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1、(10)申请公布号 CN 103880940 A (43)申请公布日 2014.06.25 CN 103880940 A (21)申请号 201210559214.3 (22)申请日 2012.12.21 C07K 14/47(2006.01) C12N 15/12(2006.01) C12N 15/63(2006.01) G01N 33/68(2006.01) C07K 16/18(2006.01) (71)申请人 苏州偲聚生物材料有限公司 地址 215123 江苏省苏州市工业园区星湖街 218 号生物纳米园 A4 楼 209 室 (72)发明人 李钟 马雄明 章为江 (54) 发明名称 多。
2、肽、 包含该多肽的检测器件和检测试剂盒 (57) 摘要 本发明涉及多肽、 包含该多肽的检测器件和 检测试剂盒。本发明的多肽由 SEQIDNO ： 1 所示的 氨基酸序列构成。 本发明的多肽、 包含该多肽的检 测器件和检测试剂盒在干燥综合征的诊断中是有 用的。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 7 页 序列表 1 页 附图 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书7页 序列表1页 附图5页 (10)申请公布号 CN 103880940 A CN 103880940 A 1/1 页 2 1. 由 SEQ ID NO ： 1 所示的。
3、氨基酸序列构成的多肽。 2. 编码权利要求 1 所述的多肽的核酸。 3. 包含权利要求 2 所述的核酸的表达载体。 4. 导入了权利要求 3 所述的表达载体的宿主细胞。 5. 一种检测器件， 其包括 ： 固体载体， 以及 连接于该固体载体上的权利要求 1 所述的多肽。 6. 根据权利要求 5 所述的检测器件， 其中， 所述固体载体是 SJ 改性硅胶。 7.一种检测试剂盒， 其包括权利要求1所述的多肽、 或者权利要求5或6所述的检测器 件。 8. 抗权利要求 1 所述的多肽的抗体。 9. 权利要求 1 所述的多肽在制备用于检测干燥综合征的试剂盒或检测器件中的用途。 权 利 要 求 书 CN 10。
4、3880940 A 2 1/7 页 3 多肽、 包含该多肽的检测器件和检测试剂盒 技术领域 0001 本发明主要涉及多肽、 包含该多肽的检测器件及检测试剂盒， 属于生物技术领域。 背景技术 0002 干燥综合征 （Sjogren Syndrome， SS） 是一种以侵犯泪腺、 唾液腺等外分泌腺体为 主的慢性自身免疫性疾病， 又称为自身免疫性外分泌腺体病。主要表现为干燥性角膜结膜 炎、 口腔干燥症或伴发类风湿性关节炎等其它风湿性疾病， 它可累及其他系统如呼吸系、 消 化系、 泌尿系、 血液系、 神经系以及肌肉、 关节等造成多系统、 多器官受损。 0003 干燥综合征是一个全球性疾病， 90 %以。
5、上为女性， 发病年龄大多为4060 岁的中 老年， 小儿较少。由于至今缺少统一的诊断标准， 所以该病的患病率很不准确。一般估计为 0.1 %0.7 %。在美国， 干燥综合征的发病率仅次于类风湿关节炎。在我国的患病率也不 低于类风湿关节炎 0.3 % 0.4 % 的发病率。 0004 干燥综合征诊断主要依赖于临床症状体征表现 （口干涩症， 干燥性角膜炎等） 来进 行诊断。但仅通过症状判断还难以与如结缔组织疾病等其他的自身免疫性疾病相区分， 因 此还需要借助检测血清中特定的自身抗体检测来辅助诊断。 发明内容 0005 本发明的目的在于提供一种对干燥综合征的诊断有用的多肽、 编码该多肽的核 酸、 包。
6、含该核酸的表达载体、 导入了该表达载体的宿主细胞、 抗该多肽的抗体、 包含该多肽 的检测器件、 包含该多肽或该检测器件的检测试剂盒、 以及该多肽在检测干燥综合征中的 用途、 该多肽在制备用于检测干燥综合征的试剂盒或检测器件中的用途。 0006 即， 本发明包含下述技术方案 ： 1. 由 SEQ ID NO ： 1 所示的氨基酸序列构成的多肽。 0007 2. 编码权利要求 1 所述的多肽的核酸。 0008 3. 包含权利要求 2 所述的核酸的表达载体。 0009 4. 导入了权利要求 3 所述的表达载体的宿主细胞。 0010 5. 一种检测器件， 其包括 ： 固体载体， 以及 连接于该固体载体。
