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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610780070.2 (22)申请日 2016.08.31 (71)申请人 罗艳华 地址 261000 山东省潍坊市奎文区胜利东 街288号 (72)发明人 罗艳华 (74)专利代理机构 北京华仲龙腾专利代理事务 所(普通合伙) 11548 代理人 李静 (51)Int.Cl. A61K 36/85(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 33/22(2006.01) A61K 35/63(2015.01。
2、) A61K 35/64(2015.01) (54)发明名称 一种麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合 物 (57)摘要 本发明公开了一种麻醉科用于治疗癌性疼 痛的药物组合物， 由以下按照重量份的原料制 成： 合欢花10-20份、 尖尾风15-25份、 紫苏叶4-10 份、 两面针6-12份、 九香虫4-8份、 独活5-15份、 吕 宋果4-8份、 三七10-20份、 天仙子8-12份、 红木香 7-13份、 硼砂4-6份、 鼠妇1-5份； 本发明的药物诸 药配伍合宜， 符合中药学君臣配伍以及现代药理 学， 具有清热解毒、 活血化瘀、 理气止痛、 解毒消 肿的功效， 能有效缓解癌症疼痛， 疗效好、。
3、 无副作 用， 无药物依赖性、 用药成本低， 能使药物直达病 灶部位， 增强癌症治疗效果， 降低患者治疗过程 中的不适感， 提高患者免疫力， 具有极大的临床 推广价值。 权利要求书1页 说明书5页 CN 106256359 A 2016.12.28 CN 106256359 A 1.一种麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物， 其特征在于， 由以下按照重量份的原 料制成： 合欢花10-20份、 尖尾风15-25份、 紫苏叶4-10份、 两面针6-12份、 九香虫4-8份、 独活 5-15份、 吕宋果4-8份、 三七10-20份、 天仙子8-12份、 红木香7-13份、 硼砂4-6份、 鼠妇1-5份。
4、。 2.根据权利要求1所述的麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物， 其特征在于， 由以下 按照重量份的原料制成： 合欢花13-17份、 尖尾风18-22份、 紫苏叶6-8份、 两面针8-10份、 九 香虫5-7份、 独活9-11份、 吕宋果5-7份、 三七11-19份、 天仙子9-11份、 红木香9-11份、 硼砂4- 6份、 鼠妇2-4份。 3.根据权利要求1所述的麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物， 其特征在于， 由以下 按照重量份的原料制成： 合欢花15份、 尖尾风20份、 紫苏叶7份、 两面针8份、 九香虫6份、 独活 10份、 吕宋果6份、 三七15份、 天仙子10份、 红木香10份、。
5、 硼砂5份、 鼠妇3份。 4.根据权利要求1-3任一所述的麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物的制备方法， 其特征在于， 包括以下步骤： 1)按配方称取各原料， 洗净晾干后备用； 2)将九香虫、 硼砂、 鼠妇、 三七研磨成400-600目细粉， 并置于混合细粉3-5倍重量、 体积 分数为95的乙醇溶液中浸泡20-30h， 采用CO2超临界萃取技术分离上清液备用； 3)将合欢花、 尖尾风、 紫苏叶、 两面针混合后加入混合物总重量6-10倍的水,武火煮沸 后， 保持沸腾状态1-2h， 过滤取煎煮液自然冷却后备用； 4)将独活、 吕宋果、 天仙子、 红木香采用粉碎机粉碎后置于反应罐中， 加入物料重量4。
