一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410348653.9

申请日:

2014.07.15

公开号:

CN104069446A

公开日:

2014.10.01

当前法律状态:

驳回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的驳回IPC(主分类):A61K 36/9066申请公布日:20141001|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/9066申请日:20140715|||公开

IPC分类号:

A61K36/9066; A61P9/10

主分类号:

A61K36/9066

申请人:

刘万莲

发明人:

刘万莲

地址:

262500 山东省青州市玲珑山中路1726号青州市人民医院

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明涉及一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,所述中药组合物包括降香、红花、南沙参、桂枝、茶树根、郁金、地龙、当归、合欢皮、仙灵脾、葛根、参三七、益母草、山楂、檀香、荜拨、水蛭、金铃子、佩兰十九位中药,本发明所述的药物具有益气活血、通脉化瘀、宣痹理气、疏肝解郁、健脾益心、温阳通痹等功效,服用后,药物从人的总体入手,标本兼治,能够扩张冠状动脉、改善心肌缺血、减慢心率、降低血压、降低心肌耗氧量、抗纤溶活性、抗血小板凝集、降血脂,通过综合治疗,可以彻底解除胸痛、头晕、肩痛、恶心、呕吐等症状,最终实现对冠心病心绞痛的有效治疗。

权利要求书

1.  一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,其特征在于:所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成:
降香20-30克、红花20-30克、南沙参10-20克、桂枝10-20克、茶树根10-20克、郁金10-20克、地龙10-20克、当归10-20克、合欢皮10-20克、仙灵脾10-20克、葛根10-20克、参三七10-20克、益母草8-12克、山楂8-12克、檀香8-12克、淫羊藿5-8克、荜拨5-8克、水蛭5-8克、金铃子5-8克、佩兰5-8克。

2.
  根据权利要求1所述的一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,其特征在于:所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成:
降香20克、红花20克、南沙参10克、桂枝10克、茶树根10克、郁金10克、地龙10克、当归10克、合欢皮10克、仙灵脾10克、葛根10克、参三七10克、益母草8克、山楂8克、檀香8克、荜拨5克、水蛭5克、金铃子5克、佩兰5克。

3.
  根据权利要求1所述的一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,其特征在于:所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成:
降香30克、红花30克、南沙参20克、桂枝20克、茶树根20克、郁金20克、地龙20克、当归20克、合欢皮20克、仙灵脾20克、葛根20克、参三七20克、益母草12克、山楂12克、檀香12克、荜拨8克、水蛭8克、金铃子8克、佩兰8克。

4.
  根据权利要求1所述的一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,其特征在于:所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成:
降香25克、红花25克、南沙参15克、桂枝15克、茶树根15克、郁金15克、地龙15克、当归15克、合欢皮15克、仙灵脾15克、葛根15克、参三七15克、益母草10克、山楂10克、檀香10克、荜拨6克、水蛭6克、金铃子7克、佩兰7克。

