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1、(10)授权公告号 CN 202776521 U (45)授权公告日 2013.03.13 CN 202776521 U *CN202776521U* (21)申请号 201220334095.7 (22)申请日 2012.07.11 A61B 17/72(2006.01) A61L 31/02(2006.01) (73)专利权人 常州舣舟医疗器械有限公司 地址 213114 江苏省常州市武进区郑陆镇和 平工业园恒安路 8 号 (72)发明人 张兰发 (74)专利代理机构 常州市科谊专利代理事务所 32225 代理人 孙彬 (54) 实用新型名称 膨胀型髓内针 (57) 摘要 本实用新型公开了。
2、一种膨胀型髓内针， 包括 针体， 针体上具有针尖和针尾， 针体上设置有外形 呈橄榄状的自膨胀节。本实用新型属于医疗器械 领域。 本实用新型在不扩髓下即可进针， 对骨髓损 伤小， 具有自膨胀记忆效应并且自膨胀节抗旋转 能力强。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 2 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 2 页 1/1 页 2 1. 一种膨胀型髓内针， 包括针体 （1） ， 针体 （1） 上具有针尖 （1-1） 和针尾 （1-2） ， 其特征 在于 ： 针体 （1） 上设置有外形呈橄榄状的自膨胀节 。
3、（1-3） 。 2.根据权利要求1所述的膨胀型髓内针， 其特征在于 ： 所述的针体 （1） 由若干根医用丝 固定而成。 3.根据权利要求2所述的膨胀型髓内针， 其特征在于 ： 所述的针体 （1） 的两端部设置有 捆扎固定医用丝的固定环 （2） 。 4. 根据权利要求 1 或 2 所述的膨胀型髓内针， 其特征在于 ： 所述的针尖 （1-1） 为圆锥 形。 5. 根据权利要求 1 或 2 所述的膨胀型髓内针， 其特征在于 ： 所述的针尾 （1-2） 为圆锥 形。 6.根据权利要求1或2所述的膨胀型髓内针， 其特征在于 ： 所述的自膨胀节 （1-3） 由若 干圆周上均布的膨胀节丝 （1-3-1） 构。
4、成。 7. 根据权利要求 6 所述的膨胀型髓内针， 其特征在于 ： 所述的膨胀节丝 （1-3-1） 有两 根， 并且两根膨胀节丝 （1-3-1） 的中心连线呈 “一” 字形结构。 8. 根据权利要求 6 所述的膨胀型髓内针， 其特征在于 ： 所述的膨胀节丝 （1-3-1） 有四 根， 并且对称的膨胀节丝 （1-3-1） 的中心连线呈 “十” 字形结构。 9. 根据权利要求 1 所述的膨胀型髓内针， 其特征在于 ： 所述的针尾 （1-2） 开有拔针孔 （1-2-1） 。 10. 根据权利要求 1 或 2 所述的膨胀型髓内针， 其特征在于 ： 所述的针体 （1） 由医用钛 镍形状记忆合金材料制成。。
5、 权 利 要 求 书 CN 202776521 U 2 1/5 页 3 膨胀型髓内针 技术领域 0001 本实用新型涉及一种膨胀型髓内针， 属于医疗器械领域。 背景技术 0002 目前， 随着内固定技术的不断发展， 以及 BO 理论的日趋完善， 骨折内固定技术正 朝着 “弹性固定、 断端微动” 的方向发展。今天， 骨科生物力学与力学生物学的研究已成为 全世界骨科学界研究的重点， 仅骨科内固定领域， 先后出现了带锁髓内针、 弹性髓内针、 水 压膨胀髓内针， 背靠背 “” 型 （截面矩形） 髓内针等， 这些都是基于近几年对 BO 理论认识的 基础上， 而发明的各种远离骨折断端固定的内固定器械。这些。
