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1、(10)申请公布号 CN 103919976 A (43)申请公布日 2014.07.16 CN 103919976 A (21)申请号 201410154271.2 (22)申请日 2014.04.16 A61K 36/8962(2006.01) A61P 9/04(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (71)申请人 李国宣 地址 325619 浙江省温州市乐清市象阳大茅 岭村 (72)发明人 李国宣 (74)专利代理机构 北京三聚阳光知识产权代理 有限公司 11250 代理人 张建纲 (54) 发明名称 治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物及其制 备方法 (57) 摘要 。
2、本发明公开了治疗血栓闭塞性脉管炎的中药 组合物及其制备方法， 所述组合物的原料药组成 为 ： 一枝黄花 40-60 重量份、 泽漆 10-30 重量份、 葱白 70-90 重量份、 毛冬青 40-60 重量份、 生大 黄粉 70-90 重量份、 赤小豆 90-110 重量份、 艾叶 10-30 重量份、 野菊 15-35 重量份、 甘草粉 20-40 重量份、 蛇莓 40-60 重量份、 路路通 5-25 重量份、 蓖麻子 5-25 重量份、 地榆 30-50 重量份、 蜂蜜 190-210 重量份和灰藋子 20-40 重量份为原料药 制成的中药组合物在治疗血栓闭塞性脉管炎等方 面具有显著的治。
3、疗效果， 见效快， 费用低， 使用方 便。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 (10)申请公布号 CN 103919976 A CN 103919976 A 1/1 页 2 1. 一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物， 其特征在于， 所述组合物的原料药组成 为 ： 一枝黄花 40-60 重量份、 泽漆 10-30 重量份、 葱白 70-90 重量份、 毛冬青 40-60 重量份、 生大黄粉70-90重量份、 赤小豆90-110重量份、 艾叶10-30重量份、 野菊15-35重量份、。
4、 甘草 粉 20-40 重量份、 蛇莓 40-60 重量份、 路路通 5-25 重量份、 蓖麻子 5-25 重量份、 地榆 30-50 重量份、 蜂蜜 190-210 重量份和灰藋子 20-40 重量份。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物， 其特征在于， 所述组 合物的原料药组成为 ： 一枝黄花 50 重量份、 泽漆 20 重量份、 葱白 80 重量份、 毛冬青 50 重量 份、 生大黄粉 80 重量份、 赤小豆 100 重量份、 艾叶 20 重量份、 野菊 25 重量份、 甘草粉 30 重 量份、 蛇莓 50 重量份、 路路通 15 重量份、 蓖麻子 15 重量。
5、份、 地榆 40 重量份、 蜂蜜 200 重量 份和灰藋子 30 重量份。 3.根据权利要求1或2所述的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物， 其特征在于， 所述 中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床上可接受的外用制剂。 4. 采用权利要求 1-3 任一所述的药物组合物加入常规辅料按照常规工艺制备得到的 外用制剂。 5. 根据权利要求 4 所述的外用制剂， 其特征在于， 所述外用制剂包括喷剂、 搽剂、 膏剂、 糊剂、 洗剂或贴剂。 6. 一种制备如权利要求 1-3 任一所述治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物的方法， 其 特征在于， 该方法包括如下步骤 ： (a) 按照选定的重量份数取一枝黄花、。
6、 泽漆、 葱白、 毛冬青、 生大黄粉、 赤小豆、 艾叶、 野 菊、 甘草粉、 蛇莓、 路路通、 蓖麻子、 地榆、 蜂蜜和灰藋子， 分别粉碎成细粉后混合或混合后粉 碎成细粉， 过筛备用 ； (b) 取上述细粉， 加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、 搽剂、 膏剂、 糊 剂、 洗剂或贴剂。 7. 一种制备如权利要求 1-3 任一所述治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物的方法， 其 特征在于， 该方法包括如下步骤 ： (a) 按照选定重量份数取一枝黄花、 泽漆、 葱白、 毛冬青、 生大黄粉、 赤小豆、 艾叶、 野菊、 甘草粉、 蛇莓、 路路通、 蓖麻子、 地榆、 蜂蜜和灰藋子混合， 加水煎煮。
