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1、(10)授权公告号 CN 101926891 B (45)授权公告日 2012.10.10 CN 101926891 B *CN101926891B* (21)申请号 201010217255.5 (22)申请日 2010.06.23 A61K 36/82(2006.01) A61P 3/04(2006.01) A61K 31/165(2006.01) A61K 31/722(2006.01) A61K 31/736(2006.01) (73)专利权人 北京康比特体育科技股份有限公 司 地址 102200 北京市昌平区科技园区利祥路 5 号科创佳灵大厦 (72)发明人 白厚增 焦颖 杨则宜 李。
2、奇庚 宋贵林 (74)专利代理机构 北京路浩知识产权代理有限 公司 11002 代理人 张庆敏 王朋飞 徐铮奎 .植物减肥药风靡国际市场 .中 国化工报 .2001, 第 2001 年卷化学药专版 第 6 版 . heidi michels blanck.Use of Nonprescription Dietary Supplements for Weight Loss Is Common among Americans . Journal of the AMERICAN DIETETIC ASSOCIATION .2007, 第 107 卷 ( 第 3 期 ), 第 441-447 页 . 。
3、毛根海 . 热带兴奋性饮料作物瓜拉那 . 云 南热作科技 .1991, 第 14 卷 ( 第 2 期 ), 第 15、 16 页 . (54) 发明名称 一种用于减肥的组合物 (57) 摘要 本发明提供了一种用于减肥的组合物, 由 A、 B 两个组方组成, 其中 A 组方包括如下重量份的 原料 : 辣椒素 5-50 份、 瓜拉那提取物 10-100 份、 绿茶提取物 10-100 份、 荷叶提取物 100-1000 份 ; B 组方包括如下重量份的原料 : 甲壳素 100-1000 份、 白芸豆提取物 100-1000 份。本发明用于减肥 的组合物中 A 组方能加速身体新陈代谢, 提高身 体燃。
4、烧热量 ; B 组方抑制人体对淀粉和脂肪类食 物吸收, 在不控制饮食的情况下, 能够有效减少能 量的摄入。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 李濯冰 权利要求书 2 页 说明书 6 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 2 页 说明书 6 页 1/2 页 2 1. 一种用于减肥的组合物, 其特征在于, 由 A、 B 两个组方组成, A 组方由如下重量份的 原料制成 : 辣椒素 5-50 份, 瓜拉那提取物 10-100 份, 绿茶提取物 10-100 份, 荷叶提取物 100-1000 份 ; B 组方由如下重量份的原料制成 : 甲壳素 100。
5、-1000 份, 白芸豆提取物 100-1000 份。 2. 根据权利要求 1 所述的组合物, 由 A、 B 两个组方组成, 其特征在于, A 组方由如下重 量份的原料制成 : 辣椒素 5-20 份, 瓜拉那提取物 10-50 份, 绿茶提取物 10-50 份, 荷叶提取物 500-1000 份 ; B 组方由如下重量份的原料制成 : 甲壳素 100-600 份, 白芸豆提取物 100-600 份。 3. 一种用于减肥的组合物, 其特征在于, 由 A、 B 两个组方组成, A 组方由如下重量份的 原料制成 : 辣椒素 5-50 份, 瓜拉那提取物 10-100 份, 绿茶提取物 10-100 。
