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1、(10)授权公告号 CN 101926866 B (45)授权公告日 2012.01.04 CN 101926866 B *CN101926866B* (21)申请号 201010170001.2 (22)申请日 2010.05.12 A61K 36/73(2006.01) A61K 9/70(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (73)专利权人 王艳珍 地址 031500 山西省临汾市汾西县南街居委 会 518 号 (72)发明人 王艳珍 马俊龙 (74)专利代理机构 太原科卫专利事务所 ( 普通 合伙 ) 14100 代理人 朱。
2、源 CN 1084761 A,1994.04.06, 全文 . CN 1375298 A,2002.10.23, 全文 . CN 1814247 A,2006.08.09, 全文 . CN 1214926 A,1999.04.28, 全文 . CN 1565588 A,2005.01.19, 全文 . CN 101066348 A,2007.11.07, 全文 . CN 1966042 A,2007.05.23, 全文 . CN 1857541 A,2006.11.08, 全文 . CN 1634309 A,2005.07.06, 全文 . CN 1103585 A,1995.06.14, 全。
3、文 . 许秀平等 . 中医治骨质增生概况 .江西中 医药 .1991, 第 22 卷 ( 第 03 期 ),60-62. 宋玉臻， 张培荣 . 中药外敷治疗骨质增生 症 .河北中医 .1996, 第 18 卷 ( 第 03 期 ),19. 刘乡 . 骨质增生中医药治疗概况 .甘肃中 医学院学报 .1992, 第 11 卷 ( 第 04 期 ),47-48. (54) 发明名称 抗骨质增生贴 (57) 摘要 本发明提供一种抗骨质增生贴， 由包括粗料 和细料的原料制成膏药贴剂， 各原料的重量配 比为皂角 ： 川乌 ： 草乌 ： 威灵仙 ： 当归 ： 川芎份 ： 赤芍 ： 羌活 ： 独活 ： 炒杜仲。
4、 ： 金毛狗脊 ： 桃仁 ： 蜈 蚣 ： 全虫 ： 制乳香为 1 ： 0.6-1 ： 0.6-1 ： 1.3-1.7 ： 1.0-1.4 ： 1.0-1.4 ： 1.0-1.4 ： 1.15-1.35 ： 1.15-1.55 ： 1.3-1.7 ： 1.0-1.4 ： 1.4-1.8 ： 0.5-0.9 ： 0.5-0.9 ： 0.5-0.9， 其中细料为制乳香， 将粗料全部粉碎或者一部分熬汁， 另一部分粉碎， 细料研为粉末， 按照传统膏药的制作工艺制成。 本 发明针对病因达到治疗的效果， 具有较好的疗效， 膏药贴剂使用方便。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 程俐陶 (19)。
5、中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 6 页 CN 101926866 B1/1 页 2 1. 一种抗骨质增生贴， 其特征在于由粗料和细料组成的原料制成膏药贴剂， 粗料为 皂角、 川乌、 草乌、 威灵仙、 当归、 川芎、 赤芍、 羌活、 独活、 炒杜仲、 金毛狗脊、 桃仁、 蜈蚣、 全虫， 细料为制乳香， 各原料的重量配比为皂角 ： 川乌 ： 草乌 ： 威灵仙 ： 当归 ： 川芎 ： 赤芍 ： 羌活 ： 独活 ： 炒杜仲 ： 金毛狗脊 ： 桃仁 ： 蜈蚣 ： 全虫 ： 制乳香为 1 ： 0.6-1 ： 0.6-1 ： 1.3-1.7 ： 1.0-1.4 ：。
