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1、(10)授权公告号 CN 101209299 B (45)授权公告日 2011.05.25 CN 101209299 B *CN101209299B* (21)申请号 200610172586.5 (22)申请日 2006.12.27 A61K 36/74(2006.01) A61P 15/00(2006.01) (73)专利权人 广西壮族自治区花红药业股份有 限公司 地址 545007 广西壮族自治区柳州市红光路 74 号 (72)发明人 韦飞燕 聂进 周晟 CN 1660147 A,2005.08.31, 全文 . CN 1586519 A,2005.03.02, 全文 . CN 1552。
2、371 A,2004.12.08, 全文 . CN 1593533 A,2005.03.16, 全文 . (54) 发明名称 治疗盆腔炎的中药组合物及其提取方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗盆腔炎的中药组合物 及其提取方法， 该组合物由一点红、 白花蛇舌草、 地桃花、 白背叶根、 菥蓂、 鸡血藤和桃金娘根组成。 将该药物组合物分成两组， 一组为一点红、 白花蛇 舌草、 鸡血藤， 采用为 30 80的乙醇 ( 体积 比 ) 提取 ； 另一组为白背叶根、 菥蓂、 地桃花、 桃金 娘根， 采用水提取。 该方法提高了提取物中有效成 分的含量， 增强了提取物治疗盆腔炎的效果。 (51)Int.C。
3、l. (56)对比文件 审查员 谢京晶 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 5 页 CN 101209299 B1/1 页 2 1. 一种治疗盆腔炎的中药组合物， 其特征在于， 是采用如下的方法制备的 ： (1) 取一点红、 白花蛇舌草、 鸡血藤， 用体积浓度为 30 80的乙醇水溶液回流提取 2次， 每次加入量为一点红、 白花蛇舌草、 鸡血藤重量的420倍， 每次回流时间为15小 时， 滤过， 滤液混合， 回收乙醇， 浓缩， 得清膏 A ； (2) 取白背叶根、 菥蓂、 地桃花、 桃金娘根用水煎煮 2 次， 每次加水量为白背叶根、 菥蓂、 地桃。
4、花、 桃金娘根重量的 6 20 倍， 每次煎煮时间为 1 5 小时， 滤过， 滤液混合， 浓缩， 加 乙醇至乙醇的体积比含量为 50 75， 静置， 滤过， 滤液经回收乙醇， 浓缩得清膏 B ； (3) 将清膏 A 和清膏 B 混合， 即获得所说的治疗盆腔炎的中药组合物 ； 其中， 其原料的重量份数如下 ： 一点红 3000 3500 份， 白花蛇舌草 1500 2500 份， 地桃花 3000 3500 份， 白背叶 根 1500 2500 份， 菥蓂 1500 2500 份， 鸡血藤 2400 2800 份， 桃金娘根 3000 3500 份。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗盆腔炎的中。
5、药组合物， 其特征在于， 原料的重量份数如 下 ： 一点红 3334 份 白花蛇舌草 2000 份 地桃花 3334 份 白背叶根 2000 份 菥蓂 2000 份 鸡血藤 2666 份 桃金娘根 3334 份。 3. 一种治疗盆腔炎的中药制剂， 包括权利要求 1 或 2 的治疗盆腔炎的中药组合物与医 药学上可接受的载体。 权 利 要 求 书 CN 101209299 B1/5 页 3 治疗盆腔炎的中药组合物及其提取方法 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗妇女盆腔炎等疾病的中药组合物的提取方法。 背景技术 0002 盆腔炎是一种妇女常见病， 包括盆腔生殖器官， 如子宫体部、 输卵管、 卵巢。
