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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201580054071.2 (22)申请日 2015.09.28 (30)优先权数据 62/059,722 2014.10.03 US (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2017.04.05 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2015/052711 2015.09.28 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2016/053897 EN 2016.04.07 (71)申请人 海港医学中心洛杉矶生物医学研究 所 地址 美国加利福尼亚州 (72)发明人 张芮康 (7。
2、4)专利代理机构 上海胜康律师事务所 31263 代理人 樊英如 邱晓敏 (51)Int.Cl. A61B 5/08(2006.01) (54)发明名称 配置成促进肺部疾病诊断和/或评估的可穿 戴装置及相应方法 (57)摘要 示例性实施方案可以使用紧凑、 非侵入性和 简单的装置对包括儿童的受试者的哮喘控制提 供客观的、 连续的和临床上有用的评估。 该装置 可以包括可以舒适地穿戴两个星期或更长时间 的防水柔性贴片。 在一些实施方案中, 贴片可以 类似于放置在胸骨上切迹上的 该装置可以记录可以分析以识别咳嗽和气喘发 作的呼吸音。 该装置可以以包括用于评估夜间症 状、 运动引起的哮喘和总体哮喘控制的。
3、模式的不 同的模式操作。 该装置可用于客观评估哮喘控制 以辅助临床治疗, 以及用于诊断运动引起的哮喘 的改进的方法。 权利要求书4页 说明书10页 附图6页 CN 106999096 A 2017.08.01 CN 106999096 A 1.一种被配置为促进肺部疾病的诊断和/或评估的可穿戴装置, 所述装置包括: 柔性贴片, 其具有被配置为接触人皮肤的皮肤接触表面; 防水外壳, 其设置在所述贴片上或所述贴片内; 声传感器, 其设置在所述外壳内, 所述声传感器被配置为提供传递与内部呼吸音相关 的信息的声信号, 其中所述声传感器是被配置成感测组织振动的接触加速度计; 非暂时性计算机可读存储介质, 。
4、其布置在所述外壳内, 所述存储介质被配置为存储信 息并使得能访问所存储的信息; 以及 一个或多个处理器, 其设置在所述外壳内, 所述一个或多个处理器通过计算机程序指 令配置以: 将由包括所述声信号的一种或多种信号传递的信息记录到所述存储介质上, 所述信息 能被分析以识别气喘或咳嗽发作中的一者或两者。 2.根据权利要求1所述的装置, 其中, 所述贴片被配置为穿戴在人受试者的胸骨上切迹 附近。 3.根据权利要求1所述的装置, 其中, 所述贴片被成形为类似于伸长的粘合绷带。 4.根据权利要求1所述的装置, 其还包括设置在所述外壳内的通信端口, 所述通信端口 被配置为促进所述装置的一个或多个组件和与所。
5、述装置物理上分离且不同的计算平台之 间的通信。 5.根据权利要求1所述的装置, 其还包括设置在所述外壳内的电源, 所述电源被配置为 向所述装置的一个或多个组件提供电力。 6.根据权利要求5所述的装置, 其中, 所述电源被配置为提供电力持续超过两周。 7.根据权利要求1所述的装置, 其中, 所述贴片的所述皮肤接触表面用被配置成粘附到 人皮肤的低致敏性粘合剂覆盖。 8.根据权利要求7所述的装置, 其还包括防护盖, 所述防护盖被配置为当所述装置不使 用时, 保护覆盖所述贴片的所述皮肤接触表面的所述低致敏性粘合剂。 9.根据权利要求8所述的装置, 其还包括开关机构, 所述开关机构被配置为响应于从所 述。
6、贴片的所述皮肤接触表面移除所述防护盖而启动所述装置的一个或多个组件。 10.根据权利要求1所述的装置, 其还包括开关机构, 所述开关机构被配置为响应于停 止穿戴所述装置而停用所述装置的一个或多个组件。 11.根据权利要求1所述的装置, 其中, 所述一个或多个处理器进一步通过计算机程序 指令配置以控制所述装置的操作模式, 所述操作模式从所述装置的两个或更多个预编程操 作模式中选择。 12.根据权利要求11所述的装置, 其中, 所述两个或更多个预编程操作模式包括以下中 的一个或多个: (1)夜间模式, 其中所述装置在白天休眠并在夜间启动, 其中白天和夜间由默认时间值 定义或由用户提供的时间值定义;。
