔内的一 个或多个呼吸道内呼吸传感器，其中管状元件的远端部分布置在呼吸 道中，使得该一个或多个呼吸道内呼吸传感器位于呼吸道中，且其中 该一个或多个呼吸道内呼吸传感器在呼吸道内时暴露于患者的自主呼 吸中。该一个或多个穿孔可布置在从包括如下的一组中进行选择的位 置：管状元件的上侧、管状元件的下侧、管状元件的横侧、以及其组 合。该一个或多个呼吸道内呼吸传感器可从包括如下的一组中进行选 择：热传感器、压力传感器、压力感测腔、具有感测腔的管道、感测 子组件、气体成分传感器、流量传感器、超声波传感器、电阻传感器、 压电传感器、光发射/光反射传感器、以及其组合。
本发明的另一方面涉及呼吸感测和通气传送装置，包括：(a)用 于通气气体传送的通气导管，其包括至少一个呼吸感测腔，该呼吸感 测腔包括呼吸感测腔端口；(b)空气流可渗透保护器，其至少部分地 围绕导管的一部分，以保护该至少一个呼吸感测腔端口；(c)将该至 少一个呼吸感测腔连接到外部传感器的连接件，且其中该导管还构造 成放置在患者的呼吸道中，以将该至少一个呼吸感测腔端口和可渗透 保护器定位在呼吸道中，且其中该至少一个呼吸感测腔端口由该空气 流可渗透保护器保护但是暴露于呼吸道的自主空气流中。该空气流可 渗透保护器可包括一个或多个穿孔，该一个或多个穿孔可布置在从包 括如下的一组中进行选择的位置：空气流可渗透保护器的上侧、空气 流可渗透保护器的下侧、空气流可渗透保护器的横侧、以及其组合。 该外部传感器可从包括如下的一组中进行选择：热传感器、气体成分 传感器、流量传感器、超声波传感器、电阻传感器、压电传感器、光 发射/光反射传感器、以及其组合。
本发明的另一方面涉及呼吸感测和通气导管装置，包括：用于通 气气体传送的通气导管；布置在通气导管的外表面上的至少一个呼吸 感测腔端口；空气流可渗透防护件，其至少部分地围绕该至少一个呼 吸感测腔端口，且其中该空气流可渗透防护件防止该至少一个呼吸感 测腔端口与组织接触并减少在该至少一个呼吸感测腔端口上的碎片积 聚。该空气流可渗透防护件可以是可收缩的篮。该空气流可渗透防护 件可以是从近端至远端渐缩的锥形，且其中该锥形还包括一个或多个 穿孔。该空气流可渗透防护件可以是套囊。该空气流可渗透防护件可 以是造口套管。该空气流可渗透防护件可以在通气导管的外表面上收 缩。该至少一个呼吸感测腔端口可连接到患者之外的传感器，该传感 器可从包括如下的一组中进行选择：热传感器、气体成分传感器、流 量传感器、超声波传感器、电阻传感器、压电传感器、光发射/光反射 传感器、以及其组合。
本发明的另一方面包括一种呼吸感测和通气的方法，包括：将至 少一个呼吸道内呼吸传感器插入到管状引导器中，该管状引导器布置 成其近端适于在患者之外而其远端适于在患者的呼吸道内部，其中该 至少一个呼吸道内呼吸传感器不位于通气机气流中，且其中该至少一 个呼吸道内呼吸传感器防止接触组织并防止在管状引导器上的碎片积 聚。管状引导器可以是支气管造口术管道插管。该插管可至少部分地 围绕通气导管，以提供通气机气流，其中该插管形成在该插管与通气 导管之间的环形空间。该至少一个呼吸道内呼吸传感器可位于该环形 空间中。该插管可具有一个或多个穿孔。管状引导器可以是保护性防 护件。保护性防护件可从包括如下的一组中进行选择：在至少一端上 渐缩的防护件、在通气导管的外表面上可收缩的防护件、造口套管、 以及其组合。该至少一个呼吸道内呼吸传感器可从包括如下的一组中 进行选择：热传感器、压力传感器、压力感测腔、气体成分传感器、 流量传感器、超声波传感器、电阻传感器、压电传感器、光发射/光反 射传感器、以及其组合。
本发明的另一方面涉及一种呼吸感测和通气的方法，包括：将至 少一个呼吸道内呼吸传感器插入到患者的呼吸道空气流的路径中，但 不在通气气体传送回路上；用该至少一个呼吸道内呼吸传感器监视患 者的呼吸道空气流；运行在通气气体传送回路内的至少一个通气气体 传感器；以及用该至少一个通气气体传感器监视通气机气体的传送并 同时用该至少一个呼吸道内呼吸传感器监视患者的呼吸道空气流。该 至少一个呼吸道内呼吸传感器可接合到通气导管上。该至少一个呼吸 道内呼吸传感器由保护器可至少部分地围绕。该保护器可以是支气管 造口术管道插管。该插管可包括一个或多个穿孔。该保护器可以是空 气流可渗透防护件。该空气流可渗透防护件可从包括篮、锥形、套囊、 一组线缆或细丝的如下一组中进行选择：在至少一端上渐缩的防护件、 在通气导管的外表面上可收缩的防护件、造口套管、以及其组合。该 至少一个呼吸道内呼吸传感器可从包括如下的一组中进行选择：热传 感器、压力传感器、压力感测腔、气体成分传感器、流量传感器、超 声波传感器、电阻传感器、压电传感器、光发射/光反射传感器、以及 其组合。
本发明的另一方面涉及用于呼吸感测和通气的装置，包括：通气 导管，其用于将通气气体经由导管中的通气气体传送通道供应给患者； 不与通气导管气体传送回路通信的感测管路，当该感测管路中的开口 布置在在呼吸道内时，该开口用于感测通过感测管路的患者呼吸；以 及感测元件，其与感测管路通信以感测患者的呼吸，其中该感测元件 位于患者之外；和保护器，该保护器至少部分地围绕通气导管和感测 管路开口。该保护器可以是支气管造口术管道插管。该插管可包括一 个或多个穿孔。该感测元件可从包括如下的一组中进行选择：压力传 感器、流量传感器、热传感器或超声波传感器。该保护器可从包括篮、 锥形、套囊、一组线缆或细丝的如下一组中进行选择：在至少一端上 渐缩的防护件、在通气导管的外表面上可收缩的防护件、造口套管、 以及其组合。
