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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201580064013.8 (22)申请日 2015.08.06 (30)优先权数据 62/089,343 2014.12.09 US (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2017.05.25 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2015/044015 2015.08.06 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2016/093896 EN 2016.06.16 (71)申请人 诺华股份有限公司 地址 瑞士巴塞尔 (72)发明人 WJS多拉 P古普塔 L梁 (74)。
2、专利代理机构 中国国际贸易促进委员会专 利商标事务所 11038 代理人 范莉 (51)Int.Cl. A61F 2/16(2006.01) (54)发明名称 可调节的改变曲率型眼内晶状体 (57)摘要 本披露涉及一种改变曲率型可调节眼内晶 状体(IOL)， 该眼内晶状体可以植入患者眼睛的 囊袋中并且被配置成在睫状肌收缩和放松时利 用该囊袋的移动能量。 在某些实施例中， 该IOL包 括流体光学本体， 该流体光学本体限定了用于容 纳光学流体的空腔， 该空腔至少部分地由被配置 成延伸跨过患者眼睛的光轴的第一光学膜限定。 该IOL进一步包括多个杠杆臂， 这些杠杆臂从该 光学本体延伸并且被配置成有待与。
3、该囊袋相接 触而使得该囊袋的轴向压缩致使该多个杠杆臂 各自围绕对应枢轴旋转以便修改该第一光学膜 的曲率。 权利要求书3页 说明书8页 附图9页 CN 106999277 A 2017.08.01 CN 106999277 A 1.一种用于植入患者眼睛的囊袋内的眼内晶状体， 该晶状体包括： 流体光学本体， 该流体光学本体限定了用于容纳光学流体的空腔， 该空腔至少部分地 由第一光学膜限定， 所述第一光学膜被配置得延伸跨过患者眼睛的光轴； 以及 多个杠杆臂， 所述杠杆臂从所述光学本体延伸并且被配置得用于与该囊袋相接触， 从 而使得该囊袋的轴向压缩致使所述多个杠杆臂中的每一个围绕对应的枢轴旋转， 以便。
4、改变 所述第一光学膜的曲率。 2.如权利要求1所述的眼内晶状体， 其中， 当该囊袋的轴向压缩致使所述多个杠杆臂中 的每一个围绕对应的枢轴旋转时， 该第一光学膜具有较小的曲率半径。 3.如权利要求1所述的眼内晶状体， 其中， 所述囊袋的轴向压缩致使所述多个杠杆臂中 的每一个围绕所述对应的枢轴沿第一方向旋转。 4.如权利要求3所述的眼内晶状体， 其中， 在放松所述囊袋的轴向压缩时， 所述多个杠 杆臂中的每一个被偏置成围绕对应的枢轴沿第二方向旋转， 所述第二方向与所述第一方向 相反。 5.如权利要求1所述的眼内晶状体， 其中， 所述多个杠杆臂中的每一个包括用于与所述 囊袋相接触的表面， 所述多个杠杆。
5、臂中的每一个的表面是弯曲的。 6.如权利要求1所述的眼内晶状体， 其中， 所述多个杠杆臂包括至少六个杠杆臂。 7.如权利要求1所述的眼内晶状体， 其中， 所述流体光学本体进一步包括： 第二光学膜， 其被配置成延伸跨过所述光轴； 在所述第一光学膜与所述第二光学膜之间延伸的侧壁， 所述第一光学膜、 所述第二光 学膜、 以及所述侧壁限定了用于容纳所述光学流体的空腔。 8.如权利要求7所述的眼内晶状体， 其中， 所述多个杠杆臂中的每一个围绕对应的枢轴 的旋转致使所述侧壁变形。 9.如权利要求8所述的眼内晶状体， 其中， 所述侧壁的变形致使所述第一光学膜的曲率 改变。 10.如权利要求7所述的眼内晶状体。
6、， 其中， 响应于所述囊袋的轴向压缩， 沿所述光轴在 所述第一光学膜与第二光学膜之间的距离减小。 11.如权利要求7所述的眼内晶状体， 进一步包括额外的多个杠杆臂， 所述额外的多个 杠杆臂从所述光学本体延伸并且被配置得用于与所述囊袋相接触， 从而使得所述囊袋的轴 向压缩致使所述额外的多个杠杆臂中的每一个围绕对应的枢轴旋转， 以便改变所述第二光 学膜的曲率。 12.如权利要求11所述的眼内晶状体， 其中， 所述多个杠杆臂以及所述额外的多个杠杆 臂是围绕所述光学本体的圆周彼此偏离的。 13.如权利要求11所述的眼内晶状体， 其中， 所述囊袋的轴向压缩致使： 所述多个杠杆臂中的每一个围绕对应的枢轴沿。
