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1、(10)申请公布号 CN 103702646 A (43)申请公布日 2014.04.02 CN 103702646 A (21)申请号 201280036287.2 (22)申请日 2012.06.25 61/500,915 2011.06.24 US A61F 13/02(2006.01) A61F 13/00(2006.01) A61M 1/00(2006.01) (71)申请人 凯希特许有限公司 地址 美国得克萨斯州 (72)发明人 蒂莫西马克罗宾逊 泰勒西蒙斯 科林约翰霍尔 珍妮特洛索勒 (74)专利代理机构 北京安信方达知识产权代理 有限公司 11262 代理人 张华卿 郑霞 (5。
2、4) 发明名称 采用组织固定元件的减压敷件 (57) 摘要 一种用于处理一位患者上的一个组织部位的 减压系统, 包括一个分配歧管, 这一分配歧管粘附 至一个组织部位从而在不用外部支持物的情况下 允许停留。这一分配歧管包括一个多孔构件和一 个组织固定元件。 在施用一个密封构件时, 该组织 固定元件将该多孔构件维持为基本上在该组织部 位附近。 在一种情况下, 该组织固定元件是一种可 溶性粘合剂, 它部分地覆盖该多孔构件的面向组 织侧或在该多孔构件的面向组织侧上的一个流体 可渗透基底层的一个面向组织侧。还展示了其他 系统、 分配歧管、 以及方法。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶。
3、段日 2014.01.22 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2012/044007 2012.06.25 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2013/066426 EN 2013.05.10 (51)Int.Cl. 权利要求书 5 页 说明书 9 页 附图 7 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书5页 说明书9页 附图7页 (10)申请公布号 CN 103702646 A CN 103702646 A 1/5 页 2 1. 一种用于处理一个组织部位的减压系统, 该系统包括 : 一个分配歧管, 这一分配歧管包括 : 一个多孔构件, 该多孔构。
4、件具有多个用于分配减压和接收流体的流动通道, 该多孔构 件具有一个第一侧和一个第二面向组织侧, 一个流体可渗透基底构件, 该流体可渗透基底构件具有一个第一侧和一个第二面向组 织侧, 其中该多孔构件的该第二面向组织侧邻近于该流体可渗透基底构件的该第一侧, 并 且其中该流体可渗透基底构件的该第二面向组织侧具有一个表面积 As, 以及 一个组织固定元件, 该组织固定元件具有一个第一侧和一个第二面向组织侧, 并且其 中该组织固定元件的该第一侧连接至该流体可渗透基底构件的该第二面向组织侧, 其中该 组织固定元件的该第二面向组织侧具有一个表面积 At, 并且其中 0.05AsAt0.7As; 一个密封构件。
5、, 该密封构件用于安置在这一分配歧管上从而创造一个包含这一分配歧 管的密封空间 ; 一个减压源, 该减压源流体连接至这一密封空间, 用于提供减压至这一密封空间 ; 以及 一个液体接收器, 该液体接收器流体连接至分配歧管, 用于在来自该减压源的减压影 响下从患者接收流体。 2. 如权利要求 1 所述的系统, 其中这一分配歧管进一步包括具有一个第一侧和一个第 二面向组织侧的一个释放衬垫, 并且其中, 在储存状态下, 这一释放衬垫的该第一侧为可移 除地连接至该组织固定元件的该第二面向组织侧。 3. 如权利要求 1 所述的系统, 其中 0.10AsAt0.5As。 4. 如权利要求 1 所述的系统, 。
6、其中 0.20AsAt0.4As。 5. 如权利要求 1 或权利要求 2-4 中任一项所述的系统, 其中组织固定元件包括一种水 溶性粘合剂, 该水溶性粘合剂在与液体接触至少一小时之后溶解。 6. 如权利要求 1 或权利要求 2-4 中任一项所述的系统, 其中组织固定元件包括一种水 溶性粘合剂, 该水溶性粘合剂在与一种液体接触时保持至少十分钟。 7. 如权利要求 1 或权利要求 2-6 中任一项所述的系统, 其中组织固定元件包括一种粘 合剂, 该粘合剂通过与一种水性液体接触而活化。 8. 如权利要求 1 或权利要求 2-4 中任一项所述的系统, 其中组织固定元件包括一种水 溶性粘合剂, 该水溶性。