本发明的另一方面涉及用于呼吸感测和通气传送装置，包括：通 气导管；支气管造口术管道插管，其中该管道插管至少部分地围绕该 通气导管以在插管的内径与通气导管的外径之间产生环形空间；以及 位于插管的内径与通气导管的外径之间的环形空间中的一个或多个呼 吸道内呼吸传感器。该一个或多个呼吸道内呼吸传感器可接合到通气 导管上。该一个或多个呼吸道内呼吸传感器可接合到插管上。该一个 或多个呼吸道内呼吸传感器可从该通气导管和外插管脱离。该一个或 多个呼吸道内呼吸传感器可从包括如下的一组中进行选择：热传感器、 压力传感器、压力感测腔、气体成分传感器、流量传感器、超声波传 感器、电阻传感器、压电传感器、光发射/光反射传感器、以及其组合。
本发明的另一方面涉及用于呼吸感测和通气传送装置，包括：(a) 通气导管，其包括通气气体传送通道和呼吸感测腔，其中该呼吸感测 腔包括感测端口，且其中该通气导管构造成放置在支气管造口术管道 的腔中，使得通气导管由支气管造口术管道至少部分地围绕，以防止 感测端口接触支气管壁；以及(b)呼吸传感器，该呼吸传感器位于患 者之外且与呼吸感测腔通信。外部呼吸传感器可以是压力传感器。通 气气体传送通道可连接到在患者之外的流量或压力传感器。支气管造 口术管道可以是双插管支气管造口术管道的插管。支气管造口术管道 可以是单插管管道。通气导管可具有锁定连接件，以连接到支气管造 口术管道。支气管造口术管道可具有位于呼吸道中的穿孔。通气导管 可具有对中特征，以防止感测端口接触到支气管造口术管道的内壁。 感测端口可布置成远离通气导管的远端。
本发明的另一方面涉及用于呼吸感测和通气传送装置，包括：(a) 通气导管，该通气导管包括(i)通气气体传送通道、(ii)包括感测端 口的呼吸感测腔和(iii)至少部分地围绕该感测端口的空气流可渗透 防护件；(b)呼吸传感器，其布置在患者之外且与呼吸感测腔通信， 其中导管构造成放置在患者的呼吸道中，使得感测端口和空气流可渗 透防护件的至少一部分布置在患者的呼吸道中，从而空气流可渗透防 护件防止感测端口接触呼吸道壁且感测端口暴露于呼吸道中的空气流 中。外部呼吸传感器可以是压力传感器。通气气体传送通道可连接到 患者之外的流量或压力传感器。感测端口可布置成远离通气导管的远 端。通气导管可构造成放置通过造口引导器。空气流可渗透防护件可 以是可收缩的。
本发明的另一方面涉及一种用于呼吸感测和通气传送的方法，包 括：将通气导管的一端插入到患者的支气管造口术管道中，其中通气 导管包括气体传送通道、呼吸感测腔和呼吸感测腔端口；以及在通气 导管的第二端处将气体传送通道连接到通气气体源、和将呼吸感测腔 连接到呼吸传感器元件的连接件。连接的步骤包括连接到外部呼吸传 感器，该外部呼吸传感器是压力传感器。连接的步骤包括将通气气体 传送通道连接到患者之外的流量或压力传感器。通气导管可具有至支 气管造口术管道的锁定连接件。该方法可包括将支气管造口术管道的 穿孔定位在呼吸道中。该方法可包括采用通气导管上的对中特征来对 中通气导管的步骤，以防止感测端口接触到支气管造口术管道的内壁。 该方法可包括将感测端口定位成远离通气导管的远端的步骤。
本发明的另一方面涉及一种用于呼吸感测和通气传送的方法，包 括：将通气导管的一端插入通过造口并进入到患者的呼吸道中，其中 通气导管包括气体传送通道、呼吸感测腔、呼吸感测腔端口以及至少 部分地围绕插入到呼吸道中的该导管部分的保护性防护件，以防止感 测腔端口接触呼吸道壁；以及在通气导管的第二端处将气体传送通道 连接到通气气体源、和将呼吸感测腔连接到呼吸传感器元件。连接的 步骤包括连接到外部呼吸传感器，该外部呼吸传感器是压力传感器。 连接的步骤可包括将通气气体传送通道连接到患者之外的流量或压力 传感器。该方法可包括将感测端口定位成远离通气导管的远端的步骤。 该方法可包括将通气导管定位通过造口引导器的步骤。插入的步骤可 包括插入可收缩的空气流可渗透防护件。
本发明的附加特征、优势和实施例从后述具体实施方式、附图和 权利要求书中阐述或显而易见。此外，应当理解的是，前述的本发明 内容和后述的具体实施方式都是示例性的，且旨在提供进一步的阐述， 而不限定所要求保护的本发明的范围。
附图说明
附图用于提供对本发明的进一步理解并包括在该说明书中且组成 说明书的一部分，该附图示出了本发明的优选实施例且与具体实施方 式一起用于解释本发明的原理，在附图中：
图1a示出了通过采用位于通气气体传送回路内的呼吸传感器来进 行呼吸动作检测的现有技术；
图1b示出了采用超声波流量计的可选现有技术；
图1c示出了采用转速流量计的可选现有技术；
图1d是示出了来自于图1a中的系统的信号的曲线图，其中感测压 力不必要与呼吸相对应；
图2a示出了采用用于感测呼吸和控制通气机的胸部阻抗的现有技 术；
图2b是示出了由环境问题或稳定性问题引起的图2a中的阻抗信 号的漂移的曲线图；