7、第一方向旋转； 所述额外的多个杠杆臂中的每一个围绕对应的枢轴沿第二方向旋转， 所述第二方向是 与所述第一方向相反的。 14.如权利要求7所述的眼内晶状体， 其中， 所述多个杠杆臂中的每一个从所述侧壁延 伸至终止端， 其中相邻杠杆臂的终止端通过环而彼此联接。 15.如权利要求14所述的眼内晶状体， 其中， 所述第二光学膜被配置得用于与所述囊袋 权 利 要 求 书 1/3 页 2 CN 106999277 A 2 的后表面相接触。 16.如权利要求15所述的眼内晶状体， 其中， 所述多个杠杆臂中的每一个具有在所述侧 壁与所述终止端之间的最前表面， 所述杠杆臂的最前表面被配置得用于与所述囊袋的前表 。
8、面相接触。 17.如权利要求7所述的眼内晶状体， 其中， 所述侧壁相对于所述光轴是凹的。 18.一种用于植入患者眼睛的囊袋内的眼内晶状体， 该晶状体包括： 第一光学膜， 所述第一光学膜被配置得延伸跨过患者眼睛的光轴； 第二光学膜， 所述第二光学膜被配置得延伸跨过所述患者眼睛的光轴； 在所述第一光学膜与所述第二光学膜之间延伸的侧壁； 从所述侧壁延伸的多个杠杆臂， 所述多个杠杆臂中的每一个具有用于与所述囊袋相接 触的表面； 以及 被布置在所述第一光学膜与所述第二光学膜之间的固体晶状体， 其中所述囊袋的轴向压缩致使所述多个杠杆臂中的每一个围绕对应的枢轴旋转， 以便 改变所述第一光学膜的曲率。 19.。
9、如权利要求18所述的眼内晶状体， 其中， 所述侧壁与所述固体晶状体能够彼此联接 以便限定： 位于所述固体晶状体与所述第一光学膜之间的第一空腔， 用于容纳光学流体； 以及 位于所述固体晶状体与所述第二光学膜之间的第二空腔、 用于容纳光学流体。 20.如权利要求18所述的眼内晶状体， 进一步包括从所述侧壁延伸的额外的多个杠杆 臂， 所述额外的多个杠杆臂中的每一个具有用于与所述囊袋相接触的表面， 从而使得所述 囊袋的轴向压缩致使所述额外的多个杠杆臂中的每一个围绕对应的枢轴旋转， 以便改变所 述第二光学膜的曲率。 21.如权利要求18所述的眼内晶状体， 其中， 所述固体晶状体是可折叠的。 22.如权利。
10、要求18所述的眼内晶状体， 其中， 所述第一光学膜、 所述第二光学膜、 以及所 述固体晶状体被配置成用于分开地递送至患者的囊袋中并且在其中彼此联接。 23.一种用于治疗视力障碍的方法， 包括： 将眼内晶状体插入患者眼睛的囊袋中， 所述眼内晶状体包括： 流体光学本体， 所述流体光学本体限定了用于容纳光学流体的空腔， 所述空腔至少部 分地由第一光学膜限定； 以及 从所述光学本体延伸的多个杠杆臂； 跨过所述眼睛的光轴布置所述可变形的光学膜； 并且 将所述杠杆臂布置成与所述囊袋相接触， 从而使得所述囊袋的轴向压缩致使所述多个 杠杆臂中的每一个围绕对应的枢轴旋转， 以便改变所述第一光学膜的曲率。 24.。
11、如权利要求23所述的方法， 其中， 所述眼内晶状体进一步包括： 第二光学膜； 在所述第一光学膜与所述第二光学膜之间延伸的侧壁， 所述第一光学膜、 所述第二光 学膜、 以及所述侧壁限定了用于容纳所述光学流体的空腔。 25.如权利要求24所述的方法， 进一步包括将固体晶状体布置在所述第一光学膜与第 二光学膜之间。 权 利 要 求 书 2/3 页 3 CN 106999277 A 3 26.如权利要求25所述的方法， 进一步包括将所述固体晶状体以折叠构型插入所述囊 袋中。 27.如权利要求24所述的方法， 进一步包括现场组装所述眼内晶状体。 权 利 要 求 书 3/3 页 4 CN 10699927。
12、7 A 4 可调节的改变曲率型眼内晶状体 0001 本申请要求于2014年12月9日提交的美国临时申请号62/089343的优先权， 该临时 申请通过引用以其全文并入本文。 0002 领域 0003 本披露总体上涉及眼内晶状体(IOL)的领域并且更具体地涉及可调节的IOL。 0004 发明背景 0005 人眼就其最简单的事项而言功能是通过接收透过被称为眼角膜的透明外部部分 的光、 并通过晶状体将图像聚焦至视网膜上来提供视觉。 聚焦的图像的品质取决于许多因 素， 包括眼睛的大小和形状、 以及眼角膜和晶状体的透明度和焦度。 0006 当年龄增长或疾病致使晶状体变得透明度减小时， 由于传输到视网膜的。
