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1、(10)授权公告号 CN 101940318 B (45)授权公告日 2012.09.05 CN 101940318 B *CN101940318B* (21)申请号 201010216691.0 (22)申请日 2010.07.05 A23L 1/302(2006.01) (73)专利权人 赵景辉 地址 132109 吉林省吉林市昌邑区左家镇鹿 鸣大街 15 号中国农科院特产研究所 (72)发明人 赵景辉 王英平 张瑞 孙成贺 赵明忠 焉石 (74)专利代理机构 吉林长春新纪元专利代理有 限责任公司 22100 代理人 陈宏伟 CN 1781523 A,2006.06.07, 吴国欣等 .G。
2、CMS 法分析南瓜籽油脂肪酸组 成 .中草药 .2003, 第 34 卷 ( 第 12 期 ), 牛广财等 . 南瓜籽油超临界 CO2 流体萃取及 其脂肪酸成分分析 .中国粮油学报 .2010, 第 25 卷 ( 第 4 期 ), 白延斌等 . 五味子对去卵巢肥胖大鼠体重及 血脂等的影响 .实用医学杂志 .2007, 第 23 卷 ( 第 13 期 ), 张彩丽等 . 五味子研究进展 .保定师范专 科学校学报 .2004, 第 17 卷 ( 第 4 期 ), 周泉城等 . 维生素 E 对小鼠高血脂预防作用 研究. 中国粮油学报 .2005,第20卷(第3期), 王传蓉等 . 维生素 E 的免疫。
3、研究进展 .中 国畜牧兽医 .2008, 第 35 卷 ( 第 8 期 ), (54) 发明名称 一种具有镇咳、 抗炎和降血脂功能的软胶囊 及制备方法 (57) 摘要 本发明涉及一种具有镇咳、 抗炎和降血脂功 能的软胶囊及制备方法， 将五味子果实和南瓜子 分别粉碎至 40-60 目， 放入 CO2超临界萃取装置 中， 以 35MPa 压力 ； 40 45 ； 1 2L/min ； 萃取 2.53小时得到五味子和月见草CO2超临界萃取 物 ； 并按重量份数将五味子 CO2超临界萃取物为 4853、 南瓜子CO2超临界萃取物为4652和维 生素E为1.0按比例放入配料罐中搅拌混合均匀， 送入软胶囊。
4、包装机压丸。 其剂型先进， 保证有效成 分效力持久 ； 杂质含量少， 有效成分含量高 ； 活性 成分易被吸收 ； 用 CO2为萃取溶媒， 无有机溶剂残 留， 食用更安全 ； 是一种天然保健功能的食品。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 高超 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种具有镇咳、 抗炎和降血脂功能的软胶囊， 是由以下按重量份数的原料制成的 ： 五味子油 ： 48 53、 南瓜子油 ： 46 52、 维生素 E ： 1.0。 权 利 要 求 书 CN 10。
5、1940318 B 2 1/4 页 3 一种具有镇咳、 抗炎和降血脂功能的软胶囊及制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种具有镇咳、 抗炎和降血脂功能的软胶囊及制备方法， 以北五味子 油和南瓜子油为原料制备而成， 属于保健食品生产技术领域。 背景技术 ： 0002 五味子油为木兰科植物五味子 (FructusSchisandraeChinensis) 的种子经压榨 或提取得到的脂溶性部分。 现代研究证明 ： 五味子油具有补益五脏， 滋肾益肺， 敛阴收汗、 收 敛固摄、 宁心安神等功效 ； 能调理中枢系统神经的兴奋过程和抑制过程， 使之趋于平衡， 提 高智力活动能力、 工作效率。 0003 。