7、 (2)运动模式, 其中所述装置响应于检测到的运动水平而从休眠状态启动, 并且在所述 运动水平停止之后的持续时间保持启动, 所述持续时间由默认持续时间值定义或由用户提 供的持续时间值定义; (3)24小时模式, 其中所述装置在所述装置被穿戴的所有时间期间保持启动; 或者 权 利 要 求 书 1/4 页 2 CN 106999096 A 2 (4)前/后模式, 其中所述装置在治疗处理之前和之后的特定时间期间被启动, 所述特 定时间由特定时间值定义或由用户提供的特定时间值定义。 13.根据权利要求1所述的装置, 其中, 所述一个或多个处理器进一步通过计算机程序 指令配置, 以使所述装置在所述装置被。
8、启动期间的时间的一部分期间记录信息。 14.根据权利要求13所述的装置, 其中, 所述装置记录期间的所述时间的所述部分被定 义为每分钟的前十秒。 15.根据权利要求1所述的装置, 其中, 所述一个或多个处理器进一步通过计算机程序 指令配置, 以基于在所述装置被穿戴时记录的信息来提供报告, 所述报告包括表或图表中 的一者或两者, 所述表或图表传递下列中的一种或多种: (1)在夜间气喘的情况下的时间的量; (2)在白天气喘的情况下的时间的量; (3)在气喘的情况下的睡眠时间的量; (4)在气喘的情况下的白天时间的量; (5)夜间咳嗽的量; (6)白天咳嗽的量; (7)运动期间和/或运动后的气喘发作。
9、的量; 或 (8)与气喘相关的中等-高强度身体活动(MVPA)的量。 16.根据权利要求1所述的装置, 其还包括肌肉活动传感器, 所述肌肉活动传感器被配 置为提供传递与胸锁乳突(SCM)肌肉的收缩相关的信息的肌肉活动信号。 17.根据权利要求16所述的装置, 其中, 所述一个或多个处理器进一步通过计算机程序 指令配置, 以确定临床上显著的气喘的发生, 所述确定基于由所述声信号和所述肌肉活动 信号所传递的信息。 18.根据权利要求1所述的装置, 其还包括设置在所述外壳内的环境温度传感器, 所述 环境温度传感器被配置为提供传递与环境温度相关联的信息的温度信号。 19.根据权利要求18所述的装置, 。
10、其中, 所述一个或多个处理器进一步通过计算机程序 指令配置, 以确定冷空气触发的哮喘加重的存在, 所述确定基于由所述声信号和所述温度 信号所传递的信息。 20.根据权利要求1所述的装置, 其还包括设置在所述外壳内的运动传感器, 所述运动 传感器被配置为提供传递与身体运动相关的信息的运动信号。 21.根据权利要求20所述的装置, 其中, 所述一个或多个处理器进一步通过计算机程序 指令配置, 以确定在运动期间由气喘所指示的不佳哮喘控制的存在, 所述确定基于由所述 声信号和所述运动信号所传递的信息。 22.根据权利要求20所述的装置, 其中, 所述一个或多个处理器进一步通过计算机程序 指令配置, 以。
11、确定在运动后由气喘所指示的运动引起的哮喘的存在, 所述确定基于由所述 声信号和所述运动信号所传递的信息。 23.根据权利要求20所述的装置, 其还包括设置在所述外壳内的时钟, 所述时钟被配置 为提供传递与一天中的时间相关联的信息的时钟信号。 24.根据权利要求23所述的装置, 其中, 所述一个或多个处理器进一步通过计算机程序 指令配置, 以确定穿戴所述装置的受试者是清醒的还是在睡眠中, 所述确定基于由所述运 权 利 要 求 书 2/4 页 3 CN 106999096 A 3 动信号或所述时钟信号中的一者或两者所传递的信息。 25.根据权利要求23所述的装置, 其中, 所述一个或多个处理器进一。
12、步通过计算机程序 指令配置, 以确定穿戴所述装置的受试者的当前活动水平, 所述确定基于所述运动信号、 由 所述运动传感器提供的并且传递与所述受试者的姿势相关联的信息的姿势信号、 或时钟信 号中的一种或多种所传递的信息。 26.根据权利要求1所述的装置, 其中, 所述一个或多个处理器进一步通过计算机程序 指令配置, 以促进所述装置和与所述装置物理上分离且不同的计算平台之间的通信。 27.根据权利要求26所述的装置, 其中所述计算平台是被配置为运行应用程序的移动 装置, 通过所述应用程序能对所述装置进行编程。 28.根据权利要求1所述的装置, 其中所述肺部疾病包括哮喘、 慢性阻塞性肺疾病 (COP。
