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1、(10)申请公布号 CN 103800654 A (43)申请公布日 2014.05.21 CN 103800654 A (21)申请号 201310672222.3 (22)申请日 2013.12.10 A61K 36/8967(2006.01) A61P 25/20(2006.01) (71)申请人 济南新起点医药科技有限公司 地址 250001 山东省济南市市中区 288 号恒 昌大厦 2303 (72)发明人 孙波 (54) 发明名称 一种治疗由肝郁化火引起失眠的中药组合物 (57) 摘要 本发明涉及中药技术领域， 更具体的讲是一 种治疗由肝郁化火引起失眠的中药组合物， 其由 下述组分。
2、组成 ： 当归 10-20g、 茯苓 10-20g、 法半夏 2-10g、 何首乌 10-20g、 百合 5-15g、 附子 6-13g、 肉桂 2-8g、 酸枣仁 5-15g、 柏仁 5-12g、 五味子 10-15g、 柴胡 5-15g、 栀子 10-15g、 远志 5-15g、 甘 草1-5g、 白术10-20g、 牡丹皮3-10g、 芍药10-20g、 生地黄 10-20g、 黄芪 10-20g。本发明的有益效果 是 ： 本发明针对由肝郁化火引起失眠临床实验治 愈率高于 83.33%， 最高可达 97.22%， 平均治愈率 为 90.00%， 总有效率 100%， 非常适合治疗由肝郁 。
3、化火引起失眠， 而且本中药组合物纯中药制成， 具 有无毒副作用， 无药物依赖的担忧。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书4页 (10)申请公布号 CN 103800654 A CN 103800654 A 1/1 页 2 1. 一种治疗由肝郁化火引起失眠的中药组合物， 由下述组分组成 ： 当归 10-20g、 茯苓 10-20g、 法半夏 2-10g、 何首乌 10-20g、 百合 5-15g、 附子 6-13g、 肉桂 2-8g、 酸枣仁 5-15g、 柏仁 5-12g、 五味子 10。
4、-15g、 柴胡 5-15g、 栀子 10-15g、 远志 5-15g、 甘草 1-5g、 白术 10-20g、 牡丹皮 3-10g、 芍药 10-20g、 生地黄 10-20g、 黄芪 10-20g。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗由肝郁化火引起失眠的中药组合物， 其特征在于 ： 所述中药组合物由下述组分组成 ： 当归 10-15g、 茯苓 10-15g、 法半夏 3-8g、 何首乌 12-18g、 百合 8-12g、 附子 6-10g、 肉桂 2-5g、 酸枣仁 8-15g、 柏仁 5-10g、 五味子 10-15g、 柴胡 8-15g、 栀子 10-13g、 远志 5-12g、 。
5、甘草 1-5g、 白术 10-15g、 牡丹皮 3-8g、 芍药 10-15g、 生地黄 10-15g、 黄芪 10-15g。 3. 根据权利要求 1 所述的一种治疗由肝郁化火引起失眠的中药组合物， 其特征在于 ： 所述中药组合物由下述组分组成 ： 当归 12g、 茯苓 12g、 法半夏 6g、 何首乌 15g、 百合 10g、 附子 9g、 肉桂 4g、 酸枣仁 10g、 柏 仁 8g、 五味子 13g、 柴胡 10g、 栀子 12g、 远志 10g、 甘草 3g、 白术 15g、 牡丹皮 6g、 芍药 12g、 生 地黄 12g、 黄芪 12g。 4. 根据权利要求 1 所述的一种治疗由肝。
