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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201610387959.4 (22)申请日 2016.06.02 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 105943103 A (43)申请公布日 2016.09.21 (73)专利权人 北京德益达美医疗科技有限公司 地址 101102 北京市通州区中关村科技园 区通州园金桥科技产业基地盛景二街 25号21号楼三层B (72)发明人 黎建波 (74)专利代理机构 北京市广友专利事务所有限 责任公司 11237 代理人 祁献民 (51)Int.Cl. A61B 17/0。
2、64(2006.01) (56)对比文件 CN 204863325 U,2015.12.16, CN 205814369 U,2016.12.21, US 2012/0323242 A1,2012.12.20, US 2004/0267264 A1,2004.12.30, CN 204951039 U,2016.01.13, CN 102551826 A,2012.07.11, 审查员 张双齐 (54)发明名称 锚固件 (57)摘要 本发明实施例提供了一种锚固件， 属于医疗 器械技术领域。 该锚固件包括： 由近端向远端方 向依次分布的第一螺旋圈和第二螺旋圈； 用于支 撑所述第一螺旋圈及所述第二。
3、螺旋圈的至少一 个内部支柱， 所述内部支柱分布于由所述第一螺 旋圈和所述第二螺旋圈形成的中空部； 位于远端 顶端的顶突部， 所述顶突部与所述第二螺旋圈和 所述内部支柱在远端方向延伸连接。 通过本发明 实施例中提供的方案， 在便于安装且能够保证安 装强度的同时， 减少了锚固件对于骨质的损害。 权利要求书1页 说明书4页 附图1页 CN 105943103 B 2018.07.06 CN 105943103 B 1.一种锚固件， 包括： 由近端向远端方向依次分布的第一螺旋圈和第二螺旋圈； 用于支撑所述第一螺旋圈及所述第二螺旋圈的至少一个内部支柱， 所述内部支柱分布 于由所述第一螺旋圈和所述第二螺旋。
4、圈形成的中空部， 所述内部支柱为螺旋结构， 所述内 部支柱与所述第一螺旋圈和所述第二螺旋圈一体成型； 位于远端顶端的顶突部， 所述顶突部与所述第二螺旋圈和所述内部支柱在远端方向延 伸连接。 2.根据权利要求1所述的锚固件， 其特征在于： 在近端向远端的方向上， 所述第一螺旋圈的末端与所述第二螺旋圈起始端相连接。 3.根据权利要求1所述的锚固件， 其特征在于： 所述第一螺旋圈具有第一螺距， 所述第二螺旋圈具有第二螺距， 所述第一螺距与所述 第二螺距不同。 4.根据权利要求3所述的锚固件， 其特征在于： 所述第一螺距小于所述第二螺距。 5.根据权利要求4所述的锚固件， 其特征在于： 所述内部支柱的。
5、螺距大于所述第一螺距及所述第二螺距。 6.根据权利要求4所述的锚固件， 其特征在于： 所述内部支柱的螺旋旋转方向与所述第一螺旋圈和所述第二螺旋圈的旋转方向相反。 7.根据权利要求1所述的锚固件， 其特征在于： 所述顶突部设有第三螺旋圈； 在近端向远端的方向上， 所述第三螺旋圈的起始端与所述第二螺旋圈末端相连接。 8.根据权利要求1或7所述的锚固件， 其特征在于： 所述顶突部设置有横向的贯通孔， 通过贯通孔内能够放置缝合线且所述缝合线的尾端 能够穿过所述中空部并穿出所述锚固件的近端。 9.根据权利要求1所述的锚固件， 其特征在于： 所述第一螺旋圈与所述内部支柱在近端形成驱动部， 所述驱动部具有特。
