一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴及其制备方法.pdf

本发明涉及一种医用敷贴，具体地涉及一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴及其制备方法，它包括无纺布布袋、设置于无纺布布袋的发热磁疗层以及用于固定无纺布布袋的压敏胶带，发热磁疗层由以下重量百分比的原料组成：还原铁粉35-45%、永磁粉8-12%、活性炭10-16%、高分子吸水树脂0.5-2%、氯化钠1-6%、余量纯化水。本发明采用热疗和磁疗相结合，对风湿性关节炎、腰腿痛、颈椎病、腰椎间盘突出、肩周炎、软组织损伤、骨质增生、坐骨神经痛、风湿疼痛、膝关节损伤、慢性前列腺炎、慢性乳腺炎、乳腺增生、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎、慢性妇科炎症、宫寒、胃寒、风湿疼痛等所致的炎症、病痛具有理疗和治疗的作用。

权利要求书
1.   一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴，包括无纺布布袋、设置于无纺布布袋的发热磁疗层以及用于固定无纺布布袋的压敏胶带，其特征在于：所述发热磁疗层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉               35-45%
永磁粉                 8-12%
活性炭                10-16%
高分子吸水树脂         0.5-2%
氯化钠                 1-6%
纯化水                  余量。

2.  根据权利要求1所述的一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴，其特征在于：所述发热磁疗层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉               35-40%
永磁粉                 8-10%
活性炭                10-13%
高分子吸水树脂         0.5-1%
氯化钠                 1-3%
纯化水                  余量。

3.  根据权利要求1所述的一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴，其特征在于：所述发热磁疗层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉               40-45%
永磁粉                 10-12%
活性炭                13-16%
高分子吸水树脂         1-2%
氯化钠                 3-6%
纯化水                  余量。

4.  根据权利要求1所述的一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴，其特征在于：所述发热磁疗层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉               35%
永磁粉                 10%
活性炭                 13%
高分子吸水树脂          1%
氯化钠                  3%
纯化水                  余量。

5.  根据权利要求1所述的一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴，其特征在于：所述发热磁疗层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉               40%
永磁粉                 11%
活性炭                13%
高分子吸水树脂         1%
氯化钠                 3%
纯化水                  余量。

6.  根据权利要求1所述的一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴，其特征在于：所述还原铁粉为重量比为1:5-1:10的纳米级还原铁粉和微米级还原铁粉的混合物，所述纳米级还原铁粉的粒径为200-300纳米，所述微米级还原铁粉的粒径为150-250微米。

7.  根据权利要求1所述的一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴，其特征在于：所述永磁粉为纳米级永磁粉，所述纳米级永磁粉的粒径为100-300纳米。

8.  根据权利要求1所述的一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴，其特征在于：所述活性炭为重量比为1:4-1:8的纳米级活性炭和微米级活性炭的混合物，所述纳米级活性炭的粒径为20-90纳米，所述微米级活性炭的粒径为200-300微米。

9.  权利要求1-8任一项所述的一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴的制备方法，其特征在于：它包括以下制备步骤：
步骤A、称量：称量配方量的还原铁粉、永磁粉、活性炭、高分子吸水树脂、氯化钠、纯化水；
步骤B、准备：将步骤A称量好的高分子吸水树脂加入到纯化水中充分溶胀得到高分子吸水树脂溶胀体；将活性炭加入到高分子吸水树脂溶胀体中搅拌均匀得到第一混合物，备用；将还原铁粉、永磁粉、氯化钠搅拌均匀得到第二混合物，备用；
步骤C、配制：将步骤B得到的第二混合物加入到第一混合物中，搅拌均匀，得到发热磁疗层；
步骤D、组装，将发热磁疗层装入无纺布布袋，固定压敏胶带，将固定好压敏胶带的无纺布布袋装入密封袋保存，即得软组织疼痛医用磁疗热敷贴。

