用于确定患者的每日失铁量的方法及设备技术领域
本发明关于一种用于确定一患者的每日失铁量的方法。本发明还关于一
种对应设备及一种包含铁以供在贫血治疗中使用的药剂。最后，本发明关于
一种血液治疗设备、一种数位储存元件、一种电脑程式产品、及一种电脑程
式。
背景技术
贫血，被定义为血液中红血球(redbloodcell；RBC)的正常数目降低
或血红蛋白(haemoglobin)的量或浓度低于正常值，在临床环境中，对贫血
的管理仍为一项主要挑战。因此，经常借助血液样本来测量血红蛋白(Hb，
也称作Hgb，为红血球的含铁氧运输金属蛋白)的浓度，以评估患者的贫血
状态。在值低于预设临限值时，通常被视为“贫血”的一表现症状。倘若出
现贫血，则可投配红血球生成刺激剂(erythropoesisstimulatingagent；ESA)。
在实际中，除其他红血球生成刺激剂以外或作为其他红血球生成刺激剂
的一替代品，亦补充铁，以提高血红蛋白的质量或浓度。通常，基于当前Hb
值、铁蛋白值或运铁蛋白饱和度(transferringsaturation；TSAT)值与一目标
Hb值、铁蛋白值或运铁蛋白饱和度值相差多少来补充铁。因此，Hb值、铁
蛋白值或运铁蛋白饱和度值被视为必须补充多少铁的一指标。
发明内容
本发明的一目标为，为必须补充的铁量建议另一指标。此外，提供了用
于执行根据本发明的方法的数种设备、以及一种数位储存元件、一种电脑程
式产品及一种电脑。
此目标借助如权利要求1所述的方法来解决。
根据本发明用于确定每日失铁量的方法是由如权利要求1所述的特征组
合来界定。因此，在本发明的一态样中，提出一种用于确定或近似计算
(approximating)一患者的失铁量、具体而言他的/她的每日失铁量的方法。
该方法包含以下步骤：a)确定、测量或计算患者的摄铁量；b)确定或测量
患者体内所储存的铁量；以及)基于患者的摄铁量及患者体内所储存的铁量、
具体而言非功能性铁量而确定或计算患者的每日失铁量。
根据本发明用于确定每日失铁量的设备是由如权利要求8所述的特征组
合来界定。因此，在本发明的另一态样中，提出一种用以确定或近似计算一
患者的每日失铁量的设备。该设备包含：一用以输入关于患者的摄铁量的资
讯的装置；一用以确定患者体内所储存的一或该铁量的装置；以及一用以基
于患者的摄铁量及患者体内所储存的该或一铁量而确定患者的每日失铁量
的装置。
根据本发明的血液治疗设备是由如权利要求15所述的特征组合来界定。
因此，在本发明的另一态样中，提出一种血液治疗设备，其包含至少一个根
据本发明用于确定每日失铁量的设备或与该至少一个设备进行讯号通讯。该
设备亦包含一用于向一患者投配一药剂的装置。该药剂为铁或包含铁。该用
于投配药剂的装置与该用于确定每日失铁量的设备进行讯号通讯。
根据本发明的又一态样，建议一种如权利要求17所述包含铁或由铁组成
的药剂，其用于治疗或预防贫血、或者用于提高一患者的血液中的血红蛋白
浓度。该药剂的特征为，将欲投配的铁剂量或药剂剂量设定成置换或等于基
于借助根据本发明的方法所确定的每日损失量而被确定为自上次进行铁置
换作用以来已损失的铁量。
该患者可为一人或一动物。该患者可为健康或患病的。该患者可需要或
可不需要医疗护理。
根据本发明的数位储存元件是由如权利要求18所述的特征组合来界定。
因此，在本发明的另一态样中，该数位储存元件、具体而言一磁碟、光碟
(CompactDisc；CD)、或数位视讯光碟(DigitalVideoDisk；DVD)具有数
个电可读取控制讯号，该等电可读取控制讯号能够与一可程式化电脑系统互
动，以使根据本发明的一方法将被执行。
根据本发明的一数位储存媒体、具体而言一非易失性储存媒体(本文中