6、-8 倍的水， 于60-80条件下熬制46-50h， 熬制结束后过滤， 取滤液备用； 5)将步骤2)中的上清液、 步骤3)中的煎煮液以及步骤4)中的滤液混合浓缩， 混合液浓 缩至原体积的1/5后， 冷冻干燥， 并粉碎研磨至200-300目， 得本发明药物组合物。 5.根据权利要求4所述的麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物的制备方法， 其特征 在于， 所述步骤3)、 步骤4)中的水取自底下60-100米深的井水。 6.根据权利要求5所述的麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物的制备方法， 其特征 在于， 所述步骤3)中， 煎煮温度为95-100， 水的pH值为7.0-8.0。 7.根据权利要求4所述。
7、的麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物的制备方法， 其特征 在于， 所述步骤4)中， 滤液采用无菌灌装后， 置于阴凉通风处保存7-15d备用。 8.根据权利要求4所述的麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物的制备方法， 其特征 在于， 所述步骤5)中， 混合溶液以800-1000r/min的搅拌速度搅拌30-45min， 搅拌过程中维 持恒温50-60。 9.根据权利要求1-4任一所述的麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物， 其特征在于， 所述药物组合物通过添加药学上常规辅料制备成用于治疗癌性疼痛的外敷剂或针剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106256359 A 2 一种麻醉科用于治疗。
8、癌性疼痛的药物组合物 技术领域 0001 本发明涉及医药技术领域， 具体是一种麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物。 背景技术 0002 慢性癌痛是由于恶性肿瘤引起的慢性疼痛， 癌症病人的自觉症状中， 疼痛发生率 最高； 有25-40初诊的恶性肿瘤患者、 30-50的癌症患者在积极治疗期间、 70-90的患 者在癌症进展期都会出现这一症状， 许多癌症病人在生命的最后一段时间内不得不忍受着 癌痛的极大痛苦， 药物治疗是癌痛治疗的主要方法， 麻醉科目前治疗癌痛的方法由局部治 疗、 镇痛药剂阻断疼痛的传导途径等； 目前的止痛药有偶阿司匹林、 强痛定、 安乃近、 消炎痛 等， 但对癌痛疗效欠佳， 夜勤消。
9、化道反应及骨髓抑制等副反应而不能长期应用； 麻醉止痛剂 有可待因、 杜冷丁， 虽然暂时缓解癌性疼痛， 但是易引起药物依赖性， 且需求量越来越大， 间 隔时间越来越短； 基于上述原因， 需要研发新的用于治疗癌性疼痛的麻醉科药物， 以满足癌 症患者的使用需求。 发明内容 0003 本发明的目的在于提供一种疗效好、 无药物依赖性、 用药成本低的用于治疗癌性 疼痛的药物组合物， 以解决上述背景技术中提出的问题。 0004 为实现上述目的， 本发明提供如下技术方案： 0005 一种麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物， 由以下按照重量份的原料制成： 合 欢花10-20份、 尖尾风15-25份、 紫苏叶4-。
