技术领域
本发明涉及一种治疗带状疱疹的中药制剂,是一种治疗带状疱疹以中草药 为原料的中成药。属于中药领域。
背景技术
带状疱疹是一种由水痘—带状疱疹病毒所引起的,累及神经和皮肤的急性 疱疹性病毒性皮肤病。临床表现以簇集性水疱沿身体一侧周围神经呈带状分 布,伴显著神经痛为特征。可发生于任何年龄,多见于青壮年。带状疱疹属中 医学的“蛇串疮”、“缠腰火丹”、“火带疮”、“蛇丹”、“蜘蛛疮”等范畴。
中医学认为本病是感受毒邪,湿、热、风、火郁于心、肝、肺、脾,经络 阻隔,气血凝滞而成。情志内伤、心肝气郁化热,热郁久而化火,火热溢于肌 表,流窜经络,再感风、火邪毒,使气血郁闭,则见红斑、丘疱疹、痒痛等症; 脾失健运而生湿,脾湿蕴结而化热,湿热外发肌肤,再感湿热邪毒,使肺的宣 发、肃降、治节功能紊乱,致水液循经络闭聚于肌表,则见水疱累累如珠;湿 热风火邪毒,损伤经络,经气不宣,气滞血瘀,不通则痛,常致疼痛不休或刺 痛不断。因此,中医治疗带状疱疹分为:肝经湿热型;脾胃湿热型;气滞血瘀 型等辩证治疗取得很好的疗效,而且不复发。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗带状疱疹的中药制剂。具有疗效确切、安 全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的:
龙胆草0.1~2份 生地黄1.5~6份 醋延胡索0.1~2份
醋柴胡1~4份 马齿苋1.5~6份 生薏苡仁1~4份
大青叶1.5~6份 牡丹皮1~4份 生三七0.1~1份
盐泽泻1~4份 郁 金0.1~2份
本发明的优选配方各原料的重量配比是:
龙胆草0.5~1.5份 生地黄2.5~3.5份 醋延胡索0.5~1.5份
醋柴胡1.5~2.5份 马齿苋2.5~3.5份 生薏苡仁1.5~2.5份
大青叶2.5~3.5份 牡丹皮1.5~2.5份 生三七0.3~0.7份
盐泽泻1.5~2.5份 郁金0.5~1.5份
本发明的最佳配方各原料的重量配比是:
龙胆草1份 生地黄3份 醋延胡索1份
醋柴胡2份 马齿苋3份 生薏苡仁2份
大青叶3份 牡丹皮2份 生三七0.5份
盐泽泻2份 郁金1份
本发明中的药物机理如下:
龙胆草 性味苦、寒。归肝、胆经。具有泻肝胆火,清下焦湿,镇惊明目, 抗疟原虫,健胃,保肝的功效。可治疗肝经热盛、惊痫狂躁、乙型脑炎、头痛、 目赤、咽痛、黄疸、热痢、痛肿疮疡、阴囊肿痛、阴部湿痒、高血压头晕耳鸣、 胸胁痛、急性传染性肝炎、膀胱炎、疮疡肿痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药 理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第413页)。
醋柴胡 性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里、疏肝、升阳的功效。 可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、疟疾、下痢脱肛、月经不调、 子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药 药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1004页)。
大青叶 性味苦、寒。归肝、心、胃经。具有清热解毒,凉血消斑的功效。 可治疗温病热盛烦渴,发斑发疹,高热神昏,流行性感冒,急性传染性肝炎, 菌痢,急性胃肠炎,急性肺炎,丹毒,吐血衄血,黄疸,咽喉肿痛,喉痹,痄 腮,口疮,痈疽肿毒,流行性腮腺炎,流行性脑脊髓膜炎,流行性乙型脑炎, 上呼吸道感染,钩虫,皮炎,无名热,钩端螺旋体,解铅毒等。(季宇彬主编 《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第129页)。
生地黄 性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血,养阴,生津的功 效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发 斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999 年版 第514页)。