亦称为一载体；具体而言，呈一磁碟、一随机存取记忆体(RAM)、一唯读
记忆体(ROM)、一光碟、一硬磁碟、一数位视讯光碟、一通用串列汇流排
记忆条(USBstick)、一快闪卡、一安全数位卡(SDcard)、或一电可程式
化唯读记忆体(EPROM)的形式，且具体而言具有数个电可读取控制讯号
或光学可读取控制讯号)可与一电脑或一电脑系统以如下方式互动：可与所
需装置或硬体协作而引起如本文所述根据本发明的一方法的步骤。
借此，可引起根据本发明的方法的所实施步骤其中的全部、某些或几个。
根据本发明的电脑程式产品是由如权利要求19所述的特征组合来界定。
因此，在本发明的另一态样中，该电脑程式产品具有储存于一机器可读取资
料媒体上的一程式码，当在一电脑上执行该程式产品时，该程式码用于执行
根据本发明的一方法。
根据本发明的一电脑程式产品是以一易失性、非永久性载体、或一机器
可读取载体、或一保存于一储存媒体上的程式码为特征，当该电脑程式产品
在一电脑上运行时，该载体或该程式码用于与所需装置或硬体协作而引起根
据本发明的方法的步骤。根据本发明，一电脑程式产品可被理解为：例如，
保存于一载体上的一电脑程式、作为具有一电脑程式的一综合性系统的一嵌
入式系统(例如，具有一电脑程式的一电子器具)、一由数个电脑实施的电
脑程式形成的网路(例如，一用户端－伺服器系统、云端计算系统等)、或
一上面载入、运行、保存、实施或开发有一电脑程式的电脑。
在本发明的某些实施态样中，一机器可读取载体表示一种含有软体可解
译资料及/或硬体可解译资料的载体。该载体可为一软磁碟、一光碟、一数
位视讯光碟、一通用串列汇流排记忆条、一快闪卡、一安全数位卡等。
根据本发明的电脑程式是由如权利要求20所述的特征组合来界定。因
此，在本发明的另一态样中，该电脑程式具有当在一电脑上执行该程式时用
于执行根据本发明的一方法的一程式码。
根据本发明的一电脑程式包含当该电脑程式在一电脑上运行时用于与
所需装置或硬体协作而引起根据本发明的方法的步骤的一程式码。根据本发
明，一电脑程式可被理解为例如一实体软体产品，该实体软体产品为即时可
用的且以一程式为特征。
对于根据本发明的电脑程式产品及电脑程式，如下亦成立：可实施根据
本发明的方法的所实施步骤其中的全部、几个或某些。
在所有以下实例性实施态样中，所使用的表达语“可为”或“可具有”
等应理解为分别与“较佳为”或“较佳具有”等同义，且旨在例示根据本发
明的实例性实施态样。此外，在根据本发明的某些实施态样中，“被组态”
可被理解为“被程式化”。
根据本发明的实施态样可以任意组合形式包含以下特征其中之一或多
者。
在根据本发明的某些实施态样中，该方法为一电脑实施的方法。
在根据本发明的某些实施态样中，该方法的某些或所有步骤是由为实施
相应步骤而提供及/或程式化的一或多个装置来实施。此等装置其中之一可
为能够执行测量(例如患者的摄铁量及/或患者体内所储存的铁量)及/或
计算(例如患者的每日失铁量)的一装置。
在根据本发明的某些实施态样中，“确定”意指“测量”。
在根据本发明的某些实施态样中，“确定”意指“计算”。
在根据本发明的某些实施态样中，可程式化电脑为或包含能够执行测量
的一装置。
在根据本发明的某些实施态样中，患者体内所储存的铁量是借助至少将
代表患者所包含的功能性铁的一值与代表患者体内所储存的非功能性铁量
的一值相加而计算，其中非功能性铁被定义为不包含于氧运输金属蛋白中的
铁。
在根据本发明的某些实施态样中，为确定患者所包含的功能性铁，使用
血红蛋白值(Hb)、及血容量、或Hb的绝对量至少其中之一(或者，在根据
本发明的其他实施态样中，考量此等值或将此等值考量在内)；及/或为确
定患者体内任一组织(除红血球或Hb之外)中所储存的非功能性铁量，使用