说明书

一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物
技术领域
本发明属中药领域,具体的说是一种一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物。
背景技术
冠心病心绞痛属于中医学“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”等范畴。现代医学认为其发病机理是由于脂质代谢异常,血液粘稠度增高导致冠状动脉壁损伤、脂质沉着、粥样硬化斑块形成,从而使冠状动脉管腔狭窄,心肌供血不足而致。中医学认为,胸痹的基本病机为胸阳不振,气虚血瘀,络脉痹阻,痰气互结,而其中以气虚血瘀、络脉痹阻之证最为常见。根据国家中医药管理局发布的冠心病心绞通的中医病症诊断疗效标准,分为心血瘀阻型、寒凝心脉型、痰浊内阻型、心气虚弱型、心肾阴虚型、心肾阳虚型六种类型。临床多分为心气虚血瘀证、痰浊痹阻证、心阳虚衰证、气滞血瘀证、寒凝血瘀证、心阴亏损证等证型。
冠心病心绞痛是一个临床综合症,其原发病和合并症较多,临证时不能忽视这些影响因素,故应强调综合治疗。西药侧重于局部治疗,而中医药治疗冠心病能较好地缓解症状,且能改善部分客观指标,不良反应亦少,所以,在治疗冠心病心绞痛方面,中医具有较大优势。
发明内容
本发明要解决的问题是针对以上问题,提供一种治愈率高、副作用小、复发率低的治疗冠心病心绞痛的中药组合物。
为解决上述问题,本发明所采用的技术方案是:
一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,其特征在于:所述中药组合物由以 下重量份的中药原材料组成:
降香20-30克、红花20-30克、南沙参10-20克、桂枝10-20克、茶树根10-20克、郁金10-20克、地龙10-20克、当归10-20克、合欢皮10-20克、仙灵脾10-20克、葛根10-20克、参三七10-20克、益母草8-12克、山楂8-12克、檀香8-12克、淫羊藿5-8克、荜拨5-8克、水蛭5-8克、金铃子5-8克、佩兰5-8克。
作为一种优化方案:
所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成:
降香20克、红花20克、南沙参10克、桂枝10克、茶树根10克、郁金10克、地龙10克、当归10克、合欢皮10克、仙灵脾10克、葛根10克、参三七10克、益母草8克、山楂8克、檀香8克、淫羊藿5克、荜拨5克、水蛭5克、金铃子5克、佩兰5克。
作为一种优化方案:
所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成:
降香30克、红花30克、南沙参20克、桂枝20克、茶树根20克、郁金20克、地龙20克、当归20克、合欢皮20克、仙灵脾20克、葛根20克、参三七20克、益母草12克、山楂12克、檀香12克、淫羊藿8克、荜拨8克、水蛭8克、金铃子8克、佩兰8克。
作为一种优化方案:
所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成:
降香25克、红花25克、南沙参15克、桂枝15克、茶树根15克、郁金15克、地龙15克、当归15克、合欢皮15克、仙灵脾15克、葛根15克、参三七15克、益母草10克、山楂10克、檀香10克、淫羊藿7克、荜拨6克、水蛭6 克、金铃子7克、佩兰7克。
其中:
降香味苦,性温,归肝、脾经,具有行气、活血、通脉、化瘀、止痛、止血等功效,要成分为异黄酮衍生物的单聚体、双聚体、肉桂烯类衍生物等,降香挥发油及其芳香水有抗血栓作用,黄檀素有微弱的抗凝作用,能显著增加冠脉流量,减慢心率,轻度增加心跳振幅,不引起心律不齐。
红花味苦,性温,归肺、肝、肾经,红花含红花黄色素及红花甙。具有活血通经、散瘀止痛、解郁等功效,红花小剂量能心脏轻度兴奋,使心跳有力,振幅加大;大剂量则对心脏有抑制作用,使心率减慢,心肌收缩力减弱,心搏出量减少。红花水提取物及红花水溶性混合物-红花黄色素有增加冠脉血流量及心肌营养性血流量的作用;而红花乙醇提取物的扩张冠脉及增加冠脉血流量的作用则不明显或无影响,心肌缺血或心肌梗塞上,红花及其制剂均有不同程度的对抗作用,花可使因垂体后叶素引起的急性心肌缺血有明显保护作用;可使反复短暂阻断冠状动脉血流造成麻醉犬急性心肌缺血的程度明显减轻,范围缩小,心率减慢,并保护急性心肌梗塞区的边缘,从而缩小梗塞范围及降低边缘区心电图ST段抬高的幅度,从而改善缺血心肌氧的供求关系。
南沙参味甘,性平,归肺、胃、脾经,具有健脾、益心、补气、活血、养阴清肺等功效,沙参心脏有明显的强心作用,能使心的振幅增大,作用可持续5分钟。
桂枝味甘,性温,归心、肺、膀胱经,具有发汗解肌、温经通脉、助阳化气、散寒止痛等功效,桂枝能增加冠状动脉血流量,但桂枝对血管的作用可因作用部位不同而异,桂皮油被吸收后,经肺排泄,可稀释其分泌液的黏稠度,出现祛痰、止咳作用;适量桂枝有芳香健胃作用,桂皮醛能使肠胃蠕动亢进, 排除肠中腐败之气体,而不致引起下痢。
茶树根含水苏糖、棉子糖、蔗糖、葡萄糖、果糖等糖类,并含少量多酚化合物(黄烷醇等)。茶树根味苦,性平,归心、肾经,具有强心利尿、活血调经、清热解毒等功效,临床上是治疗冠心病、心律不齐的重要药之一。
郁金味苦,性寒,归肝、心、肺经,具有活血止痛、通脉化瘀、行气解郁、清心凉血,利胆退黄、健脾益心等功效。