图3a示出了现有技术，其中呼吸道内呼吸传感器用于控制通气机 和监视呼吸动作；
图3b是示出了由环境问题引起的图3a中的被破坏传感器信号的 曲线图；
图4示出了本发明的整个系统的局部截面图，该整个系统包括通 气导管和穿孔外插管、在环形空间中的呼吸传感器、以及通气机；
图5示出了本发明的整个系统的局部截面图，该整个系统包括通 气导管、穿孔外插管、呼吸感测腔和感测端口、以及放置在患者身体 外在通气机中的传感器；
图6示出了通气导管和穿孔外插管，其中呼吸传感器位于环形空 间中；
图7示出了通气导管和外插管，其中呼吸传感器是外插管的一部 分；
图8示出了通气导管和外插管，其中呼吸感测腔和端口是外插管 的一部分；
图9示出了通气导管和外插管、以及放置在通气导管与外插管之 间的空间中的分离传感器组件；
图10示出了通气导管和外插管、以及放置在通气导管与外插管之 间的空间中的分离腔组件；
图11示出了通气导管和外插管，其中在导管与插管之间的通道与 周围空气连通，且传感器位于该通道中；
图12A示出了具有穿孔外插管的双腔支气管管道；
图12B示出了移除内插管的图12A中的外插管；
图12C是放置在图12B的穿孔外插管内侧的通气导管的截面图， 其中感测元件放置在环形空间中；
图13是备选的可调节通气导管连接件的详细视图；
图14是放置在图12B的穿孔外插管内侧的通气导管的局部截面 图，其中感测腔端口放置在环形空间中；
图15示出了通气导管，其中呼吸道内呼吸传感器保护在穿孔单插 管支气管造口术管道的内部；
图16是通气导管的截面图，其中呼吸道内呼吸传感器保护在具有 下和上穿孔位置的穿孔外插管的内部；
图17示出了通气导管，其中外插管在其侧壁上具有穿孔；
图18A是通气导管的截面图，其中呼吸道内呼吸传感器保护在穿 孔外插管的内部，该通气导管具有定位和锚定特征；
图18B是图18A中示出的通气导管的端部视图；
图19示出了通气导管，其中穿孔外插管具有凹部以在通气导管与 穿孔外插管之间形成环形间隙；
图20A是在穿孔外插管内部的通气导管的截面图，该穿孔外插管 在邻近外插管壁上的穿孔处具有凹部，以在通气导管与穿孔外插管之 间形成环形间隙；
图20B是图20A中的装置的视图，但是其凹部位于下侧；
图21A是在穿孔外插管内部的通气导管的截面图，该穿孔外插管 在其内壁上具有凸起，以在通气导管与穿孔外插管之间形成环形间隙；
图21B是图21A中的装置的视图，但是其凸起位于下侧；
图22示出了通气导管，其中呼吸道内呼吸传感器保护在微小刺穿 的穿孔外插管的内部；
图23示出了插入通过造口套管(stoma sleeve)的通气导管，其 中传感器由造口套管保护；
图24示出了通气导管，其中呼吸道内呼吸传感器由可收缩的空气 可渗入防护件保护；
图25A示出了通气导管，其中呼吸道内呼吸传感器由可渗入线篮 防护件保护，该线篮防护件可在导管轴上收缩且在使用时可膨胀；
图25B是图10a中所示的通气导管的截面图；
图26示出了通气导管，其中呼吸道内呼吸传感器由可渗入锥形防 护件保护，该锥形防护件可在导管轴上折曲、收缩，且在使用时可膨 胀；
图27示出了图4中所示系统的系统布置，其中添加了通气机气体 传送传感器。
具体实施方式
图1a示出了现有技术的通气机呼吸检测触发系统，其中压力传感 器位于通气气体传送回路21中。通气机V将通气气体通过通气气体传 送回路21和通气管道25传送给患者P。通气回路压力接头22可位于 通气气体传送回路21中。通气回路压力接头22可感测通气气体传送 回路21中的压力。因此，当患者P吸气时，在肺L中形成的负压可传输 到支气管T，且该负压能够在通气回路压力接头22中检测到。通气回 路压力接头22可与通气机呼吸传送控制单元20通信。
备选地如图1b所示，流量传感器可用来代替压力传感器。流量传 感器可为超声波流量传感器30或其它类型的流量传感器。备选地如图 1c所示，转速流量传感器32可位于通气气体传送回路21中以检测患 者P的吸气，如图1a和1b所示。
表示来自于传感器22、30、32的读数的信号可传输到通气机V中 的通气机呼吸传送控制单元20。通气气体传送回路21中的传感器22、 30、32可测量呼吸的启动。在通气机呼吸传送控制单元20接收到该 信号后，通气机V可被触发以将机械呼吸通过通气气体传送回路21传 送给患者P。通气机V被触发后，传感器22、30、32可测量通气机V的 动作。传感器22、30、32可能不精确地测量患者的呼吸。
图1d示出了与患者实际呼吸的追踪结果R相比的患者支气管压力 P(t)的测量值，该压力P(t)由传感器22、30、32检测。当患者吸气压力 50下降时，患者的吸气54可最初由传感器22、30、32检测。然而在 触发通气机V后，传感器22、30、32可能仅测量通气机呼吸传送压力 52，而不测量患者的呼气56。
图2a示出了现有技术的通气机触发系统，其中呼吸传感器是胸部 阻抗传感器。呼吸传感器不在通气气体传送系统21中。胸部阻抗传感 器可具有这样的缺陷：表示患者呼吸的信号可能由与呼吸无关的患者P 动作所影响。胸部阻抗带62可通过胸部阻抗导线60连接到通气机V 和相应的通气机呼吸传送控制单元20。