6、份, 荷叶提取物 100-1000 份, 赋形剂 10-1000 份 ; B 组方由如下重量份的原料制成 : 甲壳素 100-1000 份, 白芸豆提取物 100-1000 份, 赋形剂 5-500 份。 4. 根据权利要求 3 所述的组合物, 其特征在于, A 组方中赋形剂为 10-100 份, B 组方中 赋形剂为 5-50 份。 5. 根据权利要求 4 所述的组合物, 其特征在于, A 组方由以下重量份的原料制成 : 辣椒素 10 份, 瓜拉那提取物 20 份, 绿茶提取物 10 份, 荷叶提取物 900 份, 赋形剂 50 份 ; B 组方由以下重量份的原料制成 : 甲壳素 400 份。
7、, 权 利 要 求 书 CN 101926891 B 2 2/2 页 3 白芸豆提取物 390 份, 赋形剂 10 份。 6. 根据权利要求 3 所述的组合物, 其特征在于, 所述赋形剂选自淀粉、 糊精、 滑石粉、 蔗 糖粉、 乙醇、 微晶纤维素、 乳糖、 羟丙甲基纤维素、 羧甲基纤维素钠、 硬脂酸镁和微粉硅胶中 的一种或多种。 7. 根据权利要求 4 或 5 所述的组合物, 其特征在于, 所述赋形剂选自淀粉、 糊精、 滑石 粉、 蔗糖粉、 乙醇、 微晶纤维素、 乳糖、 羟丙甲基纤维素、 羧甲基纤维素钠、 硬脂酸镁和微粉硅 胶中的一种或多种。 8. 根据权利要求 1 所述的组合物, 其特征在于。
8、, 所述 A、 B 两个组方的剂型分别为片剂、 丸剂、 胶囊或颗粒剂。 9. 制备权利要求 1-8 任一项所述组合物的方法, 其特征在于, A 组方按配比称取辣椒 素、 瓜拉那提取物、 绿茶提取物、 荷叶提取物原料, 过筛, 混匀, 备用 ; 制成片剂、 丸剂、 胶囊或 颗粒剂 ; B 组方按配比称取甲壳素、 白芸豆提取物原料, 过筛, 混匀, 备用 ; 制成片剂、 丸剂、 胶囊或颗粒剂。 权 利 要 求 书 CN 101926891 B 3 1/6 页 4 一种用于减肥的组合物 技术领域 0001 本发明涉及一种保健产品, 具体地说, 涉及一种用于减肥的组合物及其制备方法。 背景技术 000。
9、2 肥胖病是能量摄入超过能量消耗而导致体内脂肪积聚过多达到危害程度的一种 慢性代谢性疾病。目前, 我国有超重或肥胖者近 3 亿人, 其中 18 岁以上成年人的超重或肥 胖比例分别达到 22.8和 7.1。随着健康意识的提高, 越来越多的人们认识到, 肥胖已成 为不可忽视的严重威胁人们身心健康的危险因素。 0003 目前, 市场上的减肥物品包括减肥药和减肥保健食品, 减肥药的减肥效果虽然较 明显, 但普遍存在着副作用大, 药物依赖性强的缺点。 而减肥保健食品虽然不存在副作用和 依赖性, 但减肥效果大多不甚明显。 0004 因此, 本发明提供一种减肥组合物, 通过提供人体代谢率和减少人体对淀粉类食。
10、 品和脂肪的吸收, 来加快体内脂肪消耗, 达到迅速减肥的功效。 发明内容 0005 本发明的目的是提供一种用于减肥的组合物, 通过提供人体代谢率和减少人体对 淀粉和脂肪类食品的吸收, 来加快体内脂肪消耗, 达到迅速减肥的功效。 0006 本发明另一个目的是提供该减肥组合物的制备方法。 0007 为了实现本发明目的, 本发明提供的一种用于减肥的组合物, 由 A、 B 两个组方组 成, 其中 A 组方包括如下重量份的原料 : 0008 辣椒素 5-50 份, 0009 瓜拉那提取物 10-100 份, 0010 绿茶提取物 10-100 份, 0011 荷叶提取物 100-1000 份 ; 001。