6、器械的制造材料大都采用钛 合金、 医用不锈钢和其它高抗腐蚀性材料， 而采用 NiTi 形状记忆合金制造的极为有限。以 上各型髓内针除具有一般髓内针的特点外， 还有能维持肢体长度， 控制骨折旋转， 稳定骨折 断端和纵向加压功能外， 对于术后早期离床活动和功能锻炼都有一定意义。髓内针固定管 状骨骨折的手术在进针过程中由于不在 X 光下操作， 属于盲打入， 针体在髓腔里的形变和 角度变化， 对现广泛使用的带锁髓内针而言， 远端锁钉孔的准确定位是很难掌握和控制的， 并且整个手术过程对操作的技术要求高， 医生和助手要对器械的特性非常熟悉， 同样， 其它 针型也存在类似问题， 即远端定位控制与抗旋的能力是。
7、否能满足肢体活动的需要， 这些问 题术前估计不足， 很容易造成手术失败。由于髓内针在肢体里要承受运动带来的拉、 压、 弯 矩、 扭力等， 所以要求髓内针不但具有很好的抗旋转能力， 而且还要有一定的刚度和强度。 另外， 扩髓量要尽可能小， 以免对髓腔骨内壁损伤和对骨髓的血运破坏。目前， 髓内针针体 多为实芯， 充盈了髓腔的空间， 对髓腔破坏较大， 影响了髓腔内的血运再生长和循环。 0003 NiTi 形状记忆合金材料是一种理想的生物医用材料， 用其制造的各类接骨器械， 已在骨科内固定领域得到广泛应用， 被医学界称之为最接近生物力学的内固定器械， 但在 髓内固定方面仍未得到普及， 应用极为有限， 。
8、究其原因是这种板材制造的背对背 “” 型针 （截面为矩形） 的进针过程， 很容易受髓腔内温度影响产生形变回复， 造成打入困难或打入 时针体头部从骨折断端穿出， 以及痊愈后拔针难度大等缺陷。这些难于逾越的问题制约了 此类针的发展。 发明内容 0004 本实用新型的目的是克服现有技术的缺陷， 提供一种在不扩髓下即可进针， 对骨 髓损伤小， 具有自膨胀记忆效应并且自膨胀节抗旋转能力强的膨胀型髓内针。 0005 实现本实用新型目的的技术方案是 ： 一种膨胀型髓内针， 包括针体， 针体上具有针 尖和针尾， 针体上设置有外形呈橄榄状的自膨胀节。 0006 进一步， 所述的针体由若干根医用丝固定而成。 00。
9、07 进一步， 所述的针体的两端部设置有捆扎固定医用丝的固定环。 0008 进一步， 所述的针尖为圆锥形。 0009 进一步， 所述的针尾为圆锥形。 说 明 书 CN 202776521 U 3 2/5 页 4 0010 进一步， 所述的自膨胀节由若干圆周上均布的膨胀节丝构成。 0011 进一步， 所述的膨胀节丝有两根， 并且两根膨胀节丝的中心连线呈 “一” 字形结构。 0012 进一步， 所述的膨胀节丝有四根， 并且对称的膨胀节丝的中心连线呈 “十” 字形结 构。 0013 进一步， 所述的针尾开有拔针孔。 0014 更近一步， 所述的针体由医用钛镍形状记忆合金材料制成。 0015 采用了上。
10、述技术方案后， 本实用新型依靠橄榄形的自膨胀节的形状记忆效应， 实 现对管状骨骨折的嵌插式连接， 即以上器械的安装需经过低温塑形和定位打入髓腔， 及进 入髓腔后的形变回复， 来完成骨折断端插接固定， 本实用新型一方面突破地解决了传统髓 内针在髓腔内易旋转、 窜动的弊病， 另一方面也没有新型带锁髓内针打近端和远端锁钉是 比较困难的问题， 由于具有结构简单， 安装便捷， 低弹性模量和高弹性固定， 以及不需要人 为扩大髓腔进针等诸多优势， 都吻合 BO 固定理论 （尽可能保护软组织和 Wolff 定律） ， 骨折 的修复创造环境比较接近生物力学的固定环境， 更有利于骨折的愈合， 使得患者的骨修复 质。
11、量和恢复期得到了提升与相应缩短， 治疗费用进一步降低， 自膨胀节能够用钳口压扁塑 形， 进入髓腔后自膨胀节能够产生形变回复， 实现对髓腔的撑顶自锁， 达到对骨折部位的嵌 插式连接 ； 针尖采用圆锥形状， 针尾也可以采用圆锥形状， 能够便于打入髓腔 ； 针尾设置的 拔针孔， 便于拨出器械的拉勾插入其中以拔出针体。 0016 本实用新型具有以下特点 ： 0017 1、 结构简单， 安装容易， 连接固定可靠性高 ； 0018 2、 制造成本低， 治疗费用低， 愈合周期短 ； 0019 3、 对手术条件和操作技巧依赖程度低 ； 0020 4、 对髓腔损伤小， 应力遮蔽低 ； 0021 5、 便于影像检。
