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1、10申请公布号CN104107192A43申请公布日20141022CN104107192A21申请号201410301513622申请日20140627A61K35/36200601A61K9/20200601A61P7/04200601A61P7/06200601A61P37/04200601A61P39/06200601A61P1/08200601A61P9/06200601A61P11/14200601A61P15/0020060171申请人山东东阿阿胶股份有限公司地址252201山东省聊城市东阿县阿胶街78号72发明人秦玉峰周祥山刘海峰聂洪霞方喆74专利代理机构北京三聚阳光知识产权代。
2、理有限公司11250代理人寇海侠54发明名称一种小分子阿胶纯粉片及其制备方法57摘要本发明涉及一种小分子阿胶纯粉片及其制备方法。本发明是首次以小分子阿胶为原料，且不添加任何辅料制成片剂本文中的片剂除特别说明外，都指含片或者吞服片，其外观性状和硬度符合片剂质量标准。该小分子阿胶纯粉片是仅采用含水量为215WT，总糖含量为29WT，粒径为1030目的小分子阿胶为唯一原料，直接压片得到小分子阿胶纯粉片。该制备工艺制得的片剂麻面率和裂片率低，外观好，片剂硬度、崩解度、脆碎度符合片剂质量要求。小分子阿胶纯粉片易于携带、服用方便，剂量准确，扩大了阿胶的适用人群。51INTCL权利要求书1页说明书11页19。
3、中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书11页10申请公布号CN104107192ACN104107192A1/1页21一种小分子阿胶纯粉片，其特征在于，原料为含水量为215WT，总糖含量为29WT，粒径为1030目的小分子阿胶。2如权利要求1所述的小分子阿胶纯粉片，其特征在于，所述小分子阿胶纯粉片不添加任何辅料。3如权利要求1或2所述的小分子阿胶纯粉片，其特征在于，所述小分子阿胶含水量为59WT，总糖含量为38WT，粒径为1525目。4如权利要求13任一所述的小分子阿胶纯粉片，其特征在于，所述小分子阿胶的制备方法为1将无油无糖的阿胶胶块加水进行加热化胶，直至溶化成均匀。
4、的胶液，并过120目筛除去杂质得到第一胶液，所述阿胶胶块与水的质量比为13；2将步骤1制得的第一胶液降温至2850，加入复合蛋白酶进行水解反应23小时，得到阿胶水解液；3将步骤2制得的阿胶水解液加热煮沸，维持沸腾状态2030分钟，使复合蛋白酶灭活，精滤得到小分子阿胶液体；4将步骤3制得的小分子阿胶液体通过喷雾干燥得到小分子阿胶细粉；5将所述小分子阿胶细粉压制成大片后，再粉碎制成所需粒径的小分子阿胶。5如权利要求4所述的小分子阿胶纯粉片，其特征在于，所述的复合蛋白酶是木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶、中性蛋白酶、碱性蛋白酶和胶原蛋白水解酶中的一种或几种。6如权利要求4或5所述的小分子阿胶纯粉片，其特征在于。
5、，在小分子阿胶细粉中相对分子质量分布于2003000DA之间的肽段在小分子阿胶细粉的分子量分布中占比在90以上，其中分布在2001000DA之间的肽段在小分子阿胶细粉的分子量分布中占比在80以上。7一种权利要求16任一所述的小分子阿胶纯粉片的制备方法，其特征在于，在温度为1825，湿度为3055的条件下，将所述小分子阿胶直接压片，在压片过程中，先用1040KN的压力预压，再采用2080KN的压力进行主压，得到所述的小分子阿胶纯粉片。8如权利要求7所述的小分子阿胶纯粉片的制备方法，其特征在于，所述预压的压力为1535KN，所述主压的压力为3070KN。9如权利要求7所述的小分子阿胶纯粉片的制备方。
