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1、10申请公布号CN104189747A43申请公布日20141210CN104189747A21申请号201410406938322申请日20140819A61K36/9066200601A61P13/0820060171申请人仲爱珍地址250200山东省济南市章丘市唐王山路19号章丘市妇幼保健院72发明人仲爱珍李爱新秦孝波54发明名称一种治疗前列腺炎的中药制剂及其制备方法57摘要本发明公开了一种用于治疗前列腺炎的中药制剂及其制备方法，它是由淫羊藿、仙茅、连翘、蒲公英、金银花、皂角刺、红藤、炒桃仁、红花、三棱、莪术、延胡索、路路通、土茯苓、肉桂、知母、黄柏按照一定的重量配比制成，具有补肾壮阳，。
2、祛风除湿，清热解毒，活血化瘀，杀菌止痛，滋养肝肾，疏肝理气，健脾益气的功效，能够有效用于治疗前列腺炎。51INTCL权利要求书1页说明书7页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书7页10申请公布号CN104189747ACN104189747A1/1页21一种用于治疗前列腺炎中药制剂，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的药物制成淫羊藿1525份、仙茅1323份、连翘1323份、蒲公英1525份、金银花1020份、皂角刺2535份、红藤2535份、炒桃仁1020份、红花515份、三棱1020份、莪术1020份、延胡索1525份、路路通717份、土茯苓1323份、。
3、肉桂414份、知母1020份、黄柏1020份。2根据权利要求1所述的用于治疗前列腺炎中药保留灌肠的组合物，其特征在于，由以下重量份的药物制成淫羊藿20份、仙茅18份、连翘18份、蒲公英20份、金银花15份、皂角刺30份、红藤30份、炒桃仁15份、红花10份、三棱15份、莪术15份、延胡索20份、路路通12份、土茯苓18份、肉桂9份、知母15份、黄柏15份。3一种治疗前列腺炎的中药制剂的制备方法，其特征在于其制备方法为步骤一、先将连翘、炒桃仁、三棱、莪术、延胡索、土茯苓、肉桂、知母、黄柏下锅大火熬制10分钟；步骤二、在步骤一中加入蒲公英、皂角刺、红藤、路路通文火继续熬制20分钟；步骤三、在步骤二。
4、中加入金银花、红花、淫羊藿和仙茅文火熬制20分钟后，取煎煮好的药液即可。权利要求书CN104189747A1/7页3一种治疗前列腺炎的中药制剂及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗前列腺炎的中药制剂及其制备方法。背景技术0002前列腺炎是男性生殖系统的常见病，多表现为慢性前列腺炎，是一种病因复杂而又常见的临床疾病，发病率高，以青壮年居多，近年来中老年患者发病亦有上升趋势。本病属中医“淋证”、“癃闭”等范畴，其病因复杂，症状多样，内经中阐述其病在膀胱，膀胱和三焦气化不利，可致本病发生，其特点是病情延迁，久病入络，脉络不畅，气血瘀滞，久病必虚。前列腺炎不光对患者生活。
5、质量的影响是显著的，而且在精神方面的损害也是颇为严重的，同时也给家庭社会带来了较大的经济负担。西医治疗采用抗菌治疗；服用消炎、止痛药；物理治疗及手术治疗等，由于前列腺器官本身的生理结构，前列腺是一个特殊的组织脏器，前列腺上皮的类酯膜是多种抗生素进入腺泡的屏障，普通临床上用的口服或静脉注射类药物很难渗透到前列腺病患部位，而且前列腺组织密度高，血液循环不好，药物不容易在前列腺内部达到所需浓度。对本病的治疗效果不令人满意，易产生耐药性而且容易复发，严重影响患者的日常生活，给患者带来极大的精神负担。中国国家专利数据库中检索到治疗本病的中药配方较多，体现了中药治疗本病的明显的特色和优势，在很大程度上弥补。
6、了西医治疗的不足，是临床治疗慢性前列腺炎的重要手段之一。经检索中国国家专利局专利数据库发现有发明是治疗前列腺炎的中药制剂，如CN1304733、CN103393993A等，这些中药制剂采用了一些补肾壮阳，清热除湿，泄浊解毒，利尿活血的中药，可见中药疗法有着巨大的潜能。目前中医、中药治疗本病的方法主要有中药内服、中药保留灌肠、中药坐浴、中药熏洗、中药帖敷、针灸等。中药保留灌肠法是将药汁通过灌肠直达病所，前列腺和直肠周围有丰富静脉丛，中药灌肠液由直肠静脉丛吸收，通过痔生殖静脉输送到前列腺静脉丛，故中药保留灌肠能起到局部用药，直达病灶的功效，在病变的前列腺内能有较高的浓度，从而起到理想的治疗效果，同。
