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1、10申请公布号CN104056224A43申请公布日20140924CN104056224A21申请号201410285222222申请日20140624A61K36/9068200601A61P15/06200601A61K35/56200601A61K35/50200601A61K35/37200601A61K35/32200601A61K35/02200601A61K33/1420060171申请人卢文华地址236000安徽省阜阳市颍东区口孜镇曹沟行政村38号72发明人卢文华74专利代理机构安徽省阜阳市科颍专利事务所34108代理人孟力54发明名称一种治疗习惯性流产的药物及其制备方法57。
2、摘要本发明公开了一种治疗习惯性流产的药物及其制备方法，其主要是由荆芥、黑大豆、南沙参、砂仁、淫羊藿、女贞子、乌梅、艾叶、益智仁、巴戟天按一定重量配比制备而成，本发明药物具有温补肝肾，止血健脾，滋阴安胎的功能，用于治疗习惯性流产见效快，疗效好，不复发。51INTCL权利要求书2页说明书6页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书6页10申请公布号CN104056224ACN104056224A1/2页21一种治疗习惯性流产的药物，其特征在于它是由下列重量范围内的原料药制成荆芥515克黑大豆1015克南沙参515克砂仁310克淫羊藿612克女贞子515克乌梅1020克艾。
3、叶510克益智仁1015克巴戟天1015克佩兰510克川芎515克桑寄生515克生姜29克鹿角霜510克石斛515克龙骨1020克扁豆510克延胡索1020克升麻510克狗脊1020克鸡内金310克紫石英1520克仙鹤草515克枸杞子515克五味子36克紫苏梗515克黄连29克人参26克龟肉90110克乌贼鱼肉90110克梅梗2535克白芍515克紫河车90110克大枣1525克。2根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为荆芥10克黑大豆12克南沙参10克砂仁5克淫羊藿9克女贞子8克乌梅15克艾叶8克益智仁12克巴戟天12克佩兰8克川芎10克桑寄生10克生姜6克鹿角霜8克石斛10克龙骨1。
4、5克扁豆8克延胡索15克升麻8克狗脊15克鸡内金5克紫石英18克仙鹤草10克枸杞子15克五味子5克紫苏梗10克黄连6克人参4克龟肉100克乌贼鱼肉100克梅梗30克白芍10克紫河车100克大枣20克。3根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤（一）备料（1）荆芥拣净杂质，用水略泡，捞出切段，晒干；（2）黑大豆拣净杂质，晒干；（3）南沙参除去须根，洗净，刮去粗皮，干燥；（4）砂仁拣去杂质及果壳，捣碎；（5）淫羊藿拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；（6）女贞子拣去杂质，洗净，晒干；（7）乌梅拣净杂质，筛去灰屑，洗净，晒干；（8）艾叶拣去杂质，去梗，筛去灰屑；（9）益智仁取益智仁置锅内，炒。
5、至外壳焦黑，取出冷透，除去果壳，取仁捣碎用；（10）巴戟天拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，晒干；（11）佩兰拣净杂质，用水洗净，捞出，稍润后，除去残根，切段，晒干；权利要求书CN104056224A2/2页3（12）川芎拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；（13）桑寄生用水洗净，润透，切段，晒干；（14）生姜拣去杂质，洗净泥土，用时切片；（15）鹿角霜拣去杂质，斫成小块；（16）石斛取干燥的石斛，用水泡至八成透，焖润，除去残根及黑枝，切段，除去薄膜，晒干；（17）龙骨刷净泥土，打碎；（18）扁豆拣净杂质，置沸水中稍煮，至种皮鼓起，捞出，浸入冷水中，脱去皮，晒干。