血清中所存在的铁蛋白浓度。
在根据本发明的某些实施态样中，为确定患者的摄铁量，随时间累加患
者的摄取量(iv摄取量(即，静脉(intravenous)摄取量，简称i.v.摄取量)
或总摄取量)(例如，自上次进行铁置换作用或者更长久以来)。此外，视需
要确定一铁蛋白曲线，该铁蛋白曲线指示铁蛋白浓度(根据铁蛋白测量值获
得)随时间的进展。
在根据本发明的某些实施态样中，该方法包含使用如下公式来计算(或
近似计算)患者的每日失铁量：
fe_loss＝fe_stored-fe_uptake(1)
其中：
fe_loss为患者的失铁量
fe_stored为患者体内所储存的铁量
fe_uptake为患者的摄铁量。
在根据本发明的某些实施态样中，患者体内所储存的铁量或fe_stored为
功能性铁加上非功能性铁的总和。在其他实施态样中，患者体内所储存的铁
量为非功能性铁。
在根据本发明的某些实施态样中，所储存铁量为所储存铁的一改变、或
者所储存铁相对于时间的一导数、或所储存铁的一时间导数。在某些实施态
样中，此可适用于非功能性铁及/或功能性铁。
在根据本发明的某些实施态样中，可自一个时间点(一特定日期、上次
进行铁补充或铁投配的日期等)开始考量患者的摄铁量及失铁量二者。
在根据本发明的某些实施态样中，使失铁量与一日的时间跨度相关。然
而，其可规定在48小时等内发生的损失量等。本发明仍涵盖此情形是因可轻
易使此种损失量与一日的时间跨度(24小时)相关。
在根据本发明的某些实施态样中，该方法包含使用如下公式来计算(或
近似计算)患者的每日失铁量：
fe_loss＝fe_non-functional_stored+fe_Hb-fe_uptake(2)
其中：
fe_loss为患者的失铁量
fe_non-functional_stored为储存于患者体内但处于Hb以外的铁量
fe_Hb为血红蛋白(Hb)内所储存的铁量
fe_uptake为患者的摄铁量。
在本发明的某些实施态样中，该方法包含测量以下各者至少其中之一：
血红蛋白值(Hb)、血容量、及血清中铁蛋白浓度。
依据根据本发明的某些实例性实施态样，用于确定或近似计算一患者的
每日失铁量的方法包含以下步骤：
-确定患者的摄铁量(fe_uptake)；
-确定患者体内所储存的铁量；以及
-基于患者的摄铁量(fe_uptake)及患者体内所储存的功能性铁量或非
功能性铁量或此二者而确定患者的每日失铁量；
-在一所设定时间周期内对投配给患者的铁量进行计数或累加；
-在该所设定时间周期期间若干次地测量功能性铁值(例如，血液中的
Hb浓度)及非功能性铁值(例如，血液中的铁蛋白浓度)或所储存铁值，
具体而言，在投配铁的时间(或每当投配铁时)进行测量；
-为平均每日失铁量选取或假设(具体而言，以一种初步方式)一恒定
值，例如4毫克/日，以获得所设定时间周期期间的损失量；
-计算一值，该值代表在所设定时间周期内，铁余量(该余量例如由一
曲线来表示，该曲线代表在所设定时间周期内若干次获得的患者的摄铁量、
患者的失铁量与功能性铁的总和，或者该余量被表示为一公式，例如表示为
fe_uptake+fe_loss-fe_Hb，此公式可称为“fe_estimated_stored”曲线或公式)
与一非功能性铁-时间曲线间的关系(代表该关系的值为例如一相关性标记，
例如一相关性系数、或者用于测量一统计关系的任一其他测量值)；
-将所计算关系与针对至少另一铁余量基于另一平均每日失铁量(例
如，3毫克/日或5毫克/日，但患者的摄铁量、患者的失铁量及功能性铁
为相同值)而获得的关系、或者与一预设临限值或预设判据进行比较；
-选择所假设平均每日失铁量其中之一作为欲取代或欲投配的铁剂量。
依据根据本发明的某些实例性实施态样，步骤：