说明书一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用敷贴技术领域，具体涉及一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴及其制备方法。
背景技术
热敷贴，又称发热贴，自从90年代从日本引进到国内后，经过20余年的发展，发热贴已经在国内得到相当大的普及应用，发热贴的反应原理为利用原电池加快氧化反应速度，将化学能转变为热能。发热贴一般由原料层，明胶层和无纺布袋组成。原料层置于无纺布袋，无纺布袋是采用微孔透气膜制作的。它还得有一个不透气的外袋。在使用时，去掉外袋，让内袋即无纺布袋暴露在空气里，空气中的氧气通过透气膜进入里面。放热的时间和温度就是通过透气膜的透氧速率进行控制的。如果透氧太快，热量一下子就放掉了，而且还有可能烫伤皮肤。如果透氧太慢，就没有什么温度了，所以控制发热贴的发热温度和发热时间是关键。
发热贴的治病原理如下：人体各部分都存在局部的微循环系统，为机体的各部份输运营养，排出体 内垃圾。中医理论强调“通则不痛，痛则不通”，意即当人体经常受寒气侵袭， 局部的微循环系统发生阻滞时，使相应机体既得不到营养，又无法排出废物， 就会产生痛疼，进而引起病变。而发热贴的持续放热可以促进人体微循环进入良性循环状态，恢复正常的生理机能，从而消除疼痛，治疗疾病。
现有各种各样的发热贴产品，其中关于发热材料的选择，大多是以炭粉加上铁粉为主，其发热原理是在炭粉的作用下，铁粉和空气接触面积增大，通过氧化反应而放出热量。早期的产品主要是解决发热剂的问题。例如，专利号为88216507.0、名称为“焐手暖包”的中国专利公开了一种取暖用的焐手暧包。它所采用的发热剂是以凹凸棒粘土及铁粉为主要成份，申请号为201010248282.9、名称为“竹炭暖贴”的中国专利申请公开了一种竹炭暖贴，它所采用的发热材料包括竹炭250-350g、铁粉200-300g、氯化钠200-300g、吸水树脂100-200g、蛭石200-300g。但现有技术中的发热贴存在发热温度不均衡和发热时间过短、不能达到有效治疗疾病的问题。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种的发热持久均匀、治疗效果好的软组织疼痛医用磁疗热敷贴。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴，包括无纺布布袋、设置于无纺布布袋的发热磁疗层以及用于固定无纺布布袋的压敏胶带，所述发热磁疗层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉               35-45%
永磁粉                 8-12%
活性炭                10-16%
高分子吸水树脂         0.5-2%
氯化钠                 1-6%
纯化水                  余量。
优选的，所述发热磁疗层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉               35-40%
永磁粉                 8-10%
活性炭                10-13%  
高分子吸水树脂         0.5-1%
氯化钠                 1-3%
纯化水                  余量。
另一优选的，所述发热磁疗层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉               40-45%
永磁粉                 10-12%
活性炭                13-16%
高分子吸水树脂         1-2%
氯化钠                 3-6%
纯化水                  余量。
更为优选的，所述发热磁疗层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉               35%
永磁粉                 10%
红外陶瓷粉              5%
活性炭                 13%
高分子吸水树脂          1%
氯化钠                  3%
纯化水                  余量。
另一更为优选的，所述发热磁疗层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉               40%
永磁粉                 11%
活性炭                13%