13、D)、 肺气肿、 支气管炎、 限制性肺部疾病、 肺炎、 肺不张、 或肺实变中的一种或多种。 29.一种被配置为促进肺部疾病的诊断和/或评估的可穿戴装置, 所述装置包括: 柔性贴片, 其具有用被配置成粘附到人皮肤的低致敏性粘合剂覆盖的皮肤接触表面; 防水外壳, 其设置在所述贴片上或所述贴片内; 声传感器, 其设置在所述外壳内, 所述声传感器被配置为提供传递与内部呼吸音相关 联的信息的声信号; 肌肉活动传感器, 其设置在所述外壳内, 所述肌肉活动传感器被配置为提供传递与辅 助呼吸肌的收缩相关联的信息的肌肉活动信号; 非暂时性计算机可读存储介质, 其布置在所述外壳内, 所述存储介质被配置为存储信 息。
14、并使得能访问所存储的所述信息; 以及 一个或多个处理器, 其设置在所述外壳内, 所述一个或多个处理器通过计算机程序指 令配置以: 将包含所述声信号和所述肌肉活动信号的一种或多种信号所传递的信息记录到所述 存储介质上, 所述信息能被分析以识别气喘或咳嗽发作中的一者或两者; 以及 确定临床上显著的气喘的发生, 所述确定基于由所述声信号和所述肌肉活动信号所传 递的信息。 30.根据权利要求29所述的装置, 其中, 所述声传感器包括被配置为感测在空气中传播 的声音的麦克风或被配置为感测组织振动的接触加速度计中的一者或两者。 31.根据权利要求29所述的装置, 其中, 所述肺部疾病包括哮喘、 慢性阻塞性。
15、肺疾病 (COPD)、 肺气肿、 支气管炎、 限制性肺部疾病、 肺炎、 肺不张、 或肺实变中的一种或多种。 32.根据权利要求29所述的装置, 其中, 所述辅助呼吸肌是胸锁乳突(SCM)肌肉。 33.一种用于使用可穿戴装置促进肺部疾病的诊断和/或评估的方法, 所述可穿戴装置 包括柔性贴片和防水外壳, 所述柔性贴片具有用被配置为粘附到人皮肤上的低致敏性粘合 剂覆盖的皮肤接触表面, 所述防水外壳设置在所述贴片上或所述贴片内, 所述贴片被配置 成穿戴在人受试者的胸骨上切迹附近并且被成形为类似于伸长的粘合绷带, 所述方法包 括: 从设置在所述外壳内的声传感器获取声信号, 所述声信号传递与内部呼吸音相关。
16、联的 信息, 其中所述声传感器是配置成感测组织振动的接触加速度计; 从设置在所述外壳内的肌肉活动传感器获取肌肉活动信号, 所述肌肉活动信号传递与 权 利 要 求 书 3/4 页 4 CN 106999096 A 4 辅助呼吸肌的收缩相关联的信息; 将由包括所述声信号和所述肌肉活动信号的一种或多种信号传递的信息记录在设置 在所述外壳内的非暂时性计算机可读存储介质上, 所述信息能被分析以识别气喘或咳嗽发 作中的一者或两者; 以及 确定临床上显著的气喘的发生, 所述确定基于由所述声信号和所述肌肉活动信号所传 递的信息。 34.根据权利要求33所述的方法, 其中, 所述肺部疾病包括哮喘、 慢性阻塞性肺。
17、疾病 (COPD)、 肺气肿、 支气管炎、 限制性肺部疾病、 肺炎、 肺不张、 或肺实变中的一种或多种。 35.根据权利要求33所述的方法, 其中, 所述辅助呼吸肌是胸锁乳突(SCM)肌肉。 36.一种治疗肺部疾病的方法, 所述方法包括: 使用可穿戴装置实现对所述肺部疾病的诊断, 所述装置包括: 柔性贴片, 其具有用被配置成粘附到人皮肤的低致敏性粘合剂覆盖的皮肤接触表面; 防水外壳, 其设置在所述贴片上或所述贴片内; 声传感器, 其设置在所述外壳内, 所述声传感器被配置为提供传递与内部呼吸音相关 联的信息的声信号, 其中所述声传感器是被配置成感测组织振动的接触加速度计; 非暂时性计算机可读存储。
18、介质, 其布置在所述外壳内, 所述存储介质被配置为存储信 息并使得能访问所存储的所述信息; 以及 一个或多个处理器, 其设置在所述外壳内, 所述一个或多个处理器通过计算机程序指 令配置以: 将由包括所述声信号的一种或多种信号所传递的信息记录到所述存储介质上, 所述信 息能被分析以识别气喘或咳嗽发作中的一者或两者; 以及 施用有效改善所述肺部疾病的治疗剂。 37.根据权利要求36所述的方法, 其中, 所述肺部疾病包括哮喘、 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)、 肺气肿、 支气管炎、 限制性肺部疾病、 肺炎、 肺不张、 或肺实变中的一种或多种。 38.根据权利要求36所述的方法, 其还包括通过在进行所。
