用于调理人体亚健康问题的中药制剂.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410416700.9

申请日:

2014.08.22

公开号:

CN104189465A

公开日:

2014.12.10

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/8969申请日:20140822|||公开

IPC分类号:

A61K36/8969; A61P39/00; A61P25/20; A23L1/29

主分类号:

A61K36/8969

申请人:

兰州古驰生物科技有限公司

发明人:

贾孝荣; 王新本

地址:

730030 甘肃省兰州市城关区庆阳路237号

优先权:

专利代理机构:

甘肃省知识产权事务中心 62100

代理人:

张英荷

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内容摘要

本发明提供了一种用于调理人体亚健康问题的中药制剂,是以黄精、鸡内金、白扁豆、大枣、绿茶为原料进行组方配伍,共奏其气阴双补、补益脾肺、清心安神、祛邪扶正作用,从而达到解除人体亚健康问题的调理目的。临床试验显示,本发明药物对人体亚健康问题具有很好地调理和补养作用。同时由于采用药食同源的中药材为原料,具有丰富的营养价值和优良的保健功能。

权利要求书

1.  用于调理人体亚健康问题的中药制剂,是以黄精、鸡内金、白扁豆、大枣、绿茶为原料,按药剂学的常规工艺和辅料制备成的内服制剂。

2.
  如权利要求1所述用于调理人体亚健康问题的中药制剂,其特征在于:所述原料按以下重量份进行配比:黄精10-20份、鸡内金5-10份、白扁豆5-10份、大枣3-8份、绿茶1-3份。 

3.
  如权利要求1所述用于调理人体亚健康问题的中药制剂,其特征在于:所述原料按以下重量份进行配比:黄精14-17份、鸡内金7-9份、白扁豆7-9份、大枣4-6份、绿茶2-3份。

4.
  如权利要求1所述用于调理人体亚健康问题的中药制剂,其特征在于:所述原料按以下重量份进行配比:黄精16份、鸡内金8份、白扁豆8份、大枣6份、绿茶2份。 

5.
  如权利要求1所述用于调理人体亚健康问题的中药制剂,其特征在于:所述内服制剂为片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液。