13、光量减少 而导致视力下降。 眼睛晶状体的这种缺陷在医学上称为白内障。 对于这种情况所接受的治 疗是手术去除晶状体和用人造眼内晶状体(IOL)来代替晶状体功能。 0007 在美国， 大多数白内障晶状体通过被称为晶状体乳化术的手术技术来去除。 在这 个过程中， 在前囊中形成开口并且将薄的晶状体乳化切割尖端插入患病晶状体中并进行超 声波振动。 该振动切割尖端将晶状体液化或乳化， 从而使得可以从眼睛中吸出该晶状体。 该 患病晶状体一旦被去除就用人造晶状体来代替。 0008 在天然晶状体中， 通过被称为调节的机理来提供视远和视近的双焦点。 天然晶状 体在生命早期是柔软的并且容纳在囊袋内。 该囊袋通过悬韧。
14、带悬挂在睫状肌上。 睫状肌的 松弛施加了轴向力， 该轴向力使这些悬韧带拉紧并且使囊袋伸长。 由此， 天然晶状体倾向于 变平。 睫状肌的拉紧放松了悬韧带上的张力， 从而允许囊袋和天然晶状体呈现更圆的形状。 以此方式， 天然晶状体可以聚焦在近处和远处物体上。 0009 随着晶状体的老化， 它变得较硬、 并且不太能够响应于睫状肌的移动来改变形状。 这使晶状体更难聚焦在近处物体上， 这种医学症状被称为老花眼。 老花眼几乎影响所有45 岁或50岁的成年人。 0010 当白内障或其他疾病需要去除天然晶状体并替换成人造IOL时， IOL典型地是单焦 点晶状体， 该单焦点晶状体针对视远提供合适的焦距、 但针对。
15、视近需要使用一副眼镜或隐 形眼镜。 已经提出了例如依赖于关于一般性多个焦点的衍射图案的多焦点IOL， 但迄今尚未 被广泛接受。 0011 因此， 需要一种安全且稳定的、 在广泛且有用的范围内提供调节的可调节眼内晶 状体。 发明内容 0012 本披露涉及一种改变曲率型可调节眼内晶状体(IOL)， 该眼内晶状体可以植入患 者眼睛的囊袋中并且被配置成在睫状肌收缩和放松时利用该囊袋的移动能量。 在某些实施 例中， 在此所描述的IOL被设计成使得， 囊袋的轴向压缩使多个杠杆臂(也可以被称为触觉 件)至少部分地接触该囊袋， 从而使得部分地由可变形光学膜限定的流体填充空腔改变形 状， 由此改变该膜的曲率以及。
16、光学件的焦度。 例如， 当睫状肌松弛到使得在睫状肌与囊袋之 说 明 书 1/8 页 5 CN 106999277 A 5 间延伸的纤维悬韧带绷紧时， 该囊袋被轴向地压缩。 囊袋的这种轴向压缩可以致使这些杠 杆臂围绕对应枢轴以减小该可变形光学膜的曲率的方式旋转(如在天然晶状体中在未调节 期间)。 相反， 当睫状肌收缩到使得在睫状肌与囊袋之间延伸的纤维悬韧带的张力减小时， 该囊袋的轴向压缩可以减小。 囊袋的这种轴向压缩的减小还可以致使这些杠杆臂围绕对应 该枢轴(例如沿与上文所讨论的相反方向)以增大该可变形光学膜的曲率的方式旋转(如在 天然晶状体中在调节期间)。 因此， 本披露的某些实施例可以提供可。
17、以植入天然囊袋中来替 换从中去除的白内障或老花眼天然晶状体的可调节IOL。 0013 在某些实施例中， IOL包括流体光学本体， 该流体光学本体限定了用于容纳光学流 体的空腔， 该空腔至少部分地由被配置成延伸跨过患者眼睛的光轴的第一光学膜限定。 该 IOL进一步包括多个杠杆臂， 这些杠杆臂从该光学本体延伸并且被配置成有待与该囊袋相 接触而使得该囊袋的轴向压缩致使该多个杠杆臂各自围绕对应枢轴旋转以便修改该第一 光学膜的曲率。 附图说明 0014 为了更加完整地理解本披露及其优点， 现在参考结合附图进行的以下说明， 在这 些附图中相同的参考数字指示相同的特征， 并且在附图中： 0015 图1是根据。
18、本披露某些实施例的示例性改变曲率型可调节眼内晶状体的透视图； 0016 图2是图1的示例性晶状体的截面视图， 描绘了该晶状体处于其调节(临近视觉 (close vision)状态下； 0017 图3是图1的示例性晶状体的截面视图， 描绘了该晶状体处于其未调节(视近(near vision)状态下； 0018 图4是根据本披露某些实施例的另一示例性改变曲率型可调节眼内晶状体的示意 性透视图； 0019 图5是图4的示例性晶状体的截面的透视图； 0020 图6是图4的示例性晶状体的截面的另一视图； 0021 图7A-D展示了图4的晶状体从调节状态移动至未调节状态； 0022 图8是根据本披露某些实。