7、时避免有效成分受胃酸、消化液、和肝脏的破坏而降低药效，而且用药量少，浓度高，起效快，疗效好，毒副作用少，弥补了口服给药的不足，有利于保持药物性能和疗效的提高，避免或减轻了药物对肝肾的损害。发明内容0003本发明的目的是提供一种治疗前列腺炎的中药制剂及其制备方法，该中药组合物具有补肾壮阳，祛风除湿,清热解毒，活血化瘀，杀菌止痛，滋养肝肾，疏肝理气，健脾益气的功效，对于治疗前列腺炎具有用药量少，浓度高，起效快，疗效好，毒副作用少，价格低廉的特点，而且中药直肠给药能加速奏效时间,提高疗效，避免或减轻了药物对肝肾的损害，还可避免因有效成分受胃酸、消化液、和肝脏的破坏而降低药效。0004发明人在多年的临。
8、床医疗实践中，观察到前列腺炎患者在治疗中的痛苦，经过大量试验，反复探索总结出一种中药保留灌肠治疗前列腺炎的新配方，使药物直接通过灌肠说明书CN104189747A2/7页4直达病所，通过经络血脉信息传递，并利用不同药物的性味作用，由经脉入脏腑，输布全身，使局部血管扩张，促进血液循环，增加局部药物的强度，内外兼治，为患者解除痛苦。0005本发明选择淫羊藿、仙茅、连翘、蒲公英、金银花、皂角刺、红藤、炒桃仁、红花、三棱、莪术、延胡索、路路通、土茯苓、肉桂、知母、黄柏进行组合，以淫羊藿、仙茅为君药，以连翘、蒲公英、金银花为臣药，其余各种药为佐使药配制而成，方中诸药配伍、君臣协力、佐使共辅，使得药物能够。
9、补肾壮阳，祛风除湿,清热解毒，活血化瘀，杀菌止痛，滋养肝肾，疏肝理气，健脾益气，通过药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效用于治疗前列腺炎。0006本发明中药物的作用其中淫羊藿为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿或朝鲜淫羊藿的干燥地上部分。性味辛、甘,温。归肝、肾经。功效补肾壮阳，祛风除湿。淫羊藿提取液具有雄性激素样作用，能提高机体免疫功能，特别是对肾虚病人免疫功能低下有改善作用；淫羊藿煎剂试管内对脊髓灰质炎病毒有显着的抑制作用，在药物与病毒接触1小时内，即表现灭活作用，对其他肠道病毒亦能抑制；对白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌有显着抑菌作用，对奈氏卡他球菌、肺炎双球菌。
10、、流感嗜血杆菌有轻度抑制作用。本经主阴痿绝伤，茎中痛。利小便，益气力，强志。0007仙茅为石蒜科植物仙茅的根茎。性味辛，温，有毒。入肾、肝经。功效补肾阳，强筋骨，散寒湿。仙茅水提取液有兴奋性机能的作用。仙茅有增强免疫功能的作用。淫羊藿辛甘性温，温燥之性较强，补名门之火，祛风湿疏通络作用突出，长于治疗风湿痹痛，四肢麻木等，仙茅辛热有毒，暖腰膝、祛寒湿作用突出。仙茅与淫羊藿相须为用温阳补肾，用于肾阳不足、命门火衰的阳痿精冷，以及肾虚腰膝痿软，筋骨冷痛。0008连翘为木犀科植物连翘的果实。性味苦，微寒。归肺、心、胆经。功效清热解毒，消肿散结，疏散风热。连翘有抗菌、强心、利尿、镇吐等药理作用。连翘有广。
11、谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、贺氏痢疾杆菌有很强的抑制作用，对其他致病菌、流感病毒、真菌都有一定抑制作用。连翘浓缩煎剂在体外有抗菌作用，可抑制伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌及霍乱弧菌、葡萄球菌、链球菌等。0009蒲公英为菊科植物蒲公英TARAXACUMMONGOLICUMHANDMAZZ、碱地蒲公英TARAXACUMBOREALISINENSEKITAM或同属数种植物的干燥全草。性味甘，微苦，寒。入脾、胃、肾三经。功效清热解毒，利尿，消痈散结。蒲公英注射液在试管内对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用，对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、。
12、痢疾杆菌、伤寒杆菌等其他球菌亦有一定的杀菌作用，因此在一定程度上可代替抗生素使用。滇南本草敷诸疮肿毒，疥癞癣疮；祛风，消诸疮毒，散瘰疬结核；止小便血，治五淋癃闭，利膀胱。0010金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。性味寒，甘。入肺、心、胃经。功效清热解毒、抗炎、补虚疗风，杀毒、杀菌、利尿和止痒。现代研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力。抗病原微生物作用体外实验表明，花和藤对多种致病菌如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、伤说明书CN104189747A。