6、法，其特征在于，压片过程中，控制环境温度为2023，湿度为3550。10如权利要求79任一所述的小分子阿胶纯粉片的制备方法，其特征在于，还包括，在压片前，先在压片模具内表面喷洒润滑剂，然后将所述小分子阿胶放入内表面喷洒有润滑剂的压片模具内进行压片，成型得到一次压片，采用真空吸尘的方式除去粘覆于所述一次压片表面上的润滑剂，得到所需的小分子阿胶纯粉片；如权利要求10所述的小分子阿胶纯粉片的制备方法，其特征在于，所述的润滑剂为硬脂酸镁粉末或微粉硅胶粉末。权利要求书CN104107192A1/11页3一种小分子阿胶纯粉片及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种小分子阿胶纯粉片及其制备方法，属于医药领。
7、域。背景技术0002阿胶性甘、平，其功能主要是补血滋阴、润燥、止血，故常用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽唠血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏等。早在东汉时期著名医药著作神农本草经中阿胶就被列为“上品”，并记载“久服益气轻身”。现代药理学研究也表明，阿胶具有补血、提高免疫力、抗氧化等功效。0003常见的阿胶原料是以驴的干燥皮或鲜皮为原料，经煎煮、浓缩制成的固体胶，但是上述固体胶中的胶原蛋白分子量较大几万到十几万，脾胃虚弱的人群难以吸收，导致阿胶的功效无法得到充分发挥。同时，近些年驴的存栏量不断下降，直接导致了驴皮供应不足，从而使阿胶价格不断上涨。0004研究发现。
8、，利用固体阿胶酶解获得的小分子阿胶可大幅提高产品生物利用度，为阿胶功效的发挥提供了一种很好的解决方案。为便于服用，需要将小分子阿胶制成片剂。但是在实际生产过程中，不管采用直接压片的方法还是采用湿法造粒或流化床造粒后再压片的方法，由于小分子阿胶易吸潮、流动性差和可压性差的缺陷，在全部采用小分子阿胶进行压片的过程中，均会造成粘冲脱模困难、物料不能充分填满模具等问题，导致最终的成品中存在大量松片、裂片、麻面、重量和厚度不均的次品。0005为解决这一问题，目前含有阿胶的片剂在压片时通常都会加入大量的辅料用以赋形或改善流动性及其他性能，使得压制的片剂符合相关质量要求。而加入无药效的辅料加大了服用者的用量。
9、。到现在为止，还未见不添加任何辅料而单独以阿胶或阿胶的加工产物尤其是小分子阿胶为原料来制备片剂的报道。发明内容0006为解决现在技术中，小分子阿胶制成片剂时必须添加大量辅料的问题，本发明提供了一种以小分子阿胶为原料不添加任何辅料的纯粉片。0007本发明解决的第二个技术问题是提供一种所述小分子阿胶纯粉片的制备方法。0008本发明解决上述技术问题的技术方案为0009一种小分子阿胶纯粉片，其特征在于，原料为含水量为215WT，总糖含量为29WT，粒径为1030目的小分子阿胶。0010上述的小分子阿胶纯粉片不添加任何辅料。0011优选的，所述小分子阿胶含水量为59WT，总糖含量为38WT，粒径为152。
10、5目。0012所述小分子阿胶的制备方法为00131将无油无糖的阿胶胶块加水进行加热化胶，直至溶化成均匀的胶液，并过120目筛除去杂质得到第一胶液，所述阿胶胶块与水的质量比为13；说明书CN104107192A2/11页400142将步骤1制得的第一胶液降温至2850，加入复合蛋白酶进行水解反应23小时，得到阿胶水解液；00153将步骤2制得的阿胶水解液加热煮沸，维持沸腾状态2030分钟，使复合蛋白酶灭活，精滤得到小分子阿胶液体；00164将步骤3制得的小分子阿胶液体通过喷雾干燥得到小分子阿胶细粉；00175将所述小分子阿胶细粉压制成大片后，再粉碎制成所需粒径的小分子阿胶。0018所述的复合蛋白。
11、酶是木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶、中性蛋白酶、碱性蛋白酶和胶原蛋白水解酶中的一种或几种。0019所述的小分子阿胶纯粉片，其特征在于，在小分子阿胶细粉中相对分子质量分布于2003000DA之间的肽段在小分子阿胶细粉的分子量分布中占比在90以上，其中分布在2001000DA之间的肽段在小分子阿胶细粉的分子量分布中占比在80以上。0020本发明还提供了一种小分子阿胶纯粉片的制备方法，其特征在于，在温度为1825，湿度为3055的条件下，将所述小分子阿胶直接压片，在压片过程中，先用1040KN的压力预压，再采用2080KN的压力进行主压，得到所述的小分子阿胶纯粉片。0021优选的，所述预压的压力为1535K。