7、上的权利要求 1 所述的多肽。 0011 6. 根据权利要求 5 所述的检测器件， 其中， 所述固体载体是 SJ 改性硅胶。 0012 7. 一种检测试剂盒， 其包括权利要求 1 所述的多肽、 或者权利要求 5 或 6 所述的 检测器件。 0013 8. 抗权利要求 1 所述的多肽的抗体。 0014 9. 权利要求 1 所述的多肽在制备用于检测干燥综合征的试剂盒或检测器件中的 用途。 0015 将本发明的多肽应用于干燥综合征的诊断， 能够取得令人满意的效果。 说 明 书 CN 103880940 A 3 2/7 页 4 附图说明 0016 图 1 将多肽通过化学共价固定于 SJ 改性硅胶表面的。
8、示意图。 0017 图 2 对化学合成的本发明的多肽进行确认的 HPLC 图谱。 0018 图 3 对化学合成的本发明的多肽进行确认的 MS 表征图谱。 0019 图 4 对 SJ 改性硅胶 （iPDMS 薄膜） 的制作过程进行说明的示意图。 0020 图 5 对多肽微阵列化学固定过程进行说明的图。 0021 图 6 说明多肽微阵列点样模式的示意图。 0022 图 7 显示对健康正常人或非干燥综合征病人血清进行检测的结果照片。 0023 图 8 显示对干燥综合征病人血清进行检测的结果照片。 具体实施方式 0024 本发明的多肽 本发明的多肽是 30 肽。本发明的 30 肽由 SEQ ID NO。
9、 ： 1 所示的氨基酸序列构成， 即 ： NTFDLRVQPFNVTQGKYSTAQDCSADDDNF。如实施例所示， 其对干燥综合征病人的血清呈阳性反 应， 而对健康正常人或非干燥综合征病人血清呈阴性反应。因此， 该 30 肽作为干燥综合征 的诊断工具是有用的。 0025 本发明的多肽在有市售的情况下， 可以使用市售品， 此外， 还可以适宜采用 (1) 化 学合成方法、 或 (2) 酶反应合成方法等公知方法来获得， 其中化学合成更为简便。在化学合 成本发明的多肽情况下， 通过使用肽合成仪合成或者半合成该多肽来进行。作为化学合成 方法， 可以列举出例如肽固相合成法等。这样合成的肽可以采用常规手。
10、段例如离子交换色 谱、 反相高效液体色谱、 亲和色谱等进行纯化。 这样的肽固相合成方法以及其后的肽纯化都 是本技术领域公知的。 0026 此外， 在通过酶反应生产本发明的多肽的情况下， 可以采用例如国际公开小册子 WO2004/011653 号所述的方法 ： 将一方的氨基酸或二肽的羧基末端被酯化或酰胺化而得到 的氨基酸或二肽、 与氨基酸处于游离状态的氨基酸 ( 例如羧基保护的氨基酸 ) 在肽合成酶 的存在下进行反应， 生成的二肽或三肽。作为肽合成酶， 可以列举出 ： 具有生成肽的能力的 微生物的培养物、 由该培养物分离的微生物菌体、 或该微生物的菌体处理物、 或该微生物来 源的肽合成酶。 00。
11、27 而且， 除了上述的酶方法、 化学合成方法以外， 有些情况下， 本发明的多肽还可能 是天然存在 ( 但未被分离出来 ) 的。在天然存在的情况下， 还可以将其分离出来。 0028 本发明的核酸、 表达载体宿主细胞， 以及抗本发明的多肽的抗体 本发明还涉及编码该多肽的核酸(本发明的核酸)、 包含该核酸的表达载体(本发明的 表达载体 )、 导入了该表达载体的宿主细胞 ( 本发明的宿主细胞 )， 它们优选可用于生产本 发明的多肽。 本发明的核酸、 表达载体、 宿主细胞可以采用本领域技术人员公知的方法来制 备。本发明还涉及抗本发明的多肽的抗体， 其可用于检测本发明的抗体。本发明的抗体可 以采用本领域。