10、10份、 两面针6-12份、 九香虫4-8份、 独活5-15份、 吕 宋果4-8份、 三七10-20份、 天仙子8-12份、 红木香7-13份、 硼砂4-6份、 鼠妇1-5份。 0006 作为本发明进一步的方案： 所述麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物， 由以下 按照重量份的原料制成： 合欢花13-17份、 尖尾风18-22份、 紫苏叶6-8份、 两面针8-10份、 九 香虫5-7份、 独活9-11份、 吕宋果5-7份、 三七11-19份、 天仙子9-11份、 红木香9-11份、 硼砂4- 6份、 鼠妇2-4份。 0007 作为本发明再进一步的方案： 所述麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物， 。
11、由以 下按照重量份的原料制成： 合欢花15份、 尖尾风20份、 紫苏叶7份、 两面针8份、 九香虫6份、 独 活10份、 吕宋果6份、 三七15份、 天仙子10份、 红木香10份、 硼砂5份、 鼠妇3份。 0008 作为本发明再进一步的方案： 所述麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物的制备 方法， 包括以下步骤： 0009 1)按配方称取各原料， 洗净晾干后备用； 0010 2)将九香虫、 硼砂、 鼠妇、 三七研磨成400-600目细粉， 并置于混合细粉3-5倍重量、 体积分数为95的乙醇溶液中浸泡20-30h， 采用CO2超临界萃取技术分离上清液备用； 0011 3)将合欢花、 尖尾风、 紫苏。
12、叶、 两面针混合后加入混合物总重量6-10倍的水,武火 煮沸后， 保持沸腾状态1-2h， 过滤取煎煮液自然冷却后备用； 0012 4)将独活、 吕宋果、 天仙子、 红木香采用粉碎机粉碎后置于反应罐中， 加入物料重 说 明 书 1/5 页 3 CN 106256359 A 3 量4-8倍的水， 于60-80条件下熬制46-50h， 熬制结束后过滤， 取滤液备用； 0013 5)将步骤2)中的上清液、 步骤3)中的煎煮液以及步骤4)中的滤液混合浓缩， 混合 液浓缩至原体积的1/5后， 冷冻干燥， 并粉碎研磨至200-300目， 得本发明药物组合物。 0014 5.根据权利要求4所述的麻醉科用于治疗。
13、癌性疼痛的药物组合物的制备方法， 其 特征在于， 所述步骤3)、 步骤4)中的水取自底下60-100米深的井水。 0015 作为本发明再进一步的方案： 所述步骤3)中， 煎煮温度为95-100， 水的pH值为 7.0-8.0。 0016 作为本发明再进一步的方案： 所述步骤4)中， 滤液采用无菌灌装后， 置于阴凉通风 处保存7-15d备用。 0017 作为本发明再进一步的方案： 所述步骤5)中， 混合溶液以800-1000r/min的搅拌速 度搅拌30-45min， 搅拌过程中维持恒温50-60。 0018 作为本发明再进一步的方案： 所述药物组合物通过添加药学上常规辅料制备成用 于治疗癌性疼。
14、痛的外敷剂或针剂。 0019 本发明中各药物的药理作用如下： 0020 1.合欢花： 味甘， 性平； 舒郁、 理气、 安神、 活络、 养血、 滋阴肾、 清心明目； 合欢花含 有合欢甙， 鞣质， 解郁安神， 滋阴补阳， 理气开胃， 活络止痛， 用于、 忧郁失眠； 治郁结胸闷， 失 眠， 健忘， 风火眼， 能安五脏， 和心志， 悦颜色， 有较好的强身、 镇静、 安神、 美容的作用， 是治 疗神经衰弱的佳品。 具有清热解暑， 养颜祛斑解酒等功效。 0021 2.尖尾风： 味辛、 微苦； 性温； 祛风散寒， 散瘀止血， 解毒消肿； 用于风寒咳嗽， 寒积 腹痛， 风湿痹痛， 跌打损伤， 内外伤出血， 无。
15、名肿毒。 0022 3.紫苏叶： 味辛， 性微温， 无毒； 归脾经、 肺经； 芳香升散， 具有散寒解表， 宣肺止咳， 理气和中， 安胎， 解毒； 主治外感风寒， 恶寒发热， 头痛无汗， 咳嗽气喘， 脘腹胀闷， 呕恶腹泻， 咽中梗阻， 妊娠恶阻， 胎动不安， 食鱼蟹中毒， 痈疮蛇毒辣。 0023 4.两面针： 味苦、 辛， 性平； 归肝、 胃经； 活血化瘀， 行气止痛， 祛风通络， 解毒消肿； 用于跌扑损伤， 胃痛， 牙痛， 风湿痹痛， 毒蛇咬伤； 外治烧烫伤。 0024 5.九香虫： 味咸； 性温； 无毒； 归肝、 脾、 肾经； 理气止痛， 温中助阳。 用于胃寒胀痛， 肝胃气痛， 肾虚阳痿， 。