高分子吸水树脂         1%
氯化钠                 3%
纯化水                  余量。
所述还原铁粉为重量比为1:5-1:10的纳米级还原铁粉和微米级还原铁粉的混合物，所述纳米级还原铁粉的粒径为200-300纳米，所述微米级还原铁粉的粒径为150-250微米。
本发明利用纳米级还原铁粉的小质量和高表面能，使得纳米级还原铁粉附着在微米级还原铁粉表面，形成核\壳层的复合结构；没有附着在微米级还原铁粉的纳米级还原铁粉将填充到发热磁疗层的各种间隙，表现出纳米材料的各种性能优点。本发明采用纳米级还原铁粉和微米级还原铁粉的混合物相结合的方式，不仅降低了成本，更可以使整个热疗过程中发热更加均匀。
所述永磁粉为纳米级，所述纳米级永磁粉的粒径为100-300纳米。本发明的永磁粉为纳米级，利用铁磁物质进入纳米量级后由多畴变成单畴，具有较高的矫顽力，粒径进一步减小时，将会出现超顺磁性，磁性能得到极大提高。
所述活性炭为重量比为1:4-1:8的纳米级活性炭和微米级活性炭的混合物，所述纳米级活性炭的粒径为20-90纳米，所述微米级活性炭的粒径为200-300微米。
本发明利用纳米级活性炭的小质量和高表面能，使得纳米级活性炭附着在微米级活性炭表面，形成核\壳层的复合结构；没有附着在微米级活性炭的纳米级活性炭将填充到发热磁疗层的各种间隙，表现出纳米材料的各种性能优点。本发明采用纳米级活性炭和微米级活性炭的混合物相结合的方式，不仅降低了成本，更可以使整个热疗过程中发热更加均匀。
一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴的制备方法，它包括以下制备步骤：
步骤A、称量：称量配方量的还原铁粉、永磁粉、活性炭、高分子吸水树脂、氯化钠、纯化水；
步骤B、准备：将步骤A称量好的高分子吸水树脂加入到纯化水中充分溶胀得到高分子吸水树脂溶胀体；将活性炭加入到高分子吸水树脂溶胀体中搅拌均匀得到第一混合物，备用；将还原铁粉、永磁粉、氯化钠搅拌均匀得到第二混合物，备用；
步骤C、配制：将步骤B得到的第二混合物加入到第一混合物中，搅拌均匀，得到发热磁疗层；
步骤D、组装，将发热磁疗层装入无纺布布袋，固定压敏胶带，将固定好压敏胶带的无纺布布袋装入密封袋保存，即得软组织疼痛医用磁疗热敷贴。
从将步骤B得到的第二混合物加入到第一混合物中至入密封袋保存整个过程控制在10min以内。
高分子吸水树脂具有亲水基团、能大量吸收水分而溶胀又能保持住水分不外流的合成树脂，可采用淀粉接枝丙烯酸盐类、接枝丙烯酰胺、高取代度交联羧甲基纤维素、交联羧甲基纤维素接枝丙烯酰胺、交联型羟乙基纤维素接枝丙烯酰胺聚合物。本发明优选交联型羟乙基纤维素接枝丙烯酰胺聚合物，本发明使用高分子吸水树脂既可使本发明成膏状，又有利于热量的缓慢释放，延长了发热时间。
永磁粉可以进行磁疗，能扩张血管,加速血液循环, 磁疗有促进新陈代谢，改善血液循环，调节神经功能，恢复代谢机能，增强抗病能力，消除疼痛等多种治疗作用。
本发明选用特定粒径的还原铁粉、远活性炭、永磁粉，相互配合，保证发热速度的均匀性和持久性。
本发明的活性炭，还原铁粉，水和氯化钠和空气中的氧气组成一个原电池放电，然后由于没有正负极，电子无法分正负电子导出，直接形成短路，从而产生热量。
当打开本发明的密封袋时，热疗开始发挥作用，在有一定热量的条件下，磁疗效果更佳。
本发明采用磁疗和热疗治疗相结合的方式，为对软组织损伤修复奠定了良好的基础。热疗是通过和空气中的氧气发生作用产生热能量,有效使局部毛细血管的迅速扩张，打通血脉堵塞，促进血液循环, 使血内氧含量增加, 肌体代谢率加快, 温经通络, 驱风散寒, 活血化瘀、消炎、消肿、止痛; 磁疗是以磁场作用于人体治疗疾病的方法,磁场影响人体电流分布、荷电微粒的运动、膜系统的通透性和生物高分子的磁矩取向等，使组织细胞的生理、生化过程改变，产生镇痛、消肿、促进血液及淋巴循环等作用。
 本发明与现有技术相比较，有益效果在于：本发明在热疗、磁疗的作用下, 局部毛细血管迅速扩张, 使局部血液循环加快血内氧含量的增加, 机体代谢率也随之加快, 磁场随着热能量的加大而深入渗透, 使患处组织逐渐变得松弛而舒适, 疲劳减轻; 也使局部炎症加快吸收, 肌体内的废物加快排除, 使全身的经络血脉随之畅通, 使已出现的组织肿涨、疼痛等症状快速消退, 从而达到消炎、消肿及止痛的治疗效果。同时热能量促进细胞内催化反应, 加快细胞內能量源细胞分子的再生, 促使组织再生, 使病患组织迅速修复。本发明采用热疗、磁疗相结合，对风湿性关节炎、腰腿痛、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎、软组织损伤、骨质增生、坐骨神经痛、风湿疼痛、膝关节损伤、慢性前列腺炎、慢性前列腺增生、慢性乳腺炎、乳腺增生、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎、痛经、慢性妇科炎症、宫寒、胃寒、风湿疼痛等所致的炎症、病痛具有理疗和治疗的作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1。