12、N，所述主压的压力为3070KN。0022优选的，压片过程中，控制环境温度为2023，湿度为3550。0023所述小分子阿胶纯粉片的制备方法，还包括，在压片前，先在压片模具内表面喷洒润滑剂，然后将所述小分子阿胶放入内表面喷洒有润滑剂的压片模具内进行压片，成型得到一次压片，采用真空吸尘的方式除去粘覆于所述一次压片表面上的润滑剂，得到所需的小分子阿胶纯粉片。0024优选的，所述的润滑剂为硬脂酸镁粉末或微粉硅胶粉末。0025与现有技术相比，本发明具有如下优点00261本申请小分子阿胶纯粉片通过控制总糖含量、含水量与粒径在特定范围内，三者相互配合解决了小分子阿胶因易吸潮变黏，流动性差和可压性差的问题而。
13、导致的纯粉压片难的技术难题，在未添加任何辅料的情形下，不但使得制得的片剂外观好，麻面率和裂片率低，片剂硬度、崩解度、脆碎度均符合片剂质量要求，能够保证后期对该片剂进行包衣或覆膜处理，而且生物利用度及抗氧化效果也与作为原料的小分子阿胶相近甚至更高。00272本申请的小分子阿胶纯粉片不添加任何辅料，使用者不必服用无药效的辅料。00283本申请的小分子阿胶纯粉片最大程度的保证了小分子阿胶可以充分发挥其功效，而且易吸收，剂量准确，服用及携带方便。00294本申请的小分子阿胶纯粉片制备工艺简单，易工业化放大。0030实验例1小分子阿胶水分含量、总糖含量和颗粒粒径大小对片剂质量的影响0031发明人发现小分。
14、子阿胶水分含量、总糖含量和颗粒粒径大小对控制产品质量是非常重要的影响参数。在其他参数相同的情况下考察水分、总糖和粒径对片剂质量的影响，具体试验数据见表1。0032表1水分、总糖和粒径对片剂质量的影响0033环境温度20、湿度40、预压压力30KN、主压压力60KN0034说明书CN104107192A3/11页50035说明书CN104107192A4/11页60036可见，选择含水量为215WT，总糖含量为29WT的小分子阿胶，尤其是含水量为59WT，总糖含量为38WT的小分子阿胶可压性最好，粘合性适中，片子的硬度、崩解度和外观都符合质量标准的要求，可达到后续包衣等处理方式所需的产品硬度、崩。
15、解度和脆碎度等质量要求。0037进一步，为了提高小分子阿胶的流动性，将小分子阿胶细粉制成目数为1030目的颗粒，尤其是选用1525目的颗粒。0038实验例2生物利用度及抗氧化效果测试00391、生物利用度测试0040测试材料0041本申请实施例3制得的小分子阿胶纯粉片；本申请实施例3步骤1制得的小分子阿胶细粉；0042取健康小鼠24只，雌雄各半，体重200250G之间，随机分为A组、B组。服药前禁食12H，次日晨A组、B组分别空腹灌胃本申请实施例3制得的小分子阿胶纯粉片及本申请实施例3步骤1制得的小分子阿胶细粉1MG样品/10G体重，给药4H后统一进食，于给药0H、025H、05H、1H、2H。
16、、3H、4H、6H、8H、10H、12H、18H、24H眼眶取血，后经处理采用氨基酸分析方法分析血中羟脯氨酸含量用以标定样品生物利用度羟脯氨酸是胶原蛋白的特征性氨基酸。00432、抗氧化效果测试0044测试材料0045本申请实施例3制得的小分子阿胶纯粉片005G溶于100ML水中配制成溶液；本申请实施例3步骤1制得的小分子阿胶细粉005G溶于100ML配制成溶液；00461应用于DPPH自由基清除效果考察0047测试步骤0048在具塞试管中加入样品溶液15ML和DPPH溶液15ML，摇匀后避光反应30MIN，于517NM波长处测定吸光度AS，同时测定15ML01MMOL/LDPPH溶液与15M。
17、L乙醇混合液的吸光度AC，以及15ML样品溶液与15ML乙醇混合液的吸光度AB，计算公式0049清除率1ASAB/AC10000502应用于ABTS自由基清除效果考察0051测试步骤0052取过硫酸钾溶液88L与ABTS溶液5ML混合避光反应16H，然后用乙醇稀释ABTS溶液至吸光度为070002。取200L2MLABTS溶液与100L1ML样品于96孔板中反应10MIN，在734NM下测吸光度。公式如下0053清除率A0A/A01000054A0为ABTS溶液的吸光度，A为加样液后的吸光度。0055表2小分子阿胶纯粉片和小分子阿胶细粉生物利用度、抗氧化效果比较说明书CN104107192A5。
