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1、(10)授权公告号 CN 103071094 B (45)授权公告日 2014.09.10 CN 103071094 B (21)申请号 201310022928.5 (22)申请日 2013.01.22 A61K 36/904(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 11/06(2006.01) A61P 11/14(2006.01) (73)专利权人 中国农业科学院兰州畜牧与兽药 研究所 地址 730050 甘肃省兰州市七里河区小西湖 硷沟沿 335 号 (72)发明人 辛蕊华 郑继方 谢家声 王贵波 程龙 罗永江 罗超应 。
2、李锦宇 (74)专利代理机构 北京中恒高博知识产权代理 有限公司 11249 代理人 高松 CN 101780238 A,2010.07.21, CN 102743737 ,2012.10.24, CN 102657803 ,2012.09.12, (54) 发明名称 一种防治猪气喘病的中药组合物及其制备和 应用 (57) 摘要 本发明公开了一种防治猪气喘病的中药组合 物， 包括以下重量份的组分 ： 紫菀 25-40 份， 百部 15-28 份， 苦杏仁 10-20 份， 桑白皮 8-15 份， 枇杷 叶 10-20 份， 鱼腥草 8-20 份。本发明的中药组合 物对猪气喘病有很高的治愈率， 。
3、通过对人工发病 的猪气喘病模型的疗效观察， 受试药物高、 中剂量 组在猪气喘病疗效及猪只增重上效果明显， 完全 适合用于猪气喘病的防治。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 司庆阳 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书4页 (10)授权公告号 CN 103071094 B CN 103071094 B 1/1 页 2 1. 一种防治猪气喘病的中药组合物， 其特征在于， 由以下重量份的原料制备 ： 紫菀25-40 份， 百部15-28 份， 苦杏仁10-20 份， 桑白皮8-15 份， 枇杷叶10-20 。
4、份， 鱼腥 草 8-20 份 ； 所述中药组合物的制备包括以下步骤 ： 按比例准确称取各药， 置于容器中， 加 10 倍重量的水， 浸泡 1h， 煎煮 2h， 保留滤液 ； 在 药渣中再加入10 倍重量的水煎煮2h， 合并两次煎煮液 ； 将煎煮液浓缩至相对于水的密度约 为 1.2 ； 在上步浓缩好的煎煮液中加入 100 份辅料， 所述辅料为 70% 的可溶性淀粉和 30% 的微 晶纤维素 ； 充分混匀制软材， 过 16 目筛制颗粒， 60充分干燥， 然后再过 16 目筛整粒， 制成 颗粒剂。 2. 根据权利要求 1 所述的一种防治猪气喘病的中药组合物， 其特征在于， 由以下重量 份的原料制备 。
5、： 紫菀 30 份， 百部 20 份， 苦杏仁 15 份， 桑白皮 10 份， 枇杷叶 15 份， 鱼腥草 10 份。 3. 权利要求 1 或 2 所述的防治猪气喘病的中药组合物的制备方法， 其特征在于， 包括 以下步骤 ： 按比例准确称取各药， 置于容器中， 加 10 倍重量的水， 浸泡 1h， 煎煮 2h， 保留滤液 ； 在 药渣中再加入10 倍重量的水煎煮2h， 合并两次煎煮液 ； 将煎煮液浓缩至相对于水的密度约 为 1.2 ； 在上步浓缩好的煎煮液中加入 100 份辅料， 所述辅料为 70% 的可溶性淀粉和 30% 的微 晶纤维素 ； 充分混匀制软材， 过 16 目筛制颗粒， 60充分。
6、干燥， 然后再过 16 目筛整粒， 制成 颗粒剂。 4. 权利要求 1 或 2 所述的防治猪气喘病的中药组合物在制备预防和治疗猪气喘病药 物中的应用。 权 利 要 求 书 CN 103071094 B 2 1/4 页 3 一种防治猪气喘病的中药组合物及其制备和应用 技术领域 0001 本发明涉及一种中药组合物， 具体地， 涉及一种防治猪气喘病的中药组合物及其 制备和应用。 背景技术 0002 猪气喘病 （猪支原体肺炎， 猪地方流行性肺炎） 是一种直接接触、 慢性呼吸道传染 病。本病的病原为猪肺炎支原体 （Mycoplasma hyopneumoniae,Mhp） ， 主要临床表现为咳嗽、 气喘。
