技术领域
本发明涉及一种冲洗液，尤其是涉及一种对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液及制 备方法。
背景技术
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准 物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械行业涉及到医 药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。随 着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代，最近几年，我国医疗影像诊断设备的 市场需求急剧增长，客观上推动了我国医疗影像诊断设备行业的发展。
清洗是指去除医疗器械、器具和物品表面附着的污物（包括血液、组织、蛋白质等） 及部分微生物的过程。清洗去除的目标物：蛋白质、碳水化合物、血红蛋白、脂类、无机离子、 微生物负荷、内毒素等。清洗是消毒供应中心整个工作流程中最重要的一个环节，器械清洗 的质量直接关系到灭菌物品质量，灭菌的百分比，直接影响到整个医疗的安全。
在现有医疗器械杀菌消毒的清洗液中，公开号CN1041610633A（申请号 201410358390.X）的专利公开了一种医疗器械用消毒液，由以下重量份数的原料制成：二氯 苯氧氯酚4-8份，维生素E3-5份，薄荷提取液2-4份，甘油6-10份，刺五加1-4份，合欢皮3-6 份，百部2-5份，苍耳子1.5-4份，芦荟提取物2.2-5份，三氯羟苯醚3-7份，茶树油1-3份，丙二 醇2-5份，紫花地丁2-7份，四季青叶3-9份。公开号CN1041158666A（申请号 201310149941.7）的专利公开了一种医疗器械消毒液的配制方法，使用的原料重量配比为： 包括医药级苯扎溴铵86%-88%、聚维酮碘10%-12%、药用强化剂2%；其特征在于：步骤（1）将配 方量的医药级苯扎溴铵送入搅拌罐，将温度升高至15℃-20℃，边搅拌边加入配方量的聚维 酮碘，搅拌均匀；步骤（2）降温至常温，加入配方量的药用强化剂，搅拌均匀后即得成品。公 开号CN104886190A（申请号201510245050.0）的专利公开了一种医疗器械消毒液，其由以 下重量份数的原料制成：郁金3-5份，小蓟2-4份，一把伞3-9份，蔗糖脂肪酸酯12-24份，甜菜 碱4-7份，羧甲基纤维素0.5-1.2份，单宁酸6-11份，三氯新3-7份，黄芩4-7份，季铵盐化合物 8-16份，月桂醇聚氧乙烯醚7-12份，红花3-4份，金钱草7-14份，细辛3-9份。
目前，医疗器械的杀菌消毒主要有高温蒸汽灭菌消毒，环氧乙烷消毒，医用酒精消 毒等，杀菌消毒效果较差，不能满足医疗器械杀菌消毒的需要。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种对医疗器械进行杀菌消毒 的冲洗液，能够快速杀死医疗器械上的各种病毒、细菌、支原体及芽孢等病原微生物，无毒 无污染，对人体无害，绿色环保，可充分满足医疗器械杀菌消毒的需要。另一目的就是提供 上述对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液，取下述质量配比的主要原料制备而成：葡萄糖酸 氯己定36-44份、赛葵8-12份、路路通4-8份、狼把草7-11份、石荠苎9-15份、粳谷奴3-5份、冬 瓜藤6-10份、竹叶兰6-8份、苯扎氯铵32-40份、聚乙烯吡咯烷酮5-8份。
对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液，优选的方案为，取下述质量配比的主要原料 制备而成：葡萄糖酸氯己定39-41份、赛葵9-11份、路路通5-7份、狼把草8-10份、石荠苎11- 13份、粳谷奴3.5-4.5份、冬瓜藤7-9份、竹叶兰6.5-7.5份、苯扎氯铵34-38份、聚乙烯吡咯烷 酮6-7份。
对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液，更加优选的方案为，取下述质量配比的主要 原料制备而成：葡萄糖酸氯己定40份、赛葵10份、路路通6份、狼把草9份、石荠苎12份、粳谷 奴4份、冬瓜藤8份、竹叶兰7份、苯扎氯铵36份、聚乙烯吡咯烷酮6.5份。
上述对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备方法，步骤如下：
（1）将赛葵和路路通置于干燥机中干燥，完全燃烧成灰烬，加水煮沸50-60分钟，静置 20-30分钟，去除表面的杂质，取上清液备用；
（2）将粳谷奴和冬瓜藤置于60%-70%的乙醇中浸泡2-3小时，取出，中火翻炒30-40分钟， 烘干，粉碎，过200-260目筛；
（3）将狼把草、石荠苎和竹叶兰打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取两次，每次提取 40-50分钟，合并，得提取液；
