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1、(10)授权公告号 CN 102600228 B (45)授权公告日 2013.06.12 CN 102600228 B *CN102600228B* (21)申请号 201210103309.4 (22)申请日 2012.04.10 A61K 36/424(2006.01) A61P 3/06(2006.01) A61P 9/12(2006.01) A61P 39/06(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 37/04(2006.01) A61P 25/20(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 9/00(2006.01) A61P。
2、 1/16(2006.01) A61P 9/10(2006.01) A61P 9/14(2006.01) (73)专利权人 湖南麓山天然植物制药有限公司 地址 410331 湖南省长沙市浏阳市生物医药 园纬二度以北经一线以东 (72)发明人 赵守明 姜新宇 罗帆 (74)专利代理机构 长沙市融智专利事务所 43114 代理人 潘传军 (54) 发明名称 一种绞股蓝总苷颗粒中绞股蓝总苷的制备方 法 (57) 摘要 本发明公开了一种绞股蓝总苷颗粒中绞股蓝 总苷的制备方法， 包括如下步骤 ： (1) 将绞股蓝药 材粉碎成粗粉， 投入多功能提取罐中， 加 6-8 倍量 的水， 再加入乳化剂混匀， 然后。
3、回流提取 2 次， 每 次1小时， 收集提取液 ； (2)将收集的提取液Ph值 调整为 7-8， 过滤沉淀后， 取滤液， 通过大孔吸附 树脂吸附、 层析， 用 50-70浓度的乙醇洗脱 1-2 次收集洗脱液， 回收乙醇后减压浓缩， 喷雾干燥得 粉末提取物。 使用本发明的方法提取绞股蓝， 能增 大了绞股蓝总苷的收率， 使提取物收率提高 30 以上 ； 能减少制备绞股蓝总苷的提取时间和提取 次数， 能极大的缩短绞股蓝提取的生产周期， 降低 生产成本。 (51)Int.Cl. 审查员 颜小平 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 。
4、说明书5页 (10)授权公告号 CN 102600228 B CN 102600228 B *CN102600228B* 1/1 页 2 1. 一种绞股蓝总苷颗粒中绞股蓝总苷的制备方法， 其特征在于包括如下步骤 ： （1） 将绞股蓝药材粉碎成粗粉， 投入多功能中药提取罐中， 加 68 倍量的水， 再加入 0.1%0.5% 吐温 -80 或吐温 -20 中的任意一种乳化剂混匀， 然后回流提取 2 次， 每次 1 小 时， 收集提取液 ； （2） 将收集的提取液 Ph 值调整为 7-8， 过滤沉淀后， 取滤液， 通过大孔吸附树脂吸附、 层 析， 用 50-70% 浓度的乙醇洗脱 1-2 次， 收集。
5、洗脱液， 回收乙醇后减压浓缩， 喷雾干燥得粉末 提取物。 2. 根据权利要求 1 所述的一种绞股蓝总苷颗粒中绞股蓝总苷的制备方法， 其特征在 于， 所述的步骤 （1） 中加入的 0.1%0.5% 吐温 -80 或吐温 -20 的质量为绞股蓝药材和水总 量的 0.1%0.5%。 3. 根据权利要求 1 所述的一种绞股蓝总苷颗粒中绞股蓝总苷的制备方法， 其特征在 于， 所述的步骤 （2） 中的加入乙醇的量为 700-850 升。 4. 根据权利要求 1 所述的一种绞股蓝总苷颗粒中绞股蓝总苷的制备方法， 其特征在 于， 所述的步骤 （2） 中将回收乙醇后的洗脱液在 6070， 蒸汽压力为 0.10-。