图2b示出了患者P的呼吸追踪结果R，其与在支气管空气流追踪结 果Q中所示的患者支气管T中的气流相比，可能对应于患者在一定时间 内的实际呼吸。患者吸气支气管流量曲线64和患者呼气支气管流量曲 线66可由胸部阻抗带62检测，分别见胸部阻抗吸气追踪结果74和胸 部阻抗呼气追踪结果76。然而，由于动作和患者位置以及其它因素， 胸部阻抗信号可能具有胸部阻抗信号漂移78或者可能具有来自于患 者动作的胸部阻抗信号噪声80。
图3a示出了现有技术的呼吸感测系统。呼吸道内呼吸传感器190 可位于患者支气管T的患者P空气流路径中。
呼吸道内呼吸传感器190可用来检测患者P的自主呼吸。为了有效 地测量自主呼吸，呼吸道内呼吸传感器190优选地不在通气气体传送 回路21中。为了本发明的目的，不在通气气体传送回路21中的传感 器可认为是与通气气体传送回路21“并联”。为了本发明的目的，位 于通气气体传送回路21中的传感器可认为是与通气气体传送回路21 “串联”。在触发通气机V之后，位于通气气体传送回路21中的传感器 可能不能充分地测量自主呼吸，因为传感器然后可主要测量由通气机V 传送的气体且因为自主呼吸可能使比通气机V大致更少的空气移动。使 得传感器不与通气机气体传送回路通信的益处在于，传感器甚至在触 发通气机V之后能够测量整体自主呼吸，因为传感器不在由通气机V供 给的气体流中。在通气机气体传送回路之外的传感器不直接测量从通 气机V传送的气体。
图3a中的呼吸道内呼吸传感器190可不与通气气体传送回路21 通信。呼吸道内呼吸传感器190可安装在通气管道25的外表面上。呼 吸道内呼吸传感器190可测量自主呼吸并产生表示自主呼吸的信号。 该信号可通过呼吸道内呼吸感测导线92、无线技术、RFID或其它通信 技术而传输到通气机V内的通气机呼吸传送控制单元20。
在支气管T内且不与通气气体传送回路21通信的呼吸道内呼吸传 感器190的定位可相对于常规系统进行改进，因为呼吸道内呼吸传感 器190更少地由于环境影响和患者运动而产生漂移和扰动。该传感器 对于患者P来说是更少侵入和更不妨碍的，且对于主管医生来说是更为 便利的。呼吸道内呼吸传感器190可安装在插入到患者P的呼吸道中的 通气管道25的一部分24上。此外，当通气机V被触发以将气体通过通 气气体传送回路21传送给患者P时，呼吸道内呼吸传感器190的测量 值可能不主要由通气机V的行为决定，且呼吸道内呼吸传感器190可能 继续测量患者P的自主呼吸。
图3b示出了与呼吸传感器信号追踪结果S相比的支气管空气流追 踪结果Q。患者吸气支气管流量65和患者呼气支气管流量67分别与吸 气追踪结果75和呼气追踪结果77很好地相符。然而，呼吸道内呼吸 传感器190可能易于遭受接触组织(例如，支气管T的壁)或积聚在呼 吸道内呼吸传感器190表面上的碎片。接触组织和/或碎片的积聚可干 扰呼吸道内呼吸传感器190的测量，表现为支气管内呼吸传感器信号 从接触组织或碎片94衰减。保护呼吸道内呼吸传感器190的有效性和 精确性是重要的，以便确保通气气体传送回路21的正确运行。
图4示出了本发明实施例的系统图。通气导管27可放置在外管道 28(例如支气管造口术管道)的内部，且呼吸传感器90可放置在通气 导管27与外管道28之间的环形空间46中，以防止碎片积聚和接触支 气管壁。典型地，系统可构造成利于患者自主呼吸空气流的至少一部 分在该环形空间中移动。传感器信号可被传输给通气机V以便控制该通 气机，该通气机可用气体传送回路21附连到通气导管27。外管道28 可包括穿孔100，从而气体可容易地流入和流出环形空间46。
呼吸道内呼吸传感器90可置于支气管T、鼻、口、喉、小支气管 或在吸入和呼出空气路径上的任何其它位置。此外，应当理解的是， 本发明的实施例可应用于其它生理应用中，其中导管放置在应用感测 和治疗的任何腔结构中。还应当理解的是，采用合适的变型，本发明 的实施例可重复使用或一次性使用，且可适于成人、儿童或新生儿使 用。
根据本发明原理的呼吸传感器可为热传感器、压力传感器、感测 腔、气体成分传感器、流量传感器、超声波传感器、电阻传感器、压 电传感器、光发射/光反射传感器、或者能够感测呼吸的任何其它传感 器。呼吸传感器可为单个感测元件/变换器。备选地，该呼吸传感器可 包括用于冗余信号测量的多个感测元件/变换器。此外，呼吸传感器可 包括设置成感测序列的多个元件，使得多个元件中的至少一个可用作 参考信号。在本发明中，传感器可指代单数个或者复数个，但是都可 以采用上述的结构。
优选地，呼吸传感器可安装在插入到患者P的呼吸道中的通气管道 的一部分上，如图4所示。备选地，在如图5所示的系统图中，外部 呼吸传感器96可布置在身体之外。外部呼吸传感器96可测量经由感 测管路或腔42发生在患者呼吸道中的空气流或呼吸压力。感测管路或 腔42可在通气管道27与外管道28之间的环形空间46中在患者呼吸 道内具有开口或感测端口44。感测管路或腔42可从开口44开通到外 部呼吸传感器，例如位于通气机V中的传感器96。传感器96可与控制 单元20通信，以控制气体传送机构142，从而控制将气体传送给患者。
外管道28中的穿孔100可如图4和5所示地提供，以利于自主呼 吸空气流在环形空间中移动。备选地，如图6所示，外管道28可不具 有穿孔，且传感器90可记录所发生的支气管呼吸压力而不需要通过外 管道28的开口流动路径。
