中药组合物、中药制备工艺及该中药在兽药领域的应用.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410295751.0

申请日:

20140627

公开号:

CN104013780A

公开日:

20140903

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/896,A61P29/00,A61P7/04,A61P31/12,A61P31/04,A61P15/00,A61K31/045

主分类号:

A61K36/896,A61P29/00,A61P7/04,A61P31/12,A61P31/04,A61P15/00,A61K31/045

申请人:

三明三药兽药有限公司

发明人:

刘金城,郭宗碧,舒畅,余宁

地址:

365000 福建省三明市三元区台江路46号

优先权:

CN201410295751A

专利代理机构:

泉州市博一专利事务所

代理人:

方传榜

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内容摘要

一种中药组合物,其由如下重量份的原料制成:益母草1~50重量份;红景天0.5~10重量份;重楼1~50重量份;制草乌1~50重量份;山药3~60重量份;藜芦0.5~10重量份;金铁锁0.5~20重量份;冰片0.01~5重量份。本发明还包括一种上述中药的制备工艺以及上述中药在制备主治母畜产后创伤康复的兽药、主治母畜产后和哺乳期常患疾病的兽药中的应用。本发明的中药组合物为天然植物组方药物,在使用时不会产生耐药性菌株,因而可以部分替代抗生素,本发明的推广应用有利于减缓我国养殖业中抗生素滥用的困境。

权利要求书

1.一种中药组合物,其特征在于,其由如下重量份的原料制成:益母草1~50重量份;红景天0.5~10重量份;重楼1~50重量份;制草乌1~50重量份;山药3~60重量份;藜芦0.5~10重量份;金铁锁0.5~20重量份;冰片0.01~5重量份。 2.一种如权利要求1所述的中药组合物的制备工艺,其特征在于,包括以下步骤:a、拣选清洗:将益母草、红景天、重楼、制草乌、山药、藜芦、金铁锁以及冰片分别拣去杂质,分别清洗干净;b、干燥破碎:将步骤a中准备好的药材分别进行干燥,然后分别进行粉碎和过筛 ;c、按配比混合:将分别经过步骤a和步骤b处理而得出的各药材粉末按照组合配比混合均匀。 3.如权利要求2所述的中药组合物的制备工艺,其特征在于,所述重楼的炮制和加工包括以下步骤:1、拣去杂质异物、洗净、切片;2、用石灰水在pH为8-14的条件下浸泡12-48小时,继用清水漂洗至中性,流通蒸气灭菌至少30分钟;3、在80-90℃的环境下进行干燥,干燥后进行粉碎和过筛,过筛后即可得到重楼粉。 4.如权利要求2所述中药组合物的制备工艺,其特征在于,所述制草乌的炮制和加工包括以下步骤:1、将已加工泡炙好的草乌片子洗净,拣去杂质,2、在80-90℃的环境下进行干燥,干燥后进行粉碎和过筛,过筛后即可得到制草乌粉;所述藜芦的炮制和加工包括以下步骤:1、拣去杂质异物,除去鳞茎的藜芦草须根后用清水洗净,2、在80-90℃的环境下进行干燥,干燥后进行粉碎和过100目筛,过筛后即可得到藜芦粉。 5.如权利要求2所述的中药组合物的制备工艺,其特征在于,所述金铁锁的炮制和加工包括以下步骤:1、拣去杂质异物,将除去芦头的金铁锁洗净;2、用流通蒸气灭菌至少30分钟;3、在80-90℃的环境下进行干燥,干燥后进行粉碎和过筛,过筛后即可得到金铁锁粉。 6.如权利要求2所述的中药组合物的制备工艺,其特征在于,所述山药的炮制和加工包括以下步骤:1、拣去杂质异物;2、在80-90℃的环境下进行烘干至含水量在6%以下为止;3、烘干后进行粉碎和过筛,过筛后即可得到山药粉。 7.如权利要求2所述的中药组合物的制备工艺,其特征在于,所述红景天的炮制和加工包括以下步骤:1、拣去杂质异物、洗净、灭菌,2、在80-90℃烘干,3、烘干后进行粉碎和过100目筛,过筛后即可得到红景天粉;所述益母草的炮制和加工包括以下步骤:1、拣去杂质异物、洗净、灭菌;2、在80-90℃烘干;3、烘干后进行粉碎和过100目筛,过筛后即可得到益母草粉。 8.如权利要求2所述的中药组合物的制备工艺,其特征在于,所述冰片的炮制和加工包括以下步骤:置放研钵内,加有90%乙醇研磨,过80目筛后即可得到冰片粉末。 9.如权利要求1所述的一种中药组合物在制备消炎镇痛兽药、止血生肌兽药、抗病毒抗菌兽药中的应用。 10.如权利要求1所述的一种中药组合物在制备主治母畜产后创伤康复的兽药、主治母畜产后和哺乳期常患疾病的兽药中的应用。

说明书

技术领域

本发明涉及兽药制备技术领域,特别涉及一种中药组合物、中药制备工艺及该中药在兽药领域的应用。

背景技术

在养殖行业中,母畜产后疾病的发生率很高,且诱因繁杂,是制约养殖业迅速发展的一个重要难题。母畜产后期各种疾病的不良后果都可以危及生命,影响生产和导致不育尤其是生殖器官出现损伤和发生炎症时,病原微生物往往通过感染病灶侵入血液循环市发生菌血症、败血症甚至脓毒血症。然而,由于产后期的母畜抗病力下降,来自于其它部位的病灶,如乳腺、蹄部、网胃创伤以及其它外伤等,都可以在局灶性创伤感染的基础上,进而发展为败血症。而这一阶段的生殖道炎症,如阴门炎、阴道炎和子宫内膜炎等,以后可能转为慢性或隐性炎症,从而造成生殖道机能结构和内环境的改变使母畜发生不育。因而,如何应对母畜产后疾病在国内养殖行业的发展中具有极其重要的意义。

就目前而言,母畜产后创伤的康复和产后及哺乳期常患疾病,临床上解决方案大多是以多种抗菌药物施治,目前尚无较好的中成药提供该类创伤与疾病的临床应用。由于滥用抗生素导致产生耐药性病原菌菌株,甚至进化出超级细菌,人和动物一旦生病就会增加治疗难度,甚至造成人和动物对一些疾病无药可治。2006年欧盟全面禁用抗生素,导致其他国家后续跟进。由于我国养殖行业普遍存在滥用抗生素,造成外销困难,也对国内食品安全造成较大影响。为了出口需要,也为了国人的健康,寻找安全、绿色、高效的抗生素的替代品已经成为我国养殖业最需要突破的课题。

发明内容

本发明提供一种中药组合物,其主要目的在于解决现有使用抗生素应对母畜产后疾病存在的产生耐药性病原菌菌株的缺陷,并且研制出一种能够起到替代抗生素的作用并且不会产生耐药性菌株的天然植物组方药物。

为解决上述技术问题,本发明采用如下技术方案:

一种中药组合物,其由如下重量份的原料制成:益母草1~50重量份;红景天0.5~10重量份;重楼1~50重量份;制草乌1~50重量份;山药3~60重量份;藜芦0.5~10重量份;金铁锁0.5~20重量份;冰片0.01~5重量份。

本发明中药组合物是在中医药理论指导下,结合现代中医药学对母畜产后创伤康复、母畜产后和哺乳期常患疾病的研究成果,结合申请人多年研究实践经验,筛选出下述各种原料药,根据中医理论组方,按照一定的重量组方而成的。

其中益母草为唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的新鲜或干燥地上部分。鲜品春季幼苗期至初夏花前期采割;干品夏季茎叶茂盛、花未开或初开时采剖,晒干,或切段晒干。益母草的功效为:活血调经,利尿消肿。主治胎衣不下,恶露不尽,带下,水肿尿少。

红景天为景天科红景天属植物红景天Rhodiolasaera(Prain)Fu的干燥根茎,以全草入药。9~10月采集,洗净晒干。红景天的功效为:清肺止咳,止血,止带。用于肺热咳嗽,咯血,白带;外用治跌打损伤,烧烫伤。

