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1、(10)申请公布号 CN 103547235 A (43)申请公布日 2014.01.29 CN 103547235 A (21)申请号 201280017502.4 (22)申请日 2012.02.03 13/021,364 2011.02.04 US 13/303,890 2011.11.23 US 13/365,884 2012.02.03 USA61F 2/01(2006.01) (71)申请人 同心医疗公司 地址 美国加利福尼亚州 (72)发明人 瑞安M格兰德菲尔德 斯科特D威尔森 埃利奥特H桑德斯 约翰H米勒 (74)专利代理机构 北京派特恩知识产权代理事 务所 ( 普通合伙 ) 。
2、11270 代理人 武晨燕 张颖玲 (54) 发明名称 血管及体内导管的治疗装置及方法 (57) 摘要 本发明提供了一种包括具有近端部以及主体 部的可自扩张的构件的装置, 但是本发明的装置 并不限于此。所述可自扩张的构件能够从第一递 送状态变至第二置入状态, 在该第一递送状态, 该 可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直 径, 在该第二状态, 该可扩张构件处于径向扩张状 态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径, 以便在病人的血管或导管内展开。所述可扩张构 件包括多个蜂窝状结构, 其中所述主体部中的蜂 窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸, 所 述近端部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵 。
3、轴周向延伸较少。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2013.10.08 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2012/023858 2012.02.03 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2012/106657 EN 2012.08.09 (51)Int.Cl. 权利要求书 5 页 说明书 51 页 附图 55 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书5页 说明书51页 附图55页 (10)申请公布号 CN 103547235 A CN 103547235 A 1/5 页 2 1. 一种栓塞取出装置, 包括 : 细长的可。
4、自扩张的构件, 所述细长的可自扩张的构件具有径向扩张构造以及径向未扩 张构造, 该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件, 相邻的波浪状元件以形成多个 对角线布置的蜂窝状结构的方式互相连接 ; 所述可扩张构件具有近端触点、 近端部以及包括近端区和远端区的圆柱形主体部, 所述圆柱形主体部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸, 所述近端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少 ; 在所述扩张构造中, 所述圆柱形主体部的远端区的平均直径大于所述圆柱形主体部的 近端区的平均直径。 2. 根据权利要求 1 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述圆柱形主体部的远端区中的蜂窝 状结构的平。
5、均长度大于所述圆柱形主体部的近端区的蜂窝状结构的平均长度 ; 所述圆柱形主体部的近端区的蜂窝状结构的平均长度大于所述近端部中的蜂窝状结 构的平均长度 ; 当所述可自扩张的构件处于受限构造和未受限构造时, 所述近端部和所述圆柱形主体 部中的蜂窝状结构的平均长宽比大于 1。 3. 根据权利要求 1 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述蜂窝状结构包括支柱元件, 所述圆 柱形主体部的远端区中的蜂窝状结构的支柱元件中的至少一些具有环绕所述支柱元件的 一条或多条不透射线的丝或带。 4. 根据权利要求 1 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述圆柱形主体部包括第一周向行的 蜂窝状结构和第二最远端周向行的蜂窝状结构。
6、, 所述第二最远端周向行的蜂窝状结构中的 每一个包括近端面、 远端面、 顶面和底面, 每个所述近端面与所述第一周向行的蜂窝状结构 中的相邻的蜂窝状结构联结, 并且所述远端面、 所述顶面和所述底面中每一个未附接至任 何相邻的蜂窝状结构。 5. 根据权利要求 1 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述圆柱形主体部的近端区中的蜂窝 状结构包括最近端顶点和最远端顶点, 所述圆柱形主体部的远端区的蜂窝状结构中的至少 一些包括中间支柱, 所述中间支柱在所述最近端顶点和所述最远端顶点之间延伸。 6. 根据权利要求 5 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述中间支柱的宽度小于形成其余部 分的所述蜂窝状结构的支柱的宽度。
