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1、(10)授权公告号 CN 102988530 B (45)授权公告日 2014.09.03 CN 102988530 B (21)申请号 201210554363.0 (22)申请日 2012.12.19 A61K 36/736(2006.01) A61P 39/00(2006.01) A23L 1/29(2006.01) (73)专利权人 王磊 地址 100053 北京市西城区北线阁 5 号中国 中医科学院广安门医院外科 (72)发明人 王磊 李峨 (74)专利代理机构 北京市振邦律师事务所 11389 代理人 李朝辉 CN 101288764 A,2008.10.22,说明书第2页 第 4。
2、 段、 第 3 页第 2 段 . CN 101972462 A,2011.02.16,说明书第3页 实施例 5. CN 101288764 A,2008.10.22,说明书第2页 第 4 段、 第 3 页第 2 段 . CN 101972462 A,2011.02.16,说明书第3页 实施例 5. CN 101288764 A,2008.10.22,说明书第2页 第 4 段、 第 3 页第 2 段 . CN 101972462 A,2011.02.16,说明书第3页 实施例 5. 杨毅勇 . 葛花解酒消脂汤治疗酒精性脂肪肝 的疗效观察 .中西医结合学报 .2007, 第 5 卷 ( 第 03 。
3、期 ),343-345. 杨毅勇 . 葛花解酒消脂汤治疗酒精性脂肪肝 的疗效观察 .中西医结合学报 .2007, 第 5 卷 ( 第 03 期 ),343-345. 杨毅勇 . 葛花解酒消脂汤治疗酒精性脂肪肝 的疗效观察 .中西医结合学报 .2007, 第 5 卷 ( 第 03 期 ),343-345. (54) 发明名称 一种酒前服用可快速降低血中乙醇浓度的中 药配方 (57) 摘要 一种酒前服用可快速降低血中乙醇的中药配 方。主要根据中医理论为指导， 不同于传统解酒 方剂思路， 白术、 甘草、 山楂健脾行气， 五味子、 乌 梅、 诃子酸甘化阴、 滋阴敛肝， 本方在养肝血健运 脾胃同时滋阴敛。
4、肝， 使酒毒之气无以通过脾胃伤 肝， 同时使进入体内的酒毒加速代谢。通过初步 临床试验， 可明显降低急性酒精摄入后的峰浓度， 并未出现酒精代谢滞后现象。方剂组成为 ： 山楂 3-30g、 乌梅 3-30g、 五味子 3-30g、 白术 3-30g、 诃 子 3-30g、 甘草 3-30g。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 雷锋林 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书3页 (10)授权公告号 CN 102988530 B CN 102988530 B 1/1 页 2 1. 一种酒前服用可快速降低血中乙。
5、醇浓度的中药组合物， 其特征在于， 所述组合物由 山楂 3-30g、 乌梅 3-30g、 五味子 3-30g、 白术 3-30g、 诃子 3-30g、 甘草 3-30g 制成。 2. 根据权利要求 1 所述的中药组合物在制备酒前服用可快速降低血中乙醇浓度的中 药组合物中的应用， 其特征在于， 组合物可以在医疗及生活中抑制酒精吸收， 加速酒精代 谢， 制剂形式为胶囊、 片剂、 冲剂、 散剂、 口服液。 权 利 要 求 书 CN 102988530 B 2 1/3 页 3 一种酒前服用可快速降低血中乙醇浓度的中药配方 技术领域 0001 本发明涉及一种中药配方， 尤其是涉及一种可以抑制酒精从胃肠道。