6、 1.0-1.4 ： 1.0-1.4 ： 1.15-1.35 ： 1.15-1.55 ： 1.3-1.7 ： 1.0-1.4 ： 1.4-1.8 ： 0.5-0.9 ： 0.5-0.9 ： 0.5-0.9。 2. 根据权利要求 1 所述抗骨质增生贴， 其特征在于所述的粗料和细料的重量配比为 皂角 ： 川乌 ： 草乌 ： 威灵仙 ： 当归 ： 川芎 ： 赤芍 ： 羌活 ： 独活 ： 炒杜仲 ： 金毛狗脊 ： 桃仁 ： 蜈蚣 ： 全虫 ： 制乳香为 1 ： 0.8 ： 0.8 ： 1.5 ： 1.2 ： 1.2 ： 1.2 ： 1.35 ： 1.35 ： 1.5 ： 1.2 ： 1.6 ： 0.7。
7、 ： 0.7 ： 0.7。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的抗骨质增生贴， 其特征在于所述的粗料分为不同重量的 两份， 将其中较重的一份加水熬汁， 另一份进行粉碎， 将熬成药汁的粗料与粉碎后的粗料混 合、 干燥后制成膏药贴剂。 4. 根据权利要求 3 所述的抗骨质增生贴， 其特征在于所述的粗料按重量 7/3 的比例分 为两份。 5. 根据权利要求 3 或 4 所述的抗骨质增生贴， 其特征在于 ： 在部分粗料熬成的药汁中 加入食醋和黄酒。 权 利 要 求 书 CN 101926866 B1/6 页 3 抗骨质增生贴 技术领域 0001 本发明涉及一种中药制剂， 具体为一种抗骨质增生膏药贴剂。
8、。 背景技术 0002 骨质增生症是一组多发于中老年人的疑难杂症， 如颈椎病、 腰椎病、 增生性关节 炎、 坐骨神经痛等， 50 岁以上的老年人骨增生发生率为 98， 主要表现为负重的关节 （如颈 椎、 腰椎、 膝关节、 跟骨） 疼痛、 僵硬、 酸胀， 屈伸不利。关节疼痛可因风寒、 久立、 远行、 爬楼、 上坡而诱发或加剧， 休息后能缓解， 但易复发。增生的骨刺压迫血管神经， 可导致头晕、 头 痛、 下肢剧痛、 行走困难、 甚至瘫痪。 骨质增生症已成为影响老年生活质量的疑难杂症之一。 现代医学对骨质增生症的治疗仍局限于手术治疗为主， 由于手术费用高， 疗效又难以保证， 患者多年老体弱多病， 增。
9、加了手术的危险性， 一般人不愿接受， 而以激素、 消炎痛为主的保 守治疗只能一时缓解疼痛而已， 停药即发。 发明内容 0003 本发明所要解决的技术问题是提供一种抗骨质增生贴， 该抗骨质增生贴采用传统 中医中药的方法治疗骨质增生， 具有疗效好、 使用方便的特点。 0004 解决以上技术问题， 本发明所述的一种抗骨质增生贴， 由粗料和细料组成的原料 制成膏药贴剂， 粗料为皂角、 川乌、 草乌、 威灵仙、 当归、 川芎、 赤芍、 羌活、 独活、 炒杜仲、 金 毛狗脊、 桃仁、 蜈蚣、 全虫， 细料为制乳香， 各原料的重量配比为皂角 ： 川乌 ： 草乌 ： 威灵仙 ： 当归 ： 川芎 ： 赤芍 ： 。
10、羌活 ： 独活 ： 炒杜仲 ： 金毛狗脊 ： 桃仁 ： 蜈蚣 ： 全虫 ： 制乳香为 1 ： 0.6-1 ： 0.6-1 ： 1.3-1.7 ： 1.0-1.4 ： 1.0-1.4 ： 1.0-1.4 ： 1.15-1.35 ： 1.15-1.55 ： 1.3-1.7 ： 1.0-1.4 ： 1.4-1.8 ： 0.5-0.9 ： 0.5-0.9 ： 0.5-0.9。将粗料适当粉碎， 细料研为粉末， 按照传统膏药的制 作工艺制成。 0005 本发明抗骨质增生贴中的皂角， 辛， 散走窜， 祛痰、 散结消肿 ； 川乌、 草乌， 祛风湿、 散寒止痛作用较附子为强 ； 威灵仙， 性善走， 能通经络， 。
11、对风湿痹痛、 肢体麻木、 筋脉拘挛、 关 节屈伸不利者， 均可应用 ； 当归， 善止血虚血瘀之痛， 散寒功效又很强 ； 桃仁， 活血祛瘀力强 ； 川芎， 辛香行散、 温通血脉， 对跌打损伤、 疮疡肿痛、 风湿痹痛效果特佳 ； 赤芍， 化学成份含 芍药甙、 笨甲酸、 挥发油， 有解痉、 镇痛、 抗炎、 抗菌的作用。 羌活， 辛、 苦、 温、 归膀胱、 肾经， 解 表散寒、 祛风胜湿、 止痛 ； 独活， 辛、 散、 苦燥、 凡风寒湿邪痹着于肌肉关节者， 无问新久均可 应用 ； 炒杜仲， 甘、 温、 归肝肾经有温补肝肾之效 ； 金毛狗脊， 苦、 温、 归肝肾经， 既能补肝肾， 强腰膝又能祛风湿 ； 。
