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摘要
申请专利号:

CN201410387365.4

申请日:

2014.08.07

公开号:

CN105326816A

公开日:

2016.02.17

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||专利申请权的转移 IPC(主分类):A61K 9/70登记生效日:20190228变更事项:申请人变更前权利人:天津法莫西医药科技有限公司变更后权利人:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司变更事项:地址变更前权利人:300384 天津市西青区李七庄街辛院村内变更后权利人:100176 北京市大兴区经济技术开发区经海二路36号|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/70申请日:20140807|||公开

IPC分类号:

A61K9/70; A61K47/34; A61P27/02; A61F9/00

主分类号:

A61K9/70

申请人:

天津法莫西医药科技有限公司

发明人:

田东奎; 何磊

地址:

300384天津市西青区李七庄街辛院村内

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

一种药用眼贴,包括医学上认可的聚乳酸膜层,药物层,明胶层,覆膜,所述聚乳酸膜层厚度占药物层厚度的1/8-1/6;所述药物层具蜂窝状孔,厚度为50-60μm;所述明胶层厚度为药物层厚度的1/10;所述覆膜层为药物层厚度的1/10;所述药物层位于聚乳酸膜层和明胶层之间;所述覆膜层紧贴明胶层,位于眼贴最外层。该眼贴为一种可辅助治疗糖尿病病人黄斑水肿的药用眼贴,解决现有技术中外用药难以突破血-视网膜屏障,难以发挥药效的问题,结构简单,设计科学合理,成本较低。

权利要求书

1.一种药用眼贴,包括医学上认可的聚乳酸膜层,药物层,明胶层,覆膜,其
特征在于,所述聚乳酸膜层厚度占药物层厚度的1/8-1/6;所述药物层具蜂窝状
孔,厚度为50-60μm;所述明胶层厚度为药物层厚度的1/10;所述覆膜层为药
物层厚度的1/10;所述药物层位于聚乳酸膜层和明胶层之间;所述覆膜层紧贴
明胶层,位于眼贴最外层。
2.根据权利要求1所述的药用眼贴,其特征在于,所述聚乳酸层膜孔隙率为
40-60%。
3.根据权利要求1所述的药用眼贴,其特征在于,所述蜂窝状孔为正六边形、
圆形或椭圆形。
4.根据权利要求1所述的药用眼贴,其特征在于,所述覆膜层为防粘材料,是
表面经石蜡或甲基硅油处理过的光滑厚纸。
5.根据权利要求1所述的药用眼贴,其特征在于,所述的聚乳酸膜层、药物层、
明胶层和覆膜层是压贴在一起组成的。

说明书

药用眼贴

技术领域

本发明涉及一种糖网患者医疗辅助用品,特别涉及一种药用眼贴。

背景技术

血-视网膜屏障(blood-retinalbarrier,BRB)像血-脑屏障一样,可以阻挡血管内血液成分、大分子物质和毒性物质渗漏到视网膜,以维持光学介质的透明性,维持最佳的视网膜水合作用和视网膜厚度,维持视网膜微环境的动态平衡。因此,完整的BRB是维持视网膜正常的结构和功能所必需的。BRB分为内屏障(inner-blood-retinalbarrier,iBRB)和外屏障(outerblood-retinalbarrier,oBRB)。ffiRB主要由视网膜毛细血管内皮细胞之间的紧密连接(tight-junctions,TJs)组成。周细胞和神经胶质细胞对ffiRB起支架作用。oBRB主要由两个相邻的视网膜色素上皮细胞(retinalpigmentepithelium,RPE)侧面近顶部质膜外片紧密接触形成.的TJs构成,呈连续网状环绕在每个上皮细胞周围,阻挡脉络膜毛细血管血液渗漏到视网膜,与ffiRB—起共同保护视网膜微环境。在病理状态下(如缺血缺氧、炎症、血管牵拉或代谢异常等),毛细血管内皮细胞和RPE之间的TJs被打开,屏障破坏,血液成分及大分子物质通过血管腔和RPE渗漏到视网膜组织间隙,形成视网膜水肿。发生于黄斑区的水肿称为黄斑水肿,黄斑水肿是视力下降甚至失明的主要原因,因此黄斑水肿的治疗十分重要。

为了克服血—眼屏障,多采用玻璃体给药方法,但长期玻璃体给药具有较大的眼内毒性,药效不够持久,同时因反复玻璃体注射,也增加了眼内感染及出血的风险。为了维持有效的药物浓度,国内外研究趋势是应用药物缓释系统(drugdeliverysystem,DDS)使药物在眼部缓慢或有控制地释放,减少眼部给药的剂量和次数,明显提高药物的生物利用度并降低毒性。目前应用的DDS主要分为植入装置和注射微粒。植入装置可分为:(1)非生物降解植入装置,(2)生物降解植入装置:疏水性和亲水性。注射微粒主要有:(1)脂质体,(2)微球与毫微球:疏水性和亲水性,(3)其他:乳液、胶束等。然而目前DDS存在以下问题:不透明影响视力,药物扩散不均匀,药物剂型少,其价格比较昂贵,严重限制其普及性。