6、吸收的中药配 方在保健品、 药品中的应用。 背景技术 0002 酒是对含乙醇饮料的统称 , 过量或长期饮酒会对人体造成损害。近年来 , 我国的 酒饮料消费量持续增长 , 嗜酒人数日益增多 , 与之相应 , 酒精中毒、 酒精性肝病、 酒精性胃 病、 酒精性心肌病、 酒精性肾病、 酒精性胰腺炎等一系列酒精相关性疾病 (alcoholrelated diseases) 的发病率有所增高。所以 , 如何降低和解除乙醇的毒害作用 , 预防和治疗酒精 相关性疾病成为了社会关心的课题。乙醇是一种极易溶于水的无色透明液体。酒精饮料被 人饮用后在体内从消化道的粘膜处开始即被吸收。 整个消化道从口腔开始到直肠对酒。
7、精的 吸收在各个部位其吸收速度是不同的。 小肠特别是从十二指肠到空肠这一段的吸收速度最 快 , 接着是胃 , 次之是大肠 , 而从口腔直接吸收的速度是最慢的。由于酒精极易通过毛细 血管壁进行扩散 , 所以它在人体内的分布如同水一样可以在短时间内迅速形成。 0003 目前解酒产品按解酒机理分类可分为两类 , 第一类是基于有效促进肝内 P450 酶 ADH 和 ALDH 等乙醇降解酶的活力 , 这类产品多以中草药浸提物为功能成分。国内有些单 位利用中草药研制出一些口服液或饮料 , 供人们饮酒时饮用 , 以加速酒精在体内的代谢 , 保护肝脏等 , 如解酒保肝口服液。第二类是蛋白肽解酒产品， 其抑制醉。
8、酒的成分是用特殊 蛋白分解酶处理蛋白质后,被截成小段片的蛋白肽,它之所以能够有效降低血液中乙醇浓 度,是因为通过提高血液中丙氨酸和亮氨酸浓度产生稳定乙醇脱氢酶,但既不是减缓乙醇 从胃中释放 , 也不是减缓吸收 , 如醒酒肽饮料。参考文献 ： 冀平 , 沈蓓英蛋白肽饮料的醒 酒机理和制备工艺的探讨 J 食品与发酵工业 ,1999,25:64-66。 0004 目前常用中药植物类解酒药包括 ： 葛根、 葛花是中国传统医学中最具代表性的解 酒药物。红景天具有润肺、 补肾、 扶正固本、 理气养血、 健脑益智和滋补强身的功效。对乙 醛刺激的大鼠肝星状细胞凋亡的影响， 表明红景天苷能够有效促进乙醛刺激的肝。
9、星状细胞 的凋亡， 从而治疗肝纤维化。参考文献 ： 显飞， 蒋明德， 马洪， 等 . 红景天苷对乙醛刺激的大 鼠肝星状细胞凋亡的影响 J. 中药新药与临床药理， 2004， 15(5)161-164。枳椇子， 在 新修本草 、 滇南本草 中都记载有解酒功效。五味子， 用于解酒已有两千多年的历史。参 考文献 ： 金美， 姜秋凤 . 正交试验法优化五味子中总木脂素的提取工艺 J. 青海师范大学 学报(自然科学版)， 2008， ： 43-45。 另有文献表明 ： 仁、 白蔻仁、 葛花、 木香、 丁香共奏芳香 化湿、 解酒行气之效， 人参、 白术、 茯苓有淡渗利湿、 醒酒健脾之效， 半夏、 神曲、 。
10、生姜、 黄连配 伍成解酒和胃、 清热燥湿之效。西药解酒主要采用利尿及对症处理的方法， 如纳洛酮， 参 考文献 ： 振伎， 纳洛酮治疗酒精中毒疗效分析 J 中华医学写作杂志， 2003,10:5272-5281。 该类制品对于急性酒精中毒有一定的疗效 , 而对于预防酒精中毒引起的脏器组织病理改 变则收效甚微。 0005 中医的理论基础为辨证论治 , 针对病人饮酒过量， 损伤脏腑的病因病机 , 采取相 说 明 书 CN 102988530 B 3 2/3 页 4 应的治法 , 确定方药 , 较单纯的解酒制品的解酒效果更佳 , 且对于治疗长期过量饮酒之慢 性中毒病症有特殊的效果。 发明内容 0006。