11、2 B 组方包括如下重量份的原料 : 0013 甲壳素 100-1000 份, 0014 白芸豆提取物 100-1000 份。 0015 其中, 优选的为, A 组方包括如下重量份的原料 : 0016 辣椒素 5-20 份, 0017 瓜拉那提取物 10-50 份, 0018 绿茶提取物 10-50 份, 0019 荷叶提取物 500-1000 份 ; 0020 B 组方包括如下重量份的原料 : 0021 甲壳素 100-600 份, 0022 白芸豆提取物 100-600 份。 0023 本发明 A 组方还包括 10-1000 份赋形剂, 优选的为 10-100 份。 说 明 书 CN 10。
12、1926891 B 4 2/6 页 5 0024 B 组方还包括 5-500 份赋形剂, 优选的为 5-50 份。 0025 本发明的用于减肥的组合物中 A 组方最优选的重量份原料为 : 0026 辣椒素 10 份, 0027 瓜拉那提取物 20 份, 0028 绿茶提取物 10 份, 0029 荷叶提取物 900 份, 0030 赋形剂 50 份。 0031 B 组方最优选的重量份原料为 : 0032 甲壳素 400 份, 0033 白芸豆提取物 390 份, 0034 赋形剂 10 份。 0035 本发明所述的重量份可以是 g、 mg、 g、 kg 等医药领域公知的含量单位。 0036 所。
13、述赋形剂选自淀粉、 糊精、 滑石粉、 蔗糖粉、 乙醇、 微晶纤维素、 乳糖、 羟丙甲基纤 维素 (HPMC)、 羧甲基纤维素钠 (CMS-Na)、 硬脂酸镁和微粉硅胶中的一种或多种。 0037 制备本发明用于减肥的组合物的方法, A 组方按配比称取辣椒素、 瓜拉那提取物、 绿茶提取物、 荷叶提取物原料, 过筛, 混匀, 备用 ; 然后加赋形剂制成各种剂型的制剂 ; B 组 方按配比称取甲壳素、 白芸豆提取物原料, 过筛, 混匀, 备用 ; 然后加赋形剂制成各种剂型的 制剂。 0038 比如, 在制备过程中加入药学上可接受的赋形剂, 按照本领域的常规方法制成各 种制剂。 0039 本发明采用传统。
14、制备工艺可制成临床可接受的任何剂型, 如片剂、 丸剂、 胶囊、 颗 粒剂等。 0040 本发明各种剂型的制剂都可以采用本技术领域中的常规方法制备得到。 0041 本发明所涉及的各种原料均可以市售获得。 0042 绿茶提取物、 荷叶提取物、 瓜拉那提取物和白芸豆提取物以水提为佳。 0043 本发明的制剂组合套餐具有以下有益效果 : 0044 本发明的用于减肥的组合物, 有 A、 B 两种组方组成, 其中 A 组方将辣椒素、 绿茶提 取物、 瓜拉那提取物、 荷叶提取物按特定比例进行复配, 富含天然咖啡因, 可有效提高身体 新陈代谢, 并提高燃烧热量的能力 ; B 组方白芸豆提取物可抑制 淀粉酶活性。
15、, 使其无法切 断淀粉, 大部分的淀粉以完整的分子形态通过消化系统, 排出体外, 从而抑制淀粉分解、 吸 收和转化为脂肪, 阻断人体吸收来自淀粉类食物产生的热量 ; 甲壳素带正电荷碱性氨基, 在 负电荷脂肪周围构筑一层屏障, 脂肪油滴不能被机体消化、 吸收, 而被排出体外。 B组方能够 抑制人体对淀粉和脂肪类食物吸收, 在不控制饮食的情况下, 有效减少能量的摄入。 具体实施方式 0045 以下实施例用于说明本发明, 但不用来限制本发明的范围。 0046 本发明所涉及的各种原料均可以市售获得, 辣椒素来自天津天联调味制品有限 公司生产的天然辣椒素, 绿茶提取物 ( 水提, 90多酚 ) 和荷叶提。