6、；（19）延胡索拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；（20）升麻拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干；（21）狗脊取沙子置锅内炒热，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起并显深黄色，取出，筛除沙子，风晾后，撞去或刮净黄绒毛；（22）鸡内金拣去杂质，漂净晒干；（23）紫石英洗净泥土，捣成小块；（24）仙鹤草除去杂质残根，洗净，润透，切断，晒干；（25）枸杞子簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；（26）五味子筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；（27）紫苏梗拣去杂质，用水浸泡后，润透，切片，晒干；（28）黄连拣去杂质，洗净泥砂，润透，切片，阴干；（29）人参除去芦头，切段；。
7、（30）龟肉杀死后，剔除龟甲，鲜用；（31）乌贼鱼肉杀死后，取其肉，鲜用；（32）梅梗取带叶的鲜枝梗；（33）白芍拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；（34）紫河车用新鲜的紫河车，横直割开血管，用水反复洗漂干净；（35）大枣拣净杂质，晒干；（二）制备（1）将所述重量的荆芥、黑大豆、南沙参、砂仁、淫羊藿、女贞子、乌梅、艾叶、益智仁、巴戟天、佩兰、川芎、桑寄生、生姜、鹿角霜、石斛、龙骨、扁豆、延胡索、升麻、狗脊、鸡内金、紫石英、仙鹤草、枸杞子、五味子、紫苏梗、黄连、人参、龟肉、乌贼鱼肉、梅梗、白芍、紫河车、大枣药物煎煮两次，第一次加水8倍量，浸泡100。
8、分钟后，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤将第一次煎煮液倒入容器内；（2）将过滤的药渣加水6倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮30分钟，过滤将第二次煎煮液倒入容器内；（3）将两次煎煮液混合搅拌均匀，分成6剂服用。权利要求书CN104056224A1/6页4一种治疗习惯性流产的药物及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种用于治疗习惯性流产的药物及其制备方法，属中药领域。技术背景0002习惯性流产为自然流产连续3次以上者，每次流产往往发生在同一妊娠月份。中医称为“滑胎”。习惯性流产的原因大多与孕妇黄体功能不全、甲状腺功能低下、先天性子宫畸形、子宫发育异常、宫腔粘连、子宫肌瘤、染色体异。
9、常等因素密切相关。习惯性晚期流产常为子宫颈内口松弛所致。多由于刮宫或扩张宫颈所引起的子宫颈口损伤，少数可能属于先天性发育异常。此类病人在中期妊娠之后，由于羊水增长，胎儿长大，宫腔内压力增高，胎囊可自宫颈内口突出，当宫腔内压力增高至一定程度，就会破膜而流产，故流产前常常没有自觉症状。目前，西药无法有效治疗习惯性流产，且长期服药有较多副作用，因此，人们对有效治疗习惯性流产的中药存在很大的需求。发明内容0003本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗习惯性流产的药物，从而完成了本发明。0004本发明的目的就是提供一种能够有效治疗习惯性流产的组合药物。0005本发明的另一个。
10、目的就是提供了该组合药物的制备方法。0006本发明药物是选用荆芥、黑大豆、南沙参、砂仁、淫羊藿、女贞子、乌梅、艾叶、益智仁、巴戟天、佩兰、川芎、桑寄生、生姜、鹿角霜、石斛、龙骨、扁豆、延胡索、升麻、狗脊、鸡内金、紫石英、仙鹤草、枸杞子、五味子、紫苏梗、黄连、人参、龟肉、乌贼鱼肉、梅梗、白芍、紫河车、大枣药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够快速治疗习惯性流产的复发。其中选用荆芥是因为其性味辛，温，入肺、肝经，有发表，祛风，理血的功能，炒炭止血，治感冒发热，头痛，咽喉肿痛，中风口噤，吐血，衄血，便血，崩漏，产后血晕，痈肿，疮疥，瘰疬。选用黑大豆是因为其性味甘，平，入脾。
11、、肾经，有活血，利水，祛风，解毒的功能，治水肿胀满，风毒脚气，黄疸筋挛，产后风痉、口噤，痈肿疮毒；解药毒。选用南沙参是因为其性味甘，微寒，归肺、胃经，有养阴清肺，化痰，益气的功能，治肺热燥咳，阴虚劳咳，干咳痰黏，气阴不足，烦热口干。选用砂仁是因为其性味辛，温，入脾、胃经，有行气调中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎隔呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。选用淫羊藿是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾壮阳，祛风除湿的功能，治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四脚不仁。选用女贞子是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强腰膝的功能，治阴虚内热，头晕，目花耳鸣，腰膝酸。