-确定患者的摄铁量(fe_uptake)；
-确定患者体内所储存的铁量；以及
-基于患者的摄铁量(fe_uptake)及患者体内所储存的功能性铁量、非
功能性铁量或此二者而确定患者的每日失铁量；
借助以下方式来执行或实施
-在一所设定时间周期内对投配给患者的铁量进行计数或累加；
-在该所设定时间周期内若干次地测量功能性铁值(例如，血液中的Hb
浓度)及非功能性铁值(例如，血液中的铁蛋白浓度)或所储存铁值，具体
而言，在投配铁的时间(或每当投配铁时)进行测量；
-为平均每日失铁量选取或假设一恒定值，例如4毫克/日，以获得所
设定时间周期期间的损失量；
-计算一值，该值代表在所设定时间周期内，铁余量(例如，一曲线，
该曲线代表在所设定时间周期内若干次获得的患者的摄铁量、患者的失铁量
与功能性铁(例如，Hb)的总和，例如表示为fe_uptake+fe_loss-fe_Hb，
此公式可称为“fe_estimated_stored”曲线)与一非功能性铁-时间曲线(例
如，铁蛋白)间的关系(例如一相关性标记，例如一相关性系数、或者用于
测量一统计关系的任一其他测量值)；
-将所计算关系与针对至少另一铁余量基于另一平均每日失铁量(但患
者的摄铁量、患者的失铁量及功能性铁为相同值)而获得的关系、或者与一
预设临限值或预设判据进行比较；
-选择所假设平均每日失铁量其中之一作为欲取代或欲投配的铁剂量。
在某些实施态样中，根据本发明的设备包含一用以借助如下方式来计算
患者体内所储存的铁量的装置：至少将代表患者所包含的功能性铁的一值与
代表患者体内所储存的非功能性铁量的一值相加。
在根据本发明的某些实施态样中，该设备包含一用以借助确定血红蛋白
值(Hb)及血容量至少其中之一来确定患者所包含的功能性铁的装置、及/
或一用以借助确定血清中铁蛋白浓度来确定患者体内所储存的非功能性铁
量的装置。
在根据本发明的某些实施态样中，该设备包含：一用以确定患者的摄铁
量的装置，其中患者的摄取量随时间而累加；以及一用以确定一铁蛋白曲线
的装置，该铁蛋白曲线指示铁蛋白测量值随时间的进展。
在根据本发明的某些实施态样中，该设备包含一用以使用上述公式(1)
或(2)来计算(或近似计算)患者的每日失铁量的装置。
在根据本发明的某些实施态样中，该设备包含一用以测量以下各者至少
其中之一的装置：血红蛋白值(Hb)、血容量、及血清中铁蛋白浓度。
在根据本发明的某些实施态样中，该血液治疗设备被组态为一透析
(dialysis)机器、一血液透析滤过(hemodiafiltration)设备、或一血液滤过
(hemofiltration)设备。
在根据本发明的某些实施态样中，该血液治疗设备为一种用于投配一药
剂的装置，例如在市面上可以商标“perfusor”或“infusomat”购得的设备、
及/或US20110004145A1(其揭露内容特此以引用方式明确并入本申请案
中)中所揭露的一装置。
在根据本发明的某些实施态样中，用语“基于”意指“考量在内”、“在
一数学近似计算或计算中考量”等。在根据本发明的某些实施态样中，用语
“计算”及“近似计算”可彼此替代或彼此互换。
在根据本发明的特定实施态样中，假设一恒定失铁量。在某些实施态样
中，为失铁量假设(或估计)至少三个不同恒定值。在本发明的某些实施态
样中，假设出介于四个与十个之间的此种不同失铁量。对于所假设失铁量值
其中的每一者，确定反映所储存铁浓度的改变的一曲线。可基于属于由以下
各者组成的群组的至少二个值来绘制或确定该曲线：所累加摄铁量、所假设
恒定失铁量、及患者体内所储存的功能性铁。在根据本发明的某些实施态样
中，借助如下方式来确定一统计关系：使患者的铁蛋白曲线与反映患者体内
所储存铁的改变的曲线相关。在此等实施态样中，将关于统计相关性进行最