6、定的横截面形 状以便在驱动部中接纳驱动工具。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105943103 B 2 锚固件 技术领域 0001 本发明实施例涉及医疗器械技术领域， 尤其涉及一种锚固件。 背景技术 0002 当韧带或肌腱从相关的骨完全或部分地分离或者由于撕裂而损伤时， 可以使用外 科医疗器材来协助修复， 带线锚钉是运动医学手术中常用的一类植入物， 使用时将钉体植 入骨中， 其自带的缝线可以穿过断裂的肌腱或软组织， 缝线打结后即可重新固定肌腱或软 组织。 现有技术中公开的锚钉， 如CN203424981U公开的医疗用缝合锚钉， 包括锚钉本体， 锚 钉本体呈圆锥形， 在锚钉本体外设有。
7、螺旋圈， 尾部设有容线槽和锁眼。 该锚钉旋转拧入骨质 中， 能将骨质牢固固定， 利用锚钉尾部的锁眼穿入医用线缆与损伤的肌腱组织缝合， 使得断 裂的肌腱组织与骨质形成牢固的连接， 提供了肌腱与骨质连接的初始强度， 以达到腱-骨愈 合的目的。 0003 发明人在实现本发明的过程中发现， 现有技术中的锚钉在使用的时候， 存在由于 结合强度不高出现锚钉退出的现象， 需要二次手术， 给患者带来痛苦， 而结合强度高的锚钉 则对于骨骼的损害较大， 不太利于术后血液在骨道内的扩充及骨骼的成长， 且不易安装。 发明内容 0004 本发明实施例提供一种锚固件， 用以解决现有技术中锚钉在使用的过程中存在的 缺陷， 。
8、在便于安装且能够保证安装强度的同时， 减少了锚固件对于骨质的损害。 0005 本发明实施例提供一种锚固件， 包括： 0006 由近端向远端方向依次分布的第一螺旋圈和第二螺旋圈； 0007 用于支撑所述第一螺旋圈及所述第二螺旋圈的至少一个内部支柱， 所述内部支柱 分布于由所述第一螺旋圈和所述第二螺旋图形成的中空部； 0008 位于远端顶端的顶突部， 所述顶突部与所述第二螺旋圈和所述内部支柱在远端方 向延伸连接。 0009 作为本发明实施例的一种具体实现方式， 在近端向远端的方向上， 所述第一螺旋 圈的末端与所述第二螺旋圈起始端相连接。 0010 作为本发明实施例的一种具体实现方式， 所述第一螺旋。
9、圈具有第一螺距， 所述第 二螺旋圈具有第二螺距， 所述第一螺距与所述第二螺距不同。 0011 作为本发明实施例的一种具体实现方式， 所述第一螺距小于所述第二螺距。 0012 作为本发明实施例的一种具体实现方式， 所述内部支柱为螺旋结构。 0013 作为本发明实施例的一种具体实现方式， 所述内部支柱的螺距大于所述第一螺距 及所述第二螺距。 0014 作为本发明实施例的一种具体实现方式， 所述内部支柱的螺旋旋转方向与所述第 一螺旋圈和所述第二螺旋圈的旋转方向相反。 0015 作为本发明实施例的一种具体实现方式， 所述顶突部设有第三螺旋圈； 说 明 书 1/4 页 3 CN 105943103 B 。
10、3 0016 在近端向远端的方向上， 所述第三螺旋圈的起始端与所述第二螺旋圈末端相连 接。 0017 作为本发明实施例的一种具体实现方式， 所述顶突部设置有横向的贯通孔， 通过 贯通孔内能够放置缝合线且所述缝合线的尾端能够穿过所述中空部并穿出所述锚固件的 近端。 0018 作为本发明实施例的一种具体实现方式， 所述锚固件由能被吸收的材料制成。 0019 作为本发明实施例的一种具体实现方式， 所述锚固件由不能被吸收的材料制成。 0020 作为本发明实施例的一种具体实现方式， 所述第一螺旋圈与所述内部支柱在近端 形成驱动部， 所述驱动部具有特定的横截面形状以便在驱动部中接纳驱动工具。 0021 本。