16、腰膝酸痛。 0025 6.独活： 味辛、 苦； 性微温； 归肾、 膀胱经； 祛风除湿， 通痹止痛。 用于风寒湿痹， 腰膝 疼痛， 少阴伏风头痛。 0026 7.吕宋果： 味苦， 性寒； 种子含生物碱2.55， 其中4662为番木鳖碱； 还有马 钱子碱0.5、 少量的小檗碱以及三个16-烷氧基番木鳖碱： 16-甲氧基番木鳖碱、 16-乙氧基 番木鳖碱和16-丙氧基番木鳖碱； 理气止痢， 截疟， 止血解毒， 杀虫。 治腹痛泻痢， 疟疾， 刀伤 出血， 蛇、 蝎、 蜈蚣咬伤， 虫积。 0027 8.三七： 味甘、 微苦； 性温； 散瘀止血， 消肿定痛； 用于咯血， 吐血， 衄血， 便血， 崩漏， 外。
17、伤出血， 胸腹刺痛， 跌扑肿痛。 0028 9.天仙子： 味苦、 辛， 性温； 入心、 胃、 肝三经； 具有解痉、 止痛、 安神、 杀虫的作用； 治 癫狂， 风癎， 风痹厥痛， 喘咳， 胃痛， 久痢， 久泻， 脱肛， 牙痛， 痈肿， 恶疮。 0029 10.红木香： 味辛， 性温； 果实含挥发浊、 有机酸、 蛋白质、 脂肪油、 粘液质、 果胶； 行 气， 活血， 止痛； 治气滞腹胀痛， 胃痛， 筋骨疼痛， 月经痛， 跌打损伤， 无名肿毒。 说 明 书 2/5 页 4 CN 106256359 A 4 0030 11.硼砂： 味甘、 咸， 性凉； 归肺、 胃经； 外用清热解毒， 消肿， 防腐； 。
18、内服清肺化痰； 用 于急性扁桃体炎， 咽喉炎， 咽喉肿痛， 口舌生疮， 口腔炎， 齿龈炎， 中耳炎， 目赤肿痛， 汗斑， 为 五官科疾患的常用药， 内服用于痰热咳嗽， 噎隔。 0031 12.鼠妇： 味酸； 性温； 无毒； 破血， 利水， 解毒， 止痛。 治久疟疟母， 经闭症瘕， 小便不 通， 惊风撮口， 口齿疼痛， 鹅口诸疮。 0032 与现有技术相比， 本发明的有益效果是： 本发明的药物诸药配伍合宜， 符合中药学 君臣配伍以及现代药理学， 具有清热解毒、 活血化瘀、 理气止痛、 解毒消肿的功效， 能有效缓 解癌症疼痛， 疗效好、 无副作用， 无药物依赖性、 用药成本低， 能使药物直达病灶部。
19、位， 增强 癌症治疗效果， 降低患者治疗过程中的不适感， 提高患者免疫力， 具有极大的临床推广价 值。 具体实施方式 0033 下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。 0034 实施例1 0035 一种麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物， 由以下按照重量份的原料制成： 合 欢花10份、 尖尾风15份、 紫苏叶4份、 两面针6份、 九香虫4份、 独活5份、 吕宋果4份、 三七10份、 天仙子8份、 红木香7份、 硼砂4份、 鼠妇1份。 0036 所述麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0037 1)按配方称取各原料， 洗净晾干后备用； 0038 2。
20、)将九香虫、 硼砂、 鼠妇、 三七研磨成400-600目细粉， 并置于混合细粉3倍重量、 体 积分数为95的乙醇溶液中浸泡20h， 采用CO2超临界萃取技术分离上清液备用； 0039 3)将合欢花、 尖尾风、 紫苏叶、 两面针混合后加入混合物总重量6倍的水,水取自底 下60-100米深的井水， 水的pH值为7.0-8.0， 武火煮沸后， 保持沸腾状态1h， 煎煮温度为95- 100， 过滤取煎煮液自然冷却后备用； 0040 4)将独活、 吕宋果、 天仙子、 红木香采用粉碎机粉碎后置于反应罐中， 加入物料重 量4倍的水， 水取自底下60-100米深的井水， 于60条件下熬制46h， 熬制结束后过。