呼吸传感器或外部呼吸传感器和相应的感测管路可接合到通气管 道上，如图4-6所示。备选地，呼吸传感器或外部呼吸传感器和相应 的感测管路可与本文描述的本发明其它部件集成。例如，呼吸传感器 90可为外插管28的内壁的一部分，如图7所示。通气导管27在插入 到外插管28中时可形成与传感器90的电气连接，从而传感器信号可 用导线92传输到通气机。
或者如图8所示，感测腔42和感测腔端口44可接合到外插管28。 当通气导管27连接到外插管28时，外插管感测腔42分别经由气动母 和公连接件104、103连接到外部腔109，该外部腔109远离患者延伸 到外部传感器(未示出)，该外部传感器例如位于上述图5中示出的通 气机V中的传感器96。在图7和8中，传感器90或感测腔42和端口 44可布置在外管道28的上侧上，在该情形中如果存在穿孔，那么该 穿孔可布置在外管道的侧壁上(这将在后文说明)。备选地，在图7和 8中示出的传感器90或感测腔42和端口44可布置在外管道28的下 侧上，在该情形中穿孔可布置在外管道28的上侧上。此外，传感器 90或感测腔42和端口44可布置在外管道28的侧壁上。
备选地，呼吸传感器或外部呼吸传感器可从本发明的各种部件脱 离。例如，如图9所示，包括传感器90的分离组件97可插入到通气 导管27与外插管28之间的环形空间46中。分离组件97和传感器90 可用把柄105插入或缩回。
或者备选地如图10所示，包括感测腔42的分离组件98可插入到 通气导管27与外插管28之间的环形空间46中，其中感测腔42经由 外部感测腔109连接到布置在身体之外的传感器，例如在图5中示出 的在通气机V处的传感器96。分离组件98和感测腔42可用把柄106 插入或缩回。
如本文所述的，可提供呼吸传感器的保护性结构、装置和方法的 各种实施例，以减少组织与呼吸传感器的接触和呼吸传感器上的碎片 积聚。呼吸传感器可由空气流可渗透盖件、保护件或防护件至少部分 地围绕，从而允许自主呼吸传送通过空气流可渗透盖件并到达呼吸传 感器。因此，根据本发明的原理，构想出所描述和所示的各种实施例 和结构，且该具体实施例和结构是非限定的。
图11示出了备选方式，其中通气导管27与外插管28之间的环形 空间46可与周围空气连通，如箭头107所示。以箭头150示出的支气 管T中的一些自主呼吸空气流可通过环形空间46移出到周围大气中并 通过环形空间46从周围大气移入。传感器90可布置在环形空间46中 且可记录呼吸信号。
图12A-12C示出了在使用双插管支气管造口术管道组件23时的一 系列操作和结构，该双插管支气管造口术管道组件23包括支气管造口 术管道内插管110和支气管造口术管道外插管28。为了本发明的目的， 术语通气导管、通气管道和相关表达方式可以互换地使用。类似地， 术语支气管造口术管道、外插管、外管道和相关表达方式可以互换地 使用。在本发明的范围内，可将在备选实施例中的元件的各种结合组 合在一起。
图12A示出了围绕支气管造口术管道内插管110的支气管造口术 管道外插管28。支气管造口术管道外插管28相对于支气管造口术管 道内插管110布置成使得在支气管造口术管道外插管28的内表面与支 气管造口术管道内插管110的外表面之间可存在环形空间46。支气管 造口术管道外插管28可具有一个或多个穿孔100，以允许空气流进入 到环形空间46中。如箭头150所示的，自主呼吸可传送通过一个或多 个穿孔100进入到环形空间46中并传送出支气管造口术管道外插管 28的端部151。来自于通气机的通气空气(箭头152)可传送通过支 气管造口术管道内插管110、传送出支气管造口术管道内插管110的端 部153并进入到患者呼吸道中。通气空气(箭头152)和/或自主呼吸 150也可在相反方向分别传送通过支气管造口术管道内插管110和环 形空间46。穿孔100可允许经过双插管支气管造口术管道23的气流 进入上呼吸道或从上呼吸道传送出。穿孔100还可通过使得呼出空气 流经过声带而发声。
双插管支气管造口术管道23可包括支气管造口术管道颈部凸缘 112和/或支气管造口术管道通气回路连接件111。支气管造口术管道通 气回路连接件111可允许双插管支气管造口术管道23连接到各种类型 的通气机上。在优选移除通气机和通气导管并允许患者通过外插管进 行呼吸时，可使用双插管支气管造口术管道23的结构。
图12B示出了本发明的实施例，其中支气管造口术管道内插管110 从保留在患者呼吸道中的支气管造口术管道外插管28移除。
图12C示出了替代支气管造口术管道内插管110的内插管通气导 管26的另一变型。内插管通气导管26可构造成放置在支气管造口术 管道外插管28的内部，用于将呼吸道内呼吸传感器90精确定位在内 插管通气导管26与支气管造口术管道外插管28之间的环形空间46 中。例如，该精确定位可包括获得呼吸传感器相对于外插管长度的正 确插入深度、或传感器相对于外插管内壁的正确圆周方向，这将在后 文说明。因此，呼吸道内呼吸传感器90可保护在环形空间46中且可 不遭受接触组织或积聚碎片。然而，呼吸道内呼吸传感器90可在吸气 和呼气方向上与自主呼吸150(如图12A所示)通信，且可检测并测量 患者P的呼吸模式。