19、述施用之后使用所述装置评 价症状来评估对所述治疗剂的所述施用的响应。 权 利 要 求 书 4/4 页 5 CN 106999096 A 5 配置成促进肺部疾病诊断和/或评估的可穿戴装置及相应 方法 相关专利申请 0001 本专利申请要求于2014年10月3日提交的美国临时专利申请No.62/059,722的权 益, 其全部内容通过引用并入本文。 技术领域 0002 本公开涉及被配置为促进肺部疾病诊断和/或评估的可穿戴装置及相应方法。 背景技术 0003 哮喘可以被认为是需要经常使用急性护理服务的最能预防的病症中的一种。 为了 防止住院和急诊部门就诊, 对于医生来说, 获取受试者的哮喘症状控制的。
20、准确评估可能是 重要的。 受试者和管理人(例如父母或监护人)对受试者的哮喘控制的认知可能会有很大变 化, 并且经常会与客观措施无关。 在一项研究中, 21的父母描述他们的孩子的哮喘为非常 好地受控, 但是孩子在过去三个月里由于哮喘就诊了急诊室, 或者需要急性门诊就诊。 随着 哮喘表型不同, 不佳哮喘控制的认知以及哮喘的成本增加, 充分的哮喘控制措施很重要。 发明内容 0004 示例性实施方案可以使用紧凑、 非侵入性和简单的装置对包括儿童的受试者的哮 喘控制提供客观的、 连续的和临床上有用的评估。 该装置可以包括可以舒适地穿戴两个星 期或更长时间的防水柔性贴片。 在一些实施方案中, 贴片可以类似。
21、于放置在胸骨上切迹上 的该装置可以记录可以分析以识别咳嗽和气喘发作的呼吸音。 该装置可以以 包括用于评估夜间症状、 运动引起的哮喘和总体哮喘控制的模式的不同的模式操作。 该装 置可用于客观评估哮喘控制以辅助临床治疗, 以及用于诊断运动引起的哮喘的改进的方 法。 0005 事实上, 本公开的一个方面涉及一种被配置为促进肺部疾病诊断和/或评估的可 穿戴装置。 该装置可以包括具有被配置为接触人皮肤的皮肤接触表面的柔性贴片。 该装置 可以包括设置在贴片上或贴片内的防水外壳。 装置可以包括设置在外壳内的声传感器。 声 传感器可以被配置为提供传递与内部呼吸音相关联的信息的声信号。 声传感器可以包括配 置成。
22、感测组织振动的接触加速度计。 装置可以包括设置在外壳内的非暂时性计算机可读存 储介质。 存储介质可以被配置为存储信息并提供对存储的信息的访问。 装置可以包括设置 在外壳内的一个或多个处理器。 一个或多个处理器可以通过计算机程序指令来配置, 以将 由包括声信号的一种或多种信号传递的信息记录到存储介质上。 该信息可以被分析以识别 气喘或咳嗽发作中的一者或两者。 0006 本公开的另一方面涉及一种被配置为促进肺部疾病诊断和/或评估的可穿戴装 置。 该装置可以包括柔性贴片, 所述柔性贴片具有用被配置成粘附到人皮肤的低致敏性粘 合剂覆盖的皮肤接触表面。 该装置可以包括设置在贴片上或贴片内的防水外壳。 装。
23、置可以 说 明 书 1/10 页 6 CN 106999096 A 6 包括设置在外壳内的声传感器。 声传感器可以被配置为提供传递与内部呼吸音相关联的信 息的声信号。 该装置可以包括设置在外壳内的肌肉活动传感器。 肌肉活动传感器可以被配 置为提供传递与辅助呼吸肌的收缩相关的信息的肌肉活动信号。 装置可以包括设置在外壳 内的非暂时性计算机可读存储介质。 存储介质可以被配置为存储信息并提供对存储的信息 的访问。 装置可以包括设置在外壳内的一个或多个处理器。 一个或多个处理器可以通过计 算机程序指令来配置, 以将由包括声信号和肌肉活动信号的一种或多种信号所传递的信息 记录到存储介质上。 该信息可以被。
24、分析以识别气喘或咳嗽发作中的一者或两者。 一个或多 个处理器可以通过计算机程序指令来配置, 以确定临床上显著的气喘的发生。 该确定可以 基于由声信号和肌肉活动信号所传递的信息。 0007 本公开的另一方面涉及一种使用可穿戴装置促进肺部疾病诊断和/或评估的方 法。 可穿戴装置可以包括柔性贴片和防水外壳, 所述柔性贴片具有用被配置成粘附到人皮 肤上的低致敏性粘合剂覆盖的皮肤接触表面, 所述防水外壳设置在贴片上或贴片内。 所述 贴片可以被配置为穿戴在受试者的胸骨上切迹附近。 贴片可以被成形为类似于伸长的粘合 绷带。 该方法可以包括从设置在外壳内的声传感器获取声信号。 声信号可以传递与内部呼 吸音相关。
25、的信息。 声传感器可以包括配置成感测组织振动的接触加速度计。 该方法可以包 括从设置在外壳内的肌肉活动传感器获取肌肉活动信号。 肌肉活动信号可以传递与辅助呼 吸肌收缩相关的信息。 该方法可以包括将由包括声信号和肌肉活动信号的一种或多种信号 所传递的信息记录在设置在外壳内的非暂时性计算机可读存储介质上。 该信息可以被分析 以识别气喘或咳嗽发作中的一者或两者。 该方法可以包括确定临床上显著的气喘的发生。 该确定可以基于由声信号和肌肉活动信号传递的信息。 0008 本公开的另一方面涉及治疗肺部疾病的方法。 该方法可以包括使用可穿戴装置实 现对肺部疾病的诊断。 该装置可以包括柔性贴片, 柔性贴片具有用。