21、滤， 取滤 液， 采用无菌灌装后， 置于阴凉通风处保存7d备用； 0041 5)将步骤2)中的上清液、 步骤3)中的煎煮液以及步骤4)中的滤液混合浓缩， 混合 溶液以800r/min的搅拌速度搅拌30min， 搅拌过程中维持恒温50； 混合液浓缩至原体积的 1/5后， 冷冻干燥， 并粉碎研磨至200目， 得本发明药物组合物， 物组合物通过添加药学上常 规辅料制备成用于治疗癌性疼痛的外敷剂。 0042 实施例2 0043 一种麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物， 由以下按照重量份的原料制成： 合 欢花20份、 尖尾风25份、 紫苏叶10份、 两面针12份、 九香虫8份、 独活15份、 吕宋果8份。
22、、 三七20 份、 天仙子12份、 红木香13份、 硼砂6份、 鼠妇5份。 0044 所述麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0045 1)按配方称取各原料， 洗净晾干后备用； 0046 2)将九香虫、 硼砂、 鼠妇、 三七研磨成600目细粉， 并置于混合细粉5倍重量、 体积分 数为95的乙醇溶液中浸泡30h， 采用CO2超临界萃取技术分离上清液备用； 说 明 书 3/5 页 5 CN 106256359 A 5 0047 3)将合欢花、 尖尾风、 紫苏叶、 两面针混合后加入混合物总重量10倍的水,水取自 底下60-100米深的井水， 水的pH值为7.0-8.0， 。
23、武火煮沸后， 保持沸腾状态2h， 煎煮温度为 95-100， 过滤取煎煮液自然冷却后备用； 0048 4)将独活、 吕宋果、 天仙子、 红木香采用粉碎机粉碎后置于反应罐中， 加入物料重 量8倍的水， 水取自底下60-100米深的井水， 于80条件下熬制50h， 熬制结束后过滤， 取滤 液， 采用无菌灌装后， 置于阴凉通风处保存15d备用； 0049 5)将步骤2)中的上清液、 步骤3)中的煎煮液以及步骤4)中的滤液混合浓缩， 混合 溶液以1000r/min的搅拌速度搅拌45min， 搅拌过程中维持恒温60； 混合液浓缩至原体积 的1/5后， 冷冻干燥， 并粉碎研磨至300目， 得本发明药物组合。
24、物， 物组合物通过添加药学上 常规辅料制备成用于治疗癌性疼痛的针剂。 0050 实施例3 0051 一种麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物， 由以下按照重量份的原料制成： 合 欢花13份、 尖尾风18份、 紫苏叶6份、 两面针8份、 九香虫5份、 独活9份、 吕宋果5份、 三七11份、 天仙子9份、 红木香9份、 硼砂4份、 鼠妇2份。 0052 所述麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0053 1)按配方称取各原料， 洗净晾干后备用； 0054 2)将九香虫、 硼砂、 鼠妇、 三七研磨成400目细粉， 并置于混合细粉3倍重量、 体积分 数为95的乙醇溶液中浸泡24。
25、h， 采用CO2超临界萃取技术分离上清液备用； 0055 3)将合欢花、 尖尾风、 紫苏叶、 两面针混合后加入混合物总重量7倍的水,水取自底 下60-100米深的井水， 水的pH值为7.0-8.0， 武火煮沸后， 保持沸腾状态1h， 煎煮温度为95- 100， 过滤取煎煮液自然冷却后备用； 0056 4)将独活、 吕宋果、 天仙子、 红木香采用粉碎机粉碎后置于反应罐中， 加入物料重 量5倍的水， 水取自底下60-100米深的井水， 于65条件下熬制47h， 熬制结束后过滤， 取滤 液， 采用无菌灌装后， 置于阴凉通风处保存7-15d备用； 0057 5)将步骤2)中的上清液、 步骤3)中的煎煮。