地龙即蚯蚓,味咸,性寒,具有清热、平肝、止喘、通络、化瘀、通痹、理气等功效,对心血管疾病有较好的治疗效果。蚯蚓酶不仅能激活纤维蛋白溶解酶而溶解血栓,更可直接溶解纤维蛋白。临床治疗血栓病有效率达80%以上,蚯蚓酶还有降低血液粘度,抑制血小板凝集、抗凝血,促进血流通畅等作用,对中风后遗症、动脉硬化、高血压和高血粘度症等有治疗作用。
当归味苦,性温,归肝、心、脾经,具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠等功效,有抗动脉硬化的作用,当归中所含挥发油可使心肌收缩频率明显受到抑制。心脏多数出现完全性房室传导阻滞,心房收缩力明显减弱,以后逐渐恢复,频率减慢,但心室收缩力反而增强。当归能降低心肌兴奋性,使不应期显著延长,能增加心肌摄取86Rb的能力,对垂体后叶素所致心肌缺血有一定缓解作用,使心肌缺血程度减轻、心率减慢。对动脉硬化的主动脉病变有一定保护作用,能增强冠脉流量、预防垂体后叶素引起的T波增高及对抗其所致心率减慢,降低甘油三酯,能明显增高冠心病及脑动脉硬化病人纤维蛋白溶酶活性。
合欢皮味甘,性平,归心、肝、肺经,具有解郁、活血、宁心、消肿、通痹、化瘀、通脉等功效。
仙灵脾味甘,性温,归肝、肾经,具有补肾阳、强筋骨、祛风湿、宣痹理气等功效,能扩张周血管,改善微循环,增加血流量,增加冠脉流量。
葛根味甜,性凉,归脾、肺、胃经,具有升阳解肌、透疹止泻、除烦止温、宣痹理气、温阳通痹等功效,葛根总黄酮和葛根素能改善心肌的氧代谢,对心肌代谢产生有益作用,同时能扩张血管,改善微循环,降低血管阻力,使血流量增加,故可用防治心肌缺血,心肌梗死,心律失常,高血压,动脉硬化等病症,是治疗冠心病心绞痛的良药之一。
参三七味苦,性温,具有止血散瘀、益气生律、消肿定痛之效,成分主要是人参皂苷,包括人参三醇、人参二醇。
益母草味苦,性凉,归心、肝、膀胱经,具有活血、祛瘀、调经、消水、温阳、益气等功效,益母草的有效成分为益母草素,服可使血管扩张而使血压下降,并有拮抗肾上腺素的作用,可治动脉硬化性和神经性的高血压。
山楂味酸,性温,归脾、胃、肝经,具有消食健胃、行气、散瘀、活血、化瘀、健脾、益心、疏肝等功效,山楂能显著降低血清胆固醇及甘油三酯,有效防治动脉粥样硬化;山楂还能通过增强心肌收缩力、增加心输出量、扩张冠状动脉血管、增加冠脉血流量、降低心肌耗氧量等起到强心和预防心绞痛的作用。此外,山楂中的总黄酮有扩张血管和持久降压的作用。山楂具有活血化淤的作用,是血淤型痛经患者的食疗佳品。
檀香味辛,性温,归脾、胃、肺经,具有理气、和胃、疏肝、健脾、通痹、化痰等功效,具有清血抗炎的功效,它独特催情的特性,可驱散焦虑的情绪,檀香对身体也有抗痉挛和补强的功用,能带来放松和幸福的感觉。
荜拨味辛,性温,归胃、脾、肾经,具有祛寒、活血、温阳、通痹、理气等功效,主要用于治疗冠心病心绞痛、腹痛、腹泻等疾病。
水蛭味苦,性平,归肝经,具有化瘀、通脉、理气、疏肝、解郁、通痹等功效,水蛭在防治心脑血管疾病和抗癌方面具有特效,水蛭对心肌营养性血流 量有一定程度的增加作用;对组织缺血缺氧有保护作用。水蛭素能对抗垂体后叶素引起的冠状动脉痉挛,有抑制心肌缺血的治疗作用,水蛭能明显消退主动脉粥样硬化斑,使斑块内胶原纤维增生,胆固醇结晶减少,提示水蛭对防治动脉粥样硬化有潜在的应用价值。
金铃子味苦,性寒,归肝、小肠、膀胱经,具有舒肝、行气、止痛、解郁、健脾、宣痹等功效,大剂量川楝素能引起的呼吸衰竭,主要是由于它对中枢的抑制作用。
佩兰味辛,性寒,归脾、胃经,具有健胃、利尿、祛湿、调经、化瘀、疏肝、解郁、理气、健脾等功效,能够抑制呼吸,使心率减慢,体温下降,血糖过多及引起糖尿诸症。
本发明中的每味中药之间,通过数次临床配方后得出,其制作方法简单,可以根据需要制作成片剂、丸剂、散剂或口服液等剂型,本发明所述的药物具有益气活血、通脉化瘀、宣痹理气、疏肝解郁、健脾益心、温阳通痹等功效,服用后,药物从人的总体入手,标本兼治,能够扩张冠状动脉、改善心肌缺血、减慢心率、降低血压、降低心肌耗氧量、抗纤溶活性、抗血小板凝集、降血脂,通过综合治疗,可以彻底解除胸痛、头晕、肩痛、恶心、呕吐等症状,最终实现对冠心病心绞痛的有效治疗。
本发明的制作方法:
将上述中药按重量份混合后,加水煎煮45分钟,滤除药渣,即得口服液。如需制作片剂、散剂、丸剂或胶囊可将上述中药按重量份混合后粉碎成末,制成片剂、散剂、丸剂或胶囊。
服用方法:每日一剂,每天三次,饭后服用,七天为一个疗程。
本发明根据上述中药的药理,以及数次的临床试验,对中、老不同年龄段 的轻、中、重度冠心病心绞痛患者,及心血瘀阻型、寒凝心脉型、痰浊内阻型、心气虚弱型、心肾阴虚型、心肾阳虚型等患者均具有明显的治疗效果。
为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性,我们选择了80例冠心病心绞痛患者对本发明药物的治疗疗效进行临床试验。
将80例冠心病心绞痛患者随机分为两组,每组40例冠心病心绞痛患者。对照组中,男性22例,女性18例;年龄41~50岁12例,51~60岁20例,61~70岁8例;病程3个月至3年;治疗组中,男性21例,女性19例;年龄41~50岁13例,51~60岁19例,61~70岁8例;病程4个月~4年。
两组病例在性别、年龄、病程等方面经统计学分析,具有可比性。所有病例均参照《内科学》中冠心病心绞痛的诊断标准进行诊断。
对照组采用合理膳食,并口服美托洛尔25mg,每日三次;治疗组口服本发明药物煎后口服溶液,一日一剂,一日三次。
疗效标准:
显效:临床症状、体征明显改善,症候积分减少≥70%;
有效:临床症状、体征明显改善,症候积分减少≥30%;
无效:临床症状、体征无明显改善,甚或加重,症候积分减少<30%;
两组病例治疗后的疗效对照结果如表一所示。
表一