（4）将步骤（2）所得物加入到配液罐中，加入步骤（1）所得上清液和步骤（3）所得提取 液，在50℃-60℃下搅拌40-60分钟，待温度降至15-20℃时，加入葡萄糖酸氯己定、苯扎氯铵 和聚乙烯吡咯烷酮，高速搅拌30-40分钟，加入乙酸，调节pH值为6.0-7.0，得溶液；
（5）将步骤（4）所得溶液通过微孔滤膜过滤，无菌封装。
上述对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备方法，优选的方案在于：步骤（1）优 选干燥温度为70-80℃，更加优选干燥温度为75℃。
上述对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备方法，优选的方案在于：步骤（2）优 选63%-67%的乙醇，更加优选65%的乙醇。
上述对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备方法，优选的方案在于：步骤（3）优 选每次提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟。
上述对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备方法，优选的方案在于：步骤（4）优 选在53-57℃下搅拌45-55分钟，更加优选在55℃下搅拌50分钟。
上述对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备方法，优选的方案在于：步骤（4）优 选调节pH值为6.3-6.7，更加优选调节pH值为6.5。
上述对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）优 选微孔滤膜的孔径为0.1-0.3μm，更加优选微孔滤膜的孔径为0.2μm。
使用方法：将本冲洗液1份加纯化水4份，浸泡医疗器械40-60分钟，用无菌流动水 冲洗。
本发明的有益效果主要体现在：
1、本发明冲洗液能够快速杀死医疗器械上的各种病毒和细菌、支原体及芽孢等病原微 生物，无毒无污染，对人体无害，绿色环保，可充分满足医疗器械杀菌消毒的需要。
2、本发明冲洗液具有广谱高效、无毒无刺激、无腐蚀性等优点，能在常温下迅速杀 菌，消毒效果好且成本低。
3、本发明冲洗液无致癌、致突变、致畸等副作用，对皮肤和粘膜无刺激。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
实施例1对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液，取下述主要原料制备而成（每份取 80g）：葡萄糖酸氯己定36份、赛葵8份、路路通4份、狼把草7份、石荠苎9份、粳谷奴3份、冬瓜 藤6份、竹叶兰6份、苯扎氯铵32份、聚乙烯吡咯烷酮5份。
对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备步骤如下：
（1）将赛葵和路路通置于干燥机中干燥（干燥温度为70℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸 50分钟，静置20分钟，去除表面的杂质，取上清液备用；
（2）将粳谷奴和冬瓜藤置于60%的乙醇中浸泡2小时，取出，中火翻炒30分钟，烘干，粉 碎，过200目筛；
（3）将狼把草、石荠苎和竹叶兰打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取两次，每次提取 40分钟，合并，得提取液；
（4）将步骤（2）所得物加入到配液罐中，加入步骤（1）所得上清液和步骤（3）所得提取 液，在50℃下搅拌40分钟，待温度降至15℃时，加入葡萄糖酸氯己定、苯扎氯铵和聚乙烯吡 咯烷酮，高速搅拌30分钟，加入乙酸，调节pH值为6.0，得溶液；
（5）将步骤（4）所得溶液通过孔径为0.1μm的微孔滤膜过滤，无菌封装。
使用方法：将本冲洗液1份加纯化水4份，浸泡医疗器械40-60分钟，用无菌流动水 冲洗。
实施例2对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液，取下述主要原料制备而成（每份取 20g）：葡萄糖酸氯己定44份、赛葵12份、路路通8份、狼把草11份、石荠苎15份、粳谷奴5份、冬 瓜藤10份、竹叶兰8份、苯扎氯铵40份、聚乙烯吡咯烷酮8份。
对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备步骤如下：
（1）将赛葵和路路通置于干燥机中干燥（干燥温度为80℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸 60分钟，静置30分钟，去除表面的杂质，取上清液备用；