说明书

用于调理人体亚健康问题的中药制剂
技术领域
本发明涉及一种用于调理人体亚健康问题的中药组合物,属于中药保健品领域。 
背景技术
健康通常是指身体器官无病、身体功能无病、心理无病、人际关系和谐。亚健康就是亚健康状态,是指非病非健康状态,他是一类次等健康状态,是介于健康与疾病之间的状态,故又称“亚健康状态”、“次健康”、“第三状态”、“中间状态”、“游移状态”、“灰色状态”等。 世界卫生组织将机体无器质性病变,但是有一些功能改变的状态称为“第三状态”,我国称为“亚健康状态”。国内外研究表明,现代社会符合健康(第一状态)标准者约占5%左右,而被确诊为疾病(第二状态)者占15%左右,那么介于健康与疾病两者之间的过渡状态(第三状态)即亚健康状态约占80%。
亚健康问题的具体表现:(1)出汗异常,感冒不断;(2)舌赤苔垢,口苦便燥;(3)面色呆滞,皮肤暗哑;(4)指甲成像,甲形多变;(5)经前不爽,经血不调(女性);(6)口中异味,恶心腹胀;(7)疲乏无力,体温异常;(8)四肢肿胀,眼袋下垂;(9)视力模糊,头胀头疼;(10)心烦不安,惊悸少眠;(11)心情多变,精神不振;(12)交流障碍,缺乏信心等。其中1~9为身体问题,10~11为心理问题,12为社交问题。
祖国医学的疾病与现代医学的“疾病”概念不同。中医的“疾”与“病”含义不同。“疾”是指不易觉察的小病疾,如果不采取有效的措施,就会发展到可见的“病”。这种患疾的状态,在中医学中称“未病”。“未病”不是无病,也不是可见的大病,按中医观点而论是身体已经出现了阴阳、气血、脏腑、营卫的不平衡状态,也就是现代医学所称的亚健康状态。
亚健康问题是一种疾病临界状态,虽然没有明确的疾病,但会出现身体功能、心理、社交方面的异常状态,如果不能得到及时纠正,非常容易引起包括:疲劳感、心理障碍、抑郁症、高血压、冠心病、癌症、性功能减退、消化功能紊乱等各种各样的疾病状态。
目前亚健康状态的调理,主要通过合理的膳食和均衡的营养和增加户外体育锻炼活动调节身体状况;通过调整生活规律、保证充足睡眠、增加休闲、旅游和调整心理状态等;虽然这些办法都有一定效果,但是这些调理具有极大地不确定性。所以研究无毒无副作用的健康产品用来防病、调补、调病思路,显而易见具有极大的社会价值。 
发明内容
本发明的目的是提供一种用于调理人体亚健康问题的中药制剂。
本发明根据祖国传统医学观点:不治已病治未病为理论基础,经过长期实践研究,本发明以黄精、鸡内金、白扁豆、大枣、绿茶进行组方配伍,共奏其气阴双补、补益脾肺、清心安神、祛邪扶正作用,从而达到解除人体亚健康问题的调理目的。
黄精:味甘,性平;归脾、肺、肾经;补气养阴,健脾,润肺,益肾。现代药理研究表明,黄精有抗病原微生物、抗病毒、抗疲劳、抗氧化作用,同时具调节免疫、血糖、心血管作用。本发明以黄精为君药,分别入上(肺)中(脾)下(肾)三焦,益气养阴,为发挥功能夯实基础。
鸡内金:味甘,性平;归脾、胃、肾、小肠、膀胱经;健胃消食,涩精止遗。现代药理研究证实,鸡内金具有助消化、调节人体胃功能,同时可加速放射性锶的排功能和抗癌作用(鸡内金其是肉类食品中含硒元素最高的物质)。本发明以鸡内金为臣药,重在调理后天之本(脾胃),为健康做足基础。
白扁豆:味甘,性微温;归脾、胃经;健脾化湿,和中解毒,消暑解酒;现代药理研究证实,白扁豆有抗菌、抗病毒、解酒作用,同时还具调节免疫功能和调理胃肠道功能。大枣:味甘,性温;归脾、胃经;补中益气,养血安神;现代药理研究证实,大枣有抗肿瘤、抗氧化作用,具调节血压、降胆固醇、保肝护肝和提高免疫力作用。本发明以白扁豆、大枣共为佐药,不仅扶正(补中益气,养血安神),而且祛邪(化湿解毒、消暑解酒),两面出击,为健康左右助力。
绿茶:含有与人体健康密切相关的生物活性成分,不仅有提神清心、清热解暑、消食化痰、去腻减肥、清心除烦、解毒醒酒、生津止渴、降火明目、除湿祛热作用。本发明以绿茶为使药,祛湿除腻、解毒消食,生津润燥,与上述各味配合完成对机体机能的修复、完善,有效调节人体生理体制,从根本上解决改善人体亚健康的问题。
本发明药物制剂的各原料按以下重量份进行配比:黄精10-20份、鸡内金5-10份、白扁豆5-10份、大枣3-8份、绿茶1-3份。 
优选配比:黄精14-17份、鸡内金7-9份、白扁豆7-9份、大枣4-6份、绿茶2-3份。
最佳配比:黄精16份、鸡内金8份、白扁豆8份、大枣6份、绿茶2份。 
本发明的药物制剂可按中药药剂学的常规工艺和辅料制备成各种内服制剂。如胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂(包括水丸、蜜丸、糖衣丸、胶丸、肠溶丸或滴丸)或口服液。
下面是本发明中药制剂解除人体亚健康问题的临床试验统计资料。
1、观察对象:长期处于亚健康状态的城市“白领”,年龄在25~65岁之间,共计80例,女性62例,男性18例。观察对象通过现代仪器和化验全面体检均无阳性指标,无明显的器质性病变,但基本属于肺脾气阴两虚、肝肾不足、心火偏旺者。
2、临床症状:心慌气短,心烦意乱;夜寐不安,多梦纷纭;经常自汗、盗汗、出虚汗,易感冒;舌尖发红,舌苔厚腻,口苦、咽干,大便干燥、小便短赤等;面色灰暗,憔悴,黑眼圈;注意力不集中,倦怠无力;性欲减退等。
3、调理方法:本发明颗粒剂(黄精内金茶颗粒)药物:每袋5g。使用方法:一日2次,每次1袋。连服30天为一疗程,观察2-3个疗程。期间饮食规律,禁烟禁酒,停用其它内服产品,按时作息。
4、诊断标准:上述各种症状完全消除者为痊愈;消除50%以上者为显效;消除30%以上者为有效;其它为无效。
5、治疗结果:痊愈58例,占72.5%;显效15例,占18.75%;有效7例,占8.75%;无效0例。总有效率100%。
上述临床试验显示,本发明药物对人体亚健康问题具有很好地调理和补养作用。另外,本发明采用药食同源的中药材为原料,具有丰富的营养价值和很好的保健功能,对人体有百利而无一害,是一种比较理想的保健食品。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明药物的组分及其制备作进一步说明。
实施例1、滴丸剂药物的制备
原料配方:黄精16份、鸡内金8份、白扁豆8份、大枣6份、绿茶2份;
制备工艺:按药剂学制备滴丸剂的常规工艺和辅料制备而成。每粒0.05g;
使用方法:一日2次,一次服18粒,连续服用30天为一疗程。
实施例2、片剂药物的制备
原料配方:黄精10份、鸡内金5份、白扁豆5份、大枣3份、绿茶1份;
制备工艺:按药剂学制备片剂的常规工艺和辅料制备而成。每粒1.0g;
使用方法:一日3次,一次服1粒,连续服用30天为一疗程。
实施例3、胶囊剂药物的制备
原料配方:黄精20份、鸡内金10份、白扁豆10份、大枣8份、绿茶3份;
制备工艺:按药剂学制备胶囊剂的常规工艺和辅料制备而成。每粒0.25g;
使用方法:一日2次,一次服 3粒,连续服用30天为一疗程。
实施例4、颗粒剂药物的制备
原料配方:黄精15份、鸡内金8份、白扁豆8份、大枣6份、绿茶2份;
制备工艺:按药剂学制备颗粒剂的常规工艺和辅料制备而成。每袋5g;
使用方法:一日2次,一次服5g,连续服用30天为一疗程。
实施例5、口服液的制备
原料配方:黄精12份、鸡内金7份、白扁豆6份、大枣5份、绿茶2份;
制备工艺:按药剂学制备口服液的常规工艺和辅料制备而成。每瓶10ml;
使用方法:一日2次,一次服10ml,连续服用30天为一疗程。
上述各实施例中,药物配比均以重量份计。