12、技术人员公知的方法来制备。 0029 本发明的检测器件 本发明还涉及一种检测器件 ( 本发明的检测器件 )， 其包括固体载体、 以及连接于该固 说 明 书 CN 103880940 A 4 3/7 页 5 体载体上的本发明的多肽。 0030 在本发明中， 对固体载体没有特殊限制， 只要是作为固体或不溶性材料 ( 例如是 可以通过过滤、 沉淀、 磁性分离等从反应混合物中分离的材料 ) 的载体即可。 0031 构成固体载体的材料包括但不限于 ： 硅胶 （聚二甲基硅氧烷， PDMS） 、 纤维素、 特氟 隆 TM、 硝基纤维素、 琼脂糖、 葡聚糖、 壳聚糖、 聚苯乙烯、 聚丙烯酰胺、 聚酯、 聚碳酸。
13、酯、 聚酰胺、 聚丙烯、 尼龙、 聚偏二氟乙烯、 胶乳、 二氧化硅、 玻璃、 玻璃纤维、 金、 铂、 银、 铜、 铁、 不锈钢、 铁 氧体、 硅晶片、 聚乙烯、 聚乙烯亚胺、 聚乳酸、 树脂、 多糖类、 蛋白 ( 白蛋白等 )、 碳或它们的组 合等。 0032 固体载体的形状包括但不要限于 ： 珠子、 磁珠、 薄膜、 微细管、 滤膜、 板、 微量板、 碳 纳米管、 传感器芯片等。 正如本技术领域公知的那样， 薄膜或板等平坦的固体载体上可以设 置凹坑、 沟槽、 滤膜底部等。 0033 在本发明中， 磁珠可以具有约 25nm 约 1mm 范围的球体直径。在优选的实施方式 中， 磁珠具有约 50nm。
14、 约 10m 范围的直径。磁珠的尺寸可以根据特定的用途来进行选择。 0034 在本发明中， 由 Sepharose 等高交联球形琼脂糖制成的珠子具有约 24m 约 165m 范围的直径。优选地， 高交联球形琼脂糖珠具有约 24m 约 44m 范围的直径。高 交联球形琼脂糖珠的尺寸可以根据特定的用途来进行选择。 0035 具有疏水性表面的固体载体的例子包括可从 Polysciences， Warrington， PA 或 Spherotech， Liberville， IL 购买的制品等聚苯乙烯胶乳珠。 0036 二氧化硅 (SiO2)- 处理或二氧化硅 (SiO2) 基的固体载体的例子包括可从。
15、 Polysciences， Warrington， PA 购买的超常磁性二氧化硅珠等， 其可以用于捕捉核酸 ( 例如 DNA)。或者， 还可以使用可从 Dynal Biotech 购买的 M-280 等。 0037 具有亲水性表面的磁珠可用于捕捉增殖期的细菌细胞、 核酸以及其它成分。作为 该磁珠的例子， 可以列举出 Polysciences， Warrington， PA 销售的珠子 ( 名称 ： Biomag( 注 册商标 ) 羧基 )、 或者 Bangs Laboratory， Inc.， Fishers， IN 的名称为 MC02N/2928 的珠 子。或者， 可以使用 Dynal B。
16、iotech 销售的 M-270 等。 0038 在本发明的一个优选实施方式中， 所述固体载体是 SJ 改性硅胶。苏州偲聚生物 材料有限公司开发的一种硅橡胶材质的微阵列固体支撑材料 ( 又名 iPDMS 薄膜， 参见中 国专利 CN101265329A)。这种材料是以生物学研究常用的 PDMS 为基础， 在其中加入特定 的引发剂成份 （使该材料可通过表面引发聚合反应 （SIP） 实现表面功能化修饰） ， 再经过 聚乙二醇甲基丙烯酸酯 (poly(oligo(ethylene glycol) methacrylate) ,pOEGMA) 表 面修饰获得的。SJ 改性硅胶具有优秀的抗蛋白质非特异性。
17、吸附 (Nonspecific protein adsorption,NPA)能力， 可以将复杂蛋白免疫检测中的非特异性蛋白质吸附控制到接近 “绝 对 0” 水平 （接近或低于仪器的检测极限） ， 不仅可以免除封闭和多次清洗的麻烦， 还可以通 过使用更强的信号扩增手段来提高蛋白质微阵列的灵敏性。 而且其硅橡胶的本质赋予了该 材料较强的机械性能和良好的可操作性。苏州偲聚已经成功地将 SJ 改性硅胶应用于 11 个 肿瘤标志物组成的多指标联检微阵列 ELISA 试剂盒， 实现了高通量和高灵敏的检测， 证明 了这种材料是一种优秀的蛋白质微阵列固体支撑材料。同时， 这种材料还具有表面性质可 调的特性，。