7、。 7. 根据权利要求 5 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述蜂窝状结构包括第一组支柱和与 所述第一组支柱周向隔开的第二组支柱, 所述第一组支柱在所述最近端顶点和所述最远端 顶点之间延伸以形成所述蜂窝状结构的底面, 所述第二组支柱在所述最近端顶点和所述最 远端顶点之间延伸以形成所述蜂窝状结构的顶面 ; 所述中间支柱的全长近似等于所述顶面 和所述底面中的一个或两个的全长。 8. 根据权利要求 1 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述圆柱形主体部具有最近端周向行 的蜂窝结构, 并且包括多个周向隔开的触点, 所述触点向远端延伸, 并且联接在一起以对所 述取出装置在所述圆柱形主体部的远端处或靠近所述圆柱。
8、形主体部的远端处形成部分闭 合端。 9. 根据权利要求 1 所述的栓塞取出装置, 进一步包括连接至所述近端触点的第一向近 端延伸的细长柔性丝。 权 利 要 求 书 CN 103547235 A 2 2/5 页 3 10. 一种栓塞取出装置, 包括 : 细长的可自扩张的构件, 所述细长的可自扩张的构件具有径向扩张构造以及径向未扩 张构造, 该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件, 相邻的波浪状元件以形成多个 对角线布置的蜂窝状结构的方式互相连接 ; 所述可扩张构件具有近端触点、 近端部以及包括近端区和远端区的圆柱形主体部, 所述圆柱形主体部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸, 所。
9、述近端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少 ; 所述圆柱形主体部的远端区中的蜂窝状结构的平均长宽比大于所述圆柱形主体部的 近端区中的蜂窝状结构的平均长宽比, 所述圆柱形主体部的近端区中的蜂窝状结构的平均长宽比大于所述近端部中的蜂窝 状结构的平均长宽比, 当所述可自扩张的构件处于未扩张构造和扩张构造时, 所述近端部中的蜂窝状结构的 平均长宽比大于 1。 11. 根据权利要求 10 所述的栓塞取出装置, 其中, 在所述扩张构造中, 所述圆柱形主体 部的远端区的平均直径大于所述圆柱形主体部的近端区的平均直径。 12. 根据权利要求 10 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述蜂窝状结构包。
10、括支柱元件, 所述 圆柱形主体部的远端区中的蜂窝状结构的支柱元件中的至少一些具有环绕所述支柱元件 的不透射线的丝或带。 13. 根据权利要求 10 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述圆柱形主体部包括第一周向行 的蜂窝状结构和第二最远端周向行的蜂窝状结构, 所述第二最远端周向行的蜂窝状结构中 的每一个包括近端面、 远端面、 顶面和底面, 所述近端面与所述第一周向行的蜂窝状结构中 的相邻的蜂窝状结构联结, 并且所述远端面、 所述顶面和所述底面未附接至任何相邻的蜂 窝状结构。 14. 根据权利要求 10 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述圆柱形主体部的远端区中的蜂 窝状结构中的每一个包括最近端顶点和。
11、最远端顶点, 所述圆柱形主体部的远端区的蜂窝状 结构中的至少一些包括中间支柱, 所述中间支柱在所述最近端顶点和所述最远端顶点之间 延伸。 15. 根据权利要求 14 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述中间支柱的宽度小于形成其余 部分的所述蜂窝状结构的支柱的宽度。 16. 根据权利要求 14 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述蜂窝状结构包括第一组支柱和 第二组支柱, 所述第一组支柱在所述最近端顶点和所述最远端顶点之间延伸以形成所述蜂 窝状结构的底面, 所述第二组支柱在所述最近端顶点和所述最远端顶点之间延伸以形成所 述蜂窝状结构的顶面 ; 所述中间支柱的全长近似等于所述顶面和所述底面中的一个或两个。
12、 的全长。 17. 根据权利要求 10 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述圆柱形主体部具有最近端周向 行的蜂窝状结构, 并且包括多个周向隔开的触点, 所述触点向远端延伸, 并且联接在一起以 在所述圆柱形主体部的远端处或靠近所述圆柱形主体部的远端处形成部分闭合端。 18. 根据权利要求 10 所述的栓塞取出装置, 进一步包括连接至所述近端触点的第一向 近端延伸的细长柔性丝。 权 利 要 求 书 CN 103547235 A 3 3/5 页 4 19. 一种栓塞取出装置, 包括 : 细长的可自扩张的构件, 所述细长的可自扩张的构件具有径向扩张构造以及径向未扩 张构造, 该可扩张构件包括纵向总体为波。