6、等以及 盆腔腹膜与子宫周围的结缔组织的炎症， 盆腔炎多发于性活跃期的妇女， 21 30 岁是盆腔 炎的高发年龄。 严重影响了人们的生活和工作。 为此， 许多科技工作者和有关的制药厂商公 开了各自的治疗盆腔炎的药物， 包括中药制剂和化学合成药物， 其中， 中药制剂由于其独特 的标本兼治和君臣相佐、 副作用小的原因， 获得了人们的青睐。中国专利公开号 CN1586519 中所报道的技术， 其制备方法为中药传统水提取工艺， 存在有效成分提取率低， 限制了药物 组合物制剂的治疗效果。 发明内容 0003 本发明目的在于提供一种治疗妇女盆腔炎等疾病的中药组合物及其提取方法， 主 要是对中国专利公开号 C。
7、N1586519 中所报道的制备方法的改进， 提高有效成分提取率， 增 强药物组合物制剂治疗盆腔炎等疾病的疗效。 0004 本发明提供的治疗妇女盆腔炎等疾病的中药组合物是采用如下的方法制备的 ： 0005 将原料分成两组进行提取， 第一组为一点红、 白花蛇舌草、 鸡血藤， 采用乙醇提取， 第二组为白背叶根、 菥蓂、 地桃花、 桃金娘根， 采用水提取 ； 0006 优选的是采用如下的方法制备的 ： 0007 (1) 取一点红、 白花蛇舌草、 鸡血藤， 用体积浓度为 30 80的乙醇水溶液回流 提取2次， 每次加入量为一点红、 白花蛇舌草、 鸡血藤重量的420倍， 每次回流时间为1 5 小时， 滤。
8、过， 滤液混合， 回收乙醇， 浓缩至相对密度为 1.10 1.35(80 )， 得清膏 A ； 0008 (2) 取白背叶根、 菥蓂、 地桃花、 桃金娘根用水煎煮 2 次， 每次加水量为白背叶根、 菥蓂、 地桃花、 桃金娘根重量的 6 20 倍， 每次煎煮时间为 1 5 小时， 滤过， 滤液混合， 浓 缩至相对密度为 1.15 1.30(80 )， 加乙醇至乙醇的含量为 50 75 ( 体积比 )， 静置， 滤过， 滤液经回收乙醇， 浓缩至相对密度为 1.20 1.35(80 )， 得清膏 B ； 0009 (3) 将清膏 A 和清膏 B 混合， 即获得所说的治疗妇女盆腔炎等疾病的中药组合物 。
9、； 0010 其中， 原料的重量份数如下 ： 0011 一点红 3000 3500 份， 白花蛇舌草 1500 2500 份， 地桃花 3000 3500 份， 0012 白背叶根 1500 2500 份， 菥蓂 1500 2500 份， 鸡血藤 2400 2800 份， 0013 桃金娘根 3000 3500 份 ； 0014 优选的重量份数如下 ： 0015 一点红 3334 份 白花蛇舌草 2000 份地桃花 3334 份 0016 白背叶根 2000 份 菥蓂 2000 份 鸡血藤 2666 份 0017 桃金娘根 3334 份 说 明 书 CN 101209299 B2/5 页 4 。
10、0018 进一步优选的治疗妇女盆腔炎等疾病的中药组合物的制备步骤为 ： 0019 (1) 取一点红、 白花蛇舌草、 鸡血藤， 用体积浓度为 70的乙醇水溶液回流提取 2 次， 每次加入量为一点红、 白花蛇舌草、 鸡血藤重量的 4 10 倍， 每次回流时间为 1 3 小 时， 滤过， 滤液混合， 回收乙醇， 浓缩至相对密度为 1.10 1.35(80 )， 得清膏 A ； 0020 (2) 取白背叶根、 菥蓂、 地桃花、 桃金娘根用水煎煮 2 次， 每次加水量为白背叶根、 菥蓂、 地桃花、 桃金娘根重量的 6 12 倍， 每次煎煮时间为 1 3 小时， 滤过， 滤液混合， 浓 缩至相对密度为 1。