6、郁化火引起失眠的中药组合物的制备方法， 包 括如下步骤 ： 将当归 10-20g、 茯苓 10-20g、 法半夏 2-10g、 何首乌 10-20g、 百合 5-15g、 附子 6-13g、 肉桂 2-8g、 酸枣仁 5-15g、 柏仁 5-12g、 五味子 10-15g、 柴胡 5-15g、 栀子 10-15g、 远志 5-15g、 甘草 1-5g、 白术 10-20g、 牡丹皮 3-10g、 芍药 10-20g、 生地黄 10-20g、 黄芪 10-20g 放 入砂锅中加水浸没中药材， 浸泡 1-2 小时后煎煮 3 次， 头煎 30-40 分钟， 倒出煎液后加水浸 没， 二煎 20-30 。
7、分钟， 倒出煎液后加水浸没， 三煎 10-20 分钟后， 将 3 次煎液合并过滤即得。 5. 根据权利要求 4 所述的一种治疗由肝郁化火引起失眠的中药组合物的制备方法， 包 括如下步骤 ： 将当归 10-15g、 茯苓 10-15g、 法半夏 3-8g、 何首乌 12-18g、 百合 8-12g、 附子 6-10g、 肉桂 2-5g、 酸枣仁 8-15g、 柏仁 5-10g、 五味子 10-15g、 柴胡 8-15g、 栀子 10-13g、 远志 5-12g、 甘草1-5g、 白术10-15g、 牡丹皮3-8g、 芍药10-15g、 生地黄10-15g、 黄芪10-15g放入 砂锅中加水浸没中。
8、药材， 浸泡 1-1.5 小时后煎煮 3 次， 头煎 30-35 分钟， 倒出煎液后加水浸 没， 二煎 20-25 分钟， 倒出煎液后加水浸没， 三煎 10-15 分钟后， 将 3 次煎液合并过滤即得。 6. 根据权利要求 4 所述的一种治疗由肝郁化火引起失眠的中药组合物的制备方法， 包 括如下步骤 ： 将当归 12g、 茯苓 12g、 法半夏 6g、 何首乌 15g、 百合 10g、 附子 9g、 肉桂 4g、 酸枣 仁 10g、 柏仁 8g、 五味子 13g、 柴胡 10g、 栀子 12g、 远志 10g、 甘草 3g、 白术 15g、 牡丹皮 6g、 芍 药 12g、 生地黄 12g、 。
9、黄芪 12g 放入砂锅中加水浸没中药材， 浸泡 1.5 小时后煎煮 3 次， 头煎 30 分钟， 倒出煎液后加水浸没， 二煎 20 分钟， 倒出煎液后加水浸没， 三煎 10 分钟后， 将 3 次 煎液合并过滤即得。 权 利 要 求 书 CN 103800654 A 2 1/4 页 3 一种治疗由肝郁化火引起失眠的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及中药技术领域， 更具体的讲是一种治疗由肝郁化火引起失眠的中药组 合物。 背景技术 0002 失眠即睡眠失常， 表现为入睡困难， 断断续续不连贯， 而过早地醒来， 醒后不能再 继续睡， 有睡眠不足， 全身乏力， 倦怠感觉， 多因健康情况不佳， 疼。
10、痛、 感觉不适， 生理节奏被 打乱， 睡眠环境影响等， 也有怕睡眠而失眠的。可根据不同的原因采取相应的措施。 0003 失眠是由于情志、 饮食内伤， 或病后及年迈， 禀赋不足， 心虚胆怯等病因， 引起心神 失养或心神不安， 从而导致经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症。 0004 主要表现为睡眠时间深度的不足、 以及不能消除疲劳、 恢复体力与精力， 轻者入睡 困难， 或寐而不酣， 时寐时醒， 或醒后不能再寐， 重则彻夜不寐。 0005 失眠是临床常见病症之一， 虽不属于危重疾病， 但妨碍人们正常生活、 工作、 学习 和健康， 并能加重或诱发心悸、 胸痹、 眩晕、 头痛、 中风病等病症。 顽固性。