13、浪状的多个元件, 相邻的波浪状元件以形成多个 对角线布置的蜂窝状结构的方式互相连接 ; 所述可扩张构件具有近端触点、 近端部以及圆柱形主体部, 所述圆柱形主体部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸, 所述近端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少 ; 所述圆柱形主体部中的蜂窝状结构包括面向近端的 V 形结构和面向远端的 V 形结构, 所述面向近端的V形结构和所述面向远端的V形结构通过一对对角线延伸且周向隔开的支 柱互相连接 ; 近端 V 形结构和远端 V 形结构具有第一平均宽度尺寸, 并且所述一对对角线延伸且周 向隔开的支柱具有大于所述第一平均宽度尺寸的第二平均宽度尺寸。
14、。 20. 根据权利要求 19 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述对角线延伸且周向隔开的支柱 基本为直线型的。 21. 根据权利要求 19 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述对角线延伸且周向隔开的支柱 是曲线型的。 22. 根据权利要求 19 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述第二平均宽度尺寸为所述第一 宽度尺寸的 1.1 至 2.0 倍。 23. 根据权利要求 19 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述第二平均宽度尺寸为所述第一 宽度尺寸的 1.2 至 1.5 倍。 24. 一种栓塞取出装置, 包括 : 细长的可自扩张的构件, 所述细长的可自扩张的构件具有径向扩张构造以及径向未扩 张构造, 该。
15、可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件, 相邻的波浪状元件以形成多个 对角线布置的蜂窝状结构的方式互相连接 ; 所述可扩张构件具有近端触点、 近端部以及圆柱形主体部, 所述圆柱形主体部包括近 端区和远端区, 所述圆柱形主体部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸, 所述近端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少 ; 所述圆柱形主体部中的蜂窝状结构包括面向近端的 V 形结构和面向远端的V 形结构, 所述面向近端的V形结构和所述面向远端的V形结构通过一对对角线延伸且周向隔开的支 柱互相连接 ; 所述对角线延伸且周向隔开的支柱包括第一端段、 第二端段以及布置在所述第一端段 和。
16、所述第二端段之间的中间段, 所述第一端段联结至近端 V 形结构, 并且所述第二端段联 结至远端 V 形结构 ; 所述近端 V 形结构和所述远端 V 形结构具有第一平均宽度尺寸, 所述对角线延伸且周 向隔开的支柱的中间段具有大于所述第一平均宽度尺寸的第二平均宽度尺寸, 所述对角线 延伸且周向隔开的支柱的第一端段和第二端段具有大于所述第一平均宽度尺寸且小于所 述第二平均宽度尺寸的第三宽度尺寸。 25. 根据权利要求 24 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述对角线延伸且周向隔开的支柱 权 利 要 求 书 CN 103547235 A 4 4/5 页 5 的第一端段和第二端段包括锥形。 26. 根据权。
17、利要求 24 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述对角线延伸且周向隔开的支柱 为基本直线型的。 27. 根据权利要求 24 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述对角线延伸且周向隔开的支柱 是曲线型的。 28. 根据权利要求 24 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述第二平均宽度尺寸为所述第一 平均宽度尺寸的 1.1 至 2.0 倍。 29. 根据权利要求 24 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述第二平均宽度尺寸为所述第一 平均宽度尺寸的 1.2 至 1.5 倍。 30. 一种栓塞取出装置, 包括 : 具 细长的可自扩张的构件, 所述细长的可自扩张的构件具有径向扩张的构造以及径向未 扩张的构造, 该可。