26、被配置成粘附到人皮肤 的低致敏性粘合剂覆盖的皮肤接触表面。 该装置可以包括设置在贴片上或贴片内的防水外 壳。 装置可以包括设置在外壳内的声传感器。 声传感器可以被配置为提供传递与内部呼吸 音相关联的信息的声信号。 声传感器可以包括配置成感测组织振动的接触加速度计。 装置 可以包括设置在外壳内的非暂时性计算机可读存储介质。 存储介质可以被配置为存储信息 并提供对存储的信息的访问。 装置可以包括设置在外壳内的一个或多个处理器。 一个或多 个处理器可以通过计算机程序指令来配置, 以将由包括声信号的一种或多种信号所传递的 信息记录到存储介质上。 该信息可以被分析以识别气喘或咳嗽发作中的一者或两者。 该。
27、方 法可以包括施用有效改善肺部疾病的治疗剂。 0009 参照附图(其构成本说明书的一部分)考虑以下描述和所附权利要求书, 本技术的 这些特征和其他特征以及特点, 组件组合与结构的相关构件的操作方法和功能以及制造经 济, 将变得更加清楚, 其中相同的附图标记表示各图中的相应组件。 然而, 应当明确地理解, 附图仅用于说明和描述的目的, 并不旨在作为本发明的限制的定义。 如在说明书和权利要 求书中所使用的, 除非上下文另有明确规定, 否则单数形式的 “一” 、“一个” 和 “所述” 包括复 数指示物。 附图说明 0010 图1示出了根据一个或多个实施方案的被配置为使用可穿戴装置促进肺部疾病诊 说 。
28、明 书 2/10 页 7 CN 106999096 A 7 断和/或评估的系统。 0011 图2示出了根据一个或多个实施方案的可穿戴装置的示例性形状因素。 0012 图3示出了根据一个或多个实施方案的可穿戴装置在人受试者上的示例性放置。 0013 图4示出了根据一个或多个实施方案的包括在图1的系统中的示例性处理器。 0014 图5示出了根据一个或多个实施方案的使用可穿戴装置促进肺部疾病诊断和/或 评估的方法。 0015 图6示出了根据一个或多个实施方案的治疗肺部疾病的方法。 具体实施方式 0016 图1示出了根据一个或多个实施方案的被配置为使用可穿戴装置102促进肺部疾 病诊断和/或评估的系统。
29、100。 虽然本文在哮喘的背景下描述了一些实施方案, 但这并不意 图是限制性的。 例如, 一些实施方案可用于促进肺部疾病的诊断和/或评估, 所述肺部疾病 包括哮喘、 慢性阻塞性肺疾病(COPD)、 肺气肿、 支气管炎、 限制性肺部疾病、 肺炎、 肺不张、 肺 实变和/或其他肺部疾病中的一种或多种。 在一些实施方案中, 系统100可以包括装置102、 一个或多个计算平台104和/或其他组件。 0017 装置102可以包括柔性贴片105、 外壳106和/或其他组件。 在一些实施方案中, 装置 102可以被称为 “可穿戴粘附装置” 或 “可穿戴粘合装置” 。 柔性贴片105可以包括具有被配置 为接触。
30、人皮肤的皮肤接触表面的柔性贴片。 在一些实施方案中, 柔性贴片105可以包括伸长 的形状, 使人联想到典型的粘合绷带(例如,)。 柔性贴片105可以设定尺寸为约 2厘米6厘米。 其他形状和尺寸是可以预期的, 并且在本公开的范围内。 例如, 柔性贴片105 可以被成形为V形、 U形、 环形或圆形(具有或不具有横向延伸部)、 伸长矩形形状和/或其它 形状中的一种或多种。 柔性贴片105可以由柔软的、 可拉伸的泡沫贴片形成。 外壳106可以包 括设置在贴片上或贴片内的防水外壳。 这种防水性可允许受试者在仍然穿戴装置102的同 时洗澡。 在一些实施方案中, 外壳106可以由刚性或半刚性塑料或其他材料形。
31、成以保护其内 容物。 图2示出了根据一个或多个实施方案的装置102的示例性形状因素。 0018 图3示出了根据一个或多个实施方案的装置102在人受试者上的示例性布置。 在一 些实施方案中, 柔性贴片105可以被配置为穿戴在受试者的胸骨上切迹附近。 柔性贴片可跨 过两个胸锁乳突(SCM)肌肉。 根据具体应用的不同, 柔性贴片105的穿戴位置可能不同。 例 如, 在一些实施方案中, 装置102可以穿戴在上胸骨, 前部的右和/或左肺区域, 后部的右和/ 或左肺区域, 颈部, 上胸部和/或其他位置。 在一些实施方案中, 装置102可以穿戴在前部或 后部的下胸部以检测异常呼吸音, 例如外周肺中的气喘、 。