通气导管密封件和连接件116可将内插管通气导管26连接到支气 管造口术管道外插管28，以便进行密封、紧固和定位，且凸缘115利 于将通气导管26插入外插管28中或从外插管28移除通气导管26。 该密封件和连接件可为例如摩擦配合密封件/连接件、扭转并锁定密封 件/连接件或者卡锁配合密封件/连接件、例如硅树脂的可压缩密封垫、 适配部件之间的线-线配合件、适配楔形接口、和/或具有一种软质材料 和相反硬质材料的较轻干涉配合件。呼吸道内呼吸传感器90可在环形 空间46内部的任何位置，然而吸道内呼吸传感器90优选放置在穿孔 100与支气管造口术管道外插管28的端部151之间的位置。如果传感 器放置成太靠近外插管的远端，那么传感器可易于得到文丘里伪迹 (Venturi artifacts)，该文丘里伪迹由从通气机离开通气导管的气流产 生。因此，传感器的位置优选远离外插管的开口。
因为移动通过环形空间的空气流的量可能仅为总支气管空气流的 一部分，所以由呼吸传感器测量的呼吸信号可以是衰减信号。然而， 这被认为是可取的，因为测量值精确地反应了流量或压力，虽然不必 要地反应真实幅值。
在图12C中，内插管通气导管26可具有硬度，以防止内插管通气 导管26的不期望弯曲，该不期望弯曲可无意地使得呼吸道内呼吸传感 器90接触外插管内壁。
图13示出了连接装置的备选方式，其中内插管通气导管26可包 括连接件116和凸缘115组件，该连接件116和凸缘115组件包括位 于导管轴118与连接件116/凸缘115组件之间的可调节滑动密封件 117。通气导管连接件116/凸缘115组件可用来将内插管通气导管26 的远末端D和呼吸道内呼吸传感器90放置在期望的位置。通气导管连 接件116/凸缘115组件可构造成使得其在不移动内插管通气导管26时 锁定或自锁在导管轴118上。例如，通气导管连接件116/凸缘115组 件可采用止动系统、筒夹系统、压缩钳弹簧加载按钮或者锁定销。备 选地，呼吸道内呼吸传感器90的位置可进行调节。例如传感器通过移 动杆或线而推进或缩回，如上述图10中所示的。
图14示出了在其近端从患者P之外延伸到呼吸道(例如支气管T) 内的感测腔42。感测腔42可具有在呼吸道内的远端，其中感测腔端 口/开口44放置在环形空间46中。传感器可放置在患者P之外，如上 述图5中所示的，但是其可与感测腔42、感测腔端口/开口44和/或呼 吸道进行通信。这对于降低通气导管的成本或者减少通气导管所需的 尺寸来说是有利的。
除了图12-14的实施例之外，可以使用其它通气导管和支气管造 口术管道组合和互连件。
图15描述了适于插入到信号插管支气管造口术管道29中的通气 导管31。支气管造口术管道29可包括一个或多个穿孔100，以允许自 主呼吸在通气导管31与支气管造口术管道29之间传送。一个或多个 呼吸道内呼吸传感器90可布置在支气管造口术管道29中或者在通气 管道31上。一个或多个呼吸道内呼吸传感器90可如前所述地保护在 环形空间46中。通气导管31和支气管造口术管道29可具有如前所述 的一个或多个适配特征，以允许连接通气导管31和支气管造口术管道 29。一个或多个适配特征可将一个或多个呼吸道内呼吸传感器90放置 在期望的位置。
图15的实施例还包括支气管造口术管道颈部凸缘112、通气导管 密封件116和支气管造口术管道通气回路连接件111。例如在需要进行 常规通气时，该实施例允许移除通气导管31以及常规通气机和呼吸回 路连接到单插管支气管造口术管道29的15mm的连接件111。
本发明的实施例可包括各种样式和结构的穿孔，以允许气体流经 传感器保护装置到达传感器上。穿孔可位于任何位置，且一些优选的 位置和结构在下文进行说明。传感器的气体可渗透防护件可以是各种 形状和数量，但是气体可渗透防护件优选地防止组织接触传感器和/或 传感器上的碎片积聚。为了本发明的目的，向上方向是指面向患者身 体的呼吸道出口的位置，例如面向上呼吸道。此外，向下方向是指面 向远离患者身体的呼吸道出口的位置，例如面向下呼吸道。横侧方向 是指不向上也不向下的任何方向。如上所述，穿孔和/或气体可渗透防 护件可布置在任何位置。穿孔的形状可以是圆形、椭圆形或者任何其 它合理形状。穿孔的位置和形状可以是上述的任何组合。
图16示出了通气导管33和外插管支气管造口术管道34的备选实 施例。外插管支气管造口术管道34可包括在支气管造口术管道120上 侧上的一个或多个穿孔100、和/或在支气管造口术管道122下侧上的 一个或多个穿孔101。在外插管支气管造口术管道34各个表面上的一 个或多个穿孔100、101可降低通过外插管支气管造口术管道34的吸 入或呼出气流的阻抗。此外，当一个或多个穿孔100、101未对齐、被 阻塞和/或被遮掩时，在外插管支气管造口术管道34各个表面上的一 个或多个穿孔100、101可提供冗余，以便气体通过外插管支气管造口 术管道34。图16还示出了连接到外插管120的连接件/密封件119。
图17示出了在外插管支气管造口术管道34的横侧121上的穿孔 102。