组别例数显效n(%)有效n(%)无效n(%)总有效率n(%)对照组4012(30.0)32(80.0)8(20.0)32(80.0)治疗组4033(82.538(95.0)2(5.0)38(95.0)

通过上述表一中数据的对照,可以看出本发明所述的药物治疗效果显著,与服用西药相比,优于西药,治标治本,稳定效果好,安全性高,复发率低。
具体实施方式
实施例1:一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,所述药物由降香20克、 红花20克、南沙参10克、桂枝10克、茶树根10克、郁金10克、地龙10克、当归10克、合欢皮10克、仙灵脾10克、葛根10克、参三七10克、益母草8克、山楂8克、檀香8克、荜拨5克、水蛭5克、金铃子5克、佩兰5克组成。
将上述中药原材料混合后,加水煎煮45分钟,滤去药渣,便得口服用水煎剂,每日一剂,每天分三次服用,饭后服用,七天为一个疗程,三到四个疗程即可,当然可以根据症状对药量进行适当的添加或减少,并遵医嘱,服用期间忌辛辣,忌动怒。
实施例2:一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,所述药物由降香30克、红花30克、南沙参20克、桂枝20克、茶树根20克、郁金20克、地龙20克、当归20克、合欢皮20克、仙灵脾20克、葛根20克、参三七20克、益母草12克、山楂12克、檀香12克、荜拨8克、水蛭8克、金铃子8克、佩兰8克。
将上述中药原材料混合后,加水煎煮45分钟,滤去药渣,便得口服用水煎剂,每日一剂,每天分三次服用,饭后服用,七天为一个疗程,三到四个疗程即可,当然可以根据症状对药量进行适当的添加或减少,并遵医嘱,服用期间忌辛辣,忌动怒。
实施例3:一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,所述药物由降香25克、红花25克、南沙参15克、桂枝15克、茶树根15克、郁金15克、地龙15克、当归15克、合欢皮15克、仙灵脾15克、葛根15克、参三七15克、益母草10克、山楂10克、檀香10克、荜拨6克、水蛭6克、金铃子7克、佩兰7克组成。
将上述中药原材料混合后,加水煎煮45分钟,滤去药渣,便得口服用水煎剂,每日一剂,每天分三次服用,饭后服用,七天为一个疗程,三到四个疗程即可,当然可以根据症状对药量进行适当的添加或减少,并遵医嘱,服用期间 忌辛辣,忌动怒。
部分患者治愈病例如下:
刘XX,男,56岁,7年前无明显诱因出现心前区疼痛,疼痛如针刺状,位置不固定,疼痛时间不等,反复发作,伴后背疼痛及全身无力,无夜间憋醒,反复发作,多次住院治疗,无明显好转,服用本发明所述的药物一个疗程后,症状明显改善,继续服用三个疗程后,发作周期明显延长,无不良反应。
严XX,女,49岁,患冠心病三年,现胸闷气短、心绞痛,一天发作10余次,痛时吃药缓解,服用本发明所述的药物一个疗程后,发作时症状明显减轻,继续服用两个两次后,发作周期延长,继续服用一个疗程后心绞痛症状消失。
张XX,男,61岁,2006年1月24日就诊自诉:心悸,胸闷、气短、乏力、头晕、一月余,在市医院诊断为冠心病心绞痛,口服药物及静点效果不明显。服用本发明所述的药物一个疗程后仍感胸闷,其他症状消失,继续服用三个疗程后,各种症状全部消失,无复发。