19、施例的另一示例性改变曲率型可调节眼内晶状体的局部 截面透视图； 0023 图9是根据本披露某些实施例的另一示例性改变曲率型可调节眼内晶状体的局部 截面透视图； 0024 图10示意性地描绘了图9的晶状体在从调节状态移动至非调节状态的移动； 并且 0025 图11A-C展示了图9的晶状体在轴向压缩的不同阶段处的曲率改变的模拟。 0026 本领域的技术人员将理解的是， 下述附图仅出于说明目的。 这些附图不旨在以任 何方式限制申请人的披露内容的范围。 0027 详细说明 0028 本披露总体上涉及以下眼内晶状体(IOL)： 该眼内晶状体被配置成有待植入患者 的囊袋中并且可以利用该囊袋的移动来改变IO。
20、L的焦度。 参见图1-3， 描绘了根据本披露的 多个方面的示例性IOL 10。 如图1所示， IOL 10总体上包括中央光学本体20， 该中央光学本 体被配置成有待布置在患者眼睛的光轴(A)上， 使得经过光学本体20的光可以被其折射。 说 明 书 2/8 页 6 CN 106999277 A 6 IOL 10额外地包括多个杠杆臂40， 这些杠杆臂从光学本体20延伸并且可以在调节/未调节 的过程中响应于囊袋2的移动来围绕对应枢轴旋转。 由此， 可以改变光学本体20的形状， 并 且改变IOL 10的光焦度。 0029 该中央光学本体20可以具有各种各样的构型、 但是总体上包括用于容纳光学流体 的密。
21、封式空腔， 该密封式空腔是至少部分地由可变形光学膜限定的。 如图2所示， 该中央光 学本体20包括可变形光学膜22、 第二光学膜24、 以及环圆周侧壁26， 该环圆周侧壁在该可变 形光学膜与该第二光学膜之间延伸， 使得在光学本体20内形成密封式空腔28(其可以容纳 光学流体)。 如下文详细讨论的， 侧壁26可以联接至该可变形光学膜22上， 使得侧壁26的至 少一部分的旋转/挠曲增大该可变形光学膜22上的张力。 虽然该可变形光学膜22在此被描 绘并描述为， 当被布置在囊袋2内(使得第二光学膜24接触囊袋2的后表面6的至少一部分) 时处于该第二光学膜24的前方， 但是本披露设想了， IOL 10可。
22、以替代地被配置成使得， 当植 入囊袋2内(使得该第二光学膜24接触该囊袋2的前表面4的至少一部分)时， 该可变形膜22 可以被定位在该可变形膜22的后方。 0030 IOL 10的光学本体20可以包括各种各样的材料， 包括例如流体不可渗透的和生物 相容性的材料。 具体而言， 可变形光学膜24和第二光学膜24各自可以由光学透明的且平滑 的材料构成(例如， 光学品质的表面)。 示例性材料包括水凝胶、 硅酮、 丙烯酸材料、 以及其他 弹性体聚合物和柔软塑料。 例如， 这些硅酮材料可以是不饱和封端的硅氧烷， 例如乙烯基封 端的硅氧烷或多乙烯基封端的硅氧烷。 非限制性实例包括乙烯基封端的二苯基硅氧烷-二。
23、 甲基硅氧烷共聚物、 乙烯基封端的聚苯基甲基硅氧烷、 乙烯基封端的苯基甲基硅氧烷-二苯 基二甲基硅氧烷共聚物、 乙烯基封端的聚二甲基硅氧烷和甲基丙烯酸酯、 以及丙烯酸酯官 能的硅氧烷。 在其他实施例中， 形成晶状体的材料可以是水凝胶或疏水性丙烯酸类材料， 例 如丙烯酸类材料。 使用弹性/挠性材料也可以使IOL 10或光学本体20在植入过 程中自身折叠， 由此减小为了将IOL 10插入囊袋2中而需要的切口的大小。 0031 在某些实施例中， 光学本体20可以包括单一本体， 其中该可变形光学膜24、 该第二 光学膜24、 以及该侧壁26是连续的并且是由相同材料形成的， 但是该光学本体20的不同部 。
24、分的厚度可以变化以便提供该光学本体20的所希望移动， 如在此另外讨论的。 例如， 该第二 光学膜24可以相对于侧壁26以及可变形光学膜22更厚。 这样， 该第二光学膜24可以在IOL 10轴向压缩时对其提供结构支撑， 同时侧壁26可以响应于杠杆臂40上的轴向力发生挠曲或 旋转(由此张紧/伸展该相对薄/弹性的可变形光学膜22)。 0032 在某些实施例中， 光学本体20的不同部分可以由具有变的化刚度的材料构成， 以 便提供光学本体20的所希望移动， 如在此另外讨论的。 例如， 该可变形光学膜22可以由具有 低模量的弹性体材料构成， 而该第二光学膜24可以由更刚性的材料构成。 0033 IOL 1。