16、取物 ( 水提, 提取比例 10 1) 来自桂林植提空间科技有限责任公司, 瓜拉那提取物 ( 水提, 10咖啡因 ) 来自大 说 明 书 CN 101926891 B 5 3/6 页 6 连闻达生物科技有限公司, 白芸豆提取物 ( 水提, 提取比例 10 1) 来自陕西嘉禾植物化工 有限责任公司, 甲壳素来自上海利统生化制品有限公司。 0047 实施例 1 0048 本发明减肥组合物胶囊剂的制备 : 0049 A 组方 : 0050 选取原料辣椒素、 绿茶提取物、 瓜拉那提取物、 荷叶提取物分别过筛, 选取 40 目筛 下物料为制备制剂组合为的原料。 0051 分别称取下述原料 : 辣椒素 5。
17、g、 瓜拉那提取物 100g、 绿茶提取物 10g、 荷叶提取物 1000g、 硬脂酸镁 10g, 然后将物料按重量比接近的组分由小到大等体积混合, 充分搅拌均 匀, 倒入胶囊填充模具中, 灌装胶囊, 抛光, 分装, 即得。 0052 B 组方 : 0053 选取原料甲壳素、 白芸豆提取物分别过筛, 选取 40 目筛下物料为制备制剂组合为 的原料。 0054 分别称取下述原料 : 甲壳素 100g、 白芸豆提取物 1000g、 滑石粉 50g, 然后将物料按 重量比接近的组分由小到大等体积混合, 充分搅拌均匀, 倒入胶囊填充模具中, 灌装胶囊, 抛光, 分装, 即得。 0055 实施例 2 0。
18、056 本发明减肥组合物颗粒剂的制备 : 0057 A 组方 : 0058 选取原料辣椒素、 绿茶提取物、 瓜拉那提取物、 荷叶提取物分别过筛, 选取 40 目筛 下物料为制备制剂组合为的原料。 0059 分别称取下述原料 : 辣椒素 50g、 瓜拉那提取物 10g、 绿茶提取物 100g、 荷叶提取物 100g、 蔗糖粉 200g, 然后将物料按重量比接近的组分由小到大等体积混合, 充分搅拌均匀, 使用 50乙醇作为粘合剂, 制软材, 将上述软材经 14 目筛网的摇摆制粒机中制成颗粒, 将 颗粒置入多功能沸腾干燥机中, 50沸腾干燥约 40 分钟, 控制颗粒水分在 5, 然后整粒, 分装, 。
19、即得。 0060 B 组方 : 0061 选取原料甲壳素、 白芸豆提取物分别过筛, 选取 40 目筛下物料为制备制剂组合为 的原料。 0062 分别称取下述原料 : 甲壳素 1000g、 白芸豆提取物 100g、 白砂糖粉 500g, 然后将物 料按重量比接近的组分由小到大等体积混合, 充分搅拌均匀, 使用 50乙醇作为粘合剂, 制软材, 将上述软材经 14 目筛网的摇摆制粒机中制成颗粒, 将颗粒置入多功能沸腾干燥机 中, 50沸腾干燥约 40 分钟, 控制颗粒水分在 5, 然后整粒, 分装, 即得。 0063 实施例 3 0064 本发明减肥组合物片剂的制备 : 0065 A 组方 : 00。
20、66 选取原料辣椒素、 绿茶提取物、 瓜拉那提取物、 荷叶提取物分别过筛, 选取 40 目筛 下物料为制备制剂组合为的原料。 0067 分别称取下述原料 : 辣椒素 5g、 瓜拉那提取物 50g、 绿茶提取物 10g、 荷叶提取物 说 明 书 CN 101926891 B 6 4/6 页 7 500g、 乳糖 100g、 微晶纤维素 50g, 然后将物料按重量比接近的组分由小到大等体积混合, 充分搅拌均匀, 使用 50乙醇作为粘合剂, 制软材, 将上述软材经 14 目筛网的摇摆制粒机 中制成颗粒, 将颗粒置入多功能沸腾干燥机中, 50沸腾干燥约 40 分钟, 控制颗粒水分在 5, 整粒, 然后。