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1、10申请公布号CN104069446A43申请公布日20141001CN104069446A21申请号201410348653922申请日20140715A61K36/9066200601A61P9/1020060171申请人刘万莲地址262500山东省青州市玲珑山中路1726号青州市人民医院72发明人刘万莲54发明名称一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物57摘要本发明涉及一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,所述中药组合物包括降香、红花、南沙参、桂枝、茶树根、郁金、地龙、当归、合欢皮、仙灵脾、葛根、参三七、益母草、山楂、檀香、荜拨、水蛭、金铃子、佩兰十九位中药,本发明所述的药物具有益气活血、通脉化瘀。

2、、宣痹理气、疏肝解郁、健脾益心、温阳通痹等功效,服用后,药物从人的总体入手,标本兼治,能够扩张冠状动脉、改善心肌缺血、减慢心率、降低血压、降低心肌耗氧量、抗纤溶活性、抗血小板凝集、降血脂,通过综合治疗,可以彻底解除胸痛、头晕、肩痛、恶心、呕吐等症状,最终实现对冠心病心绞痛的有效治疗。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104069446ACN104069446A1/1页21一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,其特征在于所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成降香2030克、红花2030克、南沙参1020。

3、克、桂枝1020克、茶树根1020克、郁金1020克、地龙1020克、当归1020克、合欢皮1020克、仙灵脾1020克、葛根1020克、参三七1020克、益母草812克、山楂812克、檀香812克、淫羊藿58克、荜拨58克、水蛭58克、金铃子58克、佩兰58克。2根据权利要求1所述的一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,其特征在于所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成降香20克、红花20克、南沙参10克、桂枝10克、茶树根10克、郁金10克、地龙10克、当归10克、合欢皮10克、仙灵脾10克、葛根10克、参三七10克、益母草8克、山楂8克、檀香8克、荜拨5克、水蛭5克、金铃子5克、佩兰5克。。

4、3根据权利要求1所述的一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,其特征在于所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成降香30克、红花30克、南沙参20克、桂枝20克、茶树根20克、郁金20克、地龙20克、当归20克、合欢皮20克、仙灵脾20克、葛根20克、参三七20克、益母草12克、山楂12克、檀香12克、荜拨8克、水蛭8克、金铃子8克、佩兰8克。4根据权利要求1所述的一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,其特征在于所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成降香25克、红花25克、南沙参15克、桂枝15克、茶树根15克、郁金15克、地龙15克、当归15克、合欢皮15克、仙灵脾15克、葛根15克、参三七15。

5、克、益母草10克、山楂10克、檀香10克、荜拨6克、水蛭6克、金铃子7克、佩兰7克。权利要求书CN104069446A1/5页3一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物技术领域0001本发明属中药领域,具体的说是一种一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物。背景技术0002冠心病心绞痛属于中医学“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”等范畴。现代医学认为其发病机理是由于脂质代谢异常,血液粘稠度增高导致冠状动脉壁损伤、脂质沉着、粥样硬化斑块形成,从而使冠状动脉管腔狭窄,心肌供血不足而致。中医学认为,胸痹的基本病机为胸阳不振,气虚血瘀,络脉痹阻,痰气互结,而其中以气虚血瘀、络脉痹阻之证最为常见。根据国家中医药管理局发布的。

6、冠心病心绞通的中医病症诊断疗效标准,分为心血瘀阻型、寒凝心脉型、痰浊内阻型、心气虚弱型、心肾阴虚型、心肾阳虚型六种类型。临床多分为心气虚血瘀证、痰浊痹阻证、心阳虚衰证、气滞血瘀证、寒凝血瘀证、心阴亏损证等证型。0003冠心病心绞痛是一个临床综合症,其原发病和合并症较多,临证时不能忽视这些影响因素,故应强调综合治疗。西药侧重于局部治疗,而中医药治疗冠心病能较好地缓解症状,且能改善部分客观指标,不良反应亦少,所以,在治疗冠心病心绞痛方面,中医具有较大优势。发明内容0004本发明要解决的问题是针对以上问题,提供一种治愈率高、副作用小、复发率低的治疗冠心病心绞痛的中药组合物。0005为解决上述问题,本。

7、发明所采用的技术方案是0006一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,其特征在于所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成0007降香2030克、红花2030克、南沙参1020克、桂枝1020克、茶树根1020克、郁金1020克、地龙1020克、当归1020克、合欢皮1020克、仙灵脾1020克、葛根1020克、参三七1020克、益母草812克、山楂812克、檀香812克、淫羊藿58克、荜拨58克、水蛭58克、金铃子58克、佩兰58克。0008作为一种优化方案0009所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成0010降香20克、红花20克、南沙参10克、桂枝10克、茶树根10克、郁金10克、地龙10。