12、蜈蚣， 全虫， 辛， 温归肝经， 具有息风止痉， 解毒散结， 通络止痛之功效 ； 制乳香， 治跌打损伤、 瘀滞肿痛和风湿痹痛疗效均可。诸药合用就可达到治疗的效果。 0006 做为一种优选的技术方案， 所述的粗料和细料的重量配比为皂角 ： 川乌 ： 草乌 ： 威 灵仙 ： 当归 ： 川芎 ： 赤芍 ： 羌活 ： 独活 ： 炒杜仲 ： 金毛狗脊 ： 桃仁 ： 蜈蚣 ： 全虫 ： 制乳香为 1 ： 0.8 ： 0.8 ： 1.5 ： 1.2 ： 1.2 ： 1.2 ： 1.35 ： 1.35 ： 1.5 ： 1.2 ： 1.6 ： 0.7 ： 0.7 ： 0.7。 0007 为了减少药渣， 增强药效。
13、， 减少粗料用药量， 要对粗料进行浓缩， 将所述的粗料分 说 明 书 CN 101926866 B2/6 页 4 为不同重量的两份， 将其中较重的一份加水熬汁， 另一份进行粉碎， 将熬成药汁的粗料与粉 碎后的粗料混合、 干燥后备用。 0008 做为一种优选的技术方案， 上述的粗料按重量 7/3 的比例分为两份。 0009 在部分粗料熬成的药汁中加入食醋和黄酒。 食醋含醋离子调和增加药物的渗透作 用， 可助活血化瘀 ， 软坚散结之力 ； 黄酒帮助褚药增加血液循环， 促进新陈代谢， 活血祛瘀， 通经活络。 0010 本发明是为了减轻并治愈骨质增生病人痛苦的一种膏药， 骨质增生属中医的痹症 范畴， 。
14、亦称 “骨痹” ， 中医认为本病与外伤、 劳损、 淤血阻络、 感冒风寒湿邪痰湿内阻、 肝肾亏 虚有关。 本方是以针对病因达到治疗的效果， 具有较好的疗效， 膏效贴剂使用方便， 100人的 用药对照组的比较结果如下表所示 ： 0011 说 明 书 CN 101926866 B3/6 页 5 总人数 用药后痊愈人数未按疗程用药人数疗效不佳人数用药后有皮疹， 骚痒人数 腰椎骨质增生3022353 膝关节骨质增生3019565 脚后跟骨质增生2016225 颈部骨质增生压迫神经根100465 颈部骨质增生压迫椎动脉105232 0012 典型病例 0013 陈晓云、 女、 52 岁。2006 年 3 。
15、月 18 日因腰部扭伤到就近药房买了跌打丸服用， 服 药五天疗效不明显， 症状未见减轻， 随即到当地医院就诊， 经 X 光线腰椎正侧位片可显示 L3-L5 正常生理前凸消失、 脊柱侧弯、 椎间隙变窄、 唇样骨质增生 . 医生给予骨盆牵引一周， 疼痛有所减轻不能活动， 反复复发。改用骨质增生贴治疗半月症状明显改善， 腰不再弓， 疼 说 明 书 CN 101926866 B4/6 页 6 痛也大有好转。继续治疗一月以后， 所有的症状都基本消失， 活动自如。经 X 片正侧位再次 复查腰椎体排列均匀、 椎间隙增宽、 未见骨质增生。 0014 王华峰、 男、 48岁。 2004年在煤窑拉煤膝关节受损、 。
16、半月瓣裂伤， 经治疗好转。 一年 后膝部隐约疼痛没有正规治疗， 自服止疼药、 活血化瘀药有所减轻。于 2009 年膝部针刺样 疼痛， 水肿、 行走受限、 下蹲困难。经 X 光线正侧位检查膝关节犬牙状骨刺， 关节间隙变窄。 选用骨质增生贴治疗十贴以后， 疼痛明显减轻、 水肿消失。一个月后可以下蹲、 三个疗程以 后 X 线检查骨刺消失， 症状也完全消失。 0015 李巧兰、 女、 69岁 。 早晨起床一下地、 或者坐久了起来走路、 脚后跟疼。 打过封闭、 服用萘丁美酮胶囊、 红外线烤电、 按摩、 但是， 效果不太好。 仅介绍改用骨质增生贴治疗十五 天后症状基本改善。坚持治疗二个疗程以后症状痊愈。 。