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1、10申请公布号CN104189465A43申请公布日20141210CN104189465A21申请号201410416700922申请日20140822A61K36/8969200601A61P39/00200601A61P25/20200601A23L1/2920060171申请人兰州古驰生物科技有限公司地址730030甘肃省兰州市城关区庆阳路237号72发明人贾孝荣王新本74专利代理机构甘肃省知识产权事务中心62100代理人张英荷54发明名称用于调理人体亚健康问题的中药制剂57摘要本发明提供了一种用于调理人体亚健康问题的中药制剂,是以黄精、鸡内金、白扁豆、大枣、绿茶为原料进行组方配伍,共。

2、奏其气阴双补、补益脾肺、清心安神、祛邪扶正作用,从而达到解除人体亚健康问题的调理目的。临床试验显示,本发明药物对人体亚健康问题具有很好地调理和补养作用。同时由于采用药食同源的中药材为原料,具有丰富的营养价值和优良的保健功能。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104189465ACN104189465A1/1页21用于调理人体亚健康问题的中药制剂,是以黄精、鸡内金、白扁豆、大枣、绿茶为原料,按药剂学的常规工艺和辅料制备成的内服制剂。2如权利要求1所述用于调理人体亚健康问题的中药制剂,其特征在于所述原料按。

3、以下重量份进行配比黄精1020份、鸡内金510份、白扁豆510份、大枣38份、绿茶13份。3如权利要求1所述用于调理人体亚健康问题的中药制剂,其特征在于所述原料按以下重量份进行配比黄精1417份、鸡内金79份、白扁豆79份、大枣46份、绿茶23份。4如权利要求1所述用于调理人体亚健康问题的中药制剂,其特征在于所述原料按以下重量份进行配比黄精16份、鸡内金8份、白扁豆8份、大枣6份、绿茶2份。5如权利要求1所述用于调理人体亚健康问题的中药制剂,其特征在于所述内服制剂为片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液。权利要求书CN104189465A1/3页3用于调理人体亚健康问题的中药制剂技术领域0001本。