11、的失眠， 给病人带来 长期的痛苦， 甚至形成对安眠药物的依赖， 而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病。 0006 中医关于失眠的辨证论治颇为丰富， 不少医者从临床实际出发， 探求其发生的机 理， 提出了些新的辨证思路。 0007 从中医角度看， 失眠基本为五种类型 ： 0008 一 ： 肝郁化火 ： 多由恼怒烦闷而生， 表现为少寐， 急躁易怒、 目赤口苦、 大便干结、 舌红苔黄、 脉弦而数。 0009 二 ： 痰热内扰 ： 常由饮食不节， 暴饮暴食、 恣食肥甘生冷、 或嗜酒成癖， 导致肠胃受 热， 痰热上扰。表现为不寐、 头重、 胸闷、 心烦、 喛气、 吞酸、 不思饮食， 苔黄腻， 脉滑数。 。
12、0010 三 ： 阴虚火旺 ： 多因身体虚精亏， 纵欲过度， 遗精， 使肾阴耗竭， 心火独亢， 表现为 心烦不寐， 五心烦热， 耳鸣健忘， 舌红， 脉细数， 即虚火上炎。 0011 四 ： 心脾两虚 ： 由于年迈体虚， 劳心伤神或久病大病之后， 引起气虚血亏， 表现为 多梦易醒， 头晕目眩， 神疲乏力， 面黄色少华， 舌淡苔溥， 脉细弱。 0012 五 ： 心胆气虚 ： 由于突然受惊， 或耳闻巨响， 目暏异物， 或涉险临危， 表现为噩梦惊 扰， 夜寐易醒， 胆怯心悸， 遇事易惊， 舌淡脉细弦。 0013 长期使用西药容易出现药物依赖型， 而且西药具有较强的毒副作用， 因此最好使 用中药治疗， 。
13、中药治疗讲究对症治疗， 而目前并没有针对肝郁化火导致失眠的药物。 发明内容 0014 本发明的发明目的在于针对以上不足， 提供一种针对肝郁化火导致失眠的中药组 合物。 0015 本发明是通过以下技术方案实现的 ： 0016 一种治疗由肝郁化火引起失眠的中药组合物， 由下述组分组成 ： 说 明 书 CN 103800654 A 3 2/4 页 4 0017 当归 10-20g、 茯苓 10-20g、 法半夏 2-10g、 何首乌 10-20g、 百合 5-15g、 附子 6-13g、 肉桂2-8g、 酸枣仁5-15g、 柏仁5-12g、 五味子10-15g、 柴胡5-15g、 栀子10-15g、。
14、 远志5-15g、 甘草 1-5g、 白术 10-20g、 牡丹皮 3-10g、 芍药 10-20g、 生地黄 10-20g、 黄芪 10-20g。 0018 优化的， 上述中药组合物由下述组分组成 ： 当归 10-15g、 茯苓 10-15g、 法半夏 3-8g、 何首乌 12-18g、 百合 8-12g、 附子 6-10g、 肉桂 2-5g、 酸枣仁 8-15g、 柏仁 5-10g、 五味子 10-15g、 柴胡 8-15g、 栀子 10-13g、 远志 5-12g、 甘草 1-5g、 白术 10-15g、 牡丹皮 3-8g、 芍药 10-15g、 生地黄 10-15g、 黄芪 10-15。
15、g。 0019 优化的， 上述中药组合物由下述组分组成 ： 0020 当归12g、 茯苓12g、 法半夏6g、 何首乌15g、 百合10g、 附子9g、 肉桂4g、 酸枣仁10g、 柏仁 8g、 五味子 13g、 柴胡 10g、 栀子 12g、 远志 10g、 甘草 3g、 白术 15g、 牡丹皮 6g、 芍药 12g、 生地黄 12g、 黄芪 12g。 0021 上述的一种治疗由肝郁化火引起失眠的中药组合物的制备方法， 包括如下步骤 ： 将当归 10-20g、 茯苓 10-20g、 法半夏 2-10g、 何首乌 10-20g、 百合 5-15g、 附子 6-13g、 肉桂 2-8g、 酸枣仁。