17、0016 赵文龙、 男、 45岁、 司机。 由于长时间开车导致颈椎生理曲线改变出现肩背部疼痛， 有针刺样或触电样的麻木感 ； 颈部活动受限， 握力减弱， 手指活动不灵， 精细动作困难等。 手 握不住东西。与地区医院 CT 检查颈椎退行性变压迫了神经根。多方治疗效果不佳， 改用骨 质增生贴一个月以后， 疼痛有所减轻、 但其他症状未见明显改变。 0017 张凯花、 女、 41 岁、 秘书。头痛、 头晕 ； 头转向某一方位时， 即感眩晕、 恶心、 呕吐、 耳 鸣、 耳聋、 视物不清等 ； 有时肢体麻木， 感觉异常， 持物无力。 当地医院头颅CT检查为颈椎骨 质增生压迫椎动脉， 椎 - 基动脉系供血紊。
18、乱， 导致大脑供血供氧不足。治疗给予活血化瘀药 输液， 配合骨质增生贴十五天后病情好转、 停止输液改为口服配合骨质增生贴治疗 2 个疗 程以后基本痊愈。 具体实施方式 0018 实施例 1 0019 （1） 原料 0020 a 粗料和细料的重量配比 ： 0021 粗料 ： 皂角 500g、 川乌 400g、 草乌 400g、 威灵仙 750g、 当归 600g、 川芎 600g、 赤芍 600g、 羌活675g、 独活675g、 炒杜仲750g、 金毛狗脊600g、 桃仁800g、 蜈蚣350g、 全虫350g ； 0022 细料 ： 制乳香 350g。 0023 b 原料药物的优选 0024。
19、 皂角为秋季采摘的成熟果实， 晒干， 切片不去种子的全皂角。川乌、 草乌要使用制 川乌、 草乌， 经过严格的中药炮制， 炮制的目的是使双酯型生物碱的酯基水解成毒性小的单 酯型生物碱或醇胺， 不易引起心律失常和呼吸抑制等。 威灵仙又名粉灵仙， 为毛莨科植物威 灵仙的根及根茎， 主产于安徽、 江苏、 河南、 浙江等地的威灵仙， 品质优良， 为威灵仙之正品。 当归， 选用甘肃省岷县产的上等当归。川芎、 酒炒用。赤芍、 选用根。羌活、 独活、 炒杜仲、 金 毛狗脊、 桃仁选用上等药材即可。全虫， 要用盐煮， 晒干后方可用。 蜈蚣， 选用烘制的。制 乳香 ： 取拣净的乳香， 置锅内用文火炒至表面溶化时，。
20、 喷洒米醋， 每乳香100斤， 用米醋6斤， 继续炒至外层明亮光透， 取出放凉。 0025 （2） 粗料和细料的前处理 0026 将粗料按 7/3 的比例分成两份， 将其中较重的一份加水熬汁， 起锅前 10 分钟加入 黄酒和食醋， 食醋 440ml、 黄酒 1250ml ； 食醋选用上等的太原醋 （白醋） 即可， 黄酒以糯米、 大 说 明 书 CN 101926866 B5/6 页 7 米为主要原料， 属低度 15% -18% 原汁酒， 色泽金黄或褐红色。另一份进行粉碎， 将熬成药汁 的粗料与粉碎后的粗料混合、 干燥后备用。 0027 细料研磨后过 120 目筛， 备用。 0028 （3） 膏。
21、药贴剂采用传统制备方法 ： 0029 取植物油 2500ML 置锅中， 微热后将处理后的粗料投入， 加热并不断搅拌， 直至药 料炸至表面深褐色内部焦黄为度。此时温度可达 220 度， 炸好后可用铁丝筛捞去药渣， 去渣 后的油为药油， 锅最好用铜锅， 控制温度可用专用高温温度计。 植物油以质地纯净的麻油为 好。其优点是炼时泡沫少， 有利于操作， 且制成的膏药色泽光亮， 性粘， 质量好。 0030 炼油 ： 取上述药油继续熬炼， 待油温度上升到320， 改用中火。 炼油的火候 ： 一是 看温度计， 达到规定温度 ； 二是看油烟， 开始为浅青色， 渐为黑而浓， 进而为白色浓烟， 无风 时白烟直上 ；。
22、 三是看油花 ： 沸腾开始时， 油花多在锅壁周边附近， 当油花向锅中央聚集时为 度 ； 四是看滴水成珠 ： 取少许药油滴于水中， 不散开成珠状为度。 0031 下丹成膏 ： 药油炼成后， 离火下丹， 黄丹又称章丹、 铅丹、 红丹、 陶丹， 橘黄色， 质重， 粉末状， 主要成为为四氧化三铅， 纯度要求在 95% 以上。一般 500 克油可加 250 克左右丹， 黄丹在下前先干燥并过 100 目筛。少量加丹， 边加边搅动， 一定要向同方向搅拌。搅成粘稠 的膏体， 膏药不粘手， 拉丝不断为好， 过硬则老， 过粘则嫩。 0032 去火毒 ： 膏药制成后放入冷水， 浸泡， 每一日换一次水， 七日后膏成。。