8、克、当归10克、合欢皮10克、仙灵脾10克、葛根10克、参三七10克、益母草8克、山楂8克、檀香8克、淫羊藿5克、荜拨5克、水蛭5克、金铃子5克、佩兰5克。0011作为一种优化方案0012所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成0013降香30克、红花30克、南沙参20克、桂枝20克、茶树根20克、郁金20克、地龙20克、当归20克、合欢皮20克、仙灵脾20克、葛根20克、参三七20克、益母草12克、山楂12克、檀香12克、淫羊藿8克、荜拨8克、水蛭8克、金铃子8克、佩兰8克。说明书CN104069446A2/5页40014作为一种优化方案0015所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成0。

9、016降香25克、红花25克、南沙参15克、桂枝15克、茶树根15克、郁金15克、地龙15克、当归15克、合欢皮15克、仙灵脾15克、葛根15克、参三七15克、益母草10克、山楂10克、檀香10克、淫羊藿7克、荜拨6克、水蛭6克、金铃子7克、佩兰7克。0017其中0018降香味苦,性温,归肝、脾经,具有行气、活血、通脉、化瘀、止痛、止血等功效,要成分为异黄酮衍生物的单聚体、双聚体、肉桂烯类衍生物等,降香挥发油及其芳香水有抗血栓作用,黄檀素有微弱的抗凝作用,能显著增加冠脉流量,减慢心率,轻度增加心跳振幅,不引起心律不齐。0019红花味苦,性温,归肺、肝、肾经,红花含红花黄色素及红花甙。具有活血通。

10、经、散瘀止痛、解郁等功效,红花小剂量能心脏轻度兴奋,使心跳有力,振幅加大;大剂量则对心脏有抑制作用,使心率减慢,心肌收缩力减弱,心搏出量减少。红花水提取物及红花水溶性混合物红花黄色素有增加冠脉血流量及心肌营养性血流量的作用;而红花乙醇提取物的扩张冠脉及增加冠脉血流量的作用则不明显或无影响,心肌缺血或心肌梗塞上,红花及其制剂均有不同程度的对抗作用,花可使因垂体后叶素引起的急性心肌缺血有明显保护作用;可使反复短暂阻断冠状动脉血流造成麻醉犬急性心肌缺血的程度明显减轻,范围缩小,心率减慢,并保护急性心肌梗塞区的边缘,从而缩小梗塞范围及降低边缘区心电图ST段抬高的幅度,从而改善缺血心肌氧的供求关系。00。

11、20南沙参味甘,性平,归肺、胃、脾经,具有健脾、益心、补气、活血、养阴清肺等功效,沙参心脏有明显的强心作用,能使心的振幅增大,作用可持续5分钟。0021桂枝味甘,性温,归心、肺、膀胱经,具有发汗解肌、温经通脉、助阳化气、散寒止痛等功效,桂枝能增加冠状动脉血流量,但桂枝对血管的作用可因作用部位不同而异,桂皮油被吸收后,经肺排泄,可稀释其分泌液的黏稠度,出现祛痰、止咳作用;适量桂枝有芳香健胃作用,桂皮醛能使肠胃蠕动亢进,排除肠中腐败之气体,而不致引起下痢。0022茶树根含水苏糖、棉子糖、蔗糖、葡萄糖、果糖等糖类,并含少量多酚化合物黄烷醇等。茶树根味苦,性平,归心、肾经,具有强心利尿、活血调经、清热。

12、解毒等功效,临床上是治疗冠心病、心律不齐的重要药之一。0023郁金味苦,性寒,归肝、心、肺经,具有活血止痛、通脉化瘀、行气解郁、清心凉血,利胆退黄、健脾益心等功效。0024地龙即蚯蚓,味咸,性寒,具有清热、平肝、止喘、通络、化瘀、通痹、理气等功效,对心血管疾病有较好的治疗效果。蚯蚓酶不仅能激活纤维蛋白溶解酶而溶解血栓,更可直接溶解纤维蛋白。临床治疗血栓病有效率达80以上,蚯蚓酶还有降低血液粘度,抑制血小板凝集、抗凝血,促进血流通畅等作用,对中风后遗症、动脉硬化、高血压和高血粘度症等有治疗作用。0025当归味苦,性温,归肝、心、脾经,具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠等功效,有抗动脉硬化的作用,。

13、当归中所含挥发油可使心肌收缩频率明显受到抑制。心脏多数出现完全性房室传导阻滞,心房收缩力明显减弱,以后逐渐恢复,频率减慢,但心室收缩力反而增强。当归能降低心肌兴奋性,使不应期显著延长,能增加心肌摄取86RB的能力,对垂体后叶素说明书CN104069446A3/5页5所致心肌缺血有一定缓解作用,使心肌缺血程度减轻、心率减慢。对动脉硬化的主动脉病变有一定保护作用,能增强冠脉流量、预防垂体后叶素引起的T波增高及对抗其所致心率减慢,降低甘油三酯,能明显增高冠心病及脑动脉硬化病人纤维蛋白溶酶活性。0026合欢皮味甘,性平,归心、肝、肺经,具有解郁、活血、宁心、消肿、通痹、化瘀、通脉等功效。0027仙灵脾。