18、 可以通过控制修饰反应时间在一定范围内调整其表面形貌。 0039 本发明的多肽与固体载体的连接可以采用本领域技术人员公知的多肽与固体载 说 明 书 CN 103880940 A 5 4/7 页 6 体的连接方法来进行。例如， 对于蛋白质 / 多肽与改性硅胶表面的连接而言， 可以通过 1- 乙基 -3-(3- 二甲基氨丙基 )- 碳化二亚胺 1-ethyl-3-(3-dimethyl ami-nopropyl) carbodiimide,EDC 和 N- 羟基琥珀酰亚胺 (N-hydroxysuccinimide,NHS) 的反应将改性硅 胶表面高分子链上的羧基 （-COOH） 基团改为活化基团。
19、， 该活化基团可与蛋白 / 多肽上所带 的氨基 （-NH2） 反应从而实现将蛋白 / 多肽固定于固体载体表面 ( 参见图 1)。 0040 对于点样时使用的点样液中本发明的多肽的浓度没有特殊限制， 本领域技术人员 可以依常规选择， 优选为 1g1000g/mL， 更优选 10g500g/mL。此外， 对于本发明 的多肽在固体载体上分布的密度没有特殊限制， 本领域技术人员可以依常规选择， 优选为 1100 点 /10mm2， 更优选 550 点 /10mm2。 0041 本发明的检测器件可以用于检测干燥综合征、 或者制备用于检测干燥综合征的试 剂盒。 0042 本发明的检测试剂盒 本发明还涉及一。
20、种检测试剂盒 ( 本发明的检测试剂盒 )， 其包括本发明的多肽或检测 器件。该检测试剂盒优选用于检测干燥综合征。 0043 本发明的检测器件或本发明的多肽是本发明的检测试剂盒的要件。 本发明的检测 试剂盒还可以包括 ： 1. 配好的血清稀释液或血清稀释液组分溶液 ： 血清稀释液， 例如有北京赛驰生物科技 有限公司的样本稀释液 （产品编号 070021-S2） 、 郑州博威嘉生物科技有限公司的加样变色 样本稀释液 （产品编号 bwj010103） 等。该血清稀释液用来稀释血清， 试剂盒检测的血清要 稀释适当倍数， 例如 2200 倍， 优选 10100 倍。 0044 本发明的检测试剂盒还可以包。
21、括 ： 2. 浓缩洗液 ： 固体载体表面孵育血清及酶标二抗后， 需用洗液清洗掉固体载体表面未 结合的抗体和酶标二抗。浓缩洗液例如是 1% 的吐温 20 水溶液， 使用时需稀释 240 倍、 优 选 520 倍。 0045 本发明的检测试剂盒还可以包括 ： 3. 酶标二抗溶液 ： 干燥综合征病人血清中的干燥综合征自身抗体 （IgG） 可与固体载 体 （例如 SJ 改性硅胶） 上的本发明的多肽结合， 二抗可与抗体结合， 而二抗上的标记物可与 发光底物反应， 从而发出可检测的光。酶标二抗可以是例如辣根过氧化物酶标记的羊抗人 IgG。 作为酶标二抗溶液， 可以列举出北京中杉金桥生物技术有限公司生产的辣。
22、根过氧化物 酶标记的山羊抗人 IgG(H+L)， 产品编号 ZB-2304。对酶标二抗在酶标二抗溶液中的浓度没 有特殊限制， 可以是例如 1ng1000ng/mL。 0046 本发明的检测试剂盒还可以包括 ： 4. 发光液组分溶液 ： 发光液可与二抗上标记的辣根过氧化物酶反应， 使得反应发出仪 器可检测到的化学光。发光液由两种溶液混合而成， 分别是 A 液过氧化氢溶液， 及 B 液 发光氨溶液。发光氨 （鲁米诺） 只有用氧化剂处理过才会发光。通常使用双氧水和一种氢氧 化物碱的混合水溶液作为激发剂。在辣根过氧化物酶催化下， 双氧水分解为氧气和水 ： 2 H2O2 O2 + 2 H2O 鲁米诺与氢。
23、氧化物反应时生成了一个双负离子， 它可被过氧化氢分解出的氧气氧化， 产物为一个有机过氧化物。该过氧化物很不稳定， 立即分解出氮气， 生成激发态的 3- 氨基 说 明 书 CN 103880940 A 6 5/7 页 7 邻苯二甲酸。 激发态至基态转化中， 释放的能量以光子的形式存在， 波长位于可见光的蓝光 部分。 发光液组分溶液的例子例如Thermo Seientific公司的 SuperSignal ELISA Femto Maximum Sensitivity Substrate， 货号 37074。 0047 本发明的检测试剂盒还可以包括 ： 5. 一个或两个以上的反应腔体 ( 例如中国。