一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴，包括无纺布布袋、设置于无纺布布袋的发热磁疗层以及用于固定无纺布布袋的压敏胶带，所述发热磁疗层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉               35%
永磁粉                 8%
活性炭                10%
高分子吸水树脂         0.5%
氯化钠                 1%
纯化水                  余量。
所述还原铁粉为重量比为1:5的纳米级还原铁粉和微米级还原铁粉的混合物，所述纳米级还原铁粉的粒径为200纳米，所述微米级还原铁粉的粒径为150微米。
所述永磁粉为纳米级永磁粉，所述纳米级永磁粉的粒径为100纳米。
所述活性炭为重量比为1:4的纳米级活性炭和微米级活性炭的混合物，所述纳米级活性炭的粒径为20纳米，所述微米级活性炭的粒径为200微米。
一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴的制备方法，它包括以下制备步骤：
步骤A、称量：称量配方量的还原铁粉、永磁粉、活性炭、高分子吸水树脂、氯化钠、纯化水；
步骤B、准备：将步骤A称量好的高分子吸水树脂加入到纯化水中充分溶胀得到高分子吸水树脂溶胀体；将活性炭加入到高分子吸水树脂溶胀体中搅拌均匀得到第一混合物，备用；将还原铁粉、永磁粉、氯化钠搅拌均匀得到第二混合物，备用；
步骤C、配制：将步骤B得到的第二混合物加入到第一混合物中，搅拌均匀，得到发热磁疗层；
步骤D、组装，将发热磁疗层装入无纺布布袋，固定压敏胶带，将固定好压敏胶带的无纺布布袋装入密封袋保存，即得软组织疼痛医用磁疗热敷贴。
实施例2。
一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴，包括无纺布布袋、设置于无纺布布袋的发热磁疗层以及用于固定无纺布布袋的压敏胶带，所述发热磁疗层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉               35%
永磁粉                 10%
活性炭                 13%
高分子吸水树脂          1%
氯化钠                  3%
纯化水                  余量。
所述还原铁粉为重量比为1:6的纳米级还原铁粉和微米级还原铁粉的混合物，所述纳米级还原铁粉的粒径为250纳米，所述微米级还原铁粉的粒径为200微米。
所述永磁粉为纳米级永磁粉，所述纳米级永磁粉的粒径为250纳米。
所述活性炭为重量比为1:5的纳米级活性炭和微米级活性炭的混合物，所述纳米级活性炭的粒径为60纳米，所述微米级活性炭的粒径为260微米。
一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴的制备方法，它包括以下制备步骤：
步骤A、称量：称量配方量的还原铁粉、永磁粉、活性炭、高分子吸水树脂、氯化钠、纯化水；
步骤B、准备：将步骤A称量好的高分子吸水树脂加入到纯化水中充分溶胀得到高分子吸水树脂溶胀体；将活性炭加入到高分子吸水树脂溶胀体中搅拌均匀得到第一混合物，备用；将还原铁粉、永磁粉、氯化钠搅拌均匀得到第二混合物，备用；
步骤C、配制：将步骤B得到的第二混合物加入到第一混合物中，搅拌均匀，得到发热磁疗层；
步骤D、组装，将发热磁疗层装入无纺布布袋，固定压敏胶带，将固定好压敏胶带的无纺布布袋装入密封袋保存，即得软组织疼痛医用磁疗热敷贴。
实施例3。
一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴，包括无纺布布袋、设置于无纺布布袋的发热磁疗层以及用于固定无纺布布袋的压敏胶带，所述发热磁疗层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉               40%
永磁粉                 11%
活性炭                13%
高分子吸水树脂         1%
氯化钠                 3%
纯化水                  余量。
所述还原铁粉为重量比为1:9的纳米级还原铁粉和微米级还原铁粉的混合物，所述纳米级还原铁粉的粒径为280纳米，所述微米级还原铁粉的粒径为220微米。