18、扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件, 相邻的波浪状元件以形成 多个对角线布置的蜂窝状结构的方式互相连接 ; 所述可扩张构件具有近端触点、 近端部以及包括近端区和远端区的圆柱形主体部, 所述圆柱形主体部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸, 所述近端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少 ; 所述圆柱形主体部中的蜂窝状结构包括近端 V 形结构和远端 V 形结构, 所述近端 V 形 结构和所述远端 V 形结构通过一对对角线延伸且周向隔开的支柱互相连接, 所述对角线延 伸且周向隔开的支柱中的至少一些具有缠绕所述支柱的一条或多条丝或带, 从而当所述可 自扩张的构件处于径向扩。
19、张构造时, 提高了全部或部分的所述圆柱形主体部的平均偏转刚 度。 31. 根据权利要求 30 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述一条或多条丝或带包括不透射 线的材料。 32. 根据权利要求 30 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述一条或多条丝或带包括金属材 料。 33. 根据权利要求 30 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述一条或多条丝或带包括聚合物 材料。 34. 根据权利要求 30 所述的栓塞取出装置, 其中, 在没有所述一条或多条丝或带的情 况下, 所述圆柱形主体部具有第一平均偏转刚度 ; 在存在所述一条或多条丝或带的情况下, 所述圆柱形主体部具有第二平均偏转刚度 ; 对所述一条或多条丝。
20、或带的尺寸和材料特性以及所述对角线延伸且周向隔开的支柱 的每单位长度的缠绕物的数目进行选择, 以使得所述第二平均偏转刚度比所述第一平均偏 转刚度大出约 1.2 至约 1.8 倍。 35. 根据权利要求 30 所述的栓塞取出装置, 其中, 至少一些所述对角线延伸且周向隔 开的支柱包括一个或多个缠绕物导向件。 36. 根据权利要求 35 所述的栓塞取出装置, 其中, 所述一个或多个缠绕物导向件包括 凹部, 所述凹部仅能够容纳所述一条或多条丝或带的一部分。 37. 根据权利要求 30 所述的栓塞取出装置, 进一步包括 : 连接至所述近端触点的第一 向近端延伸的细长柔性丝。 权 利 要 求 书 CN 。
21、103547235 A 5 5/5 页 6 38. 根据权利要求 37 所述的栓塞取出装置, 其中, 在所述第一向近端延伸的细长柔性 丝和所述近端触点的连接位置处, 所述一条或多条丝或带的端部连接至所述近端触点。 权 利 要 求 书 CN 103547235 A 6 1/51 页 7 血管及体内导管的治疗装置及方法 0001 相关申请 0002 本申请要求 2011 年 11 月 23 日提交的美国专利申请号 13/303,890 的权益, 并且 是该申请的部分接续申请案。美国专利申请号 13/303,890 是 2011 年 2 月 4 日提交的美国 专利申请号 13/021,364 的部分。
22、接续申请案, 而美国专利申请号 13/021,364 是 2010 年 7 月 8号提交的美国专利申请号12/832,857的部分接续申请案, 而美国专利申请号12/832,857 是2009年12月21日提交的美国专利申请号12/643,942的部分接续申请案, 而美国专利申 请号 12/643,942 是 2009 年 10 月 5 日提交的美国专利申请号 12/573,676 的部分接续申请 案, 而美国专利申请号 12/573,676 是 2009 年 7 月 8 日提交的美国专利申请号 12/499,713 的部分接续申请案。 技术领域 0003 本申请涉及治疗血管及体内其他导管的装。
23、置及方法。 背景技术 0004 已开发出自扩张的假体 (如支柱、 覆膜支柱、 人工血管、 引流器等) 用于治疗体内导 管。已开发出许多假体用于治疗血管内部阻塞以及大脑动脉瘤。但仍需要有改进的治疗方 法及装置, 用于治疗血管及其他体内导管疾病, 例如动脉瘤、 狭窄症、 栓塞等。 发明内容 0005 根据一个实施方案, 本发明提供了一种血管或体内导管的治疗装置, 该装置包括 : 能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件, 在该第一递送状态, 该 可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径, 在该第二状态, 该可扩张构件处于径向 扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径, 以便。
24、在病人的体内导管或血管内展 开 ; 该可扩张构件包括多个蜂窝状结构 ; 该可扩张构件包括具有近端的近端部、 圆柱形主 体部以及具有远端的远端部, 该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延 伸, 该近端部和该远端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少 ; 该近 端部中的最外层蜂窝状结构具有最近端的线性壁段, 该最近端的线性壁段在二维视图中形 成第一基本线性的导轨段和第二基本线性的导轨段, 该第一基本线性的导轨段和第二基本 线性的导轨段分别从位于该可扩张构件的最近端或靠近该可扩张构件的最近端的位置延 伸至位于该圆柱形主体部或靠近该圆柱形主体部的远端位置。在一个实施方案中, 。