13、3/7页5寒杆菌、副伤寒杆菌等均有一定抑制作用，对肺炎球菌、脑膜炎双球菌、绿脓杆菌、结核杆菌亦有效。水浸剂比煎剂作用强，叶煎剂比花煎剂作用强。若和连翘合用，抗菌范围还可互补，有利于前列腺炎的治疗。0011皂角刺为豆科落叶乔木植物皂荚树的棘刺。性味辛，温。归肺经，肝经。功效消肿排脓，活血祛风。煎剂用平板打洞法，对金黄色葡萄球菌和卡他球菌有抑制作用。0012红藤为木通科植物大血藤的藤茎。性味苦，平。归大肠、肝经。功效解毒消痈，活血止痛，祛风除湿，通经活络，散瘀止痛，理气行血，杀虫。简易草药“治筋骨疼痛，追风，健腰膝，壮阳事“。0013炒桃仁为蔷薇科植物桃PRUNUSPERSICA（L）BATSCH。
14、或山桃PRUNUSDAVIDIANA（CARR）FRANCH的干燥成熟种子。性味苦、甘，平。归心、肝、大肠经。功效活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。0014红花为菊科植物红花CARTHAMUSTINCTORIUSL的干燥花。性味辛；温。归心经；肝经。功效活血通经、祛淤止痛。0015三棱为黑三棱科植物黑三棱SPARGANIUUMSTOLONIFERUMBUCHHAM的干燥块茎。性味辛；涩；凉。入肝、脾经。功效破血行气，消积止痛，祛瘀通经。0016莪术为姜科植物蓬莪术CURCUMAPHAEOCAULISVAL、广西莪术CURCUMAKWANGSIENSISSGLEEETCFLIANG或温郁金CURCU。
15、MAWENYUJINYHCHENETCLING的干燥根茎。性味辛、苦，温。归肝、脾经。功效破血行气，消积止痛。常配三棱。抗菌作用莪术挥发油试管内能抑制金黄色葡萄球菌。溶血性链球菌、大肠埃希菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌等的生长。0017延胡索为罂粟科植物延胡索CORYDALISYANHUSUOWTWANG的干燥块茎。性味辛、苦，温。归肝、脾经。功效活血、散淤、利气、止痛。0018路路通为金缕梅科植物枫香树LIQUIDAMBARFORMOSANAHANCE的干燥成熟果序。性味苦，平。归肝、肾经。功效祛风活络，利水通经。中药志“通经利水，除湿热痹痛。治月经不调，周身痹痛，小便不利，水肿胀满等证“。0019。
16、土茯苓为百合科植物光叶菝葜SMILAXGLABRAROXB的干燥根茎。性味甘、淡，平。归肝、胃经。功效清热除湿；泄浊解毒；通利关节。0020肉桂为樟科植物肉桂CINNAMOMUMCASSIAPRESL的干燥树皮。性味辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。功效补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。桂皮油有强大杀菌作用，对革兰氏染色阳性菌的效果比阴性者好。0021知母为百合科植物知母ANEMARRHENAASPHODELOIDESBUNGE的干燥根茎。性味苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。功效清热泻火；滋阴润燥；止渴除烦。0022黄柏为芸香科植物黄皮树PHELLODENDRONCHINENSESCHNEI。
17、D或黄檗PHELLODENDRONAMURENSERUPR的干燥树皮。性味苦，寒。归肾、膀胱经。功效清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。黄柏抗菌有效成分为小檗碱。体外试验对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、草绿色链球菌、痢疾杆菌（宋内氏除外）等均有效。在试管中，黄柏煎剂或浸剂对若干常见的致病性真菌有不同程度的抑菌作用。其水煎剂还能杀死钩端螺旋体（剂量需较黄连大一倍）。在体外对阴道滴虫，也有较弱的作用。0023本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下说明书CN104189747A4/7页6述重量份范围都具有较好的疗效淫羊藿1525份、仙茅1323份、连翘1323份、蒲公英。
18、1525份、金银花1020份、皂角刺2535份、红藤2535份、炒桃仁1020份、红花515份、三棱1020份、莪术1020份、延胡索1525份、路路通717份、土茯苓1323份、肉桂414份、知母1020份、黄柏1020份。0024其中优选为淫羊藿20份、仙茅18份、连翘18份、蒲公英20份、金银花15份、皂角刺30份、红藤30份、炒桃仁15份、红花10份、三棱15份、莪术15份、延胡索20份、路路通12份、土茯苓18份、肉桂9份、知母15份、黄柏15份。0025本发明中药组合物采用的制备方法如下步骤一、先将连翘、炒桃仁、三棱、莪术、延胡索、土茯苓、肉桂、知母、黄柏下锅大火熬制10分钟；步骤。