24、专利授权公告 CN202054829U)。 0048 本发明的检测试剂盒还可以包括 ： 6. 其他用于检测干燥综合征的检测分子 （例如多肽、 蛋白质、 核酸等） 。 0049 本发明的检测试剂盒还可以包括 ： 7. 使用说明书。 0050 实施例 0051 以下， 通过实施例对本发明进行更具体的说明， 但并不是对本发明技术范围的限 定。通过本说明书的记载， 本领域技术人员可以容易的对本发明进行修饰 / 改变， 这些包含 在本发明的技术范围内。 0052 1.30 肽的制备与确认 实施例中使用的 30 肽具有 SEQ ID NO ： 1 所示的氨基酸序列， 由吉尔生化 （上海） 有限 公司合成，。
25、 该多肽的表征图谱见图 2 和图 3， 可以确认合成了所述多肽。 0053 2. 检测器件的制备 检测芯片是以 SJ 改性硅胶 （iPDMS 薄膜） 为固体支撑材料， 在其上通过点样固定多肽溶 液制备而成。改性硅胶是在传统的聚二甲基硅氧烷材料中加入带烯烃末端的、 表面引发聚 合反应的引发剂， 并通过热交联 （硅氢键键合） 固定到聚二甲基硅氧烷的三维结构中， 得到 一种新的材料即 SJ 改性硅胶。其制作过程如图 4 所示。 0054 其 中 的 A 和 B 为 聚 二 甲 基 硅 氧 烷 的 两 个 组 分，聚 二 甲 基 硅 氧 烷 （Poly(dimethylsiloxane)， Sylga。
26、rd 184）购买自美国道康宁 （DowCorning）公司， 包含 液态组分 A（成分为金属铂催化剂与带乙烯基的二甲硅氧烷高分子前体混合物） 和交联 剂 B（成分为带有乙烯基和 Si-H 基团的二甲基硅氧烷前体） 两种成分。C 为末端带乙 烯基的引发剂， 购于杭州东伟公司。最后修饰上的高分子是寡聚乙二醇甲基丙烯酸酯 单体 （Oligo(ethylene glycol) methacrylate， 以下简称 OEGMA， 分子量 Mw = 526）购 买于 Aldrich。将聚二甲基硅氧烷前体 A 和交联剂 B 与带乙烯基末端的引发剂 C 以 A:B:C=10:1:0.5 比例充分混合。通过固。
27、化反应制成透明的弹性硅橡胶， 然后通过 SIP 技 术进行表面修饰即可得到 SJ 改性硅胶。实验表明， SJ 改性硅胶的表面有足够高密度的、 通过共价键固定的引发剂， 其可以通过表面引发聚合反应 （SIP） 实现表面高分子修饰。使 用 poly(OEGMA)（聚乙二醇甲基丙烯酸酯） 进行反应获得聚乙二醇 （Polyethylene Glycol, PEG） 修饰的表面， 实现较强的抗蛋白非特异性吸附的能力。 0055 制好的 SJ 改性硅胶薄膜需保存在 4冰箱中。 0056 采用晶芯 PersonalArrayerTM 16 个人点样仪在改性硅胶上制备多肽微阵列， 过 程为 ： 1） 预处理 。
28、说 明 书 CN 103880940 A 7 6/7 页 8 将 SJ 改性硅胶薄片 （1515mm2） 浸泡在活化液中， 30min 后取出用去离子水淋洗 3 次， 用氮气吹干， 马上用于点样。 0057 2） 点样 将点样液稀释好并转移到 384 孔板相应的微孔中， 将带样本的 384 孔板置于点样仪 基台上， 同时将预处理的改性硅胶薄片置于点样仪的基台上， 马上进行点样。 点样环境条件 为室温 （25） ， 湿度设定为 50%。制成的多肽微阵列上每个点的点样量约为 0.6nL， 样点半 径为 200m。 0058 3） 化学固定 刚制好的多肽微阵列要放在恒温恒湿箱 （26 ,60% 湿度。
29、） 中固定至少 6h。化学固定过 程如图 5 所示。 0059 首先通过点样仪将包含有捕获多肽分子的缓冲液点在改性硅胶薄膜上， 接着缓冲 液开始蒸发， 捕获多肽分子与 SJ 改性硅胶表面亲密接触并相互作用， 通过化学结合， 改性 硅胶表面的ploy(OEGMA)高分子的末端-COOH 与多肽分子的-NH2形成稳定共价键， 进而 将有化学活性的多肽分子固定在 SJ 改性硅胶表面。 0060 5） 装配 固定 6h 的多肽微阵列必须在两天内装配好。首先通过背胶将 SJ 改性硅胶薄片贴在专 门的反应柱上， 盖上反应腔体。一个反应器由两个反应柱和一个反应腔体组成。 0061 6） 保存 装配好的多肽微。