12、查， 对核磁共振、 CT 无影响。 0022 6、 远端打入型二次取出简便， 快速 ； 骨折段正反插针型为长期植入器械， 不能通过 二次手术取出。 附图说明 0023 图 1 为本实用新型的单根针远端打入型膨胀型髓内针的结构示意图 ； 0024 图 2 为本实用新型的单根针骨折段正反插针型膨胀型髓内针的结构示意图 ； 0025 图 3 为图 1 和图 2 的 A-A 剖视的第一种结构的剖视图 ； 0026 图 4 为图 1 和图 2 的 A-A 剖视的第二种结构的剖视图 ； 0027 图 5 为本实用新型的多股针骨折段正反插针型膨胀型髓内针的结构示意图 ； 0028 图 6 为本实用新型的多股。
13、针远端打入型膨胀型髓内针的结构示意图 ； 0029 图 7 为图 5 和图 6 的 B-B 剖视的三叶结构的剖视图 ； 0030 图 8 为图 5 和图 6 的 B-B 剖视的四叶结构的剖视图 ； 0031 图 9 为图 5 和图 6 的 B-B 剖视的五叶结构的剖视图 ； 0032 图 10 为图 5 和图 6 的 B-B 剖视的六叶结构的剖视图。 具体实施方式 说 明 书 CN 202776521 U 4 3/5 页 5 0033 为了使本实用新型的内容更容易被清楚地理解， 下面根据具体实施例并结合附 图， 对本实用新型作进一步详细的说明， 0034 实施例一 0035 如图1、 3所示，。
14、 一种膨胀型髓内针， 包括针体1， 针体1上具有针尖1-1和针尾1-2， 针体 1 上设置有外形呈橄榄状的自膨胀节 1-3。针尖 1-1 为圆锥形。自膨胀节 1-3 位于针 体 1 的尾部。自膨胀节 1-3 由两根圆周上均布的膨胀节丝 1-3-1 构成， 并且两根膨胀节丝 1-3-1 的中心连线呈 “一” 字形结构。针尾 1-2 开有拔针孔 1-2-1。针体 1 由医用钛镍形状 记忆合金材料制成。 0036 实施例二 0037 如图1、 4所示， 一种膨胀型髓内针， 包括针体1， 针体1上具有针尖1-1和针尾1-2， 针体 1 上设置有外形呈橄榄状的自膨胀节 1-3。针尖 1-1 为圆锥形。自。
15、膨胀节 1-3 位于针 体 1 的尾部。自膨胀节 1-3 由四根圆周上均布的膨胀节丝 1-3-1 构成， 并且对称的膨胀节 丝 1-3-1 的中心连线有两条， 这两条中心连线相互交叉， 呈 “十” 字形结构。针尾 1-2 开有 拔针孔 1-2-1。针体 1 由医用钛镍形状记忆合金材料制成。 0038 实施例三 0039 如图2、 3所示， 一种膨胀型髓内针， 包括针体1， 针体1上具有针尖1-1和针尾1-2， 针体 1 上设置有外形呈橄榄状的自膨胀节 1-3。针尖 1-1 为圆锥形。针尾 1-2 为圆锥形。 自膨胀节 1-3 有两个， 分别位于针体 1 的头部和尾部。自膨胀节 1-3 由两根圆。
16、周上均布的 膨胀节丝 1-3-1 构成， 并且两根膨胀节丝 1-3-1 的中心连线呈 “一” 字形结构。针体 1 由医 用钛镍形状记忆合金材料制成。 0040 实施例四 0041 如图2、 4所示， 一种膨胀型髓内针， 包括针体1， 针体1上具有针尖1-1和针尾1-2， 针体 1 上设置有外形呈橄榄状的自膨胀节 1-3。针尖 1-1 为圆锥形。针尾 1-2 为圆锥形。 自膨胀节 1-3 有两个， 分别位于针体 1 的头部和尾部。自膨胀节 1-3 由四根圆周上均布的 膨胀节丝1-3-1构成， 并且对称的膨胀节丝1-3-1的中心连线有两条， 这两条中心连线相互 交叉， 呈 “十” 字形结构。针体 。