21、在颗粒中加入少量硬脂酸镁和微粉硅胶, 总混, 压片, 包薄膜衣, 分装, 即得。 0068 B 组方 : 0069 选取原料甲壳素、 白芸豆提取物分别过筛, 选取 40 目筛下物料为制备制剂组合为 的原料。 0070 分别称取下述原料 : 甲壳素 100g、 白芸豆提取物 600g、 淀粉 100g, 然后将物料按重 量比接近的组分由小到大等体积混合, 充分搅拌均匀, 使用 30乙醇作为粘合剂, 制软材, 将上述软材经 14 目筛网的摇摆制粒机中制成颗粒, 将颗粒置入多功能沸腾干燥机中, 50 沸腾干燥约 40 分钟, 控制颗粒水分在 5, 然后整粒, 然后在颗粒中加入少量硬脂酸镁和微 粉硅胶。
22、, 总混, 压片, 包薄膜衣, 分装, 即得。 0071 实施例 4 0072 本发明减肥组合物丸剂的制备 : 0073 A 组方 : 0074 选取原料辣椒素、 绿茶提取物、 瓜拉那提取物、 荷叶提取物分别过筛, 选取 40 目筛 下物料为制备制剂组合为的原料。 0075 分别称取下述原料 : 辣椒素 20g、 瓜拉那提取物 10g、 绿茶提取物 50g、 荷叶提取物 1000g、 蔗糖粉 100g, 然后将物料按重量比接近的组分由小到大等体积混合, 充分搅拌均匀, 使用 0.8羧甲基纤维素钠的水溶液作为粘合剂, 制软材, 将上述软材放入制丸机中制丸, 烘干, 整丸后分装, 即得。 0076。
23、 B 组方 : 0077 选取原料甲壳素、 白芸豆提取物分别过筛, 选取 40 目筛下物料为制备制剂组合为 的原料。 0078 分别称取下述原料 : 甲壳素 600g、 白芸豆提取物 100g、 蔗糖粉 50g, 然后将物料按 重量比接近的组分由小到大等体积混合, 充分搅拌均匀, 使用 0.8羧甲基纤维素钠的水溶 液作为粘合剂, 制软材, 将上述软材放入制丸机中制丸, 烘干, 整丸后分装, 即得。 0079 实施例 5 0080 基本同实施例 1, 不同的是本发明胶囊剂的组分为 : 0081 A 组方 : 辣椒素 10g、 瓜拉那提取物 20g、 绿茶提取物 10g、 荷叶提取物 900g、 。
24、乳糖 40g、 硬脂酸镁 10g。 0082 B 组方 : 甲壳素 400g、 白芸豆提取物 390g、 硬脂酸镁 10g。 0083 实施例 6 0084 基本同实施例 3, 不同的是本发明片剂的组分为 : 0085 A 组方 : 辣椒素 15g、 瓜拉那提取物 30g、 绿茶提取物 15g、 荷叶提取物 600g、 乳糖 80g、 微晶纤维素 80g、 硬脂酸镁 6g。 0086 B 组方 : 甲壳素 200g、 白芸豆提取物 500g、 乳糖 50g、 硬脂酸镁 7g。 0087 实施例 7 0088 基本同实施例 2, 不同的是本发明颗粒剂的组分为 : 说 明 书 CN 1019268。
25、91 B 7 5/6 页 8 0089 A 组方 : 辣椒素 5g、 瓜拉那提取物 10g、 绿茶提取物 10g、 荷叶提取物 500g、 蔗糖粉 100g。 0090 B 组方 : 甲壳素 100g、 白芸豆提取物 100g、 乳糖 50g。 0091 实验例 1 人体实验 0092 1 实验对象与方法 0093 1.1 实验对象 0094 本实验全部受试者在实验前分别进行体质指数评估均为肥胖人群, 21 例受试者中 男 9 例, 女 12 例 ; 年龄在 21-55 岁之间, 平均年龄 (33.78.5) 岁 ; 0095 1.2 实验方法 0096 分组 : 21 名受试者随机分为三组,。