7、粘合剂在与一种液体接触时保持至少十分钟, 并且在与一种液体接 触的至少三小时之内基本上溶解。 9. 如权利要求 1 或权利要求 2-4 中任一项所述的系统, 其中组织固定元件包括一种非 水溶性粘合剂。 10. 如权利要求 1 或以上权利要求中任一项所述的系统, 其中这一分配歧管进一步包 括多个可延展构件, 该多个可延展构件用于与这一分配歧管塑性变形以适应一个曲面。 11. 如权利要求 1 或以上权利要求中任一项所述的系统, 其中该组织固定元件包括一 种粘合剂的图案化分配, 并且该图案包括以下项中的一种 : 多个同心圆、 多个正方形、 多个 三角形、 多个圆、 多个间隔线、 以及多个菱形。 12。
8、. 如权利要求 1 或以上权利要求中任一项所述的系统, 其中该流体可渗透基底包括 一个纺织层。 13. 如权利要求 1 或权利要求 2-11 中任一项所述的系统, 其中该流体可渗透基底包括 权 利 要 求 书 CN 103702646 A 2 2/5 页 3 一个非纺织层。 14. 如权利要求 1 或权利要求 2-11 中任一项所述的系统, 其中该流体可渗透基底包括 一个有孔密封构件。 15. 如权利要求 1 或以上权利要求中任一项所述的系统, 其中该多孔构件进一步包括 多个形成于该第一侧上的凹口, 其中这些凹口提供相对更大的弯曲柔性。 16. 如权利要求 1 或以上权利要求中任一项所述的系统。
9、, 其中该多孔构件进一步包括 多个用于卸载力的有形状的边缘。 17. 如权利要求 1 或以上权利要求中任一项所述的系统, 其中该多孔构件被成形为具 有以下形状中的一种 : 矩形、 正方形、 三角形、 或圆形。 18. 一种用于用减压来处理一位患者上的一个组织部位的方法, 该方法包括以下步 骤 : 使用在一个分配歧管上的一个组织固定元件将这一分配歧管粘着至该组织部位, 这样 使得这一分配歧管保持为基本上在该组织部位附近 ; 其中这一分配歧管包括 : 一个多孔构件, 该多孔构件用于分配减压和接收流体, 该多孔构件具有面向该组织部 位的表面积 Ap, 以及 一个组织固定元件, 该组织固定元件连接至该。
10、多孔构件, 其中该组织固定元件具有面 向该组织部位的表面积 At, 并且其中 0.05ApAt0.6Ap; 用一个密封构件覆盖这一分配歧管, 从而形成一个包含这一分配歧管的密封空间 ; 并 且 提供减压至这一密封空间。 19. 如权利要求 18 所述的方法, 其中这一分配歧管进一步包括一个覆盖组织固定元件 的释放衬垫, 并且该方法进一步包括移除这一释放衬垫。 20.如权利要求18或权利要求19所述的方法, 其中将这一分配歧管粘着至该组织部位 的步骤包括将该组织固定元件抵靠该组织部位放置、 并且将所有外部支持物移除, 这样使 得这一分配歧管仅通过该组织固定元件和组织部位来悬挂。 21. 如权利要。
11、求 18 或权利要求 19-20 中任一项所述的方法, 其中这一分配歧管进一步 包括一个安置在该多孔构件与该组织固定元件之间的流体可渗透基底。 22. 如权利要求 21 所述的方法, 其中该流体可渗透基底包括一个纺织层。 23. 如权利要求 21 所述的方法, 其中该流体可渗透基底包括一个非纺织层。 24. 如权利要求 21 所述的方法, 其中该流体可渗透基底包括一个有孔密封构件。 25. 如权利要求 18 或权利要求 19 或权利要求 20 所述的方法, 其中这一分配歧管进一 步包括安置在该多孔构件的一个面向组织侧附近的一个流体可渗透基底, 其中该流体可渗 透基底包括一种纺织材料, 并且其中。
12、该组织固定元件包括多个分散在该纺织材料内的水活 化的粘合纤维。 26. 如权利要求 18 或权利要求 19 或权利要求 20 所述的方法, 其中这一分配歧管进一 步包括安置在该多孔构件的一个面向组织侧附近的一个流体可渗透基底, 其中该流体可渗 透基底包括一种纺织材料, 并且其中该组织固定元件包括多个分散在该纺织材料内的超吸 收性纤维。 权 利 要 求 书 CN 103702646 A 3 3/5 页 4 27. 如权利要求 18 或权利要求 19 或权利要求 20 所述的方法, 其中 At与 Ap的比率是 使得这一分配歧管可操作为在不用外部支持物的情况下保持为抵靠该组织部位, 并且使得 这一分。