7、。 病理变化部位主要位于胸腔内， 肺脏是病变的主要器官， 急性病例以肺水肿和肺气肿 为主 ； 亚急性和慢性病例见肺部 “虾肉” 样实变 （蔡宝祥主编， 家畜传染病学， 第 3 版， 中国 农业出版社， 1996， 北京， 141-144） 。猪气喘病在世界范围内广泛流行， 发病率高、 难根除， 造成发病猪的生长速度缓慢， 饲料利用率低， 育肥饲养期延长。特别在现代高度集约化和 机械化养猪环境中， 单位面积养猪头数增加， 使此病更易于蔓延和传播。而且患有本病的 病猪， 容易受到多种细菌、 病毒及环境因素的协同作用， 引起猪呼吸道复合症 （the porcine respiratory disea。
8、se complex PRDC） ， 从而增加死亡率， 是造成养猪业经济损失重要的疾病 之一 （李连任， 猪呼吸道疾病综合征的防制与保健， 湖北畜牧兽医， 2005， 第 2 期 :39-41） 。 0003 猪肺炎支原体主要存在于感染猪的呼吸道、 肺组织、 肺门淋巴结和纵膈淋巴结中， 病猪和带菌猪是其主要传染源。其传播途径主要有 ： 呼吸道传播、 直接接触传播和飞沫传 播， 病源菌仅感染猪 ； 感染初期猪肺炎支原体存在于气管和支气管表面， 并损害黏膜纤毛 屏障， 使支气管及血管周围淋巴样细胞增生 （免疫反应明显参与病变发展致使肺脏发生实 变） ； 感染猪对猪肺炎支原体的免疫应答主要发生于疾病。
9、的后期 （感染后1520周） ， 由此可 见这种感染具有一定的免疫抑制作用 （唐莉， 猪气喘病的免疫与防治， 中国畜牧兽医文摘， 2012， 28(4):111） 。 0004 目前规模化猪场传染病控制主要依靠疫苗预防、 生物安全、 西药控制三角形体系 （邵国青， 猪气喘病防制药物与疫苗， 中国动物保健， 2003， 54(8) ： 21-23） ， 但是支原体可以 改变表面抗原而造成免疫逃逸， 导致免疫力较弱， 此外采用胸腔注射的免疫途径不容易被 一般用户所接受， 因而在推广应用上受到限制， 所以高感染率种猪场仍以西药治疗为主， 当 前治疗此病最常用的西药均为抗菌素， 虽然治疗效果明显， 但。
10、应用抗菌素治疗易产生耐药 性， 药品残留时间长， 费用高， 并严重影响猪生长速度， 造成养殖户的经济损失。 0005 我国中药资源丰富， 种类繁多， 在数千年的临床实践中， 研究人员们运用中药复方 制剂防治传染性疾病取得了丰富的经验， 积累了大量的中药经典方剂 ： 有研究采用蟾酥给 猪肌肉注射， 较之用丁胺卡那霉素治疗， 疗程更短， 治愈率更高 （周广生， 中药蟾酥注射液治 疗猪气喘病的试验研究， 黑龙江畜牧兽医， 2008 年第 3 期 ： 88-89） ； 另有研究使用垂花香薷 注射液给猪肌肉注射， 治愈率达到 91.6%， 而且疗程较丁胺卡那霉素短 （周守开， 中药垂花香 薷注射液治疗猪。
11、气喘病的效果， 当代畜牧， 2010 年第 5 期 ： 48-49） ； 还有报道将灯台树、 牛至 等药材制成注射液给猪肌肉注射， 平均 5 天可康复， 治愈率达到 87.5%（周广生， 中药灯台 树注射液治疗猪气喘病的试验观察， 中国兽医杂志， 2009,45（10） ： 60） 。但本病容易继发感 说 明 书 CN 103071094 B 3 2/4 页 4 染其他疾病， 出现呼吸困难、 打喷嚏、 咳嗽、 食欲减退、 皮肤苍白、 体温升高等症状， 用单味中 药往往起不到很好的效果， 因此依照君、 臣、 佐、 使的原则组成复方， 起到镇咳祛痰平喘的疗 效。 发明内容 0006 本发明要解决的。
12、技术问题是克服现有的缺陷， 提供了一种防治猪气喘病的中药组 合物， 该中药组合物对猪气喘病有很高的治愈率。 0007 为了解决上述技术问题， 本发明提供了如下的技术方案 ： 0008 防治猪气喘病的中药组合物， 包括以下重量份的组分 ： 0009 紫菀 25-40 份， 百部 15-28 份， 苦杏仁 10-20 份， 桑白皮 8-15 份， 枇杷叶 10-20 份， 鱼腥草 8-20 份。 0010 优选地， 包括以下重量份的组分 ： 0011 紫菀 30 份， 百部 20 份， 苦杏仁 15 份， 桑白皮 10 份， 枇杷叶 15 份， 鱼腥草 10 份。 0012 防治猪气喘病的中药组合。