佳拟合的所假设恒定每日失铁量的值确定或设定为实际每日失铁量，该实际
每日失铁量代表借助本方法达成的结果。
在本发明的某些实施态样中，铁蛋白值为患者的血清铁蛋白浓度。
在根据本发明的某些实施态样中，在开始根据本发明的方法后、或者作
为该方法的一开始值，将每日损失量或所需铁替代量假设为介于-5毫克/日
与20毫克/日之间。对此范围所包含的值进行测试，以得出其相关性量值。
在根据本发明的某些实施态样中，将患者所需的铁置换量设定为与被确
定为每日损失量的铁量相等或相同的一值。
在根据本发明的某些实施态样中，所讨论患者的肾功能受损或其患有癌
症、及/或需要进行透析。
在根据本发明的某些实施态样中，确定剂量或任一其他值意指近似计算
或计算该值。
在根据本发明的某些实施态样中，例如自血液样本或借助光学方法(例
如，在此项技术中已知，无需自一血管抽取血液)直接测量血红蛋白的浓度
或质量。另外或另一选择为，所讨论值可自容许对血红蛋白(Hb)、其浓度
或血红蛋白(Hb)状态进行一正确计算或至少一充足近似计算的其他值、参
数等导出。
在某些实施态样中，基于所测量值及/或基于借助一身体成分监测仪所
作的测量而进行的计算来近似计算、计算或界定血容量(V_blood)。关于此
操作的特征，参照WO2006/002685Al。WO2006/002685Al的相应揭露内
容特此引用方式并入本文。应理解，可以不同方式来确定血容量，所有此等
方式皆为本领域技术人员所知。
在某些实施态样中，借助一个临限值、或由不止一个临限值形成的一组
合来界定一目标或一目标范围。
当然，用于确定血容量的监测仪不可以理解为限于测量生物阻抗的监测
仪或如WO2006/002685Al中所揭露的监测仪。本发明亦涵盖且亦包含基于
此项技术中已知的其他方法(例如稀释测量、人体测量(anthropometric)方
程式)以及本领域技术人员已知的任一其他方法的监测仪。
在某些实施态样中，该设备包含用于测量Hb浓度(例如，以[克/分升]
为单位)及/或用于借助任一监测仪确定血容量的一监测仪，如德鲁克
(Drukker)、帕森(Parson)及马赫(Maher)的“借助透析来取代肾功能
(ReplacementofRenalFunctionbyDialysis)”(克鲁沃学术出版社(Kluwer
AcademicPublisher)，第5版，2004年，荷兰多德雷赫特(Dordrecht,The
Netherlands)，第397页至第401页：“血液透析机器与监测仪(Hemodialysis
machinesandmonitors)”)中所述，该参考文献的相应揭露内容特此以引用
方式并入本文。
在某些实施态样中，该监测仪用以借助测量一导电率来测量血容量及/
或Hb浓度。
在某些实施态样中，该监测仪用以借助测量一光学强度来测量血容量及
/或Hb浓度。
在某些实施态样中，该监测仪用以借助测量一粘度来测量血容量及/或
Hb浓度。
在某些实施态样中，该监测仪用以借助测量一密度来测量血容量及/或
Hb浓度。
在某些实施态样中，该监测仪包含用于执行测量的一或多个对应探针及
/或一或多个感测器，例如导电率感测器、光学感测器、粘度感测器、密度
感测器等。
在另一态样中，本发明关于一种用于监测患者所储存的铁的方法。此方
法要求在开始本方法之前需设定一铁剂量。无论是否已实际上投配铁，皆假
设在过去已定期地将此剂量投配给患者。该方法现在包含以下步骤。首先，
设定一第一监测时间及一第二监测时间，进而界定一监测时间窗的开始时间
及结束时间。其次，为血红蛋白值、铁蛋白值或此二者设定一上临限值及一
下临限值。再次，在该时间窗内，监测血红蛋白值、铁蛋白值或此二者，以