13、配歧管允许流体流动。 28. 如权利要求 18 所述的方法, 其中 0.1ApAt0.5Ap。 29. 如权利要求 18 所述的方法, 其中 0.15ApAt0.4Ap。 30. 如权利要求 18 或权利要求 19-29 中任一项所述的方法, 其中该组织固定元件包括 一种水溶性粘合剂, 该水溶性粘合剂保持与一种液体接触至少十 (10) 分钟, 并且在与液体 接触的至少三 (3) 小时之内溶解。 31. 如权利要求 18 或权利要求 19-29 中任一项所述的方法, 其中该组织固定元件包括 一种非水溶性粘合剂。 32. 如权利要求 18 或权利要求 19-29 中任一项所述的方法, 其中组织固定。
14、元件包括一 种粘合剂, 该粘合剂通过与一种水性液体接触而活化。 33. 如权利要求 18 或权利要求 19-32 中任一项所述的方法, 其中这一分配歧管进一步 包括多个可延展构件, 该多个可延展构件用于与这一分配歧管塑性变形以适应一个曲面。 34. 如权利要求 18 或权利要求 19-29 中任一项所述的方法, 其中该组织固定元件包括 一种粘合剂的图案化分配, 并且该图案包括以下项中的一种 : 多个同心圆、 多个正方形、 多 个三角形、 多个圆、 多个间隔线、 以及多个菱形。 35. 如权利要求 18 或权利要求 19-34 中任一项所述的方法, 其中该多孔构件进一步包 括多个形成于该第一侧上。
15、的凹口, 其中这些凹口提供相对更大的弯曲柔性。 36. 如权利要求 18 或权利要求 19-34 中任一项所述的方法, 其中该多孔构件进一步包 括多个用于卸载力的有形状的边缘。 37. 如权利要求 18 或权利要求 19-34 中任一项所述的方法, 其中该多孔构件被成形为 具有以下形状中的一种 : 矩形、 正方形、 三角形、 或圆形。 38. 一种用于使用减压来处理一位患者上的一个组织部位的方法, 该方法包括以下步 骤 : 提供一个粘着单元 ; 提供一个分配歧管, 这一分配歧管包括一个多孔构件 ; 将该粘着单元抵靠该组织部位安置 ; 将这一分配歧管抵靠该粘着单元安置, 这样使得在不用除了该粘着。
16、单元和该组织部位 之外的外部支持物的情况下将这一分配歧管保持在该组织部位附近 ; 用一个密封构件覆盖这一分配歧管, 从而创造一个包含这一分配歧管的密封空间 ; 并 且 提供减压至这一分配歧管。 39. 一个分配歧管, 用于在提供加压至一位患者上的一个组织部位的一种减压系统中 使用, 这一分配歧管包括 : 一个多孔构件, 该多孔构件具有多个用于分配减压和接收流体的流动通道, 该多孔构 件具有一个第一侧和一个第二面向组织侧 ; 一个流体可渗透基底构件, 该流体可渗透基底构件具有一个第一侧和一个第二面向组 织侧, 其中该多孔构件的该第二面向组织侧邻近于该流体可渗透基底构件的该第一侧, 并 权 利 要。
17、 求 书 CN 103702646 A 4 4/5 页 5 且其中该流体可渗透基底构件的该第二面向组织侧具有一个表面积 As; 以及 一个组织固定元件, 该组织固定元件具有一个第一侧和一个第二面向组织侧, 并且其 中该组织固定元件的该第一侧连接至该流体可渗透基底构件的该第二面向组织侧, 其中该 组织固定元件的该第二面向组织侧具有一个表面积 At, 并且其中 0.05AsAt0.6As。 40. 一种制造一个分配歧管的方法, 这一分配歧管用于在提供加压至一位患者上的一 个组织部位的一种减压系统中使用, 该方法包括以下步骤 : 提供一个多孔构件, 该多孔构件具有多个用于分配减压和接收流体的流动通道。
18、, 该多 孔构件具有一个第一侧和一个第二面向组织侧 ; 提供一个流体可渗透基底构件, 该流体可渗透基底构件具有一个第一侧和一个第二面 向组织侧, 其中该流体可渗透基底构件的该第二面向组织侧具有一个表面积 As ; 将该多孔构件的该第二面向组织侧连接至该流体可渗透基底构件的该第一侧 ; 提供一个组织固定元件, 该组织固定元件具有一个第一侧和一个第二面向组 织侧, 并且其中该组织固定元件的该第二面向组织侧具有一个表面积 At, 并且其中 0.05AsAt0.6As; 并且 将该组织固定元件的该第一侧连接至该流体可渗透基底构件的该第二面向组织侧。 41. 如权利要求 40 所述的方法, 进一步包括提。