6、五味子临床上用于肝炎和神经衰弱等治疗均收到较好的治疗效果， 因此五味子用 量很大， 每年用于五味子制剂的原料可达上百吨。 但这些制剂仅用了五味子的乙醇提取物， 药渣一般作为废物扔掉， 而扔掉部分正是脂溶性成分含量最高部分， 十分可惜。 0004 南瓜子油为葫芦科一年生蔓生藤本植物南瓜 Cucurbitamoschata(Duch)poiret 的种子经压榨或提取得到的脂溶性部分。又叫白瓜子油， 南瓜籽油。 发明内容 ： 0005 本发明提供一种具有镇咳、 抗炎和降血脂功能的软胶囊， 具有很好的镇咳消炎及 降血脂作用。 0006 本发明还提供了上述软胶囊的制备方法， 适用于工业化生产。 0007。
7、 本发明具有镇咳、 抗炎和降血脂功能的软胶囊， 由以下按重量份数的原料组成 ： 0008 五味子油 ： 48 53、 南瓜子油 ： 46 52、 维生素 E ： 1.0。 0009 其制备方法 ： 0010 将五味子种子或提取后的残渣粉碎至 40 目 60 目， 放入 CO2超临界萃取装置中， 以 35MPa 压力 ； 萃取温度 40； 2L/min ； 萃取 3 小时得到五味子 CO2超临界萃取物。或将五 味子种子不粉碎直接加入 LQ95 型压榨机中， 以 40 42 转 / 分钟， 机榨得到五味子油。 0011 将南瓜子粉碎至 40 目 60 目， 放入 CO2超临界萃取装置中， 以 35。
8、MPa 压力 ； 萃取 温度 45， 分离温度 35 ； 1L/min ； 萃取 2.5 小时得到南瓜子 CO2超临界萃取物 ； 或将南瓜 子不粉碎直接加入 LQ95 型压榨机中， 以 43 45 转 / 分钟， 机榨得到南瓜子油。 0012 将五味子CO2超临界萃取物、 南瓜子CO2超临界萃取物和维生素E按比例放入配料 罐中搅拌混合均匀， 送入软胶囊包装机压丸。 0013 下面以实验表明本发明软胶囊具有镇咳的作用 ： 0014 1 材料 0015 1.1 药物与试剂 0016 本发明软胶囊， 本单位制得 ； 氨水， 分析纯， 天津市光复科技发展有限公司， 批号 080613 ； 痰咳净， 白。
9、山市长白山制药有限责任公司， 批号 090514 ； 0017 1.2 实验动物 说 明 书 CN 101940318 B 3 2/4 页 4 0018 豚鼠 60 只， 体重 270.5220.31g， 雌雄各半， 购自吉林大学实验动物中心。 0019 2. 方法 0020 实验动物随机分为五组， 每组 12 只， 分别为空白对照组 ( 纯化水 )、 阳性对照组 (10mg/(kg*d) 痰咳净 )、 高剂量组 (20mg/(kg*d) 本发明 )、 中剂量组 (10mg/(kg*d) 本发 明 )、 低剂量组 (5mg/(kg*d) 本发明 ) ； 给药方式为灌胃。 0021 每天给药 1。
10、 次， 连续 5d， 末次给药后， 分别接受氨水定量喷雾， 记录豚鼠出现咳嗽 的潜伏期， 以及 2min 内的咳嗽次数。结果进行 t 检验， 结果见表 1。 0022 3. 结果与分析 0023 表 1 本发明对氨水诱发咳嗽豚鼠的影响 0024 0025 注与对照组比较， *P 0.01，*P 0.05 0026 结果表明北五味子油、 南瓜子油软胶囊 3 个剂量组和痰咳净组分别与对照组比 较， 均能明显延长氨水引咳豚鼠发生咳嗽的时间， 减少咳嗽次数， 提示有较好的止咳作用。 0027 下面以降血脂药理实验， 证明本发明具有降血脂作用。 0028 1. 材料 0029 1.1 药物与试剂 003。
11、0 本发明软胶囊， 造模乳剂均由本单位制得 ； 血脂康胶囊， 北京北大维信生物科技有 限公司 ； 0031 1.2 实验动物 0032 小鼠 72 只， 体重体重 22.132.56g， 雌雄各半， 购自吉林大学实验动物中心。 0033 2. 方法 0034 实验动物随机分为 6 组， 每组 12 只， 分别为空白对照组 ( 生理盐水 )、 模型组 ( 生 理盐水 )， 阳性对照组 (1.0g/(kg*d) 血脂康 )、 高剂量组 (40mg/(kg*d) 本发明 )、 中剂量组 (20mg/(kg*d) 本发明 )、 低剂量组 (10mg/(kg*d) 本发明 ) ； 给药方式为灌胃。 00。