4、发明涉及一种用于调理人体亚健康问题的中药组合物,属于中药保健品领域。背景技术0002健康通常是指身体器官无病、身体功能无病、心理无病、人际关系和谐。亚健康就是亚健康状态,是指非病非健康状态,他是一类次等健康状态,是介于健康与疾病之间的状态,故又称“亚健康状态”、“次健康”、“第三状态”、“中间状态”、“游移状态”、“灰色状态”等。世界卫生组织将机体无器质性病变,但是有一些功能改变的状态称为“第三状态”,我国称为“亚健康状态”。国内外研究表明,现代社会符合健康(第一状态)标准者约占5左右,而被确诊为疾病(第二状态)者占15左右,那么介于健康与疾病两者之间的过渡状态(第三状态)即亚健康状态约占80。

5、。0003亚健康问题的具体表现(1)出汗异常,感冒不断;(2)舌赤苔垢,口苦便燥;(3)面色呆滞,皮肤暗哑;(4)指甲成像,甲形多变;(5)经前不爽,经血不调(女性);(6)口中异味,恶心腹胀;(7)疲乏无力,体温异常;(8)四肢肿胀,眼袋下垂;(9)视力模糊,头胀头疼;(10)心烦不安,惊悸少眠;(11)心情多变,精神不振;(12)交流障碍,缺乏信心等。其中19为身体问题,1011为心理问题,12为社交问题。0004祖国医学的疾病与现代医学的“疾病”概念不同。中医的“疾”与“病”含义不同。“疾”是指不易觉察的小病疾,如果不采取有效的措施,就会发展到可见的“病”。这种患疾的状态,在中医学中称“。

6、未病”。“未病”不是无病,也不是可见的大病,按中医观点而论是身体已经出现了阴阳、气血、脏腑、营卫的不平衡状态,也就是现代医学所称的亚健康状态。0005亚健康问题是一种疾病临界状态,虽然没有明确的疾病,但会出现身体功能、心理、社交方面的异常状态,如果不能得到及时纠正,非常容易引起包括疲劳感、心理障碍、抑郁症、高血压、冠心病、癌症、性功能减退、消化功能紊乱等各种各样的疾病状态。0006目前亚健康状态的调理,主要通过合理的膳食和均衡的营养和增加户外体育锻炼活动调节身体状况;通过调整生活规律、保证充足睡眠、增加休闲、旅游和调整心理状态等;虽然这些办法都有一定效果,但是这些调理具有极大地不确定性。所以研。

7、究无毒无副作用的健康产品用来防病、调补、调病思路,显而易见具有极大的社会价值。发明内容0007本发明的目的是提供一种用于调理人体亚健康问题的中药制剂。0008本发明根据祖国传统医学观点不治已病治未病为理论基础,经过长期实践研究,本发明以黄精、鸡内金、白扁豆、大枣、绿茶进行组方配伍,共奏其气阴双补、补益脾肺、清心安神、祛邪扶正作用,从而达到解除人体亚健康问题的调理目的。0009黄精味甘,性平;归脾、肺、肾经;补气养阴,健脾,润肺,益肾。现代药理研究表明,黄精有抗病原微生物、抗病毒、抗疲劳、抗氧化作用,同时具调节免疫、血糖、心血管作用。本发明以黄精为君药,分别入上(肺)中(脾)下(肾)三焦,益气养。

8、阴,为发挥功能夯实基说明书CN104189465A2/3页4础。0010鸡内金味甘,性平;归脾、胃、肾、小肠、膀胱经;健胃消食,涩精止遗。现代药理研究证实,鸡内金具有助消化、调节人体胃功能,同时可加速放射性锶的排功能和抗癌作用(鸡内金其是肉类食品中含硒元素最高的物质)。本发明以鸡内金为臣药,重在调理后天之本(脾胃),为健康做足基础。0011白扁豆味甘,性微温;归脾、胃经;健脾化湿,和中解毒,消暑解酒;现代药理研究证实,白扁豆有抗菌、抗病毒、解酒作用,同时还具调节免疫功能和调理胃肠道功能。大枣味甘,性温;归脾、胃经;补中益气,养血安神;现代药理研究证实,大枣有抗肿瘤、抗氧化作用,具调节血压、降胆。