19、供具有一个第一侧和一个第二面向组织 侧的一个释放衬垫, 并且将这一释放衬垫的该第一侧可释放地连接至该组织固定元件的该 第二面向组织侧。 42. 如权利要求 40 所述的方法, 其中 0.10AsAt0.5As。 43. 如权利要求 40 所述的方法, 其中 0.20AsAt0.4As。 44. 如权利要求 40 或权利要求 41-43 中任一项所述的方法, 其中组织固定元件包括一 种水溶性粘合剂, 该水溶性粘合剂在与液体接触至少一小时之后溶解。 45. 如权利要求 40 或权利要求 41-43 中任一项所述的方法, 其中组织固定元件包括一 种水溶性粘合剂, 该水溶性粘合剂在与一种液体接触时保持。
20、至少十分钟。 46. 如权利要求 40 或权利要求 41-43 中任一项所述的方法, 其中组织固定元件包括一 种粘合剂, 该粘合剂通过与一种水性液体接触而活化。 47. 如权利要求 40 或权利要求 41-43 中任一项所述的方法, 其中组织固定元件包括一 种水溶性粘合剂, 该水溶性粘合剂在与一种液体接触时保持至少十分钟, 并且在与一种液 体接触的至少三小时之内基本上溶解。 48. 如权利要求 40 或权利要求 41-43 中任一项所述的方法, 其中组织固定元件包括一 种非水溶性粘合剂。 49. 如权利要求 40 或权利要求 41-48 中任一项所述的方法, 进一步包括将多个可延展 构件与这一。
21、分配歧管相关联, 用于使这一分配歧管塑性变形以适应一个曲面。 50. 如权利要求 40 或权利要求 41-49 中任一项所述的方法, 其中该组织固定元件包括 一种粘合剂的图案化分配, 并且该图案包括以下项中的一种 : 多个同心圆、 多个正方形、 多 个三角形、 多个圆、 多个间隔线、 以及多个菱形。 51. 如权利要求 40 或权利要求 41-50 中任一项所述的方法, 其中该流体可渗透基底包 括一个纺织层。 52. 如权利要求 40 或权利要求 41-50 中任一项所述的方法, 其中该流体可渗透基底包 权 利 要 求 书 CN 103702646 A 5 5/5 页 6 括一个非纺织层。 5。
22、3. 如权利要求 40 或权利要求 41-50 中任一项所述的方法, 其中该流体可渗透基底包 括一个有孔密封构件。 54. 如权利要求 40 或权利要求 41-53 中任一项所述的方法, 进一步包括在该多孔构件 的该第一侧上形成多个凹口, 其中这些凹口提供相对更大的弯曲柔性。 55. 如权利要求 40 或权利要求 41-54 中任一项所述的方法, 其中该多孔构件包括多个 用于卸载力的有形状的边缘。 56. 如权利要求 40 或权利要求 41-55 中任一项所述的方法, 其中该多孔构件被成形为 具有以下形状中的一种 : 矩形、 正方形、 三角形、 或圆形。 57. 一种用减压处理一位患者上的一个。
23、组织部位的方法, 该方法包括以下步骤 : 将该患者定位于一个主导位置, 这是该患者在处理期间将保持持续大多数时间的一个 位置 ; 在该患者保持在该主导位置处时, 使用一个组织固定元件将一个多孔构件粘着至该组 织部位, 其中处于该主导位置时, 该组织部位基本上平行于重力场 ; 用一个密封构件覆盖该多孔构件, 从而形成一个密封空间 ; 并且 提供减压至这一密封空间。 58. 在此示出或描述的装置、 系统、 以及方法。 权 利 要 求 书 CN 103702646 A 6 1/9 页 7 采用组织固定元件的减压敷件 相关申请 0001 本申请要求在 2011 年 6 月 24 日提交的题为 “采用组。
24、织固定元件的减压敷件” 的 美国临时专利申请序列号 61/500,915 文件的权益, 出于所有目的将其通过引用结合在此。 背景 0002 本披露总体上涉及医学治疗系统, 并且更具体而言, 但并非以限制的方式, 涉及采 用组织固定元件的减压敷件。 0003 临床研究和实践已经显示, 在一个组织部位附近提供减压增进并且加速在该组织 部位处的新组织的生长。这种现象的应用很多, 但减压的应用在治疗伤口方面一直特别成 功。这种处理 (经常在医学界称为 “负压创面疗法” 、“减压疗法” 或 “真空疗法” ) 提供了许 多益处, 包括更快的愈合和肉芽组织形成的增加。 典型地, 通过一个多孔垫或者其他歧管装。
25、 置将减压施加到组织。该多孔垫将减压分配到该组织并且引导从该组织汲取的流体。还可 以将减压应用于其他处理, 例如移除流体。 概述 0004 根据一个说明性实施例, 用于处理一个组织部位的减压系统包括分配歧管、 密封 构件 (用于安置在这一分配歧管上从而创造一个包含这一分配歧管的密封空间) 、 减压源 (流体连接至这一密封空间用于提供减压至这一密封空间) 、 以及液体接收器 (流体连接至 分配歧管以用于在减压的影响下从患者接收流体) 。这一分配歧管包括多孔构件, 该多孔构 件具有多个用于分配减压和接收流体的流动通道。 该多孔构件具有一个第一侧以及一个第 二面向组织侧。 这一分配歧管进一步包括具有。