重楼为百合科植物云南重楼Paris yunnanensis Franch.或七叶-枝花的干燥根茎。秋季采挖,除去须根,洗净,晒干。重楼的功效为:清热解毒,消肿止痛,凉肝定惊。主治肺热咳嗽,咽喉肿痛,毒蛇咬伤,疮疡肿毒,跌打损伤,惊风抽搐。

草乌为毛茛科植物北乌头Aconitum kusnezoffii Reichb.的干燥块根。秋季茎叶枯萎时采挖,除去须根及泥沙,干燥。制草乌就是经过炮制加工的草乌,毒性没有生草乌大。制草乌的功效为:祛风除湿,温经止痛。主治风湿痹痛,拘挛疼痛,痈疽未溃,疮疖初起。

山药为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎,冬季茎叶枯萎后采挖,切去根头,洗净,除去外皮及须根,用硫黄熏后,干燥;也有选择肥太顺直的干燥山药,置清水中,浸至无干心,闷透,用硫黄熏后,切齐两端,用木板搓成圆柱状,晒干,打光,习称“光山药”。山药的功效为:补脾养胃,生津益肺,补肾涩精。主治脾胃虚弱,食欲不振,脾虚泄泻,虚劳咳喘,滑精,带下,尿频数。

藜芦为百合科藜芦属植物藜芦VeratrumnigrumL.,以根部或带根全草入药。5~6月末抽花茎前采挖根部,除去地上部分,洗净晒干。藜芦的功效为:催吐,祛风痰,解毒,杀虫。主治中风痰壅,癫痫,疥癣。

金铁锁为石竹科金铁锁属植物金铁锁Psammosilene tunicoides W. C. Wu et C. Y. Wu.,以根入药。秋冬挖根,刮去外皮,晒干备用。金铁锁的功效为:祛风活血,散瘀止痛。主治跌打损伤,风湿疼痛,胃痛;外用治创伤出血。

冰片为龙脑香科植物龙脑香树的树脂中析出的天然结晶性化合物。冰片从龙脑香树干的裂缝处,采取干燥的树脂,进行加工。或砍下树干及树枝,切成碎片,经水蒸气蒸馏升华,冷却后即成结晶。冰片的功效为:通窍醒脑,清热散火,消肿止痛。主治神昏惊厥,咽喉肿痛,心热舌疮,目赤翳障,疮疡肿毒。

一种上述的中药组合物的制备工艺,包括以下步骤:a、拣选清洗:将益母草、红景天、重楼、制草乌、山药、藜芦、金铁锁以及冰片分别拣去杂质,分别清洗干净;b、干燥破碎:将步骤a中准备好的药材分别进行干燥,然后分别进行粉碎和过筛 ;c、按配比混合:将分别经过步骤a和步骤b处理而得出的各药材粉末按照组合配比混合均匀。

优选地,所述重楼的炮制和加工包括以下步骤:1、拣去杂质异物、洗净、切片;2、用石灰水在pH为8-14的条件下浸泡12-48小时,继用清水漂洗至中性,流通蒸气灭菌至少30分钟;3、在80-90℃的环境下进行干燥,干燥后进行粉碎和过筛,过筛后即可得到重楼粉。

优选地,所述制草乌的炮制和加工包括以下步骤:1、将已加工泡炙好的草乌片子洗净,拣去杂质,2、在80-90℃的环境下进行干燥,干燥后进行粉碎和过筛,过筛后即可得到制草乌粉;所述藜芦的炮制和加工包括以下步骤:1、拣去杂质异物,除去鳞茎的藜芦草须根后用清水洗净,2、在80-90℃的环境下进行干燥,干燥后进行粉碎和过100目筛,过筛后即可得到藜芦粉。

优选地,所述金铁锁的炮制和加工包括以下步骤:1、拣去杂质异物,将除去芦头的金铁锁洗净;2、用流通蒸气灭菌至少30分钟;3、在80-90℃的环境下进行干燥,干燥后进行粉碎和过筛,过筛后即可得到金铁锁粉。

优选地,所述山药的炮制和加工包括以下步骤:1、拣去杂质异物;2、在80-90℃的环境下进行烘干至含水量在6%以下为止;3、烘干后进行粉碎和过筛,过筛后即可得到山药粉。

优选地,所述红景天的炮制和加工包括以下步骤:1、拣去杂质异物、洗净、灭菌,2、在80-90℃烘干,3、烘干后进行粉碎和过100目筛,过筛后即可得到红景天粉;所述益母草的炮制和加工包括以下步骤:1、拣去杂质异物、洗净、灭菌;2、在80-90℃烘干;3、烘干后进行粉碎和过100目筛,过筛后即可得到益母草粉。

优选地,所述冰片的炮制和加工包括以下步骤:置放研钵内,加有90%乙醇研磨,过80目筛后即可得到冰片粉末。

一种上述中药组合物在制备消炎镇痛兽药、止血生肌兽药、抗病毒抗菌兽药中的应用。

一种上述中药组合物在制备主治母畜产后创伤康复的兽药、主治母畜产后和哺乳期常患疾病的兽药中的应用。

优选地,主治母畜产后子宫弛缓、胎衣不下、出血与淤血等创伤的康复。

优选地,主治母畜产前子宫和乳房产后感染等症状。

和现有技术相比,本发明产生的有益效果在于:

本发明的中药组合物基于中医药理论,以整体观念和辩证施治原则治疗母畜产后疾病,经本申请人反复摸索实践,得出上述一种由纯中药组成的方剂,该方剂下的中药组合物通过药味、剂量和配伍之间的关系,诸药合用,共奏消炎镇痛、止血生肌以及抗病毒抗菌的功效,因而可以有针对性地主治母畜产后子宫弛缓、胎衣不下、出血与淤血等创伤的康复;也可以有针对性地主治母畜产前子宫和乳房产后感染等症状。经临床试验,采用本发明的中药组合物来施治,其效果不输给采用抗生素的治疗方式,而且上述中药组合物为天然植物组方药物,在使用时不会产生耐药性菌株,因而可以替代抗生素,本发明的推广应用有利于减缓我国养殖业中抗生素滥用的困境,由于没有使用抗生素,因而可以有效地解决因全面禁用抗生素而出现的养殖产品外销困难的问题,同时也对国内食品安全产生积极的影响。

附图说明

无附图。

具体实施方式

本发明公开了一种中药组合物、中药制备工艺及该中药在兽药领域的应用,本领域技术人员可以借鉴本文内容,适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是,所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的,它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述,相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合,来实现和应用本发明技术。

本发明提供一种中药组合物,其由如下重量份的原料制成:益母草1~50重量份;红景天0.5~10重量份;重楼1~50重量份;制草乌1~50重量份;山药3~60重量份;藜芦0.5~10重量份;金铁锁0.5~20重量份;冰片0.01~5重量份。

本发明还提供了一种中药组合物的制备方法,原料包括:益母草1~50重量份;红景天0.5~10重量份;重楼1~50重量份;制草乌1~50重量份;山药3~60重量份;藜芦0.5~10重量份;金铁锁0.5~20重量份;冰片0.01~5重量份。其步骤包括:a、拣选清洗:将益母草、红景天、重楼、制草乌、山药、藜芦、金铁锁以及冰片分别拣去杂质,分别清洗干净;b、干燥破碎:将步骤a中准备好的药材分别进行干燥,然后分别进行粉碎和过筛 ;c、按配比混合:将分别经过步骤a和步骤b处理而得出的各药材粉末按照组合配比混合均匀。

以下提供几个本发明的实施例:

实施例1:称取粉末状的中药物料,其中益母草粉1kg;红景天粉0.5kg;重楼粉1kg;制草乌粉1kg;山药粉5kg;藜芦粉1kg;金铁锁粉1kg;冰片0.02kg。

实施例2:称取粉末状的中药物料,其中益母草粉2kg;红景天粉1kg;重楼粉2kg;制草乌粉1.5kg;山药粉3kg;藜芦粉0.5kg;金铁锁粉0.5kg;冰片0.01kg。