30、阵列， 需要抽真空密封， 保存在 4的冰箱中， 备用。 0062 3. 用检测器件进行检测 检验步骤 1、 开始检测前， 将浓缩清洗液按 1:10 的比例加入纯化水或蒸馏水进行稀释， 稀释完成 后直接使用。使用移液枪将 2mL 清洗液加到芯片表面， 浸泡芯片 3 分钟， 保证芯片表面被完 全浸润。 0063 2、 将待测血清样本用样本稀释液按照 1:40 稀释混匀。 0064 3、 弃去浸泡芯片的清洗液， 在芯片表面完全湿润的状态下， 每个血清样本吸取 200L 稀释后的血清加入到芯片反应器内。 0065 4、 将芯片反应器放入芯片固定座， 放到摇床上， 开启摇床， 频率150转/分钟， 室温。
31、 孵育 30 分钟。 0066 5、 弃去芯片反应器内的血清样本， 用 15mL 洗液清洗反应腔体和芯片表面 3 次。 0067 6、 清洗完成后， 每个芯片反应器分别加入 200L 酶标抗体溶液， 将芯片反应器放 入芯片固定座， 放到摇床上， 开启摇床， 频率 150 转 / 分钟， 室温孵育 30 分钟。 0068 7、 弃去芯片反应器内的酶标抗体溶液， 用 15mL 洗液清洗反应腔体和芯片表面 3 次。 0069 8、 清洗完成后， 取下反应腔体， 每个芯片表面分别加入 15L 发光底物液， 使发光 液能均匀的铺于芯片表面。 0070 9、 将加入了发光液的芯片置于凝胶成像仪中化学发光成。
32、像， 并判读结果。 0071 干燥综合征病人血清来源于沈阳中国医科大学附属第一医院， 均为临床确诊了的 干燥综合征病病人血清， 血清由相关人员用冰块 / 干冰等包裹运送或快递至实验室。 说 明 书 CN 103880940 A 8 7/7 页 9 0072 阴性对照有 PBS 缓冲液 （即在第 3 步中不用待测血清孵育， 而用 PBS 溶液孵育， 其 余步骤相同） 的对照， 血清稀释液的对照， 及阴性病人 （指健康人血清及非干燥综合征病人） 血清的对照。 0073 多肽微阵列的点样模式如图6所示。 其中， 三角形的20个点的样本为人IgG， 作为 实验的定位点 ； 正方形的 4 个点的样本为 。
33、PB 点样液， 作为实验的空白对照 ； 圆形点的的样 本是其他的干燥综合征自身抗原蛋白多肽， 作为实验的检测指标 （这些多肽有响应说明检 测血清中有干燥综合征自身抗体） ； 星形点的样本多肽即为本发明的多肽 SEQ ID NO ： 1， 它 是干燥综合征自身抗原蛋白多肽， 会对干燥综合征患者血清产生响应。 0074 实验结果如图 7 和图 8 所示。其中， 图 7 显示了阴性对照的检测结果， 只有三角形 所示的点的样本有响应。图 8 显示了干燥综合征病人血清的检测结果， 三角形、 圆形和星形 点的样本有响应。 需要说明的是， 仪器测得信号值由低到高， 相应的信号点颜色由黑红 白渐变。 说 明 。
34、书 CN 103880940 A 9 1/1 页 10 苏州偲聚生物材料有限公司 多肽、 包含该多肽的检测器件和检测试剂盒 LAMP2-24 1 PatentIn version 3.1 1 30 PRT 人工序列 干燥综合征抗原性多肽 1 NTFDLRVQPFNVTQGKYSTAQDCSADDDNF 30 序 列 表 CN 103880940 A 10 1/5 页 11 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 103880940 A 11 2/5 页 12 图 3 说 明 书 附 图 CN 103880940 A 12 3/5 页 13 图 4 说 明 书 附 图 CN 103880940 A 13 4/5 页 14 图 5 图 6 图 7 说 明 书 附 图 CN 103880940 A 14 5/5 页 15 图 8 说 明 书 附 图 CN 103880940 A 15 。