马齿苋 性味酸、寒。归肝、大肠经。具有清热解毒,凉血止血的功效。 可治疗热毒血痢,痈肿疔疮,湿疹,丹毒,蛇虫咬伤,便血,痔血,崩漏下血 等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第37页 化学 工业出版社)。
醋延胡索 性味辛、苦、湿。归肝、脾经。具有活血,利气,止痛的功效。 可治疗胸胁、脘腹疼痛,经闭痛经,产后瘀阻,跌打肿痛等(季宇彬主编《抗 癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第680页)。
牡丹皮 性味苦、辛,微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血,活血化瘀 的功效。可治疗温毒发斑,吐血衄血,夜热早凉,无汗骨蒸,经闭痛经,痈肿 疮毒,跌扑伤痛等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一 部 第137页 化学工业出版社)。
生薏苡仁 性味甘、淡、凉。归脾、胃、肺经。具有健脾渗湿,除痹止泻, 清热排脓的功效。可治疗水肿,脚气,小便不利,湿痹拘挛,脾虚泄泻,肺痈, 肠痈;扁平疣等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第309页 化学工业出版社)。
盐泽泻 性味甘、寒。归肾、膀胱经。具有利小便,清湿热的功效。可治 疗小便不利,水肿胀满,泄泻尿少,痰饮眩晕,热淋涩痛;高血脂等。(国家 药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第184页 化学工业出版 社)。
生三七 性味甘、微苦、温。归肝、胃、大肠经。具有散瘀止血,消肿定 痛的功效。可治疗吐血、咳血、衄血、便血、血痢、崩漏、症瘕、产后血晕、 恶露不下,外伤出血、胸腹刺痛、跌扑瘀血、痈肿疼痛、急性咽喉炎、头昏目 眩、耳鸣、冠心病、心绞痛、急性坏死性节段小肠炎、蛇咬伤、蜂螫伤、风湿 性关节炎病、高血压等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技 术出版社1999年版 第60页)。
郁金 性味辛、苦,寒。归肝、心、肺经。具有行气化瘀,清心解郁,利 胆退黄的功效。可治疗经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛,热病神昏,癫痫发狂,黄 疸尿赤等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第167 页 化学工业出版社)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则,用龙胆草、醋柴胡、大青叶、 生地黄和马齿苋为君药;用醋延胡索、牡丹皮、生薏苡仁和盐泽泻为臣药;用 生三七和郁金为佐使药。诸药相合,共具清热解毒、通络止痛的功效。治疗带 状疱疹具有疗效确切,无毒副作用,服用方便,价格低廉的特点。
本发明的中药制剂,在制备成药剂时可加入药物可接受的载体,所述药 物可接受的载体可以是:淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素 类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳 酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、 高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型,这些剂型包括:片剂、糖 衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、 口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、 栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。
本发明的制剂,优选的是口服剂型如:片剂、胶囊剂、口服液、口含片、 颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药 制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明,有如下优点:
1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定,利 用各味中药的综合作用治疗带状疱疹,对人体无毒无害。经动物急性毒性实验 表明被实验的动物未见任何毒性反应,其主要脏器也无明显的改变,药物安全 可靠。