6、0.15Mpa， 真空 度为 -0.05Mpa-0.08Mpa 的条件下进行浓缩， 然后将浓缩后的膏体喷雾干燥得粉末提取 物。 权 利 要 求 书 CN 102600228 B 2 1/5 页 3 一种绞股蓝总苷颗粒中绞股蓝总苷的制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种提取植物中有效成分的制备方法， 特别涉及一种提取绞股蓝有效 成分总苷的生产方法， 属于中药制备领域。 背景技术 0002 绞股蓝又名七叶胆、 小苦药等， 系葫芦科绞股蓝属多年生草质藤本植物， 因与吉林 人参有异物同功之效， 故有 “南方人参” 、“第二人参” 之美称。研究结果表明绞股蓝含有绞 股蓝总苷、 糖类、 黄酮类、 氨。
7、基酸、 蛋白质、 脂肪、 无机元素、 纤维素和维生素。其中前三者是 主要的保健功效成分， 其他尚有多糖类、 黄酮类、 氨基酸、 维生素以及锌、 铜、 铁、 锰等。绞股 蓝总苷是绞股蓝全草含的有效成分， 现代药理学研究证明绞股蓝总苷具有降低血脂、 降血 压、 防止衰老、 抑制肿瘤、 增强免疫力、 镇静止痛、 保护心脏和肝脏、 抗动脉粥样硬化、 保护血 管等作用， 且无毒副作用。绞股蓝的有效成分总苷在保健食品和新型药品研发上都有巨大 的应用前景， 具有极大的研究及利用价值， 在日本等国， 将绞股蓝中的总苷单独提取出来制 成多种保健品进行销售已成为一种趋势。 0003 在医药领域， 将绞股蓝总苷与糊。
8、精、 乳糖制成绞股蓝总苷颗粒药物， 能够用于高血 脂症的治疗， 绞股蓝总苷颗粒的剂型优点为 ： 吸收快、 显效迅速、 携带方便、 质量稳定等， 作 为中药制剂， 又具有毒副作用小、 药效持久、 标本兼治等特点。 0004 目前绞股蓝总苷的提取方法有水提法、 有机溶剂提取法、 微波辅助提取法、 超声波 辅助提取法、 酶法提取等方法， 但上述这些方法绞股蓝总苷的提取收率都不高， 而且绞股蓝 中有效成分的提取生产成本偏高， 提取工艺技术都待进一步改善。 发明内容 0005 为克服现有技术存在的绞股蓝有效成分提取收率低、 生产成本高等缺点， 本发明 提供了一种能有效提高绞股蓝总苷提取收率的生产方法。 。
9、0006 为实现上述目的， 本发明提供如下技术方案 ： 0007 一种绞股蓝总苷颗粒中绞股蓝总苷的制备方法， 其特征在于包括如下步骤 ： 0008 (1) 将绞股蓝药材粉碎成粗粉， 投入多功能提取罐中， 加 6-8 倍量的水， 再加入乳 化剂混匀， 然后回流提取 2 次， 每次 1 小时， 收集提取液 ； 0009 (2) 将收集的提取液 Ph 值调整为 7-8， 过滤沉淀后， 取滤液， 通过大孔吸附树脂吸 附、 层析， 用 50-70浓度的乙醇洗脱 1-2 次收集洗脱液， 回收乙醇后减压浓缩， 喷雾干燥得 粉末提取物。 0010 优选的， 所述的步骤 (1) 中加入的乳化剂为 0.1 -0.。
10、5的吐温 -80 或吐温 -20 中的任意一种。 0011 进一步的， 所述的步骤 (1) 中加入的乳化剂的质量为绞股蓝药材和水总量的 0.1 -0.5。 0012 优选的， 所述的步骤 (2) 中的加入乙醇的量为 700-850 升。 说 明 书 CN 102600228 B 3 2/5 页 4 0013 优选的， 所述的步骤 (2) 中将回收乙醇后的洗脱液在 60-70， 蒸汽压力为 0.10-0.15Mpa， 真空度为 -0.05Mpa-0.08Mpa 的条件下进行浓缩， 然后将浓缩后的膏体喷 雾干燥得粉末提取物。 0014 在传统的水提法制备绞股蓝总苷的生产方法中， 因绞股蓝的有效成分。