32、干罗音或罗音。 0019 虽然图1中示出系统100包括单个装置102, 但这并不意图是限制, 因为一些实施方 案可以包括多于一个的装置102。 例如, 在一些实施方案中, 与装置102相同或类似的两个或 多个装置可以被配置为位于受试者的不同位置(例如颈部和上肺)。 在包括多于一个装置 102的实施方案中, 多个这样的装置102可以被配置为彼此之间进行通信。 0020 在一些实施方案中, 柔性贴片105的皮肤接触表面可用被配置成粘附到人皮肤的 低致敏性粘合剂覆盖。 这种粘附可以持续整个测量时间段(例如, 一天、 几天、 一周、 两周和/ 或其他持续时间)。 在一些实施方案中, 柔性贴片105可以。
33、包括用于将柔性贴片105固定在受 试者的适当位置上的带。 用于保持柔性贴片105相对于受试者的位置的其它方法是预期的, 说 明 书 3/10 页 8 CN 106999096 A 8 并且在本公开的范围内。 0021 再次参考图1, 外壳106(和/或柔性贴片105)可以携带、 容纳和/或包围声传感器 108、 运动传感器110、 肌肉活动传感器112、 时钟114、 环境温度传感器116、 通信端口118、 电 源120、 开关机构121、 电子存储器122、 一个或多个处理器124和/或其他组件中的一种或多 种。 在一些实施方案中, 组件108、 110、 112、 114、 116、 1。
34、18、 120、 121、 122和/或124中的一个或 多个可以设置在外壳106的外部, 并且作为替代可以设置在贴片105上或贴片105内或在系 统100内的不同位置上。 0022 声传感器108可以被配置为提供传递与内部呼吸音相关联的信息的声信号。 根据 多种实施方案, 声传感器108可以包括配置成感测在空气中传播的声音的麦克风, 配置成感 测组织振动的接触加速度计和/或其它声传感器。 接触加速度计可以提供优于一些麦克风 的某些优点, 包括(1)降低的环境噪声; (2)改善的信噪比, 例如因为组织振动可以充当低通 滤波器; (3)较小的物理尺寸, 这对于儿童的可穿戴装置可能是重要的; 以及。
35、(4)降低功耗和 数据密度, 这对于长时间监控是合乎期望的。 0023 运动传感器110可以被配置为提供传递与受试者穿戴装置102的身体运动相关的 信息的运动信号。 在一些实施方案中, 运动传感器110可以包括三轴加速度计和/或配置成 检测运动和/或加速的其他传感器。 0024 肌肉活动传感器112可以被配置为提供传递与受试者穿戴装置102的一个或多个 肌肉的活动(例如, 收缩和/或缩回)相关联的信息的肌肉活动信号。 在一些实施方案中, 一 个或多个肌肉可以包括胸锁乳突(SCM)肌肉, 其他辅助呼吸肌和/或与呼吸相关的其它肌 肉。 辅助呼吸肌(如SCM)的使用可以是称为 “缩回” 的临床体征。。
36、 缩回可以是支气管收缩或气 喘引起的重大痛苦的表征。 在一些实施方案中, 肌肉活动传感器112可以包括拉伸传感器、 弯曲传感器、 张力传感器、 运动传感器、 肌电图(EMG)传感器和/或被配置为提供与肌肉活动 相关联的信号的其他传感器。 在一些实施方案中, 肌肉活动传感器112可以设置在贴片105 的相对端。 在贴片105上的设置肌肉活动传感器112的位置可以基于诸如肌肉位置的解剖信 息。 0025 时钟114可以被配置为提供传递与时间或持续时间相关联的信息的时钟信号。 在 一些实施方案中, 时钟信号可以用于为其它信号提供时间标记。 时钟信号可以传递指示装 置102已经穿戴多长时间的信息。 时。
37、钟信号可以传递指示一天中的时间的信息。 在一些实施 方案中, 时钟14可用于将与气喘和/或咳嗽相关联的信息与一天中的时间相关联。 在一些实 施方案中, 时钟114可以被配置为向某些或所有收集的数据提供时间标记, 使得与不同参数 相关联的数据可以被同步。 0026 环境温度传感器116可以被配置为提供传递与环境温度(即, 围绕受试者穿戴装置 102的环境中的空气温度)相关联的信息的温度信号。 在一些实施方案中, 环境温度传感器 116可以包括温度计、 热电偶、 热敏电阻和/或被配置为检测温度的其它传感器中的一种或 多种。 0027 通信端口118可以被配置为促进装置102的一个或多个组件、 计算。