25、所述可 自扩张的构件具有沿所述可自扩张的构件近端和远端之间的至少一部分长度延伸的纵向 缝隙。 0006 根据另一实施方案, 提供了一种套件, 该套件包括 : 0007 具有近端以及远端的细长柔性丝, 使得细长的可自扩张的构件联结至该远端 ; 能 够从第一递送状态变至第二置入状态的可自扩张的构件, 在该第一递送状态, 该可扩张构 件处于未扩张状态并具有第一公称直径, 在该第二状态, 该可扩张构件处于径向扩张状态 说 明 书 CN 103547235 A 7 2/51 页 8 并具有大于该第一公称直径的第二公称直径, 以便在病人的体内导管或血管内展开 ; 该可 自扩张的构件包括多个蜂窝状结构 ; 。
26、该可自扩张的构件包括具有近端的近端部、 圆柱形主 体部以及具有远端的远端部, 该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延 伸, 该近端部和该远端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少 ; 该近 端部中的最外层蜂窝状结构具有最近端的线性壁段, 该最近端的线性壁段在二维视图中形 成第一基本线性的导轨段和第二基本线性的导轨段, 该第一基本线性的导轨段和第二基本 线性的导轨段分别从位于该可扩张构件的最近端或靠近该可扩张构件的最近端延伸至位 于该圆柱形主体部或靠近该圆柱形主体部的远端位置 ; 可扩张构件与该细长丝一起具有第 一长度 ; 以及, 具有第二长度并具有足以能够穿过病人的血。
27、管或体内导管的弹性的递送导 液管 (delivery catheter) , 该递送导液管具有近端、 远端以及内腔, 该内腔的直径足以容 纳处于未扩张状态的该可自扩张的构件, 并使未扩张的构件从该导液管的近端向前移动至 远端 ; 该第二长度小于该第一长度, 以使该可自扩张的构件向远端前行超过该导液管的远 端, 以便允许该可扩张构件朝向其扩张状态展开 ; 该导管的远端和该可自扩张的构件被构 造为当该可自扩张的构件在该导管的远端外部分地或全部地展开时, 允许该可自扩张的构 件向近端缩回至该导液管的内腔。在一个实施方案中, 所述可自扩张的构件具有沿该可自 扩张的构件近端和远端之间的至少一部分长度延伸。
28、的纵向缝隙。 0008 根据一个实施方案, 本发明提供了一种体内导管或血管的治疗装置, 该装置包括 : 能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件 ; 在该第一递送状态, 该 可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径, 在该第二状态, 该可扩张构件处于径向 扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径, 以便在病人的体内导管或血管内展 开 ; 该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件, 相邻的波浪状元件以形成多个对角 线布置的蜂窝状结构的方式互相连接 ; 该可扩张构件具有近端部、 圆柱形主体部以及远端 部, 该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸, 该近端部和。
29、该远端部中 的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少 ; 该近端部中的最外层蜂窝状结构 具有最近端的线性壁段, 该最近端的线性壁段在二维视图中形成第一基本线性的导轨段和 第二基本线性的导轨段, 该第一基本线性的导轨段和第二基本线性的导轨段分别从位于该 可扩张构件的最近端或靠近该可扩张构件的最近端的位置延伸至位于该圆柱形主体部或 靠近该圆柱形主体部的位置。在一个实施方案中, 向近端延伸的细长柔性丝与所述可扩张 构件的最近端相连, 该细长柔性丝具有足以穿过并进入病人的血管或体内导管的长度及柔 性。 0009 根据另一实施方案, 本发明提供了一种血管治疗装置, 该装置包括 : 能够从第一递 。
30、送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件, 在该第一递送状态, 该可扩张构件处 于未扩张状态并具有第一公称直径 ; 在该第二状态, 该可扩张构件处于径向扩张状态并具 有大于该第一公称直径的第二公称直径, 以便在病人的血管内展开 ; 该可扩张构件包括纵 向总体为波浪状的多个元件, 相邻的波浪状元件以形成多个对角线布置的蜂窝状结构的方 式互相连接, 该多个蜂窝状结构被设置为当该可扩张构件从未扩张状态向扩张状态转换时 引发该可扩张构件发生扭转 ; 该可扩张构件具有近端部、 圆柱形主体部以及远端部, 该主体 部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸, 该近端部和该远端部中的蜂窝状结 构围绕所。