一个或多个呼吸道内呼吸传感器90的正确定位对于呼吸感测和 通气机控制系统的正确运行来说是重要的。此外，重要的是将一个或 多个呼吸道内传感器90随时间变化而保持在初始位置或期望位置。可 提供用于定位和稳固一个或多个呼吸道内传感器90的结构和方法。
图18A示出了包括一个或多个通气导管稳固/定位锚件130的通气 导管35的实施例。一个或多个通气导管稳固/定位锚件130可将一个 或多个呼吸道内呼吸传感器90放置并保持在外插管36内的期望位置。 一个或多个通气导管稳固/定位锚件130可帮助将通气导管35对中在 外插管36中，从而一个或多个呼吸道内呼吸传感器90不接触外插管 36的内壁37。当增压气体被传送通过通气导管35时，一个或多个通 气导管稳固/定位锚件130还可防止通气导管35颤动。一个或多个通 气导管稳固/定位锚件130可布置在一个或多个位置。例如，一个或多 个通气导管稳固/定位锚件130可布置在靠近一个或多个呼吸道内呼吸 传感器90的位置，以便确保一个或多个呼吸道内呼吸传感器90正确 地放置在环形空间46中。备选地，一个或多个通气导管稳固/定位锚 件130可布置在靠近通气导管35的远末端D的位置，以减少气体传送 期间远末端的运动。示出了通气导管外密封件114。
图18B是图18A的端部视图。一个或多个通气导管稳固/定位锚件 130的其它可能结构是可能的，以将一个或多个呼吸道内呼吸传感器 放置在环形空间46内的期望位置。例如锚件是可压缩细丝或线缆，例 如弹性体细丝或形状记忆合金线缆。细丝或线缆例如可以是环路形状、 或辐条、或编织带、或编织篮。锚件结构的密度很低，从而几乎在锚 件靠近穿孔时才贡献空气流电阻，此时锚件对空气流有电阻，因为在 由呼吸传感器检测呼吸信号时该区域中不需要空气流。
图19示出了插管偏转器40，其用于确保该一个或多个呼吸道内 传感器90暴露于在环形空间46内流动的空气中。图19的插管偏转器 40示出在外插管38的上侧，目的在于将通气导管39和传感器90从 外插管38的内壁分隔开。通气导管39可形成并定形状成一定的圆弧 半径，该圆弧半径大于外插管38的圆弧半径。插管偏转器40可将通 气导管39偏转成具有更小的半径。因此，在制造期间通气导管39的 半径与外插管38的半径不必要进行正确匹配。插管偏转器40可小创 伤性地定形状，以避免在偏转器与组织之间发生任何粗糙接触。一个 或多个穿孔100可布置在外插管38上的各个位置。
图20A示出了在外插管38中邻接穿孔100的插管偏转器40。一 个或多个呼吸道内呼吸传感器90和/或感测腔端口可布置成恰好在插 管偏转器40和穿孔100的远端。这在从支气管的前壁延伸到支气管腔 中的插管上部分或下部分相对较短、且在支气管的前壁与后壁之间没 有足够的距离用于若是彼此分离的偏转器和穿孔两者时是有利的。
图21A示出了仅从外插管38的内壁突出的插管偏转器40。插管 偏转器40可不影响外插管38的外径。这对于将外插管38插入到呼吸 道中或从呼吸道移除外插管38来说是有利的。插管偏转器40可以靠 近或邻接一个或多个穿孔100、或者以预定距离偏离该一个或多个穿 孔100。典型地，由于支气管直径导致的有限空间需求，偏转器和穿 孔可能必须靠近在一起。在图19、20A和21A中所示的实施例尤其适 用于采用单插管支气管造口术管道的情形，因为支气管造口术管道内 插管未放置在支气管造口术管道中。在采用双插管支气管造口术管道 时，支气管造口术管道内插管通常尽可能地大，以优化气体传送。与 常规实践相反，偏转器可能需要更小直径的支气管造口术管道内插管。
在图19、20A和21A中所示的插管偏转器40和一个或多个呼吸道 内传感器90的位置除了上方位置之外，插管偏转器40可位于外插管 38上的其它位置。插管偏转器40的其它位置可以是如图20B和21B所 示的外插管38上侧122、和/或外插管38的横侧121(未示出)。优选 地，一个或多个呼吸道内传感器90可位于通气导管39的相应侧上。 例如，如果插管偏转器40在外插管38的下侧122上，那么一个或多 个呼吸道内呼吸传感器90可位于通气导管39的下侧122上。可采用 各种位置和组合。传感器90可布置成远离导管38的中线，从而在插 入时传感器不会由偏转器上的摩擦而受损。
图22示出了具有短支气管造口术管道49的本发明的实施例。内 通气导管47可远离地延伸超出短支气管造口术管道49的远端51。图 8a的实施例是有利的，因为短支气管造口术管道49仅在必要时延伸到 呼吸道中，以防止一个或多个呼吸道内呼吸传感器90接触组织和/或 减少在该一个或多个呼吸道内呼吸传感器上碎片的积聚。因此，患者 的呼吸道潜在地更畅通地自主呼吸。此外，该结构可利于测量更接近 真实信号的呼吸信号，因为更少地存在机构的自主气流妨碍，例如支 气管流量和压力的更少文丘里效应、紊流和衰减。示出了内通气导管 密封件113。