26、一个第一侧和一个第二面向组织侧的流体可 渗透基底构件。 该多孔构件的第二面向组织侧被安置为邻近于该流体可渗透基底构件的第 一侧。该流体可渗透基底构件的第二面向组织侧具有表面积 As。这一分配歧管还包括一个 组织固定元件, 该组织固定元件具有一个第一侧和一个第二面向组织侧, 并且其中该组织 固定元件的第一侧连接至该流体可渗透基底构件的第二面向组织侧。 该组织固定元件的第 二面向组织侧具有表面积 At。表面积 At与 As是根据以下表达式相关的 : 0.05AsAt0.6As。 0005 根据另一个说明性实施例, 一种用减压处理患者上的组织部位的方法包括以下步 骤 : 使用在分配歧管上的组织固定元。
27、件将这一分配歧管粘着至该组织部位, 从这样使得这 一分配歧管保持为基本上在该组织部位附近, 用密封构件覆盖这一分配歧管以形成包含这 一分配歧管的密封空间, 并且提供减压至这一密封空间。这一分配歧管包括用于分配减压 和接收流体的多孔构件。该多孔构件具有面向组织部位的表面积 Ap。这一分配歧管还包 括一个连接至该多孔构件的组织固定元件。 该组织固定元件具有面向该组织部位的表面积 At, 并且其中 0.05ApAt0.6Ap。 0006 根据另一个说明性实施例, 一种用减压处理患者上的组织部位的方法包括以下步 骤 : 提供一个粘着单元, 提供一个包括多孔构件的分配歧管, 将该粘着单元抵靠该组织部位 。
28、安置, 并且将这一分配歧管抵靠该附着单元安置, 这样使得在不用除了该粘着单元和该组 织部位之外的外部支持物的情况下将这一分配歧管保持在该组织部位附近。该方法进一 步包括 : 用一个密封构件覆盖这一分配歧管, 从而创造一个包含这一分配歧管的密封空间 ; 说 明 书 CN 103702646 A 7 2/9 页 8 并且提供减压至这一密封空间。 0007 根据另一个说明性实施例, 用于在提供减压至患者上的组织部位的减压系统中使 用的分配歧管包括多孔构件, 该多孔构件具有多个用于分配减压和接收流体的流动通道。 该多孔构件具有一个第一侧以及一个第二面向组织侧。 这一分配歧管进一步包括具有一个 第一侧和。
29、一个第二面向组织侧的流体可渗透基底构件。 该多孔构件的第二面向组织侧邻近 于该流体可渗透基底构件的第一侧。 该流体可渗透基底构件的第二面向组织侧具有表面积 As。这一分配歧管还包括具有一个第一侧和一个第二面向组织侧的组织固定元件。该组织 固定元件的第一侧连接至该流体可渗透基底构件的第二面向组织侧。 该组织固定元件的第 二面向组织侧具有表面积 At, 并且其中 0.05AsAt0.6As。 0008 根据另一个说明性实施例, 一种制造用于在提供减压至患者上的组织部位的减压 系统中使用的分配歧管的方法包括以下步骤 : 提供多孔构件, 该多孔构件具有多个用于分 配减压和接收流体的流动通道。该多孔构件。
30、具有一个第一侧以及一个第二面向组织侧。该 方法进一步包括提供具有一个第一侧和一个第二面向组织侧的流体可渗透基底构件。 该流 体可渗透基底构件的第二面向组织侧具有表面积 As。该方法进一步包括 : 将该多孔构件的 第二面向组织侧连接至该流体可渗透基底构件的第一侧, 并且提供具有一个第一侧和一个 第二面向组织侧的组织固定元件。该组织固定元件的第二面向组织侧具有表面积 At。As与 At具有以下关系 : 0.05AsAt0.6As。 该方法进一步包括 : 将该组织固定元件的第一侧连接至 该流体可渗透基底构件的第二面向组织侧。 0009 根据另一个说明性实施例, 一种用减压处理患者上的组织部位的方法包。
31、括以下步 骤 : 将该患者定位于一个主导位置, 这是该患者在处理期间将保持持续大多数时间的一个 位置 ; 并且在患者保持在该主导位置处时, 使用组织固定元件将多孔构件粘着至该组织部 位。处于该主导位置时, 该组织部位基本上平行于重力场。该方法进一步包括 : 用一个密封 构件覆盖该多孔构件以形成一个密封空间, 并且提供减压至这一密封空间。 0010 参考以下附图和详细说明, 这些说明性实施例的其他特征和优点将变得清楚。 附图简要说明 0011 图 1 是用于处理组织部位的一个减压系统的一个说明性实施例的一个示意图, 其 中一部分是以截面形式示出的 ; 0012 图 2 是一个分配歧管的一个说明性。