实施例3:称取粉末状的中药物料,其中益母草粉5kg;红景天粉4kg;重楼粉4kg;制草乌粉5kg;山药粉10kg;藜芦粉5kg;金铁锁粉5kg;冰片2kg。

实施例3:称取粉末状的中药物料,其中益母草粉50kg;红景天粉10kg;重楼粉50kg;制草乌粉50kg;山药粉60kg;藜芦粉10kg;金铁锁粉20kg;冰片5kg。

实施例4:称取粉末状的中药物料,其中益母草粉10kg;红景天粉10kg;重楼粉20kg;制草乌粉20kg;山药粉20kg;藜芦粉10kg;金铁锁粉20kg;冰片5kg。

实施例5:称取粉末状的中药物料,其中益母草粉20kg;红景天粉8kg;重楼粉30kg;制草乌粉30kg;山药粉50kg;藜芦粉8kg;金铁锁粉15kg;冰片3kg。

实施例6:称取粉末状的中药物料,其中益母草粉25kg;红景天粉5kg;重楼粉25kg;制草乌粉25kg;山药粉30kg;藜芦粉5kg;金铁锁粉11kg;冰片2.5kg。

实施例7:称取粉末状的中药物料,其中益母草粉15kg;红景天粉5kg;重楼粉35kg;制草乌粉45kg;山药粉10kg;藜芦粉2kg;金铁锁粉13kg;冰片4kg。

称取粉末状的中药物料,其中益母草粉20kg;红景天粉5kg;重楼粉40kg;制草乌粉10kg;山药粉30kg;藜芦粉10kg;金铁锁粉5kg;冰片0.5kg。

实施例8:称取粉末状的中药物料,其中益母草粉35kg;红景天粉5kg;重楼粉15kg;制草乌粉15kg;山药粉25kg;藜芦粉8kg;金铁锁粉18kg;冰片3kg。

实施例9:称取粉末状的中药物料,其中益母草粉45kg;红景天粉0.5kg;重楼粉1kg;制草乌粉1kg;山药粉5kg;藜芦粉5kg;金铁锁粉2kg;冰片0.3kg。

实施例10:称取粉末状的中药物料,其中益母草粉30kg;红景天粉5kg;重楼粉40kg;制草乌粉15kg;山药粉30kg;藜芦粉10kg;金铁锁粉5kg;冰片0.5kg。

上述10个实施例中粉末状的中药物料根据中药单体药材的不同特性,分别以下列方式制得:

所述重楼的炮制和加工包括以下步骤:1、拣去杂质异物、洗净、切片;2、用石灰水在pH为8-14的条件下浸泡12-48小时,继用清水漂洗至中性,流通蒸气灭菌至少30分钟;3、在80-90℃的环境下进行干燥,干燥后进行粉碎和过筛,过筛后即可得到重楼粉。

所述制草乌的炮制和加工包括以下步骤:1、将已加工泡炙好的草乌片子洗净,拣去杂质,2、在80-90℃的环境下进行干燥,干燥后进行粉碎和过筛,过筛后即可得到制草乌粉。

所述藜芦的炮制和加工包括以下步骤:1、拣去杂质异物,除去鳞茎的藜芦草须根后用清水洗净,2、在80-90℃的环境下进行干燥,干燥后进行粉碎和过100目筛,过筛后即可得到藜芦粉。

所述金铁锁的炮制和加工包括以下步骤:1、拣去杂质异物,将除去芦头的金铁锁洗净;2、用流通蒸气灭菌至少30分钟;3、在80-90℃的环境下进行干燥,干燥后进行粉碎和过筛,过筛后即可得到金铁锁粉。

所述山药的炮制和加工包括以下步骤:1、拣去杂质异物;2、在80-90℃的环境下进行烘干至含水量在6%以下为止;3、烘干后进行粉碎和过筛,过筛后即可得到山药粉。

所述红景天的炮制和加工包括以下步骤:1、拣去杂质异物、洗净、灭菌,2、在80-90℃烘干,3、烘干后进行粉碎和过100目筛,过筛后即可得到红景天粉。

所述益母草的炮制和加工包括以下步骤:1、拣去杂质异物、洗净、灭菌;2、在80-90℃烘干;3、烘干后进行粉碎和过100目筛,过筛后即可得到益母草粉。

所述冰片的炮制和加工包括以下步骤:置放研钵内,加有90%乙醇研磨,过80目筛后即可得到冰片粉末。

下面结合本申请人以实施例10的实施方式做的临床试验,详细叙述本发明药理作用。

初步实验研究表明,本实施例能够抑制醋酸引起的小鼠扭体反应,拮抗催产素诱发子宫痉挛所致疼痛反应,显著抑制大鼠扭体次数,提示该方具有较好的镇痛作用;本实施例能明显降低痛经模型大鼠离体子宫平滑肌收缩频率和强度,减少痛经模型大鼠子宫组织中PGF2α含量,升高血浆β-EP含量,降低瘀血模型大鼠的全血和血浆粘度,此外还具有明显的抗菌消炎作用。

产后出血是母畜引起死亡的首要因素,而宫缩乏力是导致产后出血及子宫复旧不良的主要原因。本研究结果提示,本实施例能在不增加早孕不完全流产大鼠子宫平滑肌收缩频率的情况下,通过增大收缩幅度,而促使妊娠组织完全排出,加快开放的血窦闭合,缩短阴道出血时间。

本实施例能够抑制二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀率,抑制大鼠棉球肉芽肿的形成,提示其有抗炎作用,起到防治宫腔感染或残留组织感染的作用,进而防止残留妊娠组织与子宫壁粘连,促进子宫内膜的修复而止血。

本研究发现,本实施例能降低血瘀模型大鼠全血和血浆粘度,从而揭示该药对药流后出血的作用机制可能与其活血化瘀,改善局部微循环,促进子宫内膜的修复有关。

因凝血功能障碍而引起的产后出血虽然较为少见,但其一旦发生,则不宜止血,且不断会出血造成或加重体质虚弱而影响子宫复旧,从而使出血更加严重。本实施例能够缩短小鼠出凝血时间,说明该药能够提高机体的凝血功能,促进止血。

综上所述,本实施例对产后出血有明显的治疗作用,其作用机制可能与降低子宫组织中PGF2α含量和提高内源性镇痛物质β-EP含量、减轻血瘀症状、提高流产大鼠的子宫收缩强度、促进残留在宫腔的绒毛或蜕膜组织排出、缩短出凝血时间以及抑制炎症产生有关。

下面结合本申请人以实施例10的实施方式做的临床试验,详细叙述本发明毒理作用。

本实施例在1.6g生药/ kgBW、1.0g生药/ kgBW和0.6g生药/ kgBW剂量下(低、中、高剂量组,分别相当母畜临床日用最高剂量的80、50和30倍),大鼠连续灌胃给药6个月及停药4周后,所有剂量组动物均未出现与药物毒性有关的死亡,药物对动物的一般状况、活动、行为等均无明显毒性影响。各剂量组动物体重均增长,其中雄性大鼠高剂量组在一定时期内出现了体重增长较缓慢的情况,雄性和雌性大鼠偶尔出现个别剂量组摄食量的降低,但停药后均恢复正常。

上述三个剂量组动物连续灌胃给药12周、26周停药4周,血液学指标和血清电解质含量、凝血时间测定结果与阴性对照组比较,均未见毒理学意义上的显著差别。血清生化学指标检测结果显示,本实施例连续给药26周,可引起雄性大鼠的TP和CHO不同程度的降低,停药4周后可恢复。脏器重量、脏器系数检测结果也显示,本实施例连续给药26周,可引起高剂量组雄性大鼠肝脏重量和肝脏系数的降低,与阴性对照组比较差别有非常显著意义(P<0.01),停药4周后可恢复。