23、 0033 取膏药团置于容器中， 在水浴或文火上熔化， 将细料制乳香兑入， 搅匀， 用竹签取 定量的 12g 膏药在膏药布上即可， 然后袋装， 一贴一袋装。 0034 实施例 2 0035 原料的选择同实施例 1。 0036 （1） 粗料和细料的重量配比 ： 0037 粗料 ： 皂角 500g、 川乌 500g、 草乌 500g、 威灵仙 850g、 当归 700g、 川芎 700g、 赤芍 700g、 羌活775g、 独活775g、 炒杜仲850g、 金毛狗脊700g、 桃仁900g、 蜈蚣450g、 全虫450g ； 0038 细料 ： 制乳香 450g。 0039 （2） 粗料和细料的前。
24、处理 0040 将粗料按 7/3 的比例分成两份， 将其中较重的一份加水熬汁， 起锅前 10 分钟加入 黄酒和食醋， 食醋 700ml， 黄酒 2000ml ； 另一份进行粉碎， 将熬成药汁的粗料与粉碎后的粗 料混合、 干燥后备用。 0041 细料研磨后过 120 目筛， 备用。 0042 （3） 膏药贴剂的制作方法同实施例 1。 0043 实施例 3 0044 原料的选择同实施例 1。 0045 （1） 粗料和细料的重量配比 ： 0046 粗料 ： 皂角 500g、 川乌 300g、 草乌 300g、 威灵仙 650g、 当归 500g、 川芎 500g、 赤芍 500g、 羌活575g、 。
25、独活575g、 炒杜仲650g、 金毛狗脊500g、 桃仁700g、 蜈蚣250g、 全虫250g ； 0047 细料 ： 制乳香 250g。 0048 （2） 粗料和细料的前处理 0049 将粗料按 7/3 的比例分成两份， 将其中较重的一份加水熬汁， 起锅前 10 分钟加入 说 明 书 CN 101926866 B6/6 页 8 黄酒和食醋， 食醋 500ml， 黄酒 1500ml ； 另一份进行粉碎， 将熬成药汁的粗料与粉碎后的粗 料混合、 干燥后备用。 0050 细料研磨后过 120 目筛， 备用。 0051 （3） 膏药贴剂的制作方法同实施例 1。 0052 实施例 4 0053 原。
26、料的选择同实施例 1。 0054 （1） 粗料和细料的重量配比 ： 0055 粗料 ： 皂角 500g、 川乌 350g、 草乌 375g、 威灵仙 700g、 当归 600g、 川芎 650g、 赤芍 625g、 羌活600g、 独活725g、 炒杜仲800g、 金毛狗脊550g、 桃仁850g、 蜈蚣400g、 全虫425g ； 0056 细料 ： 制乳香 300g。 0057 （2） 粗料和细料的前处理 0058 将粗料按 6/4 的比例分成两份， 将其中较重的一份加水熬汁， 起锅前 10 分钟加入 黄酒和食醋， 食醋 615ml， 黄酒 1750ml ； 另一份进行粉碎， 将熬成药汁的。
27、粗料与粉碎后的粗 料混合、 干燥后备用。 0059 细料研磨后过 120 目筛， 备用。 0060 （3） 膏药贴剂的制作方法同实施例 1。 0061 实施例 5 0062 原料的选择同实施例 1。 0063 （1） 粗料和细料的重量配比 ： 0064 粗料 ： 皂角 500g、 川乌 375g、 草乌 350g、 威灵仙 800g、 当归 650g、 川芎 600g、 赤芍 675g、 羌活700g、 独活625g、 炒杜仲700g、 金毛狗脊650g、 桃仁750g、 蜈蚣300g、 全虫325g ； 0065 细料 ： 制乳香 400g。 0066 （2） 粗料和细料的前处理 0067 将粗料按 9/1 的比例分成两份， 将其中较重的一份加水熬汁， 起锅前 10 分钟加入 黄酒和食醋， 食醋 525ml， 黄酒 1500ml ； 另一份进行粉碎， 将熬成药汁的粗料与粉碎后的粗 料混合、 干燥后备用。细料研磨后过 120 目筛， 备用。 0068 （3） 膏药贴剂的制作方法同实施例 1。 说 明 书 。