32、实施例的示意性截面图 ; 0013 图3是多孔构件和组织固定元件的一个说明性实施例的示意性底部 (面向组织侧) 平面图 ; 0014 图 4 是多孔构件和组织固定元件的一个说明性实施例的示意性底部平面图 ; 0015 图 5 是多孔构件和组织固定元件的一个说明性实施例的示意性底部平面图 ; 0016 图 6 是多孔构件和组织固定元件的一个说明性实施例的示意性底部平面图 ; 0017 图 7 是多孔构件和组织固定元件的一个说明性实施例的示意性底部平面图 ; 0018 图 8 是用于处理组织部位的一个减压系统的一个说明性实施例的部分的示意性 截面图 ; 0019 图 9 是在患者上的分配歧管的示意。
33、性俯视图 ; 0020 图 10 是用于处理组织部位的一个减压系统的一个说明性实施例的部分的示意性 截面图 ; 说 明 书 CN 103702646 A 8 3/9 页 9 0021 图 11 是具有凹口的多孔构件的一个说明性实施例的示意性透视图 ; 以及 0022 图 12 是具有凹口的多孔构件的一个说明性实施例的示意性透视图。 说明性实施方案的详细说明 0023 在以下说明性的、 非限制性的实施例的详细说明中, 参考了形成这些实施例的一 部分的附图。 对这些实施例予以了足够详细的描述以使得本领域的普通技术人员能够实践 本发明, 并且应当理解的是可以利用其他实施例并且在不偏离本发明的精神或范。
34、围的情况 下可以作出合乎逻辑的结构的、 机械的、 电力的、 以及化学的改变。为了避免对使本领域的 普通技术人员能够实践在此描述的这些实施例不必要的细节, 该说明可能忽略本领域的普 通技术人员已知的某些信息。以下详细说明不应在限制的意义上考虑, 并且这些说明性实 施例的范围仅由所附权利要求书限定。 0024 现在主要参考图1和图2, 呈现了用于用减压处理患者104的组织部位102的一个 减压系统100。 减压处理可以用于促进组织生长、 辅助接近伤口、 移除流体、 或其他目的。 除 非另外指明, 否则如遍及本文件中使用的,“或者” 不需要相互排斥。组织部位 102 可以 (作 为一个非限制性实例)。
35、 是一个切口 106。切口 106 示出具有一个针脚 108, 该针脚辅助将切 口 106 保持为闭合位置。切口 106 可以穿过患者 104 的表皮 110、 真皮 112 而进入皮下组织 114 中。组织部位 102 可以是任何人类、 动物、 或者其他生物的身体组织, 包括骨组织、 脂肪 组织、 肌肉组织、 皮肤组织、 血管组织、 结缔组织、 软骨、 肌腱、 韧带、 或者任何其他组织。 0025 减压系统 100 包括一个被安置在组织部位 102 附近的分配歧管 116。这一分配歧 管116包括多孔构件118, 该多孔构件具有多个用于分配减压和接收流体的流动通道。 多孔 构件 118 具有。
36、一个第一侧 120 以及一个第二面向组织侧 122。如在图 2 中最佳显示, 分配歧 管 116 还可以包括具有一个第一侧 125 和一个第二面向组织侧 127 的流体可渗透基底构件 124。多孔构件 118 的第二面向组织侧 122 邻近于流体可渗透基底构件 124 的第一侧 125。 流体可渗透基底构件 124 的第二面向组织侧 127 具有表面积 As。 0026 分配歧管 116 的多孔构件指的是被提供用于帮助将减压施加于一个组织部位、 递 送液体至一个组织部位、 或者从一个组织部位移除流体的一种物质或结构。多孔构件 118 典型地包括多个流体通道或通路, 这些流体通道或通路将提供至分。
37、配歧管 116 周围的组织 部位 102 的并且从该组织部位移除的流体进行分配。在一个说明性实施例中, 这些流动通 道或通路相互连接以改进提供给组织部位 102 的或该从组织部位移除的流体的分配。多孔 构件 118 可以是生物相容性材料, 可以放置成与组织部位 102 直接接触并且分配减压。多 孔构件 118 的实例可以包括, 但不限于, 具有被排列为形成流动通道的结构元件的装置, 例 如像多孔状泡沫、 开孔泡沫、 多孔组织集合、 液体、 凝胶、 以及包括或加工成包括流动通道的 泡沫。多孔构件 118 可以由泡沫、 纱布、 毡垫或适合于具体的生物学应用的任何其他材料制 成。在一个实施例中, 多。