11、发明实施例提供的锚固件， 通过设置由近端向远端方向依次分布的第一螺旋圈 和第二螺旋圈、 用于支撑所述第一螺旋圈及所述第二螺旋圈的至少一个内部支柱、 以及位 于远端顶端的顶突部， 改变了现有技术中的锚钉不易安装， 以及在锚钉安装强度及对骨的 破坏之间难以有效平衡的问题， 用户难以选择综合性能较高的锚钉， 在便于安装且能够保 证安装强度的同时， 减少了锚固件对于骨质的损害。 附图说明 0022 为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案， 下面将对实施例或现 有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍， 显而易见地， 下面描述中的附图是本发 明的一些实施例， 对于本领域普通技术人员来讲， 。
12、在不付出创造性劳动的前提下， 还可以根 据这些附图获得其他的附图。 0023 图1为现有技术中锚钉的结构示意图； 0024 图2为本发明一个具体实施例中锚钉的结构图。 具体实施方式 0025 为使本发明实施例的目的、 技术方案和优点更加清楚， 下面将结合本发明实施例 中的附图， 对本发明实施例中的技术方案进行清楚、 完整地描述， 显然， 所描述的实施例是 本发明一部分实施例， 而不是全部的实施例。 基于本发明中的实施例， 本领域普通技术人员 在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例， 都属于本发明保护的范围。 0026 图1为现有技术中带线锚钉的示意图， 包括钉头、 钉体和钉尾， 钉头。
13、和钉尾均呈圆 柱状结构， 两者为直径相同的圆柱。 钉头连接在钉体的前端， 钉尾连接在钉体的后端； 钉体 设有穿线孔， 穿线孔沿钉体的径向穿透。 穿线孔的两端到钉尾的端部分别设有容线槽， 钉 头、 钉体和钉尾一体制成。 现有技术中的锚钉结构较为单一， 较难满足实际中的需要。 0027 图2为根据本发明实施例提供的带线锚钉的一个实施例， 如图所示， 带线锚钉采用 一体成型的方式形成， 其具有近端和远端。 由近端向远端方向依次分布的第一螺旋圈21和 第二螺旋圈22， 第一螺旋圈21和第二螺旋圈22为镂空设计， 且按照一定的旋转方向盘旋延 伸。 0028 由于第一螺旋圈21和第二螺旋圈22为镂空结构，。
14、 其结构强度较弱， 为了能够保证 第一螺旋圈21和第二螺旋圈22的结构强度， 设置用于支撑所述第一螺旋圈及所述第二螺旋 圈的至少一个内部支柱(图中未示出)， 所述内部支柱分布于由所述第一螺旋圈21和所述第 说 明 书 2/4 页 4 CN 105943103 B 4 二螺旋圈22形成的中空部。 0029 作为一种可选实施方式， 该内部支柱与第一螺旋圈21和第二螺旋圈22的一体成 型。 0030 位于带线锚钉的远端顶端具有顶突部23， 所述顶突部23与所述第二螺旋圈22和所 述内部支柱在远端方向上延伸连接。 0031 带线锚钉还包括缝合线通孔231、 232， 其被安放在带线锚钉的顶突部23， 。
15、缝合线通 孔可适于在其周围接收一个或更多的缝合线， 使得缝合线能够围绕缝合线通孔， 且缝合线 的尾端能够穿过通孔232， 通过所述第一螺旋圈21和所述第二螺旋圈22形成的中空部， 并钻 出带线锚钉的远端。 0032带线锚钉可以用多种材料构成。 在一个示范性实施例中， 材料的物理性质应足以 允许驱动工具插入到带线锚钉的中空部中并能够用来将带线锚钉驱动进入骨中而不至于 损坏带线锚钉。 材料的性质将取决于带线锚钉的结构。 例如， 带线锚钉的中空部的长度能够 使带线锚钉的抗弯强度以及带线锚钉与驱动工具的面接触最大化， 因此使得较脆弱的材料 如可吸收性生物材料和/或骨传导材料等得以应用。 除此之外， 包。