12、35 除正常对照组外， 其余 6 组每天上午灌胃给予造模乳剂 0.5ml/ 只， 正常对照组给 予等体积的生理盐水 ； 每天下午各给药组分别灌胃给药， 连续 15d， 末次给药后， 禁食 12h， 颈动脉采血， 分离血清备用。 0036 全自动生化仪测定血清总胆固醇 (TC)、 甘油三酯 (TG)、 高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 的含量。结果进行 t 检验， 结果见表 1。 0037 3. 结果与分析 说 明 书 CN 101940318 B 4 3/4 页 5 0038 表 1 本发明对诱导高血脂模型小鼠血液指标的影响 0039 0040 高剂量组在血清总胆固醇 (TC) 含量、 甘油。
13、三酯 (TG) 含量、 高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 含量三个指标上与阳性对照组相比不具显著性 (P 0.05)， 与模型组相比差异极 显著 (P 0.01)。中剂量组在三个指标上与阳性对照组相比差异显著性 (P 0.05)， 但与 模型组相比差异同样显著 (P 0.05)。低剂量组在三个指标上与阳性对照组差异极显著 (P 0.01)， 与模型组相比差异不具显著性 (P 0.05)。 0041 结果 ： 0042 本发明软胶囊高剂量、 中剂量对降低血液血脂具有一定作用， 并且存在着一定的 剂量关系。 0043 本发明的积极效果在于 ： 将五味子油、 南瓜子油和维生素 E 制成复合制剂， 。
14、具有协 同作用， 其镇咳、 抗炎和降血脂明显比上述各个原料的单独作用的总作用有所增强。 制成胶 囊制剂将有效成分与空气隔绝， 同时避免光线对光敏物质的破坏， 防止内容物有效成分氧 化而失去效力或受污染， 增强稳定性， 保证其有效成分效力持久。 具体实施方式 ： 0044 实施例 1 ： 0045 将五味子种子或提取后的残渣粉碎至 40 目 60 目， 放入 CO2超临界萃取装置中， 以 35MPa 压力 ； 萃取温度 40 ； 2L/min ； 萃取 3 小时得到五味子 CO2超临界萃取物。 0046 将南瓜子粉碎至 40 目 60 目， 放入 CO2超临界萃取装置中， 以 35MPa 压力 。
15、； 萃取 温度 45， 分离温度 35 ； 1L/min ； 萃取 2.5 小时得到南瓜子 CO2超临界萃取物。 0047 将五味子 CO2超临界萃取物为 53kg、 南瓜子 CO2超临界萃取物为 46kg 和维生素 E 为 1.0kg 放入配料罐中搅拌混合均匀， 送入软胶囊包装机压丸。 0048 实施例 2 ： 0049 将五味子种子不粉碎直接加入 LQ95 型压榨机中， 以 40 42 转 / 分钟， 机榨得到 五味子油。 0050 将南瓜子不粉碎直接加入 LQ95 型压榨机中， 以 43 45 转 / 分钟， 机榨得到南瓜 子油。 0051 将五味子油为50kg、 南瓜子油为50kg和维。
16、生素E为1.0kg放入配料罐中搅拌混合 说 明 书 CN 101940318 B 5 4/4 页 6 均匀， 送入软胶囊包装机压丸。 0052 实施例 3 ： 0053 将五味子果实粉碎至 40 目 60 目， 放入 CO2超临界萃取装置中， 以 35MPa 压力 ； 萃取温度 40 ； 2L/min ； 萃取 3 小时得到五味子 CO2超临界萃取物。 0054 将南瓜子粉碎至 40 目 60 目， 放入 CO2超临界萃取装置中， 以 35MPa 压力 ； 萃取 温度 45， 分离温度 35 ； 1L/min ； 萃取 2.5 小时得到南瓜子 CO2超临界萃取物。 0055 将五味子 CO2超临界萃取物为 48kg、 南瓜子 CO2超临界萃取物为 52kg 和维生素 E 为 1.0kg 按比例放入配料罐中搅拌混合均匀， 送入软胶囊包装机压丸。 说 明 书 CN 101940318 B 6 。