7、， 滤过并合并滤液， 取上 清液浓缩浸膏 ； (b) 取所述浸膏， 加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、 搽剂、 膏剂、 糊 剂、 洗剂或贴剂。 8. 一种制备如权利要求 1-3 任一所述治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物的方法， 其 特征在于， 该方法包括如下步骤 ： 按照选定重量份数取一枝黄花、 泽漆、 葱白、 毛冬青、 生大黄粉、 赤小豆、 艾叶、 野菊、 甘 草粉、 蛇莓、 路路通、 蓖麻子、 地榆、 蜂蜜和灰藋子混合粉碎成粗粉， 加乙醇提取得醇提液， 减 压浓缩除醇后， 加入常规辅料， 按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、 搽剂、 膏剂、 糊剂、 洗剂或贴剂。 9. 根据权。
8、利要求 6-8 任一所述的方法制备得到的中药组合物。 10. 根据权利要求 1-3 或 9 任一所述的中药组合物在制备治疗血栓闭塞性脉管炎的药 物中的应用。 权 利 要 求 书 CN 103919976 A 2 1/5 页 3 治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明属于中药制剂领域， 具体涉及一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物及 其制备方法。 背景技术 0002 血栓闭塞性脉管炎是一种少见的慢性复发性中、 小动脉和静脉的节段性炎症性疾 病， 下肢多见。 其临床表现为患肢缺血、 疼痛、 间歇性跛行、 足背动脉搏动减弱或消失和游走 性表浅静脉炎， 严重者有肢端溃。
9、疡和坏死。多见于青壮年， 好发于下肢， 患肢呈现一时性或 持续性苍白、 发绀、 有灼热及刺痛， 病肢下垂时皮色变红， 上举时变白， 继之足趾麻木， 小腿 肌肉疼痛， 行走时激发， 休息时消失 ； 小腿部常发生浅表性静脉炎和水肿。检查时发现足背 动脉搏动减弱或消失。 随着病情发展可出现间歇性跛行及雷诺现象、 夜间疼痛加剧， 足趾疼 痛剧烈， 皮肤发绀， 进而趾端溃疡或坏疽而发黑， 逐渐向近心端蔓延。 0003 一般采用药物或手术治疗血栓闭塞性脉管炎， 药物治疗所使用的药物一般如下， 采用右旋糖酐 -40 用分子量为 5000 20000 的右旋糖酐静脉滴注长期应用有出血的可 能， 对急性发展期和。
10、溃疡坏疽伴有继发感染时不宜应用 ； 血管扩张剂可应用盐酸妥拉苏林、 烟酸、 盐酸苯苄胺等 ； 抗生素有局部和全身感染时， 选用合适的抗生素治疗 ； 糖皮质激素对 病情急性期可考虑应用， 每日口服泼尼松或静脉滴注氢化可的松 ； 止痛药疼痛明显者可选 用各种止痛药， 或用普鲁卡因穴位注射、 静脉封闭或股动脉周围封闭， 甚至可行腰交感神经 节阻滞或硬脊膜外麻醉等局部治疗对干性坏疽无菌包扎防止感染， 对溃疡可外用康复新换 药。手术治疗， 经非手术方法治疗无效者， 可行腰交感神经切除术、 大隐静脉移植转流术或 动脉血栓内膜剥离术。当肢端坏死边界局限后， 在无菌情况下扩创， 将坏死组织清除。对已 形成指 。
11、（趾） 端坏疽者， 要考虑截指 （趾） 术。 发明内容 0004 为此， 本发明的目的在于提供一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物及其制备 方法。 0005 为解决上述技术问题， 本发明提供了一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物， 所述组合物的原料药组成为 ： 一枝黄花 40-60 重量份、 泽漆 10-30 重量份、 葱白 70-90 重量 份、 毛冬青 40-60 重量份、 生大黄粉 70-90 重量份、 赤小豆 90-110 重量份、 艾叶 10-30 重量 份、 野菊 15-35 重量份、 甘草粉 20-40 重量份、 蛇莓 40-60 重量份、 路路通 5-25 重量份、 蓖麻 子 。