11、.18 1.23(80 )， 加乙醇至乙醇的含量为 60 70 ( 体积比 )， 静置， 滤过， 滤液经回收乙醇， 浓缩至相对密度为 1.25 1.30(80 )， 得清膏 B ； 0021 (3) 将清膏 A 和清膏 B 混合， 即获得所说的治疗妇女盆腔炎等疾病的中药组合物 ； 0022 本发明还涉及一种治疗妇女盆腔炎等疾病的中药制剂， 包括上述的治疗妇女盆腔 炎等疾病的中药组合物与医药学上可接受的载体， 所说的载体包括但不限于 ： 填充剂， 如淀 粉、 糊精 ； 甜味剂， 如蔗糖等， 并可采用本领域公知的方法， 制备成为片剂、 颗粒剂、 胶囊剂、 软胶囊、 分散片、 口崩片。 0023 本。
12、发明的治疗妇女盆腔炎等疾病的中药组合物和治疗妇女盆腔炎等疾病的中药 制剂， 可以通过口服的方式， 用于治疗妇女盆腔炎等疾病， 剂量为 40 80mg/ 公斤每天。 0024 本发明治疗妇女盆腔炎等疾病的中药组合物的制备步骤中， 将一点红、 白花蛇舌 草、 鸡血藤和白背叶根、 菥蓂、 地桃花、 桃金娘根分成两组， 前一组用为3080乙醇(体 积比 ) 提取， 后一组用水提取， 为关键步骤。 0025 这是因为发明人经过对各药材提取液对比， 发现桃金娘根提取液与一点红和白花 蛇舌草提取液产生沉淀反应， 白花蛇舌草和白背叶根提取液产生沉淀反应， 发现药材中含 有相互发生化学沉淀反应的成分， 不宜混合。
13、在一起提取 ( 结果见表 1)。因此将本药物组合 物分成两组， 采用不同溶剂提取。试验方法如下 ： 0026 分别取以上药材， 粉碎， 各加10倍量水煎煮2小时， 过滤， 各药材提取液相互混合， 水浴加热 20 分钟， 观察是否有沉淀。 0027 表 1 0028 地桃花 白背桐 菥蓂 鸡血藤 一点红 白花蛇舌草 桃金娘根 - - - - + + 地桃花 - - - - - 白背桐 - - + + 菥蓂 + - - 鸡血藤 - - 一点红 - 0029 注 ： - 为没有沉淀， + 为有沉淀产生。 说 明 书 CN 101209299 B3/5 页 5 0030 这是因为一点红、 白花蛇舌草、。
14、 鸡血藤中含有较大量的脂溶性成分， 这三味药材的 乙醇提取物能够增加的抗炎镇痛作用， 经药理实验表明， 使用该种方法制备的活性成分清 膏的抗炎镇痛效果比中国专利公开号 CN1586519 中所报道的清膏更好。 具体实施方式 0031 实施例 1 0032 1、 原料组成一点红 1250g、 白花蛇舌草 750g、 地桃花 1250g、 白背叶根 750g、 菥蓂 750g、 鸡血藤 1000g、 桃金娘根 1250g。 0033 2、 制法 ： 0034 (1)取一点红、 白花蛇舌草、 鸡血藤， 用体积浓度为70的乙醇回流提取2次， 每次 加入量为一点红、 白花蛇舌草、 鸡血藤重量的 10 倍。
15、， 每次回流时间为 2 小时， 滤过， 回收乙 醇， 浓缩至相对密度为 1.30(80 )， 得清膏 A。 0035 (2) 取白背叶根、 菥蓂、 地桃花、 桃金娘根用水煎煮 2 次， 每次加水量为白背叶根、 菥蓂、 地桃花、 桃金娘根重量的10倍， 每次煎煮时间为2小时， 滤过， 滤液真空干燥浓缩至相 对密度为 1.20(80 )， 加乙醇至乙醇的含量为 65 ( 体积比 )， 静置， 滤过， 滤液经回收乙 醇， 减压浓缩至相对密度为 1.30(80 ) 的清膏 B。 0036 将清膏 A 和清膏 B 混合， 与 70 克淀粉、 40 克糊精， 5 克硬脂酸镁混合， 制成颗粒， 干 燥， 压。