25、0的光学本体20可以具有有助于调节的任何合适的构型， 如在此描述的。 例 如， 光学本体20可以是基本上圆柱形的(例如， 具有基本上圆形的光学膜22、 24、 以及在其间 沿光轴(A)的方向延伸的侧壁26)， 如图1-3所描绘的。 替代地， 光学本体20可以具有跨光轴 的非圆形横截面(例如， 卵形或椭圆形截面)。 额外地， 光学本体20的侧壁26可以具有响应于 杠杆臂40的移动(例如， 杠杆臂40围绕位于侧壁26上或其周围的对应枢转点/区域的旋转) 而促进旋转/挠曲的任何合适的构型。 例如， 侧壁26在截面中观察时在处于调节状态(如图2 所示)中时可以在可变形膜22与第二光学膜24之间提供凹面。
26、连接(相对于光轴(A)， 并且囊 说 明 书 3/8 页 7 CN 106999277 A 7 袋2的轴向压缩可以致使杠杆臂40旋转， 由此致使侧壁26变形(例如， 侧壁的至少前部分可 以围绕侧壁26的中点(P)旋转和/或侧壁26的曲率半径可以增大， 如图3所示)。 在侧壁26是 弧形的实施例中， 可以减小使侧壁挠曲并且使光学膜变形而必需的力， 可以避免在单个枢 转点处的应力集中， 可以方便制造(例如， 模制)， 并且可以延长IOL的使用寿命。 替代地， 侧 壁26在截面中观察时可以在可变形膜22与第二光学膜24之间提供基本上直的连接(例如， 平行于光轴(A)， 如以下参考图9所描述的。 00。
27、34 容纳在IOL 10的空腔28内的光学流体可以是任何合适的流体、 并且可以包括例如 不可压缩的或基本上不可压缩的流体， 此类流体表现出与IOL 10周围的流体不同的折射 率。 由此， 透过IOL 10的光可以在可变形光学膜22和第二光学膜24两者上经历折射， 折射水 平取决于光学流体与外部流体之间的边界的形状(即， 可变形光学膜22和第二光学膜24相 对于光轴(A)的形状)。 用于空腔28的示例性合适流体包括折射率高于水、 例如折射率大于 1.3的流体。 在某些实施例中， 该流体可以展现出大于1.36或大于1.38的折射率。 在其他实 施例中， 该折射率可以在约1.3至约1.8的范围内、 。
28、在约1.36至约1.70的范围内、 或在约1.38 至约1.60的范围内。 合适的流体可以包括盐水、 烃油、 硅油、 和硅凝胶。 0035 光学流体可以是在IOL 10的制造过程中、 在IOL 10的制造之后但在植入之前、 或 在IOL 10的植入之后布置在空腔28内。 例如， 光学本体20可以包括在填充该空腔28之后被 密封或堵塞的填充端口。 额外地或替代地， 光学流体可以被注入穿过光学主体20， 并且光学 主体20可以是自密封的。 0036 IOL 10的多个杠杆臂40可以具有任何适合于在植入时可操作来接触囊袋2的任何 构型、 并且在被囊袋2压缩时围绕对应枢轴旋转， 如下文详细描述的。 例。
29、如， 如图1所示， IOL 10可以包括多个杠杆臂40， 这些杠杆臂各自在与可变形光学膜22的前部相邻的位置处从光 学本体20的圆周径向地延伸。 虽然描绘了特定数量的杠杆臂40， 但是本披露设想了， IOL 10 可以具有任何合适数量的杠杆臂40。 0037 每个杠杆臂40的至少一部分可以径向地延伸超过该侧壁26并且可以包括前表面 42。 前表面42的至少一部分可以在囊袋2植入时接触该囊袋的前表面4。 该杠杆臂40的前表 面42可以具有利于在此所描述的功能的任何合适的形状。 例如， 前表面42可以是弯曲的以 便在轴向压缩过程中维持与囊袋2的良好接触。 正如图2-3所展示的， 杠杆臂40的前表面。
30、42 的、 与囊袋2相接触的这部分可以随着该囊袋2的形状改变而改变。 具体而言， 在该囊袋处于 放松状态下(如图2所示)与当该囊袋2处于轴向压缩状态下(如图3所示)时相比， 囊袋2可以 接触该杠杆臂40的更多外围部分。 本披露考虑了， 可以将杠杆臂40的前表面42(或杠杆臂40 的其他部分)的形状优化成与囊袋2在调节过程中改变时的形状相对应， 由此改善IOL 10在 囊袋2内的稳定性， 从而降低IOL 10滑移、 和/或使得由于囊袋2的移动产生的能量传递最大 化。 此外， 本披露设想了， 杠杆臂40可以具有各种各样的长度或宽度。 例如， 杠杆臂40可以具 有的长度可以使得， 在其闲置状态下， 。
31、IOL 10可以展现出比囊袋2的最大直径略微更大的外 直径， 这样使得囊袋2在杠杆臂40被植入后向其施加的张力基本上将IOL10在囊袋2内维持 在希望的位置。 现在描述了图1-3中所描绘的示例性IOL 10在囊袋2从调节状态(如图2所 示)转变到非调节状态(如图3所示)时的移动。 首先参见图2， 描绘了处于调节状态下的IOL 10和囊袋2， 在该调节状态下， 睫状肌收缩， 使得在睫状肌与囊袋2之间延伸的悬韧带是松弛 的。 由此， 囊袋2上存在极少的径向张力， 使得囊袋2采取基本上圆形形状。 相应地， 虽然杠杆 说 明 书 4/8 页 8 CN 106999277 A 8 臂40可以被布置成与囊。