12、5-25 重量份、 地榆 30-50 重量份、 蜂蜜 190-210 重量份和灰藋子 20-40 重量份。 0006 所述的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物， 所述组合物的原料药组成为 ： 一枝 黄花 50 重量份、 泽漆 20 重量份、 葱白 80 重量份、 毛冬青 50 重量份、 生大黄粉 80 重量份、 赤 小豆 100 重量份、 艾叶 20 重量份、 野菊 25 重量份、 甘草粉 30 重量份、 蛇莓 50 重量份、 路路 通 15 重量份、 蓖麻子 15 重量份、 地榆 40 重量份、 蜂蜜 200 重量份和灰藋子 30 重量份。 0007 所述的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物， 。
13、所述中药组合物按照常规工艺加入 说 明 书 CN 103919976 A 3 2/5 页 4 常规辅料制成临床上可接受的外用制剂。 0008 本发明提供了一种采用上述的药物组合物加入常规辅料按照常规工艺制备得到 的外用制剂。 0009 所述外用制剂包括喷剂、 搽剂、 膏剂、 糊剂、 洗剂或贴剂。 0010 本发明提供了一种制备所述治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物的方法， 该方法 包括如下步骤 ： 0011 (a) 按照选定的重量份数取一枝黄花、 泽漆、 葱白、 毛冬青、 生大黄粉、 赤小豆、 艾 叶、 野菊、 甘草粉、 蛇莓、 路路通、 蓖麻子、 地榆、 蜂蜜和灰藋子， 分别粉碎成细粉后混合或。
14、混 合后粉碎成细粉， 过筛备用 ； 0012 (b) 取上述细粉， 加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、 搽剂、 膏 剂、 糊剂、 洗剂或贴剂。 0013 本发明提供了一种制备所述治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物的方法， 该方法 包括如下步骤 ： 0014 (a) 按照选定重量份数取一枝黄花、 泽漆、 葱白、 毛冬青、 生大黄粉、 赤小豆、 艾叶、 野菊、 甘草粉、 蛇莓、 路路通、 蓖麻子、 地榆、 蜂蜜和灰藋子混合， 加水煎煮， 滤过并合并滤液， 取上清液浓缩浸膏 ； 0015 (b) 取所述浸膏， 加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、 搽剂、 膏 剂、 糊剂、 洗。
15、剂或贴剂。 0016 本发明提供了一种制备所述治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物的方法， 该方法 包括如下步骤 ： 0017 按照选定重量份数取一枝黄花、 泽漆、 葱白、 毛冬青、 生大黄粉、 赤小豆、 艾叶、 野 菊、 甘草粉、 蛇莓、 路路通、 蓖麻子、 地榆、 蜂蜜和灰藋子混合粉碎成粗粉， 加乙醇提取得醇提 液， 减压浓缩除醇后， 加入常规辅料， 按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂、 搽剂、 膏剂、 糊剂、 洗剂或贴剂。 0018 本发明提供了一种由上述的方法制备得到的中药组合物。 0019 本发明还提供了所述的中药组合物在制备治疗血栓闭塞性脉管炎的药物中的应 用 0020 本发明所述的治。
16、疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物， 通过选取一枝黄花、 泽漆、 葱 白、 毛冬青、 生大黄粉、 赤小豆、 艾叶、 野菊、 甘草粉、 蛇莓、 路路通、 蓖麻子、 地榆、 蜂蜜和灰藋 子为原料药制成的中药组合物在治疗血栓闭塞性脉管炎方面具有显著的治疗效果， 见效 快， 费用低， 使用方便， 临床治愈率高达 98.3%。 0021 实验例本发明中药组合物治疗血栓闭塞性脉管炎的临床观察 0022 1、 资料与方法 0023 临床资料 ： 本发明对 120 例患有血栓闭塞性脉管炎的患者进行临床观察。 0024 临床治疗效果的评价标准为 ： 0025 （1） 临床治愈 ： 原有症状消失 ； 0026 （2）。
17、 显效 ： 原有症状部分消失 ； 0027 （3） 好转 ： 原有病情有所减轻 ； 0028 （4） 无效 ： 症状体征无变化。 说 明 书 CN 103919976 A 4 3/5 页 5 0029 给药方法 ： 分别取实施例 1 制备的喷剂和实施例 3 制备的糊剂适量喷于或涂覆于 患者的患病处， 每 15 天一疗程， 每天 2 次。 0030 2、 治疗结果 0031 使用本发明实施例 1 制备的中药组合物治疗上述 60 例患者 2-3 个疗程后， 观察所 述 60 例患者的血栓闭塞性脉管炎的治疗结果， 其中治愈 57 例， 显效 1 例， 好转 2 例， 无效 0 例， 治愈率为 95%。
