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1、(10)申请公布号 CN 103816520 A (43)申请公布日 2014.05.28 CN 103816520 A (21)申请号 201410092143.X (22)申请日 2014.03.13 A61K 36/9068(2006.01) A61P 1/12(2006.01) (71)申请人 荣昌制药 （淄博） 有限公司 地址 255086 山东省淄博市高新技术开发区 兰雁大道 17 号 (72)发明人 时延利 王荔强 郭桂秋 (74)专利代理机构 青岛发思特专利商标代理有 限公司 37212 代理人 马俊荣 (54) 发明名称 治疗慢性功能性腹泻的中药外用制剂及其制 备方法 (57。
2、) 摘要 本发明属于中药制剂领域， 具体涉及一种治 疗慢性功能性腹泻的中药外用制剂及其制备方 法， 由党参 2-4 份、 白术 1-3 份、 茯苓 1-3 份、 甘草 1-2 份、 陈皮 1-2 份、 半夏 1-2 份、 附子 1-2 份、 肉 桂 1-3 份、 干姜 1-3 份、 升麻 1-3 份制成。本发明 属于外用中药制剂， 与口服中药相比， 具有用药量 少， 费用低， 治疗方便， 患者易于坚持疗程， 依从性 好， 没有内服药物的毒副作用， 疗效可靠， 见效快， 治愈率高， 疗效持久， 无需口服的特点。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国。
3、家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书3页 (10)申请公布号 CN 103816520 A CN 103816520 A 1/1 页 2 1. 一种治疗慢性功能性腹泻的中药外用制剂， 其特征在于由如下重量份数的中药原料 制成 ： 党参 2-4 份、 白术 1-3 份、 茯苓 1-3 份、 甘草 1-2 份、 陈皮 1-2 份、 半夏 1-2 份、 附子 1-2 份、 肉桂 1-3 份、 干姜 1-3 份、 升麻 1-3 份。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗慢性功能性腹泻的中药外用制剂， 其特征在于由如下重 量份数的中药原料制成 ： 党参 2 份、 白术 1 份、 茯苓。
4、 1 份、 甘草 1 份、 陈皮 1 份、 半夏 1 份、 附子 1 份、 肉桂 1 份、 干 姜 1 份、 升麻 1 份。 3. 一种权利要求 1 或 2 所述的治疗慢性功能性腹泻的中药外用制剂的制备方法， 其特 征在于将上述药材， 按比例配齐， 粉碎为细粉， 混匀， 制成散剂或贴膏剂。 4. 一种权利要求 1 或 2 所述的治疗慢性功能性腹泻的中药外用制剂的制备方法， 其特 征在于将党参、 茯苓、 干姜、 肉桂粉碎成细粉， 其余六味药加水煎煮2次， 每次2小时， 取上清 液浓缩成温度为 80时相对密度 1.25-1.30 的稠膏， 将药粉加入到稠膏中， 加辅料， 混匀， 以敷料固定， 制成。
5、贴膏剂。 权 利 要 求 书 CN 103816520 A 2 1/3 页 3 治疗慢性功能性腹泻的中药外用制剂及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药制剂领域， 具体涉及一种治疗慢性功能性腹泻的中药外用制剂及 其制备方法。 背景技术 0002 功能性腹泻是一种不伴有腹痛或腹部不适的， 持续性或反复发作排松散便或水样 便的功能性肠病。 0003 本病属中医脾胃虚弱范畴， 乃由脾气虚损引起的一系列脾生理功能失常， 以致中 气下陷， 脾虚则运化失常， 并可继发营养障碍， 水液失于布散而生湿酿痰， 或发生失血等症， 中医治法宜补气健脾， 温中健脾。临床中通过中药治疗， 能取得优良效果， 目前。