38、平台104的一个 或多个组件和/或系统100的其他组件之间的通信。 通信端口118可以促进有线或无线通信。 通信端口118可以支持包括通用串行总线(USB)、 火线和/或其他有线通信标准的一个或多 个有线通信标准。 通信端口118可以支持一个或多个无线通信标准, 包括无线广域网(WWAN) 说 明 书 4/10 页 9 CN 106999096 A 9 (例如RTT、 EDGE、 LTE、 WiMAX和/或其他WWAN标准), 无线局域网(WLAN)(例如, Wi-Fi和/或其 他WLAN标准), 无线个人区域网络(WPAN)(例如, 蓝牙、 无线USB, ZigBee和/或其他WPAN标准)。
39、 和/或其他无线通信标准。 通信端口118可以包括射频识别(RFID)。 0028 电源120可以被配置为向装置102的一个或多个组件提供电力。 在一些实施方案 中, 电源120可以被配置为在整个测量时间段(例如, 一周、 两个周和/或其他持续时间)提供 电力。 在一些实施方案中, 电源120可以是能再充电的。 电源120可以包括电池、 电容器和/或 其他电源中的一种或多种。 0029 开关机构121可以被配置为接通或关断装置102的一个或多个组件的电源。 在一些 实施方案中, 装置102可以包括被配置为当装置102不使用时保护柔性贴片105的皮肤接触 表面的防护盖125。 开关机构121可以。
40、被配置为响应于从贴片105的皮肤接触表面移除防护 盖125而启动装置102的一个或多个组件。 开关机构121可以被配置为响应于不再穿戴装置 102而停用装置102的一个或多个组件。 作为非限制性示例, 开关机构121可以包括磁开关、 机械开关、 基于预定义参数和/或阈值的传感器触发开关和/或其他开关机构中的一种或多 种。 0030 如上所述, 装置102可以包括电子存储器122和/或处理器124。 电子存储器122可以 包括以电子学方法存储信息的非暂时性存储介质。 本文进一步描述了电子存储器122的示 例性实施方案。 处理器124可以向装置102提供计算功能。 结合图4描述处理器124的示例性。
41、 实施方案。 0031 计算平台104可以包括电子存储器126、 一个或多个处理器128和/或其他组件。 电 子存储器126可以包括电子存储信息的非暂时性存储介质。 电子存储器126的示例性实施方 案在本文进一步描述。 处理器128可以向计算平台104提供计算功能。 结合图4描述处理器 128的示例性实施方案。 作为非限制性示例, 给定的计算平台104可以包括服务器计算机, 台 式计算机, 膝上型计算机、 手持计算机、 平板计算平台、 上网本、 智能手机和/或其他计算平 台中的一种或多种。 在一些实施方案中, 给定的计算平台104可以是被配置为运行应用程序 的移动装置, 通过该应用程序, 装置。
42、102可以与用户交互。 这样的交互可以包括编程装置 102, 编程装置102控制装置102的操作模式, 向装置102提供信息, 从装置102接收信息和/或 其他交互。 0032 计算平台104可以包括能够与网络和/或其他计算平台交换信息的通信线路或端 口。 图1中的计算平台104的图示不意图限制。 计算平台104可以包括多个硬件、 软件和/或固 件组件, 它们在一起操作以提供归属于本文的功能给计算平台104。 例如, 计算平台104可以 通过计算平台云来实现, 计算平台云一起运行成为计算平台104。 0033 在一些实施方案中, 装置102、 计算平台104和/或外部源130可以经由一个或多个。
43、 电子通信链路可操作地链接。 例如, 可以至少部分地经由诸如因特网和/或其他网络之类的 网络来建立这样的电子通信链路。 应当理解, 这并不意味着限制, 并且本公开的范围包括其 中装置102、 计算平台104和/或外部源130可以经由一些其它通信介质可操作地链接的实施 方案。 0034 外部源130可以包括系统100之外的医疗信息的信息源、 主机和/或提供者, 参与系 统100的外部实体和/或其他资源。 在一些实施方案中, 本文外部源130的功能中的一些或全 部功能可以由包括在系统100中的资源提供。 说 明 书 5/10 页 10 CN 106999096 A 10 0035 电子存储器122。