26、液以及步骤4)中的滤液混合浓缩， 混合 溶液以800r/min的搅拌速度搅拌35min， 搅拌过程中维持恒温50； 混合液浓缩至原体积的 1/5后， 冷冻干燥， 并粉碎研磨至200目， 得本发明药物组合物， 物组合物通过添加药学上常 规辅料制备成用于治疗癌性疼痛的针剂。 0058 实施例4 0059 一种麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物， 由以下按照重量份的原料制成： 合 欢花17份、 尖尾风22份、 紫苏叶8份、 两面针10份、 九香虫7份、 独活11份、 吕宋果7份、 三七19 份、 天仙子11份、 红木香11份、 硼砂6份、 鼠妇4份。 0060 所述麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物。
27、的制备方法， 包括以下步骤： 0061 1)按配方称取各原料， 洗净晾干后备用； 0062 2)将九香虫、 硼砂、 鼠妇、 三七研磨成600目细粉， 并置于混合细粉5倍重量、 体积分 数为95的乙醇溶液中浸泡27h， 采用CO2超临界萃取技术分离上清液备用； 0063 3)将合欢花、 尖尾风、 紫苏叶、 两面针混合后加入混合物总重量9倍的水,水取自底 下60-100米深的井水， 水的pH值为7.0-8.0， 武火煮沸后， 保持沸腾状态2h， 煎煮温度为95- 100， 过滤取煎煮液自然冷却后备用； 说 明 书 4/5 页 6 CN 106256359 A 6 0064 4)将独活、 吕宋果、 。
28、天仙子、 红木香采用粉碎机粉碎后置于反应罐中， 加入物料重 量7倍的水， 水取自底下60-100米深的井水， 于75条件下熬制49h， 熬制结束后过滤， 取滤 液， 采用无菌灌装后， 置于阴凉通风处保存13d备用； 0065 5)将步骤2)中的上清液、 步骤3)中的煎煮液以及步骤4)中的滤液混合浓缩， 混合 溶液以1000r/min的搅拌速度搅拌40min， 搅拌过程中维持恒温60； 混合液浓缩至原体积 的1/5后， 冷冻干燥， 并粉碎研磨至300目， 得本发明药物组合物， 物组合物通过添加药学上 常规辅料制备成用于治疗癌性疼痛的外敷剂。 0066 实施例5 0067 一种麻醉科用于治疗癌性疼。
29、痛的药物组合物， 由以下按照重量份的原料制成： 合 欢花15份、 尖尾风20份、 紫苏叶7份、 两面针8份、 九香虫6份、 独活10份、 吕宋果6份、 三七15 份、 天仙子10份、 红木香10份、 硼砂5份、 鼠妇3份。 0068 所述麻醉科用于治疗癌性疼痛的药物组合物的制备方法， 包括以下步骤： 0069 1)按配方称取各原料， 洗净晾干后备用； 0070 2)将九香虫、 硼砂、 鼠妇、 三七研磨成500目细粉， 并置于混合细粉4倍重量、 体积分 数为95的乙醇溶液中浸泡25h， 采用CO2超临界萃取技术分离上清液备用； 0071 3)将合欢花、 尖尾风、 紫苏叶、 两面针混合后加入混合物。
30、总重量8倍的水,水取自底 下60-100米深的井水， 水的pH值为7.0-8.0， 武火煮沸后， 保持沸腾状态1.5h， 煎煮温度为 95-100， 过滤取煎煮液自然冷却后备用； 0072 4)将独活、 吕宋果、 天仙子、 红木香采用粉碎机粉碎后置于反应罐中， 加入物料重 量6倍的水， 水取自底下60-100米深的井水， 于70条件下熬制48h， 熬制结束后过滤， 取滤 液， 采用无菌灌装后， 置于阴凉通风处保存11d备用； 0073 5)将步骤2)中的上清液、 步骤3)中的煎煮液以及步骤4)中的滤液混合浓缩， 混合 溶液以900r/min的搅拌速度搅拌37min， 搅拌过程中维持恒温55； 混合液浓缩至原体积的 1/5后， 冷冻干燥， 并粉碎研磨至300目， 得本发明药物组合物， 物组合物通过添加药学上常 规辅料制备成用于治疗癌性疼痛的针剂。 0074 上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明， 但是本专利并不限于上述实施方 式， 在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内， 还可以在不脱离本专利宗旨的前提下 作出各种变化。 说 明 书 5/5 页 7 CN 106256359 A 7 。