32、袋2相接触， 但是囊袋2可以对杠杆臂40施加极少或不施加轴向力 (例如， 在图1中被描绘为沿轴线(A)的力)。 0038 在睫状肌放松后， 悬韧带将对囊袋2施加径向张力(如图3中用实线箭头所指示 的)， 该径向张力致使囊袋2被轴向压缩(如由虚线箭头所指示的)。 由此， 可以向与囊袋2相 接触(例如与囊袋2的前表面4相接触)的杠杆臂40施加轴向力。 这个轴向力可以致使这些杠 杆臂40各自围绕对应枢轴旋转， 对应枢轴可以包括杠杆臂可以围绕其旋转的光学本体20的 任意点或区域。 杠杆臂40的旋转进而可以致使联接至其上的侧壁26的上部分挠曲或旋转， 由此向可变形光学膜22施加张力。 比较图2和3， 应。
33、了解的是， 由于杠杆臂40和侧壁26的这种 径向和向后(非圆周)旋转， 可变形光学膜22展现出较平坦的轮廓(例如较大的曲率半径)。 例如， 空腔28的上部分的直径(即， 侧壁26在光轴(A)的相反侧之间的距离)可以随着侧壁26 向外挠曲而增大， 由此拉紧该可变形光学膜22并且减小沿着该光轴(A)在该变形光学膜22 与该第二光学膜24之间的距离。 当释放囊袋2上的径向力时， 囊袋2和IOL 10可以返回至图2 所示的偏置构型。 0039 上文所描述的IOL 10可以使用本领域已知的任何合适的技术来制造并且根据本 文的传授内容来修改。 例如， IOL 10可以被注射模制成使得杠杆臂40和可变形光学。
34、膜22被 偏置到特定位置(如图2所示)。 即， 在不存在显著外力的情况下(例如， 在眼睛外的自由形式 中)， IOL 10可以被配置成用于将曲率半径维持成近似其在调节状态下的形状。 相应地， 在 去除或释放该轴向压缩力后(例如， 当囊袋从其未调节构型转变到其调节构型)， 杠杆臂40 将倾向于返回至这个偏置位置。 这种偏置构型尤其可以帮助那些例如由于年龄使睫状体已 经失去一些收缩力或者囊袋2已经失去了一些弹性的患者。 0040 现在参见图4-6， 描绘了另一个示例性IOL 410。 IOL 410基本上类似于图1-3中所 描绘的IOL 10， 但是不同之处在于， 光学本体420的这两个光学膜42。
35、2和424被配置成响应于 囊袋的轴向压缩而变形。 如图4和5所示， IOL 410包括从与光学膜422(前可变形光学膜422) 相邻的某个位置径向地从光学本体420延伸的第一组杠杆臂440a以及从与该光学膜424(后 可变形光学膜424)相邻的某个位置径向地从该光学本体420延伸的第二组杠杆臂440b。 因 此， 与上文参照图1-3所描述的、 其中的前膜24被配置成有待布置成与囊袋2的后表面6直接 接触的IOL 10不同， IOL 410可以在囊袋内被布置成使得第一组杠杆臂440a各自的弯曲表 面的至少一部分被布置成与该囊袋的前表面相接触， 同时该第二组杠杆臂440b各自的弯曲 表面的至少一部。
36、分被布置成与该囊袋的相反的前表面相接触。 第一组杠杆臂440a和第二组 杠杆臂440b可以是基本上相同的(除了其取向不同之外)。 替代地， 第一组杠杆臂440a和第 二组杠杆臂440b各自可以被成形为最佳地匹配在其移动过程中与其相互作用的囊袋部分 的形状。 0041 在IOL 410中， 光学膜422和光学膜424均是可变形的， 使得它们均响应于对应组杠 杆臂440的旋转来改变形状。 在第一光学膜422与第二光学膜424之间延伸的侧壁426还可以 处于弓形的形式并且充当杠杆臂440旋转的枢轴， 该弧形部的曲率半径随着以下各项而增 大： (1)第一组杠杆臂440a使侧壁426的最前部分径向地向外。
37、挠曲、 以及(2)第二组杠杆臂 440b使侧壁426的最后部分径向地向外挠曲。 这样， 第一组杠杆臂440a和第二组杠杆臂440b 均可以响应于囊袋的轴向压缩而围绕一个或多个枢轴来旋转从而收获该囊袋两侧的移动 能量， 由此潜在地增大IOL 410的曲率改变并且最终增大其光焦度。 虽然侧壁426被描绘且 说 明 书 5/8 页 9 CN 106999277 A 9 描述为被配置成弓形， 但是本披露设想了， 侧壁426(就像上文关于图1-3所描述的侧壁26) 可以具有利于响应于杠杆臂440的移动而发生旋转/挠曲的任何合适的构型。 然而， 如上文 所描述的， 在侧壁426是弧形的实施例中， 可以减小。