16、制成 1000 片。 0037 实施例 2 0038 1、 原料组成 ： 一点红 3334g， 白花蛇舌草 2000g， 地桃花 3334g， 白背叶根 2000g， 菥 蓂 2000g， 鸡血藤 2666g， 桃金娘根 3334g。 0039 2、 制法 ： 0040 (1)、 取一点红、 白花蛇舌草、 鸡血藤， 用体积浓度为 90的乙醇回流提取 2 次， 每 次回流时间为 3 小时， 每次加入量为点红、 白花蛇舌草、 鸡血藤重量的 15 倍， 滤过， 回收乙 醇， 真空浓缩至相对密度为 1.35(80 )， 得清膏 A。 0041 (2)、 取白背叶根、 菥蓂、 地桃花、 桃金娘根用水煎煮。
17、 2 次， 每次加水量为白背叶根、 菥蓂、 地桃花、 桃金娘根重量的15倍， 每次煎煮时间为3小时， 滤过， 滤液真空浓缩至相对密 度为 1.30(80 )， 加乙醇至乙醇的含量为 70 ( 体积比 )， 静置， 滤过， 滤液经回收乙醇， 真 空浓缩至相对密度为 1.35(80 ) 的清膏 B。 0042 将清膏 A 和清膏 B 与 50 克淀粉、 10 克糊精， 3 克硬脂酸镁混合， 制成颗粒， 装入胶 囊， 制成 1000 粒。 0043 实施例 3 0044 1、 原料组成一点红 1300g、 白花蛇舌草 700g、 地桃花 1200g、 白背叶根 800g、 菥蓂 800g、 鸡血藤 。
18、1100g、 桃金娘根 1200g。 0045 2、 制法 ： 0046 (1)、 取一点红、 白花蛇舌草、 鸡血藤， 用60乙醇(体积比)回流提取2次， 每次回 流时间为5小时， 每次加入量为一点红、 白花蛇舌草、 鸡血藤重量的8倍， 滤过， 回收乙醇， 浓 缩至相对密度为 1.25(80 )， 得清膏 A。 0047 (2)、 取白背叶根、 菥蓂、 地桃花、 桃金娘根用水煎煮 2 次， 每次加水量为白背叶根、 说 明 书 CN 101209299 B4/5 页 6 菥蓂、 地桃花、 桃金娘根重量的 8 倍， 每次煎煮时间为 5 小时， 滤过， 滤液真空干燥浓缩至相 对密度为 1.15(80。
19、 )， 加乙醇至乙醇的含量为 75 ( 体积比 )， 静置， 滤过， 滤液经回收乙 醇， 真空浓缩至相对密度为 1.25(80 ) 的清膏 B。 0048 将清膏 A 和清膏 B 分别真空干燥成干膏， 粉碎， 干膏细粉与 75 克淀粉、 30 克糊精， 5 克硬脂酸镁混合， 制成颗粒， 干燥， 压制成 1000 片。 0049 实施例 4 0050 1、 原料组成 ： 一点红 1800g， 白花蛇舌草 1100g， 地桃花 1800g， 白背叶根 1100g， 菥 蓂 1100g， 鸡血藤 1400g， 桃金娘根 1800g。 0051 2、 制法 ： 0052 (1)、 取一点红、 白花蛇舌。
20、草、 鸡血藤， 用60乙醇(体积比)回流提取2次， 每次回 流时间为 2 小时， 每次加入量为点红、 白花蛇舌草、 鸡血藤重量的 18 倍， 滤过， 回收乙醇， 浓 缩至相对密度为 1.30(80 )， 得清膏 A。 0053 (2)、 取白背叶根、 菥蓂、 地桃花、 桃金娘根用水煎煮 2 次， 每次加水量为白背叶根、 菥蓂、 地桃花、 桃金娘根重量的18倍， 每次煎煮时间为1小时， 滤过， 滤液真空干燥浓缩至相 对密度为 1.30(80 )， 加乙醇至乙醇的含量为 50 ( 体积比 )， 静置， 滤过， 滤液减压浓缩 至相对密度为 1.30(80 ) 的清膏 B。 0054 将清膏 A 和清。