所述永磁粉为纳米级永磁粉，所述纳米级永磁粉的粒径为180纳米。
所述活性炭为重量比为1:7的纳米级活性炭和微米级活性炭的混合物，所述纳米级活性炭的粒径为80纳米，所述微米级活性炭的粒径为270微米。
一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴的制备方法，它包括以下制备步骤：
步骤A、称量：称量配方量的还原铁粉、永磁粉、活性炭、高分子吸水树脂、氯化钠、纯化水；
步骤B、准备：将步骤A称量好的高分子吸水树脂加入到纯化水中充分溶胀得到高分子吸水树脂溶胀体；将活性炭加入到高分子吸水树脂溶胀体中搅拌均匀得到第一混合物，备用；将还原铁粉、永磁粉、氯化钠搅拌均匀得到第二混合物，备用；
步骤C、配制：将步骤B得到的第二混合物加入到第一混合物中，搅拌均匀，得到发热磁疗层；
步骤D、组装，将发热磁疗层装入无纺布布袋，固定压敏胶带，将固定好压敏胶带的无纺布布袋装入密封袋保存，即得软组织疼痛医用磁疗热敷贴。
实施例4。
一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴，包括无纺布布袋、设置于无纺布布袋的发热磁疗层以及用于固定无纺布布袋的压敏胶带，所述发热磁疗层由以下重量百分比的原料组成：
还原铁粉               45%
永磁粉                 12%
活性炭                16%
高分子吸水树脂         2%
氯化钠                 6%
纯化水                  余量。
所述还原铁粉为重量比为1:10的纳米级还原铁粉和微米级还原铁粉的混合物，所述纳米级还原铁粉的粒径为300纳米，所述微米级还原铁粉的粒径为250微米。
所述永磁粉为纳米级永磁粉，所述纳米级永磁粉的粒径为300纳米。
所述活性炭为重量比为1:8的纳米级活性炭和微米级活性炭的混合物，所述纳米级活性炭的粒径为90纳米，所述微米级活性炭的粒径为300微米。
一种软组织疼痛医用磁疗热敷贴的制备方法，它包括以下制备步骤：
步骤A、称量：称量配方量的还原铁粉、永磁粉、活性炭、高分子吸水树脂、氯化钠、纯化水；
步骤B、准备：将步骤A称量好的高分子吸水树脂加入到纯化水中充分溶胀得到高分子吸水树脂溶胀体；将活性炭加入到高分子吸水树脂溶胀体中搅拌均匀得到第一混合物，备用；将还原铁粉、永磁粉、氯化钠搅拌均匀得到第二混合物，备用；
步骤C、配制：将步骤B得到的第二混合物加入到第一混合物中，搅拌均匀，得到发热磁疗层；
步骤D、组装，将发热磁疗层装入无纺布布袋，固定压敏胶带，将固定好压敏胶带的无纺布布袋装入密封袋保存，即得软组织疼痛医用磁疗热敷贴。
应用本发明制得的软组织疼痛医用磁疗热敷贴治疗颈椎病、 肩周炎、慢性腰肌劳损、腰椎间盘突出、关节炎、骨质增生、盆腔炎、慢性胃肠 炎等门诊常见慢性痛症共200例患者，具体效果如下：
一、材料与方法
1.材料200例，男90例，女110例；年龄20-69岁，平均41.8岁；病 程3个月一15年，平均3.9年。其中膝骨性关节炎21例，颈椎病29例，肩周炎28例，慢性腰肌劳损27例，腰椎间盘突出伴坐骨神经痛27例，慢性胃肠炎22例，慢性盆腔炎21例，痛经25例。疼痛部位多分布于颈部、肩部、下背部、下腹部、臀部、股后部、股外侧部、膝关节等部位。自觉相应部位酸胀痛，坐骨神经痛者有下肢传导痛，严重者影响日常生活活动及功能。
2.上述200例采用本发明制得的软组织疼痛医用磁疗热敷贴，采用局部直接治疗法。取本发明制得的软组织疼痛医用磁疗热敷贴一包，沿缺口用力撕开密封包装袋，取出热敷贴，然后撕掉此热敷贴两端的保护纸，露出压敏胶带，对准治疗部位，顺手将压敏胶带紧贴皮肤并压紧即可。一般嘱患者晚上冲凉后洗净患处并擦干水分后使用此热敷贴，每次20-30分钟，每天2次， 10天为一个疗程。
3.统计方法：采用SPSS10. 0软件包，采用x2检验。
二、临床评价标准
显效：疼痛及压痛显着减轻，功能活动基本恢复正常；
好转：疼痛及压痛减轻，功能活动稍受限；
无效：症状和体征、功能活动无改善。
三、临床试验结果
200例本发明制得的软组织疼痛医用磁疗热敷贴治疗疗效详见下表。

在整个治疗过程中，所有病人经临床观察均未见局部烫伤、水肿不良反应及副作用发生。
四、临床试验效果分析
由上表可见，本发明制得的软组织疼痛医用磁疗热敷贴总有效率达79%。其中，有效率达80%的病种依次为颈椎病、痛经、慢性腰肌劳损、肩周炎、慢性盆腔炎、颈椎病、膝骨性关节炎。
临床验证表明，该产品使用环保制剂，在空气中自行发热，热力持久，发热温度为46-58摄氏度，发热时间为8-36小时，且胶膜粘能力强，只要适应症选择适当，可适用于身体任何部位使用。操作简单， 安全性好，作为保健产品，可在家中使用。
最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。