11、总苷本身具 有一定乳化作用， 能产生泡沫， 因此在提取过程中会产生过多的泡沫， 产生的泡沫一方面会 附着在药材粉末上， 进而影响了绞股蓝有效成分的充分溶出， 导致提取时间延长， 提取溶剂 的用量增大 ； 另一方面泡沫还会附着在多功能提取罐和浓缩罐壁上， 使浸膏焦化、 变性， 进 而影响药效。 0015 吐温 -80 或吐温 -20 是非离子型表面活性剂， 能够起到消泡、 增溶的作用， 在绞股 蓝溶液中加入吐温-80或吐温-20表面活性剂， 能降低绞股蓝药材与水溶剂间的表面张力， 使润湿角变小， 促进药材表面的润湿性， 增加药材细胞的渗透性， 使溶剂最大限度地溶解或 增溶药材中有效成分， 进而显。
12、著增大绞股蓝总苷提取的收率。 0016 一般水提取法制备绞股蓝总苷过程中， 在制备过程中会产生许多泡沫和未能过滤 的杂质， 采用树脂吸附纯化法， 因泡沫和杂质太多， 会影响总苷在树脂上的吸附， 既会影响 层析效果， 又会堵塞树脂柱， 使操作难以正常进行， 且会降低总苷的分离纯化效果。 0017 在溶液中加入吐温 -80 或吐温 -20 后， 能有效提高提取液的澄清度， 使绞股蓝总 苷在水溶液中形成稳定体系， 便于过滤， 使树脂孔内杂质减少， 在层析过程中不会堵塞树脂 孔， 使层析更充分， 杂质分离更彻底， 更有利于后续工序操作。 0018 本发明的有益效果如下 ： 0019 1、 增大了绞股蓝。
13、总苷的收率， 使提取物收率提高 30以上 ； 0020 2、 减少了制备绞股蓝总苷的提取时间和提取次数， 能使提取时间控制在 1 小时， 提取次数控制在 2 次， 从而极大的缩短了生产周期 ； 0021 3、 减少提取绞股蓝总苷的溶剂用量， 降低生产成本 ； 0022 4、 本发明的制备方法有利于大规模产业化生产。 具体实施方式 0023 一种绞股蓝总苷颗粒中绞股蓝总苷的制备方法， 包括如下步骤 ： 0024 (1) 将绞股蓝药材粉碎成粗粉， 投入多功能提取罐中， 加 6-8 倍量的水， 再加入绞 股蓝药材和水总量的 0.1 -0.5的乳化剂与之混匀， 加入的乳化剂为 0.1 -0.5的吐 温。
14、 -80 或吐温 -20 中的任意一种， 然后回流提取 2 次， 每次 1 小时， 收集提取液 ； 0025 (2) 将收集的提取液 Ph 值调整为 7-8， 过滤沉淀后， 取滤液， 通过大孔吸附树脂吸 附、 层析， 用700-850升， 50-70浓度的乙醇洗脱1-2次收集洗脱液， 回收乙醇后， 将洗脱液 在 60-70， 蒸汽压力为 0.10-0.15Mpa， 真空度为 -0.05Mpa-0.08Mpa 的条件下进行浓缩， 然后将浓缩后的膏体喷雾干燥得粉末提取物。 0026 实施例 1 ： 说 明 书 CN 102600228 B 4 3/5 页 5 0027 0028 实施例 2 ： 0029 0030 实施例 3 ： 0031 0032 0033 实施例 4 ： 0034 0035 实施例 5 ： 说 明 书 CN 102600228 B 5 4/5 页 6 0036 0037 实施例 6 ： 0038 0039 实施例 7 ： 0040 0041 实施例 8 ： 0042 0043 实施例 9 ： 说 明 书 CN 102600228 B 6 5/5 页 7 0044 0045 实施例 10 ： 0046 说 明 书 CN 102600228 B 7 。