12、软，须发早白。选用乌梅是因为其性味酸，温，入肝，脾，肺，大肠经，有收敛生津，安蛔驱虫的功能，治久咳，虚热烦渴，久疟，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥腹痛，呕吐，钩虫病，牛皮癣，胬肉。选用艾叶是因为其性味苦辛，温。入脾、肝、肾经。理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。治心腹冷痛，泄泻转筋，久痢，吐衄，下血，月经不调，崩漏，带下，胎动不安，痈疡，疥癣。选用益智仁是因为其性味辛，说明书CN104056224A2/6页5温，入脾、肾经，有温脾，暖肾，固气，涩精的功能，治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余沥，夜多小便。选用巴戟天是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾阳，壮筋骨，祛风湿的功能，治阳痿，少腹冷。
13、痛，小便不禁，子宫虚冷，风寒湿痹，腰膝酸痛。选用佩兰是因为其性味辛，平，入脾、胃经，有清暑，辟秽，化湿，调经的功能，治感受暑湿，寒热头痛，湿邪内蕴，脘痞不饥，口甘苔腻，月经不调。选用川芎是因为其性味辛，温，入肝、胆经，有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛的功能，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。选用桑寄生是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。选用生姜是因为其性味辛，温，入肺、胃、脾经，有发表，散寒，止呕，开痰的功能，治感冒风寒，呕吐，痰饮，喘咳，胀。
14、满，泄泻，解半夏、天南星及鱼蟹、鸟兽肉毒。选用鹿角霜是因为其性味咸，温，入肝、肾经，有补虚，助阳的功能，治肾阳不足，腰脊酸痛，脾胃虚寒，呕吐，食少便溏，子宫虚冷，崩漏带下。选用石斛是因为其性味甘淡微咸，寒，入有、肺、肾经，有生津益胃，清热养阴的功能，治热病伤津，口干烦喝，病后虚热，阴伤目暗。选用龙骨是因为其性味甘涩，平，归入心、肝、肾、大肠经，有镇惊安神，敛汗固精的功能，治惊癎癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗。选用扁豆是因为其性味甘，平，入脾、胃经，有健脾和中，消暑化湿的功能，治暑湿吐泻，脾虚呕逆，食少久泄，水停消渴，赤白带下，小儿疳积。选用延胡索是因为其性味辛苦，温，入肝、胃经，有活血，散。
15、瘀，理气，止痛的功能，治心腹腰膝诸痛，月经不调，癥瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。选用升麻是因为其性味甘辛微苦，凉，入肺、脾、胃经，有升阳，发表，透疹，解毒的功能，治时气疫劳，头痛寒热，喉痛，口疮疤，斑疹不透，中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩带，子宫下坠，痈肿疮毒。选用狗脊是因为其性味苦甘，温，入肝、肾经，有补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节的功能，治腰背酸疼，膝痛脚弱，寒湿周痹，失溺，尿频，遗精，白带。选用鸡内金是因为其性味甘，平，入脾、胃经，有治积滞，健脾胃的功能，治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。选用紫石英是因为其性味甘，温，入心、肝经，有镇心，安神，。
16、降逆气，暖子宫的功能，治虚劳惊悸，咳逆上气，妇女血海虚寒不孕。选用仙鹤草是因为其性味苦辛，平，入肺、肝、脾经，有止血，健胃的功能，治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿，跌打、创伤出血。选用枸杞子是因为其性味甘，平，有滋肾，润肺，补肝，明目的功能，治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。选用五味子是因为其性味酸，温，入肺、肾经，有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精的功能，治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。选用紫苏梗是因为其性味辛甘，微温，入脾、胃、肺三经，有理气，舒郁，止痛，安胎的功能，治气郁，食滞，胸膈痞闷，脘腹疼痛，胎气。