38、使侧壁挠曲并且使光学膜变形而必需的 力， 可以避免在单个枢转点处的应力集中， 可以方便制造(例如， 模制)， 并且可以延长IOL的 使用寿命。 0042 如图4-5所示， 第一组杠杆臂440a可以相对于第二组杠杆臂440b环圆周地错开以 避免在旋转过程中干涉。 在某些实施例中， IOL 410中的杠杆臂440的数量可以相对于图1-3 所描绘的示例性IOL 10增多。 在包括大量具有相对小尺寸(相对于本领域中可能常使用的 触觉件而言)的杠杆臂440(例如， 多于十二个杠杆臂440)的实施例中， IOL 410与囊袋的接 触可以增大。 这可以增大从囊袋收获的能量的量、 减小光学膜422和424上的。
39、触觉件的根部 上的局部变形(与散光相关联)、 和/或通过减小为了容纳这些较小杠杆臂440而必需的通道 切口的尺寸来改善植入。 0043 现在参见图7， 描绘了当晶状体410从其闲置或调节状态(如图7A所示)移动至其非 调节状态(如图7D所示)时， IOL 410的示例性模拟移动的有限元分析。 在囊袋受到轴向压缩 后， 杠杆臂440上的轴向压缩力增大， 从而引起杠杆臂440围绕对应枢轴旋转以及到光学膜 422和424的力传递(如图7B所示)。 随着压缩继续， 这些杠杆臂440进一步旋转， 并且当光学 膜422和424变得更平坦(如图7C和7D所示)时， 含有光学流体的空腔428改变形状。 004。
40、4 参见图8， 描绘了另一个示例性IOL 810。 如上文所讨论的IOL 410一样， IOL 810包 括具有相反的可变形膜822和824的光学本体820并且包括从这两个可变形膜延伸的多个杠 杆臂840(包括第一组杠杆臂840a和第二组杠杆臂840b)。 IOL 810与IOL 410不同之处在于， 在光学膜822与824之间布置了固体晶状体860。 虽然光学膜822与824的曲率一般用于控制 IOL 810的焦度， 但是固体晶状体860可以额外地提供焦度改变或本领域可能已知的其他特 征(例如， 球面、 非球面、 复曲面特征)。 固体晶状体860可以在被植入之前被布置在这些膜之 间(例如， 。
41、在空腔内或被夹在膜822与824之间)， 或者可以现场组装IOL 810。 在一些方面， 可 以将IOL 810的固体晶状体860和其他部分分开插入囊袋中并且在其中例如通过将侧壁 826a的从前光学膜822向后延伸的这部分联接至固体晶状体860的周界(例如， 固体晶状体 860的环圆周肩部862)上、 或者联接至该侧壁826b的从后光学膜824向前延伸的这部分上来 进行组装。 例如， 这些表面可以彼此联接(例如焊接、 粘附等)以便创建密封体来容纳光学流 体。 因此在固体晶状体860与膜822和824之间可以限定一个或多个流体空腔。 为了进一步辅 助递送， 固体晶状体还可以是弹性体的或可折叠的以。
42、方便插入囊袋中。 0045 现在参见图9， 描绘了另一个示例性IOL 910。 IOL 910与上文所描述的IOL的相似 之处在于， 它利用压缩过程中囊袋的自然力来驱使光学元件的焦度改变。 如图9所示， 示例 性光学本体920包括可变形光学膜922、 第二光学膜924、 以及环圆周侧壁926， 该环圆周侧壁 在该可变形光学膜与该第二光学膜之间延伸， 使得在光学本体920内形成密封式流体空腔 928。 该第二光学膜924可以是与可变形光学膜922相同或不同的材料； 但是， 它可以是相对 于其更刚性的， 以便在囊袋内支撑IOL 910。 IOL 910可以包括单一整体结构(例如， 通过注 射模制形。
43、成)或者可以包括具有变化的刚度的、 可以联接(例如粘接)在一起的多个部分。 例 如， 该可变形光学膜922可以由具有低模量的薄的弹性体材料形成， 而该第二光学膜924可 以由更刚性的材料形成。 同样， 侧壁926和杠杆臂940可以具有相似的刚度以便根据本文的 说 明 书 6/8 页 10 CN 106999277 A 10 传授内容进行挠曲， 如在此另外讨论的。 0046 与图1-3的IOL 10一样， IOL 910可以包括从其延伸的单一组杠杆臂940。 这些杠杆 臂940初始地从光学本体920向前并且径向地延伸(基本上沿着光轴)至最前表面942(配置 成接触囊袋前表面)、 接着径向地且向后。