6、市场治疗慢 性功能性腹泻的药物很少， 大多口服使用， 对于脾胃虚弱的病人临床多有不便， 发明一种安 全有效的中药外用制剂十分必要。 发明内容 0004 本发明的目的是提供一种治疗慢性功能性腹泻的中药外用制剂， 具有疗效可靠、 见效快、 治愈率高、 疗效持久、 无需口服、 毒副作用少的特点 ； 本发明同时提供了治疗慢性功 能性腹泻的中药外用制剂的制备方法， 科学合理、 简单易行。 0005 本发明所述的治疗慢性功能性腹泻的中药外用制剂， 由如下重量份数的中药原料 制成 ： 0006 党参 2-4 份、 白术 1-3 份、 茯苓 1-3 份、 甘草 1-2 份、 陈皮 1-2 份、 半夏 1-2 。
7、份、 附子 1-2 份、 肉桂 1-3 份、 干姜 1-3 份、 升麻 1-3 份。 0007 本发明所述的治疗慢性功能性腹泻的中药外用制剂， 优选由如下重量份数的中药 原料制成 ： 0008 党参 2 份、 白术 1 份、 茯苓 1 份、 甘草 1 份、 陈皮 1 份、 半夏 1 份、 附子 1 份、 肉桂 1 份、 干姜 1 份、 升麻 1 份。 0009 本发明所述的治疗慢性功能性腹泻的中药外用制剂的制备方法是将上述药材， 按 比例配齐， 粉碎为细粉， 混匀， 制成散剂或贴膏剂。 0010 用法及用量 ： 散剂或贴膏剂， 每剂 10g 固定于敷袋中， 以适当方式紧贴固定于人体 肚脐周围，。
8、 全日或夜晚睡眠时佩戴敷贴。每 5-7 天更换 1 次， 60 天为一疗程。 0011 本发明所述的治疗慢性功能性腹泻的中药外用制剂的制备方法是将党参、 茯苓、 干姜、 肉桂粉碎成细粉， 其余六味药加水煎煮2次， 每次2小时， 取上清液浓缩成温度为80 时相对密度 1.25-1.30 的稠膏， 将药粉加入到稠膏中， 加辅料适量， 混匀， 以适当敷料固定， 制成贴膏剂。 0012 所述的辅料可以是二甲基亚砜及其同系物、 乙烯类共聚物、 醇类化合物、 硅橡胶类 等。 0013 所述的敷料可以是无纺布、 棉布、 纸、 塑料、 铝塑复合膜、 硬质纱布等。 说 明 书 CN 103816520 A 3 。
9、2/3 页 4 0014 用法及用量 ： 贴膏剂， 每剂 6g 固定于敷料中， 以适当方式紧贴固定于人体肚脐周 围， 全日或夜晚睡眠时佩戴敷贴。每 5-7 天更换 1 次， 30 天为一疗程。 0015 本发明的制剂方式可以是散剂、 贴膏剂。 0016 药理分析 ： 0017 党参性甘， 味平。归脾、 肺经。具有补中益气， 健脾益肺功能。 0018 白术味甘、 苦， 性温。入脾、 胃经。具有补气健脾功能。 0019 茯苓性甘、 淡， 平。归心、 肺、 脾、 肾经。具有利水渗湿， 健脾补中功能。 0020 甘草性甘， 平。入脾、 胃、 肺经。具有行气健脾， 燥湿化痰功能。 0021 陈皮性温， 。