图23示出了本发明的实施例，其中通气导管47可适于放置在造 口套管48中。造口套管48可仅从边缘延伸到呼吸道中。边缘延伸到 呼吸道中可提供对一个或多个呼吸道内呼吸传感器90的防护，以防止 接触组织和/或减少碎片的积聚。图22中的实施例可以是有利的，因 为造口套管48可具有相对较小的直径，故因而更少地妨碍患者P。当 患者P不需要完全靠通气维持时，采用造口套管48是有用的，因为造 口套管48通常不包括连接到常规通气机所需的标准15mm连接件。该 造口套管优选地不同于已知为蒙哥马利T型管(Montgomery T-Tube) 的类似常规机构，因为造口套管必须构造成在套管与通气导管之间产 生空间，以限定用于呼吸传感器的环形空间。同样地，造口套管优选 地不同于已知为造口支架(例如罩口造口支架(Hood Stoma Stent)) 的类似常规机构，因为造口支架不延长到支气管呼吸道中。造口套管 和从其通过的主腔必须延长一定距离到支气管腔中，以便限定用于呼 吸传感器的环形空间或保护性区域。一些患者需要支气管造口术管道 兼容样式，而不是造口套管样式。例如，如果患者需要其它呼吸性治 疗设备和有时需要辅助设备或者需要常规机械通气时，作为支气管造 口术管道一部分的15mm呼吸连接件将利于附连到其它呼吸性治疗设 备。
本发明的其它实施例可对一个或多个呼吸道内呼吸传感器进行替 代性或附加保护。为了本发明的目的，术语保护器或防护件可以互换 地使用。各种形式的保护可以互换地采用或在一起采用。在后述的示 例性实施例中，外插管或造口套管可用备选保护机构替换或使用。优 选地，保护器和/或防护件对于空气流是可渗透的。
图24示出了通气导管27上的穿孔防护件136。通气导管27可通 过造口134或其它类似开口插入到呼吸道(例如支气管T)中。通气导 管可优选地直接插入通过造口道134，但是也可根据需要插入通过支 气管造口术管道或其它类似装置。通气导管颈部凸缘132可提供对通 气导管27的定位和紧固。一个或多个呼吸道内呼吸传感器90安装在 通气导管27上。一个或多个呼吸道内呼吸传感器可由穿孔防护件136 保护。
穿孔防护件136可以是篮式机构且对于空气流是可渗透的。该篮 可以是编织网或编织带细丝或线缆结构，其一端或两端附连到通气导 管轴。该结构具有正常膨胀的尺寸，但是能够容易地压缩成压缩尺寸， 以便将通气导管27插入通过造口134。
图25A示出了篮式穿孔防护件136，其可由拉线装置或伸展装置 (未示出)从收缩状态C收缩至膨胀状态E以及相反操作。拉线装置附 连到篮线结构的近端。在近端方向上拉动线缆则使得该结构向近端伸 长，使得该结构的直径减小或收缩。因此，篮线结构的近端可滑动地 附连到通气导管轴。篮式穿孔防护件136也可由响应于温度变化的温 度敏感形状记忆合金收缩。该材料在室温下可为第一收缩状态，但是 在插入到呼吸道中之后，该材料可基于从室温至呼吸道内温度的温度 变化而进入第二膨胀状态。篮式穿孔防护件136也可是渐缩的，以利 于将通气导管27插入通过造口或从造口移除通气导管27。篮的线缆 可以是较大弹性和柔软的，以利于不需要不舒适量的力而进行插入或 移除。图25B是图25A中机构在膨胀状态下的端部视图。当篮式穿孔 防护件136在膨胀状态E时，篮式穿孔防护件136具有比通气导管27 的直径更大的直径。然而，当篮式穿孔防护件136在收缩状态C时，篮 式穿孔防护件136可具有仅在其边缘比通气导管27的直径更大的直 径。在收缩状态C，篮式穿孔防护件136可收缩在通气导管27的外表 面上。
一个或多个呼吸道内呼吸传感器90可布置在通气导管27上。优 选地，当篮式穿孔防护件136在膨胀状态E下时，其可至少部分地围绕 该一个或多个呼吸道内呼吸传感器90。一个或多个呼吸道内呼吸传感 器90可防止接触组织和/或减少在一个或多个呼吸道内呼吸传感器90 上的碎片积聚。
备选地，保护机构可以是空气流可渗透的套囊或任何其它类似结 构。
图26示出了空气流可渗透防护件138，其可以是圆锥形或渐缩的， 以利于从造口道134移除。空气流可渗透防护件138可在其渐缩端部 处接合到通气导管27。空气流可渗透防护件138是可收缩的。为了将 空气流可渗透防护件138收缩以便插入，空气流可渗透防护件138可 包括形状记忆材料。空气流可渗透防护件138可配置在收缩状态C，并 然后在插入到与体温相对应的呼吸道之后膨胀到膨胀状态E。备选地， 空气流可渗透防护件138可用手或机器折曲成收缩状态C并弹簧插入 到呼吸道中，接着自膨胀或者手动或机械地膨胀到膨胀状态E。空气流 可渗透防护件138在收缩时可以是预定圆锥形保护性防护折曲件140。 空气流可渗透防护件138在从呼吸道和造口移除之前或者期间可手 动、机械地或自动地收缩。
空气流可渗透防护件138可包括一个或多个穿孔100。该一个或 多个穿孔100可变长以利于空气流可渗透防护件138的收缩和膨胀。 备选地，空气流可渗透防护件可允许空气流渗透而不具有一个或多个 穿孔100。
本发明各种实施例中的呼吸道内呼吸传感器可与通气气体传送回 路中的呼吸传感器结合使用，从而可独立且同时地监视患者呼吸和通 气机动作。例如在图27中示出的，上述实施例中描述的呼吸道内呼吸 传感器90可用于测量患者呼吸以及通气机V对患者呼吸系统的效果， 同时测量气体传送回路21中通气机V的输出的传感器108测量通气机 的输出。
虽然上述说明涉及本发明的优选实施例，但是应当理解的是，其 它变型和修改对于本领域技术人员来说将显而易见，且它们不偏离本 发明的精神和范围。此外，可将与本发明中一个实施例相关的特征结 合其它实施例来使用，即使未在上文中清楚地说明也是如此。