38、孔构件 118 是一种多孔泡沫并且包括充当流动通道的多个互相连 接的孔 (cell) 或孔隙 (pore) 。该多孔性泡沫可以是一种聚氨酯开孔网状泡沫, 例如由德克 萨斯州, 圣安东尼奥的铠唏尔股份有限公司制造的材料。在一些情况下, 还 可以用多孔构件118将流体 (例如药物、 抗细菌剂、 生长因子以及不同溶液) 分配至组织部位 102。其他层可以被包括在多孔构件 118 中或该泡沫构件上, 例如吸收材料、 芯吸材料、 疏水 材料、 以及亲水材料。 0027 在一个说明性实施例中, 多孔构件 118 可以是构建自一种生物可再吸收材料, 这 说 明 书 CN 103702646 A 9 4/9 。
39、页 10 种材料如果用于开放性伤口, 则不必须在使用之后将它从患者身上移除。适合的生物可再 吸收材料可包括但不限于聚乳酸 (PLA) 与聚乙醇酸 (PGA) 的聚合混合物。该聚合混合物还 可以包括但不限于聚碳酸酯、 聚富马酸酯和己内酯 (capralactone) 。多孔构件 118 可以进 一步用作用于新细胞生长的支架, 或一种支架材料可以结合多孔构件 118 进行使用以促进 细胞生长。支架是用于增强或促进细胞生长或组织形成的物质或结构, 如为细胞生长提供 模板的三维多孔结构。支架材料的说明性实例包括磷酸钙、 胶原、 PLA/PGA、 珊瑚羟基磷灰 石、 碳酸盐或经过处理的同种异体移植材料。。
40、多孔构件 118 可以采用任何形状, 例如矩形、 正方形、 三角形、 圆形、 或任何其他形状。 0028 如在图 2 中所示, 多孔构件 118 的侧向边缘 123 可以是有形状的边缘, 从而平滑地 将在多孔构件 118 上的力卸载至组织部位 102 或组织部位 102 附近的区域。例如, 多孔构 件 118 的侧向边缘 123 可以形成为 (作为非限制性实例) 如所显示的 45 度角或 30 度角或其 他辅助卸载力的角度。如稍后结合图 10 和 11 解释的, 多孔构件 118 可以具有凹口, 这些凹 口形成于第一侧 120 上, 从而增强多孔构件 118 的柔性。 0029 分配歧管 11。
41、6 可以包括流体可渗透基底构件 124。流体可渗透基底构件 124 是可 操作的, 从而防止或抑制由多孔构件118对组织部位102造成的刺激。 流体可渗透基底构件 124 可以是纺织材料、 非纺织材料 (使用此类成纤聚合物, 如聚乙烯醇、 聚乙酸乙烯酯、 聚乙 烯、 聚酯、 聚酰胺、 聚丙烯酸化物和聚丙烯酸酯、 纤维素制品以及它们的共聚物, 并且在使用 灭菌的非电离辐射方法时, 聚丙烯) 、 有孔盖布或膜 (使用此类成纤聚合物, 如刚刚列举的) 、 高密度泡沫 (比多孔构件 118 的密度更高) 或在允许流体传输的同时抑制由多孔构件 118 对 组织部位 102 造成的刺激的任何材料。流体可渗。
42、透基底构件 124 可以使得组织固定元件 126(下文进一步描述) 的附接更容易。流体可渗透基底构件 124 可以使用粘合剂粘结、 火 焰层合或加热层合、 喷胶、 热熔、 或任何其他装置或技术连接至分配歧管116。 流体可渗透基 底构件 124 可以通过例如使用压缩泡沫或毡合泡沫以及共吹泡沫和膜形成一体化泡沫或 膜而连接至分配歧管 116。 0030 流体可渗透基底构件 124 可以包含药物, 例如抗微生物剂、 利多卡因、 或其他物 质, 以处理组织部位102。 流体可渗透基底构件124可以是一种固体基底或可以仅部分地覆 盖多孔构件118。 连接包括经由单独的对象而连接, 并且包括直接连接。 。
43、术语连接还涵盖两 个或者更多个部件通过都由同一块材料形成的这些部件的每一个而彼此连续。 连接还可以 包括化学的 (例如经由化学粘结) 、 机械的、 热学的、 或者电学的连接。流体连接表示流体在 这些指定的部分或位置之间可以是连通的。 0031 分配歧管116包括组织固定元件126。 如将在下文更进一步解释的, 组织固定元件 126是可操作的, 从而在施用减压系统100的其他方面时将分配歧管116粘着至或至少暂时 地附接至组织部位102。 组织固定元件126具有一个第一侧和一个第二面向组织侧130。 组 织固定元件126的第一侧128可以连接至流体可渗透基底构件124的第二面向组织侧127, 或。