10、味辛苦。归肺、 脾经 ； 具有温胃散寒、 理气健脾的功效。 0022 半夏辛， 温 ； 有毒。归脾、 胃、 肺经。具有燥湿化痰和胃功能。 0023 附子辛、 甘， 大热 ； 有毒。归心、 肾、 脾经 ； 具有温肾助阳， 祛寒止痛之功效。 0024 肉桂性大热， 味辛、 甘。归心、 肾、 肝、 脾经 ； 具有补中补阳， 散寒止痛功效。 0025 干姜味辛， 性热。归脾、 胃、 心、 肺经。温中散寒， 回阳之功效。 0026 升麻甘、 辛、 微寒。归脾、 胃、 肺、 大肠经 ； 具有清热解毒， 升举阳气之效。 0027 本发明源于古方六君子汤主治脾胃虚弱基础上加减化裁， 去生姜、 大枣， 加附子、。
11、 肉桂、 干姜、 升麻以温中助阳， 祛寒止痛， 益气补中， 调补脾胃。 0028 本发明与现有技术相比， 具有如下有益效果 ： 0029 本发明属于外用中药制剂， 与口服中药相比， 具有用药量少， 费用低， 治疗方便， 患 者易于坚持疗程， 依从性好， 没有内服药物的毒副作用， 疗效可靠， 见效快， 治愈率高， 疗效 持久， 无需口服的特点。 具体实施方式 0030 以下结合实施例对本发明做进一步描述。 0031 实施例 1 0032 散剂， 称取下列重量配比的原料 ： 党参 2 份、 白术 1 份、 茯苓 1 份、 甘草 1 份、 陈皮 1 份、 半夏 1 份、 附子 1 份、 肉桂 1 份。
12、、 干姜 1 份、 升麻 1 份。取上述药材按比例混匀， 粉碎至细 粉， 混匀， 取 10 克药粉将其装入尺寸 1010 厘米布袋中， 并予以缝纫固定。 0033 实施例 2 0034 贴膏剂， 称取下列重量配比的原料 ： 党参 3 份、 白术 2 份、 茯苓 3 份、 甘草 2 份、 陈皮 1.5 份、 半夏 1.5 份、 附子 2 份、 肉桂 3 份、 干姜 2 份、 升麻 3 份。取上述药材按比例混匀， 粉 碎至细粉， 混匀， 取 10 克药粉将其装入尺寸 1010 厘米布袋中， 并予以粘贴固定。 0035 实施例 3 0036 贴膏剂， 称取下列重量配比的原料 ： 党参 4 份、 白术。
13、 3 份、 茯苓 2 份、 甘草 1.5 份、 陈 皮 2 份、 半夏 2 份、 附子 1.5 份、 肉桂 2 份、 干姜 3 份、 升麻 2 份。将党参、 茯苓、 干姜、 肉桂粉 碎成细粉， 其余六味药加水煎煮 2 次， 每次 2 小时， 取上清液浓缩成温度为 80时相对密度 1.25-1.30 的稠膏， 将药粉加入到稠膏中， 加辅料适量， 混匀， 以无纺布防粘纸固定， 制成贴 膏剂。每剂 6g。 0037 疗效判断 ： 0038 痊愈 ： 腹痛、 腹泻症状消失， 1 年内未复发。 说 明 书 CN 103816520 A 4 3/3 页 5 0039 显效 ： 腹痛、 腹泻症状明显减轻。 。
14、0040 无效 ： 腹痛、 腹泻症状无明显改善或加重。 0041 治疗结果 ： 临床对 65 例患者进行治疗观察。65 例中痊愈 52 例， 占 80% ； 显效 13 例， 占 20% ； 无效 0 例， 占 0% ； 总有效率 100%。 0042 典型病例 ： 0043 病例 1 0044 梁某某， 女， 39 岁， 慢性腹痛、 腹泻 15 年， 有清晨腹泻 ； 进食韭菜、 饮啤酒及生冷等 刺激性饮食后便出现腹痛、 腹泻， 服用多种中西药物治疗效果不佳， 使用本发明中药散剂外 敷于肚脐一疗程后， 腹痛、 腹泻消失， 饮食恢复正常。一年后随访没再复发。 0045 病例 2 0046 苑某某， 男， 42 岁， 慢性腹痛、 腹泻 19 年， 进食冷等刺激性饮食后便出现腹痛、 腹泻 症状加重， 服用多种中西药物治疗效果不佳， 使用本发明中药贴膏剂外敷于肚脐一疗程后， 腹痛、 腹泻消失， 饮食恢复正常。一年后随访没再复发。 说 明 书 CN 103816520 A 5 。