18、/11页700560057结论小分子阿胶的片剂制备工艺没有对原料本身的生物利用度和抗氧化效果效果造成显著影响。具体实施方式00581、本发明具体实施例中所涉及的实验材料来源0059阿胶胶块购自东阿阿胶股份有限公司0060各种酶木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶、中性蛋白酶和碱性蛋白酶购自南宁庞博生物工程有限公司，胶原蛋白水解酶购自南宁东恒华道生物科技有限公司。00612、小分子阿胶细粉肽段分布测试方法0062对小分子阿胶细粉依据GBT227292008海洋鱼低聚肽粉附录A中方法相对分子质量。0063实施例100641、取无油无糖阿胶胶块1KG加3KG的水，加热化胶直至溶化成均匀的胶液，并过120目筛除去杂。
19、质，待除去杂质的胶液降温至30，加入胶原蛋白水解酶15G，酶解2小时，得到阿胶水解液；然后将得到的阿胶水解液加热煮沸，维持沸腾状态20分钟，灭酶活，通过板框过滤器进行精滤，得到小分子阿胶液体后喷雾干燥得到含水量为53WT,总糖含量为2WT的小分子阿胶细粉。00652、将上述小分子阿胶细粉压制成大片后再粉碎制成大小为20目的颗粒。00663、将步骤2中制得的小分子阿胶颗粒直接压片，具体步骤为先在压片模具内表面喷洒硬脂酸镁粉末，然后将所述小分子阿胶颗粒放入内表面喷洒有硬脂酸镁粉末的压片模具内进行压片，成型得到一次压片，采用真空吸尘的方式除去粘覆于所述一次压片表面上的硬脂酸镁粉末，得到所需的小分子阿。
20、胶纯粉片S1。压片时先用35KN的压力预压，再进行主压，主压力为70KN；压片过程中控制环境温度20；环境湿度35。0067测定步骤1中获得的小分子阿胶细粉中肽段的相对分子质量，相对分子质量分布于2003000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为93，其中分布在2001000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为83。说明书CN104107192A6/11页80068实施例200691、取无油无糖阿胶胶块1KG加3KG的水，加热化胶直至溶化成均匀的胶液，并过120目筛除去杂质，待除去杂质的胶液降温至32，加入碱性蛋白酶5G、胶原蛋白水解酶7G，酶解2小时，得到阿胶水解液；然后将得。
21、到的阿胶水解液加热煮沸，维持煮沸状态20分钟，灭酶活，通过板框过滤器进行精滤，得到小分子阿胶液体后喷雾干燥得到含水量为53WT,总糖含量为3WT的小分子阿胶细粉。00702、将上述小分子阿胶细粉压制成大片后再粉碎制成大小为20目的颗粒。00713、将2中制得的小分子阿胶颗粒直接压片，具体步骤为先在压片模具内表面喷洒硬脂酸镁粉末，然后将所述小分子阿胶颗粒放入内表面喷洒有硬脂酸镁粉末的压片模具内进行压片，成型得到一次压片，采用真空吸尘的方式除去粘覆于所述一次压片上的硬脂酸镁粉末，得到所需的小分子阿胶纯粉片S2。压片时先用32KN的压力预压，再进行主压，主压力为67KN；压片过程中控控制环境温度21。
22、；环境湿度40。0072测定步骤1中获得的小分子阿胶细粉中肽段的相对分子质量，相对分子质量分布于2003000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为94，其中分布在2001000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为84。0073实施例300741、取无油无糖阿胶胶块1KG加3KG的水，加热化胶直至溶化成均匀的胶液，并过120目筛除去杂质，待除去杂质的胶液胶液降温至30，加入木瓜蛋白酶3G、碱性蛋白酶5G、胶原蛋白水解酶5G，酶解2小时，得到阿胶水解液；然后将得到的阿胶水解液加热煮沸，维持沸腾状态25分钟，灭酶活，通过板框过滤器进行精滤，得到小分子阿胶液体后喷雾干燥得到含水量为53。