31、述可扩张构件的纵轴周向延伸较少 ; 该近端部中的最外层蜂窝状结构具有最近端 说 明 书 CN 103547235 A 8 3/51 页 9 的线性壁段, 该最近端的线性壁段形成第一基本线性的导轨段和第二基本线性的导轨段, 该第一基本线性的导轨段和第二基本线性的导轨段分别从位于该可扩张构件的最近端或 靠近该可扩张构件的最近端的位置延伸至位于该圆柱形主体部或靠近该圆柱形主体部的 位置。 在一个实施方案中, 向近端延伸的细长柔性丝与所述可扩张构件的最近端相连, 该细 长柔性丝具有足以穿过并进入病人的血管或体内导管的长度及柔性。 0010 根据另一实施方案, 本发明提供了一种体内导管或血管的治疗装置,。
32、 该装置包括 : 能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件, 在该第一递送状态, 该 可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径, 在该第二状态, 该可扩张构件处于径向 扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径, 以便在病人的体内导管或血管内展 开 ; 该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件, 该相邻的波浪状元件以形成多个对 角线设置的蜂窝状结构的方式互相连接 ; 该可扩张构件具有圆柱形部以及远端部, 该圆柱 形部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸, 该远端部中的蜂窝状结构围绕所 述可扩张构件的纵轴周向延伸较少 ; 该主体部中的最近端蜂窝状结构具有最近端端点。
33、。所 述可扩张构件的一个或多个最近端端点具有向近端延伸的细长柔性丝, 该细长柔性丝具有 足以穿过并进入病人的血管或体内导管的长度以及柔性。 0011 根据另一实施方案, 本发明提供了一种套件, 该套件包括 : 具有近端以及远端的细 长柔性丝, 使得细长的可自扩张的构件附接至该远端 ; 0012 能够从第一递送状态变至第二置入状态的可自扩张的构件, 在该第一递送状态, 该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径, 在该第二状态, 该可扩张构件处于径 向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径, 以便在病人的体内导管或血管内 展开 ; 该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件, 相邻的波。
34、浪状元件以形成多个对 角线布置的蜂窝状结构的方式互相连接 ; 该可扩张构件具有近端部、 圆柱形主体部以及远 端部, 该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸, 该近端部和该远端部 中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少 ; 该近端部中的最外层蜂窝状结 构具有最近端的线性壁段, 该最近端的线性壁段在二维视图中形成第一基本线性的导轨段 和第二基本线性的导轨段, 该第一基本线性的导轨段和第二基本线性的导轨段分别从位于 该可扩张构件的最近端或靠近该可扩张构件的最近端的位置延伸至位于该圆柱形主体部 或靠近该圆柱形主体部的位置 ; 该可扩张构件与该细长丝一起具有第一长度 ; 001。
35、3 以及具有第二长度并具有能够穿过病人的血管或体内导管的足够的弹性的递送 导液管 ; 该递送导液管具有近端、 远端以及内径, 该内径足以容纳处于未扩张状态的该可扩 张构件, 并使该未扩张的构件从该导液管的近端向前移动至远端 ; 该第二长度小于该第一 长度, 以使该可扩张构件向远端移动, 并超过该导液管的远端, 以便允许该可扩张构件朝向 其扩张状态展开 ; 该导液管的远端和该可扩张构件被构造为当该可扩张构件在该导液管的 远端外部分地或全部地展开时, 允许该可扩张构件向近端缩回至该导管。 0014 根据另一实施方案, 本发明提供了一种从病人血管移除栓塞的方法, 该方法包括 : (a) 使包括具有近。
36、端和远端的内腔的递送导液管向前移动至病人颅内血管的栓塞部位, 使 该内腔的远端位于该栓塞的末梢, 该内腔具有第一长度 ;(b) 将包括细长柔性丝和细长的 可自扩张的构件的栓塞取出装置引入该递送导液管内腔的近端, 其中该细长柔性丝具有近 端和远端, 使得细长的可自扩张的构件附接至该远端 ; 并使该可自扩张的构件向前移动至 说 明 书 CN 103547235 A 9 4/51 页 10 内腔的远端, 该可自扩张的构件能够从第一递送状态变至第二置入状态, 在该第一递送状 态, 该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径, 在该第二状态, 该可扩张构件处于 径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第。