19、二、在步骤一中加入蒲公英、皂角刺、红藤、路路通文火继续熬制20分钟；步骤三、在步骤二中加入金银花、红花、淫羊藿和仙茅文火熬制20分钟后，取煎煮好的药液即可。0026其中，淫羊藿用羊脂炙法，先将羊脂油置锅内，加热熔化，然后倒入淫羊藿丝，用文火炒至微黄色，取出放凉。每100公斤淫羊藿，用羊脂油20公斤；仙茅用酒炙，用黄酒拌匀，润透后，置锅内，微炒至干，取出，晾干即得。每仙茅100KG，用黄酒1020KG；本发明药物具有补肾壮阳，祛风除湿,清热解毒，活血化瘀，杀菌止痛，滋养肝肾，疏肝理气，健脾益气的功效，且用药量少，浓度高，起效快，疗效好，毒副作用少，价格低廉，据对临床250例患者观察统计，使用本发。
20、明药物一个疗程总有效率90，两个疗程总有效率99。具体实施方式0027实施例一、淫羊藿15份、仙茅13份、连翘13份、蒲公英15份、金银花10份、皂角刺25份、红藤25份、炒桃仁10份、红花5份、三棱10份、莪术10份、延胡索15份、路路通7份、土茯苓13份、肉桂4份、知母10份、黄柏10份。0028实施例二、淫羊藿20份、仙茅18份、连翘18份、蒲公英20份、金银花15份、皂角刺30份、红藤30份、炒桃仁15份、红花10份、三棱15份、莪术15份、延胡索20份、路路通12份、土茯苓18份、肉桂9份、知母15份、黄柏15份。0029实施例三、淫羊藿25份、仙茅23份、连翘23份、蒲公英25份、。
21、金银花20份、皂角刺35份、红藤35份、炒桃仁20份、红花15份、三棱20份、莪术20份、延胡索25份、路路通17份、土茯苓23份、肉桂14份、知母20份、黄柏20份。0030下面是患者使用本发明药物的临床统计资料一、一般资料2013年3月收治门诊患者共500例，将患者随机分为观察组和对照组，最大年龄75岁，最小年龄28岁，平均年龄54岁，最短病程为1个月，最长病程为92年，平均病程46年，两组患者年龄、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P005）。0031二、诊断标准1可有尿次稍多，排尿时尿道内有烧灼感及尿意不尽感。00322可有骶部、会阴、下腹、腹股沟区、尿道、睾丸不适、胀痛。。
22、可并发虹膜炎、关节炎、神经炎。说明书CN104189747A5/7页700333可有性功能紊乱如性欲下降、早泄、遗精。00344前列腺指诊可正常，也可表面不平，质地不均匀，可有局部压痛。00355前列腺液镜检，每高倍视野白细胞超过10个以上，卵磷脂减少或消失。00366尿液和前列腺液分段定位培养和菌落计数（MEARESSTAMEY检查法对确诊有决定意义。若VB1及VB2阴性，或005）前列腺液PH值在治疗前后的比较结果显示观察组能明显改善前列腺液的PH值（P005）通过治疗前后前列腺液中卵磷脂小体、白细胞、以及PH值的变化，来判断治疗的效果，如果治疗后均有降低则，效果明显；如果治疗后无明显变化。
23、，则效果不明显。0047综上所述对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发明中药在治疗前列腺炎具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。说明书CN104189747A7/7页90048典型病例及疗效病例一、于某某，30岁，出租车司机，由于工作繁忙，特别容易忽视饮水，时常憋尿。最近感觉排尿费力，排尿后，尿道仍有尿液滴出，淋漓不尽，舌红，苔黄腻，脉数。来诊检查结果为前列腺炎，患者采用实施例一中药治疗一个疗程后，临床症状完全消失，前列腺液镜检，每高倍视野白细胞未超过10个，治愈。0049病例二、卜某，41岁，来诊述尿频、尿急、排尿不尽、尿等待，会阴。
24、部不适，近期夜尿增多、夜尿34次，肛门指诊双侧前列腺明显增大、压痛、质偏硬，中央沟变浅，肛门括约肌无松弛。实验室检查前列腺液常规卵磷脂小体30，白细胞满视野、红细胞，药敏大环类高度敏感。B超检查前列腺增大。患者采用实施例二中药治疗两个疗程后，临床症状完全消失，前列腺液检查正常，治愈。0050病例三、孙某，57岁，排尿时灼痛，并有尿急、尿频、尿滴沥和脓性尿道分泌物，会阴部不适，近期夜尿增多，夜尿45次，肛诊前列腺增大，质硬、压痛，中央沟消失，肛门括约肌无松弛。实验室检查前列腺液常规卵磷脂体25，白细胞1820个/HPF。B超检查前列腺42X31X29CM，膀胱残余尿30ML。患者采用实施例三中药治疗两个疗程后，临床主要症状消失，前列腺液检查正常，显效。说明书CN104189747A。