组织病理学检查结果显示,给药高剂量组大鼠脏器组织与阴性对照组的观察

结果基本一致,未见明显的与受试物有关的病理学改变。

为临床用药安全起见,本实施例胶囊大鼠连续口服给药26周,其最高无毒剂量定为1.0g生药/kgBW(相当母畜临床拟定日用最高剂量的50倍)。

实施例11 本发明的中药组合物对母猪产后子宫弛缓创伤的疗效考察

选择体重基本相当的患有产后子宫弛缓创伤的母猪60头,在同一猪舍中相同饲养条件

下随机分为以下 3 组 :

空白对照组 :设母猪20头,按日常饲养方式饲养,不给药。

阳性对照组 :设母猪20头,用庆大霉素(每1克相当于原生药1g)按2%浓度拌料,供母猪饲用,连用 7 天。

试验组 :设母猪20头,用实施例10制备的中药组合物(每1克相当于原生药1g)按2% 浓度拌料,供母猪饲用,连用7天。7 天后,观察母猪精神食欲情况并作出统计,计算痊愈率、显效率、有效率和无效率,疗效判定标准如表 1 所示。

表 1 疗效判定标准

表 2中药组合物对母猪产后子宫弛缓创伤的疗效考察结果

由上表可知,用实施例10制备的中药组合物具有替代抗生素来治疗母猪产后子宫弛缓创伤的功效。

实施例12 本发明的中药组合物对母猪产后胎衣不下创伤的疗效考察

选择体重基本相当的患有产后胎衣不下创伤的母猪45头,在同一猪舍中相同饲养条件

下随机分为以下 3 组 :

空白对照组 :设母猪15头,按日常饲养方式饲养,不给药。

阳性对照组 :设母猪15头,用青霉素(每1克相当于原生药1g)按2%浓度拌料,供母猪饲用,连用 7 天。

试验组 :设母猪15头,用实施例10制备的中药组合物(每1克相当于原生药1g)按2% 浓度拌料,供母猪饲用,连用7天。7 天后,观察母猪精神食欲情况并作出统计,计算痊愈率、显效率、有效率和无效率,疗效判定标准如表 3 所示。

表 3 疗效判定标准

治疗效果 判定指标 痊愈 7天后,精神食欲恢复正常,临床症状消失。 显效 7天后,精神食欲好转,临床症状消失或减轻。 无效 7天后,症状无明显改善。

表4 中药组合物母猪产后胎衣不下创伤的疗效考察结果

由上表可知,用实施例10制备的中药组合物具有替代抗生素来治疗母猪产后胎衣不下创伤的功效。

实施例12本发明的中药组合物对母猪产后出血与淤血创伤的疗效考察

选择体重基本相当的患有产后出血与淤血创伤的母猪65头,在同一猪舍中相同饲养条件

下随机分为以下 3 组 :

空白对照组 :设母猪20,按日常饲养方式饲养,不给药。

阳性对照组 :设母猪20头,用氯霉素(每1克相当于原生药1g)按2%浓度拌料,供母猪饲用,连用 7 天。

试验组 :设母猪25头,用实施例1制备的中药组合物(每1克相当于原生药1g)按2% 浓度拌料,供母猪饲用,连用7天。7 天后,观察母猪精神食欲情况并作出统计,计算痊愈率、显效率、有效率和无效率,疗效判定标准如表 5所示。

表 5疗效判定标准

治疗效果 判定指标 痊愈 7天后,精神食欲恢复正常,临床症状消失。 显效 7天后,精神食欲好转,临床症状消失或减轻。 无效 7天后,症状无明显改善。

表6 中药组合物母猪产后出血与淤血创伤的疗效考察结果

由上表可知,用实施例10制备的中药组合物具有替代抗生素来治疗母猪产后出血与淤血创伤的功效。

实施例13本发明的中药组合物对母猪产前子宫或乳房产后感染的疗效考察

选择体重基本相当的患有产前子宫或乳房产后感染的母猪100头,在同一猪舍中相同饲养条件下随机分为以下 3 组 :

空白对照组 :设母猪30头,按日常饲养方式饲养,不给药。

阳性对照组 :设母猪35头,用庆大霉素(每1克相当于原生药1g)按2%浓度拌料,供母猪饲用,连用 7 天。

试验组 :设母猪35头,用实施例1制备的中药组合物(每1克相当于原生药1g)按2% 浓度拌料,供母猪饲用,连用7天。7 天后,观察母猪精神食欲情况并作出统计,计算痊愈率、显效率、有效率和无效率,疗效判定标准如表 4所示。

表 7疗效判定标准

治疗效果 判定指标 痊愈 7天后,精神食欲恢复正常,临床症状消失。 显效 7天后,精神食欲好转,临床症状消失或减轻。 无效 7天后,症状无明显改善。

表8 中药组合物母猪产前子宫或乳房产后感染的疗效考察结果

由上表可知,用实施例10制备的中药组合物对产前子宫或乳房产后感染有一定的疗效,因而可以部分替代抗生素来治疗母猪产后产前子宫或乳房产后感染的病症。

上述仅为本发明的具体实施方式,但本发明的设计构思并不局限于此,凡利用此构思对本发明进行非实质性的改动,均应属于侵犯本发明保护范围的行为。

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1、(10)申请公布号 CN 104013780 A (43)申请公布日 2014.09.03 CN 104013780 A (21)申请号 201410295751.0 (22)申请日 2014.06.27 A61K 36/896(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 7/04(2006.01) A61P 31/12(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61K 31/045(2006.01) (71)申请人 三明三药兽药有限公司 地址 365000 福建省三明市三元区台江路 46 号 (72)发明人 刘。

2、金城 郭宗碧 舒畅 余宁 (74)专利代理机构 泉州市博一专利事务所 35213 代理人 方传榜 (54) 发明名称 中药组合物、 中药制备工艺及该中药在兽药 领域的应用 (57) 摘要 一种中药组合物, 其由如下重量份的原料制 成 : 益母草 1 50 重量份 ; 红景天 0.5 10 重量 份 ; 重楼 1 50 重量份 ; 制草乌 1 50 重量份 ; 山药 3 60 重量份 ; 藜芦 0.5 10 重量份 ; 金铁 锁 0.5 20 重量份 ; 冰片 0.01 5 重量份。本发 明还包括一种上述中药的制备工艺以及上述中药 在制备主治母畜产后创伤康复的兽药、 主治母畜 产后和哺乳期常患疾。

3、病的兽药中的应用。本发明 的中药组合物为天然植物组方药物, 在使用时不 会产生耐药性菌株, 因而可以部分替代抗生素, 本 发明的推广应用有利于减缓我国养殖业中抗生素 滥用的困境。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 10 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书10页 (10)申请公布号 CN 104013780 A CN 104013780 A 1/1 页 2 1. 一种中药组合物, 其特征在于, 其由如下重量份的原料制成 : 益母草 1 50 重量份 ; 红景天 0.5 10 重量份 ; 重楼 1 50 重量份 ; 制草乌 1 。

4、50 重量份 ; 山药 3 60 重量份 ; 藜芦 0.5 10 重量份 ; 金铁锁 0.5 20 重量份 ; 冰片 0.01 5 重量份。 2. 一种如权利要求 1 所述的中药组合物的制备工艺, 其特征在于, 包括以下步骤 : a、 拣 选清洗 : 将益母草、 红景天、 重楼、 制草乌、 山药、 藜芦、 金铁锁以及冰片分别拣去杂质, 分别 清洗干净 ; b、 干燥破碎 : 将步骤 a 中准备好的药材分别进行干燥, 然后分别进行粉碎和过筛 ; c、 按配比混合 : 将分别经过步骤a和步骤b处理而得出的各药材粉末按照组合配比混合均 匀。 3. 如权利要求 2 所述的中药组合物的制备工艺, 其特征。

5、在于, 所述重楼的炮制和加工 包括以下步骤 : 1、 拣去杂质异物、 洗净、 切片 ; 2、 用石灰水在pH为8-14的条件下浸泡12-48 小时, 继用清水漂洗至中性, 流通蒸气灭菌至少 30 分钟 ; 3、 在 80-90的环境下进行干燥, 干燥后进行粉碎和过筛, 过筛后即可得到重楼粉。 4. 如权利要求 2 所述中药组合物的制备工艺, 其特征在于, 所述制草乌的炮制和加工 包括以下步骤 : 1、 将已加工泡炙好的草乌片子洗净, 拣去杂质, 2、 在 80-90的环境下进行 干燥, 干燥后进行粉碎和过筛, 过筛后即可得到制草乌粉 ; 所述藜芦的炮制和加工包括以下 步骤 : 1、 拣去杂质异。