37、二公称直径, 以便在病人的栓塞内展开 ; 该 可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件, 相邻的波浪状元件以形成多个蜂窝状结构 的方式互相连接 ; 该可扩张构件具有近端部、 圆柱形主体部以及远端部, 该主体部中的蜂窝 状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸, 该近端部和该远端部中的蜂窝状结构围绕所述 可扩张构件的纵轴周向延伸较少 ; 该近端部中的外层蜂窝状结构具有近端线性壁段, 该近 端线性壁段在二维视图中形成第一基本线性的导轨段和第二基本线性的导轨段, 该第一基 本线性的导轨段和第二基本线性的导轨段分别从位于该可扩张构件的最近端或靠近该可 扩张构件的最近端的位置延伸至位于该圆柱形主体部或靠近该。
38、圆柱形主体部的位置 ; 该细 长丝以及该可扩张构件一起具有比该第一长度长的第二长度 ;(c) 向近端充分缩回该递送 导液管以使该自扩张的装置展开, 从而使得一个或多个蜂窝状结构捕获 (entrap) 该栓塞的 至少一部分 ; 以及 (d) 使该递送导液管以及该自扩张的装置向近端缩回至病人体外。在一 种可选实施方案中, 在使所述递送导液管以及所述自扩张的装置向近端缩回至病人体外之 前, 使该可自扩张的构件部分或全部缩回至该递送导液管的内腔。 0015 根据另一实施方案, 本发明提供了一种装置, 该装置包括 : 能够从第一递送状态变 至第二置入状态的细长的可自扩张的构件, 在该第一递送状态, 该可。
39、扩张构件处于未扩张 状态并具有第一公称直径, 在该第二状态, 该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该 第一公称直径的第二公称直径, 以便在病人的血管或导管内展开 ; 该可扩张构件包括多个 蜂窝状结构 ; 该可扩张构件包括具有近端的近端部以及圆柱形主体部, 该主体部中的蜂窝 状结构包括多个第一交叉支柱并围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸, 该近端部中的蜂窝状 结构包括多个第二交叉支柱并围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少 ; 该多个第一交叉 支柱中的至少一些的厚宽比大于 1。 0016 根据又一实施方案, 本发明提供了一种装置, 该装置包括 : 递送丝 ; 能够从第一递 送状态变至第二置入状态的细。
40、长的可自扩张的构件 ; 在该第一递送状态, 该可扩张构件处 于未扩张状态并具有第一公称直径, 在该第二状态, 该可扩张构件处于径向扩张状态并具 有大于该第一公称直径的第二公称直径, 以便在病人的血管或导管内展开 ; 该可扩张构件 包括多个蜂窝状结构 ; 该可扩张构件包括具有近端的近端部以及圆柱形主体部, 该近端具 有整体形成的丝段, 该丝段从该近端延伸, 围绕该丝段定位有线圈 ; 该线圈包括第一紧密缠 绕段以及包含至少一个空隙的第二松散缠绕段, 该主体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构 件的纵轴周向延伸, 该近端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少 ; 该丝段的近端通过该线圈的第二。
41、松散缠绕段内的粘合剂附接至该递送丝的远端。 0017 根据又一实施方案, 本发明提供了一种装置, 该装置包括 : 能够从第一递送状态变 至第二置入状态的细长的可自扩张的构件, 在该第一递送状态, 该可扩张构件处于未扩张 状态并具有第一公称直径, 在该第二状态, 该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该 第一公称直径的第二公称直径, 以便在病人的血管或导管内展开 ; 该可扩张构件包括多个 蜂窝状结构 ; 该可扩张构件包括具有近端的近端部以及圆柱形主体部, 该主体部中的蜂窝 状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸, 该近端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件 的纵轴周向延伸较少 ; 该蜂窝状结构具有这。
42、样的尺寸和材料特性 : 从公称直径初始扩张大 说 明 书 CN 103547235 A 10 5/51 页 11 约0.50mm的直径范围期间, 每扩张1毫米导致沿该可扩张构件长度的径向力总体降幅为大 约 -1.5N 至大约 -3.5N, 并且在后续的扩张直径范围期间, 每扩张 1 毫米导致沿该可扩张构 件长度的径向力总体降幅为大约-0.10N至大约-0.50N。 在一个实施方案中, 所述细长的可 自扩张的构件具有指定的最大第二公称直径, 扩张至该最大第二公称直径时, 由该细长的 可自扩张的构件施加的径向力大于零。 0018 根据又一实施方案, 本发明提供了一种装置, 该装置包括 : 能够从第。
43、一递送状态变 至第二置入状态的细长的可自扩张的构件, 在该第一递送状态, 该可扩张构件处于未扩张 状态并具有第一公称直径, 在该第二状态, 该可扩张构件处于径向扩张状态并具有大于该 第一公称直径的第二公称直径, 以便在病人的体内导管或血管内展开 ; 该可扩张构件包括 纵向总体为波浪状的多个元件, 相邻的波浪状元件以形成多个对角线设置的蜂窝状结构的 方式互相连接 ; 该可扩张构件具有近端部、 圆柱形主体部以及远端部, 该主体部中的蜂窝 状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸, 该近端部和该远端部中的蜂窝状结构围绕该扩 张构件的纵轴周向延伸较少, 该近端部中的蜂窝状结构围绕该扩张构件的纵轴周向延伸较。