使其处于所设定临限值内或所设定临限值之间。在此等实施态样其中的某些
中，该时间窗的宽度被设定成包含其中患者的二个血红蛋白值或二个铁蛋白
值或此二者已被测量的至少二个时间点。该宽度被设定成使得其亦包含已将
至少一铁剂量投配给患者的时间。在此方法的某些实施态样中，该方法亦包
含如下步骤：确定患者的一第一恒定失铁量，对于该第一恒定失铁量，可在
此所设定时间窗内所存在的各曲线或值之间建立一第一最佳统计关系。可如
本文中任一处所述来执行此步骤。在此等实施态样中，可扩展该时间窗直至
第一最佳统计关系的误差概率降至低于一预设统计误差临限值(例如，借助
最小平方法)为止或直至该时间窗已被扩展高至一预设最大宽度为止。在根
据本发明的某些实施态样中，该时间窗的宽度可为恒定或可变(例如，借助
设定该时间窗的开头及其末尾)的。在根据本发明的某些实施态样中，可使
该时间窗沿着时间轴线移动。
在此方法的某些实施态样中，该方法包含如下步骤：基于在开始本方法
之前已设定(实际上或虚拟地)定期地将一铁剂量投配给患者，将第一恒定
失铁量与患者的一预设或预定第二恒定失铁量进行比较。若满足以下特征或
条件至少其中之一，则触发一警报：a)第一恒定失铁量与第二失铁量的差
或数值差超过一预设失铁量临限值；b)第一恒定失铁量的误差概率与第二
恒定失铁量的误差概率的差超过一预设临限值；c)属于第一恒定失铁量的
最佳统计关系与属于第二恒定失铁量的最佳统计关系的差超过一预设临限
值；以及d)真实或实际相关性降至低于系为或代表最佳拟合相关性的一预
定相关性临限值。
在某些实施态样中，该设备亦用以借助透析来治疗一患者。
在其他实施态样中，该设备用以借助血液滤过、超滤(ultrafiltration)、
血液透析等来治疗一患者(或患者的血液)。
在某些实施态样中，本发明可提供本文所述优点其中之一、某些或全部。
举例而言，知晓每日失铁量可容许提供一更精确的补铁量。此外，其可
容许以更小剂量但更频繁地来补充铁。
知晓每日损失量又可引起一更频繁的铁投配且引起对目前技术水平铁
投配的一替代方案，在目前技术水平铁投配中，仅在发现例如Hb等某些贫血
参数处于目标边界之外时才投配铁。此等众所周知的通断式剂量(on-off
dosage)方案常常使得Hb围绕临限值循环，而永远不会被恰当地调整。本发
明提供抵消Hb循环所需的资讯。
根据本发明的某些实施态样，亦可考量使铁在各隔室间移位，以使例如
非功能性铁的浓度下降而功能性铁的浓度上升或反之亦然，但此等改变并非
因失铁或摄铁所致。此有利地促进提高损失量计算精确度。
此外，本发明有利地提供用于达成本文所述优点的装置及方法。
附图说明
依据说明、各图及权利要求，将明了其他态样、特征及优点。然而，本
发明不可以理解为限于此实例。在各图中所使用的相同参考编号绘示相同或
相似元件。
图1a显示一患者的一累加静脉(简称：“iv”)摄铁量的一曲线；
图1b显示患者的一累加每日失铁量的一曲线；
图1c显示患者的一组合累加静脉摄铁量与每日损失量的一曲线；
图2反映上述公式；
图3显示对不同每日失铁量的一比较；
图4显示三个不同失铁量的相应相关性；
图5以另一图解显示图4所示发现结果；
图6以另一图解显示图4所示发现结果；
图7显示根据本发明的一第一设备，该第一设备包含用于执行根据本发
明的方法的一控制器；以及
图8显示根据本发明的一第二设备，该第二设备包含用于执行根据本发
明的方法的一控制器。
具体实施方式
依据根据本发明的一实例性实施态样，提出可使用铁蛋白作为与铁储存
量、具体而言非功能性铁储存量有关的一标记。铁蛋白随时间的浓度与铁储
存量可成线性关系(另一选择为，亦成非线性关系，但由一数学函数界定)。
根据此实施态样，提出一种模型，其并入了一第一隔室(肝、骨髓、脾)中