44、在一些实施例中直接连接至多孔构件 118 的第二面向组织侧 122。组织固定元件 126 的 第二面向组织侧 130 具有表面积 At。组织固定元件 126 的粘性可以是 : 在流体可渗透基底 构件 124 从多孔构件 118 分离之前, 使得组织固定元件 126 将从组织部位 102 分离。换言 之, 组织固定元件 126 对组织部位 102 的粘性的强度小于组织固定元件 126 与流体可渗透 基底构件 124 之间的粘结强度。 说 明 书 CN 103702646 A 10 5/9 页 11 0032 组织固定元件 126 的表面积 At与流体可渗透基底构件 124 的表面积 As之间 的。
45、关系可以是 0.05AsAt0.6As。考虑了在表面积 At、 As之间的其他关系。作为非限制 性说明性实例, 可以实现以下关系 : 0.10AsAt0.8As、 0.10AsAt0.5As、 0.15AsAt0.4As、 0.20AsAt0.4As、 或其他关系。这些表面积的关系是 : 使得对于组织固定元件 126 的给定粘 性而言, 表面积 At提供充分的力以将分配歧管 116 保持在组织部位 102 附近, 尽管存在来 自重力场 131 的重力。在不利用流体可渗透基底构件 124 的说明性实施例中, 这些关系类 似于在多孔构件 118 的第二面向组织侧 122 的表面积 Ap与组织固定元。
46、件 126 的面积 At 之 间的关系, 例如 0.05ApAt0.7Ap。 0033 组织固定元件 126 可以采取多种形状或形成多种图案。例如, 如在图 3 和 4 中所 示, 组织固定元件 126 可以包括连接至流体可渗透基底构件 124 的第二面向组织侧 127 (或 可替代地, 多孔构件 118 的第二面向组织侧 122) 的间隔条或线。组织固定元件 126 的图案 的其他实例可以采取, 包括但不限于, 如在图 5 中所示的岛或圆圈 (均匀或随机的) , 如在图 6中所示的同心圆, 如在图7中所示的网格、 同心正方形、 三角形、 菱形、 或任何其他图案。 典 型地, 该图案将涉及流体。
47、可渗透基底构件 124 的第二面向组织侧 127(或可替代地, 多孔构 件 118 的第二面向组织侧 122) 的小于百分之 100 的覆盖度, 但是如果使用了允许流体迁移 通过组织固定元件 126 的组织固定元件 126, 则可以使用百分之 100(100%) 的覆盖度。作 为非限制性实例, 在图 3 中, At接近于 As的 25%(0.25) , 并且在图 4 中, At接近于 As的 50% (0.5) 。 0034 组织固定元件 126 可以是一种水溶性粘合剂或一种非水溶性粘合剂。在一个说明 性实施例中, 组织固定元件 126 是一种水溶性粘合剂, 它在与液体接触至少一小时之后溶 解。
48、, 并且仍然保持与液体接触至少 10 分钟。在另一个说明性实施例中, 组织固定元件 126 是一种通过与水性液体接触而活化的粘合剂。 在另一个说明性实施例中, 组织固定元件126 是一种水溶性粘合剂, 它在与液体接触时保持持续至少十分钟, 并且在与液体接触的至少 一个小时或三个小时之内基本上溶解。在使用水溶性粘合剂的一些实施例中, 如果使用者 希望增加组织固定元件 126 的溶解速率, 可以将盐水溶液注入多孔构件 118 中。 0035 在使用非水溶性型式的组织固定元件 126 时, 在多孔构件 118 上或流体可渗透基 底构件124上的组织固定元件126的程度足以允许减压流动通过分配歧管11。
49、6, 用于从开始 进行处理, 并且同时足以粘着以便甚至当直接被重力场 131 对抗时将分配歧管 116 保持就 位。在一些实施例中, 组织固定元件 126 的粘性可以在多孔构件 118 或流体可渗透基底构 件 124 上的不同位置处具有不同的强度。 0036 在使用非可溶性组织固定元件 126 的实施例中, 可以使用一种非可溶性粘合剂。 非可溶性粘合剂的非限制性实例包括胶体、 水凝胶、 硅酮、 弹性体、 丙烯酸类树脂、 聚氨酯、 以及聚乙酸乙烯酯。在使用水溶性组织固定元件 126 的实施例中, 可以使用一种水溶性可 分散粘合剂以形成组织固定元件 126。可以使用的可溶的或水敏感性可分散粘合剂的非限 制性实例包括以下项 : 聚乙烯醇 (PVOH) 、 聚乙烯吡咯烷酮 (PVP) 、 聚环氧乙烷 (PEO) 、 聚环氧 丙烷 (PPO) 、 改性纤维素 (例如, 羧甲基纤维素 CMC) 和纤维素醚、 羟基和羧基改性的聚合 物 (例如, 聚丙烯酸类树脂、 聚丙烯酸酯、 聚酰胺、 聚酯、 以及聚氨酯) 和它们的盐 (例如, 钠、 钾、 和铵盐) 、 聚丙烯酰胺、 胶质 (例如, 瓜耳胶和黄胞胶) 、 聚乙二醇。而且, 水溶性可以通过。