17、1 由医用钛镍形状记忆合金材料制成。 0042 实施例五 0043 如图5、 7所示， 一种膨胀型髓内针， 包括针体1， 针体1上具有针尖1-1和针尾1-2， 针体 1 上设置有外形呈橄榄状的自膨胀节 1-3。针体 1 由若干根医用丝固定而成。针体 1 的两端部设置有捆扎固定医用丝的固定环 2。针尖 1-1 为圆锥形。针尾 1-2 为圆锥形。自 膨胀节 1-3 有两个， 分别位于针体 1 的头部和尾部。自膨胀节 1-3 由三根圆周上均布的膨 胀节丝 1-3-1 构成。三根膨胀节丝 1-3-1 组成三叶型结构。针体 1 由医用钛镍形状记忆合 金材料制成。 0044 实施例六 0045 如图5、 。
18、8所示， 一种膨胀型髓内针， 包括针体1， 针体1上具有针尖1-1和针尾1-2， 针体 1 上设置有外形呈橄榄状的自膨胀节 1-3。针体 1 由若干根医用丝固定而成。针体 1 的两端部设置有捆扎固定医用丝的固定环 2。针尖 1-1 为圆锥形。针尾 1-2 为圆锥形。自 膨胀节 1-3 有两个， 分别位于针体 1 的头部和尾部。自膨胀节 1-3 由四根圆周上均布的膨 胀节丝 1-3-1 构成。四根膨胀节丝 1-3-1 组成四叶型结构。针体 1 由医用钛镍形状记忆合 说 明 书 CN 202776521 U 5 4/5 页 6 金材料制成。 0046 实施例七 0047 如图5、 9所示， 一种膨。
19、胀型髓内针， 包括针体1， 针体1上具有针尖1-1和针尾1-2， 针体 1 上设置有外形呈橄榄状的自膨胀节 1-3。针体 1 由若干根医用丝固定而成。针体 1 的两端部设置有捆扎固定医用丝的固定环 2。针尖 1-1 为圆锥形。针尾 1-2 为圆锥形。自 膨胀节 1-3 有两个， 分别位于针体 1 的头部和尾部。自膨胀节 1-3 由五根圆周上均布的膨 胀节丝 1-3-1 构成。五根膨胀节丝 1-3-1 组成五叶型结构。针体 1 由医用钛镍形状记忆合 金材料制成。 0048 实施例八 0049 如图 5、 10 所示， 一种膨胀型髓内针， 包括针体 1， 针体 1 上具有针尖 1-1 和针尾 1-。
20、2， 针体 1 上设置有外形呈橄榄状的自膨胀节 1-3。针体 1 由若干根医用丝固定而成。针 体 1 的两端部设置有捆扎固定医用丝的固定环 2。针尖 1-1 为圆锥形。针尾 1-2 为圆锥形。 自膨胀节 1-3 有两个， 分别位于针体 1 的头部和尾部。自膨胀节 1-3 由六根圆周上均布的 膨胀节丝 1-3-1 构成。六根膨胀节丝 1-3-1 组成六叶型结构。针体 1 由医用钛镍形状记忆 合金材料制成。 0050 实施例九 0051 如图6、 7所示， 一种膨胀型髓内针， 包括针体1， 针体1上具有针尖1-1和针尾1-2， 针体 1 上设置有外形呈橄榄状的自膨胀节 1-3。针体 1 由若干根医。
21、用丝固定而成。针体 1 的两端部设置有捆扎固定医用丝的固定环 2。针尖 1-1 为圆锥形。自膨胀节 1-3 有一个， 位 于针体 1 的头部。自膨胀节 1-3 由三根圆周上均布的膨胀节丝 1-3-1 构成。三根膨胀节丝 1-3-1 组成三叶型结构。针体 1 由医用钛镍形状记忆合金材料制成。 0052 实施例十 0053 如图6、 8所示， 一种膨胀型髓内针， 包括针体1， 针体1上具有针尖1-1和针尾1-2， 针体 1 上设置有外形呈橄榄状的自膨胀节 1-3。针体 1 由若干根医用丝固定而成。针体 1 的两端部设置有捆扎固定医用丝的固定环 2。针尖 1-1 为圆锥形。自膨胀节 1-3 有一个，。