23、WT,总糖含量为58WT的小分子阿胶细粉。00752、将上述小分子阿胶细粉压制成大片后再粉碎制成大小为20目的颗粒。00763、将2中制得的小分子阿胶颗粒直接压片，具体步骤为先在压片模具内表面喷洒硬脂酸镁粉末，然后将所述小分子阿胶颗粒放入内表面喷洒有硬脂酸镁粉末的压片模具内进行压片，成型得到一次压片，采用真空吸尘的方式除去粘覆于所述一次压片上的硬脂酸镁粉末，得到所需的小分子阿胶纯粉片S3。压片时先用30KN的压力预压，再进行主压，主压力为65KN。压片过程中控制环境温度22；环境湿度45。0077测定步骤1中获得的小分子阿胶细粉中肽段的相对分子质量，相对分子质量分布于2003000DA之间的肽。
24、段在酶解产物的分子量分布中占比为91，其中分布在2001000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为82。0078实施例400791、取无油无糖阿胶胶块1KG加3KG的水，加热化胶直至溶化成均匀的胶液，并过120目筛除去杂质，待除去杂质的胶液降温至38，加入菠萝蛋白酶3G、中性蛋白酶3G、碱性蛋白酶5G、胶原蛋白水解酶2G，酶解2小时，得到阿胶水解液；然后将得到的阿胶水解液加热煮沸，维持沸腾状态25分钟，灭酶活，通过板框过滤器进行精滤，得到小分子阿胶液体后喷雾干燥得到含水量为53WT,总糖含量为8WT的小分子阿胶细粉。00802、将上述小分子阿胶细粉压制成大片后再粉碎制成大小为20目的颗。
25、粒。00813、将2中制得的小分子阿胶颗粒直接压片，具体步骤为先在压片模具内表面喷洒硬脂酸镁粉末，然后将所述小分子阿胶颗粒放入内表面喷洒有硬脂酸镁粉末的压片模具内说明书CN104107192A7/11页9进行压片，成型得到一次压片，采用真空吸尘的方式除去粘覆于所述一次压片上的硬脂酸镁粉末，得到所需的小分子阿胶纯粉片S4。压片时先用25KN的压力预压，再进行主压，主压力为60KN。压片过程中控制环境温度23；环境湿度40。0082测定步骤1中获得的小分子阿胶细粉中肽段的相对分子质量，相对分子质量分布于2003000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为91，其中分布在2001000DA之间。
26、的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为83。0083实施例500841、取无油无糖阿胶胶块1KG加3KG的水，加热化胶直至溶化成均匀的胶液，并过120目筛除去杂质，待除去杂质的胶液降温至40，加入木瓜蛋白酶3G、菠萝蛋白酶3G、中性蛋白酶3G、碱性蛋白酶3G、胶原蛋白水解酶5G，酶解2小时，得到阿胶水解液；然后将得到的阿胶水解液加热煮沸，维持沸腾状态25分钟，灭酶活，通过板框过滤器进行精滤，得到小分子阿胶液体后喷雾干燥得到含水量为53WT,总糖含量为9WT的小分子阿胶细粉。00852、将上述小分子阿胶细粉压制成大片后再粉碎制成大小为20目的颗粒。00863、将2中制得的小分子阿胶颗粒直接压片，具。
27、体步骤为先在压片模具内表面喷洒硬脂酸镁粉末，然后将所述小分子阿胶颗粒放入内表面喷洒有硬脂酸镁粉末的压片模具内进行压片，成型得到一次压片，采用真空吸尘的方式除去粘覆于所述一次压片上的硬脂酸镁粉末，得到所需的小分子阿胶纯粉片S5。压片时先用35KN的压力预压，再进行主压，主压力为50KN；压片过程中，控制环境温度21，环境湿度35。0087测定步骤1中获得的小分子阿胶细粉中肽段的相对分子质量，相对分子质量分布于2003000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为90，其中分布在2001000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为80。0088实施例600891、取无油无糖阿胶胶块1KG。