6、物, 除去鳞茎的藜芦草须根后用清水洗净, 2、 在 80-90的环境下进行 干燥, 干燥后进行粉碎和过 100 目筛, 过筛后即可得到藜芦粉。 5. 如权利要求 2 所述的中药组合物的制备工艺, 其特征在于, 所述金铁锁的炮制和加 工包括以下步骤 : 1、 拣去杂质异物, 将除去芦头的金铁锁洗净 ; 2、 用流通蒸气灭菌至少 30 分钟 ; 3、 在 80-90的环境下进行干燥, 干燥后进行粉碎和过筛, 过筛后即可得到金铁锁 粉。 6. 如权利要求 2 所述的中药组合物的制备工艺, 其特征在于, 所述山药的炮制和加工 包括以下步骤 : 1、 拣去杂质异物 ; 2、 在80-90的环境下进行烘干。

7、至含水量在6%以下为止 ; 3、 烘干后进行粉碎和过筛, 过筛后即可得到山药粉。 7. 如权利要求 2 所述的中药组合物的制备工艺, 其特征在于, 所述红景天的炮制和加 工包括以下步骤 : 1、 拣去杂质异物、 洗净、 灭菌, 2、 在 80-90烘干, 3、 烘干后进行粉碎和过 100 目筛, 过筛后即可得到红景天粉 ; 所述益母草的炮制和加工包括以下步骤 : 1、 拣去杂质 异物、 洗净、 灭菌 ; 2、 在 80-90烘干 ; 3、 烘干后进行粉碎和过 100 目筛, 过筛后即可得到益 母草粉。 8. 如权利要求 2 所述的中药组合物的制备工艺, 其特征在于, 所述冰片的炮制和加工 包括。

8、以下步骤 : 置放研钵内, 加有 90% 乙醇研磨, 过 80 目筛后即可得到冰片粉末。 9. 如权利要求 1 所述的一种中药组合物在制备消炎镇痛兽药、 止血生肌兽药、 抗病毒 抗菌兽药中的应用。 10. 如权利要求 1 所述的一种中药组合物在制备主治母畜产后创伤康复的兽药、 主治 母畜产后和哺乳期常患疾病的兽药中的应用。 权 利 要 求 书 CN 104013780 A 2 1/10 页 3 中药组合物、 中药制备工艺及该中药在兽药领域的应用 技术领域 0001 本发明涉及兽药制备技术领域, 特别涉及一种中药组合物、 中药制备工艺及该中 药在兽药领域的应用。 背景技术 0002 在养殖行业中。

9、, 母畜产后疾病的发生率很高 , 且诱因繁杂, 是制约养殖业迅速发 展的一个重要难题。母畜产后期各种疾病的不良后果都可以危及生命, 影响生产和导致不 育尤其是生殖器官出现损伤和发生炎症时, 病原微生物往往通过感染病灶侵入血液循环市 发生菌血症、 败血症甚至脓毒血症。然而, 由于产后期的母畜抗病力下降, 来自于其它部位 的病灶, 如乳腺、 蹄部、 网胃创伤以及其它外伤等, 都可以在局灶性创伤感染的基础上, 进而 发展为败血症。而这一阶段的生殖道炎症, 如阴门炎、 阴道炎和子宫内膜炎等, 以后可能转 为慢性或隐性炎症, 从而造成生殖道机能结构和内环境的改变使母畜发生不育。 因而, 如何 应对母畜产。

10、后疾病在国内养殖行业的发展中具有极其重要的意义。 0003 就目前而言, 母畜产后创伤的康复和产后及哺乳期常患疾病, 临床上解决方案大 多是以多种抗菌药物施治, 目前尚无较好的中成药提供该类创伤与疾病的临床应用。由于 滥用抗生素导致产生耐药性病原菌菌株, 甚至进化出超级细菌, 人和动物一旦生病就会增 加治疗难度, 甚至造成人和动物对一些疾病无药可治。 2006年欧盟全面禁用抗生素, 导致其 他国家后续跟进。 由于我国养殖行业普遍存在滥用抗生素, 造成外销困难, 也对国内食品安 全造成较大影响。 为了出口需要, 也为了国人的健康, 寻找安全、 绿色、 高效的抗生素的替代 品已经成为我国养殖业最需。

11、要突破的课题。 发明内容 0004 本发明提供一种中药组合物, 其主要目的在于解决现有使用抗生素应对母畜产后 疾病存在的产生耐药性病原菌菌株的缺陷, 并且研制出一种能够起到替代抗生素的作用并 且不会产生耐药性菌株的天然植物组方药物。 0005 为解决上述技术问题, 本发明采用如下技术方案 : 一种中药组合物, 其由如下重量份的原料制成 : 益母草 1 50 重量份 ; 红景天 0.5 10 重量份 ; 重楼 1 50 重量份 ; 制草乌 1 50 重量份 ; 山药 3 60 重量份 ; 藜芦 0.5 10 重量份 ; 金铁锁 0.5 20 重量份 ; 冰片 0.01 5 重量份。 0006 本。

12、发明中药组合物是在中医药理论指导下, 结合现代中医药学对母畜产后创伤康 复、 母畜产后和哺乳期常患疾病的研究成果, 结合申请人多年研究实践经验, 筛选出下述各 种原料药, 根据中医理论组方, 按照一定的重量组方而成的。 0007 其中益母草为唇形科植物益母草 Leonurus japonicus Houtt的新鲜或干燥地上 部分。 鲜品春季幼苗期至初夏花前期采割 ; 干品夏季茎叶茂盛、 花未开或初开时采剖, 晒干, 或切段晒干。益母草的功效为 : 活血调经, 利尿消肿。主治胎衣不下, 恶露不尽, 带下, 水肿 尿少。 说 明 书 CN 104013780 A 3 2/10 页 4 0008 红。

13、景天为景天科红景天属植物红景天 Rhodiolasaera(Prain) Fu 的干燥根茎, 以 全草入药。9 10 月采集, 洗净晒干。红景天的功效为 : 清肺止咳, 止血, 止带。用于肺热 咳嗽, 咯血, 白带 ; 外用治跌打损伤, 烧烫伤。 0009 重楼为百合科植物云南重楼 Paris yunnanensis Franch. 或七叶 - 枝花的干燥根 茎。秋季采挖, 除去须根, 洗净, 晒干。重楼的功效为 : 清热解毒, 消肿止痛, 凉肝定惊。主治 肺热咳嗽, 咽喉肿痛, 毒蛇咬伤, 疮疡肿毒, 跌打损伤, 惊风抽搐。 0010 草乌为毛茛科植物北乌头 Aconitum kusnezo。

14、ffi i Reichb的干燥块根。秋季茎叶 枯萎时采挖, 除去须根及泥沙, 干燥。 制草乌就是经过炮制加工的草乌, 毒性没有生草乌大。 制草乌的功效为 : 祛风除湿, 温经止痛。主治风湿痹痛, 拘挛疼痛, 痈疽未溃, 疮疖初起。 0011 山药为薯蓣科植物薯蓣 Dioscorea opposita Thunb的干燥根茎, 冬季茎叶枯萎 后采挖, 切去根头, 洗净, 除去外皮及须根, 用硫黄熏后, 干燥 ; 也有选择肥太顺直的干燥山 药, 置清水中, 浸至无干心, 闷透, 用硫黄熏后, 切齐两端, 用木板搓成圆柱状, 晒干, 打光, 习 称 “光山药” 。山药的功效为 : 补脾养胃, 生津益肺。