14、味甘,性温,归肝、肾经,具有补肾阳、强筋骨、祛风湿、宣痹理气等功效,能扩张周血管,改善微循环,增加血流量,增加冠脉流量。0028葛根味甜,性凉,归脾、肺、胃经,具有升阳解肌、透疹止泻、除烦止温、宣痹理气、温阳通痹等功效,葛根总黄酮和葛根素能改善心肌的氧代谢,对心肌代谢产生有益作用,同时能扩张血管,改善微循环,降低血管阻力,使血流量增加,故可用防治心肌缺血,心肌梗死,心律失常,高血压,动脉硬化等病症,是治疗冠心病心绞痛的良药之一。0029参三七味苦,性温,具有止血散瘀、益气生律、消肿定痛之效,成分主要是人参皂苷,包括人参三醇、人参二醇。0030益母草味苦,性凉,归心、肝、膀胱经,具有活血、祛瘀、。

15、调经、消水、温阳、益气等功效,益母草的有效成分为益母草素,服可使血管扩张而使血压下降,并有拮抗肾上腺素的作用,可治动脉硬化性和神经性的高血压。0031山楂味酸,性温,归脾、胃、肝经,具有消食健胃、行气、散瘀、活血、化瘀、健脾、益心、疏肝等功效,山楂能显著降低血清胆固醇及甘油三酯,有效防治动脉粥样硬化;山楂还能通过增强心肌收缩力、增加心输出量、扩张冠状动脉血管、增加冠脉血流量、降低心肌耗氧量等起到强心和预防心绞痛的作用。此外,山楂中的总黄酮有扩张血管和持久降压的作用。山楂具有活血化淤的作用,是血淤型痛经患者的食疗佳品。0032檀香味辛,性温,归脾、胃、肺经,具有理气、和胃、疏肝、健脾、通痹、化痰。

16、等功效,具有清血抗炎的功效,它独特催情的特性,可驱散焦虑的情绪,檀香对身体也有抗痉挛和补强的功用,能带来放松和幸福的感觉。0033荜拨味辛,性温,归胃、脾、肾经,具有祛寒、活血、温阳、通痹、理气等功效,主要用于治疗冠心病心绞痛、腹痛、腹泻等疾病。0034水蛭味苦,性平,归肝经,具有化瘀、通脉、理气、疏肝、解郁、通痹等功效,水蛭在防治心脑血管疾病和抗癌方面具有特效,水蛭对心肌营养性血流量有一定程度的增加作用;对组织缺血缺氧有保护作用。水蛭素能对抗垂体后叶素引起的冠状动脉痉挛,有抑制心肌缺血的治疗作用,水蛭能明显消退主动脉粥样硬化斑,使斑块内胶原纤维增生,胆固醇结晶减少,提示水蛭对防治动脉粥样硬化。

17、有潜在的应用价值。0035金铃子味苦,性寒,归肝、小肠、膀胱经,具有舒肝、行气、止痛、解郁、健脾、宣痹等功效,大剂量川楝素能引起的呼吸衰竭,主要是由于它对中枢的抑制作用。0036佩兰味辛,性寒,归脾、胃经,具有健胃、利尿、祛湿、调经、化瘀、疏肝、解郁、理气、健脾等功效,能够抑制呼吸,使心率减慢,体温下降,血糖过多及引起糖尿诸症。0037本发明中的每味中药之间,通过数次临床配方后得出,其制作方法简单,可以根据需要制作成片剂、丸剂、散剂或口服液等剂型,本发明所述的药物具有益气活血、通脉化瘀、宣痹理气、疏肝解郁、健脾益心、温阳通痹等功效,服用后,药物从人的总体入手,标本兼治,能够扩张冠状动脉、改善心。

18、肌缺血、减慢心率、降低血压、降低心肌耗氧量、抗纤溶活性、抗说明书CN104069446A4/5页6血小板凝集、降血脂,通过综合治疗,可以彻底解除胸痛、头晕、肩痛、恶心、呕吐等症状,最终实现对冠心病心绞痛的有效治疗。0038本发明的制作方法0039将上述中药按重量份混合后,加水煎煮45分钟,滤除药渣,即得口服液。如需制作片剂、散剂、丸剂或胶囊可将上述中药按重量份混合后粉碎成末,制成片剂、散剂、丸剂或胶囊。0040服用方法每日一剂,每天三次,饭后服用,七天为一个疗程。0041本发明根据上述中药的药理,以及数次的临床试验,对中、老不同年龄段的轻、中、重度冠心病心绞痛患者,及心血瘀阻型、寒凝心脉型、痰。