16、 5-15g、 柏仁 5-12g、 五味子 10-15g、 柴胡 5-15g、 栀子 10-15g、 远志 5-15g、 甘 草 1-5g、 白术 10-20g、 牡丹皮 3-10g、 芍药 10-20g、 生地黄 10-20g、 黄芪 10-20g 放入砂锅中 加水浸没中药材， 浸泡 1-2 小时后煎煮 3 次， 头煎 30-40 分钟， 倒出煎液后加水浸没， 二煎 20-30 分钟， 倒出煎液后加水浸没， 三煎 10-20 分钟后， 将 3 次煎液合并过滤即得。 0022 优化的， 上述的一种治疗由肝郁化火引起失眠的中药组合物的制备方法， 包括如 下步骤 ： 将当归10-15g、 茯苓10。
17、-15g、 法半夏3-8g、 何首乌12-18g、 百合8-12g、 附子6-10g、 肉桂2-5g、 酸枣仁8-15g、 柏仁5-10g、 五味子10-15g、 柴胡8-15g、 栀子10-13g、 远志5-12g、 甘草1-5g、 白术10-15g、 牡丹皮3-8g、 芍药10-15g、 生地黄10-15g、 黄芪10-15g放入砂锅中 加水浸没中药材， 浸泡 1-1.5 小时后煎煮 3 次， 头煎 30-35 分钟， 倒出煎液后加水浸没， 二煎 20-25 分钟， 倒出煎液后加水浸没， 三煎 10-15 分钟后， 将 3 次煎液合并过滤即得。 0023 优化的， 上述的一种治疗由肝郁化火。
18、引起失眠的中药组合物的制备方法， 包括如 下步骤 ： 将当归 12g、 茯苓 12g、 法半夏 6g、 何首乌 15g、 百合 10g、 附子 9g、 肉桂 4g、 酸枣仁 10g、 柏仁 8g、 五味子 13g、 柴胡 10g、 栀子 12g、 远志 10g、 甘草 3g、 白术 15g、 牡丹皮 6g、 芍药 12g、 生地黄 12g、 黄芪 12g 放入砂锅中加水浸没中药材， 浸泡 1.5 小时后煎煮 3 次， 头煎 30 分钟， 倒出煎液后加水浸没， 二煎 20 分钟， 倒出煎液后加水浸没， 三煎 10 分钟后， 将 3 次煎 液合并过滤即得。本发明的有益效果是 ： 本发明针对由肝郁化。
19、火引起失眠临床实验治愈率 高于83.33%， 最高可达97.22%， 平均治愈率为90.00%， 总有效率100%， 非常适合治疗由肝郁 化火引起失眠， 而且本中药组合物纯中药制成， 具有无毒副作用， 无药物依赖的担忧。 具体实施方式 0024 下面结合具体实施例对本发明做进一步说明， 以便本领域技术人员可以更好的了 解本发明， 但并不因此限制本发明。 0025 实施例 1 0026 一种治疗由肝郁化火引起失眠的中药组合物， 由下述组分组成 ： 0027 当归 10g、 茯苓 10g、 法半夏 2g、 何首乌 10g、 百合 5g、 附子 6g、 肉桂 2g、 酸枣仁 5g、 柏仁 5g、 五。
20、味子 10g、 柴胡 5g、 栀子 10g、 远志 5g、 甘草 1g、 白术 10g、 牡丹皮 3g、 芍药 10g、 生 说 明 书 CN 103800654 A 4 3/4 页 5 地黄 10g、 黄芪 10g。 0028 实施例 2 0029 一种治疗由肝郁化火引起失眠的中药组合物， 由下述组分组成 ： 0030 当归 20g、 茯苓 20g、 法半夏 10g、 何首乌 20g、 百合 15g、 附子 13g、 肉桂 8g、 酸枣仁 15g、 柏仁 12g、 五味子 15g、 柴胡 15g、 栀子 15g、 远志 15g、 甘草 5g、 白术 20g、 牡丹皮 10g、 芍 药 20g。