激光治疗目前也是目前治疗糖网的一种有效措施,但是由于其对操作医师的要求较高,另外也对病人个体具有较高的要求,或者不慎也会引发新的新生血管,导致病人病情恶性循环,因此该治疗方式也存在着一定的弊端。

目前,随着现代生物材料的快速发展,通过改进眼膜的结构特征,通过外敷药膜治疗糖网已经成为一种可能。

发明内容

针对现有技术的不足,本发明提供一种可辅助治疗糖尿病病人黄斑水肿的药用眼贴,解决现有技术中外用药难以突破血-视网膜屏障,难以发挥药效的问题。该药用眼贴结构简单,设计科学合理,成本较低。

本发明解决其技术问题是通过以下技术方案实现的:

提供一种药用眼贴,包括医学上认可的聚乳酸膜层,药物层,明胶层,覆膜,其特征在于,所述聚乳酸膜层厚度占药物层厚度的1/8-1/6;所述药物层具蜂窝状孔,厚度为50-60μm;所述明胶层厚度为药物层厚度的1/10;所述覆膜层为药物层厚度的1/10;所述药物层位于聚乳酸膜层和明胶层之间;所述覆膜层紧贴明胶层,位于眼贴最外层。

而且,所述聚乳酸层膜孔隙率为40-60%。

而且,所述蜂窝状孔为正六边形、圆形或椭圆形。

而且,覆膜层为防粘材料,是表面经石蜡或甲基硅油处理过的光滑厚纸。

而且,所述的聚乳酸膜层、药物层、明胶层和覆膜层是压贴在一起组成的。

与现有技术相比,本发明聚乳酸层膜可以直接贴附在眼周皮肤上,且温和无刺激,药物颗粒可透过该膜渗入眼底,部分聚乳酸分子可与药物颗粒结合,形成具有缓释作用的药物颗粒进入眼周血液循环,以达到长效治疗眼部疾病的功效。药物层为具蜂窝状层,可直接将药物颗粒喷雾于其中,上覆明胶层,保护药物不受损失,最外层为覆膜层,保护药膜,免受污染,便于携带和使用。

附图说明

图1为本发明药用眼贴的一种实施例结构示意图。

图2为本发明药用眼贴的药物层的俯瞰结构示意图。

具体实施方式

现在结合附图对本发明作进一步的说明。这些附图均为简化的示意图仅以示意方式说明本发明的基本结构,因此其仅显示与本发明有关的构成,并不能解释为对本发明实施方式的限制。

实施例1

一种药用眼贴,包括医学上认可的聚乳酸膜层4,药物层3,明胶层2,覆膜1,其特征在于,所述聚乳酸膜层4厚度占药物层厚度的1/8-1/6;所述药物层3具蜂窝状孔,厚度为50-60μm;所述明胶层2厚度为药物层厚度的1/10;所述覆膜层1为药物层厚度的1/10;所述药物层3位于聚乳酸膜层4和明胶层2之间;所述覆膜层1紧贴明胶层2,位于眼贴最外层。

而且,药用眼贴聚乳酸层膜4孔隙率为40-60%;药物层3蜂窝状孔为正六边形、圆形或椭圆形;覆膜层1为防粘材料,是表面经石蜡或甲基硅油处理过的光滑厚纸。聚乳酸膜层4、药物层3、明胶层2和覆膜层1是压贴在一起组成的。

实施例2

一种药用眼贴,包括医学上认可的聚乳酸膜层4,药物层3,明胶层2,覆膜1,其特征在于,所述聚乳酸膜层4厚度占药物层厚度的1/6;所述药物层3具蜂窝状孔,厚度为55μm;所述明胶层2厚度为药物层厚度的1/10;所述覆膜层1为药物层厚度的1/10;所述药物层3位于聚乳酸膜层4和明胶层2之间;所述覆膜层1紧贴明胶层2,位于眼贴最外层。

而且,药用眼贴聚乳酸层膜4孔隙率为45%;药物层3蜂窝状孔为正六边形、圆形或椭圆形;覆膜层1为防粘材料,是表面经甲基硅油处理过的光滑厚纸。聚乳酸膜层4、药物层3、明胶层2和覆膜层1是压贴在一起组成的。

可将治疗眼部疾病的药物颗粒或者凝胶溶液喷入实施例1和实施例2蜂窝状药物层,然后将聚乳酸膜层4,药物层3,明胶层2,覆膜1压贴在一起,制成一定形状,贴敷于眼周,该种结构药贴易于携带和使用,对眼周肌肤无刺激,能直接到达病灶,形成的药物缓释颗粒容易突破血-视网膜屏障,是一种较好的治疗黄斑水肿的辅助医疗用品。

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一种药用眼贴,包括医学上认可的聚乳酸膜层,药物层,明胶层,覆膜,所述聚乳酸膜层厚度占药物层厚度的1/8-1/6;所述药物层具蜂窝状孔,厚度为50-60m;所述明胶层厚度为药物层厚度的1/10;所述覆膜层为药物层厚度的1/10;所述药物层位于聚乳酸膜层和明胶层之间;所述覆膜层紧贴明胶层,位于眼贴最外层。该眼贴为一种可辅助治疗糖尿病病人黄斑水肿的药用眼贴,解决现有技术中外用药难以突破血-视网膜屏障,难。

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