44、 少 ; 该蜂窝状结构具有这样的尺寸和材料特性 : 从第一公称直径扩张大约初始 0.50mm 的直 径范围期间, 每扩张 1 毫米导致沿该可扩张构件长度的径向力总体降幅为大约 -1.5N 至大 约 -3.5N, 并且在后续的扩张直径范围期间, 每扩张 1 毫米导致沿该可扩张构件长度的径向 力总体降幅为大约-0.10N至大约-0.50N。 在一个实施方案中, 所述细长的可自扩张的构件 具有指定的最大第二公称直径, 扩张至该最大第二公称直径时, 由该细长的可自扩张的构 件施加的径向力大于零。 0019 根据另一实施方案, 本发明提供一种凝块取出装置 (clot retrieval device) 。
45、, 该装置包括 : 能够从第一递送状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件, 在该第一 递送状态, 该可扩张构件处于未扩张状态并具有第一公称直径, 在该第二状态, 该可扩张构 件处于径向扩张状态并具有大于该第一公称直径的第二公称直径, 以便在病人的栓塞内展 开 ; 该可扩张构件包括纵向总体为波浪状的多个元件, 相邻的波浪状元件以形成多个对角 线设置的蜂窝状结构的方式互相连接 ; 该可扩张构件具有近端部以及圆柱形主体部, 该主 体部中的蜂窝状结构围绕该可扩张构件的纵轴周向延伸, 该近端部中的蜂窝状结构比围绕 所述可扩张构件的纵轴周向延伸较少, 以形成具有近端段和远端段的第一外围导轨和第二 外围。
46、导轨 ; 该近端部中的蜂窝状结构包括 : 布置用于形成该第一外围导轨的第一组蜂窝状 结构, 布置用于形成该第二外围导轨的第二组蜂窝状结构, 以及位于该第一组蜂窝状结构 和该第二组蜂窝状结构之间的第三组蜂窝状结构 ; 该第一组蜂窝状结构和该第二组蜂窝状 结构具有共同的最近端的蜂窝状结构 ; 该主体部中的蜂窝状结构包括第四组蜂窝状结构, 该最近端的蜂窝状结构和第一组蜂窝状结构具有限定了该第一外围导轨的周向最外层支 柱构件, 并且该最近端的蜂窝状结构和第二组蜂窝状结构具有限定了该第二外围导轨的周 向最外层支柱构件, 至少一些周向最外层支柱构件具有不同的宽度尺寸, 并且布置为 : 使该 第一外围导轨和。
47、该第二外围导轨在处于该近端段的第一宽度尺寸至处于该远端段的第二 宽度尺寸之间变化, 该第二宽度尺寸小于该第一宽度尺寸。 在一个实施方案中, 该第一外围 导轨和该第二外围导轨非波浪状, 并且该第一宽度尺寸和第二宽度尺寸之间的百分比变化 在约 20.0% 至约 50.0% 之间。 0020 根据另一实施方案, 本发明提供一种凝块取出装置, 该装置包括 : 能够从第一递送 说 明 书 CN 103547235 A 11 6/51 页 12 状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件, 在该第一递送状态, 该可扩张构件处于 未扩张状态并具有第一公称直径, 在该第二状态, 该可扩张构件处于径向扩张状态并。
48、具有 大于该第一公称直径的第二公称直径, 以便在病人的栓塞内展开 ; 该可扩张构件包括纵向 总体为波浪状的多个元件, 相邻的波浪状元件以形成多个对角线设置的蜂窝状结构的方式 互相连接 ; 该可扩张构件具有近端部以及圆柱形主体部, 该主体部中的蜂窝状结构围绕该 可扩张构件的纵轴周向延伸, 该近端部中的蜂窝状结构围绕所述可扩张构件的纵轴周向延 伸较少, 以形成具有近端段和远端段的第一外围导轨和第二外围导轨 ; 该近端部中的蜂窝 状结构包括 : 布置用于形成该第一外围导轨的第一组蜂窝状结构, 布置用于形成第二外围 导轨的第二组蜂窝状结构, 以及位于第一组蜂窝状结构和第二组蜂窝状结构之间的第三组 蜂窝。
49、状结构 ; 该第一组蜂窝状结构和该第二组蜂窝状结构具有共同的最近端的蜂窝状结 构 ; 该主体部中的蜂窝状结构该包括第四组蜂窝状结构, 该最近端的蜂窝状结构和第一组 蜂窝状结构具有限定了该第一外围导轨的周向最外层支柱构件, 并且该最近端的蜂窝状结 构和第二组蜂窝状结构具有限定了该第二外围导轨的周向最外层支柱构件, 至少一些周向 最外层支柱构件具有不同的宽度尺寸, 并且布置为 : 使该第一外围导轨和该第二外围导轨 在处于该近端段的第一宽度尺寸到处于该远端段的第二宽度尺寸之间变化, 该第二宽度尺 寸小于该第一宽度尺寸 ; 该第一宽度尺寸和第二宽度尺寸之间的百分比变化在约 20.0% 至 约 50.0% 之间, 该第三组蜂窝状结构包括具有小于第二宽度尺寸的第三宽度尺寸的支柱, 该第四组蜂窝状结构包括具有小于第二宽度尺寸的第四宽度尺寸的支柱, 第二宽度尺寸和 第三宽度尺寸之间的百分比差异在约 10.0% 至约 25.0% 之间, 第二宽度尺寸和第四宽度尺 寸之间的百分比差异在约 10.0% 至约 25.0% 之间。 0021 根据另一实施方案, 本发明提供一种凝块取出装置, 该装置包括 : 能够从第一递送 状态变至第二置入状态的细长的可自扩张的构件, 在该第一递送状态, 该可扩张构件处于 未扩。