15、, 补肾涩精。主治脾胃虚弱, 食欲不振, 脾 虚泄泻, 虚劳咳喘, 滑精, 带下, 尿频数。 0012 藜芦为百合科藜芦属植物藜芦 VeratrumnigrumL., 以根部或带根全草入药。5 6 月末抽花茎前采挖根部, 除去地上部分, 洗净晒干。藜芦的功效为 : 催吐, 祛风痰, 解毒, 杀 虫。主治中风痰壅, 癫痫, 疥癣。 0013 金铁锁为石竹科金铁锁属植物金铁锁Psammosilene tunicoides W. C. Wu et C. Y. Wu., 以根入药。秋冬挖根, 刮去外皮, 晒干备用。金铁锁的功效为 : 祛风活血, 散瘀止痛。主 治跌打损伤, 风湿疼痛, 胃痛 ; 外用治。

16、创伤出血。 0014 冰片为龙脑香科植物龙脑香树的树脂中析出的天然结晶性化合物。 冰片从龙脑香 树干的裂缝处, 采取干燥的树脂, 进行加工。 或砍下树干及树枝, 切成碎片, 经水蒸气蒸馏升 华, 冷却后即成结晶。冰片的功效为 : 通窍醒脑, 清热散火, 消肿止痛。主治神昏惊厥, 咽喉 肿痛, 心热舌疮, 目赤翳障, 疮疡肿毒。 0015 一种上述的中药组合物的制备工艺, 包括以下步骤 : a、 拣选清洗 : 将益母草、 红景 天、 重楼、 制草乌、 山药、 藜芦、 金铁锁以及冰片分别拣去杂质, 分别清洗干净 ; b、 干燥破碎 : 将步骤 a 中准备好的药材分别进行干燥, 然后分别进行粉碎和过。

17、筛 ; c、 按配比混合 : 将分别 经过步骤 a 和步骤 b 处理而得出的各药材粉末按照组合配比混合均匀。 0016 优选地, 所述重楼的炮制和加工包括以下步骤 : 1、 拣去杂质异物、 洗净、 切片 ; 2、 用石灰水在 pH 为 8-14 的条件下浸泡 12-48 小时, 继用清水漂洗至中性, 流通蒸气灭菌至 少 30 分钟 ; 3、 在 80-90的环境下进行干燥, 干燥后进行粉碎和过筛, 过筛后即可得到重楼 粉。 0017 优选地, 所述制草乌的炮制和加工包括以下步骤 : 1、 将已加工泡炙好的草乌片子 洗净, 拣去杂质, 2、 在 80-90的环境下进行干燥, 干燥后进行粉碎和过筛。

18、, 过筛后即可得到 制草乌粉 ; 所述藜芦的炮制和加工包括以下步骤 : 1、 拣去杂质异物, 除去鳞茎的藜芦草须 根后用清水洗净, 2、 在 80-90的环境下进行干燥, 干燥后进行粉碎和过 100 目筛, 过筛后 即可得到藜芦粉。 0018 优选地, 所述金铁锁的炮制和加工包括以下步骤 : 1、 拣去杂质异物, 将除去芦头的 金铁锁洗净 ; 2、 用流通蒸气灭菌至少30分钟 ; 3、 在80-90的环境下进行干燥, 干燥后进行 说 明 书 CN 104013780 A 4 3/10 页 5 粉碎和过筛, 过筛后即可得到金铁锁粉。 0019 优选地, 所述山药的炮制和加工包括以下步骤 : 1、。

19、 拣去杂质异物 ; 2、 在 80-90的 环境下进行烘干至含水量在 6% 以下为止 ; 3、 烘干后进行粉碎和过筛, 过筛后即可得到山药 粉。 0020 优选地, 所述红景天的炮制和加工包括以下步骤 : 1、 拣去杂质异物、 洗净、 灭菌, 2、 在 80-90烘干, 3、 烘干后进行粉碎和过 100 目筛, 过筛后即可得到红景天粉 ; 所述益母草 的炮制和加工包括以下步骤 : 1、 拣去杂质异物、 洗净、 灭菌 ; 2、 在 80-90烘干 ; 3、 烘干后进 行粉碎和过 100 目筛, 过筛后即可得到益母草粉。 0021 优选地, 所述冰片的炮制和加工包括以下步骤 : 置放研钵内, 加有。

20、 90% 乙醇研磨, 过 80 目筛后即可得到冰片粉末。 0022 一种上述中药组合物在制备消炎镇痛兽药、 止血生肌兽药、 抗病毒抗菌兽药中的 应用。 0023 一种上述中药组合物在制备主治母畜产后创伤康复的兽药、 主治母畜产后和哺乳 期常患疾病的兽药中的应用。 0024 优选地, 主治母畜产后子宫弛缓、 胎衣不下、 出血与淤血等创伤的康复。 0025 优选地, 主治母畜产前子宫和乳房产后感染等症状。 0026 和现有技术相比, 本发明产生的有益效果在于 : 本发明的中药组合物基于中医药理论, 以整体观念和辩证施治原则治疗母畜产后疾 病, 经本申请人反复摸索实践, 得出上述一种由纯中药组成的方。

21、剂, 该方剂下的中药组合物 通过药味、 剂量和配伍之间的关系, 诸药合用, 共奏消炎镇痛、 止血生肌以及抗病毒抗菌的 功效, 因而可以有针对性地主治母畜产后子宫弛缓、 胎衣不下、 出血与淤血等创伤的康复 ; 也可以有针对性地主治母畜产前子宫和乳房产后感染等症状。经临床试验, 采用本发明的 中药组合物来施治, 其效果不输给采用抗生素的治疗方式, 而且上述中药组合物为天然植 物组方药物, 在使用时不会产生耐药性菌株, 因而可以替代抗生素, 本发明的推广应用有利 于减缓我国养殖业中抗生素滥用的困境, 由于没有使用抗生素, 因而可以有效地解决因全 面禁用抗生素而出现的养殖产品外销困难的问题, 同时也对。

22、国内食品安全产生积极的影 响。 附图说明 0027 无附图。 具体实施方式 0028 本发明公开了一种中药组合物、 中药制备工艺及该中药在兽药领域的应用, 本领 域技术人员可以借鉴本文内容, 适当改进工艺参数实现。 特别需要指出的是, 所有类似的替 换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的, 它们都被视为包括在本发明。本发明的方 法及应用已经通过较佳实施例进行了描述, 相关人员明显能在不脱离本发明内容、 精神和 范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合, 来实现和应用本发明技术。 0029 本发明提供一种中药组合物, 其由如下重量份的原料制成 : 益母草150重量份 ; 红景天 0。

23、.5 10 重量份 ; 重楼 1 50 重量份 ; 制草乌 1 50 重量份 ; 山药 3 60 重量份 ; 说 明 书 CN 104013780 A 5 4/10 页 6 藜芦 0.5 10 重量份 ; 金铁锁 0.5 20 重量份 ; 冰片 0.01 5 重量份。 0030 本发明还提供了一种中药组合物的制备方法, 原料包括 : 益母草 1 50 重量份 ; 红景天 0.5 10 重量份 ; 重楼 1 50 重量份 ; 制草乌 1 50 重量份 ; 山药 3 60 重量份 ; 藜芦 0.5 10 重量份 ; 金铁锁 0.5 20 重量份 ; 冰片 0.01 5 重量份。其步骤包括 : a、。

24、 拣 选清洗 : 将益母草、 红景天、 重楼、 制草乌、 山药、 藜芦、 金铁锁以及冰片分别拣去杂质, 分别 清洗干净 ; b、 干燥破碎 : 将步骤 a 中准备好的药材分别进行干燥, 然后分别进行粉碎和过筛 ; c、 按配比混合 : 将分别经过步骤a和步骤b处理而得出的各药材粉末按照组合配比混合均 匀。 0031 以下提供几个本发明的实施例 : 实施例1 : 称取粉末状的中药物料, 其中益母草粉1kg ; 红景天粉0.5kg ; 重楼粉1kg ; 制 草乌粉 1kg ; 山药粉 5kg ; 藜芦粉 1kg ; 金铁锁粉 1kg ; 冰片 0.02kg。 0032 实施例 2 : 称取粉末状的。