18、。 0032 使用本发明实施例 3 制备的中药组合物治疗另外 60 例患者 2-3 个疗程后， 观察 2-3 例患者的血栓闭塞性脉管炎的治疗结果， 其中治愈 59 例， 显效 1 例， 好转 0 例， 无效 0 例， 治愈率为 98.3%。 0033 毒副作用 ： 在治疗结束后， 复查血尿常规、 大便、 心、 肝和肾功能未发现异常改变。 3 个月后对上述病例进行回访， 无复发患者。 0034 3、 结论 0035 （1） 本发明所述的中药组合物在治疗血栓闭塞性脉管炎等方面具有显著的治疗效 果， 其治愈率可达 98.3%， 疗程短， 见效快， 且无毒副作用。 具体实施方式 0036 实施例 1 。
19、喷剂剂型 0037 本实施例的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物， 其配方如下 ： 0038 一枝黄花 40g、 泽漆 30g、 葱白 70g、 毛冬青 60g、 生大黄粉 70g、 赤小豆 110g、 艾叶 10g、 野菊 35g、 甘草粉 20g、 蛇莓 60g、 路路通 5g、 蓖麻子 25g、 地榆 30g、 蜂蜜 210g 和灰藋子 20g。 0039 所述中药组合物按照以下步骤制备成喷剂 ： 0040 (a) 按照选定的重量份数取一枝黄花、 泽漆、 葱白、 毛冬青、 生大黄粉、 赤小豆、 艾 叶、 野菊、 甘草粉、 蛇莓、 路路通、 蓖麻子、 地榆、 蜂蜜和灰藋子， 分别粉碎成细粉后。
20、混合或混 合后粉碎成细粉， 过 40 目筛备用 ； 0041 (b) 取上述细粉， 加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的喷剂。 0042 实施例 2 搽剂剂型 0043 本实施例的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物， 其配方如下 ： 0044 一枝黄花 60g、 泽漆 10g、 葱白 90g、 毛冬青 40g、 生大黄粉 90g、 赤小豆 90g、 艾叶 30g、 野菊 15g、 甘草粉 40g、 蛇莓 40g、 路路通 25g、 蓖麻子 5g、 地榆 50g、 蜂蜜 190g 和灰藋子 40g。 0045 所述中药组合物按照以下步骤制备成搽剂 ： 0046 (a) 按照选定的重量份数取一。
21、枝黄花、 泽漆、 葱白、 毛冬青、 生大黄粉、 赤小豆、 艾 叶、 野菊、 甘草粉、 蛇莓、 路路通、 蓖麻子、 地榆、 蜂蜜和灰藋子， 分别粉碎成细粉后混合或混 合后粉碎成细粉， 过 400 目筛备用 ； 0047 (b) 取上述细粉， 加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的搽剂。 0048 实施例 3 糊剂剂型 0049 本实施例的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物， 其配方如下 ： 0050 一枝黄花 50g、 泽漆 20g、 葱白 80g、 毛冬青 50g、 生大黄粉 80g、 赤小豆 100g、 艾叶 说 明 书 CN 103919976 A 5 4/5 页 6 20g、 野菊 2。
22、5g、 甘草粉 30g、 蛇莓 50g、 路路通 15g、 蓖麻子 15g、 地榆 40g、 蜂蜜 200g 和灰藋子 30g。 0051 所述中药组合物按照以下步骤制备成糊剂 ： 0052 (a) 按照选定的重量份数取一枝黄花、 泽漆、 葱白、 毛冬青、 生大黄粉、 赤小豆、 艾 叶、 野菊、 甘草粉、 蛇莓、 路路通、 蓖麻子、 地榆、 蜂蜜和灰藋子， 分别粉碎成细粉后混合或混 合后粉碎成细粉， 过 200 目筛备用 ； 0053 (b) 取上述细粉， 加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的糊剂。 0054 实施例 4 膏剂剂型 0055 本实施例的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物， 。
23、其配方如下 ： 0056 一枝黄花 45g、 泽漆 25g、 葱白 75g、 毛冬青 55g、 生大黄粉 75g、 赤小豆 105g、 艾叶 15g、 野菊 30g、 甘草粉 25g、 蛇莓 55g、 路路通 10g、 蓖麻子 20g、 地榆 35g、 蜂蜜 205g 和灰藋子 25g。 0057 所述中药组合物按照以下步骤制备成膏剂 ： 0058 (a) 按照选定重量份数取一枝黄花、 泽漆、 葱白、 毛冬青、 生大黄粉、 赤小豆、 艾叶、 野菊、 甘草粉、 蛇莓、 路路通、 蓖麻子、 地榆、 蜂蜜和灰藋子混合， 加水煎煮二次， 第一次加 8 倍药物重量的水， 煎煮 2.5 小时， 第二次加 。