（2）将粳谷奴和冬瓜藤置于70%的乙醇中浸泡3小时，取出，中火翻炒40分钟，烘干，粉 碎，过260目筛；
（3）将狼把草、石荠苎和竹叶兰打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取两次，每次提取 50分钟，合并，得提取液；
（4）将步骤（2）所得物加入到配液罐中，加入步骤（1）所得上清液和步骤（3）所得提取 液，在60℃下搅拌60分钟，待温度降至20℃时，加入葡萄糖酸氯己定、苯扎氯铵和聚乙烯吡 咯烷酮，高速搅拌40分钟，加入乙酸，调节pH值为7.0，得溶液；
（5）将步骤（4）所得溶液通过孔径为0.3μm的微孔滤膜过滤，无菌封装。
使用方法：将本冲洗液1份加纯化水4份，浸泡医疗器械40-60分钟，用无菌流动水 冲洗。
实施例3对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液，取下述主要原料制备而成（每份取 50g）：葡萄糖酸氯己定39份、赛葵9份、路路通5份、狼把草8份、石荠苎11份、粳谷奴3.5份、冬 瓜藤7份、竹叶兰6.5份、苯扎氯铵34份、聚乙烯吡咯烷酮6份。
对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备步骤如下：
（1）将赛葵和路路通置于干燥机中干燥（干燥温度为73℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸 53分钟，静置23分钟，去除表面的杂质，取上清液备用；
（2）将粳谷奴和冬瓜藤置于63%的乙醇中浸泡2小时，取出，中火翻炒33分钟，烘干，粉 碎，过220目筛；
（3）将狼把草、石荠苎和竹叶兰打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取两次，每次提取 43分钟，合并，得提取液；
（4）将步骤（2）所得物加入到配液罐中，加入步骤（1）所得上清液和步骤（3）所得提取 液，在53℃下搅拌45分钟，待温度降至16℃时，加入葡萄糖酸氯己定、苯扎氯铵和聚乙烯吡 咯烷酮，高速搅拌33分钟，加入乙酸，调节pH值为6.3，得溶液；
（5）将步骤（4）所得溶液通过孔径为0.15μm的微孔滤膜过滤，无菌封装。
使用方法：将本冲洗液1份加纯化水4份，浸泡医疗器械40-60分钟，用无菌流动水 冲洗。
实施例4对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液，取下述主要原料制备而成（每份取 30g）：葡萄糖酸氯己定41份、赛葵11份、路路通7份、狼把草10份、石荠苎13份、粳谷奴4.5份、 冬瓜藤9份、竹叶兰7.5份、苯扎氯铵38份、聚乙烯吡咯烷酮7份。
对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备步骤如下：
（1）将赛葵和路路通置于干燥机中干燥（干燥温度为77℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸 57分钟，静置27分钟，去除表面的杂质，取上清液备用；
（2）将粳谷奴和冬瓜藤置于67%的乙醇中浸泡3小时，取出，中火翻炒37分钟，烘干，粉 碎，过250目筛；
（3）将狼把草、石荠苎和竹叶兰打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取两次，每次提取 47分钟，合并，得提取液；
（4）将步骤（2）所得物加入到配液罐中，加入步骤（1）所得上清液和步骤（3）所得提取 液，在57℃下搅拌55分钟，待温度降至18℃时，加入葡萄糖酸氯己定、苯扎氯铵和聚乙烯吡 咯烷酮，高速搅拌37分钟，加入乙酸，调节pH值为6.7，得溶液；
（5）将步骤（4）所得溶液通过孔径为0.25μm的微孔滤膜过滤，无菌封装。
使用方法：将本冲洗液1份加纯化水4份，浸泡医疗器械40-60分钟，用无菌流动水 冲洗。
实施例5对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液，取下述主要原料制备而成（每份取 50g）：葡萄糖酸氯己定40份、赛葵10份、路路通6份、狼把草9份、石荠苎12份、粳谷奴4份、冬 瓜藤8份、竹叶兰7份、苯扎氯铵36份、聚乙烯吡咯烷酮6.5份。
对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的制备步骤如下：
（1）将赛葵和路路通置于干燥机中干燥（干燥温度为75℃），完全燃烧成灰烬，加水煮沸 55分钟，静置25分钟，去除表面的杂质，取上清液备用；
（2）将粳谷奴和冬瓜藤置于65%的乙醇中浸泡3小时，取出，中火翻炒35分钟，烘干，粉 碎，过240目筛；
（3）将狼把草、石荠苎和竹叶兰打碎，置于多功能提取罐中，加水，提取两次，每次提取 45分钟，合并，得提取液；