25、中药物料, 其中益母草粉 2kg ; 红景天粉 1kg ; 重楼粉 2kg ; 制草乌粉 1.5kg ; 山药粉 3kg ; 藜芦粉 0.5kg ; 金铁锁粉 0.5kg ; 冰片 0.01kg。 0033 实施例 3 : 称取粉末状的中药物料, 其中益母草粉 5kg ; 红景天粉 4kg ; 重楼粉 4kg ; 制草乌粉 5kg ; 山药粉 10kg ; 藜芦粉 5kg ; 金铁锁粉 5kg ; 冰片 2kg。 0034 实施例 3 : 称取粉末状的中药物料, 其中益母草粉 50kg ; 红景天粉 10kg ; 重楼粉 50kg ; 制草乌粉 50kg ; 山药粉 60kg ; 藜芦粉 10。

26、kg ; 金铁锁粉 20kg ; 冰片 5kg。 0035 实施例 4 : 称取粉末状的中药物料, 其中益母草粉 10kg ; 红景天粉 10kg ; 重楼粉 20kg ; 制草乌粉 20kg ; 山药粉 20kg ; 藜芦粉 10kg ; 金铁锁粉 20kg ; 冰片 5kg。 0036 实施例 5 : 称取粉末状的中药物料, 其中益母草粉 20kg ; 红景天粉 8kg ; 重楼粉 30kg ; 制草乌粉 30kg ; 山药粉 50kg ; 藜芦粉 8kg ; 金铁锁粉 15kg ; 冰片 3kg。 0037 实施例 6 : 称取粉末状的中药物料, 其中益母草粉 25kg ; 红景天粉 5。

27、kg ; 重楼粉 25kg ; 制草乌粉 25kg ; 山药粉 30kg ; 藜芦粉 5kg ; 金铁锁粉 11kg ; 冰片 2.5kg。 0038 实施例 7 : 称取粉末状的中药物料, 其中益母草粉 15kg ; 红景天粉 5kg ; 重楼粉 35kg ; 制草乌粉 45kg ; 山药粉 10kg ; 藜芦粉 2kg ; 金铁锁粉 13kg ; 冰片 4kg。 0039 称取粉末状的中药物料, 其中益母草粉 20kg ; 红景天粉 5kg ; 重楼粉 40kg ; 制草乌 粉 10kg ; 山药粉 30kg ; 藜芦粉 10kg ; 金铁锁粉 5kg ; 冰片 0.5kg。 0040 实。

28、施例 8 : 称取粉末状的中药物料, 其中益母草粉 35kg ; 红景天粉 5kg ; 重楼粉 15kg ; 制草乌粉 15kg ; 山药粉 25kg ; 藜芦粉 8kg ; 金铁锁粉 18kg ; 冰片 3kg。 0041 实施例 9 : 称取粉末状的中药物料, 其中益母草粉 45kg ; 红景天粉 0.5kg ; 重楼粉 1kg ; 制草乌粉 1kg ; 山药粉 5kg ; 藜芦粉 5kg ; 金铁锁粉 2kg ; 冰片 0.3kg。 0042 实施例 10 : 称取粉末状的中药物料, 其中益母草粉 30kg ; 红景天粉 5kg ; 重楼粉 40kg ; 制草乌粉 15kg ; 山药粉 。

29、30kg ; 藜芦粉 10kg ; 金铁锁粉 5kg ; 冰片 0.5kg。 0043 上述 10 个实施例中粉末状的中药物料根据中药单体药材的不同特性, 分别以下 列方式制得 : 所述重楼的炮制和加工包括以下步骤 : 1、 拣去杂质异物、 洗净、 切片 ; 2、 用石灰水在 pH 为 8-14 的条件下浸泡 12-48 小时, 继用清水漂洗至中性, 流通蒸气灭菌至少 30 分钟 ; 3、 在 80-90的环境下进行干燥, 干燥后进行粉碎和过筛, 过筛后即可得到重楼粉。 0044 所述制草乌的炮制和加工包括以下步骤 : 1、 将已加工泡炙好的草乌片子洗净, 拣 说 明 书 CN 1040137。

30、80 A 6 5/10 页 7 去杂质, 2、 在 80-90的环境下进行干燥, 干燥后进行粉碎和过筛, 过筛后即可得到制草乌 粉。 0045 所述藜芦的炮制和加工包括以下步骤 : 1、 拣去杂质异物, 除去鳞茎的藜芦草须根 后用清水洗净, 2、 在 80-90的环境下进行干燥, 干燥后进行粉碎和过 100 目筛, 过筛后即 可得到藜芦粉。 0046 所述金铁锁的炮制和加工包括以下步骤 : 1、 拣去杂质异物, 将除去芦头的金铁锁 洗净 ; 2、 用流通蒸气灭菌至少30分钟 ; 3、 在80-90的环境下进行干燥, 干燥后进行粉碎和 过筛, 过筛后即可得到金铁锁粉。 0047 所述山药的炮制和。

31、加工包括以下步骤 : 1、 拣去杂质异物 ; 2、 在 80-90的环境下 进行烘干至含水量在 6% 以下为止 ; 3、 烘干后进行粉碎和过筛, 过筛后即可得到山药粉。 0048 所述红景天的炮制和加工包括以下步骤 : 1、 拣去杂质异物、 洗净、 灭菌, 2、 在 80-90烘干, 3、 烘干后进行粉碎和过 100 目筛, 过筛后即可得到红景天粉。 0049 所述益母草的炮制和加工包括以下步骤 : 1、 拣去杂质异物、 洗净、 灭菌 ; 2、 在 80-90烘干 ; 3、 烘干后进行粉碎和过 100 目筛, 过筛后即可得到益母草粉。 0050 所述冰片的炮制和加工包括以下步骤 : 置放研钵内。

32、, 加有90%乙醇研磨, 过80目筛 后即可得到冰片粉末。 0051 下面结合本申请人以实施例 10 的实施方式做的临床试验, 详细叙述本发明药理 作用。 0052 初步实验研究表明, 本实施例能够抑制醋酸引起的小鼠扭体反应, 拮抗催产素诱 发子宫痉挛所致疼痛反应, 显著抑制大鼠扭体次数, 提示该方具有较好的镇痛作用 ; 本实施 例能明显降低痛经模型大鼠离体子宫平滑肌收缩频率和强度, 减少痛经模型大鼠子宫组织 中PGF2含量, 升高血浆-EP含量, 降低瘀血模型大鼠的全血和血浆粘度, 此外还具有明 显的抗菌消炎作用。 0053 产后出血是母畜引起死亡的首要因素, 而宫缩乏力是导致产后出血及子宫。

33、复旧不 良的主要原因。本研究结果提示, 本实施例能在不增加早孕不完全流产大鼠子宫平滑肌收 缩频率的情况下, 通过增大收缩幅度, 而促使妊娠组织完全排出, 加快开放的血窦闭合, 缩 短阴道出血时间。 0054 本实施例能够抑制二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀率, 抑制大鼠棉球肉芽肿的形成, 提示其有抗炎作用, 起到防治宫腔感染或残留组织感染的作用, 进而防止残留妊娠组织与 子宫壁粘连, 促进子宫内膜的修复而止血。 0055 本研究发现, 本实施例能降低血瘀模型大鼠全血和血浆粘度, 从而揭示该药对药 流后出血的作用机制可能与其活血化瘀, 改善局部微循环, 促进子宫内膜的修复有关。 0056 因凝血功能障碍。

34、而引起的产后出血虽然较为少见, 但其一旦发生, 则不宜止血, 且 不断会出血造成或加重体质虚弱而影响子宫复旧, 从而使出血更加严重。本实施例能够缩 短小鼠出凝血时间, 说明该药能够提高机体的凝血功能, 促进止血。 0057 综上所述, 本实施例对产后出血有明显的治疗作用, 其作用机制可能与降低子宫 组织中 PGF2 含量和提高内源性镇痛物质 -EP 含量、 减轻血瘀症状、 提高流产大鼠的子 宫收缩强度、 促进残留在宫腔的绒毛或蜕膜组织排出、 缩短出凝血时间以及抑制炎症产生 有关。 说 明 书 CN 104013780 A 7 6/10 页 8 0058 下面结合本申请人以实施例 10 的实施方。