26、 阴性对照组 (N 7)、 阳性对照组 (N 7) 和实 验组 (N 7)。阴性对照组服用安慰剂, 5 粒 / 天 ; 阳性对照组服用左旋肉碱胶囊 5 粒 / 天, 实验组服用本发明的减肥物胶囊组 ( 实施例 5)5 粒 / 天 ( 白天服用 3 粒 A 组方, 晚上服用 2 粒 B 组方 ), 连续服用 4 周。整个实验期间, 不控制饮食, 不刻意增加运动, 并禁服其他减 肥食品和药品。 0097 1.3 测试指标 0098 1.3.1 体成分测试 : 实验前和实验后每周采用 DX200 超强型体成分测试仪测试受 试者的体重, 体脂百分比, 身体质量指数。 0099 1.4 数据统计 010。
27、0 所得数据用 Excel 处理, 采用单盲法和 t 检验对测试数据进行统计学分析, 用 meanSD 表示。 0101 2 实验结果与分析 0102 2.1 体成分分析结果 0103 2.1.1 实验前后受试者体重检测结果 0104 表 1 实验前后受试者体重变化情况 0105 0106 * 服用前后有显著性差异 (P 0.05) 0107 由表 1 可以看出, 阴性对照组、 阳性对照组和实验组实验后与实验前相比体重均 有所降低, 但实验组体重下降的幅度要大于阳性对照组和阴性对照组。 0108 2.1.2 实验前后体脂百分比检测结果 0109 表 2 受试者体脂百分比检测结果 0110 说 。
28、明 书 CN 101926891 B 8 6/6 页 9 0111 * 服用前后有显著性差异 (P 0.05) 0112 由表 2 可以看出, 阴性对照组实验后与实验前相比体脂百分比没有变化, 阳性对 照组略有上升, 实验组显著性下降。 0113 2.1.3 实验前后身体质量指数结果 0114 表 3 受试者身体质量指数结果 0115 0116 * 服用前后有显著性差异 (P 0.05) 0117 由表 3 可以看出, 阴性对照组、 阳性对照组和实验组实验后与实验前相比身体质 量指数均有所降低, 但实验组呈显著性下降。 0118 2.2 服用减肥胶囊主观感受 0119 所有受试者服用期间均未出。
29、现明显不良反应。有 1 名受试者在服药初期出现厌 食、 便秘的症状, 服用 1 周后以上症状消失。 0120 3 讨论及结论 0121 3.1 讨论 0122 肥胖症是一种多因素引起的慢性代谢性疾病, 已经成为当今社会的常见和多发性 疾病。防治肥胖病的最基本原则是使人体长期持续的处于能量摄取与消耗的负平衡状态, 即减少热量摄入、 增加热量消耗。 0123 本发明的减肥组合物由两类不同组分配伍, 其中 A 组方能够加速身体新陈代谢, 并提高燃烧热量的能力 ; B 组方能够抑制人体对淀粉和脂肪类食物吸收, 在不控制饮食的 情况下, 能够有效减少能量的摄入。在本实验中, 实验组与对照组相比, 体重减。
30、少的幅度要 大于阳性对照组和阴性对照组, 体脂百分比呈显著性下降, 说明受试者服用本发明的减肥 物在减体重的同时, 体内部分脂肪亦被氧化分解, 体脂百分比下降, 进而改善身体质量指 数。 0124 本发明经检测, 对于不同组方的其他实施例的减肥组合物同样具有减轻体重的同 时, 降低体重百分比, 改善身体质量指数。 0125 虽然, 上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述, 但在 本发明基础上, 可以对之作一些修改或改进, 这对本领域技术人员而言是显而易见的。因 此, 在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进, 均属于本发明要求保护的范围。 说 明 书 CN 101926891 B 9 。