16、括塑料和金属在内的多种 其他的材料可以被用来制造带线锚钉。 0033 第一螺旋圈21和第二螺旋圈22构成双螺旋圈结构， 第一螺旋圈21为高密度螺旋 圈， 第二螺旋圈22为低密度螺旋圈， 由于骨的结构是内部为松质骨， 表面为皮质骨， 其中松 质骨富含骨小梁， 是骨生长主要结构， 而皮质骨密度较高， 因此锚钉植入后， 低密度螺旋圈 位于松质骨内， 可减少骨小梁破坏， 更利于术后骨骼生长， 高密度螺旋圈位于骨皮质内， 增 加抗拔出力。 0034 具体的， 第一螺旋圈21和第二螺旋圈22之间具有较大的间隔。 这些间隔之间形成 了不同的螺距， 作为一种实施方式， 第一螺旋圈21和第二螺旋圈22具有不同的。
17、螺距， 比如第 一螺旋圈21的螺距小于第二螺旋圈22的螺距。 较大螺距形成的间隔有助于骨到韧带的内生 长， 即， 通过提供穿过螺旋圈的大的开口。 这些大的开口有助于承载细胞与营养的流体流过 螺旋圈， 并允许组织的内生长跨过螺旋圈， 从而增强骨到韧带的内生长。 0035作为另外一种实施方式， 一个或多个支柱布置在第一螺旋圈21和第二螺旋圈22 的内部， 其中该一个或多个支柱被固定到第一螺旋圈21和第二螺旋圈22的内表面上。 该一 个或多个支柱提供用于使第一螺旋圈21和第二螺旋圈22在部署在身体内期间旋转的装置， 该一个或多个支柱可给第一螺旋圈21和第二螺旋圈22提供结构支撑。 该一个或多个支柱可。
18、 与螺旋圈整体形成(例如通过模制工艺)， 或者其可单独于第一螺旋圈21和第二螺旋圈22而 形成， 并且然后在单独的制造工艺中附连到第一螺旋圈21和第二螺旋圈22(例如通过焊 接)。 在该一个或多个支柱与第一螺旋圈21和第二螺旋圈22是整体形成的情况下， 该一个或 多个支柱可用于帮助流融合至合适位置。 0036 在本发明的一种优选形式中， 该一个或多个支柱包括螺旋结构。 并且在本发明的 一种特别优选的形式中， 该一个或多个支柱包括螺旋结构， 其沿着与第一螺旋圈21和第二 螺旋圈22的螺旋相反的方向盘旋， 并且该一个或多个支柱具有第一螺旋圈21和第二螺旋圈 22的螺距大得多的螺距。 0037 带线。
19、锚钉整体采用全镂空设计， 该设计使术后血液可以充分进入股道内， 最大程 度减少植入物对骨质的占用， 同时镂空钉体如同支架， 引导骨长入。 说 明 书 3/4 页 5 CN 105943103 B 5 0038 为了便于锚钉的安装， 顶突部23采用自攻设计， 锚钉头部锥度较大， 使锚钉植入时 更轻松， 具备自攻功效。 0039 作为一种可选实施方式， 可以在顶突部23上设置第三螺旋圈， 第三螺旋圈与第二 螺旋圈首尾连接。 0040 为了便于驱动带线锚钉， 作为另外一种实施方式， 第一螺旋圈21与内部支柱在近 端形成驱动部， 所述驱动部具有特定的横截面形状以便在驱动部中接纳驱动工具， 该横截 面形状可以是常见的几何形状， 如正方形、 五角形， 也可以根据实际的需要特定的形状。 0041 最后应说明的是： 以上实施例仅用以说明本发明的技术方案， 而非对其限制； 尽管 参照前述实施例对本发明进行了详细的说明， 本领域的普通技术人员应当理解： 其依然可 以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改， 或者对其中部分技术特征进行等同替换； 而这些修改或者替换， 并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和 范围。 说 明 书 4/4 页 6 CN 105943103 B 6 图1 图2 说 明 书 附 图 1/1 页 7 CN 105943103 B 7 。