28、加3KG的水，加热化胶直至溶化成均匀的胶液，并过120目筛除去杂质，待除去杂质的胶液降温至43，加入木瓜蛋白酶3G、菠萝蛋白酶2G、中性蛋白酶4G、碱性蛋白酶5G、胶原蛋白水解酶3G，酶解2小时，得到阿胶水解液；然后将得到的阿胶水解液加热煮沸，维持沸腾状态20分钟，灭酶活，通过板框过滤器进行精滤，得到小分子阿胶液体后喷雾干燥得到含水量为2WT,总糖含量为57WT的小分子阿胶细粉。00902、将上述小分子阿胶细粉压制成大片后再粉碎制成大小为20目的颗粒。00913、将2中制得的小分子阿胶颗粒直接压片，具体步骤为先在压片模具内表面喷洒硬脂酸镁粉末，然后将所述小分子阿胶颗粒放入内表面喷洒有硬脂酸镁粉。
29、末的压片模具内进行压片，成型得到一次压片，采用真空吸尘的方式除去粘覆于所述一次压片上的硬脂酸镁粉末，得到所需的小分子阿胶纯粉片S6。压片时先用35KN的压力预压，再进行主压，主压力为70KN。压片过程中，控制环境温度23；环境湿度35。0092测定步骤1中获得的小分子阿胶细粉中肽段的相对分子质量，相对分子质量分布于2003000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为91，其中分布在2001000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为82。0093实施例700941、取无油无糖阿胶胶块1KG加3KG的水，加热化胶直至溶化成均匀的胶液，并过120目筛除去杂质，待除去杂质的胶液降温至45。
30、，加入木瓜蛋白酶3G、中性蛋白酶4G、碱说明书CN104107192A8/11页10性蛋白酶5G、胶原蛋白水解酶5G，酶解2小时，得到阿胶水解液；然后将得到的阿胶水解液加热煮沸，维持沸腾状态30分钟，灭酶活，通过板框过滤器进行精滤，得到小分子阿胶液体后喷雾干燥得到含水量为15WT,总糖含量为57WT的小分子阿胶细粉。00952、将上述小分子阿胶细粉压制成大片后再粉碎成制成大小为20目的颗粒。00963、将2中制得的小分子阿胶颗粒直接压片，具体步骤为先在压片模具内表面喷洒硬脂酸镁粉末，然后将所述小分子阿胶颗粒放入内表面喷洒有硬脂酸镁粉末的压片模具内进行压片，成型得到一次压片，采用真空吸尘的方式除。
31、去粘覆于所述一次压片上的硬脂酸镁粉末，得到所需的小分子阿胶纯粉片S7。压片时先用30KN的压力预压，再进行主压，主压力为55KN。压片过程中，控制环境温度20；环境湿度36。0097测定步骤1中获得的小分子阿胶细粉中肽段的相对分子质量，相对分子质量分布于2003000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为93，其中分布在2001000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为83。0098实施例800991、取无油无糖阿胶胶块1KG加3KG的水，加热化胶直至溶化成均匀的胶液，并过120目筛除去杂质，待除去杂质的胶液降温至48，加入中性蛋白酶5G、碱性蛋白酶5G、胶原蛋白水解酶7G，酶解。
32、2小时，得到阿胶水解液；然后将得到的阿胶水解液加热煮沸，维持沸腾状态26分钟，灭酶活，通过板框过滤器进行精滤，得到小分子阿胶液体后喷雾干燥得到含水量为53WT,总糖含量为57WT的小分子阿胶细粉。01002、将上述小分子阿胶细粉压制成大片后再粉碎制成大小为10目的颗粒。01013、将2中制得的小分子阿胶颗粒直接压片，具体步骤为先在压片模具内表面喷洒硬脂酸镁粉末，然后将所述小分子阿胶颗粒放入内表面喷洒有硬脂酸镁粉末的压片模具内进行压片，成型得到一次压片，采用真空吸尘的方式除去粘覆于所述一次压片上的硬脂酸镁粉末，得到所需的小分子阿胶纯粉片S8。压片时先用33KN的压力预压，再进行主压，主压力为66。
33、KN。压片过程中，控制环境温度23；环境湿度45。0102测定步骤1中获得的小分子阿胶细粉中肽段的相对分子质量，相对分子质量分布于2003000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为94，其中分布在2001000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为85。0103实施例901041、取无油无糖阿胶胶块1KG加3KG的水，加热化胶直至溶化成均匀的胶液，并过120目筛除去杂质，待除去杂质的胶液降温至50，加入木瓜蛋白酶3G、菠萝蛋白酶2G、中性蛋白酶3G、碱性蛋白酶4G、胶原蛋白水解酶4G，酶解2小时，得到阿胶水解液；然后将得到的阿胶水解液加热煮沸，维持沸腾状态28分钟，灭酶活，通过板。