17、不和。选用黄连是因为其性味苦，寒，入心、肝、胃、大肠经，有泻火，燥湿，解毒，杀虫的功能，治时行热毒、伤寒，热盛心烦，痞满呕逆，菌痢，热泻腹痛，肺结核，吐、衄、下血，消渴，疳积，蛔虫病，百日咳，咽喉肿痛，火眼，口疮，痈疽疮毒，湿疹，汤火烫伤。选用人参是因为其性味甘微甘，温，入脾、肺经，有大补元气，固脱生津，安神的功能，治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳萎，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。选用龟肉是因为其性味甘咸，平，有益阴补血的功能，治劳瘵骨蒸，久嗽咯血，久疟，血痢，肠风痔血，筋骨疼痛。选用乌贼鱼肉是因为其性味。
18、咸，平，入肝，兼入肾，有养血滋阴的功能，治血虚经闭，崩漏，带下。选用梅梗是因为其治妇人三月久惯小产，梅梗三、五条，煎浓汤饮之，复饮说明书CN104056224A3/6页6龙眼汤。选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用紫河车是因为其性味甘咸，温，入肺、肝、肾经，有补气，养血，益精的功能，治虚损，羸瘦，劳热骨蒸，咳喘，咯血，盗汗，遗精，阳痿，妇女血气不足，不孕或乳少。选用大枣是因为其性味甘，温，入脾、胃经，有补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒的功能，治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，。
19、营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。0007本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效荆芥515克黑大豆1015克南沙参515克砂仁310克淫羊藿612克女贞子515克乌梅1020克艾叶510克益智仁1015克巴戟天1015克佩兰510克川芎515克桑寄生515克生姜29克鹿角霜510克石斛515克龙骨1020克扁豆510克延胡索1020克升麻510克狗脊1020克鸡内金310克紫石英1520克仙鹤草515克枸杞子515克五味子36克紫苏梗515克黄连29克人参26克龟肉90110克乌贼鱼肉90110克梅梗2535克白芍515克紫河车90110克。
20、大枣1525克。0008优选用量为荆芥10克黑大豆12克南沙参10克砂仁5克淫羊藿9克女贞子8克乌梅15克艾叶8克益智仁12克巴戟天12克佩兰8克川芎10克桑寄生10克生姜6克鹿角霜8克石斛10克龙骨15克扁豆8克延胡索15克升麻8克狗脊15克鸡内金5克紫石英18克仙鹤草10克枸杞子15克五味子5克紫苏梗10克黄连6克人参4克龟肉100克乌贼鱼肉100克梅梗30克白芍10克紫河车100克大枣20克。0009本发明药物的制备方法如下一、备料1、荆芥拣净杂质，用水略泡，捞出切段，晒干；2、黑大豆拣净杂质，晒干；3、南沙参除去须根，洗净，刮去粗皮，干燥；4、砂仁拣去杂质及果壳，捣碎；说明书CN104。
21、056224A4/6页75、淫羊藿拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；6、女贞子拣去杂质，洗净，晒干；7、乌梅拣净杂质，筛去灰屑，洗净，晒干；8、艾叶拣去杂质，去梗，筛去灰屑；9、益智仁取益智仁置锅内，炒至外壳焦黑，取出冷透，除去果壳，取仁捣碎用；10、巴戟天拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，晒干；11、佩兰拣净杂质，用水洗净，捞出，稍润后，除去残根，切段，晒干；12、川芎拣去杂质，分开大、小个，用水浸泡，晒晾，闷润后切片，干燥；13、桑寄生用水洗净，润透，切段，晒干；14、生姜拣去杂质，洗净泥土，用时切片；15、鹿角霜拣去杂质，斫成小块；16、石斛取干燥的石斛，用水泡至八成透，焖润，除。