所储存的铁及一第二隔室中所储存的铁(Hb中所储存的铁)。视需要，亦包
含一第三隔室，其涵盖肌肉中所包含的铁。在某一时间周期内，将投配给患
者的铁量与Hb值及铁蛋白值一起记录。随后，为平均每日失铁量选取或估计
一恒定值，且确定代表铁余量(摄取量对损失量、及Hb与储存量间的内部移
位)与铁蛋白间的关系的一值。在某一所假设恒定每日失铁量范围内若干次
地重复此程序，且选择给出最高相关性标记(例如，一相关性系数或用于测
量一统计关系的任一其他测量值)的损失量来作为所确定平均每日失铁量。
随后，可在本发明方法之后的一步骤中将如此确定的平均每日失铁量取代为
在静脉内(“iv”)投配的铁。将参照各图来进一步阐述前述实例性实施态样。
图1a以一铁浓度(以[毫克]为单位)－时间[年]图(亦已为图1b、图1c、
图2、图3、及图6的顶部图选取了此等维度)显示一患者的一累加(静脉)
摄铁量fe_uptake-时间的一曲线。曲线区段其中的某些的倾斜是因在恒定时间
间隔中或以恒定时间间隔投配的静脉铁投配量所致。
图1b显示患者的一累加(例如，所假设)每日失铁量fe_loss的一(例如，
所估计)曲线。由于假设了一个体还算恒定的每日失铁量，因此假设一线性
曲线。铁主要是因流血或因透析器对红细胞(erythrocytes)的影响而损失。
图1c显示患者的一组合累加(静脉)摄铁量与每日损失量的一曲线。
在前述各图所示曲线中，炎症、输血及透析器中的改变等皆被忽略。若
将考量此等因素，则该等曲线将必须被修改，本发明亦涵盖此情形。
图2反映上述公式。底部处的图解在其上部中将铁蛋白的进展显示为非
功能性铁储存量的一标记，被指示为fe_non-functional_stored。可测量铁蛋白
值。该图解在其下部中显示所估计铁储存量，被绘示为fe_estimated_stored。
后一值可借助fe_uptake+fe_loss-fe_Hb来获得，如图2所示(参见图2顶部处
的三个图)。
图2显示铁蛋白曲线具有与所估计铁储存量随时间的进展类似的一形
状。因此，已相当充分地选择了图2所例示的所假设损失量fe_loss(参见顶
部处的中间图)，其对曲线fe_estimated_stored的形状具有相当强烈的影响且
为图2所示实例中唯一并非被测量而是被估计的值。
图3显示对不同所假设每日失铁量的一比较。在图3中，曲线
fe_non-functional_stored仅由代表在不同时间点所测量的铁蛋白值的点指示。
如自图3可见，将每日损失量假设为4毫克/日会产生一损失量曲线，该
损失量曲线较分别与3毫克/日及5毫克/日对应的曲线更精确地遵循(未完
全绘制)铁蛋白曲线fe_non-functional_stored。因此，相较于3毫克/日或5
毫克/日，每日损失量可被视为更接近4毫克/日。
图4以显示所储存铁fe_stored(以[毫克]为单位)与铁蛋白(以[奈克/毫
升]为单位)关系的一图来显示如下三种不同失铁量的相应相关性：3.0毫克
/日、4.0毫克/日及5.0毫克/日。
如在图4所示实例中可见，所假设损失量4.0毫克/日在所有三种损失量
中具有最佳相关性(由相关性系数R表达)。
图5以另一表示形式显示图4所示发现结果。如自图5底部处的图可见，
在一相关性系数R与平均每日失铁量[毫克]关系曲线图中，对于4.0毫克/日
发现了最高相关性系数R。
图6显示在计算相关性时及/或在侦测每日失铁量的改变时所使用的一
滑动窗1(参见虚线)。矩形测量值2反映在测试日所获得的所测量铁蛋白值。
线“fe_non_functional_stored”代表一所估计失铁量3毫克/日的曲线。
如附连至滑动窗1的短箭头所示，窗1随时间沿着时间轴线移动。
如长箭头“C”(其互连图6顶部处的图与其底部处的图)所示，对于滑