24、6 倍量水， 煎煮 2 小时， 滤过， 合并滤液， 静置过 夜， 取上清液浓缩至 60相对密度为 1.2-1.25 的浸膏 ； 0059 (b) 取所述浸膏， 加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的膏剂。 0060 实施例 5 贴剂剂型 0061 本实施例的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物， 其配方如下 ： 0062 一枝黄花 55g、 泽漆 15g、 葱白 85g、 毛冬青 45g、 生大黄粉 85g、 赤小豆 95g、 艾叶 25g、 野菊 20g、 甘草粉 35g、 蛇莓 45g、 路路通 20g、 蓖麻子 10g、 地榆 45g、 蜂蜜 195g 和灰藋子 35g。 0063 所述。
25、中药组合物按照以下步骤制备成贴剂 ： 0064 (a) 按照选定重量份数取一枝黄花、 泽漆、 葱白、 毛冬青、 生大黄粉、 赤小豆、 艾叶、 野菊、 甘草粉、 蛇莓、 路路通、 蓖麻子、 地榆、 蜂蜜和灰藋子混合， 加水煎煮二次， 第一次加 12 倍药物重量的水， 煎煮 1.5 小时， 第二次加 10 倍量水， 煎煮 1 小时， 滤过， 合并滤液， 静置过 夜， 取上清液浓缩至 60相对密度为 1.2-1.25 的浸膏 ； 0065 (b) 取所述浸膏， 加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的贴剂。 0066 实施例 6 洗剂剂型 0067 本实施例的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物， 其。
26、配方如下 ： 0068 一枝黄花 48g、 泽漆 23g、 葱白 76g、 毛冬青 51g、 生大黄粉 79g、 赤小豆 103g、 艾叶 17g、 野菊 26g、 甘草粉 28g、 蛇莓 53g、 路路通 10g、 蓖麻子 18g、 地榆 42g、 蜂蜜 199g 和灰藋子 32g。 0069 所述中药组合物按照以下步骤制备成洗剂 ： 0070 按照选定重量份数取一枝黄花、 泽漆、 葱白、 毛冬青、 生大黄粉、 赤小豆、 艾叶、 野 菊、 甘草粉、 蛇莓、 路路通、 蓖麻子、 地榆、 蜂蜜和灰藋子混合粉碎成粗粉， 加 4 倍药物重量的 55-75%乙醇， 浸渍48小时后， 对药液加热保持药液。
27、温度为3040， 强制循环3-4小时， 过滤， 得醇提液， 加入常规辅料， 按照常规工艺制成临床上可接受的洗剂。 说 明 书 CN 103919976 A 6 5/5 页 7 0071 实施例 7 糊剂剂型 0072 本实施例的治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物， 其配方如下 ： 0073 一枝黄花 53g、 泽漆 13g、 葱白 84g、 毛冬青 47g、 生大黄粉 81g、 赤小豆 98g、 艾叶 22g、 野菊 28g、 甘草粉 30g、 蛇莓 58g、 路路通 9g、 蓖麻子 21g、 地榆 46g、 蜂蜜 198g 和灰藋子 33g。 0074 所述中药组合物按照以下步骤制备成糊剂 ：。
28、 0075 按照选定重量份数取一枝黄花、 泽漆、 葱白、 毛冬青、 生大黄粉、 赤小豆、 艾叶、 野 菊、 甘草粉、 蛇莓、 路路通、 蓖麻子、 地榆、 蜂蜜和灰藋子混合粉碎成粗粉， 加 12 倍药物重量 的 55-75% 乙醇， 浸渍 12 小时后， 对药液加热保持药液温度为 30 40， 强制循环 3-4 小 时， 过滤， 得醇提液， 加入常规辅料， 按照常规工艺制成临床上可接受的糊剂。 0076 显然， 上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例， 而并非对实施方式的限定。 对 于所属领域的普通技术人员来说， 在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或 变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或 变动仍处于本发明创造的保护范围之中。 说 明 书 CN 103919976 A 7 。