2、本发明无须煎煮,无苦涩感,药中富含蛋白质,葡萄糖,葡萄糖醛酸,挥发 油,果胶,果糖,有机酸,卵磷脂,维生素,氨基酸,还含皂甙,植物甾醇和钙等多 种微量元素,利于人体吸收,增强体质。
3、本发明治疗带状疱疹具有疗效确切,无毒副作用,服用方便,价格低 廉的特点。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗带状疱疹的治疗效果。
带状疱疹的诊断依据:1、皮损多为绿豆大小的水疱,簇集成群,疱壁紧张, 基底色红,常单侧分布,排列成带状。严重者皮损可表现为出血性,或可见坏 疽性损害。皮损发于头面部者,病情往往较重。2、皮疹出现前,常先有皮肤刺 痛或烧灼感,可伴有周身轻度不适,发热。3、自觉疼痛明显,可有难以忍受的 剧痛,或皮疹消退后遗疼痛。(戴慎等主编《中医病证诊疗标准与方剂选用》 人民卫生出版社2001年版 第834页)
带状疱疹疗效评定标准:1、治愈:皮疹消退,临床体征消失,无疼痛后遗 症。2、好转:皮疹消退约30%,疼痛明显减轻。3、未愈:皮疹消退不足30%, 仍有疼痛。(戴慎等主编《中医病证诊疗标准与方剂选用》人民卫生出版社2001 年版 第837页)
为表明本发明药物对治疗带状疱疹的治疗效果,经临床试验结果如下;治 疗带状疱疹患者61例。服用实施例3颗粒剂,每次1~3袋,一日三至四次,开水 冲服,饭前半小时服用。一个月为一个疗程,连续服用三个疗程观察疗效。治 愈52例占85.24%,好转6例占9.84%,未愈3例占4.92%,总有效率达95%以上。 经三个疗程治疗后,病人无任何不良反应,三大常规化验及肝肾功能检测未发现 异常。
具体实施方式
实施例1 胶囊剂 按下述重量称取原料:
龙胆草1份 生地黄3份 醋延胡索1份
醋柴胡2份 马齿苋3份 生薏苡仁2份
大青叶3份 牡丹皮2份 生三七0.5份
盐泽泻2份 郁 金1份
制备方法是先取生三七干燥粉碎至120~200目细粉,再取龙胆草、生地黄、 醋延胡索、醋柴胡、马齿苋、生薏苡仁、大青叶、牡丹皮、盐泽泻、郁金加水 煎煮两次,第一次1.5~2小时,第二次0.5~1小时,合并两次煎液,滤过, 滤液浓缩至80度~85度时,相对密度1.08~1.10的清膏,加入乙醇使清膏含醇 量达70%,静置24小时,回收乙醇,在50度~55度时浓缩至相对密度1.30~1.32 的清膏,再将清膏与生三七细粉混匀,干燥,粉碎成细粉,装入胶囊。每粒装 0.3克,通常饭前半小时口服,温开水送下,一次2~10粒,一日三至四次,一 个月为一个疗程。
实施例2 片剂 按下述重量称取原料:
龙胆草1份 生地黄3份 醋延胡索1份
醋柴胡2份 马齿苋3份 生薏苡仁2份
大青叶3份 牡丹皮2份 生三七0.5份
盐泽泻2份 郁 金1份
制备方法是先取生三七干燥粉碎至120~200目细粉,再取龙胆草、生地 黄、醋延胡索、醋柴胡、马齿苋、生薏苡仁、大青叶、牡丹皮、盐泽泻、郁金 加水煎煮两次,第一次1.5~2小时,第二次0.5~1小时,合并两次煎液,滤 过,滤液浓缩至80度~85度时,相对密度1.08~1.10的清膏,加入乙醇使清 膏含醇量达70%,静置24小时,回收乙醇,在50度~55度时浓缩至相对密度 1.30~1.32的清膏,再将清膏与生三七细粉混匀,干燥,粉碎成细粉,加入适 量淀粉、乙醇制粒,干燥后,加入适量硬脂酸镁,压片,包糖衣即得。通常饭 前半小时口服,温开水送下,一次2~10片,一日三至四次,一个月为一个疗 程。
实施例3 颗粒剂 按下述重量称取原料:
龙胆草1份 生地黄3份 醋延胡索1份
醋柴胡2份 马齿苋3份 生薏苡仁2份
大青叶3份 牡丹皮2份 生三七0.5份
盐泽泻2份 郁 金1份
制备方法是先取生三七干燥粉碎至120~200目细粉,再取龙胆草、生地黄、 醋延胡索、醋柴胡、马齿苋、生薏苡仁、大青叶、牡丹皮、盐泽泻、郁金加水 煎煮两次,第一次1.5~2小时,第二次0.5~1小时,合并两次煎液,滤过, 滤液浓缩至80度~85度时,相对密度1.08~1.10的清膏,加入乙醇使清膏含醇 量达70%,静置24小时,回收乙醇,在50度~55度时浓缩至相对密度1.30~1.32 的清膏,再将清膏与生三七细粉混匀,干燥,粉碎成细粉,加入适量蔗糖和可 溶性淀粉,乙醇制粒,干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服,一次1~ 3袋,一日三至四次,一个月为一个疗程。