21、、 生地黄 20g、 黄芪 20g。 0031 实施例 3 0032 一种治疗由肝郁化火引起失眠的中药组合物， 由下述组分组成 ： 0033 当归 10g、 茯苓 10g、 法半夏 3g、 何首乌 12g、 百合 8g、 附子 6g、 肉桂 2g、 酸枣仁 8g、 柏仁 5g、 五味子 10g、 柴胡 8g、 栀子 10g、 远志 5g、 甘草 1g、 白术 10g、 牡丹皮 3g、 芍药 10g、 生 地黄 10g、 黄芪 10g。 0034 实施例 4 0035 一种治疗由肝郁化火引起失眠的中药组合物， 由下述组分组成 ： 0036 当归 15g、 茯苓 15g、 法半夏 8g、 何首乌 。
22、18g、 百合 12g、 附子 10g、 肉桂 5g、 酸枣仁 15g、 柏仁 10g、 五味子 15g、 柴胡 15g、 栀子 13g、 远志 12g、 甘草 5g、 白术 15g、 牡丹皮 8g、 芍药 15g、 生地黄 15g、 黄芪 15g。 0037 实施例 5 0038 一种治疗由肝郁化火引起失眠的中药组合物， 由下述组分组成 ： 0039 当归12g、 茯苓12g、 法半夏6g、 何首乌15g、 百合10g、 附子9g、 肉桂4g、 酸枣仁10g、 柏仁 8g、 五味子 13g、 柴胡 10g、 栀子 12g、 远志 10g、 甘草 3g、 白术 15g、 牡丹皮 6g、 芍药 。
23、12g、 生地黄 12g、 黄芪 12g。 0040 煎煮方法 0041 将当归、 茯苓、 法半夏、 何首乌、 百合、 附子、 肉桂、 酸枣仁、 柏仁、 五味子、 柴胡、 栀 子、 远志、 甘草、 白术、 牡丹皮、 芍药、 生地黄、 黄芪放入砂锅中加水浸没中药材， 浸泡 1-2 小 时后煎煮 3 次， 头煎 30-40 分钟， 倒出煎液后加水浸没， 二煎 20-30 分钟， 倒出煎液后加水浸 没， 三煎 10-20 分钟后， 将 3 次煎液合并过滤即得。 0042 临床试验 0043 临床病例 180 例， 其中男性 80 例， 女性 100 例， 年龄 20-65 岁， 平均年龄 26.5 。
24、岁， 病程 3 月 -15 年， 平均 3.8 年。 0044 将 180 病例分为 5 组， 每组在性别、 年龄、 病程、 症状及体征均基本一致， 具有可比 性 （p 0.05） 。 0045 适应症 ： 180 例表现为表现为少寐， 急躁易怒、 目赤口苦、 大便干结、 舌红苔黄、 脉 弦而数。 0046 用法用量 ： 每日一副药， 分两次， 早晚各一副， 一次 100ml， 连续观察 3 周。 0047 治疗结果 ： 见表 1， 其中 ： 0048 痊愈 ： 睡眠时间恢复正常或睡觉时间 6 小时以上， 睡眠深， 醒后精力充沛 ； 0049 显效 ： 睡眠明显好转， 睡觉时间 3 小时以上 ； 0050 有效 ： 睡眠时间较治疗前明显增加， 但不足 3 小时 ； 0051 无效 ： 治疗后睡眠时间无改善。 说 明 书 CN 103800654 A 5 4/4 页 6 0052 表 1 0053 0054 由上表可以看出， 本发明中药组合物对于由肝郁化火引起失眠治疗效果极佳， 其 治愈率高于 83.33%， 最高可达 97.22%， 平均治愈率为 90.0%， 总有效率 100%， 非常适合治疗 由肝郁化火引起失眠。 说 明 书 CN 103800654 A 6 。