22、去残根及黑枝，切段，除去薄膜，晒干；17、龙骨刷净泥土，打碎；18、扁豆拣净杂质，置沸水中稍煮，至种皮鼓起，捞出，浸入冷水中，脱去皮，晒干；19、延胡索拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；20、升麻拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干；21、狗脊取沙子置锅内炒热，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起并显深黄色，取出，筛除沙子，风晾后，撞去或刮净黄绒毛；22、鸡内金拣去杂质，漂净晒干；23、紫石英洗净泥土，捣成小块；24、仙鹤草除去杂质残根，洗净，润透，切断，晒干；25、枸杞子簸净杂质，摘去残留的梗和蒂；26、五味子筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；27、紫苏。
23、梗拣去杂质，用水浸泡后，润透，切片，晒干；28、黄连拣去杂质，洗净泥砂，润透，切片，阴干；29、人参除去芦头，切段；30、龟肉杀死后，剔除龟甲，鲜用；31、乌贼鱼肉杀死后，取其肉，鲜用；32、梅梗取带叶的鲜枝梗；33、白芍拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；34、紫河车用新鲜的紫河车，横直割开血管，用水反复洗漂干净；35、大枣拣净杂质，晒干。0010二、制备1、将所述重量的荆芥、黑大豆、南沙参、砂仁、淫羊藿、女贞子、乌梅、艾叶、益智仁、巴戟天、佩兰、川芎、桑寄生、生姜、鹿角霜、石斛、龙骨、扁豆、延胡索、升麻、狗脊、鸡内金、紫石英、仙鹤草、枸杞子、五。
24、味子、紫苏梗、黄连、人参、龟肉、乌贼鱼肉、梅梗、白芍、紫河车、大枣药物煎煮两次，第一次加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮说明书CN104056224A5/6页830分钟，过滤将第一次煎煮液倒入容器内。00112、将过滤的药渣加水6倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮30分钟，过滤将第二次煎煮液倒入容器内。00123、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分成6剂服用。0013本发明药物具有温补肝肾，止血，健脾，滋阴，安胎的功效，治疗习惯性流产见效快、疗程短，不复发。具体实施方式0014以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验报告。
25、和临床观察资料。0015试验例1本发明药物的动物毒性试验报告取家兔30只，雌雄兼用，体重2023KG，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ML/KG，正常量为10ML/KG，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。0016试验例2本发明药物治疗习惯性流产的观察资料1、一般资料收治习惯性流产患者共35例。00172、诊断标准习惯性流产的临床表现与一般流产相同，也是经历先兆流产、难免流产、不全或完全流产几个阶段。0018早期症状（1）阴道少许出血女性患有习惯性流产后早期的症状和一般流。
26、产的情况是一样的，其阴道出血情况可能会延续几天，也有可能会连续几周，但是血量一般比较少。0019（2）下腹疼痛一般是伴随有女性阴道内少量的出血情况出现了下腹的隐隐作痛感觉。0020（3）妊娠物排除当女性排出子宫内的一部分妊娠物时，那么称这种有一部分残留在子宫内部的情况为不完全的流产；如果子宫内部的妊娠物完全的排除女性体外，那么就称之为完全流产现象，女性出现这种情况时，应及时的去医院做相应的清宫处理，避免妊娠物在体内引发女性的感染问题发生。0021晚期症状阴道的出血量增加，腹部的疼痛加重这时检查宫颈，可以发现扩张，或者已经看到胎囊在宫颈口形成堵塞，那么习惯性流产就不可避免的出现了。00223、治疗方法选用上述药剂，给早期患者服用，每次服用1剂，每天早、中、晚各服1次，10天为一个疗程，连续服用3个疗程。00234、疗效评定标准显效习惯性流产痊愈，观察半年无反弹者；好转习惯性流产明显改善，体质逐步恢复；说明书CN104056224A6/6页9无效习惯性流产无改变，达不到好转标准者。00245、治疗结果（见下表）在上述的治疗中，用本发明药物治疗早期习惯性流产患者35例，结果显效34例，显效率为9714，无效1例，总有效率为9714。说明书CN104056224A。