13、物的制备方法， 包括以下步骤 ： 0013 按比例准确称取各药， 置于容器中， 加10倍重量的水， 浸泡1h， 煎煮2h， 保留滤液 ； 在药渣中再加入 10 倍重量的水煎煮 2h， 合并两次煎煮液 ； 将煎煮液浓缩至相对于水的密度 约为 1.2 ； 0014 在上步浓缩好的煎煮液中加入 100 份辅料， 所述辅料为 70% 的可溶性淀粉和 30% 的微晶纤维素 ； 充分混匀制软材， 过 16 目筛制颗粒， 60充分干燥， 然后再过 16 目筛整粒， 制成颗粒剂。 0015 本发明的防治猪气喘病的中药组合物在制备预防和治疗猪气喘病药物中的应用。 0016 以下将通过实验说明本发明的有益效果 ：。
14、 0017 药材组分 ： 紫菀 30 份， 百部 20 份， 苦杏仁 15 份， 桑白皮 10 份， 枇杷叶 15 份， 鱼腥 草 10 份。 0018 以上述比例的药材按照所述方法制备完成后进行以下实验 ： 0019 1、 治疗试验 0020 个体养殖户自然发病的荣昌仔猪 328 头， 症状表现为精神沉郁、 头下垂 , 站立一 隅或犬状坐式呼吸， 气喘、 咳嗽， 呼吸次数剧增 , 主要为呈腹式呼吸， 严重时出现痉挛性咳 嗽甚至呕吐。 病猪精神沉郁， 不愿走动， 食欲减少， 身体消瘦， 皮毛粗乱， 喜卧怕冷， 体温及食 欲变化不大而生长发育迟缓。剖检可见肺有不同程度的水肿和气肿， 两肺的尖叶和。
15、心叶呈 对称性、 融合性支气管肺炎病变。在病猪肺部的尖叶、 心叶、 中间叶和膈叶的前缘呈肉样或 虾肉样实变。 肺门和纵膈淋巴结明显肿大、 质硬、 灰白色、 切面多汁， 其他内脏一般无明显变 化。通过临床症状、 血清学诊断、 剖检症状、 X 光透视片检等诊断方法确诊为猪气喘病阳性。 遂开始用该药治疗， 按 1g/ 公斤体重拌料给药， 2 次 / 日， 连用 5d。 0021 使用效果 ： 病猪咳嗽、 呼吸困难的症状逐渐减轻， 精神好转， 采食、 采水也逐渐恢复 正常， 食欲明显增加， 用药 5d 后， 除病重死亡的 28 头外， 其余患病猪只基本治愈， 治愈率达 91.46%， 体重增长率也逐渐。
16、回升。 0022 2、 保护试验 0023 首先建立人工模型， 猪肺炎支原体济南系F65株 （中国兽药监察所提供） ， 开封后以 说 明 书 CN 103071094 B 4 3/4 页 5 江苏 II 号培养基原量稀释、 培养、 传代并观测其颜色变化， 置 -20保存， 3d 内使用。用前 稀释至 1045ccu/ml。以 1 ： 50 的 F65 强毒稀释液气管内接种 4 头荣昌仔猪， 每头 5ml， 连续 3d， 待出现猪气喘病症状， 并经 X 光透视达 （+） 以上， 将 4 头发病猪颈动脉放血致死， 无菌 采集病肺， 按 1 ： 20（1g 病肺 +20mlHank s 液） 无菌剪。
17、取病肺， 制备病肺悬液， 再以病肺悬液 于气管内接种 50 头杂交猪、 每头 4 6ml， 连续 3d。通过临床症状、 血清学诊断、 剖检症状、 X 光透视片检等方法判定发病率为 100%， 证明模型已成功建立。 0024 长 荣二杂健康仔猪 50 头， 平均体重 15.00.2kg， 经检测猪支原体肺炎阴性。 随机分为 5 组， 即受试药物高、 中、 低组， 对照药物组， 阳性对照组， 每组 10 头， 各组隔离饲 养。除空白对照组外， 其余各组均攻毒发病后给药， 试验组药物分别按 0.25g/ 公斤体重、 0.75g/ 公斤体重、 1.25g/ 公斤体重剂量添加于饲料中， 每天分两次饲喂 。
18、； 对照组药物按要 求也是拌料给药， 连用5天后停药， 继续观察5天， 记录发病数和死亡数， 采用卡方检验进行 数据分析 ； 死亡猪只及时剖检， 观察其病理变化。 0025 结果 ： 接种后第 9 天全部猪只表现出典型猪支原体肺炎的临床症状， 取猪血清作 微粒凝集反应， 结果均为阳性。X 光透视片检， 结果均为 （+） 以上。死亡猪只剖检， 猪肺心 叶、 尖叶、 膈叶出现小叶性病灶， 呈灰暗色， 触之有硬度， 气管内充满粘液， 其他内脏器官无 特殊变化。受试药物对人工发病的猪气喘病模型疗效显著， 能迅速减轻病猪的临床症状， 缓解了呼吸困难这一症状。从试验结果看， 受试药物低、 中、 高剂量组对。