11、 传统解酒方剂的理论依据主要来源于元朝李东垣 “上下分消其湿” 。多以葛根、 葛 花、 枳椇子加清热利湿药物为主。本发明根据中医理论为指导， 不同于传统解酒方剂思路， 白术、 甘草、 山楂健脾行气， 五味子、 乌梅、 诃子酸甘化阴、 滋阴敛肝， 本方在养肝血健运脾胃 同时滋阴敛肝， 使酒毒之气无以通过脾胃伤肝， 同时使进入体内的酒毒加速代谢。 通过初步 临床试验 ( 见后表 )， 可明显降低急性酒精摄入后的峰浓度， 并未出现酒精代谢滞后现象。 0007 本发明的有益效果是 ： 明显减低大量饮酒后血中的酒精浓度， 从而减轻大量饮酒 后的各种精神症状及胃肠道反应。 具体实施方式 0008 一种酒前。
12、服用可快速降低血中乙醇的中药方剂的方剂组成 ： ( 份 ) 0009 山楂 3-30g、 乌梅 3-30g、 五味子 3-30g、 白术 3-30g、 诃子 3-30g、 甘草 3-30g 0010 上述中药原料药加 8 倍水煎煮 2 次， 每次 30 分钟， 合并滤液， 原液干燥粉末备用。 可制备成胶囊， 片剂， 蜜丸， 口服液等保健品或药品。 0011 中药配方解酒试验 0012 1 临床资料 0013 1.1 一般资料 ： 研究共收集完整观察病例 20 例， 均为 2012 年 5 月 2012 年 8 月 期间中国中医科学院广安门医院健康志愿者。男 13 人， 女 7 人， 平均年龄 。
13、32 岁。随机分为 2 组， 试验组为酒前服用中药配方组， 空白组为酒前服用纯净水组。 0014 用药及检测方法 ： 验组 ： 腹服用中药配方粉 5g， 15min 后服 42 度牛栏山二锅头 100ml， 20min、 40min、 1h、 2h 后分别用 G2000 酒精吹气式检测仪测定乙醇浓度 ( 吹 10 次， 取平均值 )。空白组 ： 腹服用 100ml 纯净水， 15min 后服 42 度牛栏山二锅头 100ml， 20min、 40min、 1h、 2h 后分别用 G2000 酒精吹气式检测仪测定乙醇浓度 ( 吹 10 次， 取平均值 )。 0015 疗效性指标 0016 1.3。
14、.1 呼气酒精浓度测试 0017 1.3.2 临床症状评分 . 0018 头晕 ： 0 ： 无 2 ： 轻度 4 ： 中度 6 ： 重度， 不能站立 0019 恶心 ： 0 ： 无 2 ： 轻度 4 ： 中度 6 ： 重度， 呕吐 0020 嗜睡 ： 0 ： 无 2 ： 有 0021 1.4 统计方法 0022 应用 SPSS16.0 统计软件包进行统计分析。计数资料采用 2检验或非参数检验， 计量资料组间比较采用方差分析， 计量数据以均数 标准差 () 结果进行 统计描述。 0023 结果 0024 2.1 乙醇浓度情况分析 说 明 书 CN 102988530 B 4 3/3 页 5 00。
15、25 表 1 乙醇浓度测定表 0026 0027 经方差分析， 酒后 20min、 40min、 60min、 120min 试验组乙醇浓度均低于空白组， 差 异具有统计学意义， P 0.01。 0028 2.1 临床症状评分情况分析 0029 表 2 试验组及空白组酒后各症状积分情况比较 0030 0031 经统计分析， 酒后 20min、 40min、 60min、 120min 试验组头晕、 恶心、 嗜睡的症状评 分均低于空白组， 差异具有统计学意义， P 0.05。 0032 结论 0033 经 20 例的空白对照的临床试验， 初步得出 ： 配方可明显降低酒后血中乙醇浓度， 减轻乙醇对神经系统的作用， 减轻胃肠道反应， 并未出现酒精代谢滞后现象。 说 明 书 CN 102988530 B 5 。