动窗1在时间轴线上的每一位置而计算了相关性。对照一预定相关性临限值3
检查或甚至标绘结果(参见图6中的下部图，其例示随时间的相关性)。预定
相关性临限值3可为或可代表借助参照图3至图5所述方法所获得的最佳拟合
相关性。然而，亦可以另一种方式来确定或简单地设定预定相关性临限值3。
垂直线4标记出直至那时一直为3毫克/日的真实损失量转变成4毫克/
日的一损失量的日期。如在图6中可见，在垂直线4处发生的每日损失量改变
仅在相关性临限值3与相关性曲线5在一交叉点6处交叉时被侦测到。由于滑
动窗的性质，真实失铁量由于无论何种原因而改变的日期与侦测到该改变的
日期之间存在一时间延迟。在图6所示实例中，此时间延迟对应于垂直线4与
交叉点6的差。其由参考编号7标记出。
图7显示一设备9，设备9包含用于执行根据本发明的方法的一控制器11。
设备9被连接至一外部资料库13，外部资料库13包含测量结果及根据本发明
的方法所需的所有其他资料。资料库13亦可为一内部元件。设备9可视需要
具有一用于将资料输入至控制器11中或输入至设备9中的元件14。如上文所
述，此种资料可为关于功能性铁储存量(例如Hb的质量、体积、浓度)的资
讯及/或关于非功能性铁储存量(例如铁蛋白)的资讯。此种被输入至设备
9中的资料可另外或代替地亦包含关于患者血容量或其一近似值的资讯。由
控制器11及/或设备9所执行的确定的结果可被显示于监视器15上、或者可
借助一(未显示，但视需要亦可包含)标绘器来标绘、或者可借助资料库13
或任一其他储存元件来储存。资料库13亦可包含在被执行时起始根据本发明
的方法的一电脑程式。
具体而言，控制器11可用以执行根据本发明的任一方法。
如自图8可见，为进行对应测量，可将设备9与一生物阻抗测量元件17(作
为一用于测量或计算血容量的元件的一实例)连接于一起(借助数个导线或
借助无线方式)。一般而言，该用于测量或计算血容量的元件可作为对包含
测量结果及根据本发明的方法所需的资料的外部资料库13的补充或者取代
外部资料库13(亦即，作为一替代品)而提供。
生物阻抗测量元件17可能够自动地补偿对如接触电阻等阻抗资料的影
响。
此种生物阻抗测量元件17的一实例为来自思创技术公司(Xitron
Technologies)且以商标HydraTM销售的一装置，该装置进一步阐述于WO92
/19153(其揭露内容特此以引用方式明确并入本申请案中)中。
生物阻抗测量元件17可包含各种电极。在图8中，仅显示二个电极17a及
17b，电极17a及17b附连至生物阻抗测量元件17。当然，亦涵盖其他电极。
所暗示的每一电极又可包含二或更多个(“子”)电极。电极可包含一电
流注入(“子”)电极及一电压测量(“子”)电极。亦即，图8所示电极17a及
17b可包含二个注入电极及二个电压测量电极(即，总共四个电极)。
类似地，设备9可具有一用于获得一值的测量元件19或计算元件，该值
反映铁蛋白及/或Hb的质量、体积或浓度，元件19同样可作为对已包含测量
结果及根据本发明的方法所需的资料的外部资料库13的补充或者取代外部
资料库13(亦即，作为一替代品)而提供。
元件19可被提供为：一用于输入所需资料的键盘、触控萤幕等；数个感
测器；与一实验室的数个互连线或通信链路；一铁蛋白或Hb浓度探针；任一
其他输入元件；等等。
图7及图8所示设备可包含于根据本发明的一血液治疗设备(图中未显
示)中或与该血液治疗设备连接。
同样，应注意，各图与显示可如何实施根据本发明的一实施态样的实例
相关。该等图不应理解为限制本发明。
此外，根据本发明的实施态样可包含以下所述的一或多个特征，该等特
征可与本说明书中别处所揭露的任一特征相组合，只要此种组合自本领域技
术人员的观点来看在技术上可行即可。