22、 位 于针体 1 的头部。自膨胀节 1-3 由四根圆周上均布的膨胀节丝 1-3-1 构成。四根膨胀节丝 1-3-1 组成四叶型结构。针体 1 由医用钛镍形状记忆合金材料制成。 0054 实施例十一 0055 如图6、 9所示， 一种膨胀型髓内针， 包括针体1， 针体1上具有针尖1-1和针尾1-2， 针体 1 上设置有外形呈橄榄状的自膨胀节 1-3。针体 1 由若干根医用丝固定而成。针体 1 的两端部设置有捆扎固定医用丝的固定环 2。针尖 1-1 为圆锥形。自膨胀节 1-3 有一个， 分 别位于针体 1 的头部。自膨胀节 1-3 由五根圆周上均布的膨胀节丝 1-3-1 构成。五根膨胀 节丝 1-。
23、3-1 组成五叶型结构。针体 1 由医用钛镍形状记忆合金材料制成。 0056 实施例十二 0057 如图 6、 10 所示 .， 一种膨胀型髓内针， 包括针体 1， 针体 1 上具有针尖 1-1 和针尾 1-2， 针体 1 上设置有外形呈橄榄状的自膨胀节 1-3。针体 1 由若干根医用丝固定而成。针 体 1 的两端部设置有捆扎固定医用丝的固定环 2。针尖 1-1 为圆锥形。自膨胀节 1-3 有一 个， 分别位于针体 1 的头部。自膨胀节 1-3 由六根圆周上均布的膨胀节丝 1-3-1 构成。六 根膨胀节丝 1-3-1 组成六叶型结构。针体 1 由医用钛镍形状记忆合金材料制成。 说 明 书 CN。
24、 202776521 U 6 5/5 页 7 0058 膨胀节丝 1-3-1 的数量并不局限于以上实施例中所举例的数量。 0059 本实用新型的工作原理如下 ： 0060 采用了上述技术方案后， 本实用新型依靠橄榄形的自膨胀节 1-3 的形状记忆效 应， 实现对管状骨骨折的嵌插式连接， 即以上器械的安装需经过低温塑形和定位打入髓腔， 及进入髓腔后的形变回复， 来完成骨折断端插接固定， 本实用新型一方面突破地解决了传 统髓内针在髓腔内易旋转、 窜动的弊病， 另一方面也没有新型带锁髓内针打近端和远端锁 钉是比较困难的问题， 由于具有结构简单， 安装便捷， 低弹性模量和高弹性固定， 以及不需 要人为。
25、扩大髓腔进针等诸多优势， 都吻合 BO 固定理论 （尽可能保护软组织和 Wolff 定律） ， 骨折的修复创造环境比较接近生物力学的固定环境， 更有利于骨折的愈合， 使得患者的骨 修复质量和恢复期得到了提升与相应缩短， 治疗费用进一步降低， 自膨胀节能够用钳口压 扁塑形， 进入髓腔后自膨胀节 1-3 能够产生形变回复， 实现对髓腔的撑顶自锁， 达到对骨折 部位的嵌插式连接 ； 针尖 1-1 采用圆锥形状， 针尾 1-2 也可以采用圆锥形状， 能够便于打入 髓腔 ； 针尾 1-2 设置的拔针孔 1-2-1， 便于拨出器械的拉勾插入其中以拔出针体 1。 0061 本实用新型的使用方法如下 ： 00。
26、62 将经过消毒的本实用新型放入无菌冰盐水容器中降温， 使其进入低温马氏体相， 然后用老虎钳钳口将橄榄形自膨胀节 1-3 开口一一压紧闭合， 并用冷纱布缠绕包裹自膨 胀节 1-3， 用钳口环形部夹持该部， 快速移动到已整复好的骨折进针点区 （打入或插入的部 位） ， 依靠外力将针体打入或插入髓腔内 ； 待针体感受到髓腔内温度， 自膨胀节 1-3 产生形 变回复 （即逆相变） ， 撑顶住髓腔壁， 形成对骨折断端的嵌插式连接， 活动肢体查验固定连接 可靠性， 无误后依次缝合各组织， 手术即告完成。 0063 以上所述的具体实施例， 对本实用新型的目的、 技术方案和有益效果进行了进一 步详细说明， 所应理解的是， 以上所述仅为本实用新型的具体实施例而已， 并不用于限制本 实用新型， 凡在本实用新型的精神和原则之内， 所做的任何修改、 等同替换、 改进等， 均应包 含在本实用新型的保护范围之内。 说 明 书 CN 202776521 U 7 1/2 页 8 图 1 图 2 图 3 图 4 图 5 说 明 书 附 图 CN 202776521 U 8 2/2 页 9 图 6 图 7 图 8 图 9 图 10 说 明 书 附 图 CN 202776521 U 9 。