9、固醇、保肝护肝和提高免疫力作用。本发明以白扁豆、大枣共为佐药,不仅扶正(补中益气,养血安神),而且祛邪(化湿解毒、消暑解酒),两面出击,为健康左右助力。0012绿茶含有与人体健康密切相关的生物活性成分,不仅有提神清心、清热解暑、消食化痰、去腻减肥、清心除烦、解毒醒酒、生津止渴、降火明目、除湿祛热作用。本发明以绿茶为使药,祛湿除腻、解毒消食,生津润燥,与上述各味配合完成对机体机能的修复、完善,有效调节人体生理体制,从根本上解决改善人体亚健康的问题。0013本发明药物制剂的各原料按以下重量份进行配比黄精1020份、鸡内金510份、白扁豆510份、大枣38份、绿茶13份。0014优选配比黄精1417。

10、份、鸡内金79份、白扁豆79份、大枣46份、绿茶23份。0015最佳配比黄精16份、鸡内金8份、白扁豆8份、大枣6份、绿茶2份。0016本发明的药物制剂可按中药药剂学的常规工艺和辅料制备成各种内服制剂。如胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂(包括水丸、蜜丸、糖衣丸、胶丸、肠溶丸或滴丸)或口服液。0017下面是本发明中药制剂解除人体亚健康问题的临床试验统计资料。00181、观察对象长期处于亚健康状态的城市“白领”,年龄在2565岁之间,共计80例,女性62例,男性18例。观察对象通过现代仪器和化验全面体检均无阳性指标,无明显的器质性病变,但基本属于肺脾气阴两虚、肝肾不足、心火偏旺者。00192、临床。

11、症状心慌气短,心烦意乱;夜寐不安,多梦纷纭;经常自汗、盗汗、出虚汗,易感冒;舌尖发红,舌苔厚腻,口苦、咽干,大便干燥、小便短赤等;面色灰暗,憔悴,黑眼圈;注意力不集中,倦怠无力;性欲减退等。00203、调理方法本发明颗粒剂(黄精内金茶颗粒)药物每袋5G。使用方法一日2次,每次1袋。连服30天为一疗程,观察23个疗程。期间饮食规律,禁烟禁酒,停用其它内服产品,按时作息。00214、诊断标准上述各种症状完全消除者为痊愈;消除50以上者为显效;消除30以上者为有效;其它为无效。00225、治疗结果痊愈58例,占725;显效15例,占1875;有效7例,占875;无效0例。总有效率100。0023上述。

12、临床试验显示,本发明药物对人体亚健康问题具有很好地调理和补养作用。另外,本发明采用药食同源的中药材为原料,具有丰富的营养价值和很好的保健功能,对人体有百利而无一害,是一种比较理想的保健食品。说明书CN104189465A3/3页5具体实施方式0024下面通过具体实施例对本发明药物的组分及其制备作进一步说明。0025实施例1、滴丸剂药物的制备原料配方黄精16份、鸡内金8份、白扁豆8份、大枣6份、绿茶2份;制备工艺按药剂学制备滴丸剂的常规工艺和辅料制备而成。每粒005G;使用方法一日2次,一次服18粒,连续服用30天为一疗程。0026实施例2、片剂药物的制备原料配方黄精10份、鸡内金5份、白扁豆5。

13、份、大枣3份、绿茶1份;制备工艺按药剂学制备片剂的常规工艺和辅料制备而成。每粒10G;使用方法一日3次,一次服1粒,连续服用30天为一疗程。0027实施例3、胶囊剂药物的制备原料配方黄精20份、鸡内金10份、白扁豆10份、大枣8份、绿茶3份;制备工艺按药剂学制备胶囊剂的常规工艺和辅料制备而成。每粒025G;使用方法一日2次,一次服3粒,连续服用30天为一疗程。0028实施例4、颗粒剂药物的制备原料配方黄精15份、鸡内金8份、白扁豆8份、大枣6份、绿茶2份;制备工艺按药剂学制备颗粒剂的常规工艺和辅料制备而成。每袋5G;使用方法一日2次,一次服5G,连续服用30天为一疗程。0029实施例5、口服液的制备原料配方黄精12份、鸡内金7份、白扁豆6份、大枣5份、绿茶2份;制备工艺按药剂学制备口服液的常规工艺和辅料制备而成。每瓶10ML;使用方法一日2次,一次服10ML,连续服用30天为一疗程。0030上述各实施例中,药物配比均以重量份计。说明书CN104189465A。

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