21、膏 B 分别真空干燥成干膏， 粉碎， 干膏细粉与 45 克淀粉、 25 克糊精， 4 克硬脂酸镁混合， 装入胶囊， 制成 1000 粒。 0055 实施例 5 0056 1、 原料组成 ： 一点红 1800g， 白花蛇舌草 1100g， 地桃花 1800g， 白背叶根 1100g， 菥 蓂 1100g， 鸡血藤 1400g， 桃金娘根 1800g。 0057 2、 制法 ： 0058 (1)、 取一点红、 白花蛇舌草、 鸡血藤， 用60乙醇(体积比)回流提取2次， 每次回 流时间为 2 小时， 每次加入量为点红、 白花蛇舌草、 鸡血藤重量的 18 倍， 滤过， 回收乙醇， 浓 缩至相对密度为 。
22、1.30(80 )， 得清膏 A。 0059 (2)、 取白背叶根、 菥蓂、 地桃花、 桃金娘根用水煎煮 2 次， 每次加水量为白背叶根、 菥蓂、 地桃花、 桃金娘根重量的18倍， 每次煎煮时间为2小时， 滤过， 滤液真空干燥浓缩至相 对密度为 1.30(80 )， 加乙醇至乙醇的含量为 50 ( 体积比 )， 静置， 滤过， 滤液减压浓缩 至相对密度为 1.30(80 ) 的清膏 B。 0060 将清膏 A 和清膏 B 分别真空干燥成干膏， 粉碎， 干膏细粉与 3.5 公斤蔗糖粉混合， 制成颗粒， 分装成 1000 袋。 0061 实施例 6 0062 采用实施例1制备的活性成分清膏与中国专。
23、利公开号CN1586519中所报道的清膏 药理作用对比结果 ： 0063 实验动物 ： 昆明种小鼠， 体重 1824g 0064 剂量设置 ： 1.25、 0.625g/kg， 分别相当于临床日用量的 20、 10 倍 ； 用蒸馏水溶解配 制成所需的浓度， 给药容积 20ml/kg。 0065 镇痛作用 ： 0066 扭体法 说 明 书 CN 101209299 B5/5 页 7 0067 小鼠随机分组， 分组后即开始给药 1 次， 1 小时后每只小鼠腹腔注射 0.6醋酸 0.5ml， 记录自注射醋酸后 15 分钟内各鼠的扭体反应次数。 0068 结果表明， 给药 1 次， 1 小时后扭体试验。
24、结果表明本发明方法制备的活性成分清膏 与中国专利公开号 CN1586519 中所报道的清膏药理作用均有镇痛作用， 但结果表明本发明 方法制备的活性成分清膏比中国专利公开号 CN1586519 中所报道的清膏药理作用有所增 强。见表 2。 0069 表 2 两种花红清膏镇痛作用对比 ( 扭体法 ) 0070 组别 剂量 (1/Kg) 动物数 扭体次数 抑制率 ( ) 空白对照组 10 29.18.6 原活性清膏 1.25g 10 16.66.5 43.0 原活性清膏 0.625g 10 19.88.1 32.0 实施例 1 的清膏 1.25g 10 15.18.1 48.1 实施例 1 的清膏 。
25、0.625g 10 17.69.1 39.5 0071 抗炎作用 0072 对角叉菜胶致小鼠足跖肿胀的影响 0073 实验用小鼠， 每只小鼠右后足趾部皮下注射 0.5角叉菜胶混悬液 ( 注射用生理 盐水配制 )40l 致炎， 致炎后 30 分钟小鼠随机分组， 动物分组后即开始给药， 每天 1 次， 连 续给药 3 天。地塞米松组皮下注射给药。第 4 天处死小鼠， 取后双足等同部位， 精确称重， 以左右足重量差作为肿胀度， 评价药物对角叉菜胶炎症的影响。见表 3。 0074 表 3 两种花红清膏对角叉菜胶致小鼠足趾炎症的影响 0075 组别 剂量 (1/Kg) 动物数 肿胀度 (mg) 抑制率 ( ) 空白对照组 10 64.5516.23 原活性清膏 1.25g 10 49.1718.37 23.8 原活性清膏 0.625g 10 60.3216.59 6.5 实施例 1 的清膏 1.25g 10 41.3217.21 36.0 实施例 1 的清膏 0.625g 10 51.1515.68 20.8 说 明 书 。