44、和/或电子存储器126可以包括电子存储信息的非暂时性存储介 质。 电子存储器122的电子存储介质可以包括与装置102一体地(即, 基本上不可移除地)提 供的系统存储器中的一个或两个。 电子存储器126的电子存储介质可以包括与计算平台104 一体地(即, 基本上不可移除地)提供的系统存储器中的一个或两个。 电子存储器122和/或 电子存储器126可以包括可移除地连接到装置102和/或计算平台104的可移动存储器, 例 如, 端口(例如, USB端口、 火线端口等)或驱动器(例如, 磁盘驱动器等)。 电子存储器122和/ 或电子存储器126可以包括光学可读存储介质(例如, 光盘等)、 磁可读存储介。
45、质(例如, 磁 带、 磁硬盘驱动器、 软盘驱动器等)、 基于电荷的存储介质(例如, EEPROM、 RAM等)、 固态存储 介质(例如, 闪存驱动器等)和/或其他电子可读存储介质中的一种或多种。 电子存储器122 和/或电子存储器126可以包括一个或多个虚拟存储资源(例如, 云存储、 虚拟专用网络和/ 或其他虚拟存储资源)。 电子存储器122和/或电子存储器126可以存储软件算法, 由包括在 装置102中的一个或多个传感器传递的信息, 由处理器124和/或处理器128确定的信息, 从 装置102接收的信息, 从计算平台104接收的信息和/或使得系统100能够如本文所描述地运 行的其他信息。 0。
46、036 图4示出了根据一个或多个实施方案的包括在系统100中的示例性处理器400。 处 理器400可以与装置102中的处理器124和/或计算平台104中的处理器128相同或类似。 处理 器400可以通过计算机程序指令402来配置。 计算机程序指令402可以包括记录组件404、 模 态控制组件406、 电力管理组件408、 报告供应组件410、 清醒/睡眠状态确定组件412、 活动级 别确定组件414、 不佳哮喘控制确定组件416、 运动引起的哮喘确定组件418、 临床上显著的 气喘确定组件420、 冷空气触发的哮喘加重确定组件422、 通信组件424和/或其他组件中的 一种或多种。 0037 。
47、记录组件404可以被配置为记录由装置102提供的一种或多种信号所传递的信息。 如上所述, 这些信号可以包括由声传感器108提供的声信号、 由运动传感器110提供的运动 信号、 由肌肉活动传感器112提供的肌肉活动信号、 由时钟114提供的时钟信号、 由环境温度 传感器116提供的温度信号和/或其他信号中的一种或多种。 信号和/或由信号传递的信息 可以基于它们被获取的时间来同步。 信号和/或信由信号传递的息可以基于时钟信号被时 间标记。 记录组件404记录的信息可以被分析以识别气喘或咳嗽发作中的一者或两者。 记录 组件404可以被配置为将信息记录到电子存储器122、 电子存储器126和/或其他位。
48、置上。 0038 模态控制组件406可以被配置为控制装置102的操作模式。 在一些实施方案中, 操 作模式可以由用户定制。 在一些实施方案中, 可以从装置102的两个或更多个预编程的操作 模式中选择操作模式。 预编程的操作模式的示例可以包括夜间模式、 运动模式、 24小时模 式、 前/后模式和/或其他操作模式。 在夜间模式中, 装置102可以在白天休眠并在夜间启动。 白天和夜间可以由默认时间值或用户提供的时间值来定义。 在运动模式中, 装置102可响应 于检测到的运动水平从休眠状态起动。 装置102可以在运动水平停止之后保持启动持续一 段时间。 持续时间可以由默认持续时间值或由用户提供的持续时。
49、间值定义。 在24小时模式 中, 装置102可以在装置102被穿戴的所有时间期间保持启动。 在前/后模式中, 装置102可以 在治疗前后的特定时间期间被启动。 特定时间可以由特定时间值或用户提供的特定时间值 来定义。 0039 电力管理组件408可以被配置为管理可由装置102的一个或多个组件使用的电力。 说 明 书 6/10 页 11 CN 106999096 A 11 在一些实施方案中, 电力管理组件408可以被配置为使装置102在装置102被启动和/或被穿 戴的时间中的一部分期间记录信息。 作为非限制性示例, 装置102记录的时间的一部分可以 被定义为每分钟的前十秒和/或一些其他周期性记录。 在一些实施方案中, 电力管理组件 408可以被配置为响应于触发而开始记录。 这种触发的示例可以包括以下中的一种或多种: 临床上显著的气喘或咳嗽的检测、 突破阈值的身体活动的检测、 受试者穿戴装置102的唤 醒、 突破阈值的环境温度的检测、 具有吸气的双边SCM肌肉的收缩和/或其他触发。 0040 报告供应组件410可以被配置为基于在穿戴装置102时记录的信息来提供报告。 报 告可以包括用于传递信息的表格、 图形和/或其他格式中的。