34、框过滤器进行精滤，得到小分子阿胶液体后喷雾干燥得到含水量为53WT,总糖含量为57WT的小分子阿胶细粉。01052、将上述小分子阿胶细粉压制成大片后再粉碎制成大小为30目的颗粒。01063、将2中制得的小分子阿胶颗粒直接压片，具体步骤为先在压片模具内表面喷洒硬脂酸镁粉末，然后将所述小分子阿胶颗粒放入内表面喷洒有硬脂酸镁粉末的压片模具内进行压片，成型得到一次压片，采用真空吸尘的方式除去粘覆于所述一次压片上的硬脂酸镁粉末，得到所需的小分子阿胶纯粉片S9。压片时先用25KN的压力预压，再进行主压，主压说明书CN104107192A109/11页11力为55KN。压片过程中，控制环境温度22；环境湿度。
35、40。0107测定步骤1中获得的小分子阿胶细粉中肽段的相对分子质量，相对分子质量分布于2003000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为92，其中分布在2001000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为81。0108实施例1001091、取无油无糖阿胶胶块1KG加3KG的水，加热化胶直至溶化成均匀的胶液，并过120目筛除去杂质，待除去杂质的胶液降温至50，加入木瓜蛋白酶3G、菠萝蛋白酶2G、中性蛋白酶3G、碱性蛋白酶4G、胶原蛋白水解酶4G，酶解2小时，得到阿胶水解液；然后将得到的阿胶水解液加热煮沸，维持沸腾状态28分钟，灭酶活，通过板框过滤器进行精滤，得到小分子阿胶液体后喷雾。
36、干燥得到含水量为53WT,总糖含量为57WT的小分子阿胶细粉。01102、将上述小分子阿胶细粉压制成大片后再粉碎制成大小为30目的颗粒。01113、将2中制得的小分子阿胶颗粒用压片机直接压片得到所需的小分子阿胶纯粉片S10。压片时先用25KN的压力预压，再进行主压，主压力为55KN。压片过程中，控制环境温度22；环境湿度40。0112测定步骤1中获得的小分子阿胶细粉中肽段的相对分子质量，相对分子质量分布于2003000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为92，其中分布在2001000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为81。0113实施例1101141、取无油无糖阿胶胶块1KG。
37、加3KG的水，加热化胶直至溶化成均匀的胶液，并过120目筛除去杂质，待除去杂质的胶液降温至48，加入中性蛋白酶5G、碱性蛋白酶5G、胶原蛋白水解酶7G，酶解2小时，得到阿胶水解液；然后将得到的阿胶水解液加热煮沸，维持沸腾状态26分钟，灭酶活，通过板框过滤器进行精滤，得到小分子阿胶液体后喷雾干燥得到含水量为53WT,总糖含量为57WT的小分子阿胶细粉。01152、将上述小分子阿胶细粉压制成大片后再粉碎制成大小为10目的颗粒。01163、将2中制得的小分子阿胶颗粒用压片机直接压片得到所需的小分子阿胶纯粉片S11。压片时先用33KN的压力预压，再进行主压，主压力为66KN。压片过程中，控制环境温度2。
38、3；环境湿度45。0117测定步骤1中获得的小分子阿胶细粉中肽段的相对分子质量，相对分子质量分布于2003000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为94，其中分布在2001000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为85。0118实施例1201191、取无油无糖阿胶胶块1KG加3KG的水，加热化胶直至溶化成均匀的胶液，过120目筛除去杂质，待除去杂质的胶液降温至50，加入木瓜蛋白酶3G、菠萝蛋白酶2G、中性蛋白酶3G、碱性蛋白酶4G、胶原蛋白水解酶4G，酶解2小时，得到阿胶水解液；然后将得到的阿胶水解液加热煮沸，维持沸腾状态28分钟，灭酶活，通过板框过滤器进行精滤，得到小分子阿胶。