35、式做的临床试验, 详细叙述本发明毒理 作用。 0059 本实施例在 1.6g 生药 / kgBW、 1.0g 生药 / kgBW 和 0.6g 生药 / kgBW 剂量下 (低、 中、 高剂量组, 分别相当母畜临床日用最高剂量的 80、 50 和 30 倍) , 大鼠连续灌胃给药 6 个 月及停药 4 周后, 所有剂量组动物均未出现与药物毒性有关的死亡, 药物对动物的一般状 况、 活动、 行为等均无明显毒性影响。各剂量组动物体重均增长, 其中雄性大鼠高剂量组在 一定时期内出现了体重增长较缓慢的情况, 雄性和雌性大鼠偶尔出现个别剂量组摄食量的 降低, 但停药后均恢复正常。 0060 上述三个剂量。

36、组动物连续灌胃给药 12 周、 26 周停药 4 周, 血液学指标和血清电解 质含量、 凝血时间测定结果与阴性对照组比较, 均未见毒理学意义上的显著差别。 血清生化 学指标检测结果显示, 本实施例连续给药 26 周, 可引起雄性大鼠的 TP 和 CHO 不同程度的降 低, 停药 4 周后可恢复。脏器重量、 脏器系数检测结果也显示, 本实施例连续给药 26 周, 可 引起高剂量组雄性大鼠肝脏重量和肝脏系数的降低, 与阴性对照组比较差别有非常显著意 义 (P0.01) , 停药 4 周后可恢复。 0061 组织病理学检查结果显示, 给药高剂量组大鼠脏器组织与阴性对照组的观察 结果基本一致, 未见明。

37、显的与受试物有关的病理学改变。 0062 为临床用药安全起见, 本实施例胶囊大鼠连续口服给药 26 周, 其最高无毒剂量定 为 1.0g 生药 /kgBW(相当母畜临床拟定日用最高剂量的 50 倍) 。 0063 实施例 11 本发明的中药组合物对母猪产后子宫弛缓创伤的疗效考察 选择体重基本相当的患有产后子宫弛缓创伤的母猪 60 头, 在同一猪舍中相同饲养条 件下随机分为以下 3 组 : 空白对照组 : 设母猪 20 头, 按日常饲养方式饲养, 不给药。 0064 阳性对照组 : 设母猪 20 头, 用庆大霉素 (每 1 克相当于原生药 1g) 按 2% 浓度拌料, 供母猪饲用, 连用 7 天。

38、。 0065 试验组 : 设母猪 20 头, 用实施例 10 制备的中药组合物 (每 1 克相当于原生药 1g) 按 2% 浓度拌料, 供母猪饲用, 连用 7 天。7 天后, 观察母猪精神食欲情况并作出统计, 计算 痊愈率、 显效率、 有效率和无效率, 疗效判定标准如表 1 所示。 0066 表 1 疗效判定标准 表 2 中药组合物对母猪产后子宫弛缓创伤的疗效考察结果 说 明 书 CN 104013780 A 8 7/10 页 9 由上表可知, 用实施例 10 制备的中药组合物具有替代抗生素来治疗母猪产后子宫弛 缓创伤的功效。 0067 实施例 12 本发明的中药组合物对母猪产后胎衣不下创伤的。

39、疗效考察 选择体重基本相当的患有产后胎衣不下创伤的母猪 45 头, 在同一猪舍中相同饲养条 件下随机分为以下 3 组 : 空白对照组 : 设母猪 15 头, 按日常饲养方式饲养, 不给药。 0068 阳性对照组 : 设母猪 15 头, 用青霉素 (每 1 克相当于原生药 1g) 按 2% 浓度拌料, 供 母猪饲用, 连用 7 天。 0069 试验组 : 设母猪 15 头, 用实施例 10 制备的中药组合物 (每 1 克相当于原生药 1g) 按 2% 浓度拌料, 供母猪饲用, 连用 7 天。7 天后, 观察母猪精神食欲情况并作出统计, 计算 痊愈率、 显效率、 有效率和无效率, 疗效判定标准如表。

40、 3 所示。 0070 表 3 疗效判定标准 治疗效果 判定指标 痊愈7 天后, 精神食欲恢复正常, 临床症状消失。 显效7 天后, 精神食欲好转, 临床症状消失或减轻。 无效7 天后, 症状无明显改善。 表 4 中药组合物母猪产后胎衣不下创伤的疗效考察结果 说 明 书 CN 104013780 A 9 8/10 页 10 由上表可知, 用实施例 10 制备的中药组合物具有替代抗生素来治疗母猪产后胎衣不 下创伤的功效。 0071 实施例 12 本发明的中药组合物对母猪产后出血与淤血创伤的疗效考察 选择体重基本相当的患有产后出血与淤血创伤的母猪 65 头, 在同一猪舍中相同饲养 条件下随机分为以。

41、下 3 组 : 空白对照组 : 设母猪 20, 按日常饲养方式饲养, 不给药。 0072 阳性对照组 : 设母猪 20 头, 用氯霉素 (每 1 克相当于原生药 1g) 按 2% 浓度拌料, 供 母猪饲用, 连用 7 天。 0073 试验组 : 设母猪 25 头, 用实施例 1 制备的中药组合物 (每 1 克相当于原生药 1g) 按 2% 浓度拌料, 供母猪饲用, 连用7天。 7 天后, 观察母猪精神食欲情况并作出统计, 计算痊愈 率、 显效率、 有效率和无效率, 疗效判定标准如表 5 所示。 0074 表 5 疗效判定标准 治疗效果 判定指标 痊愈7 天后, 精神食欲恢复正常, 临床症状消失。

42、。 显效7 天后, 精神食欲好转, 临床症状消失或减轻。 无效7 天后, 症状无明显改善。 表 6 中药组合物母猪产后出血与淤血创伤的疗效考察结果 说 明 书 CN 104013780 A 10 9/10 页 11 由上表可知, 用实施例 10 制备的中药组合物具有替代抗生素来治疗母猪产后出血与 淤血创伤的功效。 0075 实施例 13 本发明的中药组合物对母猪产前子宫或乳房产后感染的疗效考察 选择体重基本相当的患有产前子宫或乳房产后感染的母猪 100 头, 在同一猪舍中相同 饲养条件下随机分为以下 3 组 : 空白对照组 : 设母猪 30 头, 按日常饲养方式饲养, 不给药。 0076 阳性。

43、对照组 : 设母猪 35 头, 用庆大霉素 (每 1 克相当于原生药 1g) 按 2% 浓度拌料, 供母猪饲用, 连用 7 天。 0077 试验组 : 设母猪 35 头, 用实施例 1 制备的中药组合物 (每 1 克相当于原生药 1g) 按 2% 浓度拌料, 供母猪饲用, 连用7天。 7 天后, 观察母猪精神食欲情况并作出统计, 计算痊愈 率、 显效率、 有效率和无效率, 疗效判定标准如表 4 所示。 0078 表 7 疗效判定标准 治疗效果 判定指标 痊愈7 天后, 精神食欲恢复正常, 临床症状消失。 显效7 天后, 精神食欲好转, 临床症状消失或减轻。 无效7 天后, 症状无明显改善。 表 8 中药组合物母猪产前子宫或乳房产后感染的疗效考察结果 说 明 书 CN 104013780 A 11 10/10 页 12 由上表可知, 用实施例 10 制备的中药组合物对产前子宫或乳房产后感染有一定的疗 效, 因而可以部分替代抗生素来治疗母猪产后产前子宫或乳房产后感染的病症。 0079 上述仅为本发明的具体实施方式, 但本发明的设计构思并不局限于此, 凡利用此 构思对本发明进行非实质性的改动, 均应属于侵犯本发明保护范围的行为。 说 明 书 CN 104013780 A 12 。

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