（4）将步骤（2）所得物加入到配液罐中，加入步骤（1）所得上清液和步骤（3）所得提取 液，在55℃下搅拌50分钟，待温度降至17℃时，加入葡萄糖酸氯己定、苯扎氯铵和聚乙烯吡 咯烷酮，高速搅拌35分钟，加入乙酸，调节pH值为6.5，得溶液；
（5）将步骤（4）所得溶液通过孔径为0.2μm的微孔滤膜过滤，无菌封装。
使用方法：将本冲洗液1份加纯化水4份，浸泡医疗器械40-60分钟，用无菌流动水 冲洗。
所用主要原料：
葡萄糖酸氯己定：是一种双胍氯苯，有相当广的抗微生物活性。为无色或淡黄色几乎透 明略为黏稠的液体，无臭或几乎无臭。本品能与水混溶，在乙醇或丙酮中溶解。常用作消毒 防腐药，具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有效，在 pH5.0-8.0时对革兰氏阳性(10mcg/ml)菌及革兰氏阴性(50mcg/ml)菌最有效。
赛葵：味微甘，性凉。归肺、肝、大肠经。为锦葵科植物赛葵的全草。具有清热利湿， 解毒消肿的功效。用于湿热泻痢，黄疸，肺热咳嗽，咽喉肿痛，痔疮，痈肿疮毒，跌打损伤，前 裂腺炎。
路路通：味苦，性平。归肝、肾经。为金缕梅科植物枫香树的果序。具有祛风除湿， 疏肝活络，利水的功效。用于风湿痹痛，肢体麻木，手足拘挛，脘腹疼痛，经闭，乳汁不通，水 肿胀满，湿疹。
狼把草：味苦、甘，性平。为菊科植物狼把草的全草。含挥发油、鞣质、木犀草素、本 犀草素-7-葡萄糖甙、维生素C等。具有清热解毒，养阴敛汗的功效。用于感冒，扁桃体炎，咽 喉炎，肠炎，痢疾，肝炎，泌尿系感染，肺结核盗汗，闭经；外用治疖肿，湿疹，皮癣，癣疮。
石荠苎：味辛、苦，性凉。为唇形科植物石荠苎的全草。具有疏风解表，清暑除温，解 毒止痒的功效。用于感冒头痛，咳嗽，中暑，风疹炎，痢疾，痔血，血崩，热痱，湿疹，肢癣，蛇虫 咬伤。
粳谷奴：味微咸，性平。归肺经。为麦角菌科真菌稻绿核菌的菌核及分生孢子。含黑 粉菌毒素。具有清热利咽，清热解毒的功效。用于喉痹，咽喉肿痛。
冬瓜藤：味苦，性寒。归肺、肝经。为葫芦科植物冬瓜的藤茎。具有清肺化痰，通经活 络的功效。用于肺热咳痰，关节不利，脱肛，疮疥。
竹叶兰：味甘、微苦，性平。为鸭跖草种植物紫背鹿衔草的根或全株。具有补肺，健 脾，益肾的功效。用于气虚咳嗽，头晕耳鸣，吐血，外伤骨折。
苯扎氯铵：是一种阳离子表面活性剂，为白色蜡状固体或黄色胶状体，水溶液显中 性或弱碱性反应，振摇时产生多量泡沫。本品在水或乙醇中极易溶解，在乙醚中微溶，属非 氧化性杀菌剂，具有广谱、高效的杀菌灭藻能力，能有效地控制水中菌藻繁殖和粘泥生长， 并具有良好的粘泥剥离作用和一定的分散、渗透作用，同时具有一定的去油、除臭能力和缓 蚀作用，多杀菌剂使用。苯扎氯铵在水溶液中离解成阳离子活性基团，具有净洁、杀菌的作 用。在医疗手术时广泛用于皮肤和手术器械的消毒，也广泛用于杀菌、消毒、防腐、乳化、去 垢、增溶等方面。
聚乙烯吡咯烷酮：简称PVP，是一种合成水溶性高分子化合物，具有水溶性高分子 化合物的一般性质，胶体保护作用、成膜性、粘结性、吸湿性、增溶或凝聚作用，且有优异的 溶解性能及生理相容性。PVP有优良的生理惰性，不参与人体新陈代谢，又具有优良的生物 相容性，对皮肤、粘膜、眼等不形成任何刺激。医药级PVP为国际倡导的三大药用新辅料之 一，可用做片剂、颗粒剂的粘结剂、注射剂的助溶剂、胶囊的助流剂；眼药的去毒剂，延效剂， 润滑剂和包衣成膜剂，液体制剂的分散剂和酶及热敏药物的稳定剂，还可用做低温保存剂。 用于隐形眼镜、可增加其亲水性和润滑性。
试验例：为了验证本发明对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液的杀菌消毒疗效，我 们做了试验，分别从本发明所得对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液（实施例1-5）和现有医 疗器械消毒液（比如万福金安消毒液）中随机抽取样液进行检测试验，分别以枯草杆菌黑色 变种芽孢、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、分枝杆菌、脊髓灰质炎病毒为受试微生物进行 悬液法杀菌试验。具体情况如下表1：
表1：实验室杀灭微生物效果
由表1可以看出，本发明所得对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液对枯草杆菌黑色变种 芽孢、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、分枝杆菌、脊髓灰质炎病毒的杀菌效果更加显著，能 够快速杀死医疗器械上的各种病毒、细菌、真菌结核杆菌及芽孢等病原微生物，可充分满足 医疗器械杀菌消毒的需要。此外，本发明所得对医疗器械进行杀菌消毒的冲洗液受pH值、有 机物等的影响较小，对皮肤和黏膜无毒无刺激，值得临床广泛应用。
最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。