39、液体后喷雾干燥得到含水量为53WT,总糖含量为57WT的小分子阿胶细粉。01202、将上述小分子阿胶细粉压制成大片后再粉碎制成大小为30目的颗粒。01213、将2中制得的小分子阿胶颗粒直接压片，具体步骤为先在压片模具内表面喷洒说明书CN104107192A1110/11页12微粉硅胶粉末，然后将所述小分子阿胶颗粒放入内表面喷洒有微粉硅胶粉末的压片模具内进行压片，成型得到一次压片，采用真空吸尘的方式除去粘覆于所述一次压片上的微粉硅胶粉末，得到所需的小分子阿胶纯粉片S12。压片时先用25KN的压力预压，再进行主压，主压力为55KN。压片过程中，控制环境温度22；环境湿度40。0122测定步骤1中获。
40、得的小分子阿胶细粉中肽段的相对分子质量，相对分子质量分布于2003000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为92，其中分布在2001000DA之间的肽段在酶解产物的分子量分布中占比为81。0123对比例101241、取无油无糖阿胶胶块1KG加3KG的水，加热化胶直至溶化成均匀的胶液，并过120目筛除去杂质，待除去杂质的胶液降温至70，加入木瓜蛋白酶5G、菠萝蛋白酶5G、中性蛋白酶5G、碱性蛋白酶5G、胶原蛋白水解酶5G，酶解2小时，得到阿胶水解液；然后将得到的阿胶水解液加热煮沸，维持沸腾状态25分钟，灭酶活，通过板框过滤器进行精滤，得到小分子阿胶液体后喷雾干燥得到含水量为18WT,总糖。
41、含量为16WT的小分子阿胶细粉。01252、将上述小分子阿胶细粉压制成大片后再粉碎制成大小为20目的颗粒。01263、将2中制得的小分子阿胶颗粒直接压片，具体步骤为先在压片模具内表面喷洒硬脂酸镁粉末，然后将所述小分子阿胶颗粒放入内表面喷洒有润滑剂的压片模具内进行压片，成型得到一次压片，采用真空吸尘的方式除去粘覆于所述一次压片上的润滑剂，得到所需的小分子阿胶纯粉片D1。压片时先用35KN的压力预压，再进行主压，主压力为50KN；压片过程中，控制环境温度21，环境湿度35。0127对比例201281、取无油无糖阿胶胶块1KG加3KG的水，加热化胶直至溶化成均匀的胶液，并过120目筛除去杂质，待除去。
42、杂质的胶液降温至70，加入木瓜蛋白酶5G、菠萝蛋白酶5G、中性蛋白酶5G、碱性蛋白酶5G、胶原蛋白水解酶5G，酶解2小时，得到阿胶水解液；然后将得到的阿胶水解液加热煮沸，维持沸腾状态25分钟，灭酶活，通过板框过滤器进行精滤，得到小分子阿胶液体后喷雾干燥得到含水量为18WT,总糖含量为16WT的小分子阿胶细粉。01292、将上述小分子阿胶粉压制成大片后再粉碎制成大小为35目的颗粒。01303、将2中制得的小分子阿胶颗粒直接压片，具体步骤为先在压片模具内表面喷洒硬脂酸镁粉末，然后将所述小分子阿胶颗粒放入内表面喷洒有润滑剂的压片模具内进行压片，成型得到一次压片，采用真空吸尘的方式除去粘覆于所述一次压。
43、片上的润滑剂，得到所需的小分子阿胶纯粉片D2。压片时先用35KN的压力预压，再进行主压，主压力为50KN；压片过程中，控制环境温度21，环境湿度35。0131评价例0132将上述实施例112制备得到的小分子阿胶纯粉片S1S12以及对比例12制备得到的小分子阿胶纯粉片D1D2抽样检验一个批次统计100片，计算平均值，肉眼观测发现，小分子阿胶纯粉片S1S12外形完整，厚薄一致，色泽一致，光洁度较好。0133表3小分子阿胶纯粉片质量0134说明书CN104107192A1211/11页13编号成品率硬度N平均麻面率平均裂片率S18635918S28743815S3904979S4925047S5884197S674263124S7914987S88347910S986411010S1074341215S1173361520S1286411010D140226967D23520787401350136显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。说明书CN104107192A13。