19、浊内阻型、心气虚弱型、心肾阴虚型、心肾阳虚型等患者均具有明显的治疗效果。0042为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性,我们选择了80例冠心病心绞痛患者对本发明药物的治疗疗效进行临床试验。0043将80例冠心病心绞痛患者随机分为两组,每组40例冠心病心绞痛患者。对照组中,男性22例,女性18例;年龄4150岁12例,5160岁20例,6170岁8例;病程3个月至3年;治疗组中,男性21例,女性19例;年龄4150岁13例,5160岁19例,6170岁8例;病程4个月4年。0044两组病例在性别、年龄、病程等方面经统计学分析,具有可比性。所有病例均参照内科学中冠心病心绞痛的诊断标准进行诊断。0。

20、045对照组采用合理膳食,并口服美托洛尔25MG,每日三次;治疗组口服本发明药物煎后口服溶液,一日一剂,一日三次。0046疗效标准0047显效临床症状、体征明显改善,症候积分减少70;0048有效临床症状、体征明显改善,症候积分减少30;0049无效临床症状、体征无明显改善,甚或加重,症候积分减少30;0050两组病例治疗后的疗效对照结果如表一所示。0051表一0052组别例数显效N有效N无效N总有效率N对照组401230032800820032800治疗组403382538950250389500053通过上述表一中数据的对照,可以看出本发明所述的药物治疗效果显著,与服用西药相比,优于西药,。

21、治标治本,稳定效果好,安全性高,复发率低。具体实施方式0054实施例1一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,所述药物由降香20克、红花20克、南沙参10克、桂枝10克、茶树根10克、郁金10克、地龙10克、当归10克、合欢皮10克、仙灵脾10克、葛根10克、参三七10克、益母草8克、山楂8克、檀香8克、荜拨5克、水蛭5说明书CN104069446A5/5页7克、金铃子5克、佩兰5克组成。0055将上述中药原材料混合后,加水煎煮45分钟,滤去药渣,便得口服用水煎剂,每日一剂,每天分三次服用,饭后服用,七天为一个疗程,三到四个疗程即可,当然可以根据症状对药量进行适当的添加或减少,并遵医嘱,服用期间忌辛。

22、辣,忌动怒。0056实施例2一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,所述药物由降香30克、红花30克、南沙参20克、桂枝20克、茶树根20克、郁金20克、地龙20克、当归20克、合欢皮20克、仙灵脾20克、葛根20克、参三七20克、益母草12克、山楂12克、檀香12克、荜拨8克、水蛭8克、金铃子8克、佩兰8克。0057将上述中药原材料混合后,加水煎煮45分钟,滤去药渣,便得口服用水煎剂,每日一剂,每天分三次服用,饭后服用,七天为一个疗程,三到四个疗程即可,当然可以根据症状对药量进行适当的添加或减少,并遵医嘱,服用期间忌辛辣,忌动怒。0058实施例3一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,所述药物由降香25。

23、克、红花25克、南沙参15克、桂枝15克、茶树根15克、郁金15克、地龙15克、当归15克、合欢皮15克、仙灵脾15克、葛根15克、参三七15克、益母草10克、山楂10克、檀香10克、荜拨6克、水蛭6克、金铃子7克、佩兰7克组成。0059将上述中药原材料混合后,加水煎煮45分钟,滤去药渣,便得口服用水煎剂,每日一剂,每天分三次服用,饭后服用,七天为一个疗程,三到四个疗程即可,当然可以根据症状对药量进行适当的添加或减少,并遵医嘱,服用期间忌辛辣,忌动怒。0060部分患者治愈病例如下0061刘XX,男,56岁,7年前无明显诱因出现心前区疼痛,疼痛如针刺状,位置不固定,疼痛时间不等,反复发作,伴后背。

24、疼痛及全身无力,无夜间憋醒,反复发作,多次住院治疗,无明显好转,服用本发明所述的药物一个疗程后,症状明显改善,继续服用三个疗程后,发作周期明显延长,无不良反应。0062严XX,女,49岁,患冠心病三年,现胸闷气短、心绞痛,一天发作10余次,痛时吃药缓解,服用本发明所述的药物一个疗程后,发作时症状明显减轻,继续服用两个两次后,发作周期延长,继续服用一个疗程后心绞痛症状消失。0063张XX,男,61岁,2006年1月24日就诊自诉心悸,胸闷、气短、乏力、头晕、一月余,在市医院诊断为冠心病心绞痛,口服药物及静点效果不明显。服用本发明所述的药物一个疗程后仍感胸闷,其他症状消失,继续服用三个疗程后,各种症状全部消失,无复发。说明书CN104069446A。

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