19、猪气喘病的保护 率分别为 70%、 80%、 90%， 治愈率随着剂量的增加而升高， 但与药物对照组比较差异不显著 (P0.05)， 受试药物组间比较差异也不显著 (P0.05)。 0026 受试药物对人工发病的猪气喘病模型增重效果显示， 增重效果随受试药物剂量的 增加而增加， 与阳性对照组相比， 受试药物中、 高剂量组增重效果差异极显著 （P0.05） 。 0027 通过对人工发病的猪气喘病模型的疗效观察， 受试药物高、 中剂量组在猪气喘病 疗效及猪只增重上效果明显。故受试药物适合用于猪气喘病的防治。 具体实施方式 0028 实施例 1 0029 防治猪气喘病的中药组合物， 包括以下重量份的。
20、组分 ： 0030 紫菀 25 份， 百部 15 份， 苦杏仁 10 份， 桑白皮 8 份， 枇杷叶 10 份， 鱼腥草 8 份。 0031 防治猪气喘病的中药组合物的制备方法， 包括以下步骤 ： 0032 按比例准确称取各药， 置于容器中， 加10倍重量的水， 浸泡1h， 煎煮2h， 保留滤液 ； 在药渣中再加入 10 倍重量的水煎煮 2h， 合并两次煎煮液 ； 将煎煮液浓缩至相对于水的密度 约为 1.2 ； 0033 在上步浓缩好的煎煮液中加入 100 份辅料， 所述辅料为 70% 的可溶性淀粉和 30% 的微晶纤维素 ； 充分混匀制软材， 过 16 目筛制颗粒， 60充分干燥， 然后再过。
21、 16 目筛整粒， 制成颗粒剂。 0034 实施例 2 0035 防治猪气喘病的中药组合物， 包括以下重量份的组分 ： 0036 紫菀 40 份， 百部 28 份， 苦杏仁 20 份， 桑白皮 15 份， 枇杷叶 20 份， 鱼腥草 20 份。 说 明 书 CN 103071094 B 5 4/4 页 6 0037 防治猪气喘病的中药组合物的制备方法， 包括以下步骤 ： 0038 按比例准确称取各药， 置于容器中， 加10倍重量的水， 浸泡1h， 煎煮2h， 保留滤液 ； 在药渣中再加入 10 倍重量的水煎煮 2h， 合并两次煎煮液 ； 将煎煮液浓缩至相对于水的密度 约为 1.2 ； 0039。
22、 在上步浓缩好的煎煮液中加入 100 份辅料， 所述辅料为 70% 的可溶性淀粉和 30% 的微晶纤维素 ； 充分混匀制软材， 过 16 目筛制颗粒， 60充分干燥， 然后再过 16 目筛整粒， 制成颗粒剂。 0040 实施例 3 0041 最佳地， 防治猪气喘病的中药组合物， 包括以下重量份的组分 ： 0042 紫菀 30 份， 百部 20 份， 苦杏仁 15 份， 桑白皮 10 份， 枇杷叶 15 份， 鱼腥草 10 份。 0043 防治猪气喘病的中药组合物的制备方法， 包括以下步骤 ： 0044 按比例准确称取各药， 置于容器中， 加10倍重量的水， 浸泡1h， 煎煮2h， 保留滤液 ；。
23、 在药渣中再加入 10 倍重量的水煎煮 2h， 合并两次煎煮液 ； 将煎煮液浓缩至相对于水的密度 约为 1.2 ； 0045 在上步浓缩好的煎煮液中加入 100 份辅料， 所述辅料为 70% 的可溶性淀粉和 30% 的微晶纤维素 ； 充分混匀制软材， 过 16 目筛制颗粒， 60充分干燥， 然后再过 16 目筛整粒， 制成颗粒剂。 0046 最后应说明的是 ： 以上所述仅为本发明的优选实施例而已， 并不用于限制本发明， 尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明， 对于本领域的技术人员来说， 其依然可 以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改， 或者对其中部分技术特征进行等同替换。 凡在本发明的精神和原则之内， 所作的任何修改、 等同替换、 改进等， 均应包含在本发明的 保护范围之内。 说 明 书 CN 103071094 B 6 。