44、地张开至终止端944。 如图9所示， 可以经由围绕IOL 910的圆周布置的环状结构946来联接相邻杠杆臂940的终止端944。 当经由环946联接的这 些杠杆臂940围绕对应枢轴旋转时， 杠杆臂环946可以有效地增大IOL 910在囊袋内的稳定 性和/或改善施加在可变形光学膜922上的力的均匀性。 0047 现在参见图10， 描绘了当晶状体910从其闲置或调节状态(以虚线示出)移动至其 非调节状态(以实线示出)时IOL 910的移动。 如图10所示， 在囊袋受到轴向压缩后， 这些杠 杆臂940上的轴向压缩力增大， 从而使杠杆臂940围绕枢轴径向地向外挠曲， 由此经由这些 杠杆臂与可变形光学膜。
45、922的联接来增大该可变形光学膜上的应力。 随着压缩继续， 杠杆臂 940进一步旋转， 并且当可变形光学膜922变得更平坦时， 含有光学流体的空腔928改变形 状。 0048 现在参见图11， 示例性的模拟描绘了示例性IOL 910在其闲置状态下(图11A)、 在 其被植入后的调节状态下(图11B)、 以及在其非调节状态下(图11C)的光焦度。 在其闲置状 态下(例如， 在植入之前没有对其施加显著外力)， IOL 910展现出34屈光度的光焦度。 在植 入IOL 910后， 如上文所讨论的可以略微地压缩该IOL 910， 以确保IOL 910在囊袋内的稳定 性和/或防止其移动， 该IOL 91。
46、0在320 m的轴向压缩下表现出31.9D的光焦度， 如图11B所 示。 进一步压缩至460 m进一步将聚焦焦度(针对视远而言)降低至29.5D， 如图11C所示。 0049 在使用中， 在此所描述的示例性可调节眼内晶状体被适配成有待通过使用根据本 文传授内容所修改的常规外科手术技术来插入人的眼睛中。 典型地， 首先除去天然晶状体， 并且可以将IOL折叠成紧凑的尺寸， 以穿过囊袋中的切口或开口插入。 在插入之后， 如上文 所描述的， 可以操纵该单件式IOL(例如， IOL 10)以在囊袋中采取其适当位置。 其中的多个 部件被独立递送到囊袋的IOL可以进行现场组装， 例如通过将固体晶状体860夹。
47、在光学膜 822、 824之间并将这些部件彼此联接。 在一些方面， 可以在该空腔内不含光学流体的情况下 将在此所描述的IOL植入囊袋中， 使得用于植入的方法可以进一步包括， 在该IOL被布置在 眼睛内时用该光学流体填充该空腔(例如， 经由注射)。 以这种方式， 在此所描述的示例性 IOL的植入可以通过提供一种可调节的改变曲率型屈光晶状体来辅助恢复自然视力， 该屈 光晶状体模拟了天然晶状体响应于睫状体移动而改变形状来根据希望的焦点将入射光不 同地弯曲到视网膜上的方式。 术语眼内晶状体或 “IOL” 在此用于指代被适配成有待插入患 者眼睛中的任何晶状体或晶状体部件。 这样的晶状体可以是用于恢复、 。
48、改善或部分矫正视 力的有晶状体眼或无晶状体眼(在本领域中也称为人工晶状体眼)。 有晶状体眼与眼睛的天 然晶状体结合使用， 用于矫正屈光不正， 例如近视(近视眼)、 远视(远视眼)和散光、 眩晕、 或 其他更高层次的屈光不正(由于不规则形状的眼角膜或在某些情况下不规则形状的天然晶 状体导致在视网膜上光聚焦不良而引起的视力模糊)。 在由于天然晶状体的疾病例如白内 障或混浊而去除该天然晶状体之后， 将无晶状体眼或人工晶状体眼晶状体插入眼睛中。 无 晶状体眼或人工晶状体眼晶状体还可以通过提供与天然晶状体相当的焦度来恢复、 改善或 部分矫正视力并且还可以矫正近视、 远视或其他屈光不正。 可以将任意类型的。
49、晶状体在虹 膜前方植入前房或在虹膜后方植入后房中、 以及在天然晶状体前方、 或者在去除天然晶状 说 明 书 7/8 页 11 CN 106999277 A 11 体之前在该天然晶状体所处的区域中。 0050 将认识到， 各种以上披露的和其他的特征和功能、 及其替代方案可以令人期望地 组合到许多其他不同的系统或应用中。 还将认识到其中各种目前没有看到或未预期到的替 代方案、 修改、 变化或改进可以后续由本领域的技术人员做出， 这些替代方案、 变化或改进 还旨在被以下权利要求书所涵盖。 0051 权利要求书： 说 明 书 8/8 页 12 CN 106999277 A 12 图1 图2 图3 说 明 书 附 图 1/9 页 13 CN 106999277 A 13 图4 图5 说 明 书 附 图 2/9 页 14 CN 106999277 A 14 图6 图8 说 明 书 附 图 3/9 页 15 CN 106999277 A 1。